化妆品备案卫检需要进行的检测项目

第一篇：化妆品备案卫检需要进行的检测项目

北京鑫金证国际技术服务有限公司

化妆品备案卫检需要进行的检测项目

化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验、人体安全及功能试验。检验时间一般在2-4个月，有些特殊功能化妆品因为要做人体试验，时间稍长。

1、微生物学检验：包括菌落总数、粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、霉菌和酵母菌等检验项目

2、卫生化学检验：包括汞、铅、砷等卫生化学指标的检测，斑蟊、氮芥、巯基乙酸、性激素、甲醛等禁、限用物质含量的检测，以及 pH 值等其他检测；

3、毒理学试验：普通化妆品需要做急性皮肤刺激性试验、急性眼刺激性试验、多次皮肤刺激性试验；特殊用途化妆品除以上三项试验外，还需要做皮肤变态反应试验、皮肤光毒性试验、回复突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验；

4、特殊用途化妆品人体安全性和功效性评价：包括人体斑贴试验、人体试用试验、SPF值测定、PA值测定、防水性能测定等。

●检验中特殊情况要求：

1、凡宣称含有α-羟基酸或不宣称含有α-羟基酸，但其含量≥3%的产品需测定α-羟基酸，同时测定pH值，测α-羟基酸1000元，测pH值100元。

2、凡紫外线吸收剂（二氧化钛和氧化锌除外）含量≥0.5%的产品，需加测紫外线吸收剂、皮肤变态反应试验和皮肤光毒性试验。

3、宣称祛痘、除螨、抗粉刺等功能的产品需要测抗生素和甲硝唑指标，费用1000元。

4、宣称去屑功能的产品需要测去屑剂指标，费用1000元。

5、凡含滑石粉的产品，需加测石棉，费用1000元

6、Ames试验可选用体外哺乳动物细胞基因突变试验替代。

7、凡需进行人体试验的，请先在省级检验机构完成毒理学检验，结果合格者方能送到我单位检测；并于送检时提供毒理学报告。

8、样品每包装需大于25克，有些彩妆类产品含量小于10克的，提供的样品总量不少于150克。

9、防晒类只在产品标识SPF值时测定，或根据企业需要；检验以SPF值15为基数，5000元/个，SPF值大于15，每增加5，测定费用再加1000元。

10、防晒类只在产品标识PA+++值时测定，或根据企业需要；检验以PFA值3为基数，3以下，可标注PA+，11000元；PFA值在4-7之间，可标注PA++，费用在12000-15000之间；PFA值在8以上，可标注PA+++，费用为16000元。

第二篇：项目备案申请需要材料清单

项目备案申请需要材料清单

1、项目单位的申请（写清项目单位和拟建项目情况）；

2、企业营业执照副本及复印件（看原件留复印件）；

3、组织机构代码证及复印件（看原件留复印件）；

4、备案报告（有资质单位编写）；

5、项目节能专项报告（有资质单位编写）和审查意见；

6、《河北省固定资产项目基础信息登记表》

7、填写完整的《河北省固定资产投资项目备案申请表》

8、项目资本金审查表

9、招标方案核准意见书

10、项目所在地乡、镇政府意见

11、依法先行取得的有关许可文件

12、发展改革部门认为必要的其他说明材料

第三篇：进口化妆品备案所需要的资料清单

问题

3、进口化妆品备案所需要的资料清单

进口非特殊类：

1、进口非特殊用途化妆品备案申请表；

2、产品配方；

3、产品质量安全控制要求/风险评估报告；

4、经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料，按下列顺序排列：（1）检验申请表；（2）检验受理通知书；（3）产品说明书；

（4）卫生学(微生物、理化)检验报告；（5）毒理学安全性检验报告。

5、原包装（含产品标签）。拟专为中国市场设计包装上市的，需同时提供产品设计 包装（含产品标签）；

6、产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许生产销售的证明文件；

7、来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品，应按要求提供相关承诺书；

8、在华申报责任单位授权书；

9、可能有助于评审的其它资料。

10、另附未启封的样品1件。

进口特殊类：

1、进口特殊用途化妆品卫生行政许可申请表；

2、产品配方；

3、申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及使用依据；

4、生产工艺简述和简图；

5、产品质量安全控制要求/风险评估报告；

6、经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料，按下列顺序排列：（1）检验申请表；（2）检验受理通知书；（3）产品说明书；

（4）卫生学(微生物、理化)检验报告；（5）毒理学安全性检验报告；（6）人体安全试验报告。

7、产品原包装（含产品标签）。拟专为中国市场设计包装上市的，需同时提供产品设计包装（含产品标签）；

8、产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许生产销售的证明文件；

9、来自发生“疯牛病”国家或地区的产品，应按要求相应承诺书；

10、在华申报责任单位授权书；

11、可能有助于评审的其它资料。

12、另附未启封的样品1件。

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第四篇：2018年化妆品注册备案中需要了解的基础知识

2018年化妆品注册备案中需要了解的基础知识

很多企业在首次备案时，都会被需要准备的资料弄的手忙脚乱，并且资料准备齐全之后，又不知道什么样子的资料才算是合格的，事实上每一份化妆品备案的资料都是属于它自己的标准和要求，今天鑫金证为大家介绍一下化妆品注册备案中最资料的基本要求，请仔细学习哦！

一、化妆品产品配方表（重点）

1、需提供产品成分的INCI名、各成分的百分比含量及在配方中的使用目的，切记所有成分的配比总和最终为100%

2、配料表如果是复配原料，那必须以复配形式申报，并应标明各组分在其中的含量（以百分比计）；特殊情况，如含结晶水、原料存在不同的分子式或结构式等应加以说明；

3、凡在产品配方中使用来源于石油、煤焦油的碳氢化合物（单一组分的除外）的，应在产品配方中标明相关原料的化学文摘索引号（简称CAS号）；

4、分装组配的多剂型产品（如染发、烫发类），或存在于同一不可拆分包装内的不同配方内容物组合而成的产品，应将各部分配方分别列出；

二、针对产品质量安全控制要求： 1.颜色、气味、性状等感官指标；

2.微生物指标（不需检测的除外）、卫生化学指标；

3.烫发类、脱毛类、祛斑类产品以及宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸，但其总量≥3%（w/w）的产品应当有pH值指标（油包水（油状产品）、粉状、粉饼类、蜡基类除外）及其检测方法；

三、授权书：

1.必须含授权双方的公司名称及地址（授权方的名称地址信息必须与产品外包装上相一致；被授权方名称地址信息必须同营业执照上相一致）2.授权双方签字，盖章（企业公章），公章上的名称须分别符合公司名称的要求

授权书分别签字盖章的日期

四、自由销售证明：

1.由产品生产国或原产国（地区）政府主管部门或行业协会出具。无法提交文件原件的，可提交复印件，复印件应经出具机构或我国使（领）馆确认； 2.应载明产品名称、生产企业名称、出具文件的机构名称并有机构印章或法定代表人（或其授权人）签名及文件出具日期；

3.生产和销售证明文件如为外文，应译为规范的中文，中文译文应由中国公证机关公证。

五、产品风险物质评估文件：

1.化妆品中可能存在的安全性风险物质的来源。

2.可能存在的安全性风险物质概述，包括该物质的理化特性、生物学特性等。3.化妆品(或原料)中可能存在的安全性风险物质的含量及其相应的检测方法，并提供相应资料。

4.国内外法规或文献中关于可能存在的安全性风险物质在化妆品和原料以及食品、水、空气等介质(如果有)中的限量水平或含量的简要综述。

六、产品毒理学相关资料：

1.化妆品中可能存在的安全性风险物质的毒理学资料简述，至少包括是否被国际癌症研究机构(IARC)纳入致癌物。

2.参照现行《化妆品卫生规范》毒理学试验方法总则的要求，提供相应的毒理学资料摘要。

3.配方中含有植物来源原料的,对于仅经机械加工后直接使用的植物原料，应当说明可能含有农药残留的情况；对于除机械加工外，需经进一步提取加工的植物来源原料，必要时，也应说明可能含有农药残留的情况。

4.在现有技术条件下，能够降低产品中可能存在的安全性风险物质含量的有关技术资料，必要时提交工艺改进的措施。

上述风险评估的相关参考文献和资料包括申请人的试验资料或科学文献资料，其中包括国内外官方网站、国际组织网站发布的内容。

七、产品疯牛病承诺书：

化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书

八、生产工艺流程简述及简图

1、请简述工艺流程及步骤；

2、请标明工艺条件，如温度、均质时间等；

3、该工艺流程中，应包含化妆品配方中所有原料；

九、产品名称命名依据：

请简述产品中/英文名称的命名依据，若名称中含有成分名，请指明是配方中哪个成分，若名称中含有字母或数字，请解释其具体含义（通俗易懂的字母除外，如“维生素C”中的“C”）

十、其它有助于申报的资料：

根据不同产品和生产企业会有不同

以上资料信息，你看学会了吗？！其实只要按照规定准备材料，备案会变得很简单的，随时关注我们，技术小知识每周都会更新哦！

第五篇：房地产项目申请备案需要准备什么材料

房地产项目申请备案需要准备什么材料

1、项目单位填写项目登记备案申请表并盖章。

2、房地产企业开发资质证书、营业执照和法人证明材料（企业出具的法人身份证明文件和法人代表身份证复印件）。

3、城市规划行政主管部门出具的城市规划设计条件意见。其中有项目建设地点、建设规模（总建筑面积：住宅面积、商业建筑面积、公共建筑面积等）。

4、国土资源行政主管部门出具的项目用地手续（项目单位取得土地的招拍挂文件、土地使用权出让合同、土地成交确认书、土地预审意见、土地证等）。

5、由具备可行性研究报告丙级以上工程咨询资格的机构编制的项目可行性研究报告。

6、资金证明：项目总投资的35%（包括取得土地资金、银行存款证明、契税等）。

7、环境保护主管部门出具的意见。

8、节能评估报告书或报告表、登记表。

9、重大项目需提供主管部门出具且维稳办审核的项目维稳评估报告。

以上材料在报发改委审核时均需携带原件及复印件供审查。