专题：药品补充申请申报指南
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药品补充申请申报指南
药 品 补 充 申 请 申 报 指 南 一、报SDA批准的注册事项： 1、持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号 指新药研制单位获得新药证书时不具备该新药生产条件，并且没有
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药品补充申请(办事指南)[优秀范文五篇]
一、许可项目名称：药品补充申请（报省级食品药品监督管理部门备案事项） 二、 许可内容 （一）、根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改国内生产药品说明书。 （二
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药品补充申请注册事项及申报资料要求
附件4：药品补充申请注册事项及申报资料要求 一、注册事项 （一）国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项： 1、持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号。2、使用药品
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-药品补充申请的申报程序和审批权限（模版）
药品补充申请的申报程序和审批权限 1．经国家食品药品监督管理局审核批准的 国内生产药品的补充申请 申请人→省局（审核）→国家食品药品监督管理局 进口药品的补充申请 申请人
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(国产)药品补充申请审核
（国产）药品补充申请审核 一、项目名称：药品补充申请审核 二、许可内容： （国产）药品补充申请审核, 包括《药品注册管理办法》附件四注册事项中的第1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、
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013-药品补充申请注册申报资料项目及说明
药品补充申请注册申报资料项目及说明
发布时间：2012-08-27
1.药品批准证明文件及其附件的复印件：
包括与申请事项有关的本品各种批准文件，如药品注册批件、补充申请批件、商品 -
-药品补充申请的定义和类型
药品补充申请的定义和类型
（一）药品补充申请的定义
改变、增加或取消已批准的药品注册申请事项或内容需重新取得国家食品药品监督管理部门批准的
注册申请。
新药技术转让，进 -
药品注册生产现场检查申请指南
《药品注册生产现场检查申请指南》 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心8月18日发布 为提高药品注册生产现场检查工作质量和工作效率，国家食品药品监督管理局药品认证管
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药品补充申请现场核查、送检、报省局
药品补充申请现场核查操作流程 （参考法规：国食药监注【2008】255号文件第三章第二节） 1、药品审评中心审评后下发《药品注册现场核查通知书》（CDE会同时抄送给省局）； 2、申报人报
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药品购销合同补充合同
药品购销合同补充合同 甲方（医疗机构）： 乙方（配送企业）: 甲乙双方本着互利互惠原则，经友好协商，依据实际情况，根据《关于邯郸市公立医疗机构药品采购实行“两票制“（试行）的通知》。在
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药品GMP认证申请资料申报要求
新疆维吾尔自治区药品GMP认证申请资料申报要求 为了更好的完成药品GMP认证技术审评工作，明确技术审评要求，保证2011年新版《药品生产质量管理规范》的顺利实施。认证中心根据
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药品申请
申请 尊敬的院领导： 机电工程系现有学生2090人，班级41个，为了保证所有学生和各老师的身体健康，减少意外事故造成的伤害能够及时的采取急救措施，我系特申请应急药箱一个，此外我系
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补充申报单位工资总额申请(补报2015、2016、2017年工资总额填写)
补充申报单位工资总额申请 我单位 单位编号： ，因 原因未按规定参加单位工资总额的申报，现申请进行补报 年度单位工资总额为： 元，保证申报数据真实有效，因未按规定参加单位工资总
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申请指南
2012年科技统筹创新工程计划项目指南 一、工业领域 （一）资源主导型产业关键技术（链） 1、煤炭资源的开发及高效利用关键技术 （1）新型煤化工关键技术； （2）煤层气高效抽采技术； （3）煤炭安全
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申请指南
所需资料：234567按要求填写的《北京市保障性住房申请家庭情况核定表》（一式两份）；申请人及家庭成员身份证（正反面印在一张纸上）；申请人及家庭成员户口簿，（首页、本人页、变更页印在同
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云南省公立医院2017届妇儿急救药品补充申报系统操作手册
云南省公立医院2017年妇儿急救药品补充申报系统操作手册 投标企业操作手册 江苏华招网信息技术有限公司第1页共16页 目录 云南省公立医院2017年妇儿急救药品补充申报系统操
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2017年度申报高级教师材料补充说明
2017年度申报高级教师材料补充说明 为方便全市中小学教师申报中学高级教师职务，依据安徽省人力资源社会保障厅、安徽省教育厅皖人社发〔2016〕13号文件内容，结合我市学校实际，
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《重庆药品交易所医疗器械会员注册及产品申报指南》
重庆药品交易所 医疗器械会员注册及产品申报指南 一、医疗器械会员基本条件 会员基本条件请参见《重庆药品交易所医疗器械电子挂牌交易细则（试行修订版）》。 二、会员注册程序
