2016年化妆品备案授权书及自销的具体要求

第一篇：2016年化妆品备案授权书及自销的具体要求

北京鑫金证国际技术服务有限公司

2016年化妆品备案授权书及自销的具体要求

一、在华申报责任单位开具授权书具体要求？

1、授权书应由化妆品生产企业和行政许可在华申报责任单位双方共同签署（化妆品生产企业负责人签字或盖章均可，行政许可在华申报责任单位应由法定代表人签字和盖章）并经公证机关公证；授权书为外文的，还应译成中文，并对中文译文公证；

2、授权书应包括以下内容：授权单位名称、行政许可在华申报责任单位名称、授权有效期（至少四年）、所授权的产品范围、授权权限等；授权权限应包括委托行政许可在华申报责任单位代理申报，还可以包括代表化妆品生产企业加盖印章确认申报资料；

3、应提交授权书原件（包括中文译文）存档备查。

4、申请在华申报责任单位授权书备案时，除按有关规定提交相关文件外，还应同时提交在华申报责任单位营业执照复印件。在华申报责任单位授权书内容除应符合《规定》附件《化妆品行政许可申报资料要求》（以下称附件）第二十三条相关要求外，还应注明生产企业和在华申报责任单位地址信息。生产企业地址应与进口化妆品或进口化妆品新原料行政许可申请表中相应内容一致，在华申报责任单位地址应与营业执照中相应内容一致，生产企业应对地址信息的真实性和相关申报资料中地址信息的一致性负责。

二、生产国(地区)允许生产销售的证明文件有哪些要求？

（一）由产品生产国或原产国（地区）政府主管部门或行业协会出具。无法提交文件原件的，可提交复印件，复印件应经出具机构或我国使（领）馆确认；

（二）应载明产品名称、生产企业名称、出具文件的机构名称并有机构印章或法定代表人（或其授权人）签名及文件出具日期；

（三）所载明的产品名称和生产企业名称应与所申报的内容完全一致；如为委托加工或其他方式生产，其证明文件所载明的生产企业与所申报的内容不一致时，应由申请人出具证明文件予以说明；必须配合使用的多剂型产品可仅提交产品进口部分的生产和销售证明文件；

（四）生产和销售证明文件如为外文，应译为规范的中文，中文译文应由中国公证机关公证。

十八、多色号系列进口非特殊用途化妆品怎么申报？

多色号系列普通化妆品是指产品配方除色素（色调调整部分）种类或含量不同外，其余配方成分种类相同，且其系列名称相同的普通化妆品。其安全性检验及申报应符合《卫生部关于多色号系列化妆品有关问题的通知》（卫法监发[2003]231号）。

不可拆分的同一销售包装含有多个同类产品，且只有一个产品名称注册的要求。

不可拆分的同一销售包装含有多个同类产品注册（如粉饼、眼影、腮红等）时，且只有一个产品名称，可以按照一个产品申报。申报资料除产品配方、质量标准、检验报告外，其余资料可按一个产品递交。

第二篇：国产特殊化妆品备案审查的具体要求

国产特殊化妆品备案审查的具体要求

1.逐项提交各项资料。

2.应按照申请表填表说明的要求填写申请表各项。

3.产品质量安全控制要求应包括产品符合《化妆品卫生规范》要求的承诺。

4.因体积过小（如口红、唇膏等）而无产品说明书或将说明内容印制在产品容器上的，应在申报资料中产品包装部分提交相关说明。

5.经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料或境外实验室出具的防晒指数（SPF、PFA或PA值）检验报告应符合以下要求：

（1）许可检验机构出具的检验报告，应当包括以下资料：

a）检验申请表；

b）检验受理通知书；

c）产品使用说明；

d）卫生安全性检验报告（微生物、卫生化学、毒理学）；

e）如有以下资料应提交：

① 人体安全性检验报告（皮肤斑贴、人体试用试验）；

② 防晒指数SPF、PFA或PA值检验报告；

③ 其他新增项目检测报告（如化妆品中石棉检测报告等）。

申请变更化妆品行政许可检验报告中的生产企业名称、生产企业地址、产品中文名称的，相关许可检验机构应分别出具相应的补充检验报告并说明理由。

（2）使用境外实验室出具的防晒指数（SPF、PFA或PA值）检验报告的，应当提交以下资料：

a）出具报告的实验室已经过实验室资格认证的，应提交资格认证证书；

b）出具报告的实验室未经过实验室资格认证的，应提交实验室严格遵循《良好临床操作规范》（Good Clinical Practice,GCP）或《良好实验室操作规范》（Good Laboratory Practice,GLP）的证明；

c）其他有助于说明实验室资质的资料。

凡首次提交境外检验报告的，应提交上述资料的原件或经出具报告的实验室所在国（地区）行业协会、中国使（领）馆、公证处认可的复印件的确认件（含翻译件），国家食品药品监督管理局认可后，再次申报时只需提交复印件。

境外实验室检验报告应当提交原件，系列产品符合抽检要求的，至少一个产品提交原件，其他产品可提交复印件，并说明原件所在的申报产品名称。

使用境外实验室出具的检验报告，应当同时提交由相关实验室出具的送检样品与检验报告相对应关系的证明文件。境外实验室出具的检验报告中已明确送检样品 与检验报告相对应关系的（如境外实验室出具的检验报告中已注明产品名称，且产品名称与送检样品名称一致），不须另行出具送检样品与检验报告相对应关系的证 明文件。

6.省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见：

（a）化妆品生产卫生条件审核申请表。

（b）化妆品生产卫生条件审核表。

（c）产品配方。

（d）生产工艺简述和简图。

（e）生产设备清单。

（f）生产企业卫生许可证复印件。

同一生产企业申报2个或2个以上国产特殊用途化妆品行政许可批件的，省级食品药品监督管理部门应当对每一产品分别出具产品生产卫生条件审核意见。

检验报告变更前省级食品药品监督管理部门出具的产品生产卫生条件审核意见仍然有效。

7.申请人所在地省级食品药品监督管理部门出具的关于产品生产、上市、监督意见书或产品未上市的审核意见：

（a）同一生产企业申报2个或2个以上国产特殊用途化妆品行政许可批件的，应当对每一产品分别出具审核意见；

（b）检验报告变更前省级食品药品监督管理部门出具的审核意见仍然有效。

8.申报产品属于下列情况的，除按以上规定提交资料外，还应当分别提交以下资料：

（1）申报产品以委托加工方式生产的，应当提交以下资料：

a）委托方与被委托方签订的委托加工协议书；

b）境外生产企业委托境内企业生产的国产产品还应对行政许可在华申报责任单位进行备案，提交行政许可在华申报责任单位授权书。

（2）实际生产企业与化妆品生产企业（申请人）属于同一集团公司的，应提交实际生产企业与化妆品生产企业（申请人）属于同一集团公司的证明文件和企业集团公司出具的产品质量保证文件。

9.多个实际生产企业生产同一产品可以同时申报，其中一个实际生产企业生产的产品应按上述规定提交全部资料，此外，还应提交以下资料：

（a）涉及委托生产加工关系的，提交委托生产加工协议书；

（b）生产企业属于同一集团公司的，提交生产企业属于同一集团公司的证明文件及企业集团出具的产品质量保证文件；

（c）其他实际生产企业生产产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

（d）其他实际生产企业产品的卫生学（微生物、卫生化学）检验报告；

（e）其他实际生产企业所在地省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见。

10.符合以下包装类型的样品应按下列规定申报：

（a）一个样品包装内有两个以上（含两个）独立小包装或能分隔的样品（如眼影、粉饼、腮红等），且以一个产品名称申报，应分别提交产品配方和检验报告；非独立包装或不能分隔的样品，应提交一份检验报告，各部分应分别提交产品配方。

（b）样品为不可拆分的组合包装，且以一个产品名称申报，其物态、原料成分不同的，应分别提交产品配方、检验报告。

（c）两剂或两剂以上必须配合使用的产品，应按一个产品申报。根据多剂型是否混合后使用的实际情况，提交混合检验报告或分别提交各自剂型的检验报告。

11.多色号系列防晒化妆品，当基础配方相同，并申请抽样进行防晒功能（SPF、PFA或PA）检验时，可作为一组产品同时申报。每个产品申报资料中均应附上系列产品的名单、基础配方和着色剂一览表以及抽检产品名单。

第三篇：网站备案授权书

网站备案授权书

兹授权本单位

同志（身份证号：）为本单位网站负责人，全权负责网站管理及网站备案相关事宜。该负责人在办理网站备案的所有行为均视为本单位的操作行为，由本单位负完全责任。

特此授权

授权单位（盖章）： 法定代表人（签名）： 身份证号码：

年

日

月

第四篇：网站备案授权书

网站备案授权书

本授权书宣告：现授权--------------------为合法网站备案负责人，全权办理网站备案事宜，该负责人有权在网站备案现活动中，以我单位的名义签署文件，以及处理与此有关的一切事项。

授

权

人：

（签字并加盖公章）被授权代理人：

（签字）

日 期： 年 月 日

说明：网站备案授权书是针对企事业单位用户在办理网站备案事宜中，网站负责人非法定代表人，由单位委派本公司具体负责网站的部门负责人的一个授权证明。

说明：如果不是企业法人做网站负责人，需要打印2份出来后填写授权信息，授权人和被授权代理人分别签字并加盖公章，填写日期后快递给我们

第五篇：ICP备案授权书范例

授 权 书

兹授权_北京宏睿昊天商贸有限公司（“被授权方”）作为北京吉通浩兴贸易发展有限公司（“授权方”）之代理，就授权方于中华人民共和国工业和信息化部（）完成备案登记的，ICP备案号为京ICP备12003385号-1的_睿丽阳光网_网站（网址），与上海盛付通电子商务有限公司（“盛付通”）开展第三方支付服务合作。授权方承诺授权有效期间上述网站用于正当合法途径，并就该网站业务所产生的所有责任和风险承担全部责任。

授权有效期参照被授权方和上海盛付通电子商务有限公司签约期限或另行书面变更授权为止。

特此声明。

授权方：北京吉通浩兴贸易发展有限公司

(公章)

日期：2011年__09__月__03__日