专题：药品注册管理办法28号
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药品注册管理办法
《药品注册管理办法》 第一章 总 则 第一条 为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和
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药品注册管理办法
药品注册管理办法》（局令第17号） 附件五：药品再注册申报资料项目
一、境内生产药品
1、证明性文件：
（1）药品批准证明文件及食品药品监督管理部门批准变更的文件；
（2）《药品生产许可证 -
《药品注册管理办法》
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
新修订的《药品注册管理办法》（以下简称新《办法》）将于2007年10月1日起施行。为做好新《办法》的贯彻实施，保证新旧《 -
药品注册管理办法(修订稿)
附件 药品注册管理办法（修订稿） 第一章总 则 第一条为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民
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药品注册申请受理号释义
药品注册申请受理号释义
2005 年以来，我国药品注册申请的受理号开始规范，由 4 位字母+7 位数字 组成， 有时后面还有各省的简称。不过这个汉字的简称主要是方便体现受理的省 局 -
药品注册受理号的含义
药品注册受理号的含义 2005年以前受理号的大体意思是： X：表示申请国产注册或补充（新药） Y：表示申请国产注册或补充（已有国家标准，即仿制药） FX：申请仿制（西药） FZ：申请仿制（中药） FX、FZ前
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药品注册申请受理号释义
药品注册申请受理号释义 2005年以前受理号的大体意思是： X：表示申请国产注册或补充（新药） Y：表示申请国产注册或补充（已有国家标准，即仿制药） FX：申请仿制（西药） FZ：申请仿制（中药） FX、FZ
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《药品注册管理办法》考试试题
《药品注册管理办法》（局令第28号） 培训试卷 一、填空题 1、《药品注册管理办法》（局令第28号）根据《 》、《 》 、《 》制定。 2、药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品
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新版《药品注册管理办法》学习心得（含五篇）
新版《药品注册管理办法》学习心得自2015年以来，在《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新
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药品注册管理办法打油诗记忆法
第一章 总 则 都说药品有三性，安全有效质可控；根据两法一条例，注册管理办法定。临床生产须申请，进口检验审批中；注册相关之监管，正是办法活动圈。所谓药品之注册，就是申请被许可；国
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药品注册受理号及批准文号的含义
药品注册受理号及批准文号的含义 一、受理号 受理号是国家食品药品监督管理局对所受理药品注册申请进行审批所用的操作标记。应当统一格式，统一编排，能够直观识别，方便操作处
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药品注册、生产监督管理办法复习提纲
药品注册管理办法 1、 药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意
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药品注册标准
药品注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。
修改药品注册标准2006-08-11 00:00
一、项目名称：修改药 -
进口药品注册流程
进口化学药品（含港、澳、台）注册证书核发 2012年11月05日 发布 一、项目名称：进口药品注册 二、许可内容：进口化学药品注册证核发，其分类按《药品注册管理办法》附件二注册分类
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药品再注册申请（推荐）
Z08 药品再注册申请 发布日期：2012-04-28浏览次数：1315信息来源：行政受理中心字号：[ 大 中 小 ]
一、项目名称：药品再注册申请 二、申办内容：山东省辖区内药品批准证明文件有效期 -
从零大师的《(药品注册管理办法)征求意见稿》读后感
从零大师的《〈药品注册管理办法〉征求意见稿》读后感 前言 此次《药品注册管理办法》（以下简称《办法》）的修订，体现了国家对医药事业的重视，医药，已经不仅仅是产业问题，而是关系
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公司药品管理办法
东莞南友运动用品有限公司 用药管理办法 1. 所有药品药箱由各部门主管专人管理实时控制.其它非管理人员不得有异议.同时药品管理者要积极配合管理部负责人的检查和监督,共
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进口药品管理办法
进口药品管理办法 【标题】 进口药品管理办法 【文号】 卫生部令第６号 【颁布单位】 卫生部 【内容分类】 药政类 【名称】 进口药品管理办法 摘自：广西卫生信息网 第一章 总
