第一篇:药品-岗位职责
企业负责人职责
一、企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理;
二、保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标,并按照本规范要求经营药品;
三、建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动;
四、定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展内审;
五、坚持质量第一的原则,在经营中落实质量否决权;
六、主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进;
七、签发质量管理体系文件;
八、协调和处理部门之间,从业人员之间的利益关系,培育企业团队精神;
九、主持制定和组织实施企业发展规划,人才发展规划和企业重大决策;
十、任命部门负责人。
质量负责人职责
一、在法定代表人的授权下,企业负责人的直接领导下,分管质量
管理工作,兼任公司质量管理授权人;
二、质量负责人由公司管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权;
三、组织建立和完善本企业经营质量管理体系,对该体系进行监控,确保其有效运行;
四、定期对本企业经营质量管理体系进行监督检查,检查结果直接上报所在地食品药品监督部门;
五、对企业购进、储存。销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题行使决定权;
六、对企业的购销资质证明文件、产品标签说明书、合同、票据、汇款单位、产品来源及真伪等进行审查和甄别;
七、授权人在行使职权时,企业其他人员必须予以配合和服从;
八、审核质量管理制度,组织对各项质量管理制度执行情况的检查与考核;
九、负责对首营企业和首营品种的质量审批。
质量管理部职责
一、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范;
二、组织制定质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行;
三、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货 销售人员。购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理;
四、负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案;
五、负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;
六、负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;
七、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
八、负责假劣药品的报告;
九、负责药品质量查询;
十、组织验证校准相关设施设备;
十一、负责药品召回的管理;
十二、负责药品不良反应的报告;
十三、组织质量管理体系的内审和风险评估;
十四、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;
十五、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保证能力的审查;
十六、协助开展质量管理教育和培训。
财务部职责
一、负责建立健全各种账册,做好各种财务预算计划,并认真监督执行,按期做出财务决算报告;
二、做好记账、结账、报账工作,正确核算各项费用开支、成本核算和财务损益等工作;
三、按期核对、结算,并编制会计报表,做到帐证、帐帐、帐表相符,数据真实可靠;
四、加强现金管理,严格审核和签发各种现金支票、转账支票的使用,及时清理债务,杜绝或减少呆坏账的发生,提高各种资金的使用效果;
五、负责公司成本核算,提出控制成本的办法,组织实施并不断完善;定期做好经济活动和财务经营状况的分析,提出相应措施和办法,供公司领导决策;
六、负责公司资金管理,积极配合、协调好主管部门及税务、银行、工商等有关单位相关工作;
七、严格控制资金的使用范围和数额,监督有关人员对财产、物资的正确使用,参与对财产物资的清查核定工作;
八、按规定及时上缴各种税金。利息和管理费,遵守财经纪律;
九、建立健全各种票据、帐、表等的管理制度,并认真执行,负责公司财务资料的安全工作;
十、坚持按财务制度办事,从严把好报销关,负责管理好正式发票的使用,搞好财务保密工作。
质量管理员职责
一、在保证药品质量的前提下,完成公司的购进任务;
二、坚持以销定购,加快库存周转,杜绝因库存积压造成的药品过期失效;
三、购进药品时,供货单位应提供如下资料:
1、《药品生产(经营)许可证》;
2、《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或三证合一及其年检证明;
3、GMP(GSP)认证证书;
4、质量保证协议;
5、印章备案、随货通行单(票)样式;
6、开户户名、开户银行及账号;
7、销售人员法人授权书及身份证复印件;
8、供货品种的相关资料。
四、对于首营企业和首营品种,采购部门应当填写相关申请表格,经过质量管理部门和质量负责人的审核批准后,方可采购;
五、采购药品时,企业应当向供货单位索取发票和《销售货物或者提供应税劳务清单》;
六、特殊情况下,企业可采用直调方式购销药品,将已采购的药品不入本企业仓库,直接从供货单位发送到购货单位;
七、采购特殊管理的药品,应当严格按照国家有关规定进行;
八、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审。
销售部职责
一、在保证药品质量的前提下,完成公司的销售任务;
二、药品销售应按“先进先出”、“近期先出”和按批号发货的原则进行;
三、将药品销售给合法的销售单位,并对销售单位的企业资质。人员身份进行核实,保证药品销售流向真实、合法;
四、加严格审核销售单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围,并按照相应的范围销售药品;
五、销售药品时,如实开具发票,做到票、帐、货、款一致;
六、做好药品销售记录;
七、加强对退货的管理,保证退货环节药品的质量和安全,防止混入假冒药品;
八、制定投诉管理操作规程,内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等;对投诉的质量问题查明原因,采取有效措施及时处理和反馈,并做好记录,以便查询和跟踪;
九、发现已销售出药品有严重质量问题,应当立即通知销售单位停售、追回并做好记录;
十、协助药品生产企业和供货企业履行召回义务,并建立药品召回记录。
仓库管理职责
一、根据药品的质量特性对药品进行合理储存,按包装标示的温度要求储存药品;
二、储存药品相对湿度为35%~75%;
三、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理;
四、储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施;
五、搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作,堆码高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装;
六、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米;
七、药品与非药品、外用药与其它药品分开存放;
八、拆除外包装的零货药品应当集中存放;
九、储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损和杂物堆放;
十、药品存储作业区内不得存放与储存管理无关的物品;
十一、企业应当对库存药品定期盘点,做到帐、货相符;
十二、出库时应当对照销售记录进行复核并建立记录;
十三、对销后退回的药品,凭经业务主管开具的退货凭证收货,存放于退货区,由专人保管并做好退货记录;
十四、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标识;
十五、药品出库时,应当附加企业药品出库专用章原印章的随货通行单;
十六、对实施电子监控的药品,按规定进行药品电子监管扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网络系统平台。
验收员职责
一、在质管科的领导下,对到货药品逐批进行验收,防止不合格药品入库;
二、药品质量验收,包括对药品外观的性状检查和对药品内外包装及标识的检查;
三、药品到货时,应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货单和采购记录核对药品,做到票、帐、货相符;
四、冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录;
五、验收应在待检区内进行,随到随检;销后退回的药品应当重新验收;
六、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书,整件包装中应有产品合格证;
七、企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批验收,抽取的样品应当具有代表性;进口产品需做全部检验;
八、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对;验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱,加封并标示;
九、验收药品应当做好验收记录,验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期;验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施;
十、药品直调时,可委托购货单位进行药品验收。
养护员职责
一、指导和督促保管人员对药物进行合理储存与作业;
二、检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境;
三、对库房温湿度进行有效检测、调控;
四、对库房药品,每季度循环检查所在库品种一次;
五、按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录;对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当每月进行重点养护;
六、按月填报《近效期药品催销表》,防止过期药品销售;
七、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录,应当查明并分析原因,及时采取预防措施;
八、负责养护用设施设备的管理工作,应有登记、使用和定期检定的记录;设施和设备应每年进行检查、维修、保养并建立档案;
九、药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时,应当迅速采取安全处理措施,防止对储存环境和其它药品造成污染;
十、对质量可以的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认;
十一、定期汇总、分析养护信息。
运输员职责
一、严格执行运输操作规程,并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全;
二、运输药品,应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素,选用适当的运输工具,采取相应措施防止出现破损、污染等问题;
三、发运药品时,应当检查运输工具,发现运输条件不符合规定的,不得发运,运输过程中,运载工具应当保持密闭;
四、严格按照外包装标示的要求搬运。装卸药品;
五、根据药品的温度控制要求,在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施,运输过程中,药品不得直接接触冰袋、并排等蓄冷剂,防止对药品质量造成影响;
六、在冷藏、冷冻药品运输途中,应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据;
七、已装车的药品应当及时发运并尽快送达,防止因在途时间过长影响药品质量;
八、采取运输安全管理措施,防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。
第二篇:药品保管员岗位职责
药品保管员岗位职责
1、药品保管员的岗位质量职责
1、树立“质量第一”的观念,认真执行《药品管理法》等法律法规,保证在库药品的储存质量,对仓储管理过程中的药品质量负主要责任;
2、储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。
3、按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求储存相应库中。
4、做好避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。
5、在养护员指导下做好库房温、湿度管理工作,如温湿度不符合规定要求,及时采取措施予以调整;
6、凭验收员签字或盖章的入库凭证收货,对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况,予以拒收并报告质量管理部;
7、搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作,堆码高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装。
8、药品码放垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米。
9、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛。
10、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放。
11、特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存。
12、拆除外包装的零货药品应当集中存放。
13、储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损和杂物堆放。
14、药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。
15、未经批准的人员不得进准入储存作业区
16、监督储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为。
2、药品仓库保管员岗位职责
1、文明办公,做到优质服务,坚守工作岗位;
2、对库存药品要建立库存帐,按照有关规定办理好药品的出入库手续,并及时登帐,对库存药品了如指掌;
3、平时定期检查,及时登记缺货;负责接纳教学、科研的药品订单,根据库存数汇总后送交实验室主任批准,由采购人员负责采购,保管员应协助采购人员做好采购工作;
4、负责接收采购到位的药品,做好技术物资验收工作并及时整理上架。如有数量品种、质量等方面的问题,应协助采购人员及时处理;
5、平时抽点检查,定期与计算机及帐簿对帐,期末和年终盘点复核,对变质药品及时上报处理,做到帐物相符;
6、凡寄存药品,须经实验室主任批准,并办理有关书面手续;
7、库内严禁吸烟,谨防火灾发生,做好仓库温控工作;
8、库存药品存放有序,整齐清洁;防止药品变质和丢失,对药品库的一切安全工作负责;
9、学期结束时写出本学期药品出入库情况的总结报告和工作小结。
10、按时上下班,上班时不得擅离工作岗位。
3、艾滋病防治药品保管员岗位职责
一、严格遵守国家法律法规及医院相关规章制度。
二、严格执行药品库房保管相关制度。
三、负责艾滋病防治药品的保管工作。
四、严把质量验收关,药品质量合格后方可入库。药品入库后,药品保管员应及时完整地填写药品入库登记表。
五、根据药品储存条件保存药品。需冷藏药品必须存放冷库内,需阴凉保管药品必须入阴凉库。
六、做好药品来往帐物登记。
七、根据各治疗点提供的数据,每月、每季度汇总药品使用量。
八、做药品效期统计,近期药品提前3个月通知采购,联系相关事宜。
九、保持库房内清洁卫生,做好库房温度、湿度登记工作。
第三篇:药品质量管理岗位职责
药品质量管理岗位职责
职责说明
一、职位安排
每个行政小组设兼职的药品质量监督员1名,由组长指定人员担任。
二、工作内容
1.每月对本室药品和制剂进行抽检,内容包括:药品名称、生产厂家、批准文号、生产批号、有效期、剂量等项检查,并观察药品内外包装是否完好,药品外观是否有变色、受潮、沉淀、糖衣脱落、脆片、发霉、变质、虫咬等现象,抽检量不得低于本室所有品种的1%,抽检结果填“药品质量抽检记录”报药检室。
2.日常组织本室人员经常对药品质量情况进行检查。
3.严格控制药品在有效期内使用,对有效期药品提前3个月向组长报告并张贴于效期公告栏。
4.药品按法定保存条件放置,如:冷藏,避光等。
5.及时发现影响本室药品质量的内外因素,并及时解决,及时报告。
6.药检室到各室检查时,该室检查员要陪同进行并与本室组长联系负责及时解决药品质量问题。
7.发现本室的药品有质量问题时及时与药检室联系,立即停止使用并向组长报告。
8.对药品质量检查情况应有详细记录。
三、任职资格
(一)教育背景
药学专业中专以上学历,药师以上职称。
(二)培训经历
受过药学专业、药品检验等知识培训
(三)经验
1年以上工作经验
(四)技能
1.具有药学基础理论和实际工作经验。
2.具有良好的人际交往能力和团队协作精神,善于与人合作。
3.责任心强,细心周到。
4.善于发现问题,解决问题。
第四篇:药品会计岗位职责
药品会计岗位职责
1.所有药品均按国家规定的零售价建立明细账进行核算,明细账按品种入账。
2.认真做好每一新品种药品的微机录入工作,建立药典。严格认真地进行折算率的核算,并做出是否医保类用药的录入登记工作。
3.每月在20日左右对药品的原始发票和入库单进行核对,计算出进销差价做出凭证,并按入库单的第四联登记药品明细账及往来账。
4.药品会计每月在药品盘点后第2天将全月调剂室请领单进行汇总,核算金额编制记账凭证,上报财务科主管会计,并进行明细账登记。
5.每月月末与调剂室、财务科进行对账,保证药品账账、账物相符。
6.参与每月规定的月末药品盘点工作。抽查各调剂室的盘点过程,做到微机、药品账、保管账三方面核对一致,对盘盈、盘亏的药品要查明原因,上报药剂科主任、科长,按规定做出相应的账务处理。
7.负责药品的价格调整工作,接到上级有关药品调价的通知后,应及时准确的在微机中做出相应的调整,月末做出相应的账务处理,上报财务科。
8.严格执行药品数量统计,金额管理,月末由微机调出各调剂室的消耗情况,并将调剂室消耗药品与各临床科室药品请领单进行核对,核对无误后编制凭证,上报财务科主管会计,做出财务处理。
9.为了保证药品管理须遵循的“定额管理,合理使用,加速周转,保证供应”的原则,对药品的购入和领用,实行严格的审核工作。在保证临床用药的同时,应控制和压缩药库和调剂室的库存量。
10.负责药品的成本核算工作。对每月药品的成本高低做出相应的财务分析,提出合理化建议上报药剂科主任。
11.计算药剂科奖金分配工作。
第五篇:药品采购师岗位职责
药品采购师岗位职责
作为一名药品采购师怎样才能做好采购工作?下面让我们一起来看看药品采购员岗位职责的资料,欢迎参阅。
一、负责全院中西药品的采购工作,属招标采购品种按有关规定执行。
二、规范、协调采购政策和行为,把握进货渠道的合法性。保证药品质量优质,价格合理。
三、保证临床用药,对临时需要或抢救急用的药品要及时解决。
四、了解药品信息及价格,正确执行药品价格政策,保证药品价格的准确性。退入库手续清楚,单据齐全。文件、单据妥善保存。
五、与医药公司互通信息,做好剩余药品、缺药、破损药品、效期药品的协调工作。
六、负责药品信息的维护,保证其准确性。维护计算机及其他设备,确保设备处于良好状态。
七、负责药品入库、出库、调价、报损、盘点等中西药库及制剂的日常业务的计算机管理工作。
八、协助库管人员管理药品,做到帐物相符。
九、为财务、审计提供各种报表及其他药品报表工作。完成其他与采购相关事宜,处理日常办公事务。
来自全国官方采购师职业资格培训中心:www.xiexiebang.com