专题:药物非临床研究
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药物非临床研究质量管理规范2017
药物非临床研究质量管理规范 第一章总 则 第一条为保证药物非临床安全性评价研究的质量,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施
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药物非临床研究质量管理规范[五篇材料]
【发布单位】国家食品药品监督管理局 【发布文号】国家食品药品监督管理局令第2号 【发布日期】2003-08-06 【生效日期】2003-08-06 【失效日期】 【所属类别】国家法律法规
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《药物非临床研究质量管理规范(修订稿)》
附件 药物非临床研究质量管理规范 (修订稿) 第一章 总则 第一条 为提高药物非临床研究的质量,确保研究资料的真实性、规范性和完整性,保障人民用药安全,根据《中华人民共和国药
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药物非临床研究质量管理规范(GLP)
《药物非临床研究质量管理规范》(局令第2号) 国家食品药品监督管理局令 第2号 《药物非临床研究质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发
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药物非临床研究质量管理规范GLP大全
药物非临床研究质量管理规范(GLP)认证初审程序 事项名称:药物非临床研究质量管理规范(GLP)认证初审 法定实施主体:江西省食品药品监督管理局 设定依据: 1、《国务院对确需保留的行
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药物非临床研究质量管理规范认证管理办法
药物非临床研究质量管理规范认证管理办法 国家食品药品监督管理局:GLP认证新办法正式施行 为进一步规范药物非临床研究质量管理规范(简称GLP)认证管理工作,近日,国家食品药品监督
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药物非临床研究质量管理规范认证管理办法
关于印发《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的通知 国食药监安[2007]214号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻实施《中华人民共和国药
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药物非临床研究质量管理规范认证管理办法
药物非临床研究质量管理规范认证管理办法国食药监安[2007]214号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》,规范《药物 -
药物临床前研究(5篇材料)
《药品注册管理办法》(局令第28号)
第二章 基本要求
第二十一条 为申请药品注册而进行的药物临床前研究,包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、 -
GLP(药物非临床研究质量管理规范认证管理办法)(优秀范文五篇)
药物非临床研究质量管理规范认证管理办法 第一章总则 第一条 为加强药物非临床研究的监督管理,规范药物非临床研究质量管理规范(以下简称GLP)认证管理工作,根据《中华人民共和国
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药物非临床研究质量管理规范认证管理办法(国食药监安[2007]214号)
【发布单位】国家食品药品监督管理局 【发布文号】国食药监安[2007]214号 【发布日期】2007-04-16 【生效日期】2007-04-16 【失效日期】 【所属类别】政策参考 【文件来源
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临床药理学研究:药物研发评价的决策依据
临床药理学研究:药物研发评价的决策依据——创新药物临床试验中临床药理学研究的一般考虑
2014年4月17日,《中国医药报》第7版刊登了国家食品药品监管总局药品审评中心张学辉 -
临床急需药物申请表
临床急需药物申请表(药库联)
申请日期:2013年月日 患者姓名:性别:年龄:住 院 号:临床诊断:申请药品名称:剂型:药品规格:申请数量:申请理由:□抢救急需□突发性疾病急需□外院专家会诊急需 -
临床常用药物全面总结
临床常用药物总结
循环、血液系统:
1.心率快――(1).中心静脉压(通过锁骨下静脉信道)+尿量。如为 2cm,可用 2000ml(!需要防止输注过快,听肺罗音),如中心静脉压过高――喘定 1 支入 -
抗菌药物临床应用
抗菌药物临床应用 【摘要】目的:探讨现代医院如何以有效的管理方法,控制抗菌药物的滥用,以达到最佳的治疗效果。方法:建立健全抗菌药物合理使用的管理组织和制度;加强对医务人
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抗菌药物临床应用
第二部分 抗菌药物临床应用管理 抗菌药物临床应用管理的宗旨,是根据《抗菌药物临床应用管理办法》的要求,通过科学化、 规范化、常态化的管理,促进抗菌药物合理使用,减少和遏制
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神经内科临床常用药物小结
神经内科临床常用药物小结一、降颅压及脱水、利尿药
1.甘露醇(Mannitol)
药理作用:组织脱水作用。提高血浆渗透压,导致组织内(包括眼、脑、脑脊液等)水分进入血管内,从而减轻组织水 -
非临床党支部年终总结
2018年非临床党支部党工作总结2018年非临床党支部根据医院党建工作的总体要求,:有条不紊开展各项工作,并顺利完成医院党委下达的各项任务,现把一年来的具体工作总结如下,向党委书