药品经营质量保证协议书模板[合集]

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简介:写写帮文库小编为你整理了多篇相关的《药品经营质量保证协议书模板》,但愿对你工作学习有帮助,当然你在写写帮文库还可以找到更多《药品经营质量保证协议书模板》。

第一篇:药品经营质量保证协议书模板

药品经营质量保证协议书模板

在快速变化和不断变革的今天,协议的使用频率呈上升趋势,协议能够成为双方当事人的合法依据。相信很多朋友都对拟协议感到非常苦恼吧,以下是小编帮大家整理的药品经营质量保证协议书模板,希望能够帮助到大家。

甲方(供货方):

乙方(购货方):

为加强药品的质量管理,保障药品安全有效,是甲乙双方共同的义务和责任。根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(新版GSP)等法律、法规的要求,甲、乙双方本着平等、合作的原则签订本协议:

一、甲乙双方必须是国家合法的.药品经营或生产企业,应相互提供合法、真实、有效的证照及相关资料复印机并加盖企业原印章,如因乙方药品证照、资料不全、失效等因素造成另一方的经济损失及法律责任由对方负全部责任。同时甲方还需要提供企业法人签字或盖章的药品销售人员授权委托书原件(需要载明被授权人姓名、身份证号及授权销售品种、地域、期限)、身份证复印机,乙方如因非本公司授权的销售人员发生业务所造成的损失由乙方负责。

二、甲方保证向乙方提供的药品是资质资料齐全且符合国家药品生产(或经营)质量标准的药品、同时每批药品随货提供同批号的厂方检验报告及合格证(国产药品)。乙方从甲方购入进口药品时,甲方应提供该药品有效期内的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印机并加盖企业鲜章。

三、甲方所提供的药品包装应符合药品质量要求,包装、标签、说明书符合规定。甲方应严格按照包装标识运输药品,达乙方时,应符合国家对药品运输的药品,确保药品质量。乙方收到货物应根据有关标准立即验收,发现短少、破损时,应及时通知甲方,双方应积极配合,及时妥善解决相关问题。乙方对货物验收合格入库后,因存储条件不符合规定造成的药品质量问题由乙方负责。

四、乙方对药品质量进行验收时,如发现品种、规格、质量等不符合合同规定,甲方负责退换。

五、甲方按照国家规定给乙方开具发票,发票上不能全部列明的,应付附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖甲方发票专用章原印章、注明税票号码。

六、若消费者因药品质量问题进行投诉,甲方应积极配合妥善解决,药品质量问题的裁定要有省级以上药品检验所出具的鉴定报告,确因甲方供货的药品质量问题(有省级鉴定证明)所造成经济法律责任;甲方要承担全部责任。如因甲方责任,而造成药品破损或保管不当而引起药品质量问题由乙方承担全部责任。

七、乙方在经营甲方提供的药品时若涉及药品质量问题,应及时与甲方联系,甲方提供详细的符合质量标准的信息,双方如有分歧,以当地省级药品检验所的检验报告结果为准。

八、国家要件管理部门有关药品政策调整时,涉及到甲方所供药品的甲方应负责对药品进行换(退)货。

九、本协议一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等的法律效力,未尽事宜,以《药品管理法》、《药品质量管理规范》(新版GSP)中的规定为准。由双方协商解决。

本协议有效期: 自 年 月 日 起至 年 月 日止。

甲方(盖章): 乙方(盖章):

代表人(签字)代表人(签字):

签订日期: 年 月 日 签订日期: 年 月 日

第二篇:药品经营质量保证协议书

药品经营质量保证书

甲方(供货方):黑龙江仁隆祥医药有限公司 乙方(购货方):

为了保证药品质量,维护企业形象根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范.》等法律法规和有关要求,明确双方质量责任,经协商一致,签订以下药品质量保证协议:

一、甲方质量责任

1.甲方应向乙方提供其合法、有效的企业资质资料(证照复印件加盖甲方原印章),甲方业务人员应出具身份证复印件和法人授权委托书等身份证明材料。2.甲方保证向乙方提供的药品是由合法企业生产的合法药品,药品符合法定的药品质量标准,当药品信息发生变更时,及时告知乙方并提供相关部门批准的证明文件及药品检验合格证明材料复印件。

3.甲方所供品种若为乙方首次经营品种时,按规定甲方需向乙方提供该品种合理质量资料,包括药品注册批件、质量标准、包装、标签、说明书等复印件,并加盖企业原印章。

4.甲方向乙方提供进口药品时,需提供加盖甲方质量机构原印章的该品种《进口药品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。

5甲方对所供药品质量负责,如因甲方引起的质量问题,有甲方负责。6.甲方所供药品的包装标识、标签、说明书等应符合国家有关规定。包装应符合货物运输要求。整件包装药品内应附药品合格证。发货时应提供药品随货同行单和每批药品的检验报告书,并有随货同行。

7.甲方根据药品的温度和控制要求,在运输过程中采取保温或冷藏、冷冻措施,确保运输中药品符合储存条件,对运输中的药品质量负责。相关中国药品电子监管网入网品种按照国家规定扫描、上传。

8.甲方接到乙方请求质量查询函后,应及时给予答复,因处理不及时造成的后果由甲方负责。

9.甲方提供符合规定的资料并对真实性和有效性负责。

二、乙方质量责任

1.乙方保证时药品合法经营企业,向甲方提供加盖本单位公章的合法、有效的企业资质材料。

2.乙方对到货药品应及时验收,发现问题(破损、包装污染、外观质量等情况)应三日内(已收货日期为准)将信息反馈给甲方,双方共同协商妥善解决。

3.乙方应为甲方供应的药品提供符合国家规定的储存和运输条件,储存盒运输不当造成的损失由乙方负责。

三、协议说明

1.本协议所涉及的内容,如与现行法律、法规有悖,则以现行法律法规的要求为准。

2.上述条款经双方确认无异,本协议未尽事宜之处,由双方协商解决。3.本协议一式两份,甲、乙双方各执一份,自签订之日起生效,有效期一年。甲方(盖章):

乙方(盖章)代表:

代表:

签订日期:

****年**月**日

第三篇:药品经营质量保证协议书

药品经营质量保证协议书

甲方(供货方): 乙方(购货方):

为严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《药品经营质量管理规范》,保证药品的安全性和有效性,明确双方质量责任,经协商一致,签订以下药品质量保证协议:

一、甲方质量责任

1.甲方向乙方提供其合法的《药品经营许可证》、最新年检营业执照、《药品经营质量管理规范》认证证书、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件并加盖原印章。另提供相关印章鲜章、随货同行单样式、银行开户户名、开户银行及账号,并对其真实性、有效性负责。2.甲方须向乙方提供销售业务人员“法人委托书”原件及加盖公章原印章的销售人员身份证复印件。载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限。

3.甲方向乙方提供符合质量标准的合格药品,药品的包装、标签、说明书等应符合国家和行业的有关规定,所供整件药品内附药品合格证明。其包装能确保商品质量和货物运输要求。

4.甲方供应药品的同时,须提供相应的生产批件、质量标准及出厂检验报告书等相关资料。供应进口药品时,须提供《进口药品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。进口血液制品应提供《生物制品进口批件》和同批号的《进口药品检验报告书》复印件。中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须提供《医药产品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。以上批准文件应加盖甲方质量管理机构原印章。

5.甲方提供的药品因质量问题而造成损失,由甲方负责,乙方因自身的贮存、保管、养护、运输不当而导致药品质量下降由乙方负责。如双方 对药品质量产生争议,以法定检验部门的检验报告为准。6.药品运输的质量保证及责任,甲方通过铁路、公路运输或委托运输公司送货,要保证药品质量。7.甲方应当按照国家规定开具发票;

二、乙方质量责任

1.乙方在向甲方购进药品时,商业单位应向甲方提供《药品经营许可证》、最新年检《营业执照》、《药品经营质量管理规范》认证证书、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件并加盖原印章。非盈利医疗机构应提供加盖原印章的《医疗机构执业许可证》,盈利性医疗机构应提供《医疗机构执业许可证》及最新年检《营业执照》复印件,并提供采购人员法人委托书及合法资格的验证资料,并确保其真实性、有效性。

2.乙方对甲方所供应的药品进行质量验收,如发现品种规格、质量等不符合合同规定,应在接货三日内通知甲方处理,如超过期限由乙方自行负责。

3.乙方应按药品包装、标签和说明书有关储存要求储存甲方所供药品。因乙方保管、养护不当造成造成的药品质量问题由乙方自行负责。

4.乙方在经营甲方提供的药品时,若发生质量问题,应及时通知甲方并提供详细、确定的质量信息。出示质检部门或有关部门的书面报告给甲方,并配合甲方做好调查取证和善后处理工作。

5.在正常的业务中,乙方未经甲方同意不得退货,如因特殊情况要及时与甲方协调。

三、协议说明

1.上述条款经双方确认无异,本协议未尽事宜之处,由双方协商解决。

2.本协议一式两份,甲、乙双方各执一份,自签定之日起生效,有效期一年。

甲方(供货方):

乙方(购货方):

代表:

代表:

****年**月**日

****年**月**日

第四篇:药品经营质量保证协议书

药品经营质量保证协议书

购货方(甲方):

供货方(乙方):

未保证药品质量,保障人民用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及有关法规,甲方与乙方共同签订本协议:

一、甲、乙双方必须是证照齐全的有关合法资格的经营企业或医疗机构。

二、双方应相互提供本企业加盖公章、有效的“营业执照”、“药品经营许可证”或“医疗机构执业许可证”的复印件。

三、乙方代表应提供本人的“法人委托授权书”原件和身份证复印件。

四、乙方提供的药品必须具有生产批准文号或进口药品注册证号,应符合规定的质量标准和相关质量要求。药品必须附有产品合格证,包装应符合有关规定和运输要求,药品运输必须符合相关储存要求和条件。

五、乙方所提供的进口药品应提供加盖乙方质量保证部门原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。

六、甲方对乙方提供的药品应及时检查验收。若发现质量问题,应在收到货的五个工作日内向乙方反馈,逾期不予受理。如双方有分歧,以政府主管部门出具的药品检验报告为准。

七、对药品监督管理部门发现的不合格药品,按药品监督管理部门的规定处理。

八、甲方应按《药品经营质量管理规范》的要求储存药品,若因甲方储存的原因造成的损失由甲方负责。

九、甲方有责任为乙方提供产品质量、服务质量等信息,以便乙方不断提高产品质量和服务质量。

十、本协议一式两份,双方各保存一份,经双方确认盖章后生效,有效期二年。

甲方:乙方:

(盖章)(盖章)

代表人:代表人:

日期:日期:

第五篇:药品经营质量保证协议书

质量保证协议书

甲 方(供方):医药有限责任公司

乙 方(购方):

为了加强药品经营质量管理、保证药品质量,依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(GSP)等有关法律、法规,以明确甲乙双方权责,特订立协议如下:

一、甲方义务:

1、应当提供具备履行合同能力和符合药品经营法定资格的证明。

2、应当提供购销人员身份证明和购销业务合法性的授权委托书。

3、应当提供药品合法性和药品质量合格的证明,药品包装和标识应符合规定和储运要求。

4、应当提供随货同行单和开具发票,票单所载内容应符合GSP规定。

5、为保障药品运输途中的质量,应选择适宜的运输方式、运输工具和交货方式。冷藏冷冻药品应提供冷藏储存药品运输记录,有特殊管理要求的药品应执行国家相关规定。

6、应当提供药品说明书和包装更改的证明和药品使用、不良反应的质量信息。

7、应提供所供药品电子监管必要的支持。

8、保证所提供资料的真实,完整、有效。

二、乙方义务:

1、应提供具备药品购进法定资格的证明,并附购进人员的身份证明或是授权委托书,2、必须按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的药品进行验收,在验收中发现的质量问题,应当在验收之日后十五日内通知甲方。

3、应严格按照GSP规定储存药品。

4、应积极反馈药品使用过程中的质量问题和重要、特异的不良反应

三、违约责任及说明

1、甲方提供的药品如质量不符合规定,乙方有权拒收,但应暂时代为保管并及时通知甲方,协助甲方处理后续工作。

2、甲方仅对所提供的药品质量(产品质量、包装质量)负责并承担相应责任,如出现质量问题,应主动积极召回。

3、应严格按照GSP规定贮存,因乙方贮存不当而造成的损失由乙方承担

4、如对药品质量产生争议、应以法定检验报告的报告为准

四、其他事项:

1、本协议所涉及的条款,如不违反法律法规的强制性规定,以双方合议为准。

2、上述条款经双方确认无异,本协议未尽事宜,由双方协商解决。

3、本协议一式二份,甲乙双方各执一份。经双方签字盖章后生效,有效期为年。

甲方:乙方:

授权代表:授权代表:

年月日年月日

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