采购、人力部质量体系运行情况报告

第一篇：采购、人力部质量体系运行情况报告

采购及人力资源部质量体系运行情况报告

采购部是生产过程源头和质量控制的关键部门。公司的质量管理体系运行以来，我部依据ISO 13485：2003和《医疗器械生产管理规范 植入性医疗器械实施细则》要求对所有相关原辅材料采购过程按照采购部采购技术要求、《SMP》和《SOP》进行了有效控制，保证了公司的质量管理体系的正常运行。使管理体系在我部得以畅通运行。

全年采购20次，主要原料原值50万元。

2013年在满足公司生产需求的前提下，本着“价低质高”的原则，对所采购物品的供应商重新进行了筛选和评审。

人力资源部是建立、实施、保持、改进质量管理体系的重要保证，是企业最根本的资源，按照标准的要求，确定不同岗位上人员的能力要求。我们对岗位人员定期考核及评价，建立健全了各项规章制度和用人机制。公司所有岗位人员基本能满足能力要求，并具有一定的质量意识，为实现质量目标做出贡献。我们制定了培训计划，2013年负责组织对不同部门相应的培训共计***次。

通过质量体系的运行给采购部及人力资源部的实际工作带来了很大的方便，发现了一些问题的根源，找到了解决问题的方法，使这两个部门的工作程序更加有条不紊，从而使这两个整个部门保持优质高效的运行，使我们的工作上了一个新台阶。

采购部、人力资源部

2013年11月08日

第二篇：设备部质量体系运行报告

设备部质量体系运行报告

公司自 年 月通过GB/T 19001—2008标准认证后已 年多，通过这段时间的运行，实施并保持了符合设备部实际的质量管理体系，健全了自我完善机制，实现了持续改进。

一、质量方针和各部门质量目标执行情况

经过这段时间的运行，设备部相关员工已能够准确地理解公司的质量方针和质量目标，并在设备部的质量活动中贯彻执行。我们认真地管理，跟踪质量方针和质量目标的实施，及时地纠正偏离质量方针的现象。

至今为止，我们部门的质量目标实现了设施设备完好率≥80%。

二、基础设施管理方面：

1、在设备设施使用过程中我们严格执行“谁使用，谁负责，谁维护”的管理原则，认真做好设施设备的台帐。对于各部门发现的问题及时跟踪维修，并形成设施设备维修记录。

2、在设施设备的使用和日常管理中，操作人员严格按照规程进行使用和维护，并做好运行状态的记录。对设施设备进行每月一次逐台进行检查，并做好检查记录。，对于巡检过程中，发现的故障，及时安排修复，并做好维修记录。

3、在展会期间的设施设备的使用和管理，在准备阶段，各班组都对准备投入运行服务的设施设备进行了前期检查和维修，保证了设备的正常运行。

4、设施设备的维修保养：根据要求，制定了各专业的和季度检修保养计划，认真填写维修保养记录。

三、服务安全和防护管理方面：

1、布展期间，我们部门安排人员随时检查设施设备，确保未被覆盖；设施设备的使用严格按管理规定执行。

2、我们部门对设施设备进行检测和维护，并将检查出的安全隐患和故障都在当天解决，一时解决不了的重大故障，我们部门也采取了有效措施，确保了设施设备的使用安全。

四、监视和测量设备管理方面：

1、我们建立了监视和测量设备台账，制定了设备周检计划，对测量设备进行了有效的管理工作。

2、半年一次对所有的测量设备进行检查，填写了《过程监视记录》。

五、过程和服务监视管理方面：

1、我们部门根据文件的要求，编制了《过程监视清单》，在监视实施中，对监视结果作出过程评价，对于未能达到所策划的结果时，采取了适当的纠正措施，确保了会展服务的符合性。

2、在设施设备维护、保养过程中，进行了过程检验，填写了《维修保养记录》，对每个设备的保养进行了验证。

六、不合格服务（品）管理方面：

1、本此次内审过程中检查出来的关于监测设备装置中压缩机安全阀和压力表未及时送检，不符合GB/T19001:2008 7.6监视和测量条款要求的问题。针对这一不合格项，我们部门首先要求我们部门的设备管理人员重新熟读公司的质量体系文件，掌握我们部 门的质量目标，经过分析，主要原因是由于我们的人员对设备情况的不掌握，同时也认为，这个设备暂时不用就可以不送检，这种做法，首先违反了我们部门的质量目标中“计量器具周检合格率≥100%”的要求，也违反了公司的质量体系文件和相关的法律法规。内审检查发现这个问题后，我们已按照规定及时将压力表和安全阀送去检定。

公司的设施设备较多，做好设施设备的日常管理工作非常重要，我部门已按照文件要求，所有设施设备均登记在册，根据和季度维保计划按时实施，平时督导员工正确使用和维护设施设备，绝大部分设施设备都保持良好状态，以确保公司运营的正常进行。

通过体系运行，设备部不论从产品质量和质量管理水平上都有了长足的进步，但是同时我们也可以看到存在的问题，如：对标准不够理解，不能熟悉的应用到实际工作当中去。希望公司可以组织标准的再次培训，提高我们对标准的理解认识程度，更好的应用到实际工作当中去。

总结设备部质量管理体系的运行，基本符合公司质量管理体系文件和GB/T 19001—2008标准的要求，符合设备部的实际情况，能有效地控制体系生产和服务过程的全部质量活动。

第三篇：质量体系运行情况报告

质量体系运行情况报告

一、人员变动与培训方面

1、本公司于4月初计划导入GB/T0287-2003医疗器械质量管理体系后，本公司管理者代表因管理需求于4月中旬委派到第三方培训机构学习医疗器械质量管理体系，并取得医疗器械质量管理内审员证书。

2、今年加大了培训力度，不仅对新进员工进行了培训，对销售业务员和技术支持人员进行了一次普遍的培训。

二、体系或产品证书取得情况

本公司于今年4月成功的导入GB/T0287-2003医疗器械质量管理体系，并按医疗器械质量管理体系要求已开始对产品先各阶段进行严格管控；使得公司在对产品品和公司管理水平得到有效的提高；并取得以下证书：

2011年8月取得NQA发的《ISO13485质量体系证书》

三、体系运行情况（内审与管审）

1、内部审查与管理评审及第三方审核情况

依据医疗器械质量管理体系要求，公司于6月18日对自4月导入GB/T0287-2003医疗器械质量管理体系以来的第一次内部审核并于6月27日进行管理评审，本次审核及管审主要问题如下：

使其实际运作与YY/T0287:2003标准存在的差距,但通过本次内部审核有助于公司质量管理体系的持续完善与改进.2、公司质量目标完成情况：

3、纠正措施

四、不良事件控制情况：

本公司2011年1月1日至今没有不良反应事件发生。

第四篇：质量体系运行报告

2013公司质量体系运行报告

公司于2012年4月5日成立，2013年6月1日建立立并实施ISO9001：2000质量管理体系，通过1年的质量管理体系试运行。各部门建立健全了各项有关质量管理的规章制度，并较好地完成了本部门的质量目标；公司通过组织员工学习ISO9001：2000标准和公司质量管理体系文件，加深了对公司质量管理体系的认识和了解，通过公司质量管理体系的规范化运行，能够满足顾客要求及法律法规要求。

按照公司计划，内部审核小组2014年2月17日---18日对各部门质量管理体系的运行情况进行了内部审核；公司3月16日举行管理评审会。其目的是评价公司质量方针、质量目标和质量管理体系的充分性、适宜性和有效性。通过内部审核、管理评审，各部门都能充分认识和理解本部门在公司质量管理体系中的职责和要求，公司质量管理体系的运行和实施基本能满足顾客和法律法规的要求。对在内审提出文件的管理发放和归口在行政财务部。公司设置部门与公司的运作有不符合，公司设置的安装部、维保部、技术部、质检部归口工程部统管。公司设置的供应部、新梯销售部、维保营销部应归口销售部统管，建议合并为营销部。所提问题需要在管理评作出确定，内审过程中也发现了一些各部门需要改进和完善的问题，希各部门针对这些问题尽快采取纠正和预防措施，以保障公司质量方针、质量目标和质量管理体系持续的充分性、适宜性和有效性。

行政财务部一季度培训计划一次，实施一次。计划外派培训两人，各部门按照培训计划，为相关人员执行了送外培训，安全教育、技能培训等都在相应的实施，并通过信息传递，工作接口的沟通，使各部门成为一个整体，做到相互配合、相互支持，努力把公司的质量提高。通过体系运行质量的不断提高，公司的资源得到充分的发挥，服务质量得到了有效的控制。办公设施和基础设施得到有效的识别，施工设施按施工需要进行增补，办公环境也有所提高。

销售部根据质量管理体系的要求，对顾客满意度进行了调查，满意率达到了100%，且无顾客投诉；将销售信息收集后进行了分析，降低了人力、物力、财力的浪费，加强了信息质量的控制，了解每个工程按土建施工进度，资金情况进行了了解和分类，侧重地对工程进行洽谈。对标书和合同进行了评审，以满足顾客所提出的要求为中心，重点评审合同的价格、付款方式、相关的法律法规要求、产品质量、影响程度；对采购进行了控制，对供方的产品质量、价格、服务、信誉和以往合作的经验进行评价，满足要求的列入合格供方名录。对业务员进行了培训，部门之间得到了有效的沟通。产品的质量得到了有效的控制。

销售部需改进和完善的有：

1、作出详尽的市场调研报告，为领导的决策提供依据。

2、采购验证放行应有具体的措施，合格供方评价应加入验证标准。

3、制订完善接受公司提供产品的所有客户的跟踪记录。

4、加强目标市场和公司产品的前期策划工作。

工程部在体系运行中，通过对产品实现过程的有效控制，使顾客满意度得到了提高，但有个别的人员工作责任心不强，维修保养技能参差不齐，在以后的培训中，我部将进一步加强员工的技能和素质培训。安装的流程得到了有效的控制，施工工期有计划进行，施工过程有预期安排，安装工艺、施工过程有安装部的检验和确认，相关记录准确。现场库房得到合理控制，施工人员得到了相应的培训。

安装维修部需改进和完善的有：

1、加强安装工艺和技术的培训。

2、加强维修保养的前期策划分析工作。

3、加强本部门的内部管理工作。

4、部门的培训应有针对性和连续性，并做好记录。

工程部对各部门的安全生产工作进行了检查监督，具体为对安装工程每月执行一次安全检查，对质量目标完成情况进行了统计，安装一次交验合格，不合格报告跟踪率完成100%，对内审中产生的不合格项进行了分析，并监督执行了纠正措施。对文件和资料的发放，外来文件的受控得到有效的实施。对公司的整个体系运行起到了监督和改进的作用。并根据公司的实际情况，对各部门的技术支持，检验工作的合理性，计量器具的检定等按标准的要求取得了初步有效的成绩。并将通过管理评审，对质量管理体系的运行加以评价和改进，使公司的质量管理体系更加充分、适宜和有效。

工程部需改进的有：

1、加强现场技术支持，员工培训应更接近实际。

2、对公司有关部门产品实现的资料进行规范。有关产品实现的资料应备份存档，以便于以后的继续使用。建立健全发放制度。

2014年3月15日重庆胜菲特机电设备有限公司管理评审会议纪要

时 间：2014年3月16日 地 点：公司办公室 主持人：李天荣 参加人员： 会议记录： 会议内容： 1、17：00，会议开始。李总特别强调今天管理评审会的目的，并要求各部门一定要紧密结合公司和本部门的实际，对工作中出现的问题，多提一些有建设性的建议。各部门主管一定要树立持续改进的理念，提高纠正、预防和控制的能力，切实加强管理力度，强化工作职责和工作程序，才能确保公司QMS的有效运行。2、17：15，肖奎对公司QMS运行的基本状况和实施效果，并结合公司内审、上次管理评审的实际情况进行了总结。他指出：“通过公司全体员工的细致工作和各部门的互相支持配合，各部门在质量管理体系的试运行情况整体效果不错，在实际工作中各部门也以按公司质量管理手册、程序文件、组织标准等制度办事。各部门在QMS的实际运行中、内审中暴露一些小问题，提出一些持续改进的建议。并不是做得很好了，希各部门对提出的建议进行认真总结，逐条逐项进行的整改，各部门主管人员必须加强公司质量管理体系文件的学习和总结，长期树立持续改进的意识，真正作到与公司质量管理体系文件所要求的相符合。” 3、19：00，公司各部门主管提出本部门在QMS的实际运行中提出的一些情况。

财务部袁红发言：财务部严格遵守法律、法规及各种税收制度，严格按照公司质量体系运行。

行政部毛忠英发言说到：“我部在一季度质量管理体系运行、内审，提出的以下两方面建议。

（1）对员工每次培训的考核情况记入员工的个人档案，以便进入年终考核。现以将员工每次培训的考核情况记入员工的个人档案。

（2）对施工工具和设备的使用及维护应作出规定

销售部肖奎发言说到：“我部通过公司ISO9001：2000质量管理标准的学习和质量管理体系的运行、内审，出现了以下几方面的问题。我部通过对问题的认真分析总结，结合工作实际以作出了相应的纠正和预防措施。”具体如下：

（1）、作出详尽的市场调研报告，为领导的决策提供依据。

（2）、采购验证放行应有具体的措施，合格供方评价应加入验证标准。

（3）、制订完善接受公司提供产品的所有客户的跟踪记录。

（4）、加强目标市场和公司产品的前期策划工作。

安装刘世芳发言说到：“我部通过公司ISO9001：2000质量管理标准的学习和质量管理体系的运行、内审，出现了以下几方面的问题。我部通过对问题的认真分析总结，结合工作实际以作出了相应的纠正和预防措施。”具体如下：

（1）安装的工艺和技术水平是否达到顾客满意的要求。

（2）我部将加强现场施工的检查监督力度，强化施工工艺，规范操作过程。在部门培训中进行针对性训练。

维保部倪春伦发言说到：“我部通过公司ISO9001：2000质量管理标准的学习和质量管理体系的运行、内审。我部门应：

（1）加强维修保养的前期策划分析工作。制订详尽的保养计划提前提供给客户；并向客户提供详细的预防性修理计划，以优质的、全面的服务，为公司签订保养合同打下基础。

（2）加强本部门的内部管理工作，加强员工的质量意识。

工程部刘世芳发言说到：“我部通过公司ISO9001：2000质量管理标准的学习和质量管理体系的运行、内审。我部应在文件运用和管理上提高。”具体如下：

（1）注重质量检测和过程验证，质检部应充分发挥技术检验优势把握产品合格交付。

（2）对公司所有有关部门产品实现的资料是否进行规范。有关产品实现的资料应备份存档，以便于以后的继续使用。（3）编写产品实现的方案应指定专人，方案策划的输入应收集甲方信息作为依据。所有产品实现的计划（输入信息）应集中在表格上，方案的确认如有必要需顾客审批认可。我部已制订由领班编写，技术部审核、工程部经理批准。

（4）公司记录应完整，确认时间应有先后顺序。检测记录应用测定范围的数值（实测值为准）表示。在工作中按程序进行。4、21：00，李总总结会议情况，对公司各部门作出要求和指示。并对公司目前质量方针、质量目标和QMS的运行情况作出评价。他指出：“公司全体员工以ISO9001：2000质量管理体系标准要求为工作指南，强化了自身的质量意识，坚持以顾客的满意为工作核心。各部门的工作质量、工作方法和工作效率都比以前有了很大的提高。公司目前质量方针、质量目标的落实和QMS的试运行情况都处于良好的状态，公司目前各部门的实际工作情况和资源配置基本能保证公司质量方针、质量目标的落实和公司QMS运行的适宜性、充分性和有效性。通过公司质量管理体系试运行状况和今天会议的情况，各部门对质量管理体系有了一个充分的认识，强化了质量意识，为公司今后的发展打下了一个坚实的基础。严格按公司质量管理体系所规定的要求运作是市场各方的期望，是公司发展的必然。希望各部门在以后的工作中认真总结，建立健全持续改进的机制，以客户的期望作为各部门工作的目标。各部门主管必须带头学习公司质量管理体系文件，让公司所有员工了解和理解质量管理体系内容，在工作中严格按程序、标准及各项安全、技术规程办事，切实贯彻落实质量管理体系要求，保障公司质量目标、质量方针及QMS运行的适宜性、充分性和有效性。” 5、21：30，李总对各部门提出改进意见：同意文件的管理发放和归口在行政财务部。安装部、维保部、技术部、质检部归口工程部。供应部、新梯销售部、维保营销部应归口销售部。“

1、有选择性地对员工进行外派资格培训。

2、加强工程部人员的技能和素质培训，强化管理控制，并加强对质量的检查考核工作。

3、销售部人员应开阔思路，加强管理，充分借鉴本行业其它公司的成功经验和模式，为公司的发展打开局面。6、21：50，本次管理评审会议结束。

第五篇：质量体系运行报告

质量体系运行报告

--------------销售培训质检部

芳华宾馆从2006年4月实施ISO9001质量体系运行后，我们销售质检培训部始终以《质量手册》及《管理实务》为指导开展工作。在原有工作的基础上，我们继续深化运行ISO9001质量体系，我们部门的工作比以前更加细致化，实效化。

现就具体工作说明如下：

1、培训工作继续开展，工作开展得扎实有效，尤其对于新员工培训工作坚持得非常好。

2、在质检工作中，坚持每日质量检查工作，做好工作检查记录，对存在的问题与各部门及时沟通，并对各部门整改后的结果进行复查，近期，加大对宾馆服务质量的监督，效果良好。

3、每季度对宾馆的宾客信息进行收集与分析，及时上报给相关领导，就客人提出的各项意见改进工作。

4、每月坚持对各部门的质量目标进行考核，运行几年来，各部门每月都能超额完成质量目标，提高了服务质量，受到了宾客的好评，宾馆的质量工作取得了较好的成绩。

5、销售部协助相关的经营部门进行新产品的开发工作。销售部严格按照《质量手册》中的相关要求，协助餐饮部进行新菜系的开发工作，新开发出的菜肴得到了宾客的好评。

6、销售部每个季度对宾馆的宾客意见进行收集与分析，通过分

析，找出宾馆的不足，着重进行提高，取得了很好的效果。以上几点是在质量体系运行中，我们部门在日常工作中表现较好的，但是我们同时也看到我们工作中还有一些不足，如：

1、在各项工作的系统化、细致化方面还有待提高。

2、与各部门的衔接还有待于进一步提高。

总之，ISO9001 质量体系认证对我们宾馆的各项工作都起到了相当重要的作用，它使我们的工作更具标准化，更注重实效，在今后的工作中，我们销售质检培训部还要继续按照质量认证中所提出的要求，不断完善自己的工作，使我们部门的工作更上一个新台阶。

销售质检培训部

2010年6月20日