专题:药品更改规格补充申请
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增加规格补充申请要点分析
增加规格补充申请要点分析在药品的补充申请中,增加规格占了其中较大的比重。药品规格指的是单剂量处方中或单一包装容器中主药的含量(或效价)。对片剂、胶囊等单剂量药品,规格以
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补充申请增加规格常见问题分析
发布日期:20120822
栏目:化药药物评价>>化药质量控制
标题:补充申请增加规格常见问题分析
作者:张豹子[1] 田洁 宁黎丽
部门:化药药学二部
正文内容:
近期在审评工作中发现,补充申 -
(国产)药品补充申请审核
(国产)药品补充申请审核 一、项目名称:药品补充申请审核 二、许可内容: (国产)药品补充申请审核, 包括《药品注册管理办法》附件四注册事项中的第1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、
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药品补充申请申报指南
药 品 补 充 申 请 申 报 指 南 一、报SDA批准的注册事项: 1、持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号 指新药研制单位获得新药证书时不具备该新药生产条件,并且没有
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-药品补充申请的定义和类型
药品补充申请的定义和类型
(一)药品补充申请的定义
改变、增加或取消已批准的药品注册申请事项或内容需重新取得国家食品药品监督管理部门批准的
注册申请。
新药技术转让,进 -
更改户主申请
更改户主申请 XXX派出所:因父亲XXX年事已高,户主要更改为我XXX,方便以后办事。更改以后家里一切刑事、法律事务及责任由我负责。请派出所给予办理。 先户主: 更改后的户主:2013
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报告更改申请
报告更改申请 工程信息 样品名称:钢绞线 委托编号:WTXXX000199 样品编号:QP4XX00057 工程名称:福XXXX院二期改造扩建工程病房综合楼 委托日期:2016年9月14日 备注:无样品 报告日期
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更改户主申请
更改户主申请
XX派出所:
我是XX镇XX村委会XXX号居民XXX,男,现年42岁,生于1965年6月20日,身份证号码:XXXXXXXXXXX,因父亲(XXXX)年事已高,户主要更改为我(XXX),方便以后办事。更改以后家里 -
药品补充申请(办事指南)[优秀范文五篇]
一、许可项目名称:药品补充申请(报省级食品药品监督管理部门备案事项) 二、 许可内容 (一)、根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改国内生产药品说明书。 (二
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中药增加规格补充申请中建议关注的有关问题
根据目前注册申报情况,中药增加规格主要有以下几种情况:1、原规格为糖衣片,现申请增加薄膜衣片;2、含糖型颗粒剂申请增加无糖型;3、大蜜丸、小蜜丸、水蜜丸和水丸的互改;4、片剂片
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药品补充申请现场核查、送检、报省局
药品补充申请现场核查操作流程 (参考法规:国食药监注【2008】255号文件第三章第二节) 1、药品审评中心审评后下发《药品注册现场核查通知书》(CDE会同时抄送给省局); 2、申报人报
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药品补充申请注册事项及申报资料要求
附件4:药品补充申请注册事项及申报资料要求 一、注册事项 (一)国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项: 1、持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号。2、使用药品
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-药品补充申请的申报程序和审批权限(模版)
药品补充申请的申报程序和审批权限 1.经国家食品药品监督管理局审核批准的 国内生产药品的补充申请 申请人→省局(审核)→国家食品药品监督管理局 进口药品的补充申请 申请人
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药品购销合同补充合同
药品购销合同补充合同 甲方(医疗机构): 乙方(配送企业): 甲乙双方本着互利互惠原则,经友好协商,依据实际情况,根据《关于邯郸市公立医疗机构药品采购实行“两票制“(试行)的通知》。在
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工期顺延申请(更改)
万龙山尾矿库水浸蚀隐患治理工程工期顺延申请 致:云南华联锌铟股份有限公司建设指挥部 云南鑫华建设监理咨询有限公司由我公司承建的万龙山尾矿库水浸蚀隐患治理工程,按施工合
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公交车路线更改申请
申请尊敬的重长司合瑞分公司领导:
我是901路公交车车主张永强,现就901路公交车在经营中遇到的一些情况和问题向领导作出汇报。
901路公交车线路为人民医院至客运中心,总长3公里 -
申请更改出生日期报告
申请更改出生日期报告南江镇派出所:
本人邹,女,身份证号码:461943,住址:县镇号。
在2010帮儿子黄祥上户时将出生日期在申报户口时误填为
农历月10日,现特申请更改为公历出生日期年 -
孩子更改姓名申请
申请书 xxx派出所: 本人现居住于,女儿居民户口簿上的名字是xxx,女,汉族,2013年x月x日生,身份证号:xxxxxxxxxxxxxxx。现在,正式以文本形式向贵所提出更改我女儿姓名为xxx的申请。根据