购货者资格审查管理制度

投资有限公司

文件编号

XXX-WI-SD02-2016

受控状态

受控

版本号

B/0

文件名称

购货者资格审查管理制度

生效日期

页

次

第一章

总则

第1条

目的为确保将本公司医疗器械产品销售给有合法资格的单位，保证医疗器械流向的合法性与真实性，特制定本制度。

第2条

适用范围

适用于购买本公司所经营的医疗器的所有购货单位。

第3条

权责

1.销售部门：负责购货单位资质的收集、审查工作；

2.各部门：负责配合销售部门对购货单位资质审查的相关工作。

第二章

工作程序

第4条

销售合同签订之前销售部应当对购货方资料进行核实。

购货单位应提供：

a)

购货单位加盖企业印章《营业执照》复印件。

b)

购货单位加盖企业印章《医疗器械经营许可证》复印件

c)

属于医疗机构的应提供《医疗机构执业许可证》复印件并加盖公章。

d)

属于盈利性质的医疗机构还应提供加盖公章的《营业执照》。

第5条

购货单位资质审核：

a)

审核购货单位《营业执照》是否在有效期，单位名称、法人是否相符。

b)

审核购货单位《医疗器械经营许可证》是否在有效期，单位名称、法人是否与《营业执照》相符，经营范围是否涵盖购货商品。

c)

属于医疗机构的应提供《医疗机构执业许可证》是否在有效期，单位名称与法人是否相符。

d)

属于盈利性质的医疗机构《医疗机构执业许可证》和《营业执照》是否在有效期、单位名称、法人是否相符

e)

审核工作要有记录，审核合格并经批准后，方可将医疗器械产品销售给该企业。

f)

审核的有关资料应按要求附在“合格购货单位档案”资料后归档保存。

相关文件：

无

相关记录

无

编制人

审核人

批准人

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期

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