6.医疗器械转让和捐赠制度

第一篇：6.医疗器械转让和捐赠制度

转让与捐赠管理

（一）医疗器械捐赠、转让行为不规范。

受调查的医疗机构中，所有医院均接受过医疗器械捐赠，部分医院还转让过医疗器械。一种捐赠转让方式是医疗机构根据卫生行政主管部门的安排，接受由卫生部指定的医疗器械捐赠单位的捐赠，有的医疗器械在接收时就无法投入正常使用；另一种方式是医疗机构之间由于产品的更新换代，将其单位使用过的医疗器械捐赠或转让给基层医院。捐赠和转让时没有进行质量鉴定，一旦出现质量问题，法律责任难以界定。同时，按照有关规定，无偿捐赠的视为合法，但究竟是无偿捐赠还是有偿转让，有偿转让是否认定为非法经营，同样难以判断。

（二）部分进口医疗器械未标注注册证号，无中文标识及中文说明书。

调研发现，部分医院购入的进口医疗器械明显违反《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）第17条规定。如，某县级医院2003年采购的“经颅多普勒血流诊断仪”（TCD）、“血液透析仪”、某市级医院2004年采购的“数字图像处理系统”、2005年采购的“呼吸机”、螺旋CT等进口医疗器械，均未标注注册证号及中文标识。经调查，这些产品均经依法批准进口，花费了大量人力物力调查，却无从对此违规行为进行处理。《医疗器械说明书、标签和包装标示管理规定》明确了对此问题可采取的措施是“记入生产企业监管档案”，且不说“生产企业监管档案”在实际中的监管价值如何，对国外企业的“生产企业监管档案”实在缺乏操作性。

（三）医疗机构使用植入器械的行为不规范。

调查发现，医院除少数钢板、钢钉等小型植入器械由设备科预先采购、备用外，其他植入器械均无库存。当临床需要时，由手术科室直接向生产（经营）企业定购，直接植入病员体内，术后，手术科室将相关资料交设备科存档。整个过程无严格的购进、验收、保管、使用等程序规范，责任不落实，相关记录不全，病员与器械间无对应关系，导致无法追踪。这种不规范存在严重安全隐患，一旦出现质量事故，无法追查责任，无法采取补救措施。

（四）部分医疗器械未规定使用期限。

调研发现，某市级医院使用的以色列产“高压蒸气灭菌器”是数十年前采购的，外观已陈旧不堪，但由于该产品没有规定使用期限，该院现仍在使用。该器械属压力容器，一般压力容器从保证使用安全的角度来考虑，尚规定了强制年检、强制报废制度，而作为医疗器械，在未规定使用期限的情况下，患者和操作人员的安全难以保证。没有规定有效期的医疗器械为数不少。

我们认为，杜绝上述不规范行为的出现应该从以下几个方面入手：

（一）健全医疗器械相关法律。医疗器械捐赠转让中出现的问题，许多都与法律法规不健全有关。国家有关部门应该尽快出台用于规范医疗器械捐赠转让等行为的专门性法规条例。

（二）强化植入器械管理。植入器械是对人体最易产生质量安全事故的医疗器械，食品药品监管部门应将此类器械列为重点监管，建议国家有关部门出台专门的植入器械管理办法，规范植入器械市场秩序，尤其医疗机构与植入器械生产、经营方应签订质量保证协议，明确规定患者因植入器械质量缺陷致使其生命、健康权受到侵害的赔偿权利和索赔途径、方式。

（三）加强对基层医疗机构以“合作”方式采购医疗器械的监管。基层医疗机构以“合作”方式采购医疗器械，由于院方没有支付现款，往往忽略对合作方的医疗器械经销资格及器械质量的审查；而部分不法经销人员正是抓住了医院器械管理的漏洞，大肆从事无证经营、制假售假等违法活动，应以法律、法规或规章等形式对此予以规范和约束。

（四）进一步营造医疗器械依法监管氛围。指导医疗机构建立健全使用医疗器械的各项管理制度，要求医疗机构在医疗器械的采购、验收、使用、销毁等环节严格把关，同时应进一步加大对医疗器械违法违规行为的打击力度，以保证医疗器械监管方面法律法规的全面贯彻执行，从而确保人民群众用械安全有效。

第二篇：医疗器械转让管理制度

医疗器械转让管理制度

医疗器械转让分为转入和转出 转入

为认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《合同法》等法律、法规和医院的各项质量管理制度，严格把好医疗器械购进质量关，确保依法购进并保证医疗器械产品质量，特制定本制度。

一、医疗器械转入应当由采购部门实行统一管理。

二、严格坚持“按需转入，择优采购，质量第一”的原则。在采购时应选择合格供货方，对供货方的法定资格，履约能力，质量信誉等应进行调查和评价，并建立合格供货方档案。

三、转入医疗器械应制定计划，并有质量管理机构人员参加，应签订书面转让合同。明确质量条款。转让合同如果不是以书面形式确立的，双方应提前签订注明各自质量现任的质量保证协议书。协议书应明确有效期。医疗设备的转入应当有检测、维修和保养条款。

四、转入的医疗器械必须有产品注册号、产品包装和标志应符合有关规定。工商、购销合同及进口医疗器械合同上注明质量条款及标准。

五、医疗器械管理小组审核时应查明以下加盖供方公章的证件、材料，并建立档案：

1、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；

2、医疗器械产品注册证书及附件；

3、《营业执照》；

4、企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围；

5、销售人员身份证明；

六、转入医疗器械产品应开据合法票据，并按规定建立转入记录，做到票、帐、货相符。票据和记录应按规定妥善保管。

七、转入医疗器械时不得有下列行为：

1、从不能提供合法来源的使用人手上转入医疗器械；

2、转入标识不清的器械；

3、转入未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械；

八、应及时了解医疗器械的库存结构情况，合理制定业务购进计划，在保证满足市场需求的前提下，避免医疗器械因积压过期失效或滞销造成的损失。

转出

我院闲置的医疗器械需转出时，需确认转入方有合法资质，并将全套资料移交转入方，我院需做好转出记录。

第三篇：捐赠制度

养老院捐赠管理制度

为了进一步规范我院物资捐赠接收、登记和发放等程序，特制定本制度。

一、捐赠物资管理人员的组成1、捐赠物资管理人员人数为2人。

2、捐赠物资管理人员采取轮流兼任制度，兼任时间一般为1年，最长不超过2年。

3、捐赠物资管理人员主要职责如下：

管理人员一人主要负责出具捐赠票据、发放登记、捐赠物资统计和盘点，协助做好捐赠物资的接收、发放和库存管理；

另一人管理人员主要负责捐赠物资的接收、领用、库存和库存管理，协助做好出具票据、发放登记、捐赠物资统计和盘点。

二、捐赠物资需求信息的发布

1、养老院捐赠物资的需求由财务部和物资管理员进行统计。

2、养老院院所需物资必须向中心领导报告，经中心领导同意后，由院长指定人员和途径对外发布。

三、捐赠物资的接收

1、捐赠物资必须有2人及以上人员的人员进行接收。

2、捐赠物资较多时，接收人员应在院大厅内点清数量。

3、对捐赠的食品，接收人员应现场查验质保期，对超过质保期的食品，应及时告知捐赠人，并不予接收。

4、在接收捐赠时，如发现不适宜我院长者的食品，应及时告知捐赠人理由，并不予接收。对捐赠现金的爱心人士，须及时引导到中心财务室。

四、捐赠物资的登记

1、捐赠登记人负责捐赠物资的登记。

2、接收人在接收捐赠时应向捐赠者现场开具中心制定的统一捐赠收据。

3、捐赠收据须详细注明捐赠物资的数量、种类和价格，物品名称和单位必须使用统一名称。

4、捐赠收据须捐赠者签字并留联系电话，对不愿留名的捐赠者，统一用“爱心人士”登记。

5、捐赠收据的的出具必须有2人及以上人员签字。

6、对接收捐赠的旧衣物和旧玩具等二手物品，接收人应及时告知捐赠人不予登记的理由。

7、对暂时无法出具捐赠票据时，可以出具白条暂代，出具的白条格内容与捐赠票据内容相同。在出具白条时必须2人签名并注明在1周内换领捐赠票据。出具的白条必须留有存根，待换取捐赠票据时白条收回作废。

五、捐赠物资的保管

1、捐赠物资实行双人双锁、分类保管原则。

2、捐赠物资中的食品和洗漱用品等有质保期的要按照质保期到期时间分别摆放。

3、捐赠的食品必须存放在存物柜中，防止鼠虫破坏。

4、捐赠物资保管人要定期对物资存放点进行盘查，防止存放物资损坏。

六、捐赠物资的领用

1、领用人必须填写中心统一印制的领用单，经领导签字同意后方可发放。

2、填写领用单时，领用物品名称必须与捐赠登记物资名称一致。

3、发放捐赠物资时需有1名人员监督。

4、对捐赠的食品，在发放时要查看质保期，禁止发放过期食品。

5、对捐赠的不易保存的水果要及时发放，杜绝浪费。

6、领用人在领用到捐赠物资后，必须在值班记录中注明使用情况。

七、捐赠物资的盘点及公示

1、捐赠物资的接收、领用票据需每月上交院办公室

2、捐赠物资管理员定期对捐赠物资进行盘点，每季度报办公室进行公示。

3、捐赠登记人兼任时间到期或发生变更时，必须与接手人做好交接盘点。

4、对于过期或自然损坏的捐赠物资，及时做好统计和说明，报院办审批后，按规定予以报废。

第四篇：捐赠制度[定稿]

泰山雏鹰体育俱乐部社会捐赠实施管理方案

第一章 总 则

第一条 为了拓宽本俱乐部办学资金的筹措渠道，规范各类捐赠的管理，保障捐赠者和学校双方的合法权益，充分发挥捐赠在俱乐部建设与发展中的重要作用，依照《中华人民共和国公益事业捐赠法》及《中华人民共和国高等教育法》的相关规定，制定本办法。

第二条 本办法所指的捐赠，是指自然人、法人或者其他组织自愿无偿向泰山雏鹰体育俱乐部捐赠财产的行为和活动。本办法所指捐赠包括现金、图书、资料、设备、房产、财产或其他有价证券和物品，也可在校区捐建教学、科研设施等。

第三条 学校鼓励校内各单位和教职员工个人积极向社会各界募集、筹措办学资金和物品，扩大办学资源。

第二章 组织机构

第四条 俱乐部设立捐赠管理委员会（以下简称管委会），对各类捐赠事项实施统一管理。其主要职责是：负责制定俱乐部捐赠管理办法，对俱乐部的捐赠工作进行组织、指导、管理和协调；负责审议和决定学校捐赠活动和资金使用中的重大事项；保障和监督捐赠协议的执行，负责各类捐赠项目资金使用情况的监督检查；负责捐赠资金资助项目的立项、监督、检查及结项工作。

第五条 管委会下设捐赠管理办公室，捐赠管理办公室是管委会的日常办事机构，挂靠学校办公室。其主要职责是：负责执行和实施管委会的各项决定；编写捐赠项目目录，策划及组织捐赠项目，制定捐赠项目执行计划；审核、办理俱乐部及校内各单位接受捐赠的各类事项；积累捐赠材料，建立捐赠档案；负责组织捐赠仪式及各类捐赠纪念品的制作与颁发；及时发布捐赠资金使用情况公报；提供捐赠与受赠的法律法规、协议文本、办事程序等的咨询服务及管委会交办的其他工作。

第六条 管委会设主任委员、副主任委员、秘书长、副秘书长各一名，委员若干名。主任委员由校长担任，副主任委员由分管行政的副校长担任，秘书长由发展规划处处长担任，副秘书长由学校办公室主任担任。委员由学校财务处、法律事务处、学生处、教务处、资产与基建管理处、后勤管理处、图书馆及其他相关职能部门主要负责人员担任。

第七条 管委会可聘任名誉委员和顾问，对捐赠资金和物品的筹措和使用提供咨询。

第三章 捐赠的募集

第八条 接受捐赠的基本原则：

1.符合国家的法律、法规和有关规定；

2.捐赠自愿和无偿，禁止强行摊派或者变相摊派；

3.在不损害学校利益的前提下，尊重捐赠者的意愿；

4.捐赠资金和物品应当用于与学校建设相关的事业，不得挪作他用。

第九条 捐赠的主要来源：

1.各类企业、事业单位、社会团体和个人的捐赠；

2.基金利息收入、基金投资的红利收入；

3.其他合法收入。

第十条 校内各单位在接受捐赠时，应报告捐赠管理办公室，填写《泰山雏鹰青少年体育俱乐部接受捐赠登记表》，接受有关捐赠内容、捐赠对象、捐赠用途、财务管理、协议文本等方面的咨询与审核，并按规范的格式与捐赠者签署协议。协议由捐赠管理办公室备案和存档。

第十一条 学校接受捐赠一律开具正式收据，并签订协议书，写明捐赠金额、捐赠物资的品名、捐赠意向及管委会的承诺等事项。

第十二条 学校承诺尊重捐赠者的意愿，合理规范地使用捐赠，提高捐赠的使用效益；对热心捐赠的各界人士和单位表示感谢并予以合理的回报；对为筹集学校建设资金作出贡献的单位和个人将以合理的方式进行表彰和奖励。

第十三条 致谢

1.捐资金额在五百万元或累积在五百万元以上者，颁发证书及金质纪念牌，聘为管委会名誉委员，根据捐赠者意愿，在校内外新闻媒体上报道，在校内为其设立永久标志物或以建筑物为其冠名。

2.捐资金额在一百万元或累积在一百万元以上者，颁发证书及金质纪念牌，可聘为管委会名誉委员，根据捐赠者意愿，在校内外新闻媒体上报道，以学校建筑物内的厅、室（包括学术报告厅、会议室、实验室等）为其冠名或刻碑纪念。

3.捐资金额在五十万元以上者，颁发证书及银质纪念牌，根据捐赠者意愿，在校内外新闻媒体上报道，在校内为其刻碑纪念。

4.捐资金额在十万元以上者，颁发证书及铜质纪念牌，根据捐赠者意愿，在校内媒体报道，在校内为其刻碑纪念。

5.捐资金额在一万元以上者，颁发证书及纪念牌。

6.捐资金额在一百元以上者，颁发纪念章。

7.根据捐赠者意愿，在学校出版物和校友会网站上发布捐赠人名单、资助项目及捐赠数额；对突出贡献者，将宣传其事迹，并写入校史。

8.对捐赠资助校庆或其他大型活动、学校出版物等的团体或个人，给予“独家赞助”或“赞助”等形式的冠名。

9.管委会还可根据捐赠者的愿望，商定其他致谢、纪念方式。

第十四条 对于部分捐赠项目，如奖教金、奖助学金等，如捐赠金额单项在二十万元以上，经管委会同意，可以捐赠者或捐赠者指定的名称命名。

第十五条 对提供捐赠的海内外企业、事业单位、机关、团体及个人，在国家法律、法规和学校规章制度准许的范围内，学校与捐赠者建立友好合作关系，按照互惠互利的原则和合作协议，捐赠者同等条件下可优先使用学校的教学、科研等资源，优先享有开展合作、共建的权利。

第十六条 若有特殊捐赠要求，可采用一事一议的办法，由捐赠者与学校协商确定。

第四章 捐赠所得的管理

第十七条 各类捐赠资金纳入学校财务管理帐户，统一管理。对于捐赠者约定具体用途的捐赠资金，实行项目管理，分户核算；对于实物捐赠，按捐赠物类别，分别归口管理。

对于捐赠者未约定具体用途的捐赠资金，俱乐部设立“泰山雏鹰青少年体育俱乐部教育发展基金”（以下简称发展基金），集中管理。

第十八条 捐赠资金按照“公开透明、立项管理、择优奖励、择需资助”的原则使用。基金管理部门原则上可以从基金捐赠款中提取不超过上基金项目使用经费总额的5%的管理费。

第十九条 捐赠资金在尊重捐赠者意愿的前提下，主要用于以下几个方面：

1.支持教学与研究设施的改善，包括建筑物、仪器设备和图书资料等；

2.奖励优秀学生、优秀教师，资助贫困学生；

3.聘请国内外专家学者、院士、教学名师来校讲学；

4.资助学生开展创新、创业和学术竞赛活动；

5.资助有利于学校发展的其他项目。

第二十条 捐赠资金使用程序

1.资金资助项目的立项工作，由捐赠管理办公室按照协议书和本办法规定认真组织实施。

2.申请资助者需填写《泰山雏鹰青少年体育俱乐部资助申请表》，经相关部门审核同意后，报捐赠管理办公室。

3.奖学金、助学金的评定工作由学生处组织实施，并将受益人员名单及发放数额造册后报捐赠管理办公室。

4.捐赠管理办公室负责捐助项目的评审工作，经管委会审批后，办理资助款手续。

5.管委会对资助项目实施情况进行监督检查，如发现问题，提出整改意见；对严重违背捐赠协议规定或本办法者，可停止资助并收回资助款。

第二十一条 校内各单位可依据本办法负责与本单位相关的捐赠管理和项目实施。

第二十二条 资助项目完成后，获资助者须向捐赠管理办公室提交项目执行和物资使用情况报告书。第二十三条 每年年底由捐赠管理办公室发布北京师范大学珠海分校捐赠物资使用情况公报，向捐赠人通报捐赠物资使用情况，并向校内外公布捐赠物资的使用情况。

第二十四条 学校接受实物捐赠，应与捐赠者签订协议，受赠者填写《泰山雏鹰青少年体育俱乐部接受实物捐赠登记表》，按学校固定资产管理办法及相关规定入帐，并报管委会备案。

第五章 资助项目结项、终止和清算

第二十五条 资助项目完成或协议到期的，由管委会负责结项，并向捐赠者提交项目结项报告。第二十六条 资助项目因捐赠者终止捐赠等原因需要终止的，由管委会组织清理债权债务，处理善后事宜。

第二十七条 项目结项、终止时的剩余财产纳入发展基金，但必须用于与该捐赠宗旨相关的事业。

第六章 附 则

第二十八条 学校鼓励校内外机构和个人为学校建设发展提供捐助信息、策划项目，学校按有关规定予以奖励。任何机构与个人未经学校同意，不得擅自以泰山雏鹰青少年体育俱乐部的名义在社会上募集或接受捐赠。

第二十九条 本办法未尽事宜，由学校和捐赠者协商处理。

第三十条 本办法自公布之日起执行，解释权归学校捐赠管理委员会。

第五篇：医疗器械制度

你想了解的是购置前的论证还是采购过程中的论证？或者是在使用过程中、诊疗效果和诊疗方面的论证？请界定你的问题，加249550139共同探讨。追问 购置前的论证

回答

购置前的论证包含以下内容：万元以上或者十万元以上。1.产品名称、型号、生产厂家、国产、进口。

2.产品的成本效益分析（设备折旧、日检查人次、收入支出：即人头经费的开支、设备耗材的费用、收回成本时间估算、保修期结束后的维修保养费用等等）。3.购买该产品的市场使用情况（已经使用医院的使用情况：开机率、操作部件的灵活性、配件耗材供应的及时性、耗材的专用和通用的市场价格比较、市场占有率、选择购买该品牌的优势、选择该品牌的主要原因、与市场上同类产品的比较有何优点、科室操作人员的培训使用情况、设备购置后安装地点的情况、需配套的水电及接地情况、）。

4.该产品最近是否会作重大改变？零配件的供应能否满足医院的需要？ 5.资金来源情况（自筹资金、专项拨款、国债资金）6.科室主任的意见 7.设备科的意见 8.财务部门意见 9.主管院领导的意见 10..院长意见

医院设备科工作制度

一、设备科负责人职责

1.在分管院长的领导下，负责领导本部门各项工作。

2.负责组织全院医疗仪器设备、器械的采购、供应、管理、维修工作，保证医疗、教学、科研、预防工作的顺利进行。

3.审查各科室提出的医疗仪器、器械的请购计划，组织有关人员汇编、制定采购计划，报请院长审批后实施。4.了解、检查各科室对医疗器械的需要和使用、管理情况，做到合理供应和调配，发现问题及时处理。

5.组织有关人员对购入、调入的国内、外贵重仪器设备进行验收、鉴定工作，组织建立贵重仪器管理和使用制度，督促使用人员严格执行操作规程，发挥仪器的应有效能。

二、设备科工作制度

1.凡属医疗、教学、科研所需的设备，均由设备科统一负责采购、调配、供应管理和维修；同时负责全院的计量工作。

2.根据各科审批后的请购计划结合院部设备储备情况编制采购计划。

3.一般医疗器械，按计划的品名、规格、型号、数量进行采购。贵重仪器应会同有关科室人员进行适宜性和可行性论证后订购。

4.凡购入的设备，必需履行严格的出入库手续。

5.购入或调入的国内、外贵重仪器，应由院方和有关人员参加验收；然后入库上帐立卡，建立仪器技术档案，与有关科室制定领取、使用和管理制度。如发现问题要及时向有关部门联系，按规定进行处理（包括退换货、索赔等）。

6.器械库要按照器械的性质分类保管，要求帐物相符。要注意通风防潮，保持整洁。防止损坏丢失。

7.各种医疗设备的请领和保管，须由专人负责，贵重仪器应指定专人使用，定期维护保养。

8.失去效能的各种器械，要按规定办理报废手续。贵重仪器的报废、报损、变价、转让或无价调拔，由科室填写申请单，经本科审核后送院领导或上级主管部门批准。

9.各科需要维修的仪器，应填写修理申请单，送交设备科进行维修。维修人员平时应经常深入科室进行检修。

三、医疗设备（仪器）管理制度

1.全院医疗、教学、科研仪器设备以及医用压力容器和医用制冷设施，均由设备科统一负责，按计划采购、管理、调配、保管、维修等工作。

2.各科室每年所需增添仪器，填写医疗器械购置申请表并申述请购理由、人员、房屋设置、医疗效益及经济效益等，送院领导审批。大型医疗设备（50万元以上），请购科室要提供调研报告，由院长会议批准；万元以上设备由分管院长（必要时请示院长）审批；千元设备由设备科（必要时请示分管院长）审批，院内医疗设备均由设备科统一采购，各科室不得自行购买。医疗仪器报帐，财务科须见到设备科签署意见后，方可付款报销。

3.大型精密国产设备到货后，设备科应会同使用科室共同验收，办理领用手续。进口仪器到货后，设备科及时与进出口公司及商品检验局联系，确定开箱验收日期，设备科、使用科室负责人会同商检局代表共同验收，写好验收记录，三方签字。

4.设备科必须建立建全仪器财产帐卡制度，并定期核对。

5.设备科必须建立万元以上设备档案，档案内容应包括购置申请书、调研报告、合同单、验收记录、仪器技术资料、保养维修记录等。

6.所有设备的技术资料，由设备科归档保存。设备科可向使用科室及维修人员提供复印件。

7.各科室仪器设备须制定操作规程，确定专人负责保管使用。实习及进修人员不得单独操作使用。设备科定期下科室检查使用保养情况。

8.各科室医疗仪器如发生故障，使用保管人员及时通知维修组。凡急救仪器，立即派技术人员下科室检修；对于一般可搬动的小型仪器送至维修组检修，并填写维修申请单，修复后凭收据领回；大型精密仪器损坏，限于我院目前维修技术力量，设备条件不足，由设备科协助对外联系解决。9.应充分发挥各科室医疗仪器作用，提高经济效益。凡因保管不善或违章操作，造成仪器损坏者，科室应如实上报设备科，转呈院部处理，对隐瞒不报者追究责任。

10.对使用率不高的仪器设备，设备科（必要时请示分管院长）有权进行院内调配，各科室应予支持。

11.厂家送给临床试用的新产品，一律须经设备科统一安排，各科室不得私自接收。

12.精密医疗仪器应确定使用寿命及折旧更新年限。电子诊断治疗仪器一般五年内需收回仪器成本，按单机年收入提成20%作为设备更新基金，并按科室核算，积累作更新购置仪器用。使用十年以上，无修理价值，已搁置不用者，经过检验可申请报废。

13.凡上级调配给我院的仪器设备一律由设备科按规定分配使用。

四、医疗设备计划采购制度 医疗设备应根据实际需要，科学地编制采购计划，合理安排经费，及时组织货源，确保临床需要。

⒈大型设备的购置应根据医院全年规划，资金安排，制定预算，逐项报批后，分期分批购置。

2.按计划要求参加所需产品的各种订货会议，要在熟悉所订购产品的性能、质量后方可签定订货合同。订货后通知库房、财务科及使用科室，做好资金、安装等准备工作。

3.要有两个人以上参加签订合同或外出采购。大型设备的采购需事前编制院内议标文件，由设备科牵头，纪检部门和相关使用科室负责人等组成的院内采购小组（必要时邀请分管院长参加），公开议标选购性价比最高的医疗设备。本地采购与外地采购，以本地采购为主，尽量减少外出。外地采购以通讯、电邮为主，尽量为国医院节约人力、物力和财力。

4.必须认真执行国家的政策法令和市场规定，不走后门，不以物易物，不套购物资，不吃请受礼、受贿，各种业务提成回扣等一律交公。

5.要全面掌握采购业务，不断拓宽知识面，广泛收集市场信息，积极开辟合法的采购渠道。要认真负责，吃苦耐劳，确保各类设备质优价廉。

6.对专业性较强，确需使用，科室自行出面购置的品种，应经设备科科长同意并上报分管院长批准后，方可进行科室自购（两人以上），采购人员应严把质量关及价格关。

五、设备技术档案管理制度

1.大型精密仪器（万元以上）均应建立技术档案，要有专人管理（或兼管）。2.技术档案的内容包括设备购买申请单、审批文件、购前论证、成本效益分析报告、订货合同、征询单、到货通知、发票复印件、运输文件、保证书、验收记录、说明书、图纸商检证书、许可证或免税证明及各种技术资料、安装调试记录、使用操作规程、检验记录。

3.设备验收后应立即建档。填写要做到书写工整、字迹清楚，其中十万元以上设备档案要移交综合档案室。4.建立技术档案借阅登记簿，并认真记录、及时催还。5.加强设备档案的保管，严格执行档案保管制度。

六、医疗设备使用、保养制度

1.万元以上贵重仪器设备应有专人使用保管，严格遵守操作规程和管理制度，使用人员应认真填写机器使用情况记录。

2.设备的日常保养由设备保管人负责，内容为进行表面清洁，紧固易松动的螺丝和零件，检查仪器在使用过程中工作是否正常，零部件是否完整。3.一级保养，由仪器保养人进行，主要是进行仪器外部清洁，检查有无异常情况，如声音、温度、指示灯等异常情况，进行局部检查和调整。

4.二级保养，属预防性修理，由仪器保养人会同维修人员共同进行，对设备的主体部分或主要组件进行检查，调整精度，必要时应更换易损件。5.设备科定期对设备保养情况进行检查，对设备的工作运行情况进行功能检查或精度检查。属国家计量法规定的强检计量仪器定期由计量部门进行鉴定。针对检查发现的问题，及时提出改进意见。

6．定期保养全院各类医疗设备是提高仪器使用率与完好率的重要保证。各类医疗设备的维修、保养均由设备维修组统一负责（除个别科室已长期配备有专职工程技术人员外）。

七、医疗设备定期安全检查制度

1.医疗设备定期安全检查制度是保证医院医疗工作正常运转和保护国家财产免受损失的重要手段。

2.医疗设备开箱验收后，安装和操作人员应熟读说明书，按要求进行安装测试。3.精密仪器需配备稳压电源，计算机需配备不间断电源。

4.医用高压电器设备的安装必须有绝对可靠的安全接地，调试符合安全要求。5.医用设备的操作人员必须认真按操作规程开机使用，不得违反操作规程。6.每季度由院安全委员会组织有关科室对医用高压电器设备进行一次安全检查，并记录备案。

八、医疗设备维修制度 1.负责医用电子仪器、医用压力容器、医用制冷设备、常规医疗设备的维修工作。2.设备维修组人员定期主动上门检修，事毕应填写检修记录，由被检修单位负责人签字验收。各科如有临时维修工作，需要填写修理通知单，送维修组，由检修人员办理。如属抢修、抢救急需，可立即通知维修人员到现场检修。

3.可携带及易搬动的器械需修理时，除填写修理通知单外，并连同该物送修理部门，对不能立即修理好的，须向承修部门取回收据。修复后，使用部门凭据领回，并应进行验收签证。

4.各科室如新装、新建、改装、改建有关设备，需填写申请单，报分管院长批准后安排办理。

5.仪器设备出现故障时，应由设备使用人或保养人详细说明故障现象及原因，以便及时排除故障，缩短停机时间。6.设备维修后要做好登记，大型设备的维修记录要写入档案，内容包括维修日期、使用人主诉故障现象、修理人检查所见现象、故障原因、排除方法、更换零件及修复后的检验情况。7.对不能修复的设备，维修人员应说明原因并提出外修建议，经科长批准后实施。8.实行分工负责与派工相结合的制度，按片分工，落实到人。

9.维修完毕立即填写维修收费单，如实记录有关内容，并由维修人员与使用科室负责人签字，逐月上交统计。

10.在检修过程中注意人机安全，爱护仪器设备，妥善保管零配件，严防流失。

九、大型仪器专管共用制度

1.对一些功能广泛，一个部门使用频率较高，而其他部门使用频率较少的贵重设备，实行专管共用。

2.设备要有专门保管人、负责设备的日常保养。

3.每次使用设备，保管人必须教会使用人按操作规程操作机器，使用人做好使用记录。

4.设备使用完毕后，保管人应检查设备的性能是否良好，出现保障，及时与设备科联系维修。

5.因使用不当而损坏设备，应由使用人酌情赔偿。

十、大型医疗设备使用维修培训制度

1.使用大型医疗设备和易发生危险的医疗设备前，必须经过技术培训才可上岗操作。

2.在签定购买大型医疗设备和易发生危险的医疗设备的合同后，使用科室必须将操作人员和维修人员确定好。

3.派操作人员及维修人员到具有同型设备的单位进修学习，学习应在所订设备到货前结束。

4.学习人员必须在学习期内熟练掌握操作技术和故障排除方法。

5.学习人员必须树立和强化安全意识，牢固确立安全操作的思想，杜绝危险情况的发生。

6.学习人员学习结束后，必须由培训单位出具考试、考核合格证明。

十一、设备使用人员考核制度

1.设备使用人员要做好设备的日常保养工作，对设备进行表面清洁，检查仪器在使用过程中工作是否正常，零部件是否完整。

2.每次使用完要及时填写设备使用记录，一天使用若干次者，可做日记。3.设备出现故障时应立即停机，及时向维修部门汇报，并做好详细记录。

4.因责任心不强、玩忽职守，使用不当造成设备损坏或丢失者，要追究使用人和领导人的责任，视情节轻重给予处罚。

5.管理使用仪器设备应认真负责、设备使用率高、效益突出、保养好的科室或个人应给予表彰奖励。

十二、仪器性能、精确度鉴定制度 1.新购仪器或维修后的仪器，要进行功能检查，检查设备的各项功能是否符合仪器说明书和技术文件的要求。

2.除进行功能检查外，还要进行精度检查，检查设备的精确度是否达到标准，对于计量仪器，需要定时地由国家计量部门检查鉴定。

3.对仪器本身的安全性、用电安全和周围环境的安全要定期进行检查。

十三、医疗设备更新制度

1.实行有效可行的医疗设备更新制度，是保证医院正常运转，提高医疗质量的关键措施。

2.医疗设备更新年限，可根据其性能、耐用度、质量情况、使用频率来确定。3.医疗设备的暂定更新年限：电子仪器及光学仪器类为8年，医用电器及机械类为10年，放射性设备及其它耐用设备为15年，纤维内窥镜为5000人次。4.设备科负责对全院各科室贵重医疗仪器设备，建档管理，记载机器的购进、安装时间、使用时间、故障及维修保养情况，为该设备的更新积累资料依据。5.各科室要及时的填写机器使用及维修记录、设备科维修人员要定期检查机器使用操作情况，填写维修记录。6.下列设备可申请更新：

⑴已达到或超过规定年限且无修复使用价值的仪器设备。

⑵结构陈旧、性能落后、严重丧失精度，不能满足使用要求且无法修复的仪器设备。

⑶严重影响安全、继续使用将会引起事故危险，且不易修复改装者。

⑷严重浪费能源、造成严重危害、因事故或灾害造成严重损坏的仪器和设备。⑸由于新技术、新设备的出现，更新设备可给医院带来较大经济效益、社会效益和技术效益者。7.仪器设备淘汰、报废需经维修人员鉴定后，由科主任提出申请并填写设备淘汰、报废申请单、报技术委员会鉴定，经院长审批签字后送交设备科。

十四、医疗设备报废制度 1.设备报废的原则。

⑴已达到或超过使用年限，不能修复或无使用价值者。⑵主要结构陈旧，性能落后，严重丧失精度，不能满足使用要求，无使用价值者。⑶严重影响安全，继续使用将会引起事故危险，且不宜修复改装者。

⑷严重浪费能源，造成严重公害，因事故或灾害造成严重损坏又修理费过高，无修复价值者。

2.报废的实施办法。

⑴固定资产报废应先由仪器使用单位按规定填写“设备报废申请表”。⑵对提出报废申请的设备，需经维修部门技术人员鉴定确认不能修复者才准予报废。

⑶办理完报废手续后，由设备科开列清单报财务部门注销帐目。3.报废设备的处理。

对已报废的医疗设备有保留价值者，留作教学、科研或拆零修配用。

调剂管理制度

1、药学专业技术人员必须严格执行操作规程和医嘱、处方管理制度，确保发出药品准确，划价无误。

2、对处方的内容、病人姓名、年龄、药品剂型、剂量、服法、配伍禁忌等详细审查后方可配发。

3、凡处方上遇有不符合处方管理条例及用法用量不当、有配伍禁忌、超剂量等因素，药剂人员应及时与处方医师联系，经医师更正后方可调配。

4、处方调配后须经他人核对后方可发出，发出的药品应注明患者姓名、用法、用量，并交代注意事项。

5、配发毒、麻、限剧药品处方按毒、麻、限剧药品管理使用办法规定执行。有效期药品贮存需有明显标记，掌握先用近期后用远期的原则，处方保存按处方管理条例办理。

6、内服、外用、注射剂等药品应分开定点存放，贴有明显标记，做到排列有序、整洁。

7、非工作人员不得随意进入调剂室。

医疗设备的效益分析以及运用成本的核算

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前言

随着科学技术的发展，越来越先进的精密医疗设备进入医院，给医院的经济效益和社会效益提供了可靠的保证。医疗设备的效益分析在医疗设备全程管理中具有举足轻重的地位，它贯穿于医疗设备运行的整个过程。一方面，它分析评价在用医疗设备的工作状况，以便采取措施提高其使用率；另一方面，它指导医院的医疗设备规划和立项，将医院有限的资金用在最有效益的项目上。

1、经济效益分析 1.1、经济效益分析方法很多，最常用的两种为：

1.1.1、投资回收期法。是根据收回医疗设备投资成本所需要的时间来进行的经济效益分析方法。计算公式为：投资回收期；医疗设备投资总额/该医疗设备年净收入。公式中，医疗设备年净收入是指该医疗设备全年业务收入扣除一切相关费用（主要为耗材费、维修费、人员费、水电费和折旧费等）后的净值。投资回收期越短的医疗设备，其经济效益越好。

1.1.2、投资回收率法。是指该医疗设备每年获得的净收入与投资总额的比率。其计算公式为：投资收益率=（医疗设备净收入/该医疗设备投资总额）x100％，投资收益率越高，其经济效益越好。

1.2、对大型设备的使用分析，我们有选择性的对我院的部分大型设备进行分析，如：磁共振、直线加速器、螺旋CT、全自动生化仪、腹腔镜、体外碎石机、高压氧舱等大型设备逐月进行效益分析。我们的具体做法是：每月10日前对上个月各科室的大型设备的使用情况进行统计，并将设备的使用情况记录在大型医疗设备本上，内容包括：当月设备总收入、该设备治疗人数、该设备维修情况，分别进行列表汇总，这样做到了对每个科室每个月医疗设备的使用情况、效益情况一目了然，对每台医疗设备的使用情况、效益情况了如指掌，通过对设备的效益进行分析说明，可以知道收入和支出的范围能达到多少时，设备的月利润最高。

2、有形损耗与无形损耗的经济性贬值

2.1、有形损耗与无形损耗

医院医疗设备资产在使用和储存过程中，所导致的资产实体发生的价值损耗或贬值。这一损耗或贬值分为有形损耗和无形损耗两类。所谓的有形损耗是指医院医疗设备在存放和使用过程中，由于物理和化学的原因如磨损、锈蚀等而导致的资产实体发生的价值损耗；而无形损耗则是指由于科学进步与经济因素变化而带来的贬值。这种损耗有两种情况：一方面是生产同样功能的医疗设备资产价值降低了，从而引起原有资产的贬值；另一方面则是由于新功能医疗设备的出现，使原资产的功能价值降低了。这一点，对于电子类医疗设备资产更为明显。

2.2、有形损耗与无形损耗的经济性贬值

经济性贬值是指医疗设备自身以外因素导致的价值减少。例如：由于市场产品需求减少，使企业生产设备开工不足或一部分设备被闲置，从而使医疗设备的运营效益达不到应有水平，导致资产价值的贬值，造成这一经济贬值的原因，除市场需求减少外，还有原材料供应变化、通货膨胀、利率提高等因素。经济性贬值是由于医疗设备自身以外因素导致的价值减少，大体有两种情况：一是运营成本上升或收益减少；二是导致使用率不足使生产能力下降。可采用规模经济效益指数法进行计算。

3、正确运用成本核算

医院成本核算是将企业会计理论运用于医院管理的一种方法，它是将一定时期的收入与相应费用相比来考核单位的经营状况和经营质量，既可以完成对外报告的要求，又可以达到对内核算的目的，有利于激励工作人员的积极性，有利于医院对成本的控制。医院成本核算包括：院级成本核算、部门成本核算、项目成本核算。项目成本核算是以单个项目或单个设备为核算单位，以满足医院相应管理要求。如：医院的核磁共振、B超、CT等单台价值较高，又能独立作业的设备都可以进行单台设备的成本核算，考核设备的利用率和利用效益，有利于医院加强设备管理，合理调剂余缺，最大限度地发挥设备的效益。

通过医疗设备效益分析，医疗设备的利用率大大提高，使利用率低的医疗设备及时调拨到需要的部门，得到了充分利用。通过医疗设备的效益分析，使大家对医疗设备爱护的程度大大提高，从而增加了医院的整体经济收入。(end)