2018执业药师考试试题《中药综合》易错题（范文）

第一篇：2018执业药师考试试题《中药综合》易错题（范文）

（一）1、因含有雄黄，过量服用可致肝肾功能损害的中成药是 A.牛黄上清丸 B.牛黄降压片 C.牛黄解毒丸 D.冠心苏合丸 E.舒肺糖浆 参考答案：C 试题难度：本题共被作答150次，正确率83%，易错项为C,A。

参考解析：本题考查肝肾功能不全者用药基本原则。牛黄解毒丸中含有雄黄，过量服用可致肝肾功能损害。

2、具有肝脏毒性的中药是 A.使君子 B.黄药子 C.女贞子 D.车前子 E.牛蒡子 参考答案：B 试题难度：本题共被作答0次。

参考解析：本题考查肝功能不全者的中药应用。不少萜类化合物对肝脏有明显毒副作用，包括有黄药子、川楝子、艾叶等。

3、具有肝脏毒性的中药是 A.使君子 B.黄药子 C.女贞子 D.车前子 E.牛蒡子 参考答案：B 试题难度：本题共被作答0次。参考解析：本题考查对有肝脏毒性药物的掌握。黄药子具有肝脏毒性。

4、因服用过量而发生药物不良反应，可致呼吸麻痹而死亡的中药是 A.细辛 B.使君子 C.胆矾 D.雷公藤 E.香加皮 参考答案：A 试题难度：本题共被作答170次，正确率65%，易错项为A,E。

参考解析：本题考查对细辛不良反应的掌握。细辛服用过量，严重者可致呼吸麻痹而死亡。

5、罂粟壳中毒的典型症状是 A.精神亢奋 B.呼吸急促 C.血压升高 D.瞳孔极度缩小 E.心跳加速 参考答案：D 试题难度：本题共被作答66次，正确率77%，易错项为D,A。

参考解析：本题考查对罂粟壳中毒典型症状的掌握。罂粟壳中毒，其临床表现为昏迷或昏睡，抽搐，呼吸浅表而不规则，恶心，呕吐，腹泻，面色苍白，发绀，瞳孔极度缩小呈针尖样，血压下降。

6、临床使用清开灵注射液应特别监护的严重不良反应是 A.肝损害 B.过敏性休克 C.骨髓抑制 D.肾损害 E.脑卒中 参考答案：B 试题难度：本题共被作答64次，正确率93%，易错项为B,A。

参考解析：本题考查对清开灵注射液不良反应的掌握。清开灵注射液的不良反应以各种类型过敏反应为主，严重不良反应包括过敏性休克、急性喉头水肿、过敏性哮喘，过敏性间质性肾炎。

7、中药不良反应监测方法不包括 A.走访调查 B.自愿呈报系统 C.集中监测系统 D.记录联结 E.记录应用 参考答案：A 试题难度：本题共被作答56次，正确率71%，易错项为A,B。

参考解析：本题主要考查对中药不良反应的监测方法的掌握。中药不良反应检测方法自愿呈报系统、集中监测系统、重点医院监测、重点药物监测、记录联结、记录应用。

8、世界卫生组织要求各成员国将药品不良反应报告的定期是 A.1个月 B.2个月 C.3个月 D.4个月 E.5个月 参考答案：C 试题难度：本题共被作答186次，正确率82%，易错项为C,A。

参考解析：本题主要对考查世界卫生组织国际药物监测合作中心要求各成员国定期向中心报告不良反应的间隔时间的掌握。要求各成员国每3个月向中心报告所收集的不良反应。

9、自愿呈报系统包括 A.委员会 B.监测中心 C.登记处 D.监测小组 E.监测分站 参考答案：A,B,C 试题难度：本题共被作答143次，正确率46%，易错项为B,D。

参考解析：本题主要考查对自愿呈报系统的组成的掌握。自愿呈报系统包括药物不良反应登记处、委员会和监测中心。

10、药物不良反应过程描述包括 A.表现症状 B.体征情况 C.临床检验 D.处理情况 E.处理结果 参考答案：A,B,C 试题难度：本题共被作答0次。

参考解析：本题主要考查对药物不良反应的过程描述的掌握。药物不良反应的过程描述包括症状、体征、临床检验等。

（二）1、执业药师对护士的用药咨询是 A.药品的鉴定方法 B.药品的验收程序 C.药品的使用方法 D.药品的价格

E.药品生产企业详细地址 参考答案：C 试题难度：本题共被作答163次，正确率88%，易错项为C,A。

参考解析：本题考查对护士用药咨询内容的掌握。护士用药咨询包括药物的配伍、配伍禁忌、剂量、用法、注射剂配置溶媒、浓度和输液滴注速度以及输液药物的稳定性和配伍的理化变化、药品的保管等。

2、若患者用药后发生严重不良反应，执业药师应首选的应对措施是 A.检查药品质量 B.退药息事 C.处置不良反应 D.赔偿患者 E.降价销售该药 参考答案：C 参考解析：本题考查投诉应对。患者用药后发生严重不良反应，对这类投诉应会同临床共同应对，原则上应先处理不良反应，减轻对患者造成的伤害。

3、执业药师需要特别提醒患者的特殊情况是 A.患者购买贵重药品 B.患者购买非处方药

C.患者购买的药品近期发现有严重不良反应 D.患者购买长期维持治疗的药品 E.患者购买按疗程治疗的药品 参考答案：C 试题难度：本题共被作答261次，正确率70%，易错项为C,A。

参考解析：本题考查应用药品时需特别提示的特殊情况。指南列出了13点，理解性记忆。

4、马钱子内服量应控制在 A.0.2～0.4g B.0.3～0.6g C.0.5～0.7g D.0.6～0.8g E.0.8～1g 参考答案：B 试题难度：本题共被作答178次，正确率75%，易错项为B,A。

参考解析：本题考查对毒性中药剂量的掌握。马钱子的内服量应控制在0.3～0.6g。

5、生附子的内服量为 A.2～5g B.3～15g C.5～20g D.10～20g E.20～25g 参考答案：B 参考解析：本题考查对毒性中药剂量的掌握。生附子的内服量应为3～15g。

6、罂粟壳的处方应保存 A.2年 B.3年 C.4年 D.5年 E.6年 参考答案：B 试题难度：本题共被作答178次，正确率83%，易错项为B,A。

7、下列易泛油应置阴凉干燥处贮存的中药饮片是 A.大黄 B.黄柏 C.黄芪 D.白芍 E.当归 参考答案：E 试题难度：本题共被作答0次。参考解析：本题考查中药饮片变质与贮藏关系的掌握。易泛油的中药饮片需要贮存在阴凉干燥处。

8、易吸潮变软发黏的饮片是 A.酒当归 B.醋香附 C.炒白术 D.炙甘草 E.煨葛根 参考答案：D 试题难度：本题共被作答81次，正确率67%，易错项为D,A。

参考解析：本题考查对中药饮片中易变色的品种的掌握。中药饮片遇水吸潮变软的很多，如蜜炙的如炙甘草、炙黄芪、炙枇杷叶等。

9、栓剂的贮藏温度应不超过 A.10℃ B.20℃ C.30℃ D.40℃ E.50℃ 参考答案：C 试题难度：本题共被作答176次，正确率68%，易错项为C,B。

10、下列饮片除哪项外均易生虫、发霉 A.大枣、杏仁 B.乳香、没药 C.人参、桑葚 D.天花粉、葛根 E.当归、甘草 参考答案：B 试题难度：本题共被作答77次，正确率58%，易错项为B,D。参考解析：本题考查对中药特性与贮藏的要求的掌握。易生虫饮片有党参、人参、南沙参、冬虫夏草、当归、独活、白芷、防风、板蓝根等，易发霉饮片有大枣、人参、当归、葛根等。

（三）1、患者表现有半身不遂，肢软无力，患侧手足浮肿，面色少华，语言謇涩，舌体不正，舌色淡紫或有瘀斑，苔薄白，脉细涩无力。应辨证为 A.气虚血瘀 B.肝阳上亢 C.风痰阻络 D.肾精亏损 E.痰瘀痹阻 参考答案：A 试题难度：本题共被作答120次，正确率76%，易错项为A,E。参考解析：该患者半身不遂伴有肢软无力，患侧手足浮肿，面色少华，语言搴涩，舌体不正，舌色淡紫或有瘀斑，苔薄白，脉细涩无力，应辨证为气虚血瘀，治宜益气活血，方选补阳还五汤。

2、患者血清总胆固醇、三酰甘油均增高，可能是 A.甲状腺功能亢进症 B.动脉粥样硬化 C.胰腺炎 D.服用抗精神病药 E.严重贫血 参考答案：B 参考解析：动脉硬化可表现为血清总胆固醇、三酰甘油均增高。A答案会出现血清总胆固醇降低;C答案只是血清总胆固醇增高;D、E答案表现为三酰甘油增高。

3、下列易导致血糖增高的是 A.饥饿 B.恶病质 C.胰岛素分泌过多 D.甲状腺功能亢进症 E.吸烟 参考答案：D 参考解析：血糖增高主要见于各型糖尿病、甲状腺功能亢进症、心肌梗死、严重肝病、坏死性胰腺炎等。A、B、C答案会导致血糖降低;E答案对血糖的影响不大。

4、检查糖化血红蛋白最重要的临床意义在于 A.评价糖尿病控制程度 B.诊断糖尿病 C.判断贫血程度 D.鉴别各型糖尿病 E.判断高脂血症 参考答案：A 试题难度：本题共被作答164次，正确率73%，易错项为A,B。参考解析：糖化血红蛋白是红细胞内的血红蛋白与葡萄糖结合的产物，能反映采血前3个月的血糖水平，是目前反映血糖控制好坏最有效、最可靠的指标，故应选A。

5、下列哪项指标阳性见于急性肝炎及慢性活动性肝炎 A.HBsAg B.抗HBc-IgM C.HBeAg D.抗-HBe E.抗-HBs 参考答案：B 试题难度：本题共被作答159次，正确率43%，易错项为B,C。

参考解析：抗HBc-IgM阳性是诊断急性乙型肝炎和判断病毒复制活跃的指标，提示患者血液有较强的传染性，同时还可见于慢性活动性乙型肝炎患者。

6、血清肌酸激酶(CK)主要存在于胞质和线粒体中，以下哪项存在最多 A.平滑肌 B.肝脏 C.骨骼肌和心肌 D.胰腺 E.脑组织 参考答案：C 试题难度：本题共被作答161次，正确率77%，易错项为C,D。参考解析：CK主要存在于胞质和线粒体中，以骨骼肌和心肌为多，其次是脑组织和平滑肌，肝脏、胰腺和红细胞中有极少含量。血清CK活性增高有临床意义。A、B、D、E项也存在CK，但并非最多。

7、下列哪项作为早期诊断急性心肌梗死(AMI)的灵敏指标 A.丙氨酸氨基转移酶 B.血尿酸 C.血肌酐 D.血清淀粉酶 E.血清肌酸激酶(CK)参考答案：E 试题难度：本题共被作答147次，正确率86%，易错项为E,A。

参考解析：血清肌酸激酶为早期诊断急性心肌梗死(AMI)的灵敏指标之一：AMI后4～10小时内，CK活性急剧上升，12～36小时达高峰，峰值可高达正常水平10～12倍，72～96小时恢复正常。A项升高多见于急慢性病毒性肝炎;B项升高多见于痛风、急慢性肾炎等;C项升高多提示肾功能严重受损;D项升高多见于急慢性胰腺炎、胃肠穿孔等。

8、下面哪一项是患者最常见的咨询方式 A.电话咨询 B.面对面交流 C.网络咨询 D.专题讲座 E.其他科普资源 参考答案：B 试题难度：本题共被作答52次，正确率88%，易错项为B,A。

9、下面哪一项不是患者用药咨询的主要内容 A.不良反应 B.适应病证 C.注射溶媒 D.用药剂量 E.药品价格 参考答案：C 参考解析：本题考查对患者用药咨询内容的掌握。患者用药咨询内容包括：①药品名称;②适应病证;③用药禁忌;④用药方法;⑤用药剂量;⑥服药后预计疗效及起效时间、维持时间;⑦药品的不良反应与药物相互作用;⑧有否替代药物或其他疗法;⑨药品的鉴定辨识、贮存和有效期;⑩药品价格、报销，是否进入医疗保险报销目录等。

10、下面哪一项内容是医师咨询最多的问题 A.不良反应 B.新药信息 C.合理用药信息 D.禁忌证 E.药品价格 参考答案：A 试题难度：本题共被作答158次，正确率47%，易错项为A,B。

参考解析：本题考查对医师用药咨询内容的掌握。医师用药咨询内容：①新药信息;②合理用药信息;③药品不良反应;④药物互相作用和禁忌证。其中③药品不良反应是医师咨询最多的问题。

（四）1、“治未病”是指 A.防止疾病的发生和发展 B.外避病邪和既病防变 C.未病先防和早期诊治 D.未病先防和既病防变 E.调养正气和控制疾病传变 参考答案：D 试题难度：本题共被作答210次，正确率69%，易错项为D,C。

参考解析：本题考查对中医治未病的认识。治未病是中医学的预防思想，包括未病先防和既病防变两方面内容。

2、“春夏养阳，秋冬养阴”是遵循养生基本原则中的 A.延缓衰老 B.顺应自然 C.预防疾病 D.形神兼养 E.动静结合 参考答案：B 试题难度：本题共被作答137次，正确率85%，易错项为B,C。

3、养形重在 A.调摄精神 B.保持乐观 C.调神养性 D.养精血保胃气 E.人工免疫 参考答案：D 试题难度：本题共被作答140次，正确率59%，易错项为D,C。

4、“先安未受邪之地”属于 A.提高抗病能力 B.消来病邪 C.未病先防 D.早期诊治 E.控制疾病的传变 参考答案：E 试题难度：本题共被作答216次，正确率52%，易错项为E,C。

参考解析：对尚未受邪而可能即将被影响的脏腑经络，事先予以调养充实，阻止病变传至该处，即“先安未受邪之地”，属于既病防变措施中控制疾病传变的内容。

5、利用环境因素来促进疾病康复的方法称为 A.运动康复 B.自疗康复 C.怡情康复 D.自然康复 E.治疗康复 参考答案：D 试题难度：本题共被作答215次，正确率94%，易错项为D,C。

6、下列不属于既病防变方法的是 A.人工免疫 B.早期诊断 C.早期治疗 D.先安未受邪之地 E.阻截病传途径 参考答案：A 试题难度：本题共被作答153次，正确率53%，易错项为A,D。

7、不属于消灭病邪，防止邪气侵害的方法是 A.讲究卫生，防止环境、水源和食物的污染 B.防范各种外伤 C.避免病邪侵害

D.服用某些中药，提高抗病能力 E.运用中草药杀灭病邪 参考答案：D 试题难度：本题共被作答146次，正确率41%，易错项为D,B。

参考解析：本题考查预防的知识。中医理论中预防学思想包括未病先防与既病防变两方面，未病先防的原则和方法分为培养正气、消灭病邪两类，D答案的方法属于“培养正气、提高抗病能力”的范畴，其余备选答案所述方法均可达到消灭病邪的目的。

8、不属于培养正气，提高抗病能力的是 A.避免病邪侵害 B.重视精神调养 C.加强身体锻炼 D.注意生活起居 E.人工免疫 参考答案：A 试题难度：本题共被作答199次，正确率62%，易错项为A,E。

9、康复医疗中的养形方法是重在 A.调整阴阳 B.补益精血 C.疏通气血 D.调理脏腑 E.扶正祛邪 参考答案：B 试题难度：本题共被作答142次，正确率44%，易错项为B,D。

10、下列不属于调养正气的方法是 A.加强锻炼 B.外避病邪 C.起居有常 D.调摄精神 E.饮食有节 参考答案：B 试题难度：本题共被作答143次，正确率83%，易错项为B,E。参考解析：本题考查对中医调养正气方法的认识。外避病邪是防止邪气侵害的方法，不属调养正气的范畴。

第二篇：2014 执业药师 中药资料

2014中药鉴定学

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第三篇：2016年执业药师考试中药药剂学总结

考点1：中药药剂学的含义与性质

中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与公道应用等内容的一门综合性应用技术科学。

中药药剂学的内容涉及中药类专业的诸多课程以及现代制药理论和技术，与现代药剂学分支学科产业药剂学、生物药剂学、物理药学、临床药学等也多有交叉。中药药剂学包括中药调剂学和中药制剂学。

☆ ☆☆☆考点2：中药药剂学常用术语

1.药物与药品：药物系指用于治疗、预防及诊断疾病的物质，而药品系指原料药物经过加工制成的具有一定剂型、可直接应用的成品。

2.剂型：是根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。

3.制剂：是根据药典、局颁标准或其他规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品。

4.中成药：系指以中药材为原料，在中医药理论指导下，按药政部分批准的处方和制法大量生产，有特有名称并标明功能主治、用法用量和规格，可经医生诊治后处方配给，也可由患者直接自行购用的药品。

5.处方：是医师对患者治病用药或制备任何药剂的书面文件。

6.非处方药：是用以减轻某些稍微症状或治疗某些稍微疾病的药物，简称OTC.特点是应用安全、疗效确切、质量稳定、价格便宜、使用方便。具有中国特色的处方药与非处方药分类治理制度已于2000年开始实施。

7.新药：指未曾在中国境内上市销售的药品。已上市药品改变剂型、改变给药途径、改变工艺的制剂按照新药治理。

8.GMP：是Good Manufacturing Practice的简称，即药品生产质量治理规范。

☆ ☆☆☆考点3：中药药剂学发展的历史回顾

夏禹时期已经能酿酒，同时发现了曲，开始有多种药物浸制而成的药酒。

商代前，伊尹首创汤剂，并总结了《汤液经》，为我国最早的方剂与制药技术专著，汤剂延用至今还是中医用药的首选剂型。

战国时期，我国现存第一部医药经典著作《黄帝内经》[包括《素问》和《针经》各9卷]问世，可谓中药药剂学的先导。

秦、汉时代是我国药剂学理论、经验与技术明显发展的时期。东汉末年，著名医药学家张仲景撰写了《伤冷论》和《金匮要略》。

晋代葛洪著《肘后备急方》8卷，书中第一次提出“成药剂”的概念。

唐代医药事业发展成绩明显，药天孙思邈所著《备急千金要方》和《千金翼方》分别收载汤剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、炙剂等多种剂型……

宋、元时期是我国成药得到很大发展、中药制剂初具规模的时期。宋熙宁九年，太医局设立“熟药所”，负责制药和售药。制药者名为“和剂局”，并由官方编写了《太平惠民和剂局方》。

明、清时期医著颇多，中药成方及其剂型也有相应的充实和进步。如明朱柿著《普济方》，伟大医药学家李时珍著《本草纲目》，王肯堂著《证治准绳》，陈实功著《外科正宗》，清代吴谦等著《医宗金鉴》，吴尚先著《理瀹骈文》为外用膏剂之大成。［医学 教育网 搜集整理］

☆ ☆☆☆☆考点4：药典与药品标准

1.药典

药典的性质与作用：药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。药典中收载医疗必须、疗效确切、毒性和副作用小、质量稳定的常用药物及其 制剂，规定其质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等。药典在一定程度上反映了该国家药物生产、医疗和科技的水平，也体现出 医药卫生工作的特点和服务方向。

中国药典：已颁布施实的《中华人民共和国药典》有1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000和2005年共8版。其中1953年版为单部，1957年又出版了1953年版《中国药典》第一补充本，其余均分为一、二两部。第一部收载中药材 和中药成方及单方制剂，第二部收载化学药、生化药、抗生素、放射性药品、生物制品等各类制剂。

外国药典：主要有美国药典、英国药典和日本药局方等。

2.药品标准：是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供给、使用、检验和治理部分共同遵循的法定依据。我国药品标准有《中国药典》和局颁标准。

☆ ☆考点5：药品卫生标准

《中国药典》2000版一部附录及一部修订版，对中药各种剂型微生物限度标准作了严格规定。

1.口服药品不得检出大肠杆菌，不得检出活螨。含动物类原药材粉的口服制剂同时不得检出沙门菌。

2.外用药品不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌，其中创伤、溃疡及***用含原药材粉的制剂，还不得检出破伤风杆菌。且均不得检出活螨。

3.细菌总数与真菌总数①不含中药原粉的固体制剂，每克含细菌数不得超过1000个，真菌数不得超过100个。②含中药原粉的固体制剂，每克含细 菌数，颗粒剂、片剂、胶囊剂，及不含糖茶剂、栓剂等不得超过10000个，散剂、丸剂等不得超过30000个。真菌均不得超过500个。③液体制剂每毫升 含细菌数、真菌数及酵母菌数均不得超过100个。

☆ ☆☆☆考点6：物理灭菌法

1.加热灭菌法

干热灭菌法：指利用火焰或干热空气进行灭菌的方法。火焰灭菌法指用火焰直接灼烧物品以达到快速灭菌的方法。干热空气灭菌法指在烘箱等 设备中用高温干热空气灭菌的方法，本法适用于玻璃器皿、搪瓷容器及液状石蜡、油类、滑石粉、活性炭等耐高温物料的灭菌。

湿热灭菌法：利用饱和水蒸气或沸水等杀灭微生物的方法。热压灭菌法是在热压灭菌器内，利用高压饱和水蒸气杀灭微生物的方法，本法适用于耐热药物、手术器械及用具等物品的灭菌。

热压灭菌器使用时应留意：①使用前应检查压力表、温度表、安全阀等仪表；②首先开启放气阀门将灭菌器内空气排尽；③先预热，再升压和升温，达到预 定压力和温度后开始计时；④灭菌完毕后，待压力表指针降至0后，打开放气阀，排尽器内蒸汽，待温度降至40℃以下，再缓缓开启门盖，骤然减压会导致容器爆 裂和药液外溢。

流通蒸汽灭菌法和煮沸灭菌法系指在常压下用水蒸气或沸水灭菌的方法。

2.滤过除菌法：适用于热敏性药物溶液，尤其是一些生化制剂。

3.紫外线灭菌法：仅适于表面和空气的灭菌。

4.微波灭菌法：适于水性药液的灭菌，对含少量水分的药材饮片及固体制剂也有灭菌作用。

5.辐射灭菌法：适用于某些热敏性药物的灭菌，尤其适用于已包装药品的灭菌。

☆ ☆考点7：常用的防腐剂

1.苯甲酸与苯甲酸钠：为常用的有效防腐剂，一般用量为0.1%～0.25%.2.对羟基苯甲酸酯：有甲、乙、丙、丁四种酯，抑真菌作用较强，一般用量为0.01%～0.25%.在酸性、中性及弱碱性药液中均有 效，但在酸性溶液中作用最好。在碱性药液中，由于酚羟基的解离及酯的水解而使尼泊金防腐力下降。各种酯可单用，适用效果更佳。

3.山梨酸与山梨酸钾：常用浓度为0.15%～0.25%，对细菌和真菌均有较强抑菌效力，特别适用于含有吐温的液体药剂。

4.其他：20%以上乙醇、30%以上的甘油、中药挥发油等均有防腐效力。

☆ ☆☆☆☆考点8：常用的粉碎方法

1.干法粉碎

混合粉碎：常用的有串料、串油等方法。

串料：处方中含有大量黏液质、糖分或树胶等黏性药料，如熟地黄、枸杞、大枣、桂圆肉、山萸肉、黄精、玉竹、天冬、麦冬等。

串油：处方中含有大量油脂性药料，如桃仁、柏子仁、酸枣仁、苏子、胡桃仁等。

单独粉碎：将一味药物单独进行粉碎的方法。适用于珍贵细料药，如冰片、麝香、牛黄、羚羊角等；毒性药，如马钱子、红粉等；刺激性药，如蟾酥等。

2.湿法粉碎

水飞法：如朱砂、炉甘石、珍珠、滑石粉等矿物、贝壳类药物可用水飞法制得极细粉。但水溶性的矿物药如硼砂、芒硝等则不能采用水飞法。

加液研磨法：如樟脑、冰片、薄荷脑等的粉碎。

3.低温粉碎：如乳香、没药等，树脂、树胶类药物，糖分、黏液质、胶质较多的人参、玉竹、牛膝等药物，及中药干浸膏等，通过低温增加脆性，易于粉碎。

4.超微粉碎：可使植物细胞破壁率达95%以上，能大大进步丸剂、散剂等含原料药材制剂的生物利用度，且粉碎效率高。

☆ ☆考点9：常用的粉碎机械

1.小型截切式磨粉机：适于中、小批量脆性、粉性较好物料的粉碎。

2.锤击式粉碎机：适用于粉碎干燥、脆性易碎的药物。

3.柴田粉碎机：适于粉碎较黏软、纤维多及坚硬的各类药料，但油性过多的药料不适应。

4.万能磨粉机：适于粉碎结晶性和纤维性药物。不宜用于粉碎含大量挥发性成分及黏性或遇热发粘的药料。

5.球磨机：应使球转至罐最高处以最大速度着落撞击物料，这一速度称临界转速。球磨机适于粉碎结晶性药物、易熔化的树脂、树胶、非纤维性的脆性药 物、毒性药、细料药、挥发性药及有刺激性药等；也常用于“水飞”某些矿物药。

6.流能磨：又称气流粉碎机，是利用高速流体使药物颗粒间及颗粒与室壁间碰撞而碎裂，可得5μm左右的微粉。适于脆性及坚硬的矿物药料，但物料必须预粉碎。

☆ ☆☆考点10：药筛的种类和粉末的分等

1.冲眼筛：多用于高速旋转粉碎机械的筛板及药丸的分档筛选。

2.编织筛

根据药粉细度，粉末分等如下：

最粗粉：能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末。

粗粉指：能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末。

中粉指：能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60%的粉末。

细粉指：能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末。

最细粉：能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末。

极细粉：指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末。

☆ ☆☆☆☆考点11：微粉的基本性质

1.粒子的大小与形态

粒径表示法：有长径、短径、定方向径、外接圆径、有效粒径、比表面积径。

粒径测定法：筛析法是测定粒径在45／m以上的粉体粒径的实用方法之一。还有显微镜法、沉降法、小孔通过法等。

粒子形态：一般通过显微镜观察粉体形态并测定其长、宽、高，定量表示形态。

2.微粉的比表面积：单位重量或容积微粉所具有的表面积称比表面积。

3.微粉的密度与孔隙率

微粉的密度：密度系指物质单位容积的质量。真密度指除往微粒本身孔隙及粒子间的空隙占有的容积后求得的微粉容积，微粉质量除以此容积即得真 密度，一般用气体置换法求得。粒密度指除往粒子间的空隙占有的容积，而保存微粒本身孔隙求得的微粉容积，微粉质量除以此容积即得粒密度，一般用液体置换法 求得。堆密度指单位容积微粉的质量。

孔隙率：系指微粉内孔隙与微粉间孔隙所占容积与微粉总容积之比。

4.微粉的活动性：一般以停止角或流速来表示微粉的活动性。

停止角：使微粉经一漏斗流下并成一圆锥体，圆锥侧边与台平面所成夹角即为停止角。微粉活动性好，则形成矮的圆锥体，停止角小。

流速：既反映微粉粒度，又表示出微粉的均匀性。一般微粉流速快，则其均匀性好，即活动性好。

5.微粉的吸湿：相对湿度系指同温度空气中水蒸气压与饱和蒸汽压之比，以百分比表示。

☆ ☆☆☆考点12：常用的浸提溶剂与浸提辅助剂

1.常用的浸提溶剂

水：极性溶剂，经济易得，溶解范围较广。

乙醇：半极性溶剂，可溶解水溶性的某些成分，90%乙醇适于浸提挥发油、树脂、叶绿素等；70%～90%乙醇适于浸提香豆素、内酯、一些苷 元等；50%～70%乙醇适于浸提生物碱、苷类等；50%以下的乙醇也可浸提一些极性较大的黄酮类、生物碱及其盐类等；乙醇含量达40%时，能延缓酯类、苷类等成分的水解，增加制剂的稳定性；20%以上乙醇具有防腐作用。

2.浸提辅助剂

酸：使用酸水或酸醇可促进生物碱的浸出，酸浓度一般为0.1%～1%.碱：加碱的目的在于增加偏酸性有效成分的溶解度和稳定性。

☆ ☆☆☆☆考点13：常用浸提方法与设备

1.煎煮法：指用水作溶剂，加热煮沸浸提药材成分的一种方法，适用于有效成分能溶于水，且对湿、热较稳定的药材。

2.浸渍法：指用规定量的溶剂，在一定温度下，将药材饮片密闭浸泡一定时间，分取浸出液以浸提药材成分的一种方法，适用于黏性药材、无组织结构的药材、新鲜及易于膨胀的药材、价格低廉的芳香性药材的浸提。

3.渗漉法：指将适度粉碎的药材置圆锥形渗漉筒中，由上部连续加进新溶剂，收集渗漉液提取药材成分的方法。

单渗漉法：一般操纵过程是：①粉碎，药材的粒度，一般以粗粉或最粗粉为宜；②润湿，药粉在装渗漉筒前应先用浸提溶剂润湿；③装筒，已润湿的 药粉层层压实装进渗漉筒，并应松紧一致；④排气；⑤浸渍，一般浸渍放置24～48h；⑥渗漉，一般慢漉为每1kg药材每分钟流出1～3ml漉液，快漉为 3～5ml.重渗漉法：是将多个渗漉筒串联，渗漉液重复用作新药粉的溶剂，进行多次渗漉以进步渗漉液浓度的方法，避免了有效成分受热分解或挥发损失。

4.回流法：指用乙醇等易挥发的有机溶剂提取药材成分，其中挥发性溶剂馏出后又被冷凝，流回浸出器中浸提药材，这样循环直至有效成分提取完全的方法。

5.水蒸气蒸馏法：将含有挥发性成分的药材与水或水蒸气共同加热，使挥发性成分随水蒸气一并馏出，并经冷凝分取挥发性成分的一种浸提方法。

6.超临界流体提取法：优点有：①提取速度快，效率高；②适于热敏性、易氧化的有效成分的提取；③工艺简单，该法适于提取亲脂性、低相对分子质量的物质。

☆ ☆考点14：常用分离方法

1.沉降分离法：指固体微粒依据本身重力在液体介质中自然下沉使之与液体分离的方法。

2.离心分离法：指通过离心使料液中固体与液体或两种不相混溶的液体，产生大小不同的离心力而达到分离的方法。

3.滤过分离法：指将混悬液通过多孔的介质，使固体微粒被截留，液体经介质孔道流出，而达到固液分离的方法。

☆ ☆考点15：常用精制方法

1.水提醇沉法：操纵中应留意：①药液浓缩适当。②药液冷却后加乙醇，否则乙醇受热挥散损失。③醇沉浓度，颗粒剂、合剂一般使含醇量达50%～60%，而口服液为进步澄明度含醇量可达60%～70%.④加乙醇应慢加快搅。⑤密闭冷躲。⑥洗涤沉淀。

2.吸附澄清法：指水提浓缩液加进絮凝剂使高分子杂质絮凝沉降被往除。絮凝剂有明胶、琼脂、蛋清、硫酸铝等。

3.大孔吸附树脂吸附：将经预处理的中药提取液通过大孔吸附树脂柱，使成分被吸附后，先以水或低浓度乙醇洗脱盐、小分子糖等杂质，再以适宜浓度乙醇洗脱有效成分。

4.膜分离法：以细微孔径的薄膜为滤过介质，使药液中成分得以分离而精制。微孔滤膜滤过系指利用质地薄、孔径细微的薄膜做滤过介质，所截留的粒径 范围为0.02～10？m，用以滤除细菌和细小的悬浮颗粒。特点是：①微孔滤膜的孔径比较均匀，孔隙率高，滤速快；②滤膜质地薄，对料液的滤过阻力小，且 吸附少；③滤过期无介质脱落，对药液不污染；④易堵塞，故料液须先经预滤处理。超滤系指利用以分子截留值为指标的薄膜做滤过介质，在透过溶剂的同时，透过 小分子溶质，截留大分子溶质。

☆ ☆☆☆考点16：浓缩的方法与设备

1.常压浓缩：药液在一个大气压下的蒸发多采用倾倒式夹层锅，该法耗时较长，易使某些成分破坏。

2.减压浓缩：优点有：①压力降低，溶液的沸点降低，能防止或减少热敏性物质的分解；②增大了传热温度差，进步了蒸发效率；③能不断地排除溶剂蒸汽，有利于蒸发顺利进行；④沸点降低，可利用低压蒸汽或废气作加热源；⑤密闭容器可回收乙醇等溶剂。

减压蒸馏器：在减压及较低温度下使药液得到浓缩，同时可将乙醇等溶剂回收。

真空浓缩罐：用水流喷射泵抽气减压，适于水提液的浓缩。

管式蒸发器：加热室由管件构成。药液通过有蒸汽加热的管壁而被蒸发浓缩。

3.薄膜浓缩：特点是：①浸提液的浓缩速度快，受热时间短；②不受液体静压和过热影响，成分不易被破坏；③能连续操纵，可在常压或减压下进行；④能将溶剂回收重复使用。

升膜式蒸发器：适用于蒸发量较大，热敏性、粘度适中和易产生泡沫的料液。

降膜式蒸发器：适于蒸发浓度较高、黏度较大的药液。

刮板式薄膜蒸发器：适于高粘度、易结垢、热敏性药液的蒸发浓缩。但结构复杂，动力消耗大。

离心式薄膜蒸发器：通过离心使药液分布成0.05～1mm的薄膜，再通过锥形盘加热面被蒸发浓缩。适于高热敏性物料蒸发浓缩。

4.多效浓缩：将前效所产生的二次蒸汽作为加热蒸汽引进另一串联的后效蒸发器组成的蒸发装置。

☆ ☆☆☆考点17：干燥的基本原理

1.物料中水分的性质

结合水与非结合水：结合水系指存在于细小毛细管中和物料细胞中的水分。因毛细管内水分所产生的蒸汽压较同温度时水的蒸汽压低，此种水分难以从物料中往除完全。

平衡水分与自由水分：物料与一定温度、湿度的空气相接触时，将会发生排除水分或吸收水分的过程，直到物料表面水分所产生的蒸汽压与空气中的 水蒸气分压相等时为止，物料中的水分与空气处于动态平衡状态，此时物料中所含的水分称为该空气状态下物料的平衡水分。平衡水分与物料的种类、空气的状态有 关。物料不同，在同一空气状态下的平衡水分不同；同一种物料，在不同的空气状态下的平衡水分也不同。

2.干燥速率：指在单位时间内，在单位干燥面积上被干燥物料中水分的气化量。干燥过程分两个阶段，恒速阶段和降速阶段。在恒速阶段，干燥速率与物 料湿含量无关。而在降速阶段，干燥速率近似地与物料湿含量成正比。当物料湿含量大于C0时，干燥过程属于恒速阶段；反之属于降速阶段。

☆☆☆☆☆考点18：干燥方法与设备

1.常压干燥

烘干干燥：指在常压下，利用干热空气进行干燥的方法。

鼓式干燥：又称滚筒式干燥或鼓式薄膜干燥，是将湿物料涂布在热的金属转鼓上，利用热传导方法使物料得到干燥。

带式干燥：将湿物料平展在帆布或金属丝网等传送带上，利用热气流或红外线等加热干燥物料。

2.减压干燥：指在密闭的容器中抽真空并进行加热干燥的一种方法。

3.流化干燥

沸腾干燥：又称流化床干燥，系利用热空气流使湿颗粒悬浮，呈流化态，似“沸腾状”，热空气在湿颗粒间通过，在动态下进行热交换，湿气被抽走而达到干燥的目的。

喷雾干燥：是利用雾化器将一定浓度的液态物料喷射成雾状，在一定流速的热气流中进行热交换，物料被迅速干燥。喷雾干燥的特点是：药液未经长 时间浓缩又是瞬间干燥，适用于热敏性物料；产品质量好，为疏松的细粉，溶解性能好，且保持原来的色香味；操纵流程管道化，符合GMP要求，是目前中药制药 中最佳的干燥技术之一。

4.冷冻干燥：又称升华干燥，系先将被干燥液态物料冷冻成固体，再在低温减压条件下，使固态的冰直接升华为水蒸气排出往而达干燥目的的方法。其特 点是：物料在高真空和低温条件下干燥，尤适于热敏性物品的干燥；干品多孔疏松，易于溶解；含水量低，有利于药品长期贮存。

5.红外干燥：利用远红外辐射器产生的电磁波被含水物料吸收后，直接转变为热能，使湿物料中水分气化而干燥。振动式远红外干燥机，适于热敏性物料 的干燥，尤适于中药固体粉末、湿颗粒及水丸等薄料层、多孔性物料的干燥。隧道式红外干燥机，主要用于口服液及注射剂安瓿的干燥。

6.微波干燥：适于饮片、散剂、水丸、蜜丸等干燥。但设备及生产本钱均较高。

☆ 考点19：液体药剂的含义与特点

液体药剂系指药物在一定条件下，以不同的分散方式和不同的分散程度分散于介质中所形成的液体分散体系。

液体药剂的特点：①比相应固体制剂的分散度大，吸收快，作用迅速；②易控制药物浓度，可减少固体药物口服后由于局部浓度过高而引起的胃肠道刺激；③便于分剂量和服用，尤其适用于儿童和老年患者。但液体药剂稳定性较差，贮躲、运输不方便。

☆ ☆☆考点20：分散体系的基本类型

不同类型的分散体系中微粒的大小分布不同，所表现出的特征不一。

☆ ☆☆☆☆考点21：表面活性剂的基本性质

1.亲水亲油平衡值：表面活性剂分子中亲水基团和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值。表面活性剂的HLB值越高，其亲水 性越强；HLB值越低，其亲油性越强。HLB值在15～18以上的表面活性剂适适用作增溶剂，HLB值在8～16的表面活性剂适适用作O-W型乳化剂，HLB值在3～8的表面活性剂适适用作W-O型乳化剂，HLB值在7～9的表面活性剂适适用作润湿剂。非离子型表面活性剂的HLB值具有加和性。

2.胶团和临界胶团浓度：表面活性剂在溶液中开始形成胶团时的浓度称为临界胶团浓度。临界胶团浓度的大小与其结构和组成有关，同时受温度、pH值以及电解质等外部条件的影响。

3.起昙和昙点：某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度开始随温度升高而加大，当达到某一温度时，其溶解度急剧下降，溶液出现浑浊或分 层，但冷却后又恢复澄清。这种由澄清变成浑浊或分层的现象称为起昙，该转变温度称为昙点。产生起昙现象的主要原因是此类表面活性剂分子结构中所含的聚氧乙 烯基与水分子形成的氢键在温度升高到昙点后断裂，从而引起表面活性剂溶解度急剧下降，出现浑浊或分层现象，当温度下降至昙点以下时，氢键又可重新形成。［医 学教育网 搜集整理］

4.表面活性剂的毒性：阳离子表面活性剂的毒性一般较大，其次是阴离子表面活性剂，非离子表面活性剂的毒性相对较小。阳离子和阴离子的表面活性剂 还有较强的溶血作用，非离子表面活性剂的溶血作用比较稍微，其中聚山梨酯类表面活性剂的溶血作用通常较其他含聚氧乙烯基的表面活性剂更小。

☆ ☆☆☆考点22：常用的表面活性剂

1.阴离子表面活性剂

肥皂类：具有良好的乳化能力，但轻易被酸破坏，碱土金属皂还可被钙、镁盐等破坏，电解质可使之盐析，具有一定的刺激性，一般只用于外用制剂。

硫酸化物：常用的有硫酸化蓖麻油和高级脂肪醇硫酸酯类。

磺酸化物：常用的有脂肪族磺酸化物和烷基芳基磺酸化物。

2.阳离子表面活性剂：起表面活性作用的是阳离子。常用的有苯扎氯铵、苯扎溴铵等。

3.两性离子表面活性剂

自然的两性离子表面活性剂：主要有豆磷脂和卵磷脂，常用的是卵磷脂。

合成的两性离子表面活性剂：阴离子部分主要是羧酸盐，阳离子部分主要是胺盐或季铵盐。

4.非离子表面活性剂

脱水山梨醇脂肪酸酯：亲油性较强，常用作W-O型乳剂的乳化剂或O-W型乳剂的辅助乳化剂。

聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯：商品名为吐温类。常用的有：吐温20、吐温40、吐温60、吐温80、吐温85等。

聚氧乙烯脂肪酸酯：常用作O-W型乳剂的乳化剂。常用的有聚氧乙烯40硬脂酸酯。

聚氧乙烯脂肪醇醚：常用的有西土马哥、平平加O及埃莫尔弗等。

聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物：常用的有普朗尼克类，如普朗尼克F-68等。

☆☆考点23：增加药物溶解度的方法

1.增溶

增溶原理：表面活性剂在水溶液中的浓度达到临界胶团浓度以上，一些水不溶性或微溶性物质在胶团溶液中的溶解度明显增加，形成透明胶体溶液，称为增溶。

影响增溶的因素

①增溶剂的性质、用量及使用方法：增溶剂的种类不同，其增溶量亦不同，即使是同系物的增溶剂，也因相对分子质量的不同而产生不同的增溶效果。同系物增溶剂的碳链越长，其增溶量也越大。对极性或中等极性药物而言，非离子表面活性剂的HLB值越大，其增溶效果越好。

②被增溶药物的性质：药物的相对分子质量越大，被增溶量通常越小。

③溶液的pH值及电解质：溶液的pH值增大，有利于弱碱性药物的增溶；溶液的pH值减小，有利于弱酸性药物的增溶。溶液中加进电解质，能使被增溶 药物的溶解度增加，其原因是电解质能够降低增溶剂的临界胶团浓度，从而使增溶剂在较低的浓度时形成大量胶团而产生增溶作用；另外电解质还可中和胶团的电 荷，增大了胶团内部的有效体积，为被增溶药物提供更多的空间，从而进步增溶效果。

④温度：影响胶团的形成；影响被增溶物质的溶解；影响表面活性剂的溶解度。

2.助溶：一些难溶于水的药物由于第三种物质的加进而使其在水中溶解度增加的现象，称为助溶。加进的第三种物质称为助溶剂。难溶性药物与助溶剂形成可溶性络合物、有机分子复合物以及通过复分解反应天生可溶性盐类而产生助溶作用。

3.制成盐类：一些难溶性弱酸、弱碱类药物，可制成盐类而增加溶解度。

☆ 考点24：溶液型液体药剂

溶液型液体药剂系指药物以分子或离子形式分散于分散介质中形成的供内服或外用的均相液体制剂。属于溶液型液体药剂的有溶液剂、糖浆剂、芳香水剂、醑剂、甘油剂等。

1.溶解法：将药物溶解于处方总量3-4的溶剂中，滤过，自滤器上添加溶剂至全量，搅匀即得。

2.稀释法：将药物先制成高浓度溶液或易溶性药物的浓储备液，再用溶剂稀释至所需浓度的溶液。溶液剂制备时应留意：①处方中若含有增溶剂、助溶 剂、pH调节剂、防腐剂、抗氧剂等附加剂，应先加进溶剂后再加进药物；②某些溶解缓慢的药物，在溶解过程中应采用粉碎、搅拌、加热等措施；易氧化的药物溶 解时，宜将溶剂加热放冷后再溶解药物，同时应加适量抗氧剂；③易挥发性药物或不耐热药物应在最后加进，以免因制备过程而损失。

☆ ☆考点25：高分子溶液、溶胶剂

1.高分子溶液：高分子化合物如胃蛋白酶、右旋糖酐、明胶、阿拉伯胶、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠等，以单分子形式分散于分散介质中形成的均相体系称为高分子溶液，又称为亲水胶体，为热力学稳定体系。

2.溶胶剂：分散相质点以多分子聚集体分散于分散介质中形成的胶体分散体系称为溶胶剂，又称为疏液胶体。溶胶外观澄明，但具有乳光，属于高度分散的热力学不稳定体系。

☆ ☆☆☆考点26：胶体溶液的稳定性

1.高分子溶液：①脱水剂，如乙醇、丙酮等可破坏水化膜；②大量的电解质可因其强烈的水化作用，夺往了高分子质点水化膜的水分而使其沉淀，这一过程称为盐析。

2.溶胶：溶胶胶粒上形成的厚度有1～2个离子的带电层，称为吸附层。在荷电胶粒的四周形成了与吸附层电荷相反的扩散层。这种由吸附层和扩散层构 成的电性相反的电层称双电层，又称扩散双电层。由于双电层的存在而产生电位差，称ξ电位。溶胶ξ电位的高低决定了胶粒之间斥力的大小，是决定溶胶稳定性的 主要因素。

电解质的作用：电解质离子的电中和使扩散层变薄，ε电位降低，水化膜变薄，胶粒易聚集。

高分子化合物对溶胶的保护作用：溶胶中加进一定浓度的高分子溶液，能明显地进步溶胶的稳定性，这种现象称为保护作用，形成的溶液称为保护胶体。

溶胶的相互作用：带有相反电荷的溶胶互相混合也会产生沉淀。

☆ ☆☆考点27：影响混悬型液体药剂稳定性的因素

混悬型液体药剂系指难溶性固体药物一般以0.5～10／m范围粒径分散在液体介质中，混悬液属于粗分散体系，且分散相有时可达总重量的50%.影响混悬型液体药剂稳定性的主要因素有：

1.微粒间的排斥力与吸引力。

2.混悬粒子的沉降：在一定条件下，混悬液中微粒的沉降速度符合stoke‘s定律。

由Stoke‘s定律可见，沉降速度υ与r2、成正比，与η成反比。为了增加混悬液的稳定性，在药剂学中可以采取的措施有：①减小粒径；②增加分散介质黏度；③减小微粒与介质之间的密度差。

3.微粒增长与晶型的转变：在尽可能减小微粒粒径，留意缩小微粒之间的粒径差。

4.温度的影响：温度的改变常影响药物微粒的溶解与结晶过程，从而引起结晶长大、晶型转变。

☆ ☆☆☆☆考点28：混悬型液体药剂的稳定剂

混悬型液体药剂的稳定剂在分散体系中可起润湿、助悬、絮凝或反絮凝的作用。常用的稳定剂有以下几类：

1.润湿剂：疏水性药物制备混悬液时，常加进润湿剂以利于分散。常用的润湿剂有聚山梨酯类、司盘类表面活性剂等。

2.助悬剂：助悬剂能增加分散介质的黏度，使混悬液具有触变性，从而增加其稳定性。

常用的助悬剂有：①低分子助悬剂，如甘油、糖浆等。②高分子助悬剂。常用的自然高分子助悬剂有阿拉伯胶粉末、西黄芪胶、琼脂等。常用的 合成高分子助悬剂有甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇等。③硅酸类，如胶体二氧化硅、硅酸铝、硅皂土等。

3.絮凝剂与反絮凝剂：加进适量的电解质可使混悬剂中微粒四周双电层所形成的ζ电位降低到一定程度，加进的电解质称为絮凝剂。

加进电解质后使ζ电位升高，阻碍微粒之间的碰撞聚集的现象称为反絮凝，能起反絮凝作用的电解质称为反絮凝剂，加进适宜的反絮凝剂也能进步混悬剂的 稳定性。同一电解质可因用量不同起絮凝作用或反絮凝剂作用，如枸橼酸盐、枸橼酸氢盐、酒石酸盐、酒石酸氢盐、磷酸盐和一些氯化物等。

☆ ☆☆☆考点29：乳化剂的种类及乳化剂的选择

1.乳化剂的种类：常用乳化剂根据其性质不同可分为3类，即表面活性剂、高分子溶液以及固体粉末。其中固体粉末的乳化作用不受电解质的影响，常用 的亲水性固体粉末有氢氧化镁、氢氧化铝、二氧化硅、硅皂土等，乳化时可形成O-W型乳剂；亲油性固体粉末有氢氧化钙、氢氧化锌、硬脂酸镁等，乳化时可形成 W-O型乳剂。

2.乳化剂的选择

根据乳剂的类型选择。

根据乳剂给药途径选择：口服乳剂所用乳化剂必须无毒、无刺激性。外用乳剂应选用无刺激性的表面活性剂。注射用乳剂应选择磷脂、泊洛沙姆等乳化剂。

根据乳化剂性能选择：选择乳化性能强、性质稳定、受外界因素如酸、碱、盐等影响小、无毒无刺激性的乳化剂。

选择混合乳化剂。

☆ ☆考点30：乳剂制备的留意事项及方法

1.乳剂制备留意事项

乳剂中分散相的体积比应在25%～50%，根据乳剂的类型选择适合HLB值的乳化剂或混合乳化剂，留意调节乳剂的黏度和流变性，必要时加进适量抗 氧剂、防腐剂。乳剂中添加药物时，若药物能溶于内相或外相，可先溶于内相或外相中，然后制成乳剂；若药物不溶于内相也不溶于外相时，可用亲和性大的液相研 磨，再制成乳剂，也可以在制成的乳剂中研磨药物，使药物分散均匀。

2.制备方法

干胶法：适用于阿拉伯胶或阿拉伯胶与西黄芪胶的混合胶作为乳化剂的乳剂制备。

湿胶法。

新生皂法：如油相中硬脂酸与水相中三乙醇胺在一定温度下混合时天生硬脂酸三乙醇胺皂，可作为O-W型乳化剂。本法适合于乳膏的制备。

机械法。

第四篇：执业药师考试习题-中药01资料

一、A型题（最佳选择题）。每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。1．下面关于药剂学分支学科的叙述错误的是（）

A．物理药剂学是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学

B．生物药剂学是研究药物、剂型与药效间关系的科学

C．药物动力学是研究药物体内药量随时间变化规律的科学

D．工业药剂学是研究制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学

E．临床药学是以患者为对象研究合理、有效与安全用药的科学 2．下面关于药典的叙述错误的是（）

现行的中国药典为2000版，于2000年7月1日起施行，是建国以来发行的第七个版本。B、是由权威医药专家组成的国家药典委员会编辑、出版的药品规格、标准的法典，由卫生部颁布施行，具有法律的约束力

B、收载疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及制剂，明确规定了其质量标准 C、药典在一定程度上反映了国家在药品生产和医疗科技方面的水平

3．下述哪种增加溶解度的方法利用了增溶原理（）A．制备碘溶液时加入碘化钾

B．咖啡因在苯甲酸钠存在下溶解度由1：1.2增加至1：50 C．苯巴比妥在90%的乙醇液中溶解度最大 D．洋地黄毒苷可溶于水和乙醇的混合溶剂中

E．用聚山梨酯80增加维生素A棕榈酸酯的溶解度

4．有关表面活性剂聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物的错误表述是（）

A．商品名称为普朗尼克F68

B．本品具有乳化、润湿、增溶、分散、起泡和消泡多种优良性能

C．聚氧丙烯比例增加，亲油性增强；聚氧乙烯比例增加，则亲水性增强

D．是一种O/W型乳化剂，可用于静脉乳剂

E．用本品制备的乳剂能耐受热压灭菌和低温冰冻。5．有关表面活性剂的正确表述是（）

A．表面活性剂是指能使液体表面张力下降的物质

B．表面活性剂的HLB值具有加和性

C．阳离子表面活性剂均带有叔胺结构，故有很强的杀菌作用

D．表面活性剂浓度要在临界胶团浓度以下（CMC），才有增溶作用

E．表面活性剂可用作增溶剂、润湿剂、乳化剂

6．关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的（）

A、药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性

B、药物稳定性的试验方法包括高温试验、高湿度试验、强光照射试验、经典恒温法

C、药物的降解速度受溶剂的影响，但与离子强度无关

D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性

E、表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定

7．在制备散剂时，组分数量差异大者，宜采用何种混合方法最佳（）A．制成倍散

B．多次过筛

C．等量递加法

D．研磨

E．共熔 8．关于粉碎的叙述正确的是（）

A、水飞法可用于比重较大难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎

B、流能磨粉碎不适用于对热敏感的药物的粉碎

C、胶体磨适用于抗生素、酶及低熔点药物的粉碎

D、流能磨的粉碎原理为圆球的撞击与研磨作用

E、使用万能粉碎机要加入物料后再开动机器

9．关于微孔滤膜滤过的叙述错误的是（）

A．微孔滤膜适合各种注射液的精滤

B．微孔滤膜使用前应放在注射用水中浸渍润湿12小时以上

C．微孔滤膜适用于热敏性药物的除菌滤过

D．微孔滤膜使用前后均需测定气泡点

E．使用微孔滤膜过滤可提高注射液的澄明度

10．注射剂的质量要求不包括哪一条（）A．无菌 B．无微粒

C．PH值在4～9范围内

D．无热原

E．与血浆渗透压相等或接近

11．处方：盐酸普鲁卡因

5.0g

氯化钠

8.0g

0.1N的盐酸

适量

注射用水加至

1000ml

下列有关盐酸普鲁卡因注射液叙述错误的是（）

氯化钠用于调节等渗

B、盐酸用于调节Ph C、注射剂灌封后应在12小时内灭菌 D．本品可采用115℃30min热压灭菌

E．产品需作热原检查

12．肝脏的首过作用是指（）

A．某些药物在小肠重吸收并返回门静脉而进入肝脏的过程

B．制剂中的药物从给药部位进入体循环的过程

C．从胃、小 肠和大肠吸收的药物进入肝脏被肝药酶代谢的作用

D．药物在体内发生化学结构变化的过程，即酶参与下的生物转化过程

E．体内原形药物或其代谢物排出体外的过程

13．表观分布容积的叙述中错误的是（）

A．表观分布容积是指给药剂量或体内药量与血浆药物浓度的比值 B．表观分布容积大说明药物作用强

C．表观分布容积是假定药物在体内均匀分布情况下求得的 D．表观分布容积不具有生理学意义

E．表观分布容积的单位用μg/ml或mg/L表示

14．根据Stokes定律，混悬微粒沉降速度与下列哪一个因素成正比（）A．混悬微粒的半径 B．混悬微粒的粒度 C．混悬微粒半径的平方 D．混悬微粒的粉碎度 E．混悬微粒的直径

15．下面哪种成分不是栓剂的水溶性基质（）A．PEG

B．甘油明胶

C．泊洛沙姆

D．羊毛脂

E．吐温—61 16．影响胃空速率的因素不包括哪一条（）

A．食物的组成和性质

B．药物因素

C．身体所处的姿势

D．空腹与饱腹

E．胃内分泌蛋白

17．关于药物在胃肠道吸收的叙述中错误的是（）

A．制剂的生物利用度取决于药物的浓度

B．脂溶性非解离型药物吸收好

C．药物的亚稳定型熵值高，熔点低，溶解度大，溶出速率也较大

D．胃空速率快，药物的吸收加快

E．固体制剂的吸收慢于液体制剂

18．气雾剂的组成不包括（）

A．抛射剂

B．药物与附加剂

C．透皮吸收促进剂

D．耐压系统

E．阀们系统

19．栓剂直肠吸收的叙述中错误的是（）A．栓剂塞入距肛门2cm处，可避免肝脏的首过作用

B．全身作用的栓剂一般选用水溶性基质

C．酸性药物pKa在4以上、碱性药物低于8.5者吸收迅速

D．不受胃肠道pH值和酶的影响

E．加入表面活性剂有助于药物的吸收

20．下列关于缓、控释制剂材料的表述正确的是（）

A．微孔膜控释制剂通常用胃中不溶解的乙基纤维素或醋酸纤维素

B．不溶性骨架片的材料用不溶解但可熔蚀的蜡质材料组成C．凝胶骨架片的主要骨架材料是聚乙烯

D．溶蚀性骨架片的材料采用HPMC或CMC—Na E．渗透泵片的半透膜材料为聚维酮

21．关于微型制剂的叙述不正确的是（）

A．药物制成微囊后可用于制备控释和缓释制剂

B．微球系指药物溶解或分散在辅料中形成的微小球体 C．纳米囊属药库膜壳型，常用胶束聚合法制备

D．制备微球的常用基质为硬脂酸、单硬脂酸甘油酯

E．纳米球常用聚氰基丙烯酸乙酯作为骨架材料

22．不作为片剂崩解剂使用的材料是（）

A．交联羧甲基纤维素钠

B．交联聚维酮

C．羟丙基淀粉

D．羟丙甲纤维素

E．淀粉

23．滴眼剂的附加剂不包括（）

A．pH调节剂

B．渗透压调节剂

C．抑菌剂

D．黏度调节剂

E．稀释剂

24．下面哪种方法不能除去热原（）

A．反渗透法

B．电渗析法

C．超滤装置过滤法

D．离子交换法

E．多效蒸馏法

25．在注射剂中具有止痛和抑菌双重作用的是（）

A．苯甲醇

B．三氯叔丁醇

C．尼泊金乙酯

D．亚硫酸氢钠

E．EDTA 26．关于制剂制备方法的叙述中错误的是（）A．软膏剂可用研合法、熔和法和乳化法制备 B．栓剂的制法有搓捏法、热熔法和冷压法 C．片剂最常用的方法是湿法制粒压片

D．脂质体的制备方法常用的是注入法、薄膜分散法和超声波分散法 E．微球的制备常采用单凝聚法

27．制成片剂需进行溶出度测定的药物不包括（）A．消化液中难溶的药物

B．与其他成分易发生相互作用的药物

C．前体药物

D．剂量小、药效强、副作用大的药物

E．久贮后溶解度降低的药物

28．不符合软膏剂的水溶性基质的表述是（）

A．常用的水溶性基质有聚乙二醇、卡波普、CMC—Na、MC B．此类基质能吸收渗出液，释药较快 C．可作为防油性物质刺激的防护性软膏 D．要求软膏色泽均匀一致、质地细腻、无粗糙感 E．不需加防腐剂和保湿剂

29．下面哪种制剂是主动靶向制剂（）

A．脂质体

B．微球

C．纳米囊

D．免疫脂质体

E．栓塞复乳

30．经皮吸收制剂的特点错误的是（）

A．药物的剂量不受限制

B．药物由皮肤吸收进入全身血液循环并达到有效血药浓度 C．避免了口服给药可能发生的肝首过效应及胃肠灭活 D．维持恒定的血药浓度，减少用药次数

E．患者可自行用药，并随时终止

31．栓剂置换价的正确表述是（）A．同体积不同主药的重量之比值 B、同体积不同基质的重量之比值

C、主药重量与基质重量之比值

D、主药的体积与同重量基质的体积之比值

E、药物的重量与同体积栓剂基质重量之比值

32．配制1%的盐酸普鲁卡因注射液500ml，需加入多少克的氯化钠使之等渗（已知1%的氯化钠冰点降低为0.58，1%的盐酸普鲁卡因冰点降低为0.12）（）

A．3.45g

B．3.97g

C．4.5g

D．0.79g

E．0.69g 33．关于肺部吸收的叙述错误的是（）

A．肺部吸收以被动扩散为主 B．无首过效应

C．药物相对分子质量大，油/水分配系数大，吸收快 D．药物吸湿性大，妨碍吸收

E．吸收部位（肺泡中）沉积率最大的颗粒为2～10μm 34．用空白可可豆脂基质做栓剂100粒需200g可可豆脂，今有一药物，其对可可豆脂的置换价为0.5，欲做每粒含药量0.4g的可可豆脂栓100粒，需加入可可豆脂多少克（）

A．120g

B．150g

C．160g

D．240g

E．250g 35．下列有关热原性质叙述中错误的是（）

A．水溶性

B．耐热性

C．滤过性

D．挥发性

E．被活性炭吸附

36．不能作注射剂溶媒的物质是（）

A．PEG400

B．乙醇

C．甘油

D．二甲基亚砜

E．丙二醇

37．下述关于注射剂的生产环境的叙述哪一条不正确（）

A．注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区

B．洁净区的洁净度要求为1万级

C．控制区的洁净度要求为10万级

D．注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在控制区内进行

E．注射剂的生产区域之间不必设置缓冲区

38．W1/O/W2型乳剂，当W1= W2时是指下述哪一项（）A．一组分一级乳 B．二组分一级乳

C．二组分二级乳

D．三组分一级乳

E．三组分二级乳

39．关于生物利用度的说法不正确的是（）

A、是药物进入体循环的速度和程度，是一个相对的概念 B、根据选择的参比制剂的不同分为绝对生物利用度和相对生物利用度 C、完整表达一个药物的生物利用度需tmax、Cmax、AUC三个参数 D、程度是指与标准参比制剂相比，试验制剂中被吸收药物总量的相对比值

E与给药剂量和途径无关 40．下列哪种物质不能作气雾剂的抛射剂（）

A．二氧化碳

B．氮气

C．丙烷

D．一氯甲烷

E．氟氯烷烃类

41．下列关于多剂量给药的说法不正确的是（）

静注后的血药浓度-时间方程式是在单剂量给药的血药浓度-时间关系式的指数项前乘以多剂量函数γ B、稳态时血药浓度C∞是达到稳态后、在一个给药间隔τ内血药浓度随时间变化的函数 C、稳态平均血药浓度C是稳态时的一个剂量间隔内（0→τ）的血药浓度曲线下面积与剂量间隔时间的τ比值（其与τ的乘积等于稳态时0—τ间隔内血药浓度时间曲线下的面积）D、平均稳态血药浓度是（Css）max与（Css）min的几何平均值 E、达稳态时AUC0→τ等于单剂量给药的AUC0→∞（通过调整给药剂量X0及给药间隔τ来获得理想平均稳态血药浓度）42．下列关于药物从体内消除的叙述错误的是（）

消除速度常数等于各代谢和排泄过程的速度常数之和 B、消除速度常数可衡量药物从体内消除的快慢 消除速度常数与给药剂量有关 D、一般来说不同的药物消除速度常数不同 E、药物按一级动力学消除时药物消除速度常数不变

43．某药物的半衰期为1h，有40%的原形药经肾排泄而消除，其余的受到生物转化，其生物转化速率kb约为（）

A．0.05h-1

B．0.78h-1

C．0.14h-1

D．0.99h-1

E．0.42h-1 44．下列关于片剂的叙述错误的是（）A．舌下片、植入片可避免肝首过效应的片剂

B．泡腾片既可供外用也可内服

C．分散片增加难溶性药物的吸收、提高生物利用度

D、咀嚼片、缓释片、肠溶片、分散片不作崩解时限检查

E、口腔贴片、速释片、控释片需做释放度检查 45．下列关于片剂附加剂的叙述错误的是（）A．主要用于口含片或可溶性片剂的填充剂为甘露醇

B、可做片剂水溶性润滑剂的是十二烷基硫酸钠、聚乙二醇 硬脂酸镁和滑石粉可用做片剂的助流剂

D、氢化植物油使用时可溶于轻质液状石蜡中喷于颗粒上做润滑剂

E、枸橼酸与碳酸氢钠可用做泡腾片的崩解剂 46．有关片剂制备的叙述错误的是（）

湿法制粒压片的流程是：主药和辅料粉碎、混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片

B、干法压片包括结晶压片法、干法制粒压片和粉末直接压片

C、流化沸腾制粒法将物料的混合、黏结成粒、干燥等过程在同一设备内一次完成D、粉末直接压片省时节能、工艺简单、工序减少，对辅料无特殊要求

E、干法压片适用于对湿、热敏感，不够稳定的药物 47．增加药物溶解度的方法不包括哪一条（）

A．减小可溶性药物的粒径

B．加入助溶剂

C．使用混合溶剂

D．制成可溶性盐或引入亲水基团

E．加入增溶剂

48．有关混悬剂的物理稳定性叙述错误的是（）A．混悬剂中微粒可因本身解离或吸附分散介质 中的离子而荷电，具有双电层结构

B、加入适当的电解质使ζ电位降低到一定程度，混悬剂形成疏松的絮状聚集体

C、向混悬剂中加入高分子助悬剂可增加介质黏度，并减少了微粒与分散介质之间的密度差

D、分散相浓度降低，混悬剂的稳定性下降

E、混悬剂中溶液是饱和溶液，其中小微粒溶解度大，不断溶解，而大微粒就不断的增长变大 49．下列关于中国药典的叙述哪个不正确（）

A．中国药典由凡例、正文和附录等构成B．中国药典每五年修订一次

C．制剂通则包括在凡列中，其规定的内容为某一剂型的通用准则

D．2000版药典一部制剂通则中收载了搽剂、合剂、缓控释制剂

E．2000版药典增加了分散片、巴布剂等新剂型 50．下列有关片剂特点的叙述中不正确的是（）

A．密度高、体积小，运输、贮存、携带和应用方便

B．生产机械化、自动化程度高

C．产品性状稳定，剂量准确，成本及售价较低

D．可制成不同类型的片剂满足医疗、预防用药的不同需要

E．具有靶向作用

51．常见片剂的叙述中不正确的是（）

A．肠溶衣片外包胃液中不溶、在肠液中溶解的材料如CAP，避免胃刺激或分解

B．咀嚼片适于儿童或吞咽困难者，常用辅料为山梨醇

C．舌下片在舌下或颊腔使用可避免首过消除，吸收迅速

D．泡腾片含泡腾崩解剂（碳酸氢钠和枸橼酸），可口服或外用

E．植入片多为小剂量、作用强、长期使用的药物

52．微晶纤维素为常用片剂辅料，其缩写和用途为（）

A．MCC做粉末直接压片的干粘合剂，兼有润滑、助流、崩解（20%）作用 B．CMS崩解剂

C．MC主要用于缓、控释制剂的粘合剂

D．PEG水溶性润滑剂

E．EC不溶于水，溶于丙酮、乙醇，成膜性好，用作水分散体制备缓、控释制剂 53．有关粉碎的不正确表述是（）

A．粉碎是将大块物料破碎成较小颗粒或粉末的操作过程

B．粉碎的主要目的是减小粒径，增加比表面积

C．粉碎的意义在于：有利于固体药物的溶解和吸收

D．粉碎的意义在于：有利于减小固体药物的密度

E．粉碎的意义在于：有利于提高固体药物在液体、半固体中的分散性 54．在物料的降速干燥阶段，不正确的表述是（）

A．物料内部的水份及时补充到物料的表面

B．改变空气状态及流速对内部干燥速度的影响不大

C．干燥速率主要由物料内部水分向表面的扩散速率所决定

D．提高物料的温度可以加快干燥速率

E．改善物料的分散程度可以加快干燥速率 55．有关复方乙酰水杨酸片的不正确表述是（）A．加入1﹪的酒石酸可以有效地减少乙酰水杨酸的水解

B．三种主药混合制粒及干燥时易产生低共熔现象，所以采用分别制粒法

C．应采用尼龙网制粒，以防乙酰水杨酸的分解

D．应采用5﹪的淀粉浆作为粘合剂

E．应采用滑石粉作为润滑剂

56．有关粉体粒径测定的不正确表述是（）

A．用显微镜法测定时，一般需测定200～500个粒子

B．沉降法适用于100μm以下粒子的测定

C．筛分法常用于45 μm以上粒子的测定

D．中国药典中的九号筛的孔径大于一号筛的孔径

E．工业筛用每一英寸长度上的筛孔数目表示 57．有关栓剂的不正确表述是（）

A．栓剂在常温下为固体

B．最常用的是肛门栓和阴道栓

C．直肠吸收比口服吸收的干扰因素多

D．栓剂给药不如口服方便

E．甘油栓和洗必泰栓均为局部作用的栓剂

58．有关栓剂质量评价及贮存的不正确表述是（）

A．融变时限的测定应在37℃±1℃进行 B．栓剂的外观应光滑、无裂缝、不起霜

C．甘油明胶类水溶性基质应密闭、低温贮存

D．一般的栓剂应存于10℃以下

E．油脂性基质的栓剂最好在冰箱中（+2℃～-2℃）保存 59．下列制剂不得添加抑菌剂的是（）

A．用于全身治疗的栓剂

B．用于局部治疗的软膏剂

C．用于创伤的眼膏剂

D．用于全身治疗的软膏剂

E．用于局部治疗的凝胶剂

60．有关眼膏剂的不正确表述是（）

A．应无刺激性、过敏性

B．应均匀、细腻、易于涂布

C．必须在清洁、灭菌的环境下制备

D．常用基质中不含羊毛脂

E．成品不得检验出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌

第五篇：执业药师试题

A型题（最佳选择题）共40题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。

不需要获得批准文号就可以生产的药品有

A 试生产的新药

B 中成药

C 仿制药品

D 中药饮片

E 医院制剂 关于药品生产，不正确的是

A 必须按照工艺规程和质量标准进行生产

B 生产记录必须完整准确

C 不通过GMP认证的药品生产企业一律不准生产药品

D 药品出厂前必须经过质量检验，不符合标准的，不得出厂

E 除中药材和中药饮片外生产药品必须取得药品批准文号

城乡集贸市场可以出售

A 中药饮片

B 中成药

C 化学药品

D 医院制剂

E 持有《药品经营企业许可证》的药品

国家限制或禁止出口的品种有

A 中药一级保护品种

B 中药二级保护品种

C 中药三级保护品种

D 国内供应不足的中药材、中成药

E 中药酒 下列按劣药处理的是

A 未取得批准文号生产的 B 擅自仿制中药保护品种的

C 发现质量可疑的药品擅自销售或作退换货处理的 D 超过有效期变质不能药用的 E 微生物含量超标的 6 药品临床研究基地

A 由药品审评中心专家组确定

B 由科研机构投票确定

C 由省级药品监督管理部门确定

D 由国家药品监督管理局确定

E 由进行新药临床研究的单位自定 下列哪些不需国家药品监督管理局的审查批准

A 新药品生产企业的开办资格

B 进口药品

C 仿制空心胶囊以外的药用辅料

D 新药临床研究

E 仿制药品的生产 下列哪些新药的转让必须遵守《新药保护和技术转让的规定》

A 在我国取得专利的新药

B 申请中药品种保护的新药

C 已获得我国药品行政保护的新药

D 戒毒新药

E 获得新药证书2年无特殊原因尚未生产或转让的新药

有权使用麻醉药品的医务人员必须

A 医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品

B 医士以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品

C 主管医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品

D 有处方权的医务人员E 副主任医师以上专业技术职务者

进口检验的样品留存

A 一年

B 二年

C 三年

D 四年

E 五年 与《进口药品国内销售代理商备案规定》的规定不符的是

A 进口药品国内销售代理商是指取得《药品经营企业许可证》，直接与国外

制药厂商订立进口药品国内销售代理协议的企业法人，包括总代理、地区代理等

B 进口药品国内销售代理必须在与国外制药厂商签订国内销售代理协议2个月

内办理备案手续

C 办理备案手续时需提交《进口药品注册证》的原件和复印件

D 进口药品国内销售代理商可以直接向国家药品监督管理局市场监督司提出办

理备案手续，也可委托非本企业人员代为办理

E 备案加盖国家药品监督管理局备案专用章后有效，备案一式两份，由受理备案部门和备案企业各持一 企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应

A 受过中等教育或相当学历

B 受过中等专业教育或相当学历

C 受过成人中、高等教育

D 受过高等教育或相当学历

E 受过医药或相关专业大专以上学历

物料平衡有显著差异的某批产品应

A 按不合格品处理

B 经质量检验部门检验合格可出厂销售

C 经厂长批准签字可出厂销售

D 经总工程师批准签字可出厂销售

E 经有关部门查明原因，确认无潜在质量事故后可按正常产品处理

不宜设置地漏的是

A 罐装前需除菌滤过的药液的配制

B 需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过

C 直接接触药品的包装材料的最终处理

D 需最终灭菌的小容量注射剂的灌封E 需最终灭菌的大容量注射剂的灌封

下列说法错误的是

A 直接接触药品的包装材料不得回收使用

B 直接接触无菌药品的包装材料最后一次精洗用水应符合注射用水质量标准

C 直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序洁净度级别应与其药品生产环境相同D 直接接触无菌原料药的包装材料最后一次洗涤用水应符合注

射用水质量标准

E 无菌原料药精制工艺用水应符合纯净水质量标准

验证的过程包括

A 提出验证项目、制定验证方案、组织实施、写验证报告

B 提出验证项目、起草验证方案、审批验证方案、组织实施

C起草验证方案、审批验证方案、组织实施

D起草验证方案、讨论验证方案、修改验证方案、组织实施

E起草验证方案、审批验证方案、组织实施、写验证报告

负责对物料取样、检验、留样的部门是

A 供应管理部门

B 销售管理部门

C 质量管理部门

D 技术管理部门E 生产管理部门

下列对退货商品处理措施正确的是

A 直接放入不合格品库

B 拒绝入库

C 专人负责，单独存放

D 经重新检验合格后，放入发货区区

E 经重新检验合格后，放入退货商品专用库

下列商品出库时均须进行双人核对制度除了

A 麻醉药品

B 一类精神药品

C 放射性药品

D 毒性药品

E 其它毒品和危险品 医药商业企业对商品检测结果有争议时，应提请

A 卫生行政部门仲裁

B 中央药检所仲裁

C 法院仲裁

D 有关法定检测部门仲裁

E 某中立单位仲裁

21药品批发企业可以将药品售给

A 个体消费者

B 无经营许可证的药品经营单位

C 无营业执照的药品经营单位

D 无执业许可的医疗机构E 乡镇卫生院

执业药师资格考试属于

A 药学技术人员岗前培训考试

B 主管药师资格认定考试

C 中级专业技术职称考试

D 选拔药品质量监督管理人员资格考试

E 职业资格准入考试 个体工商户可以依法申请从事

A 药品的生产业务

B 在药品集贸市场出售地产中药材

C 药品批发业务

D 中药材批发业务

E 开办药品集贸市场 关于中药材专业市场，错误的是

A 禁止开办中药材专业市场以外的药品集贸市场

B 禁止在中药材专业市场出售毒性中药材和国家重点保护的野生动植物

药材（家种、家养的除外）和无证销售除中药材以外的其它药品C 为发展地方经济地方各级人民政府有权审批开办

D 已设立的不符合标准的中药材专业市场，一律关闭

E 设立中药材专业市场选择中药材主要产地和集散地

与《中药品种保护条例》不符的是

A 中药一级保护品种的处方、工艺在保护期内需要保密，向国外转让时应按国家有关保

密的规定办理

B 对特定疾病有特殊疗效的中药品种获得专利保护后还可申请中药品种保护

C 对特定疾病有显著疗效的中药品种能获得为期7年的保护，期满后可申请延长保护期限

D 擅自仿制中药保护品种的以生产假药论处

E 对临床用药紧缺的中药保护品种，经有关部门同意，可以仿制生产 药品分类管理的原则和宗旨是A 积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

B 方便群众购药

C 彻底解决药品购销中的回扣现象

D 严格处方药的监督管理，规范非处方药的监督管理E 保障人民用药安全有效、使用方便 下列哪些情形不属于无证经营

A 药品生产企业销售非本企业生产的药品的 B 非处方药单位经营处方药

C个体诊所挂靠行医卖药

D 乡镇卫生院经批准为乡村个体行医人员代购药品的 E 普通商业企业从事进口药品国内销售

申请换发《药品经营企业许可证》的范围

A 所有的药品经营企业

B 证照不全但有实力的药品经营企业C 1999年3月底之前持有“两证”的药品批发、零售企业

D 开办药品集贸市场但经过整改的药品经营企业

E 所有的证照齐全的药品经营企业

可纳入基本医疗保险用药范围的品种

A 十全大补膏

B 蝎子、海马、沙棘

C 杜仲酒、蛤蚧酒

D 果味VC、人工百蛋白、冻干血浆

E 阿司匹林

30目前无效的批准文号格式有

A [年号]卫药准字******号

B 国药准字[年号]****号

C 京卫药准字[年号]******号

D 国药试字Z********

E ZZ****国药准字ZF********

上市药品不包括A 获得正式生产批准文号的新药 B 获得试生产批准文号的新药C 获得生产批准文号的仿制药品 D 获得进口药品注册证的药品制剂E 国家定点生产的中药饮片

中药饮片零售企业建立的各项质量管理制度的中心是A 中药饮片进货验收、保养和出库复核制度

D 中药饮片质量检验制度

E 中药饮片质量事故报告制度

药品、医疗器械广告可以含有下列内容

A 说明治愈率或有效率

B 不科学的表示

一、A型题（最佳选择题）共40题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。在医院药学的管理体制中，药品科（药库）的性质是

A 生产单位，属企业范畴

B 职能部门，属管理范畴

C 科研部门，属学术范畴

D 服务部门，直接为病人服务

E 职能部门，属业务行政范畴 进入90年代末，医院药学新的工作模式为

A 药学保健 B 天然药物开发

C 电子计算机应用 D 临床药学

E 药物经济学研究 医院有关药品的重大事宜应由谁来决定

A 药剂科主任 B 院长

C 党委 D 药事管理委员会

E 职工代表大会 所谓药学保健其实质是

A 提高药品使用的安全性和经济性 B 提高药品使用的安全性

C 减少药疗差错 D 方便患者服用

E 减少药品浪费 处方具有何种重要意义

A 法律和经济上的意义 B 法律和使用上的意义

C 法律和法规上的意义 D 经济和社会方面的意义

E 使用和财务上的意义 处方组成应包括处方正文、签名和

A 日期 B 用法

C 自然项目 D 药品价格

E 病历号 一般处方保存期限为

A 半年 B 一年

C 二年 D 三年

E 五年 处方书写规定 药品数量一律用何文书写

A 中文 B 英文

C 拉丁文 D 阿拉伯字码

E 罗马文 第一类精神药品仅限何种单位使用

A 各级医疗单位 B 零售药店

C 县级以上卫生行政部门指定的医疗单位 D 三级甲等医院

E 二、三级医院 对晚期癌症病人为止痛使用的麻醉药品应

A 放开使用

B 严格控制使用

C 口服用药放开，注射用药严控

D 凭麻醉药品专用卡到指定医院按规定开方取药

E 凭麻醉药品专用卡到任何医院按规定开方取药

麻醉药品处方应增加哪项内容

A 门诊号 B 住院号

C《麻醉药品专用卡》卡号 D 诊断

E 处方限量 Insulin的中文是

A 异烟肼 B 消炎痛

C 心得安 D 胰岛素

E 肌醇 病人具有依从性是指其

A 能遵守医院的规章制度

B 能遵守医师确定的治疗方案

C 能服从临床药师的指导

D 能遵守医师确定的治疗方案及服从医护人员对健康其他方面的指导

E 能接受医师的治疗。病人产生不依从性的首要原因是

A 用药方案复杂 B 药品包装不当

C 药品标签不清楚 D 对病人缺乏用药指导

E 用药后产生的不良反应 下列哪一种给药方式奏效最为迅速

A 皮下注射 B 肌肉注射

C 口服给药 D 静脉注射

E 皮肤给药 儿童的用药剂量根据以下哪一种指标计算最为合理

A 根据体重 B 根据年龄

C 根据体表面积 D 根据身高

E 根据年龄和体重 一小儿体重为20kg，则用药量一般为成人的 A 1/10 B 1/8

C 1/4 D 1/2

E 2/5 体内的药物相互作用主要是指

A 配伍禁忌

B 药物的理化性质变化

C 药物的稳定性变化

D 药物的药理作用由于同时或前后应用其它药物（或食物）而有所改变

E 药物的副作用 最适宜用于小儿的解热镇痛药为

A 布洛芬 B 阿司匹林

C 双氯芬酸 D 对乙酰氨基酚

E 吲哚美辛 磺酰脲类降糖药的作用机理是

A 促进肌肉等外周组织摄取葡萄糖，抑制糖异生

B 直接刺激胰岛a细胞释放胰岛素

C 直接刺激胰岛b细胞释放胰岛素

D 直接刺激胰岛g细胞释放胰岛素

E 抑制或延缓葡萄糖在胃肠道的吸收

合理用药是指

A 药品无不良反应

B 药品不良反应尽可能小

C 用药安全、价廉、方便

D 对症下药、无副作用、价格便宜、使用方便

E 以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、有效、经济、适当地使用药物

需要检测血（尿）药浓度的是

A 抗生素

B 毒性药品

C 副作用大的药品

D 治疗安全范围较小，在常规治疗剂量就能使病人中毒的药物

E 长期使用易积蓄中毒的药品

国家基本药物的特点是

A 临床必须、安全有效、价格合理、保证供应

B 临床必须、疗效确切、安全可靠、适合国情

C 安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重

D 临床必须、安全有效、价格合理、使用方便

E 临床必须、价格合理、使用方便、保证供应

安全性的实质内容是指

A 药物的毒副作用最小

B 无不良反应

C 为发展地方经济地方各级人民政府有权审批开办

D 无致畸性

E 无致癌性 有关经济性的正确含义应为

A 最满意疗效

B 成本/效果尽可能小

C 少量用药

D 使用廉价药品

E 创造收入 WHO定义的药物不良反应是

A 药物在人用最小剂量下发生的非期望反应

B 药物在人用最小剂量下发生的有害反应

C 药物在正常人用剂量下发生的非期望反应

D 药物在人用最大剂量下发生的有害反应

E 药物在人用最大剂量下发生的非期望反应

药物不良反应和药源性疾病的差别在于

A 病种不同 B 药品不同

C 剂量不同 D 用药方式不同

E 后果和危害程度不同

药疗事故通常分为几个等级

A 5 B 4

C 3 D 2

E 1 有机磷酸酯类中毒的机制是

A 十全大补膏 B 形成硝酸化胆碱酯酶

C 胆碱酯酶水解 D 增强胆碱酯酶活性

E 抑制蛋白结构改变 有机磷酸酯类严重中毒时的症状

A M样症状 B N样症状

C a样作用症状 D 中枢神经系统症状

E M、N样症状及严重的中枢神经系统症状

有机磷酸酯类急性中毒的解毒原则

A 静脉滴注生理盐水

B 肥皂水清洗皮肤

C 及早给予阿托品，同时与胆碱酯酶复活剂合用

D 洗胃

E 用碘解磷定治疗

氨基甲酸酯类中毒严重时应选用

A 阿托品 B 糖皮质激素

C 东莨菪碱 D 维生素K3

E 硫酸钠

抗凝血类灭鼠药中毒的治疗首选

A 维生素K3 B 氨甲苯酸

C 氢化可的松 D 维生素K1

E 乳酸钙

安定中毒患者注射以下哪一种药后会立刻有反应或清醒

A 琥珀酰胆碱 B 氟马西尼

C 硝酸甘油 D 脑复康

E 阿托品

及早大剂量使用维生素B6可以救治

A 异烟肼中毒 B 有机磷酸酯类中毒

C 抗凝血类灭鼠药中毒 D 三环类抗抑郁药中毒

E 抗癫痫类药物中毒

能对抗三环类抗抑郁药引起的抗胆碱能症状的有效药物为

A 毒毛旋花苷 B 西地兰

C 普鲁卡因酰胺 D 毒扁豆碱

E 利多卡因

非处方药的遴选原则是

A 应用安全、使用方便 B 质量稳定、疗效确切

C 安全有效、结合国情 D 慎重从严、中西（药）并重

E 应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

国家药品监督管理局公布的非处方药专有标识图案为

A 黄色椭圆形背景下的“OTC” B 椭圆形背景下的“OTC”

C 甲类为绿色椭圆形底阴文 D 乙类为红色椭圆形底阴文

E 圆形背景下的“OTC”

伦理学

A 是研究药学道德的科学

B 是研究道德理论、思想和行为的科学

C 是研究哲学理论的科学

D 是研究法律的科学

E 是研究法律的科学

药学伦理学

A 是研究临床药理学的科学 B 是研究临床药学的科学

C 是研究药学道德的科学 D 是研究药学法律的科学

E 是研究药学基础理论的科学 A型题：最佳选择题 1.药事是指

A.药事组织依法对药事活动施行的必要管理 B.国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理 C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动 D.国家、政府部门及药事组织依依法对药事活动施行的必要管理 E.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时

2、下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是 A 中药材、中药饮片 B 化学原料药 C 血清、疫苗 D 内包材、医疗器械 E 诊断药品

3、药品监督管理不得侵害有关药事组织和公众的合法权益属于 A 药品监督管理的目的性原则 B 药品监督管理的方针性原则 C 药品监督管理的限制性原则 D 药品监督管理的方法性原则 E 药品监督管理的权威性原则

4、药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为 A 三年 B 四年 C 五年 D 六年 E 八年

5、药品广告规则不包括

A 前置性审查规则 B 广告发布规则 C 媒介限制规则 D 内容限制规则 E 事后监督规则

6、下列说法不正确的是

A 对药事组织进行管理的必要性：药事组织的行为与公众生命和健康密切相关，如不进行监督管理，将严重危及公众的生命和健康 B 批发企业是向零售药店或医疗机构提供药品的经营组织 C 对药品生产企业进行监督管理的目的是保证药品生产质量

D 对药品零售企业进行监管的目的是保证药品零售过程中的药品质量和药学服务的质量

E 没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准入条件

7、执业药师管理的必要性是

A 只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制，才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质，保证执业行为规范

B保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效

C具备规定药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效 D 提高执业药师的法律、社会、经济地位

E促进建立与执业药师管理政策一致的新的药品监督管理模式和流通管理制度

8、我国执业药师管理的核心是 A建立执业药师法

B 执业药师注册和行为管理 C 执业药师继续教育管理 D 完善执业药师的业务素质 E 执业药师发展管理

9、关于政府定价和政府调节价药品的价格管理错误的是

A依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格 B 按照公平、合理、诚实信用的原则制定价格 C制定最高零售价，任何单位不得擅自提价

D药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本 E 药品生产、经营企业和医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料

10、药品的首要特殊性是 A与人的生命健康相关 B 质量标准严格 C 专业技术性强 D 缺乏需求价格弹性 E 经济性和竞争性

11、国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括 A 新药、国家标准药品、医院制剂的审批检验 B 药品强制性检验 C 进口药品审批检验

D 药品生产企业药品出厂前检验 E 药品质量监督检查检验

12、下列属于假药的是

A 改变剂型或改变给药途径的药品

B 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 C 超过有效期的

D 以其他药品冒充麻醉药品的 E 更改生产批号的

13、下列说法错误的是

A 特殊管理药品、外用药和非处方药药品的标签必须印有规定标志 B 对国内供应不足的药品国务院有权限制或禁止出口

C 药品包括中药饮片，必须按照国家药品标准和生产工艺进行 D 生产药品所需的原料、辅料，直接接触药品的包装材料、包装容器必须符合药用要求 E 城乡集贸市场可以出售中药材和持有零售企业《药品经营许可证》的药品

14、下列说法错误的是

A 交通不便的边远地区、没有药品零售企业的城乡集贸市场可以设点并销售批准的非处方药的城乡集贸市场

B 《医疗机构制剂许可证》经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批

C 个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品

D 常用药品和急救药品的范围和品种由所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定

E 新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证，受理部门在申请之日起3个月内，组织认证

15、为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是 A 不超过二年 B不超过三年 C不超过四年 D不超过五年 E不超过六年

16、关于医疗机构的药剂管理，错误的是 A医疗机构制剂不得在市场上销售或变相销售 B 医疗机构制剂不得发布广告

C 发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或省级药品监督管理部门批准，医院制剂可以在指定医院间调剂使用 D 医疗机构购进药品，必须有真实、完整的购销记录

E 医疗机构向患者提供药品，其范围应当与经批准的服务范围相一致

17、关于中药饮片的管理不正确的是

A 生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器 B 包装不符合规定的中药饮片不得销售 C 中药饮片包装必须印有或贴有标签

D 中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号

E 中药饮片必须按国家药品标准或《炮制规范》炮制

18、下列哪些行政行为不收费

A 核发证书、进行药品注册 B 实施药品抽查检验 C 进行药品认证 D 实施药品审批检验 E 实施强制性检验

19、制售假药，足以严重危害人体健康的

A 处2年以下有期徒刑或拘役，并处或者单处销售额50%至2倍罚金 B 处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处销售额50%至2倍罚金

C 处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产 D 处10以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产 E处10以上有期徒刑或无期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产 20、关于医疗机构的药剂管理，错误的是 A医疗机构制剂不得在市场上销售或变相销售 B 医疗机构制剂不得发布广告

C 发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或省级药品监督管理部门批准，医院制剂可以在指定医院间调剂使用 D 医疗机构购进药品，必须有真实、完整的购销记录

E 医疗机构向患者提供药品，其范围应当与经批准的

一、A型题（最佳选择题）共40题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。

下列说法不正确的是

A 药品生产和质量管理的基本准则GMP

B 批生产记录指一个批次的待包装品或成品的所有生产记录，能提供该批产品的生产历 史，以及与质量有关的情况，不包括清场记录

C 批生产记录是药品生产过程的真实写照，其内容应包括影响质量的关键因素，并能反 映出与其他记录之间的关联信息，使其具有可追踪性

D 药品生产企业要做到一切工作有标准，一切工作有人负责，一切用数据说话，一切工 作有据可查，用生产文件控制生产全过程

E 企业应建立生产文件的起草、审核、批准及修订程序，文件通常由使用单位起草、各 相关职能部门审核、最后由质量保证部门负责人签名批准，由制定部门颁发

批生产记录不包括

A 生产工序

B 品名、规格、剂型、生产批号、批量

C 质量标准

D 操作指令及使用设备、过程监控及物料平衡计算

E 操作人、复核人签名

制定工艺规程的依据不包括

A 药品监督管理部门的批文 B 研发过程的技术资料

C 国家相关法规、法定标准 D 市场的需求

E 设备操作规程、验证结果等 批生产记录及时填写并设专人及时审核、及时归档，建立批生产档鞍，其内容不包括

A 原料、辅料、包装材料的领用记录

B 各工序的批生产记录、生产过程监控记录

C 中间产品检验记录

D 各工序清场记录

E 成品检验记录

企业质量标准

A 由质质量管理部门组织制定，经企业质量管理负责人批准签章后颁发执行

B 由质质量检验部门组织制定，经质量管理部门负责人批准签章后颁发执行

C 由质质量管理部门组织制定，经企业执业药师批准签章后颁发执行

D 由生产部门组织制定，经企业执业药师批准签章后颁发执行

E 由生产部门组织制定，经企业质量管理负责人批准签章后颁发执行

纯净水、注射用水的质量标准应符合 A 国家标准 B 中国药典

C 饮用水要求 D 企业的生产和技术水平

E 地方标准

企业自检

A 每二年一次 B 每五年一次

C GMP复查时进行

D 每年至少一次

E 按需要而定 审核成品发放前批生产记录，决定成品发放的是

A 总工 B 厂长

C 车间主任 D 质量管理部门

E 产品销售部门 药品生产企业根据空气洁净级别的要求制定厂房、设施的清洁卫生规程，内容

不包括

A 清洁对象 B 清洁方法

C 清洁工具及清洁剂 D 清洁频次

E 定期消毒方法 为防止污染和差错，需要对重点工序进行复核，内容不包括

A 投料量的计算 B 重点工艺条件的控制

C 重点工艺中间体质量的复查 D 各工序间物料平衡结果

E 标签的使用

下列说法错误的是

A 更换品种、批号或生产结束时应对生产场所进行清场

B 清场工作由专门的清场人员进行，岗位负责人检查，质量管理人员复查

C 清场的内容包括：工房内无上次产品的原辅料、中间产品、标签、说明书及其它包装 材料、容器或各种状态标志；使用的工器具、设备内外无上次产品的遗留物等

D 清场工作结束后应由质管人员发给清场合格证，下次生产前，操作人员应检查操作区 内清场合格后，方可进行下一批产品的生产

E 清场结束后应建立清场记录，纳入批生产记录 质量管理部门受企业负责人的直接领导，负责药品生产全过程的质量管理和检验，其主要职责不包括

A 制定物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定留样、取样制度，评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期、药品有效期提供数据

B 对物料、中间产品、成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告；决定物料和中间 产品的使用，审核成品发放前批生产记录，决定成品发放，审核不合格品处理程序

C 制定检验用设备、试剂、试验动物等管理办法

D 监测洁净室的洁净状况（尘粒数和微生物数）

E 制定质量管理和检验人员的职责，批准生产工艺规程

某企业分别购进324批原料和制剂成品，则抽样量分别为

A 324，324 B 324，19

C 19，324 D 10，324

E10，10 制定企业内控标准的依据不包括

A 国内外现行药典

B 同类产品的先进标准或实物质量先进水平

C 用户意见与需求

D 企业的生产能力与技术水平

E 能否赢利 下列说法错误的是

A 检验记录、检验报告专人保管，按批号保存2年或药品有效期后一年

B 留样观察目的是为确定物料贮存条件和药品有效期提供数据

C 校验后的生产和检验用的仪器仪表设备应贴有合格证并规定使用期限

D 质量管理部门的药品检验人员必须获得化验人员上岗合格证并通过安全考试

E 检验用标准物质包括标准品、对照品、检定菌、滴定液、标准溶液及标化用基准品等

下列对退货商品处理措施正确的是

A 经重新检验合格后，放入退货商品专用库

B 直接放入不合格品库

C 直接放入待验库

D 经重新检验合格后，放入发库区

E 进行核实性验收 验收商品质量时不需检查的项目是

A 由生产企业质检机构签发的产品检验合格证

B 药品标签和说明书要印有规定的内容，有两号一标，外包装要印有储运图示标志

C 内在质量检测

D 加盖本企业红色公章的《药品经营企业许可证》及营业执照复印件

E 加盖企业公章和企业法人代表印章或签字的销售人员委托授权书原件

目前仍无效的批准文号格式为

A 省简称卫药准子（年份）第******号

B 国药准（试）字XF（或SF）********

C 国药准（试）字X（或Z、S）********

D [年份]卫药准（试）字****号

E 国药准（试）字[年份] ******号

下列说法错误的是

A 因质量问题退货的药品进行核实性验收，先查阅销售记录核对原销售药品的生产批号 和数量与退货是否相符，其次检查外观质量，必要时进行抽检

B 药品验收记录、进口检验报告书、检验原始记录保存3年

C 我国对进口药品实行批批进口检验制度

D 药品检验室负责滴定液的专人标定与复标，滴定液一般每3个月标定一次

E 化验结果由检验员、复核人、负责人签字

目前我国的口岸药检所不包括

A 福州市药品检验所 B 福建省药品检验所

C 江苏省药品检验所 D 陕西省药品检验所

E 南京市药品检验所

药品的购进记录

A 保存3年

B 保存至有效期后1年

C 保存2年

D 药品批发企业的购进记录保存至有效期后1年，不得少于3年

E药品零售企业的购进记录保存至有效期后1年，不得少于3年

应加强澄明度检查的是

A 注射剂 B 粉针剂

C 片剂 D 水剂

E 糖浆剂 必须储存在冷库中的是

A 一般片剂 B 软膏剂

C 栓剂 D 注射剂

E 糖浆剂

有效期是指

A 药品在规定的储存条件下保持质量的期限

B 药品在规定的储存条件下保持疗效的期限

C 药品在规定的储存条件下保持稳定的期限

D 药品在规定的储存条件下保持不变的期限

E 药品在规定的储存条件下保持安全使用的期限 一批药品的生产批号是970315，有效期2年，分装批号为970605，则该批药品的 有效期为

A 990605 B 990604

C 990314 D 990315

E 990316 药品经营企业对效期已过的药品

A 降价销售 B 按兽药销售

C 抽验后质量合格者可以限期销售 D 一律不得流通

E 抽验后质量合格者重新包装、更换生产批号

属于厂方负责的情形是

A 在规定的负责期内药品质量发生变质

B 在规定的负责期内由于储存不妥，药品质量发生变质

C 在规定的储存条件下，药品质量发生变质

D 在规定的储存及负责期内药品质量发生变质

E 超过厂方负责期后药品质量发生变质 药品购销中不需要遵守的法律、法规、规章有

A 《药品管理法》 B 《产品质量法》

C 《经济合同法》 D 《药品流通监督管理办法》

E 《药品生产质量管理规范》

下列说法错误的是

A 有效期的药品应按生产批号的顺序分层堆垛，如混垛堆放，混垛的时限按药品生产批 号的日期不超过1个月，一般药品混垛时限不超过3个月

B 库房的相对湿度应保持45-65%

C 有效期的药品应挂有效期标记，出库时做到先进先出、近期先出，当有效期药品距效 期仅有1年时，应列入有效期商品月报表，库房保管员按月填报催销表

D 不同品种或同品种不同规格的药品不能混垛

E 超过效期的药品不准出厂、销售 药品按性质分类储存时必须分库存放的有

A 品名或外包装容易混淆的药品

B 性质互相影响、容易串味的药品

C 内服药与外用药<