2013年消毒产品卫生监督检查工作总结

第一篇：2013年消毒产品卫生监督检查工作总结

2013年消毒产品卫生监督检查工作总结

按照卫生局（卫执〔2013〕231号）《关于印发2013年卫生监督重点检查计划的通知》的要求，结合我区实际监管情况，完成了对辖区内消毒产品生产企业、消毒产品经营单位、餐饮具集中消毒单位监督检查工作，现总结如下：

一、举办专题培训，提高企业自身管理能力和水平

为进一步规范我区消毒产品经营行为，提高消毒产品经营单位法律责任意识，保障群众健康安全。5月8日-9日，分2期举办了消毒产品经营单位依法规范经营培训会，全区130家药店的负责人参加了培训。针对消毒产品市场存在的问题和药店非法行医的形式、特点、危害性进行了深入的分析。要求各药店要建立严把进货关，建立索证索票、登记验收等制度，不得销售无卫生许可证和卫生许可批件的消毒产品，不得销售质量不符合要求的消毒产品，不得销售标签说明书不符合要求的消毒产品。同时强调药店未取得《医疗机构执业许可证》不得开展诊疗活动。卫生监督执法人员对《消毒管理办法》、《消毒产品标签说明书管理规范》、《医疗机构管理条例》等法律法规进行了培训，并结合实际案例对非法行医应该承担的法律责任进行了宣讲。培训会结束后，区卫生监督所与101家单位签订了《消毒产品经营单位依法规范经营承诺书》。

二、强化监管，加大对经营不合格消毒产品的处罚

今年4月份以来，卫生监督所以监督检查经营销售消毒产品的单位是否建立消毒产品索证、索票、登记验收制度，是否索取消毒产品《生产企业卫生许可证》、《产品卫生许可批件》和产品标签、说明书是否符合卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》为重点进行了专项检查，共检查消毒产品经营单位101家，对27家销售不合格消毒产品的经营单位给予了行政处罚，共计罚款19800元，并责令立即停售不合格的消毒产品。对未建立索证索票、登记验收等制度的消毒产品经营单位下达了《卫生监督意见书》责令其限期改正。

三、启动约谈机制规范餐饮具集中消毒单位生产经营活动

为规范餐饮具集中消毒单位生产经营活动，贯彻执行国家相关卫生规范要求，确保餐饮具的清洗消毒效果，保障人民群众身体健康，2013年4月23日，卫生监督所启动约谈机制，对辖区内3家卫生条件不达标的餐饮具集中消毒单位负责人进行了集中约谈。

此次约谈，首先由监督员提出被约谈单位在生产经营过程中存在的问题，并针对存在的问题提出了具体要求：一是生产场所、清洗消毒工艺必须符合规范要求；二是餐饮具集中消毒从业人员必须持有有效的健康证明；三是保证消毒后的餐饮具必须符合《食（饮）具消毒卫生标准》；四是对存在的问题必须在规定的时间内完成整改。随后，2 被约谈单位的负责人分别对本单位在生产经营过程中存在的问题进行了分析，并报告了整改措施。

四、开展专项监督、监测，完成消毒产品生产企业风险分级管理评定工作

按照《2013年消毒产品生产企业风险分级管理工作方案》要求，我区作为试点区县圆满完成消毒产品生产企业风险分级管理评定工作。开展企业风险分级管理评定工作，旨在规范企业生产行为，对企业实行分级监管，合理分配有限的监督资源，突出监管重点。

消毒产品生产企业风险分级管理首先按照产品的性质、用途、适用人群将消毒产品分为高、中、低危险程度三类，每个大类再依据企业自身风险控制水平的好坏分为二个等级，共三类二级，六个级别，与之相应的监督检查和抽检频次依次增加。

我区共有消毒产品生产企业15家，根据产品的用途和使用人群全部为中风险，其中评为C级（中风险管理好）3家，D级（中风险管理差）12家，下一步我区将根据评定的等级对消毒产品生产企业进行分级监管，进一步提高监督效率。做好日常卫生监管工作

五、有序开展日常监督，巩固工作成效

（一）加强对消毒产品生产企业可能影响产品卫生质量安全关键环节的监督，保证每年完成经常性卫生监督2 3 频次以上，监督覆盖率100%，在日常卫生监督过程中，发现《生产企业卫生许可证》即将到期届满的情况，及时通知生产企业办理《生产企业卫生许可证》的换、发证准备工作。今年，共协助市所完成我区3家生产企业换、发证的现场审查工作，并为生产企业建立健全了企业档案和我区卫生监管工作档案。

（二）按照《食（饮）具消毒卫生标准》（GB14934），完成了我区在产的3家餐饮具集中消毒单位生产的消毒餐饮具抽样检测工作，共抽检样品30套。经检验，消毒餐饮具全部符合食（饮）具消毒卫生标准。

（三）完成消毒产品生产企业从业人员专业法律知识的培训工作，督促生产企业从业人员参加年度的健康体检。

六、存在问题

（一）部分消毒产品生产企业购进原料时未索取原料检验报告；无生产记录、未建立企业管理档案或管理档案不健全；生产区环境存在脏乱；原料、成品库的物品未隔地离墙存放；无产品自检设备或能力等问题。

（二）消毒产品经营单位经营的消毒产品索取《生产企业卫生许可证》、《产品卫生许可证》、《卫生安全评价报告》，未建立索证、索票、制度。无产品经营台账。

今后，我们将继续加大监督执法力度，建立对消毒产品的长效监管机制，进一步巩固我区消毒产品卫生安全的监督成果，确保我区消毒产品生产企业和经营市场的健康发展。

第二篇：2014年消毒产品卫生监督计划

2014年消毒产品卫生监督计划

为进一步规范全县消毒产品经营行为，依法严肃查处消毒产品宣传疗效和添加药物等违法行为，切实加大对消毒产品经营监管力度，保护人民群众健康。根据卫生部、省卫生厅、市卫生局《关于2014年消毒产品重点监督计划》的要求，制定本计划。

一、工作目标

通过对消毒产品的卫生监督，进一步规范消毒产品经营行为，依法严肃查处消毒产品宣传疗效和添加药物等违法行为，切实加大对消毒产品经营监管力度，增强消费者使用安全感。

二、工作重点

（一）对销售标注“卫消证字”或“卫消字”产品的药店等经营单位进行检查。重点检查经营单位对销售的标有“卫消证字”或“卫消字”等产品，是否索取生产企业卫生许可证或产品卫生许可批件并存档备查；销售的消毒产品的标签说明书是否规范。

（二）对投诉举报产品涉嫌添加违禁物质的进行卫生监督监测。

三、对违法行为的处理要求

（一）经营单位采购消毒产品时没有索取产品生产企业卫生许可证和产品卫生许可批件的，应当责令其立即整改；同时要将此情况书面告知工商、食品药品监管部门。

（二）根据《卫生部关于调整消毒产品监管和许可范围的通知》（卫监督发〔2005〕208号），专用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜等特定部位的宣称具有消毒或抗（抑）菌功能的产品不属于消毒产品范畴。对标注“卫消证字”或“卫消

字”的专用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜等特定部位的产品，要采取责令停止销售等行政控制措施，向当地工商、食品药品监管等相关部门通报，说明此类产品不属于消毒产品范畴，并及时向社会公布说明有关情况。

（三）对于伪造、冒用卫生许可证照文号的产品，要采取责令停止销售等行政控制措施，同时书面告知工商、食品药品监督部门等相关部门。

（四）集中餐具消毒专项检查，按照上级有关要求开展对辖区内集中餐具消毒企业进行检查和抽检。

四、工作安排（共分三个阶段进行）：

第一阶段（2014年5月下旬）为启动阶段。根据卫生部、省卫生厅和市卫生局通知确定的工作内容，结合我县实际制订具体实施计划，部署工作，落实责任，围绕专项行动的有关内容开展宣传培训，让参与检查的人员熟悉消毒产品检查方法和检查内容。

第二阶段（2014年5月下旬至8月）为检查阶段。在辖区组织开展检查工作。对检查中发现的问题，要认真整改并做好案件移送工作，对违法行为要依法严厉查处。

第三阶段（2014年9月）为总结阶段。检查结束后，认真做好工作总结，并填报《消毒产品专项整治情况汇总表》（附件1）和《餐饮具集中消毒单位专项监督检查情况汇总表》。

五、工作要求

（一）参与检查科室要严格按照工作安排和工作重点，在所部统一领导下，认真组织开展消毒产品检查工作。对检查中发现的问题，要严格按照违法行为的处理要求，依法严肃查处到位，并及时通过广播、电视、报刊、互联网等各种媒体进行舆论宣传和曝

光。向社会公布不合格产品，提醒消费者停止使用，同时做好监督检查信息通报和案件协查工作。

（二）负责辖区内销售标注“卫消证字”或“卫消字”产品的药店等经营单位的监督检查。对投诉举报产品涉嫌添加违禁物质的，要进行抽样检测。

（三）公布举报投诉电话，并严格按照《安徽省卫生监督执法受理举报投诉工作制度》的规定，认真做好举报投诉的受理和处理工作，切实维护人民群众的身体健康。

联系人：姚玉珠、李爽联系电话:0527--386302883邮箱：xbynn001@163.com.附件1：消毒产品专项整治检查表

附件2：消毒产品专项整治情况汇总表

泗洪县卫生监督所

二0一四年一月二十三日

第三篇：xx县消毒产品监督检查总结

xx县消毒产品监督检查总结

为进一步规范我县消毒产品的卫生监督管理工作，根据《**省卫生健康委员会关于深入开展消毒产品等治理整顿工作的通知》要求，我所于2-5月共出动监督员人104次，对辖区内县级医疗、疾病预防控制、妇幼保健机构、乡镇卫生院10家，药店20家，超市4家，个体诊疗机构40家，共计74家单位使用和销售的消毒产品进行了专项监督检查。具体检查情况总结如下：

一、加强领导，强化业务培训

1、为确保这次专项整治工作有序开展，所领导高度重视，制定了监督所消毒产品专项监督检查工作计划，成立了领导小组，明确了工作重点和责任分工。

2、组织卫生监督员进一步学习《消毒管理办法》、《消毒产品标签说明书管理规范》、《消毒产品标签、说明书各项内容书写要求》、《卫生部关于调整消毒产品监管和许可范围的通知》，做到检查标准一致。

3、建立举报制度，设立了举报电话（）、举报信箱，并向社会予以公布。

二、宣传

卫生监督员每到超市、药店向销售人员详细讲解消毒产品的相关法律法规和基本识别常识；在顾客较多的超市内宣传讲解消毒产品知识并耐心解答顾客有关消毒产品方面咨询。在专项监督检查期间现场培训工作人员达150人次。

三、检查

重点抗（抑）菌制剂标签、说明书是否有暗示疗效等违法宣传情形；是否在有效期内；是否有有效卫生许可证件；“卫消证字”或“卫消字”等产品，是否索取生产企业卫生许可证或产品卫生许可批件并存档备查情况。

四、监督检查

1、医疗机构

对医疗机构使用的消毒产品重点检查了医疗购进消毒产品查验制度、索证情况、标签标识说明及批号、有效期的标注情况。检查中50家医疗机构使用的消毒剂均为定点采购，保证了产品的质量，检查中未发现假冒伪劣及过期和无证产品，产品标签说明、批号、配方、有效期等符合规定要求，且大部分单位能提供各产品的索证。

2、流通领域

重点检查了流通领域中销售的消毒剂、抗（抑）菌、“卫消证字”或“卫消字”等产品有无生产厂家的卫生许可证、卫生许可批件；标签标识、产品说明是否符合《消毒产品标签说明书管理规范》；经销单位进货索证制度是否落实等情况。在检查中发现超市内销售的消毒产品主要为卫生用品。我县药店大都是连锁公司所属的分店，因有总公司统一配货，所以消毒产品的标签标识、产品说明基本符合要求，索取的证件由总公司统一保管。少数单体药店中经销的消毒产品问题较多，索证不全，且产品、标签标识上印有禁止标注的内容：如抗菌、灭菌、消炎等夸大宣传字样、有的名称直接为强效手足专用，有的产品生产企业许可证号或批件为卫消证或备（XX）第*号，证号已过期。针对不合格产品，我所以意见书的形式责令立即撤离柜台并落实索证制度。

3、消毒剂生产厂家

我县没有消毒剂生产厂家。

五、今后的打算

通过本次对消毒产品的专项整治行动，进一步规范了消毒产品的市场秩序，保障了消毒者的合法权益。今后，我们将继续加强监督检查，建立对消毒产品和长效监管理机制。

第四篇：XX县消毒产品监督检查总结

**县消毒产品监督检查总结

为进一步规范我县消毒产品的卫生监督管理工作，根据《山东省卫生健康委员会关于深入开展消毒产品等治理整顿工作的通知》要求，我所于2-5月共出动监督员人104次，对辖区内县级医疗、疾病预防控制、妇幼保健机构、乡镇卫生院10家，药店20家，超市4家，个体诊疗机构40家，共计74家单位使用和销售的消毒产品进行了专项监督检查。具体检查情况总结如下：

一、加强领导，强化业务培训

3、建立举报制度，设立了举报电话（87883761）、举报信箱，并向社会予以公布。

二、宣传

三、检查

四、监督检查

1、医疗机构

2、流通领域

3、消毒剂生产厂家

我县没有消毒剂生产厂家。

五、今后的打算

附件3

抗（抑）菌制剂生产企业检查情况汇总表

辖区消毒产品生产企业数

0家

检查抗（抑）菌制剂生产企业

家

抗（抑）菌制剂种类

个与安提可四价流感病毒抗体喷剂类似产品

个

检查项目

检查内容

检查合格单位数（家）

比例%

许可资质

实际生产地址和卫生许可证一致

生产项目和卫生许可证一致

生产类别和卫生许可证一致

卫生许可证是否在有效期内

生产条件和过程

生产车间布局、流程是否与申报时一致

产品配料、混料、分装车间符合30万级空气洁净度要求

生产用水符合相应要求

具备适合产品生产特点和工艺、满足生产需要的生产设备

生产所用物料有相应的检验报告或相应的产品质量证明材料

未使用抗生素、抗真菌药物、激素等物料生产

仓储区条件符合卫生要求

物料、成品出入库登记及验收记录齐全

有生产过程记录

有卫生质量检验室或委托检验协议

产品出厂检验合格

已经完成卫生安全评价的抗（抑）菌产品

种

其中：虚假卫生安全评价报告

种

评价报告中评价项目不完整

种

需要更新卫生安全评价报告内容而未更新

种

评价报告中检验报告不符合要求

种

标签

说明书

标签说明书

种

不符合名称要求的种

其中：标注的内容不齐全的种

产品宣传内容不真实的种

明示或暗示对疾病治疗效果的种

填表单位（盖章）：**县卫生和计划生育监督所

填表人：***

联系电话：*****

填表日期：2019年5月16日

附件4

消毒器械生产企业检查情况汇总表

**县

辖区消毒产品生产企业数

0家

检查消毒器械生产企业

家消毒器械种类

个

检查项目

检查内容

检查合格

单位数（家）

比例%

许可资质

实际生产地址和卫生许可证一致

生产项目和卫生许可证一致

生产类别和卫生许可证一致

卫生许可证是否在有效期内

生产条件和过程

生产车间布局、流程是否与申报时一致

具备适合产品生产特点和工艺、满足生产需要的生产设备

生物指示物的生产设施是否符合相应要求

灭菌效果化学指示物的生产设施是否符合相应要求、医疗器械高水平消毒器械的生产设施是否符合相应要求

灭菌器械的生产设施是否符合相应要求

生产所用物料有相应的检验报告或相应的产品质量证明材料

仓储区条件符合卫生要求

物料、成品出入库登记及验收记录齐全

有生产过程记录

有卫生质量检验室

产品出厂检验合格

已经完成卫生安全评价的消毒器械产品

种

其中：虚假卫生安全评价报告

种

评价报告中评价项目不完整

种

需要更新卫生安全评价报告内容而未更新

种

评价报告中检验报告不符合要求

种

标签

说明书

标签说明书

种

不符合名称要求的种

其中：标注的内容不齐全的种

其中标注内容无检测报告支持的种

填表单位（盖章）：**县卫生和计划生育监督所

填表人：***

联系电话：*****

填表日期：2019年5月16日

附件5

消毒剂生产企业检查情况汇总表

**县

辖区消毒产品生产企业数

0家

消毒剂种类

个需净化车间的家

不需净化车间的家

检查项目

检查内容

检查合格

单位数（家）

比例%

许可资质

实际生产地址和卫生许可证一致

生产项目和卫生许可证一致

生产类别和卫生许可证一致

卫生许可证在有效期内

生产条件和过程

生产车间布局、流程与申报时一致

皮肤黏膜消毒剂产品配料、混料、分装车间符合30万级空气洁净度要求（备注：需净化车间的填此项）

皮肤黏膜消毒剂的生产用水符合相应要求

医疗器械高水平消毒剂、灭菌剂的生产用水符合相应要求

具备适合产品生产特点和工艺、满足生产需要的生产设备

生产所用物料有相应的检验报告或相应的产品质量证明材料

未使用抗生素、抗真菌药物、激素等物料生产

仓储区条件符合卫生要求

物料、成品出入库登记及验收记录齐全

有生产过程记录

有卫生质量检验室

产品出厂检验合格

已经完成卫生安全评价的消毒剂产品

种

其中：虚假卫生安全评价报告

种

评价报告中评价项目不完整

种

需要更新卫生安全评价报告内容而未更新

种

评价报告中检验报告不符合要求

种

标签

说明书

标签说明书

种

不符合名称要求的种

其中：标注的内容不齐全的种

其中标注内容无检测报告支持的种

填表单位（盖章）：**县卫生和计划生育监督所

填表人：***

联系电话：*****

填表日期：2019年5月16日

附件6

其他卫生用品生产企业检查情况汇总表

**县

辖区消毒产品生产企业数

0家

检查其他卫生用品生产企业数

家

其他卫生用品种类

个

检查项目

检查内容

检查合格

单位数（家）

比例%

许可资质

实际生产地址和卫生许可证一致

生产项目和卫生许可证一致

生产类别和卫生许可证一致

卫生许可证是否在有效期内

生产过程

生产车间布局、流程是否与申报时一致

产品配料、混料、分装车间符合要求

生产用水符合相应要求

具备适合产品生产特点和工艺、满足生产需要的生产设备

空气消毒设施是否符合要求

生产所用物料有相应的检验报告或相应的产品质量证明材料

未使用抗生素、抗真菌药物、激素等物料生产

仓储区条件符合卫生要求

物料、成品出入库登记及验收记录齐全

有生产过程记录

有卫生质量检验室或委托检验协议

产品出厂检验合格

标

签

说明书

标签说明书

种

不符合名称要求的种

其中：标注的内容不齐全的种

其中标注内容无检测报告支持的种

填表单位（盖章）：**县卫生和计划生育监督所

填表人：***

联系电话：*****

填表日期：2019年5月16日

附件7

经营使用单位（医疗卫生机构）消毒产品管理检查情况汇总表

**市

检查项目

检查内容

医疗机构

疾控机构

妇幼机构

药店

商场超市

合计

制度执行情况

建立消毒产品进货查验制度机构数

购进/销售使用的消毒产品种类数

消毒剂（5）种

消毒剂（3）种

消毒剂（4）种

消毒剂（6）种

消毒剂（3）种

消毒剂（21）种

消毒器械（4）种

消毒器械（3）种

消毒器械（5）种

消毒器械（3）种

消毒器械（18）种

抗（抑）菌制剂（3）种

抗（抑）菌制剂（0）种

抗（抑）菌制剂（1）种

抗（抑）菌制剂（2）种

抗（抑）菌制剂（3）种

抗（抑）菌制剂（9）种

其他卫生用品

索取证明文件齐全的消毒产品种类

消毒剂（5）种

消毒剂（3）种

消毒剂（4）种

消毒剂（3）种

消毒剂（19）种

消毒器械（4）种

消毒器械（3）种

消毒器械（16）种

抗（抑）菌制剂（3）种

抗（抑）菌制剂（0）种

抗（抑）菌制剂（1）种

抗（抑）菌制剂（2）种

抗（抑）菌制剂（3）种

抗（抑）菌制剂（9）种

其他卫生用品

产品卫生安全评价报告

卫生安全评价报告项目完整的消毒产品种类数

消毒剂（3）种

消毒剂（4）种

消毒剂（1）种

消毒剂（15）种

消毒器械（3）种

消毒器械（1）种

消毒器械（13）种

抗（抑）菌制剂（2）种

抗（抑）菌制剂（0）种

抗（抑）菌制剂（1）种

抗（抑）菌制剂（0）种

抗（抑）菌制剂（4）种

提供虚假卫生安全评价报告的消毒产品种类数

消毒剂（0）种

消毒器械（0）种

抗（抑）菌制剂（0）种

需要更新评价报告内容而未更新的消毒产品种类数

消毒剂（2）种

消毒剂（0）种

消毒剂（2）种

消毒剂（6）种

消毒器械（1）种

消毒器械（0）种

消毒器械（2）种

消毒器械（3）种

抗（抑）菌制剂（1）种

抗（抑）菌制剂（0）种

抗（抑）菌制剂（）种

评价报告中检验报告不符合要求的消毒产品种类数

消毒剂（0）种

消毒器械（0）种

抗（抑）菌制剂（）种

抗（抑）菌制剂（0）种

宣传

存在擅自虚假夸大、明示或暗示对疾病的治疗作用和效果的机构数

消毒产品标签（铭牌）、说明书

检查消毒产品标签说明书的产品种类数

消毒剂（5）种

消毒剂（3）种

消毒剂（4）种

消毒剂（6）种

消毒剂（3）种

消毒剂（21）种

消毒器械（4）种

消毒器械（3）种

消毒器械（5）种

消毒器械（3）种

消毒器械（18）种

抗（抑）菌制剂（3）种

抗（抑）菌制剂（0）种

抗（抑）菌制剂（1）种

抗（抑）菌制剂（2）种

抗（抑）菌制剂（3）种

抗（抑）菌制剂（9）种

其他卫生用品

其中宣传内容不真实产品种类数

消毒剂（0）种

消毒器械（0）种

抗（抑）菌制剂（0）种

抗（抑）菌制剂（1）种

抗（抑）菌制剂（0）种

抗（抑）菌制剂（1）种

其他卫生用品

其中明示或暗示对疾病治疗效果的抗抑菌制剂种类数

填表单位（盖章）：

**县卫生和计划生育监督所

填表人：***

联系电话：*****

填表日期：2019年5月16日附件8

消毒产品专项整治案件查处汇总表

**市

单位类别

辖区机构数

检查机构数

发现违法行为机构数

发现

不合格

产品数

购进、使用安提可四价流感病毒抗体喷剂及类似产品机构数

立案数

行政处罚单位数

警告

罚款

（万元）

其他

消毒剂生产企业

消毒器械生产企业

抗（抑）菌制剂

生产企业

其他卫生用品企业

医疗机构

262

疾控机构

妇幼保健机构

药店

---

商场超市

---

合计

264

责令改正1

填表单位（盖章）：**县卫生和计划生育监督所填表人：***

联系电话：*****填表日期：2019年5月16日

第五篇：现场检查记录(消毒产品)

现场检查记录（消毒产品）

单位名称法定代表人（负责人）单位地址联系电话检查日期：年月日时分至时分检查内容：

1、消毒产品名称

2、经营单位采购消毒产品时是否索取该产品生产企业卫生许可证。是□ 否□

3、经营单位采购消毒产品时是否索取该产品备案凭证或者卫生许可批件是□ 否□

4、经营单位采购消毒产品时是否索取该产品卫生安全评价报告。是□ 否□

5、消毒产品标签、说明书是否违法宣传暗示疾病名称及疾病疗效等。是□ 否□

6、是否违法添加药物（激素和抗生素）。是□ 否□

7、是否有违法宣传、医疗术语、暗示疗效。是□ 否□

8、经营的消毒产品标注是否有批准文号、生产日期、生产批号、有效期限。是□ 否□

9、产品生产企业卫生许可证有效期与产品有效期是否相符。是□ 否□

10、消毒产品是否有生产日期和有效期或生产批号及限期使用日期。是□ 否□

2013年消毒产品卫生监督检查工作总结

第一篇：2013年消毒产品卫生监督检查工作总结

第二篇：2014年消毒产品卫生监督计划

第三篇：xx县消毒产品监督检查总结

第四篇：XX县消毒产品监督检查总结

第五篇：现场检查记录(消毒产品)

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