上半年药品监督管理稽查股工作总结范文大全

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第一篇:上半年药品监督管理稽查股工作总结

上半年药品监督管理稽查股工作总结

XXXX年上半年,稽查股在局领导的正确领导下,市食品药品监督管理局的业务指导下,我股室以科学发展观统领药品稽查工作,深入开展“深化服务促发展”主题实践活动,紧紧围绕局领导各项部署,理清思路、统一认识,着眼于强监管、促规范、保安全,以保障群众用药安全为目标,坚持科学监管、依法行政,辖区药品质量持续优化。

一、日常稽查工作扎实有力。

按照标本兼治、综合治理的原则,我股室加强日常稽查的力度和频次,扩大监督面,做到纵向到底、横向到边,进一步扩大案源。加强对医疗器械生产企业、农村卫生室、民营医院、县乡药品经营、使用单位的监督,加大工作力度,按照“五不放过”原则,彻查每一起违法案件,确保能在第一时间赶赴现场,调查取证,依法采取行政措施,及时控制和正确处理各类药品安全突发事件。

今年上半年我股室共出动执法人员135人次,41车次,检查药品、医疗器械生产、经营、使用单位113家。

二、药品监督抽验、快检工作情况。

我股室认真贯彻执行《**省药品质量监督抽验管理办法》,坚持监督检查和抽样检验相结合,不断增强药品抽验工作的科学性、代表性和针对性,努力降低抽验成本,提高监管效能,圆满完成了上半年药品监督抽验任务。

XXXX年上半年,我股室共完成药品抽样20批次,完成了上级下达的任务。

三、认真受理举报投诉。

我局畅通举报投诉电话和网络渠道,认真做好群众来信来访工作,通过网站、电话、来信、来访、上级转交等途径,上半年共受理举报投、上级转交案件共6宗。

四、医疗器械“五整治”专项行动“回头看”开展情况。

我股室针对“五整治”专项行动中发现的问题,按照企业自查和日常监管相结合的工作模式,重点检查专项行动期间排出的风险隐患的整改措施,是否完善制度机制情况,全面巩固医疗器械“五整治”专项行动治理成果。我股室共复查生产企业4家,医疗器械使用单位2家。

五、中药材、中药饮片专项整治行动开展情况。

重点整治中药材、中药饮片经营使用环节违法违规行为和加强中药饮片质量的监督检查,共检查批发企业1家,医疗机构8家。通过检查,进一步落实药品安全责任体系,增强行业法律意识和安全意识。

下半年工作计划:

1.继续加大日常监督检查力度,尤其加大对农村卫生室的检查力度,增强检查频次,发现违法问题及时处理。

2.深化药品抽验机制改革,认真完成上级下达的药品抽验任务。

3.继续开展医疗器械“五整治”专项行动,加大医疗器械生产、使用单位的检查力度。4.加大对中药饮片检查力度,有针对性的对中药饮片监督抽验,最大限度发现问题。

第二篇:药品稽查股股长工作总结

药品稽查股股长工作总结

2007年,我从xx省xx大学毕业,通过xx省公务员考试顺利的进入到公务员队伍,从一个懵懂的毛头小伙,在xx县食品药品监督管理局各位领导,各位同事,各位老大哥的谆谆教诲中汲取营养,逐渐成长起来。回忆过去的几年既有心酸但更有收获,心酸的是自己所学的专业与所从事的执法工作不相一致,怕工作干不好,做不漂亮,但我在困难面前没有低头,而是硬着头皮上,努力学习执法知识,细心倾听老同事的教导,功夫不负有心人,我终于在短时间内适应了局领导安排的工作。2011年末,局领导班子研究决定任命我为药品稽查股股长,这既是领导对我工作的肯定,又是在工作上对我的一种鞭策,我能深刻的意识到,自己责任的重大,并暗自下定决心­­­­———定要好好干,踏实干,不能辜负诸位领导对我的栽培和重托,而这种工作态度一直伴随我到现在。回顾几年来的工作心得,现在以下几方面进行总结:

一、思想道德品质方面。国家在选人用才方面一贯坚持的原则就是德才兼备,以德为先。自参加工作以来,我更加注重自己思想品德的塑造,品德是多方面的,包括:“爱心”、“尊敬”、“言谈举止”、“团结友爱”等,是有着理想抱负的热血青年必备的素质,极其重要。在提高思想道德品质方面我主要从两方面取材。第一、向书本求精。注重学习马列主义、毛泽东思想、邓小平理论和“三个代表”以及科学发展观的重要思想,用马列主义科学理论武装自己的头脑,不断加强自身世界观、人生观和价值观的改造,提高自身的政治理论水平和工作能力。对上级精神加以深刻研究,在实际工作中认真加以贯彻,保证党和国家路线方针政策的执行。通过扎实的思想政治理论学习,为自己开展各项工作提供了强大的思想武器,在日常工作中注重学以致用,取得了明显效果。在加强理论学习的同时,注重更新知识结构,重点加强业务和政策法规知识的学习,努力做到在工作中学习,在学习中工作,精益求精,不断探索,使自己更加胜任本职工作。第二、向人民群众取华。人民群众是我们的衣食父母,是一个民族得以振兴的坚实力量,没有群众的支持,任何事业都不可能取得胜利。人民群众是朴实的,人民群众是可爱的,人民群众是奋发有活力的,更是一个智慧的结晶体。为人民服务,这是我一生的志向和追求,只有道德品质水平高了,群众工作才有可能做好,才有可能在群众中树立威信。我要学习他们的朴实,学习他们的积极,学习他们的勤劳,学习他们的奉献,我要时时刻刻谨记自己是人民的公仆,把自己的青春奉献给群众的事业。

二、干事能力方面。能力的强弱,决定着他能否履行好岗位赋予的职责和完成好上级交给的各项任务。能力不是与生俱来的,它是通过后期锻炼逐渐形成的,2007年刚步入机关工作时,面对药品这一陌生的领域,我全然不知所措,我不知该如何干好本职工作,后来我被安排到药品监督股,正式从事起药品执法工作,期间,监督股股长李建清对我严格要求,教我做人学事,我也真心实意的投入了进去,端正了自己的心态,适应了药品工作,之前的踌躇一扫而去。俗话说:师父领进门,修行在个人。平时我坚持不懈的学习专业知识,珍惜团结,维护和谐。2008年下半年,因局工作需要,我被安排到药品稽查股,当时因局内工作人手较少原因,我不得不自己一个人承担起稽查股的重担,并按时按质按量的干好了局领导交办的任务,坚决打击了制假售劣行为,较好的维护了我县的药械市场,也受到了局领导班子的一致好评,2010年末,我被正式任命为稽查股股长,我知道这既是对我工作、为人的肯定,又是对我未来干事的一种鞭策,我坚信我有这个能力做好这份工作。现如今,我县的药品经营使用单位都在有序不紊的开展着各自的活动,我县的药品市场得到了进一步净化。能为老百姓吃上放心药安全药出力,我实感无比兴奋。

三、勤奋努力方面。勤,指的是工作尽力尽责,勤奋不怠,甘于奉献。古语说“勤能补拙”,从某种意义上是说,勤奋的工作可以弥补能力上的不足。勤是工作态度的基本体现。也是一个人有没有良好道德素养的体现。勤勉敬业是对一名党员干部的起码要求。我能够以正确的态度对待各项工作任务,热爱本职工作,对工作中遇到的难题,总是想方设法、竭尽所能予以解决,踏实肯学,勤勤恳恳,始终能够任劳任怨,尽职尽责,不计个人得失。我始终认为,一个人苦点累点没有关系,人生的价值在于奋斗、在于创造、在于奉献。我必须以勤奋的理念去实现人生的价值,促进事业的腾飞。

四、成绩、亮点方面。靠成绩展示能力,表现水平,塑造自我,不仅愿想愿说愿做,而且敢想敢说敢做,还要会想会说会做,更要正想正说正做。用拿得出、看得见、摸得着、感得到的绩效,取得受人信任、支持、理解、尊重的资格。五年来所作的工作仿佛历历在目:开展GSp(药品经营质量管理规范)跟踪检查,定期开展药品经营企业巡查;2008年北京奥运会安保,加强含兴奋剂药品的专项检查;对驻店药师在岗、处方药凭处方销售、经营场所温湿度条件是否符合规定、店堂广告是否违法违规等情况进行的检查;春节、五

一、中秋国庆等重大节日期间的药械质量安全专项检查行动;中、高考前夕,对我县考点医务室的药械储备及质量情况进行了检查,确保了考点医务室的药品质量,为全县考生提供了安全保障。超额完成了药品不良反应和医疗器械不良事件监测的上报工作;设置了假劣药品展示柜,将近几年来查获的吗丁啉片、感康片、通心络胶囊等五十余种假劣药样品陈列于柜内分类摆放,并一一注明鉴别点;身为保定市食品药品监督管理局GSp认证员,参加市局组织的众多药品经营企业的GSp认证工作,并较好的完成市局交办的任务;参加了药品知识的宣传工作,在宣传活动中,利用假劣药品展示柜向群众详细讲解假劣药品的鉴别要点,提高公众识假辨假能力,增强广大群众参与打击假劣药品活动的积极性;以高风险药品、市场紧缺药品、违法广告药品等为重点品种,严厉打击制售假劣药械违法犯罪行为。等等……

五、廉洁自律方面。古语说:“公生明,廉生威”,又有“其身正,不令则行;其身不正,虽令不从”,主要讲的就是道德操守对于人的重要性。廉洁奉公、严格自律, 是我们党的优良传统和作风,能否保持廉洁, 关系到人心向背, 关系事业的成败。廉洁奉公是对一名党员干部的基本要求。主动学习毛泽东、邓小平等老一辈革命同志关于艰苦奋斗、居安思危、保持与人民群众血肉联系的重要论述,学习胡锦涛同志在西柏坡考察时的重要讲话,在中纪委第二次会议上的重要讲话和“七一”讲话,学习新《党章》及《党政领导干部廉洁从政手册》,联系自身思想实际和工作实际,提高对廉洁从政重要性的认识,不断强化自律意识,构筑思想道德防线;在廉洁自律方面,我能够自觉按照省委省政府的“十个严禁”、市局的“六条禁令”以及县委县政府下发的“五条禁令”的要求,严格要求自己,始终保持清政廉洁的作风。我深知自己公务员的身份是党和人民赋予的,只有用心干好工作,真心实意地为群众谋利益,才能履行好自己的职责,才能赢得群众的信赖和支持。自己在党风廉政建设方面,能够自觉养成奉公守法,以清廉为荣的作风,我也坚信这种作风定能伴我一生。

总之,几年来,我在工作上取得了一定成绩,理论水平、工作能力和自身修养有了一定提高。但距我理想的高度还有一些的差距:一是政治理论学习的系统性和深度还不够,特别是具体事务性工作多的时候,对自己在理论提高方面要求的标准不够高;二是工作中有时有急躁情绪,工作方式方法有时不太细,需要进一步改进。三是如何在岗位工作中坚持与时俱进、大胆创新做的有欠缺,意识还不够强。在今后的工作中,我将发扬成绩,克服不足,以对工作、对事业高度负责的精神,脚踏实地,兢兢业业,尽职尽责地做好各项工作,努力做一名优秀的“人民公仆”,做一名优秀的年轻干部,不辜负党和组织对我的期望。

第三篇:稽查股工作总结

在局党组的正确领导与各部门的关心和大力帮助下,我股室按照“内抓管理,外树形象,规范收入”的工作思路,认真加强学习,提高业务素质,扎实工作,认真开展非税收入稽查和专项检查,各项工作都取得了新的进步。一年来我们主要做了以下几方面的工作:

一、思想政治方面

通过深入学习实践科学发展观活动,与党的xx大报告的学习,认清了学习实践科学发展观活动的指导思想和基本原则,并结合我县实际,理解了县委提出的“跨越发展、长治久安”两大主题,紧扣“保运转、保民生、保稳定”的重大任务的重要性并结合本股室工作实际力求做到“三个清楚”一要讲清学习实践活动的重大意义和现实紧迫性,二要讲清上级党委的决策部署和要求,三要讲清学习实践活动的主要目的和特点,进一步统一了思想,提高了认识,端正了态度,认清了当前国际国内的形式,增强了对党的意识、国家意识、稳定意识、生态意识、科学发展意识,对本部门的工作提供了坚强的政治思想后盾,同时也提出了更高的要求。

二、业务学习方面

通过对新编综合行政执法教程、行政执法手册、价格法等相关书籍与网上查询全国“非税收入”的相关稽查工作方面知识的学习,大大提高了业务技能,增强了执法水平,提升了创新理念,强调了服务意识。

三、工作方面

一年来,在做好日常票据核销稽查工作的同时,根据县委政府与局党组的安排,本股室参加了每月对三个检查站的票据核销与专项检查工作,年初通过检查发现了很多问题与漏洞,例如准运证与过磅费票据金额不相符,收了现金未开票等等问题管理极为不规范,发现问题后,本股室对检查站工作人员进行了票据管理,使用方面的知识培训,并为他们设计了登记册,从三月份开始至今,每次检查票据相符率达99.9%,并且从以往的每月收入1万元左右,上升到平均每月收入3万元以上,明显增加了非税收入的同时也反映了全县矿产品的流动情况,8月份本股室根据县委政府的安排参加了清查“小金库”回头看工作,通过近一个月的回访复查,发现很多问题依然存在,主要是很多单位与部门对国家非税收入认识不清,思想不统一,对清查“小金库”的严肃性、严重性认识谈薄,个别单位仍存在狡性心理,保持观望状态。根据以上情况本股室与县纪委提出了相关的处理意见与办法。

通过一年的稽查工作,使我们感到工作的压力之大,任务之重。我们要加大非税收入政策的宣传力度,不断提高自身的业务素质,对各单位和部门进行理论政策宣传和财会业务指导,通过我们辛勤工作,为按时完成州县两级安排的非税收入任务提供强有力的保障,并促使全县非税收入得到健康发展。

第四篇:药品稽查工作总结

一、拟定药品稽查工作计划和药品抽验工作计划,规范药品稽查工作。

根据省市局药品稽查工作会议精神,并结合我县药械市场实际和我局目标考核要求,给药品稽查各项工作提出了更高的要求。对此制定XX年药品稽查工作计划,重点做好以下几项工作:一是继续开展药械专项检查工作,进一步规范药品市场秩序;二是继续加大案件查处力度,提高稽查执法的威慑力;三是认真做好药品抽验工作,监督抽验药品质量情况,完成市局安排的抽样工作任务;四是继续加强稽查队伍建设,增强执法工作效能。五是抓舆论宣传,宣传和普及食品药品监管法律,报道稽查打假成果,今年上半年在《稽查动态》投稿7篇。

二、加强对县乡两级涉药单位的日常市场监督检查,扩大监督覆盖面,减少盲点、盲区。

上半年,我局共出动执法人员1180人次,监督检查涉药单位347家次,查处案件31起(其中药品类案件14起、医疗器械类案件17起),案件标值3万余元,没收非法药械5种次,标值1.1万余元(其中药品1种次、医疗器械4种次),罚没款实际到帐8万余元。

三、结合市局文件精神和我局实际,认真做好市场监督专项检查。

(一)3月15日起,我局在全县范围内开展为期半年的基层药品和医疗器械质量大检查行动。本次大检查行动以农村为重点地区,以药品、医疗器械流通和使用(主要包括零售药店、乡镇卫生院、厂矿院校和村卫生室、个体诊所等)为重点环节,以严厉打击制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白药品、擅自添加药物活性成分、制售假冒国内外知名品牌药械产品、邮购假药、伪药品、虚假广告药品、超方式或超范围经营、理疗器械产品等8个专项监督检查为重点内容。

(二)6月18日启动了计划生育药械市场专项整治行动。重点对用于生育调节的药品和妊娠控制的医疗器械进行专项检查和整治,包括避孕、终止妊娠、促排卵等药品,以及宫内节育器、避孕套等医疗器械。突出对以下几方面进行整顿和规范:一是开展计划生育药械产品包装、标签、说明书的专项检查;二是查处药品经营企业违法经营销售假冒伪劣生育调节药物的行为,以及未按照《药品经营质量管理规范》(gsp)经营销售的行为;三是查处违法经营终止妊娠、促排卵等药品的行为;四是查处医疗器械经营企业经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的妊娠控制类医疗器械;五是查处计划生育药械经营企业出租《药品经营许可证》或允许他人挂靠经营等违法行为。

(三)5月22日,开展化学药品制剂生产企业原料药专项检查行动。全面检查辖区内化学药品制剂生产企业(江苏安格药业有限公司)原料药购入、使用以及原料药生产销售情况。第一阶段企业自查、上报阶段。督促江苏安格药业有限公司对XX年1月1日至XX年5月31日间生产的所有化学药品制剂原料药的购入和使用情况进行自查,并如实上报自查报告。

(四)今年3月份自主开展医疗器械专项检查一次。

为切实加强我县医疗器械市场的监管,今年3月份全面开展了医疗器械专项检查工作。检查的重点是医疗机构、个体诊所、零售药店。经营企业是否按照许可的经营范围、注册地址等从事购销活动,产品进货渠道是否合法,购销记录是否齐全,购进的医疗器械有无注册证,注册证效期、产品包装标识是否与注册证相符,医疗器械有无合格证,产品是否过期失效,产品存放是否规范,存储条件是否符合产品要求。专项检查共立案查处案件8起,下达罚没款4万余元。对在检查中发现存在问题的医疗器械经营企业和使用单位进行了限期责令整改。

四、构建医疗机构信息平台,加快和医疗机构信息传递的效率。

今年,借鉴省局药品零售企业计算机远程监控系统的成功经验,为及时有效应对医疗机构突发药害事件,以移动公司飞信软件为平台,将辖区内20余家乡镇以上医疗机构(院长、副院长、药剂科主任、防保所长)的手机号码全部录入飞信平台,在全县范围内建立起一个医疗机构信息平台。利用这个平台,我局将上级部门查处定案的假劣药品信息、最新颁布的规章和政策性文件、暂停销售使用药品的紧急通知,及时通过飞信发送短消息到辖区内涉药单位负责人的手机上,在第一时间就能掌握假劣药品是否在本县上市,以便他们在经营和使用中提高警惕,及时向药监局报告,及时下架,从源头上杜绝假劣药品。同时对重点单位进行监督抽查反馈情况。另外,基层涉药单位也可以在日常工作中通过飞信发送举报监管信息,与药监局进行沟通交流。

医疗机构信息平台已覆盖县直和民营单位7家(县医院、中医院、皮肤病医院、保健所、三河农场医院、同济医院、楚东医院)、乡镇卫生院21家(包括十里营、洪山卫生院),今年已发送暂停销售药品三个品种等通知,包括:标示吉林一心制药股份有限公司生产的注射用泮托拉唑钠、标示浙江天瑞药业有限公司生产的批号为080524的香丹注射液、标示福尔生物制药有限公司生产的人用狂犬病疫苗。

五、按计划开展药品抽验工作,监督抽查药品质量情况。

今年我局药品抽验工作着重做好覆盖面和重点单位、重点品种的抽样监督。继续加强对农村药品的抽验力度。重点对乡镇卫生院、个体诊所、批发企业、零售药店进行抽验,保证农民用药安全。组织对我县XX年不合格品种和不合格单位的跟踪抽验,及时分析产生不合格药品的原因。结合省市局专项整治工作进行监督抽验。加强对涉药违法广告宣传的药品品种的抽验,把它作为今年监督抽验的重点。

今年市局给我局下达的药品抽验任务是150批。上半年共开展针对性抽验77批,已出不合格药品检验报告书13批,不合格品种和项目有:吲达帕胺片(性状);复方丹参片(樟脑);复方氨林巴比妥注射液、清开灵注射液、利巴韦林注射液、肌苷注射液(可见异物);胃泰胶囊、肠胃宁胶囊、胃药胶囊、三金片、复方氨酚烷胺片、万通筋骨片(鉴别、含量测定);地塞米松磷酸钠注射液(含量测定)。另外,根据局里查办案件需要,将人血白蛋白4批送至省药检所检验,均不合格。

六、上半年查获一起假“人血白蛋白”重大案件。

今年4月份,我局执法人员在监督检查辖区某民营医院时,查获标示生产企业中国生物技术集团公司上海生物制品研究所、批号XX01051的人血白蛋白21瓶。并对该批人血白蛋白进行核查和送省药检所检验,经立案调查,上海生物制品研究所未生产过上述批次的人血白蛋白,江苏省食品药品检验所检验报告,上述批次人血白蛋白检验结果含量测定项蛋白质含量为0。经联合盱眙县公安局继续调查相关涉案人员,已初步查明售假者系安徽人李某,我局已按程序将涉嫌刑事犯罪人员案件移送盱眙县公安局。

XX年下半年药品稽查工作要点:

XX年下半年药品稽查工作以确保药品安全为总体要求,以公众用药用械安全有效为落脚点,全面落实七个方面工作:一是加大政治理论和业务学习力度,进一步严格执法队伍的管理。二是拓展稽查打假治劣的宽度,加大深挖违法问题的力度,始终保持打假治劣的高压态势。三是完善药品抽验工作,充分发挥技术支撑作用,提高针对性抽样的效能。四是加强部门间协作,完善联席会议制度。五是创新稽查方法,走长效监管之路。六是继续推进说理式执法文书,构建和谐执法的环境。七是认真对待投诉举报,完善医疗机构信息平台。

第五篇:药品稽查工作总结

药品稽查工作总结

全年共出动药械稽查执法人员774人次,监督检查药械生产、经营、使用单位297家次,受理各类举报投诉10起,查处各类药械违法违规行为25起。立案查处12起(4起正在处理未结案);简易程序案13起,保健品查处违法行为18起,立案4起,简易14起,均已结案。结案案件罚没款共计10.56万余元,罚没款到账数23.78万元。完成日常监督抽样112批次,江苏省评价性抽验20批次,快检车快速抽检120批次。

二、坚持严厉打击假劣药械不变、始终保持打假治劣高压态势

今年,药品、医疗器械、保健食品、化妆品稽查工作坚持以“三品一械”生产经营企业、基层医疗机构、药零售企业为重点单位;以假冒知名品牌药械、假劣基本药物、假冒保健食品化妆品等为重点品种;以严厉打击药品生产流通领域违法违规行为、假冒知名品牌“三品一械”产品、医疗器械经营企业、保健食品非法添加化学药物成分及化妆品违法使用禁限用物质、违法广告药品保健食品和医疗器械等专项行动为监督检查重点内容,全面加强药械监督检查。我们重点开展了民营医疗机构用药用械、药品零售企业集中专项整治、中药饮片专项整治、医疗器械生产企业专项检查、基层医疗机构药械专项检查、违法广告药品保健食品和医疗器械专项检查等。加强了基层医疗机构基本药物等重点品种抽检,对药品生产企业进货原料及产品进行了针对性的检查和抽验。严重扰乱我区药品市场秩序的张祖圣非法经营药品案,通过稽查人员数月的调查取证,行政取证材料已基本到位,案件已进入检察院起诉审查阶段,取缔了一家无证生产二类医疗器械(口腔义齿)窝点,保健食品天安行动对药品流通企业保健品经营进行了有效监管,对经营假冒保健食品行为进行了严厉查处,保健品市场流通秩序得到了明显改善。全区药械市场秩序得到了有效监管。

三、有效应对和处理问题药用胶囊和胶囊药事件

从媒体对13个批号的胶囊药曝光后,胶囊药突发事件迅速蔓延,我们立足控制事态进一步扩大化,严格按照上级要求,对辖区内的胶囊药生产经营和使用单位进行了全面检查,对发现的问题产品迅速查扣或要求立即招回,在国家食药监局通报不合格的33批次、媒体曝光的13个批次胶囊剂和15家不合格药用胶囊企业问题药用胶囊工作中,共召回235件问题产品,集中销毁50件(由区食药局稽查科暂扣)。问题药用胶囊和胶囊药得到了有效控制。

四、明年工作计划

1、按照上级部门文件精神,结合我区实际,制定切实可行的“三品一械”稽查工作方案,扎实开展“三品一械”专项监督检查。

2、完成省市下达的药品抽检验任务。

3、严守办案纪律,严格案件程序,加强实务培训,强化办案能力,提高药械稽查依法行政水平。

药品稽查科

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