第一篇：医疗器械质量保证协议书
医疗器械质量保证协议书
甲方(供货方)：浙江海派医药有限公司 乙方(购货方)：
为保证医疗器械安全、有效，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规和有关要求,甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则，经协商一致，签订以下医疗器械质量保证协议：
一、甲方质量责任
1、甲方负责向乙方提供其合法的《医疗器械经营许可证》、《二类医疗器械备案凭证》及《营业执照》、《税务登记证》和《组织机构代码证》及其上一年度企业年度报告公示情况等复印件并提供相关印章、随货同行单（票）样式、银行开户户名、开户银行及账号并加盖供货单位原印章，对所提供资料的真实性、有效性负责。
2、甲方若首次向乙方供货或甲方的销售业务人员变换时，甲方须向乙方提供有其公司法定代表人印章或者签名的医疗器械销售业务人员授权委托书原件并加盖甲方公章及销售人员身份证复印件。授权委托书应载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。
3、甲方向乙方提供符合质量标准的医疗器械，医疗器械的包装、标签、说明书等应符合国家的有关规定，其包装能确保商品质量和货物运输要求。并在运输过程中严格按照包装标识进行，确保产品质量。
4、甲方供应的医疗器械须提供相应的医疗器械注册证或者备案凭证及同批号出厂检验报告书等相关资料，并加盖甲方质量管理机构原印章。
5、甲方提供的医疗器械因质量问题（包括包装质量）而造成乙方的一切损失，由甲方负责，如双方对产品质量产生争议，以法定检验部门的检验报告为准。
6、运输的质量保证及责任：甲方运输的医疗器械或委托运输公司送货的，应根据产品的温度控制要求，保证运输过程中温度条件符合运输产品的储存要求，产品在运输途中所造成的一切损失或损坏，由甲方负责。
7、甲方对所销售的医疗器械提供相应的技术指导和售后服务。
8、甲方应按照国家规定给乙方开具发票；
二、乙方质量责任
1、乙方在向甲方购进医疗器械时，应向甲方提供合法、有效的《医疗器械经营许可证》、《二类医疗器械备案凭证》、《营业执照》、或《医疗机构执业许可证》复印件）及采购人员法人《授权委托书》原件。乙方对提供的资料的真实性、有效性负责。
2、乙方在经营甲方提供的医疗器械时，若发生质量问题，应及时通知甲方并提供详细、确定的质量信息。配合甲方做好调查取证和善后处理工作。
3、乙方对甲方提供的医疗器械若有疑义，应当在收到医疗器械的当天提出，否则视为验收合格。非质量问题的医疗器械原则不予退货，但确因故而滞销的，乙方必须在收到货后壹个月内，经甲方同意后，凭原发票（或复印件）予以退货。
4、乙方应按《医疗器械经营质量管理规范》有关规定储存甲方所供的医疗器械，由于乙方储存不当造成的医疗器械质量问题由乙方自行负责。
三、协议说明
1、本协议所涉及的条款，如与法律法规有悖，则以现行法律法规的规定为准。
2、上述条款经双方确认无异，协议未尽事宜之处，由双方协商解决。
3、本协议一式两份，甲乙双方各执一份，双方加盖单位公章后生效，有效期自签定之日起至2017年12月31日止。甲方：浙江海派医药有限公司
(单位盖章)
乙方：
(单位盖章)
签定日期：
****年**月**日
签定日期：
****年**月**日
第二篇：医疗器械质量保证协议书
医疗器械质量保证协议书
甲方：（供货方）乙方：（进货方）北京市*******药品经营部
加强医疗器械的质量管理，为用户提供安全有效的产品，是甲乙双方的义务和责任。为切实保证产品质量，维护企业形象，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《产品质量法》等法律规定，甲乙双方本着平等、合作的原则签订如下产品质量保证协议。
一、甲乙双方必须是合法的医疗器械生产（经营）企业。甲方向乙方提供加盖本企业原印章的企业法人《营业执照》、《医疗器械生产（经营）企业许可证》复印件、业务人员的销售员资格证复印件、身份证复印件及法人委托书原件。乙方向甲方提供加盖本企业原印章的企业法人《营业执照》、《医疗器械生产（经营）企业许可证》的复印件。
二、甲方保证向乙方提供合法及质量符合国家医疗器械质量标准的医疗器械。医疗器械的包装、标识、标签、说明书、批准文号、灭菌批号等应符合国家和行业的有关规定，并提供有关文件以备案。
三、乙方向甲方购入进口医疗器械时，甲方应提供该品种在效期内的《进口医疗器械注册证》或《进口医疗器械通关单》、《进口医疗器械检验报告书》，并加盖企业原印章。进口医疗器械必须有中文标识和中文说明书。
四、乙方收到货物立即验收，发现短少、破损或外包装损坏时应及时通知甲方并拒收问题货物，由甲方负责处理，因没有及时通知甲方而造成的损失，由乙方承担。
五、乙方应具备储存、养护医疗器械的场所及专职养护人员，因乙方保管不当而导致医疗器械质量下降，由乙方负责。
六、乙方正常购进的医疗器械如因质量问题甲方应予以退、换货。非质量原因造成滞销的，应及时与甲方联系，协商解决。
七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定药检部门的检验报告结果为准，经济责任由责任方负责。
八、确因甲方所提供医疗器械出现质量问题造成乙方损失的，由甲方承担全部经济责任。
九、本协议所涉及的条款，与现行法规相悖的以现行法规要求为准。
十、在协议有效期内，口头、电话、传真等非书面合同订货，亦遵守以上协议。
十一、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签字之日起生效，有效期两年，期满重新签订。
十二、本协议未尽事宜由双方协商解决。
甲
方：（盖章）
乙
方：（盖章）负责人：（签字）
乙
方：（签字）
****年**月**日
****年**月**日
医疗器械质量保证协议书
甲方：（供货方）北京市*******药品经营部 乙方：（进货方）
加强医疗器械的质量管理，为用户提供安全有效的医疗器械，是甲乙双方的义务和责任。为切实保证医疗器械质量，维护企业形象，依据《中华人民共和国医疗器械管理法》、《产品质量法》等法律规定，甲乙双方本着平等、合作的原则签订如下医疗器械质量保证协议。
一、甲方向乙方提供加盖本企业原印章的企业法人《营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》复印件、业务人员的销售员资格证复印件及法人委托书原件。乙方向甲方提供《医疗机构许可证》的复印件，并加盖原印章。
二、甲方保证向乙方提供合法及质量符合国家医疗器械质量标准的医疗器械。医疗器械的包装、标识、标签、说明书、批准文号、灭菌批号等应符合国家和行业的有关规定。
三、乙方向甲方购入进口医疗器械时，甲方应提供该品种的在效期内的《进口医疗器械注册证》或《进口医疗器械通关单》、《进口医疗器械检验报告书》，并加盖企业原印章。进口医疗器械必须有中文标识和中文说明书
四、乙方收到货物立即验收，发现短少、破损或外包装损坏时应及时通知甲方并拒收问题货物，由甲方负责处理，因没有及时通知甲方而造成的损失，由乙方承担。
五、乙方应具备储存、养护医疗器械的场所及专职养护人员，因乙方保管不当而导致医疗器械质量下降，由乙方负责。
六、乙方正常购进的医疗器械如因质量问题甲方应予以退换货。非质量原因造成滞销的，应于购进之日起三个月内及时与甲方联系，提供进货原始票据复印件经甲方确认并开具退货单后退货。
七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定药检部门的检验报告结果为准，经济责任由责任方负责。
八、确因甲方所提供医疗器械出现质量问题造成乙方损失的，由甲方承担全部经济责任。
九、本协议所涉及的条款，与现行法规相悖的以现行法规要求为准。
十、在协议有效期内的口头、电话、传真等非书面合同订货，亦遵守以上质量协议。
十一、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签字之日起生效，有效期两年，期满重新签订。
十二、本协议未尽事宜由双方协商解决。
甲
方：（盖章）
乙
方：（盖章）负责人：（签字）
乙
方：（签字）
****年**月**日
****年**月**日
第三篇：医疗器械质量保证协议书
医疗器械质量保证协议书
甲方：（供货方）______________________________ 乙方：（进货方）______________________________ 加强医疗器械的质量管理，维护消费者合法权益。明确产品质量责任,加强友好合作。为切实保证产品质量，维护企业形象，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《产品质量法》等法律规定，甲乙双方本着平等、合作的原则签订如下产品质量保证协议。
一、甲乙双方必须是合法的医疗器械生产（经营）企业。甲方向乙方提供加盖印章的本企业《营业执照》、《医疗器械生产（经营）企业许可证》复印件、业务人员的销售员资格证复印件、身份证复印件及法人委托书原件。乙方向甲方提供加盖印章的本单位《医疗机构执业许可生》的复印件。
二、甲方保证向乙方提供合法及质量符合国家医疗器械质量标准的医疗器械。医疗器械的包装、标识、标签、说明书、批准文号、灭菌批号等应符合国家和行业的有关规定，符合相关产品的运输、贮藏要求，并提供有关文件以备案。
三、乙方向甲方购入进口医疗器械时，甲方应提供该品种在效期内的《进口医疗器械注册证》或《进口医疗器械通关单》、《进口
医疗器械检验报告书》，并加盖企业原印章。进口医疗器械必须有中文标识和中文说明书。
四、甲方负责产品的运送，做到票物相符，乙方收到货物立即验收，发现短少、破损或外包装损坏时应及时通知甲方并拒收问题货物，由甲方负责处理，因没有及时通知甲方而造成的损失，由乙方承担。
五、乙方应具备储存、养护医疗器械的场所及专职养护人员，因乙方保管不当而导致医疗器械质量下降，由乙方负责。
六、乙方正常购进的医疗器械如因质量问题甲方应予以退、换货。如需召回的医疗器械，甲方应及时通知乙方，并及时召回问题医疗器械。
七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定药检部门的检验报告结果为准，确因甲方所提供医疗器械出现质量问题造成乙方损失的，由甲方承担全部经济责任。
八、甲方必须强化知识产权维护，遵守《专利法》和有关的法律、法规，否则出现一切侵权行为及所有经济赔偿由甲方全部承担。
九、本协议所涉及的条款，与现行法规相悖的以现行法规要求为准。
十、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签字之日起生效，本协议有效期自_______年____月____日起至_______年____月____日止。
十一、本协议未尽事宜由双方协商解决。
甲
方：（盖章）
乙
方：（盖章）负责人：（签字）
_____年___月___日
乙
方：（签字）_____年___月___日
第四篇：最新 医疗器械质量保证协议书
医疗器械质量保证协议书
甲方（供货方）：上海希格玛高技术有限公司 乙方（进货方）：
加强质量管理，为用户提供安全有效的医疗器械用具，是甲，乙双方共同的责任和义务，为了提高社会效益和经济效益，树立良好的企业形象，依椐《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械经营企业监督管理办法》等法律法规和行业有关规定，双方签定本协议书。
一、甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。
二、医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业的有关规定。
三、乙方首次购入医疗器械时，甲方应向乙方提供完整的证照和授权手续，以供乙方销售备案用。
四、甲方是生产企业，向乙方供货时，应按批次向乙方提供检验报告书或其他复印件。
五、甲方货到后，乙方根据有关标准进行验收。
六、乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的场所、人员及条件，因乙方保管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的，由乙方负责。
七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定检验部门的检验结果为准。
八、因甲方产品质量问题造成乙方经济损失的，由甲方负责。
九、因甲方夸大产品的功能与疗效，造成乙方与用户产生纠纷并早成经济损失的，乙方有权向甲方进行追偿。
十、本协议未尽事宜由双方协商解决。
十一、本协议一式两份，甲，乙双方各执一份。
十二、本协议自签字之日起生效，有效期一年。
甲方：上海希格玛高技术有限公司
（盖章）
代表：
签约日期：
****年**月**日
乙方：
（盖章）
代表：
签约日期： 年
月
日
第五篇：医疗器械质量保证协议书
医疗器械产品质量保证协议书
甲方（供货方）： 乙方（进货方）：
加强质量管理，为用户提供安全有效的医疗器械产品，是甲，乙双方共同的责 任和义务，为了提高社会效益和经济效益，树立良好的企业形象，依椐《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械经营企业监督管理办法》等法律法规和行业有关规定，双方签定本协议书。
一、甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准
（1）设备（整机、所有辅助设备及零部件）的质量技术标准按国家法律法规的标准、招标文件和乙方投标文件要求的技术标准执行。配件清单以外随机配备品，配件及工具数量的提供以说明书为准。
（2）必须提供设备（整机、所有辅助设备及零配件）合法、有效的经营（生产）企业及产品资质证明材料：《营业执照》（含医疗器械项目及年审记录）；《中华人民共和国医疗器械注册证》；《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》；属于医用计量器具的需要提交检定证书或合格证；公司联系人材料（授权）等其它所需证明材料。如因上述资质证明材料不全或不符造成的不良后果由甲方负全部责任
（3）、整机、整机、所有辅助设备及零配件保证是原产地生产未经使用全新产品，采用厂家原装包装，否则按退货处理。
（4）设备（整机、所有辅助设备及零配件）在免费保修期内，如果出现三次以上因质量问题引起的故障，公司负责更换同类新的物品。
（5）甲方应按生产厂家的保修规定说明的服务承诺做好免费保修等服务，整机（含所有辅助设备及零配件）免费保修 年，设备终身维修。质保期从整机（含所有辅助设备及零配件）安装、调试且经乙方（使用科室无效）验收合格签字、盖章之日起开始计算。
（6）属于法定商检的进口设备，甲方必须依法办理商检并取得《入境货物检验检疫证明》，未依法办理商检由此造成的不良后果由甲方负全部责任。
（7）甲方售后服务响应时间:24小时。否则，可自行组织维修，乙方费用由甲方承担，乙方方可在货款和其他应付甲方的款项中扣除。
二、医疗器械产品的包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业的有关规定。
（1）如甲方提供的产品（整机、所有辅助设备及零配件等）未依法办理医疗器械注册；或与注册书限定内容不同；或产品说明书、标签、包装标示等内容与医疗器械注册证书限定内容不同，由此造成的不良后果由甲方负全部责任。
三、乙方首次购入医疗器械产品时，甲方应向乙方提供完整的证照和授权手续，以供乙方销售备案用。
四、甲方货到后，乙方根据有关标准进行验收。
（1）国家规定的各种证件合法、有效、齐全《营业执照》）（含医疗器械项目及年审记录）；《中华人民共和国医疗器械注册证》；《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》；属于医用计量器具的需要提交检定证书或合格证,乙方负责初次检测及费用，经计量合格后甲方进行验收；法定商检的进口设备需提交《入境货物检验检疫证明》。
（2）质量符合原厂的技术标准（含原厂出厂的合格证）及国家法律法规规定的标准。
（3）整机配置齐全（合同清单项目下所有产品、所有辅助设备及零配件等）并已安装调试且运行正常，各项功能必须使用5次以上（均须乙方确认）。
五、乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械产品的场所、人员及条件，因乙方保管、养护不当而导致医疗器械产品质量发生问题的，由乙方负责。
六、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定检验部门的检验结果为准
七、因甲方产品质量问题造成乙方经济损失的，由甲方负责。
八、因甲方夸大产品的功能与疗效，造成乙方与用户产生纠纷并造成经济损失，乙由甲方负责。
九、甲方所交设备品质、数量、规格、质量不符合国家法律法规和合同规定的，由甲方
负责保修、包换或退货，并承担由此而支付的实际费用；
本协议未尽事宜由双方协商解决。
十、本协议一式两份，甲，乙双方各执一份。
十一、本协议自签字之日起生效，有效期一年。
甲方（盖章）：
****年**月**日
乙方（盖章）： 年
月 日
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