专题:中药饮片gmp认证总结

  • 中药饮片GMP认证流程

    时间:2019-05-15 08:28:33 作者:会员上传

    中药饮片生产企业GMP认证中药饮片生产企业要进行GMP认证申办过程很麻烦,如果自己专业知识不够还是找代理吧。省时省力省钱。 如果楼主有那个时间的话,也不妨咨询下那些代理公

  • 中药饮片GMP认证申报资料

    时间:2019-05-14 07:01:13 作者:会员上传

    申报资料之一 1.企业总体情况 1.1企业信息 1.2企业药品生产情况 ◆简述企业获得(食品)药品监督管理部门批准的生产活动,包括进口分包装、出口以及获得国外许可的药品信息 我公

  • 中药饮片厂GMP认证申请报告资料

    时间:2019-05-14 07:01:13 作者:会员上传

    申请GMP认证报告 XXX食品药品监督管理局: XXXX公司原地址位于XXXX地址,由于原址生产车间、办公场所为我公司从xxxx管委会租赁的厂房,其产权属于xxxx管委会。因公司规模壮大及

  • 中药饮片GMP认证检查项目(推荐五篇)

    时间:2019-05-15 02:08:02 作者:会员上传

    中药饮片GMP认证检查项目 广东省食品药品监督管理局审评认证中心丁德海 说明 1、中药饮片GMP认证检查项目共111项,其中关键项目(条款前加“*”号)18项,一般项目93项。 2、结果评

  • 中药饮片GMP认证检查项目(五篇)

    时间:2019-05-15 02:08:01 作者:会员上传

    中药饮片GMP认证检查项目 1.中药饮片GMP认证检查项目共111项,其关键项目(条款号前加“*”)18项,一般项目93项。 2.结果评定: 项 ? 目结??? 果严重缺陷一般缺陷通过GMP认证0≤180

  • GMP认证总结

    时间:2019-05-12 02:13:02 作者:会员上传

    今年GMP认证注意的问题 在历年GMP认证检查中,一些问题反复出现,影响了认证,这些问题应该引起我们的重视,在今年的认证中各单位应对照这些问题,举一反三,进行整改,保证顺利通过省局

  • GMP认证总结

    时间:2019-05-12 02:13:02 作者:会员上传

    GMP认证工作是一项系统工程,涉及到对国家政策法规的理解和执行,也涉及到药品生产企业生产与质量管理等方面的规范要求和实施,准备工作必须严谨细致,认真做好迎接认证前的准备

  • 中药饮片新版GMP认证有关问题讨论(5篇范例)

    时间:2019-05-13 20:05:53 作者:会员上传

    中药饮片新版GMP认证有关问题讨论 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(卫生部令第79号)已经卫生部发布,自2011年3月1日起施行。但鉴于饮片特殊性,应在2015年12月31日前达到《药

  • 新版中药饮片GMP(xiexiebang推荐)

    时间:2019-05-14 12:53:03 作者:会员上传

    中 药 饮 片 第一章范 围 第一条 本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。 第二条 产地趁鲜加工中药饮片的,按照本附录执行。 第三条 民族药参照本附录执行。 第二

  • GMP认证是什么(范文大全)

    时间:2019-05-14 05:04:14 作者:会员上传

    什么是GMP认证? 1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现, 《中华人民共和国标准化法实施条例》第十八条规定:"国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准

  • 浅谈GMP认证222

    时间:2019-05-13 18:19:30 作者:会员上传

    浅谈GMP认证 摘要 GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段,也是保证药品质量的一种科学、先进的管理方法。顺利通过GMP认证对制药企业至关重要。 关键词 GMP认

  • 【GMP缺陷分析集锦10】中药饮片企业新版GMP认证检查缺陷分析

    时间:2019-05-15 01:34:45 作者:会员上传

    【GMP缺陷分析集锦10】中药饮片企业新版GMP认证检查缺陷分析 中药饮片本就是中药产业三大支柱产业中最薄弱的环节,又是一个不同于化学药、中成药制剂的一个特殊产品。一般药

  • 2010版GMP认证总结

    时间:2019-05-12 00:58:46 作者:会员上传

    2010版GMP认证总结 一、质量保证体系情况 检查要点1:质量体系的概念是否建立 质量体系的概念:该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、

  • 中药饮片GMP认证工作流程

    时间:2019-05-14 09:27:27 作者:会员上传

    一、中药饮片GMP认证工作流程: 1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 2、省局药品安全监管处对申报材料形式审查(5个工作日) 3、认证中心对申报材料进行技术审查(10

  • 新版GMP附录 -6- 中药饮片[范文]

    时间:2019-05-15 10:49:43 作者:会员上传

    附录:6 中 药 饮 片 第一章范 围 第一条 本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。 第二条 产地趁鲜加工中药饮片的,按照本附录执行。 第三条 民族药参照本附录执行

  • 中药饮片生产企业GMP认证需要的外部资料

    时间:2019-05-15 09:32:11 作者:会员上传

    中药饮片生产企业GMP认证需要的外部资料
    一人员:
    1电工证
    2由市级药检部门培训的检验人员的上岗证
    3全体员工县级以上单位健康体检证明(体检表、健康证)
    二 物料:
    1依据原辅料、

  • 贵龙中药饮片GMP认证管理标准文件编写任务分配

    时间:2019-05-13 03:15:41 作者:会员上传

    贵龙中药饮片GMP认证管理标准文件编写任务分配:
    1、财务部、物资部、工程部、行政部、人力资源部、销售部的管理标准文件及这几个部门涉及的记录和岗位职责暂由GMP办雷帮志、

  • GMP认证流程

    时间:2019-05-14 11:07:14 作者:会员上传

    法定实施主体:北京市药品监督管理局 依据: 1.《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第45号第九条) 2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》(中华人民共和国国务院令