专题：gmp认证常见问题分析
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GMP认证过程中的常见问题
GMP认证过程中的常见问题 一 、从检查的角度看文件 1．文件编写1)满足规范基本要求，至少应包括所必须的内容。2)符合生产实际。2．文件实际如何作的 1)现行版本文件是否在存放部
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GMP认证是什么（范文大全）
什么是GMP认证？ 1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 《中华人民共和国标准化法实施条例》第十八条规定："国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准
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浅谈GMP认证222
浅谈GMP认证 摘要 GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段,也是保证药品质量的一种科学、先进的管理方法。顺利通过GMP认证对制药企业至关重要。 关键词 GMP认
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GMP认证流程
法定实施主体：北京市药品监督管理局 依据： 1．《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第45号第九条） 2．《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民共和国国务院令
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GMP认证程序
旭和净化科技http://www.xiexiebang.com 一、保健食品GMP认证程序之检查方法和评价准则 为了规范保健食品的生产，提高保健食品企业的自身管理水平，加大对保健食品行业的卫生监
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GMP认证简介
GMP认证简介【鑫锐|不锈钢制品|GMP改造专家|洁净设备|资讯】 录入：鑫锐制造时间：2011-7-16 17:50:00 GMP认证简介 【鑫锐|不锈钢制品|GMP改造专家|洁净设备|资讯】 GMP是英文
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GMP认证汇报材料
安 徽 捷 众 生 物 化 学 有 限 公 司 GMP 认证汇报材料 汇报人：张开涛总经理 二0一五年一月 各位专家、各位领导： 我代表安徽捷众生物化学有限公司，热烈欢迎各位专家对我公
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GMP认证总结
今年GMP认证注意的问题 在历年GMP认证检查中，一些问题反复出现，影响了认证，这些问题应该引起我们的重视，在今年的认证中各单位应对照这些问题，举一反三，进行整改，保证顺利通过省局
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GMP认证总结
GMP认证工作是一项系统工程,涉及到对国家政策法规的理解和执行，也涉及到药品生产企业生产与质量管理等方面的规范要求和实施，准备工作必须严谨细致,认真做好迎接认证前的准备
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GMP认证感想
GMP认证感想 2013年9月是一个值得所有迪康人记住的日子，经过九个多月的努力，公司顺利通过GMP专家组的认证，回想过去为之奋斗的日日夜夜，心中感慨无限 。 产品质量是每个制药企业
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GMP认证流程
药品 GMP 认证流程
1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料
2、省局药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日)
3、认证中心对申报材料进行技术审查 (10个工 -
新版GMP认证心得
新版GMP认证心得 2014年3月份我公司顺利的通过了GMP专家组的认证，取得了“GMP战役”的胜利，在过去的1年多时间里，公司的每一个人都在积极的为GMP认证做准备工作，从小到大，事无巨
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Gmp认证计划
Gmp认证计划
1、2014年9月底10月初拿到gmp证书
2、通过公示3个月
3、整改5天
4、2014年8月开始认证现场检查通过
5、认证中生产准备
6、2014年7月20—7月30号，全部准备结束，市 -
GMP认证流程★
GMP认证流程一、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料相关材料： 1、 药品GMP认证申请书（一式四份） 2、 GMP认证之《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件 3、 GM
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GMP认证申请材料
江西新赣江药业有限公司 药品GMP认证 申报资料 一、GMP 认证申请报告省、市食品药品监督管理局： 江西新赣江药业有限公司 GMP 建设项目自省局批准建设以来，硬件建设、软件
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新版GMP认证情况及解读
一、现场发现情况举例及检查员解读
滥用洁净走廊的概念
有些无菌制剂企业盲目设置洁净走廊。洁净走廊通常是用在固体制剂的生产车间里，它的目的是在一些多品种或者产粉尘的车 -
某省GMP认证110项缺陷汇总分析
某省GMP认证110项缺陷汇总分析 2016-06-13蒲公英整理： 北重楼 来源：蒲公英 2015年10月22日和2016年01月14日湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心先后发布了湖北省2015
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浙江省GMP药品认证现场情况分析
自从2003年５月份省级GMP认证开展至2005年5月30日,省药品认证中心共组织了122个检查组对218家企业共计422条制剂生产线、334个原料药品种进行了GMP认证现场检查。其中杭州43家
