第一篇:食品药品监督管理
食品药品监督管理
培养目标
培养掌握食品药品科学领域的基础理论知识,食品药品品质管理系统知识,熟悉国内外食品药品质量安全体系标准与法规,具备从事食品药品安全监督管理能力的应用型人才。主干课程
生物化学、微生物学、食品加工原理与技术、食品化学、食品化学分析、发酵工艺技术、粮油产品加工技术、食品标准与法规、食品质量与安全、果蔬贮藏加工技术等课程 就业方向及岗位
本专业方向学生毕业后,可直接在食品相关的生产企业、品控部门、质量技术监督、出入境检验检疫、食品药品监督管理、工商行政管理、疾控中心等单位从事相关工作,在2~~3年的实践锤炼后能够担负起食品相关企业的食品安全管理、质量管理、经营管理、行政管理部门的安全生产技术管理和质量监督管理工作,并能在相关行业从事与食品有关的安全检验、监督管理、技术服务、产品推广等工作。
职业能力素质
知识结构:政治理论及法律知识、基础科学知识、食品药品基础理论知识、食品药品分析与质量管理知识、食品药品加工知识、食品药品企业管理知识。
能力结构:1.基本能力有语言文字应用、英语应用、计算机应用、组织、应变、自学、创新
2,专业技术能力有食品药品微生物检验能力、食品药品化学分析能力、食品药品安全检测能力、食品药品加工管理能力、食品药品质量与安全监督能力、食品药品企业经营管理能力
3.科技应用能力有科技文献检索、食品药品开发试验能力
素质结构:思想素质、专业素质、学习理念、团队合作精神、吃苦耐劳与健康体魄
地址:江苏省苏州市西园路279号
邮编:215008
电话:0512--65831907
网址:
第二篇:加强食品药品监督管理
加强食品药品监督管理
加强我县食品药品安全,事关全县人民群众身体健康、生命安全与经济社会发展大局,是构建社会主义和谐社会的重要基础。党中央、国务院历来高度重视食品药品安全工作。随着我县食品药品安全监管工作不断加强,食品药品安全情况总体稳定,促进了食品医药产业的健康发展,取得了明显成效。但目前食品药品监管方面还存有薄弱环节,面临一些亟待解决的困难和问题。
1、食品药品安全意识有待加强
尽管我县各级食品药品监督管理部门采取多种形式,广泛开展了食品药品法律法规宣传,但相当多的群众对食品药品安全知识掌握不多,自我保护意识仍很薄弱。一半以上的人群不知道如何应对药品不良反应,还有相当多的人群对凭处方销售抗菌药的规定不理解,还有部分消费者即使购买到假冒伪劣食品(例如:果奶、饮料,赶集时到处都是价格便宜的假冒奶制品、食品制品),只要是不发生食物中毒等重大安全事故,一般也不举报。很少有人拿起法律武器来维护自己的合法权益。
2、食品药品违法行为时有发生
在药品购进环节中,进货渠道比较混乱、购销记录不完备,这大大的增加了药品经营过程中的安全隐患;在药品使用环节,个别医疗机构特别是基层医疗机构存在法律意识不强、制度不健全、管理薄弱、药房设施陈旧、药学技术人员缺乏,这在一定程度上对药品质量和安全构成潜在的威胁。
3、农村食品药品经营环节存在不少隐患
在农村地区,由于食品经营单位大多规模小,进货渠道杂乱,经营管理手段落后,质量意识淡薄,这样就不能保证食品安全(例如:有许多小孩子吃小吃,患上过敏性紫癜)。特别是在农村还有一些诊所、卫生所、医疗服务点对药品储藏室、诊疗室、居室、注射室同处一室,这样对药品使用和存储及质量带来了严重的安全隐患。
为进一步加强食品、药品监管力度,保证人民群众的身体健康,特提出如下几点建议:
一、强化宣传,提高广大群众的食品药品安全意识
加大对食品、药品法律、法规知识的宣传力度,使大家更多地了解假劣食品药品产生的途径、危害以及识别方法,不断提高群众自我防范意识。各药品食品监督机构要及时将各种假劣食品药品信息公告大众,使社会各界及时了解食品药品监管动态。同时建立举报奖励制度,充分发挥社会监督作用,从而减少假冒伪劣食品药品和非法行为生存的空间。
二、齐抓共管,加大食品药品监管力度
加强食品源头的污染治理,对化肥农药和违禁药残留超标的初级农产品、畜产品要进行整治;对与群众生活息息相关的粮、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水产品等七大类食品要重点监管,实行质量安全市场准入制度;严把市场准入关,坚决取缔无证照经营行为,严厉打击制售假劣食品违法犯罪活动。加强对药品的经营使用的全过程监管,特别要加强对农村药品使用的监管力度;严格规范基层涉药单位药品管理行为,建立健全规章制度;严肃查处无处方售药行为。
三、积极推进农村药品安全建设
在巩固好现有成果的基础上,进一步加大工作力度,加强监督和规范,在一体化管理模式下引导药品批发企业开展直接配送和乡镇卫生院代购分发等多种配送方式,使药品配送规范化,确保供应网健康发展。
四、健全食品监管机构。高效、健全的食品安全监督管理体制是贯彻食品相关法律的重要保障。调整政府监管机构及其职责,提高综合监管效率,是当前食品安全监管体制改革的核心。因此,应积极稳妥地推进食品监管机构建设,建议在我县设立食品监管下乡分支机构,扩大执法监管的覆盖面,努力建立起上下对应、监管重心下移的监管体制。适当增加基层分支管理人员编制,逐步强化执法力量,切实解决人员少、监管力度薄弱的问题。
五、加强一体化管理,统一食品安全管理体制,加强食品药品基础设施建设
加强城乡一体化管理职能,将食品药品流通和消费环节以及消费者的监管职责统一起来,解决食品药品监管职责过于分散、多头执法、职能交叉问题,使现有的监管资源得到充分利用和发挥,形成统一、高效的食品药品安全监管机制。有计划、有重点的把食品药品监督管理的基础设施经费、技术装备经费等列入地方基建计划和财政预算,逐步改善基层办公条件、执法装备和各项监管业务经费,使食品药品监管部门能够有效的、有能力的承担好法律赋予的各项任务。
第三篇:食品药品监督管理工作总结
一、基本概况
目前,我市有大大小小的食品生产经营户***万多家,有药品、医疗器械生产经营企业***多家;有各级各类医疗机构***多家。种类多、分布广、战线长,情况复杂。其中:地处乡镇以下辖区的单位约占50%以上,有的地处山区、岩区,信息闭塞,交通不便,增大了食品药品监管部门对偏远农村食品药品安全监管工
作的难度。面对农村食品药品安全严峻的形势和农村食品药品监管任务十分繁重这一现状,自去年以来,***局紧密结合辖区内食品药品监管实际,积极探索农村食品药品监管协助执法工作机制,走出了一条切实解决农村饮食用药安全问题的新路子。
二、具体做法
(一)积极争取地方政府的大力支持。主动向政府领导汇报,确定部分区(县)先行试点,然后在取得经验的基础上,再逐步在全市进行推广。与此同时,各级政府印发了《关于进一步加强食品药品安全监管的通知》、《关于进一步深化食品药品立体监管网络实施意见》和《关于改革农村食品药品监管协助执法工作实施意见》等相关文件,并明确了开展协助执法工作指导思想、改革目标和工作原则,要求政府法制部门负责办理协助执法证件,食品药品监管部门负责聘请协助执法人员,各级政府和财政部门适当解决部分协助执法工作经费,弥补协助执法工作经费不足的问题。据不完全统计,一年多来,仅两个试点区(县)政府、乡镇人民政府和食品药品监管部门就累计投入工作经费30余万元,保证了农村食品药品监管协助执法改革工作的顺利进行。
(二)严格协助执法人员准入条件。食品药品监管部门协助执法人员的聘用,主要从乡镇、社区、街道食品药品安全监管信息员、协管员和监督员当中进行筛选,要求思想政治好、业务素质好和熟悉相关法律法规,并经过严格的培训和考试合格后,方能正式与其签订聘用协议。目前,全市已有81人领取了政府法制部门发放的协助行政执法证件。同时,对这部分已正式聘用的协助执法人员,又多次进行相关业务培训外,还解决他们在协助执法工作中的交通费、通讯费和误餐费等基本费用,有力地保障了协助执法工作的正常开展。
(三)建立健全协助执法工作制度。落实了协助执法信息收集、情况报送、应急救援、宣传教育和考评机制。同时,将食品药品一般违法行为的监督检查权、收集线索权、投诉举报权,违法制止权、行政警告权、提请查处权委托给协助执法员,并制订相应的工作权限、责任追究和奖励办法等一系列保障性制度,进一步规范协助执法行为。
三、主要工作成绩
通过积极开展农村食品药品监管协助执法工作,提高了农村食品药品监督检查覆盖面,切实解决了农村食品药品监管缺位等突出问题。自去年以来,***局率先在全市乃至全省系统开展协助执法试点工作,取得了一定成效。据不完全统计,全市共出动食品药品协助执法人员2000多人(次),协助配合食品药品监督管理部门检查食品药品生产经营企业和医疗机构4000多家(次),上报食品药品安全信息500多条,协助查处各类违法案件80多件,填写各类协助执法文书300多份,收集上报药品不良反应40多例,开展各种形式的食品药品法律法规宣传300多人(次),发放各种宣传资料3万多份(册)。在保障农村人民群众饮食用药安全方面起到了不可代替的作用。
四、工作体会
协助执法实实在在,效果也比较好。我们主要有以下体会:一是进一步深化了食品药品安全立体监管网络,赋予了新的活力;二是解决了食品药品监管部门执法人员严重不足的问题;三是破解了农村食品药品监管不到位的难题;四是提高了监督检查检查覆盖面,消除了大量的监管盲区、监管盲点和监管死角。特别是使一些走街串巷、赶“牛牛”场的游医贩难以在农村立足,有效解决了广大农村群众饮食用药的安全问题。协助执法人员是我们真正的“千里眼、顺风耳”,是农村群众的贴心人和健康的守护神。我们的探索是初步的,协助执法工作制度能否长期坚持下去,能否惠及更多的农民朋友,还需要我们大家共同努力。
第四篇:食品药品监督管理工作总结
食品药品监督管理工作总结
食品药品监督管理工作总结 1
今年,我局承办政协委员提案1件。目前,该提案已办理完毕。现就我局今年提案办理工作总结如下:
一、明确责任,切实加强办理工作组织领导。
为把今年的建议提案办理好,尽可能解决建议提案所反映的问题,并以此促进我县青少年食品安全保障工作的开展,我局收到建议提案后,迅速采取切实有效地措施落实建议提案办理工作责任。制定了建议提案办理工作方案,提出了具体的办理工作目标、办理责任、办理形式和办理时间安排,要求办理工作力争做到及时办理答复率达到100%、委员满意率达到100%。
在建议提案受理、交办、会办、查办、反馈等程序上,实行“五定”的管理责任制,即定领导、定人员、定时间、定任务、定责任,并建立由局领导阅批,办公室起草,分管领导把关,局长签发,然后报县政府办审定的办理程序,确保了办理工作的规范化和严肃性。
二、注重实效,努力提高建议提案办理质量。
为使建议提案办理真正落到实处,真正办出实效,办理过程中,我局在认真研读建议提案内容,找准需解决的问题的基础上,有针对性的进行调研走访,广泛征求各方意见,
进行综合分析研究,提出解决问题的方法,确保了办理质量。首先,科学调度部署,及时掌握进度。局领导多次听取建议提案办理情况汇报,及时掌握建议提案办理进度,反复强调办理要求,并针对建议提案办理过程中遇到的困难和问题进行了认真研究,督促相关科室、人员加快办理进度,确保任务完成。
其次,深入调查研究,力求客观实效。我们深知,委员所提的建议与提案均反映了民生需求,体现了群众意愿。因此,收到建议提案后,我局强调各承办科室在办理建议提案时,务必多调查研究、多听取群众意见,务必注重客观、讲究实效。
三、讲究方法,力求办理工作让每位委员满意。
在整个建议提案办理工作过程中,我局领导亲自参与、亲自过问,分管领导抓具体、抓落实,形成了有分管领导、有专人办理、有责任目标的承办网络和工作机制,提高了办理工作的规范化、组织化程度,促进了办理工作的顺利进行。为进一步提高办理工作的效率,在办理工作中我们尽力做到“三个联系”,即办理前联系、办理中联系、办理后联系。
一是在办理前及时与委员联系,进一步了解代表提出议案、建议的意图,在调查了解的前提下,研究工作方法,提高工作的针对性;
二是针对每一份建议、提案在办理过程中与委员多联系、多沟通,在取得基本共识后根据委员提出的意见和要求修改、完善答复意见;
三是在回复后,认真了解委员对办理情况的评价,并记录在案,以便在今后的工作中改进。为了切实把政协提案办理工作作为体察民情、了解民意、集中民智的重要途径,我们在对代表进行个别走访的同时,也加强了对广大群众的走访、调查工作。对委员提出的个体建议、提案进行综合分析,在办理过程中着重加强对同类问题的调查、分析、解决的力度,努力确保议案、建议办理的深度和广度,尽力避免同一类型问题重复提案。
综上所述,我局今年切实做好政协委员提案办理工作,使政协委员的建议提案得到及时办理,答复内容落到实处。在今后工作中,我们将进一步提高工作效率,更加务实、高效地做好代表建议、委员提案办理工作,为建设“物裕风清和谐幸福”新定南作出新的更大的贡献。
食品药品监督管理工作总结 2
一、全年工作开展情况
(一)完善监管档案。一是严把保健食品、化妆品备案关。严格执行相关政策标准规定、办事程序、时限,对保健食品化妆品经营企业经营资质进行了认真审查,积极推进了保健食品化妆品备案管理要求;二是以保健食品化妆品日常监管为契机,及时更新和完善保健食品化妆品经营企业的完备数据库。做到监管工作底数清、情况明。
(二)宣传培训。为切实加强保健食品化妆品经营监管工作,增强经营单位法律意识,强化主体责任意识,采取多样形式开展保健食品宣传培训工作:一、是编印发放保健食品、化妆品基本常识宣传手册;二、是建立有奖举报制度,及时受理群众投诉举报;三、是发布保健食品化妆品温馨提示和保健食品五大非法宣传陷阱;四、是开展保健食品化妆品监管工作再培训;五、是配合法制监督科做好打击‘四非’促安全、科学食用保健康。通过广泛的宣传,增强消费者对保健食品知识的了解和辨别能力,引导消费者树立正确的防范意识,积极营造保健食品经营者守法经营、诚信经营的良好氛围,同时也提高了执法人员对保健食品化妆品的监管能力。
(三)加强日常监管。在日常监管工作,按照市局印发的《保健食品化妆品日常监督管理暂行办法》,就针对保健食品化妆品监管工作,召开专题讨论会,制定了《20xx保健食品化妆品监管工作计划》。工作计划紧紧围绕产品的标签、说明书与批准证明文件的相关内容是否一致、建立健全保健食品化妆品经营管理制度、执行保健食品化妆品经营企业索证索票和台账管理规定、落实保健食品化妆品经营场所产品分类管理等情况进行检查。全年,共检查保健食品经营企业34家,下达责令改正26份,保健食品违法违规行为立案4件,结案4件,一般程序1件,简易程序3件,收缴罚没款10200元。
(四)狠抓专项整治。积极认真地开展保健食品化妆品专项检查:一是深入开展了涉性药品保健食品、健康牌减肥胶囊等假冒伪劣保健食品专项整治工作;二是排查采用会议营销、专家讲座等形式虚假夸大宣传、销售保健食品行为,及时制止了涉嫌销售行为;三是及时启动打击保健食品四非专项行动工作,结合实际创新地开展专项行动工作;通过一系统的专项整治工作,有力地净化保健食品市场,维护消费者权益。
(五)突出监管重点。按照市局工作要求,结合我县实际情况,对各保健食品经营企业、专营店,重点单位进行监管;以改善记忆类、增强免疫力、改善睡眠类、辅助降糖类、减肥类、抗疲劳类保健食品重点品种进行监管,对出现问题的保健食品经营单位实施约谈,建立保健食品经营企业的信用档案,通过规范管理,合理引导,进一步强化保健食品经营企业第一责任人意识。对经营企业的违法行为按照相关法律法规的规定进行严厉查处。
二、明年工作打算
调整保健食品监管工作思路,以抓源头、促规范、净市场的工作原则,切实做明年保化监管工作。
(一)紧紧围绕保健食品经营企业、专营店等重点单位进行检查;以增强免疫力、辅助降糖、减肥、抗疲劳类保健食品进行重点监管;
(二)继续开展保健食品常态监管和专项整治;
(三)认真完成保健食品抽验工作;
总之,在今后的工作中,将紧紧围绕县局的安排部署,加大执法力度,深入开展专项整治工作,确保保健食品工作安全。
食品药品监督管理工作总结 3
20xx年,我局确定了创建省级卫生先进单位的目标,深入贯彻落实爱国卫生工作的有关精神,按照县爱卫会的统一部署,对照文水县卫生单位标准和单位门前六包责任标准,积极落实各项措施,努力创造优美卫生环境,推动精神文明建设,较好地完成了县爱卫会下达的责任目标和任务,使全局的卫生面貌有了较大改观,树立了食品药品监管的新形象。
一、切实加强对创卫工作的领导,层层落实创卫责任制
1、成立创建卫生单位领导小组。我局对创卫工作高度重视,切实将创卫工作纳入重要议事日程,深入贯彻创卫工作“加强领导、提高认识、分片包干、层层负责、人人动手、消灭死角、总体推进、重点突破”的指导思想,将创卫工作纳入工作目标,成立了以局长李宇鹏为组长的局创工作领导小组,负责创建卫生单位工作的统筹规划,检查督促,协同和总结创建工作。并成立了专门的办事机构,落实专人负责全系统的创卫工作,定期召开例会,总结前期工作,分析问题,布置后期工作。
2、高度重视,重在落实。要求全体干部职工人人争当创建卫生单位的实践者、工作者,做到时时想着创建,事事为了创建。把创建卫生单位的多项要求,落实到日常工作的各个方面,渗透到各个环节。并制定和完善了各项规章制度,坚持在全局实行分片包干,层层落实的办法,将创卫工作任务分解到各股室,制定了工作任务责任书和奖惩措施,层层落实,人人动手的局面,确保了创卫工作的深入开展。
二、加大创卫力度,推进创卫工作深入开展
20xx年以来,我局在创卫工作中,加大创卫工作力度,采取得力措施,不断增强干部职工的卫生意识,扎实推进创建卫生单位工作的深入开展。
1、加大基础设施和卫生设施建设力度。局机关在资金十分紧张的情况下,筹措资金,对办公室进行了整体装修,使机关办公环境有了改善,加大创卫工作力度,落实各项创卫措施。
2、坚持利用幻灯、卫生宣传标语,健康教育讲座等形式,开展防害防病、健康教育。
3、积极完成县爱卫会下达的责任目标和各项活动任务,取得了较好的社会效益,受到了群众的好评。
三、不断提高创卫意识
提高干部职工整体素质通过扎扎实实开展创建卫生单位工作,使机关的卫生面貌和精神面貌都有不同程度的提高,较好地提高了干部职工在全县人民群众中的形象。通过扎扎实实地创卫工作,使广大干部、职工充分认识到开展创卫工作,保护优美、整洁环境是提高服务水平的重要手段,也是树立新形象的重要环节,环境卫生意识较以前有了较大提高,进一步带动了干部职工队伍整体素质的提高。
以上是我局创建卫生单位的工作情况的简要汇报,我们虽然做了大量的工作,并取得了一定的成绩,但与要求还有一定的距离,在今后的工作中,我们将以这次检查为新的起点,树立“重在建设、贵在坚持”的思想,一如既往地抓好创建卫生单位工作,争取创建工作不断取得新的成果。
食品药品监督管理工作总结 4
20xx年,我局依照xxxx年制定的计划进一步规范保健食品、化妆品生产经营秩序,加强保健食品、化妆品市场的监督和管理,提高自法能力,逐渐完善监管档案,将“日常监管与专项整治结合”克服存在人员少、装备差、点多面广的多重困难,切实保障广大人民群众的健康与生命安全,现将20xx年工作总结如下:
根据上级相关要求,我局领导非常重视,召开了保健食品和化妆品的专项会议,成立由局党组书记、局长回振升任组长、副局长岳建亭任副组长的工作领导小组,强化责任意识,明确具体任务。进一步分解了工作目标,细化责任,要求强化保健食品、化妆品市场的日常监督检查工作。
我县现有化妆品生产企业2家,化妆品经营企业xx家,进一步规范零售药店兼营保健食品行为,20xx年对本辖区76家兼营保健食品的药店进行日常监督。今年至今检查保健食品76家。已备案的24家,变更完的5家,责改5家,当场处罚案件《未建立保健食品查验记录》的2个(警告)。我局对辖区保健食品、化妆品经营企业进行全面清查,出动执法人员80人次,出动车辆23台次,检查化妆品企业45家,对可疑的化妆品进行了扣押,规范进货渠道。x局将直接危害人体健康的假冒防晒类特殊用途化妆品做为打击的工作重点,在开展化妆品专项行动中,不走过场、不留死角,取得显著效果。
在清查整治过程中,扣押可疑保健食品30个批次,并立即对可疑的保健食品进行拍照发协查函,寄出协查函15封,回函7封涉及9个品种化妆品,我局已对这几种假冒的化妆品进行立案调查,案件正在进一步审理过程中。具体协查情况如下:
1、关于“xxx隔离乳(SPF25/PA++)”,卫妆准字06-XK-0013的协查;
2、关于“xxx防护液”和“xxx补水面膜”,卫妆准字29-XK-1211的协查;
3、关于“xx防晒霜”和“xx补水喷雾“,卫妆准字29-XK-1118,国妆准字G0626号的协查;
4、关于“xx高钙片”,国食健字G0531号的协查;
5、关于“xxx染膏(xxx染发膏)”国妆特字G0097号的协查;
6、关于“xxx无暇脱毛膏”和“xx脱毛膏修复液”卫妆准字29-XK-3738的协查;
7、关于“xxx温和染发膏”卫妆准字29-XK-2945,国妆特字G0145号的协查。
保健食品方面:
1、部分经营企业查验台账填写不完整;
2、部分保健食品名称填写不全。
3、部分保健食品生产厂家未填写全称。
化妆品方面:
1、部分经营企业没有索证索票意识;
2、部分经营企业对特殊用途化妆品的国妆准字文号不熟知;
3、经营企业进货、销售台账填写不完整;
4、对进货厂家未索要生产合格证等相关资质的复印件。
坚持完善保健食品、化妆品生产经营企业的监管档案,严把保健食品、化妆品企业的备案程序,做好行政许可工作,提高审批质量,对各个乡镇的化妆品经营市场进行全面摸底调查,更新和完善全县经营企业数据库,以协助日常的监管工作,做到监管工作“底数清、情况明”。
我局管辖区域多为农村乡镇地区,人民群众和保健食品、化妆品市场经营者对于保健食品、化妆品对身体健康的影响认知和防范意识较为薄弱,加强宣传工作是重点,为切实加强保健食品化妆品经营的监管工作,增强经营单位强化主体责任意识,采取多样形式开展保健食品、化妆品宣传工作:一是编印发放保健食品、化妆品基本常识宣传手册;二是对经营企业发放自查宣传页,要求保健食品、化妆品企业做好索证、索票、记录台账等要求;三是建立有奖举报制度,及时受理群众的投诉举报;四是开展保健食品、化妆品企业经营者的监管工作培训。通过广泛的宣传,引导群众树立起正确的防范意识,积极营造保健食品、化妆品经营者手法经营、诚信经营的良好气氛,同时提高了执法人员对于保健食品化妆品的监管能力。
20xx年,我县保健食品化妆品监管工作将以“严抓监管、规范市场、提高效率”的工作原则,切实做好明年的保化监管工作,加强保化监管基础建设、机制建设、能力建设,全面提升化保监管水平。
食品药品监督管理工作总结 5
今年以来,市食品药品监管工作在市委、市人民政府和xx市局党组的做正确领导下,以深入学习十八届三中全会精神为指导,紧紧围绕保障人民群众饮食用药安全这一中心任务,加强食品药品监管,积极推进医药卫生体制改革、以巩固“国家餐饮服务食品安全示范县”工程成果为载体,各项工作稳步推进,取得了阶段性成效。现将半年来的工作总结如下:
一、上半年工作完成情况
(一)加强组织领导,建成食药监管网络全覆盖
市委、市政府高度重视食品药品安全监管工作,将食品安全工作列入重要议事日程。一是年初召开了全市XX年食品药品监管工作会议,建立健全了食品药品安全监管联席会议等制度。二是食药监管体制改革顺利完成,市质监部门的食品生产监管职能和1名工作人员,食品流通监管工作的职能和6名工作人员已顺利划转,并正常开展工作。三是乡镇食品药品监督管理所成功组建,我市16个乡镇食品药品监管所监督员均调剂到位1-2名,市财政共划拨给我市乡镇食品药品监督管理所启动专项工作经费32万元,目前各项设施设备正在筹建中。
(二)融合监管新职能,构建食药监管新格局
1、全面行使食品生产新职能,食品生产监管稳妥推进。
一是建立了企业质量信用档案,及时更新了获证企业质量安全溯源监管系统。二是帮扶指导食品生产企业做好食品生产许可证的相关工作,有3家新申请的企业已取得食品生产许可证,协助市局完成了10家企业的延续换证工作,同时注销了3家企业的食品生产许可证。三是开展严厉打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项行动,督促食品生产企业对使用非食用物质以及不规范使用食品添加剂的行为进行自查自纠;检查食品生产企业是否建立使用食品添加物的索证索票制度,是否建立添加剂购进台帐,在使用过程中是否有使用记录等,使用食品添加剂企业备案率达100%。目前,已有广西博庆食品有限公司通过食品安全管理体系iso2XX认证,xx市德胜红兰酒业有限责任公司通过haccp体系认证。
2、全力开展流通监管新职能,食品流通监管接稳抓牢。
一是针对食品安全存在的薄弱性、我市对食品批发市场、超市、学校周边、集贸市场、食杂店经营的重点品种,肉制品、米面制品、儿童食品、豆制品、调料品、火锅食品等几十种食品进行拉网式专项检查,共出动执法人员112人次,共检查食品经营户1652户,共出动车辆35台次。对索证索票进销台帐记录不全的5户违法经营户限期改正;责令下架生产日期表示模糊的儿童食品1、8公斤;开展食品快速检测27次,检查食品134批次,暂未发现不合格食品及其他违法经营行为。二是开展婴幼儿配方乳粉销售专项执法检查。结合节日的食品安全大检查,积极加强市场巡查,扎实开展婴幼儿配方乳粉销售专项执法检查。共出动执法人员380人次,执法车辆120台次,检查市场39个,检查食品经营户950户次,其中核查乳品经营户116户,含乳食品经营户417户, 婴幼儿配方乳粉经营户31户,在检查过程中,未发现经销不合格奶粉和含乳食品的行为。3、加强农村食品市场的日常监管,防范食品安全事故的发生。共出动执法人员378人次,车辆120台次,检查流通环节食品经营主体1400户次,在开展专项清查行动中,责令下架过期变质食品32、1千克,下发限期整改通知书40份,进一步规范了食品市场秩序,维护了流通环节食品消费安全。
(三)巩固示范成果,餐饮服务消费再写新篇。一是增示范,示范建设再上台阶。确定新创示范餐饮单位2家(xx国际大酒店、xx天下涮烤城);示范学校食堂2家(xx中学食堂、xx中学食堂)。二是坚持日常监管与量化分级相结合,动态考评与考评相结合,在辖区范围内继续稳步推行餐饮服务食品安全量化分级、分类分级综合评估管理工作。完成目标任务的量化分级、综合评估工作对象116户(a级2户;b级107户;c级7户);同时建立分户量化管理档案116份。三是按照审查标准和许可程序,受理申请173份,出动车辆242辆次,核查人员594人次,全部按承诺的时限内进行现场核查。截止6月10日,发放餐饮服务许可证121户,对不按时完成整改而不予许可16户,仍在整改期限内有37户;办理注销许可证5份。
(四)积极开展抽检,食品药品质量监测得到进一步加强。
一是做好食品产品质量的监督抽查和风险监测检查,完成了区局下达的重点食品监督检查工作,对肉制品、鲜湿米粉、饮用水、食糖、白酒、糕点等重点产品进行监督,共检查抽检样品32个批次,合格27个,不合格5个,合格率达84%。对于5个批次不合格的产品,已责令企业认真查找不合格的原因,提出整改措施,限期完成整改,并已移交稽查股立案查处。二是完成食品流通环节抽检任务。结合节日期间是食品类商品的销售旺季的特点,突出重点,集中开展了食品快速检测工作,在检查中,食品质量监测抽取样品80个,共50个批次,合格率为95%。三是完成食品消费环节抽检任务。积极开展食品安全快速检测,开展蔬菜农药残留、米粉面条干货二氧化硫,肉制品亚硝酸盐、瘦肉精,饮品非食用色素,餐饮具清洁度(表面细菌及微生物所含atp活性)等项目快速检测,共计进行样品快速检测60份,合格59份,合格率98、3%,阳性检出率1、67 %;抽检餐饮消费环节食品样品28个,共89份,送xx市药检所检验,及时有效完成食品检验工作任务。四是完成抽验药品12批次。
食品药品监督管理工作总结 6
建立了食品安全工作领导小组并下设办公室,张建存副镇长担任组长,班子成员担任副组长,由司法所长张立尧任办公室主任,下设三名成员。从组织上保证了全镇食品安全工作的有序开展。
镇政府与各村协管员签订食品药品质量安全监管责任书,与各食品生产加工企业签订食品安全承诺书,落实食品安全主体责任;充分利用各村配备的食品药品协管员,具体管理本村的食品药品安全和日常监管。
一是制定专项整治工作方案和食品安全法宣传方案,任务明确、措施有力;二是利用各种形式,广泛宣传食品安全法,全年开展较大的宣传培训活动2次;三是落实了经常性的巡查制度,加强了对各类食品生产、加工企业的日常监管;四是实行集体聚餐申报制度,并做到有申报必指导,进一步健全我镇食品安全监管体系。通过加强食品生产加工、流通、餐饮服务等环节的食品安全监管,进一步促进了食品生产经营企业依法经营、严格自律,提高了全镇食品安全保障水平。
根据省、市、县要求开展了“五小”食品业态调查统计工作,为进一步开展食品安全隐患整治活动奠定了基础。加强日常监管,预防食品安全事故发生。通过宣传教育,深入现场检查。每逢节日期间组织领导小组和各村协管员开展食品安全全面检查。
在今后的食品安全工作中,我镇将再接再励,依法监管,促进全镇食品安全工作有序健康发展,以实际行动维护好广大人民群众的根本利益。
食品药品监督管理工作总结 7
一、严格资格管理,坚持持证上岗
根据依法行政的有关要求和《陕西省行政执法证管理办法》,始终坚持持证上岗。所有执法岗位没有获得执法证前不能上岗。20xx年4人参加考试全部通过。目前我局持有陕西省行政执法证的执法人员共76人。在岗人员全部持有执法证。
二、权责法定,依法公开
1、20xx年5月份,经县职改办审查核实后,我局编写的权责清单已全部在县政府门户网站上进行公示。
根据编写的权力清单,我局共有行政职权202项。其中行政处罚175项,行政检查11项,行政奖励1项,行政强制11项,行政许可3项,其他类1项。
2、行政处罚信息公开情况
截止目前,我局共在潼关县政府上公布食品药品案件行政处罚类一般程序案件信息12起。
3、工作动态信息发布情况
截至目前,我局共在潼关县人民政府上发布信息动态43条。
4、检测信息公示情况
从11月份开始在县政府上公布检测信息7期共353批次,其中不合格批次有1个。
三、公平公正执法,依法办案
根据《行政处罚法》、《食品药品行政处罚程序规定》的规定,我局严格按照程序办案。在具体办案过程中,我局成立了专门承担案件审核职能的法规信息股。法规信息股对案件进行整体审核,主要从行政处罚主体是否合法,适用法律依据是否准确,行政处罚依据是否正确、违法事实是否清楚,证据是否确凿充分,处罚内容是否适当,告知权利和期限是否准确,是否实行罚缴分离,是否使用法定条款、罚没财物单据是否规范等几个方面进行。另外,对于行刑衔接需要移送公安机关的案件,必须经过重大案件审理委员会讨论决定并经主要领导签字后,方能移送。对于案件定性不清或适用法律把握不准的,及时向省市局请教,以保证案件定性准确,移送及时有效。另外,在查处每一个案件时,我局均按照法定程序,及时制作相关法律文书,在案件办理完结时,将所有法律文书制定成行政执法案卷,统一上交局法规信息股归档。
20xx年截至目前,我局共办理行政执法案件16起,结案14起,结案率90%。向公安机关移送涉嫌犯罪案件2起,配合公安机关抓获犯罪嫌疑人2人,其中1起法院已经判决。
四、严格三项制度,认真抓好落实
1、行政执法信息公示制度的落实:我局目前持有执法证的执法人员共76人,现在已全部悬挂于我局醒目位置。自由裁量基准、行政许可流程、行政处罚流程、投诉举报流程以及20xx年5月份我局编写的权责清单全部在县政府门户网站上进行公示。同时我局行政处罚案件在县政府门户网站公布的同时,也在省公共信用信息平台上公示。
2、执法全过程记录制度的落实:为加强行政执法监督,进一步规范行政执法行为,减少行政执法争议,提升行政执法,保障行政相对人的合法权益,我局于20xx年7月出台了《潼关县食品药品监督管理局关于印发<食品药品行政执法全过程记录制度工作实施方案>的通知》,文件中,对行政执法全过程记录的环节及执法要求做了详细规定。确定我局应当建立行政执法全过记录制度,保证行政执法全程留痕。我局目前有7台行政执法记录仪,由于经费及技术限制,不能对检查过程中产生的影像资料进行全部保存,也无法做到“一案一卷一视频”。
3、重大执法决定法制审核制度的落实:为进一步完善行政执法监督机制,规范和保障执法人员依法行政实施职权,加强案件审核工作,及时解决行政执法中遇到的疑难问题,我局于20xx年7月出台了《潼关县食品药品监督管理局关于印发重大案件审理委员会组成及工作规则的通知》,文件规定,需作出行政处罚罚款金额在三万元以上的行政执法案件、涉嫌刑事犯罪须向公安机关移送的行政执法案件、情节复杂或者影响范围大的案件须由局重大案件审理委员会进行审议。另外,每起行政执法案件在向当事人下达行政处罚事先告知书之前,都须经过我局法规信息股的审核,并由法规信息股填写案件审核表后,方可给当事人送达。法规信息股对经其审核的行政执法案件进行统一汇总,并建立案件审核台账。今年法规股核审案件12起,2起案件未核审。
食品药品监督管理工作总结 8
由卫生部、国务院纠风办、国家发改委、国家工商总局、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局联合签署的《关于进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》于日前印发。
近几年来,各地结合实际,积极推行医疗机构药品集中采购工作,进行了有益探索,取得了明显成效,但也存在各地发展不平衡、采购政策不统
为进一步规范医疗机构药品集中采购工作,使其在保证药品质量、控制虚高药价、整顿购销秩序、治理商业贿赂、纠正不正之风、减轻人民群众医药费用负担等方面发挥重要作用,根据中央纪委第十七届三次全会精神和国务院对纠风工作的要求,现提出以下意见:
药品是维护人民健康的特殊商品,与群众利益密切相关。各级政府对药品集中采购工作要切实加强领导,积极发挥主导作用。各省(区、市)人民政府负责组织建立药品集中采购工作领导机构、工作机构和非营利性的药品集中采购平台,确保采购平台功能完善、设施齐全,并对药品集中采购工作机构的人员编制、经费补助等给予积极支持。有条件的地区可建立财政全额补助的集中采购机构,具体负责药品集中采购的实施工作,形成政府组织推动、医疗机构和药品生产流通企业通过采购平台直接免费交易的购销方式。
医疗机构药品集中采购工作,要以省(区、市)为单位组织开展。县及县以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)等所属的非营利性医疗机构,必须全部参加药品集中采购。鼓励其他医疗机构参加药品集中采购活动。药品集中采购要充分考虑各级各类医疗机构的临床用药需求特点。集中采购周期原则上一年一次。
全面推行网上集中采购,提高医疗机构药品采购透明度。医疗机构按申报集中采购药品的品种、规格、数量,通过药品采购平台采购所需的药品。
各省(区、市)要制定药品集中采购目录。列入国家基本药物目录的药品,按照国家基本药物制度规定执行。国家实行特殊管理的第二类精神药、医疗用毒性药品和放射性药品等少数品种以及中药材和中药饮片等可不纳入药品集中采购目录,麻醉和第一类精神药不纳入药品集中采购目录。除上述药品外,医疗机构使用的其他药品原则上必须全部纳入集中采购目录。
对纳入集中采购目录的药品,实行公开招标、网上竞价、集中议价和直接挂网(包括直接执行政府定价)采购。对经过多次集中采购、价格已基本稳定的药品,可采取直接挂网采购的办法,具体品种由省级集中采购管理部门确定。
集中采购药品要建立科学的评价办法,坚持“质量优先、价格合理”的原则,合理划分药品类别,加大质量分权重,并考虑临床疗效、质量标准、科技水平等因素,对药品的质量、价格、服务和信誉等进行综合评价。省级卫生行政部门要汇总提出本地区有关医疗机构集中采购药品的品种规格和数量,保证医疗机构的临床用药,满足人民群众多样化的用药需求。进一步做好专家库建设和专业分类管理工作。
药品集中采购由批发企业投标改为药品生产企业直接投标。由生产企业或委托具有现代物流能力的药品经营企业向医疗机构直接配送,原则上只允许委托一次。如被委托企业无法向医疗机构直接配送时,经省级药品集中采购管理部门批准,可委托其他企业配送。
医疗机构要与中标(入围)药品生产企业或其委托的批发企业签订药品购销合同,明确品种、规格、数量、价格、回款时间、履约方式、违约责任等内容。合同采购数量要以医疗机构上的实际药品使用数量为基础,适当增减调整后确定。
药品企业和医疗机构必须严格按照《合同法》等规定,履行药品购销合同规定的责任和义务,合同周期一般不低于1年。医疗机构必须按照药品购销合同确定的品种、数量、价格和供货渠道采购使用药品,不得擅自采购非中标(入围)药品;必须严格按照合同约定的时间及时回款,回款时间从货到之日起最长不超过60天。药品企业未按合生产供应药品或医疗机构未按合同规定采购药品以及逾期不能回款的,都应支付一定比例的违约金(具体比例由省级药品集中采购机构确定)。情节严重的要公示警告并依法追究责任。积极探索采用银行承兑汇票等多种方式规范医疗机构货款结算。
医疗机构要加强处方开具和药品使用的规范化管理,提高处方质量,规范医务人员用药行为,纠正为追求经济利益而滥用药物的问题。强化监督检查,推行医疗机构药品用量动态监测、超常预警、处方点评等制度,坚决查处大处方等损害群众利益的行为,保障患者用药安全。
对于部分常用药、廉价药,医疗机构可按照政府规定的最高零售价格销售,具体品种由省级集中采购管理部门确定。
各地区有关部门要密切协作,加大监管力度。卫生行政部门牵头组织药品集中采购工作,并负责对医疗机构执行中标(入围)结果和履行合同情况进行监督检查;物价管理部门负责对收费行为、中标(入围)药品零售价格的核定及执行情况进行监督检查;工商行政管理部门负责对药品集中采购及招投标过程中的商业贿赂等不正当竞争行为进行监督检查;药监部门负责药品企业的资质认定,并对中标(入围)药品的质量和配送情况进行监督检查;纠风部门负责对药品集中采购的全过程进行监督,受理有关药品集中采购的检举和投诉,并对违纪违法行为进行调查处理。各部门要加强协调配合,及时研究解决药品集中采购工作中出现的重大问题。
各地区有关部门要通过采购平台,对医疗机构采购药品的品种、数量、价格、加价率、回款、使用和药品企业参与投标、供应药品等情况进行动态监管,使药品采购全过程公开透明。要定期检查,发现问题及时解决。要及时受理并认真调查处理有关投诉。对在药品集中采购中违反有关政策和规定的机构和有关人员,一经发现,要严肃追究责任。
本意见自印发之日起施行。以前所发药品集中采购文件与本意见不一致的,按本意见规定执行。二○○九年一月十七日
食品药品监督管理工作总结 9
二四年,为贯彻国家药品监督管理局提出的“以监督为中心,监、帮、促相结合”的方针,在确保上级局机关和当地党委,政府部署的民主行风评议工作正常运行下,有一个安全的,秩序井然的药品市场,我局进一步整顿作风,明确职责,强化药械市场监督职能,在巩固农村“两网”建设的同时,对辖区内部分涉药单位的开展了药品、医疗器械综合执法检查及有关生化试剂、中药饮片包装、已取消药品标准的中药饮片及其制剂等六项专项监督检查工作,保障了辖区内人民群众用药安全有效。
一、基本情况
五峰是一个老、少、边、穷,的山区县,是一个人口不足万,财政收入不足万的省级贫困县,辖区内仅有中药饮片生产企业一家,濒临倒闭的药品批发企业一家药品零售企业家,县直医疗单位家,乡镇卫生院家,农村卫生所、卫生室及社区服务医疗点共计家,其中的医疗机构和药品零售网点分布在农村,交通极为不便,“对面山上一声应,半天才能看到人影影”是我县山大人稀的真实写照。就是在这种恶劣的自然条件下,我局干部职工排出诸多困难,用自己的实际行动,把药监职能体现在大山的每个角落。
在二四年我局共监督检查涉药单位家,实施行政处罚件,其中立案处罚例,结案例,法定期限内结案率,同时对去年遗留下来的强制执行案件和行政复议案件顺利结案,罚款累计元,在实施市场监督检查中,我局加强了行政执法队伍的建设,开展了法制宣传教育,进一步规范了执法文书、证据证物、罚没财物的管理,出台了“五峰土家族自治县食品药品监督管理局执法文书、证据证物、罚没物质管理细则”全年无一起越权、渎职、循私枉法、索拿卡要的现象发生,未产生行政复议和行政诉讼案件。
二、强化市场监督职能,规范了药品、医械市场,打击了假劣药品、不合格医疗器械,保障了人民群众的用药用械安全
二四年,在整顿药械市场秩序方面,我局不断加强了对群众举报案件的监督管理,对凡是举报案件,件件必查,事事有回音,今年三月份我局接到关于湾潭镇茅庄村唐某和湾潭镇九门村张某无证经营药品的举报后,迅速对其展开调查,发现二人均为七、八十年代的赤脚医生,后因其他原因,未取得卫生行政部门发放《医疗机构执业许可证》,考虑到当事人的生存情况和历史背景,我局执法人员并不是取缔了事,而是耐心的给当事人讲政策,开通其思想,让当事人主动承认其违法事实后帮助当事人解决其它就业门路,然后对所无证经营的药品没收或进行相关的行政处罚。在其它日常监督中我局也加大市场巡查力度,对一些外来带有欺骗性质的游医药贩实施坚决取缔,全年已累计取缔游医药贩起,特别是今年月份,我局得到付家堰乡药品监督信息员的及时举报后,在付家堰乡公安派出所的协助下,一举捣毁了一起恶性游医药贩团伙,为当地人民群众直接挽回经济损失近万元,宜昌日报,县新闻媒体相继进行了报道。九月份,我局在五峰镇药品监督信息员得协助下,又成功地取缔了一个外地来五峰欺诈式无证销售二类医疗器械的组织,赢的当地群众交口称赞。在严管药品医械市场中,我局发现相当一部分医药企业的代理商专法规漏洞,有打插边球违规经营的现象,针对其现状,我局专门出台规范性文件,要求所有的药品经营,使用单位在向供货方索取正规发票的同时,必须向对方索取加盖供货方印章的药品,医械销售清单,此举,为净化药品医械市场秩序,规范药品医械经营使用单位进货渠道起到了不可忽视的作用。通过全年不间断的市场整顿工作,辖区内已无明显无证经营药品、医械现象存在,对规范药品、医械经营创造了有利条件,对保障人民群众用药用械安全,净化药品、医械市场环境起到了积极作用。
在打击假劣药品,不合格医疗器械方面,一直是我局药品监督工作的重中之重。二四年,我局进一步加大了对假劣药品,不合格医疗器械的市场监督执法力度,共查获劣药主要为过期失效药品和未标明有效期的药品个品规,货值金额元,通过与去年相比较,假、劣药品无论是数量还是渉案金额都呈大幅度下降趋势,说明在我局强有力的市场监督下,药品、医械市场已趋于稳定,药品、医械质量得到很大提高。
在医疗器械及药品管理方面,二四年,我局进一步巩固农村“两网”建设,并通过药品监督信息网络,继续强化嬉┑ノ弧叭种记录”(药品购进记录,一次性使用无菌医疗器械采购验收记录,一次性使用无菌医疗器械销毁记录)的规范管理,辖区模ヒ陨系纳嬉┑ノ灰呀立了统一的“三种记录”,以上的涉药单位具有真实性,完整性的“三种记录”,全年在已检查的单位中未发现涉药单位经营使用无“产品注册证书”,无合格证明的医疗器械,但医疗机构对使用后的一次性使用无菌医疗器械管理还有待提高,无菌器械使用后未销毁,无销毁制度,销毁记录不健全,不完整的单位还大有存在,据不完全统计,我局全年监督销毁使用过的一次性使用无菌医疗器械约具,造成这方面的主要原因是无菌器械销毁管理的相关法规不够完善,与卫生行政部门对无菌器械的管理还有相冲突的地方,对此,我局现已专门出台了“无菌器械毁形时间界限管理规定”,要求无菌器械使用单位毁形的具体最晚时间不得超过使用当天的时。同时,我局加大了对无菌器械使用后毁形不规范,伪造毁形记录单位的处罚力度,全年,我局对有关无菌器械使用后未销毁的案件大大超过去年同期水平。
在专项检查、紧急稽查方面,二四年,省市两局共下达了紧急稽查任务件和有关“生化试剂、中药饮片包装、已取消药品标准的中药饮片及其制剂”的等六项专项检查任务,查获了仍在使用的已取消药品标准的中药饮片公斤,违规使用的含关木通制剂个品规。同时,通过以上专项检查,发现辖区内有部分医疗机构对医院化验室的生化试剂管理不够重视,少数医疗机构负责人还没有把生化试剂纳入药品医械的管理范畴中来,全年,在各医院化验室中查获仅过期失效的生化试剂就达个品规,货值金额约元。根据二四年专项检查的出现的情况,我局在二五年的市场监督执法工作中将把医院临床诊断试剂、血清疫苗、血液制品作为检查中的重中之重。
三、明确职责,发现问题,做好二五的市场监督执法工作
二四年,我局市场监督执法工作在整顿药品、医械市场,打击假,劣药品方面都取得了一定的成绩,但从整个市场经济的发展来看,一定的期限内还会有相当数量的假劣药品存在。规避法律,利用药品、医械不完善的法规体制,进行隐敝式违规经营的现象会有所抬头,留给我们药品监管部门的任务还十分艰巨,同时我们还应针对二四年市场监督执法中发现的突出问题,探索可行的,先进的方法解决问题。农村因历史原因造成的无证行医使用药品的现象还大有存在,这当中不乏有经验丰富的行医懂药人员,我们是否可将这部分人员经我局培训后,作为药品零售企业延伸到边远农村地段非处方药品专柜的涉药人员,纳入我局规范化管理,既杜决了无证经营现象,缓解了边远农村缺医少药的现状,又解决了这部分人的生存就业问题。这将是我们二五市场监督执法工作中值的探索的问题。
食品药品监督管理工作总结 10
一、食品安全工作组织有力、协调到位
成立了食品安全协调委员会,县委常委、常务副县长任主任,四位分管副县长和县局局长分别任副主任,成员由农业、卫生、工商、技术监督、经贸、教育、公安等22个部门分管领导组成,为食品安全工作顺利开展提供了有力的保障。今年以来,县食品安全协调委员会先后召开主任会议6次、办公室会议8次,组织有关部门和单位进行了农村食品安全情况调查、全县食品、保健品、化妆品产业状况及监管情况调查等调研活动,并开展了国家禁止的五种高毒农药混配制剂专项检查、肉制品市场专项检查、调味品市场、罐头市场、粮油市场、速冻食品和火腿市场、饮料和酒类市场以及乳制品市场、学校周边食品安全等集中整治工作。
二、药械市场秩序不断整顿和规范
在巩固去年药械打假成果的基础上,今年我们以打假治劣为主线,以农村药械市场为重点,坚持做到“八突出”,继续开展以农村用药、零售药店药品质量、医疗机构用药、打击非法药品经营行为和疫苗流通使用秩序为重点的专项集中整治行动,同时,开展了医疗器械说明书、标签、包装标识、特殊药品使用、医疗机构制剂等专项检查。截止目前,共出动执法人员20xx人次,检查经营使用单位832家,立案查处违法案件169起,查获假劣药品93个品规,货值0.7万元,没收非正规渠道购药0.97万元,取缔无证经营户2家,涉案金额0.31万元,累计罚款20余万元,从而有效的保障了全县广大人民用药、用械安全有效。
其中,在开展疫苗质量和一次性使用无菌注射器质量专项监督检查中,查处了某医疗机构非法购进疫苗19个品规,共15286支,货值金额10.583万元,以及劣质一类疫苗12个品规,共16120支等典型案件。
三、各类集中宣传活动有声有色
县局通过各种形式努力加大宣传力度,扩大社会影响力。利用“3.15”国际消费者权益保护日、“食品安全宣传周”、“关爱生活,关爱健康—拒绝虚假药品、医疗器械、保健食品广告”宣传日、“清理家庭小药箱”活动等有利时机,先后协调卫生、质监、工商、农业、食品药品生产经营、医疗机构等40余家单位积极参与宣传活动,采用现场咨询、发放宣传资料、实物样品展示、张贴宣传海报、悬挂条幅、科普下乡赶大集、食品安全讲座等形式,广泛深入的宣传食品、药品、医疗器械、保健品、化妆品安全法律、法规和科普常识等。据不完全统计,在今年几次大型集中宣传活动期间,累计共出动宣传人员590余人次、宣传车辆50余台次,悬挂横幅58条,设立宣传咨询台33个,散发各类科普知识和法律法规宣传资料4万余份,解答群众提问2600余人次,展示图版28块。县教育、卫生两部门还联合对学校1000余名中小学生举行了食品安全知识讲座。县人大、政府、政协领导多次参加现场宣传活动,并给予高度评价。通过以上各种宣传形式,在社会上初步形成了人人关注食品药品安全、人人重视食品药品安全的良好氛围。
四、药品不良反应监测工作进展顺利
药品不良反应监测工作坚持做到“四个确保”即:加快监测网络建设,确保各级重视,层层有人抓;不断健全制度,确保药品不良反应监测工作运转有序;改善办公条件,确保药品不良反应监测报告报送准确及时;加强教育培训,确保药品不良反应监测工作大力开展。
今年,共建立了8个县级监测站、12个乡级监测点,初步形成了县、乡、村三级监测网络。建立健全了相关工作制度。县卫生局还把做好药品不良反应监测工作,纳入了对所辖各个医疗机构年终工作目标考核的主要内容,全县药品不良反应监测工作不断制度化、规范化、科学化。县局为监测中心新购置电脑一台,用于监测报告的汇总、上报等工作,同时对用于监测工作的车辆,局办公室优先派车,保证药品不良反应按时上报。
截至目前,县药品不良反应监测中心共上报药品不良反应监测报告38例,未发生一起漏报、瞒报、迟报现象,上报率达100,超额完成了今年的上报任务。
五、文明创建活动成效显著
深入开展以“一创五优”为主要内容的精神文明创建活动,积极倡导“六个一”、“三个少”的工作服务理念,教育干部职工要坚持“三千精神”、争做“四好职工”,努力在全局上下营造热爱食品药品监管事业、争创文明单位的浓厚氛围。先后被授予了“市级文明单位”、“临沂市食品药品监管系统先进单位”、“社会治安综合治理先进单位”、“平安##建设先进集体”、“履行计划生育职责先进单位”、“上级驻沭先进单位”、“工会工作先进单位”“先进基层党组织”等荣誉称号。
六、扎实有效的开展行风建设工作
为做好行风建设工作,我们召开了由局中层以上干部参加的行风建设工作专题研讨会,研究制定了关于加强县局行风建设的工作方案,并认真加以落实。先后制定了《执法人员禁酒规定》、《涉案物品管理和处理制度》、《稽查工作人员八不准》、《执法人员五条禁令》等4项规章制度,补充、完善、修改制度条文29条项。
采取走出去和请进来相结合的方法,加强协调沟通,努力争取社会各界的大力支持。9月上旬和中旬,我们分别邀请了县委、县人大、县政府、县政协的有关领导来我局进行视察和指导,9月下旬,又组织召开了全县执法执纪监督员座谈会,局领导班子对县级领导、各乡镇党委政府、县直各部门单位以及部分人大代表、政协委员进行了集中走访,发放调查问卷、征求意见信200余份,积极征求社会各界对食品药品监督管理工作的意见和建议,有效的提高了执法水平和服务质量。
食品药品监督管理工作总结 11
二四年,为贯彻国家药品监督管理局提出的“以监督为中心,监、帮、促相结合”的方针,在确保上级局机关和当地党委,,全国公务员公同的天地政府部署的民主行风评议正常运行下,有一个安全的,秩序井然的药品市场,我局进一步整顿作风,明确职责,强化药械市场监督职能,在巩固农村“两网”建设的同时,对辖区内部分涉药单位的开展了药品、医疗器械综合执法检查及有关生化试剂、中药饮片包装、已取消药品标准的中药饮片及其制剂等六项专项监督检查,保障了辖区内人民群众用药安全有效。
一:基本情况
五峰是一个老、少、边、穷,的山区县,是一个人口不足万,财政收入不足万的省级贫困县,辖区内仅有中药饮片生产企业一家,濒临倒闭的药品批发企业一家药品零售企业家,县直医疗单位家,乡镇卫生院家,农村卫生所、卫生室及社区服务医疗点共计家,其中的医疗机构和药品零售网点分布在农村,交通极为不便,“对面山上一声应,半天才能看到人影影”是我县山大人稀的真实写照。就是在这种恶劣的自然条件下,我局干部职工排出诸多困难,用自己的实际行动,把药监职能体现在大山的每个角落。
在二四年我局共监督检查涉药单位家,实施行政处罚件,其中立案处罚例,结案例,法定期限内结案率,同时对去年遗留下来的强制执行案件和行政复议案件顺利结案,罚款累计元,在实施市场监督检查中,我局加强了行政执法队伍的建设,开展了法制宣传教育,进一步规范了执法文书、证据证物、罚没财物的管理,出台了“五峰土家族自治县食品药品监督管理局执法文书、证据证物、罚没物质管理细则”全年无一起越权、渎职、循私枉法、索拿卡要的现象发生,未产生行政复议和行政诉讼案件。
二:强化市场监督职能,规范了药品、医械市场,打击了假劣药品、不合格医疗器械,保障了人民群众的用药用械安全
二四年,在整顿药械市场秩序方面,我局不断加强了对群众举报案件的监督管理,对凡是举报案件,件件必查,事事有回音,今年三月份我局接到关于湾潭镇茅庄村唐某和湾潭镇九门村张某无证经营药品的举报后,迅速对其展开调查,发现二人均为七、八十年代的赤脚医生,后因其他原因,未取得卫生行政部门发放《医疗机构执业许可证》,考虑到当事人的生存情况和历史背景,我局执法人员并不是取缔了事,而是耐心的给当事人讲政策,开通其思想,让当事人主动承认其违法事实后帮助当事人解决其它就业门路,然后对所无证经营的药品没收或进行相关的行政处罚。在其它日常监督中我局也加大市场巡查力度,对一些外来带有欺骗性质的游医药贩实施坚决取缔,全年已累计取缔游医药贩起,特别是今年月份,我局得到付家堰乡药品监督信息员的及时举报后,在付家堰乡公安派出所的协助下,一举捣毁了一起恶性游医药贩团伙,为当地人民群众直接挽回经济损失近万元,宜昌日报,县新闻媒体相继进行了报道。九月份,我局在五峰镇药品监督信息员得协助下,又成功地取缔了一个外地来五峰欺诈式无证销售二类医疗器械的组织,赢的当地群众交口称赞。在严管药品医械市场中,我局发现相当一部分医药企业的代理商专法规漏洞,有打插边球违规经营的现象,针对其现状,我局专门出台规范性文件,要求所有的药品经营,使用单位在向供货方索取正规发票的'同时,必须向对方索取加盖供货方印章的药品,医械销售清单,此举,为净化药品医械市场秩序,规范药品医械经营使用单位进货渠道起到了不可忽视的作用。通过全年不间断的市场整顿,辖区内已无明显无证经营药品、医械现象存在,对规范药品、医械经营创造了有利条件,对保障人民群众用药用械安全,净化药品、医械市场环境起到了积极作用。
在打击假劣药品,不合格医疗器械方面,一直是我局药品监督的重中之重。二四年,我局进一步加大了对假劣药品,不合格医疗器械的市场监督执法力度,共查获劣药主要为过期失效药品和未标明有效期的药品个品规,货值金额元,通过与去年相比较,假、劣药品无论是数量还是渉案金额都呈大幅度下降趋势,说明在我局强有力的市场监督下,药品、医械市场已趋于稳定,药品、医械质量得到很大提高。
在医疗器械及药品管理方面,二四年,我局进一步巩固农村“两网”建设,并通过药品监督信息网络,继续强化嬉┑ノ弧叭种记录”(药品购进记录,一次性使用无菌医疗器械采购验收记录,一次性使用无菌医疗器械销毁记录)的规范管理,辖区模ヒ陨系纳嬉┑ノ灰呀立了统一的“三种记录”,以上的涉药单位具有真实性,完整性的“三种记录”,全年在已检查的单位中未发现涉药单位经营使用无“产品注册证书”,无合格证明的医疗器械,但医疗机构对使用后的一次性使用无菌医疗器械管理还有待提高,无菌器械使用后未销毁,无销毁制度,销毁记录不健全,不完整的单位还
大有存在,据不完全统计,我局全年监督销毁使用过的一次性使用无菌医疗器械约具,造成这方面的主要原因是无菌器械销毁管理的相关法规不够完善,与卫生行政部门对无菌器械的管理还有相冲突的地方,对此,我局现已专门出台了“无菌器械毁形时间界限管理规定”,要求无菌器械使用单位毁形的具体最晚时间不得超过使用当天的时。同时,我局加大了对无菌器械使用后毁形不规范,伪造毁形记录单位的处罚力度,全年,我局对有关无菌器械使用后未销毁的案件大大超过去年同期水平。
在专项检查、紧急稽查方面,二四年,省市两局共下达了紧急稽查任务件和有关“生化试剂、中药饮片包装、已取消药品标准的中药饮片及其制剂”的等六项专项检查任务,查获了仍在使用的已取消药品标准的中药饮片公斤,违规使用的含关木通制剂个品规。同时,通过以上专项检查,发现辖区内有部分医疗机构对医院化验室的生化试剂管理不够重视,少数医疗机构负责人还没有把生化试剂纳入药品医械的管理范畴中来,全年,在各医院化验室中查获仅过期失效的生化试剂就达个品规,货值金额约元。根据二四年专项检查的出现的情况,我局在二五年的市场监督执法中将把医院临床诊断试剂、血清疫苗、血液制品作为检查中的重中之重。
三:明确职责,发现问题,做好二五的市场监督执法
二四年,我局市场监督执法在整顿药品、医械市场,打击假,劣药品方面都取得了一定的成绩,但从整个市场经济的发展来看,一定的期限内还会有相当数量的假劣药品存在。规避法律,利用药品、医械不完善的法规体制,进行隐敝式违规经营的现象会有所抬头,留给我们药品监管部门的任务还十分艰巨,同时我们还应针对二四年市场监督执法中发现的突出问题,探索可行的,先进的方法解决问题。农村因历史原因造成的无证行医使用药品的现象还大有存在,这当中不乏有经验丰富的行医懂药人员,我们是否可将这部分人员经我局培训后,作为药品零售企业延伸到边远农村地段非处方药品专柜的涉药人员,纳入我局规范化管理,既杜决了无证经营现象,缓解了边远农村缺医少药的现状,又解决了这部分人的生存就业问题。这将是我们二五市场监督执法中值的探索的问题。
大有存在,据不完全统计,我局全年监督销毁使用过的一次性使用无菌医疗器械约具,造成这方面的主要原因是无菌器械销毁管理的相关法规不够完善,与卫生行政部门对无菌器械的管理还有相冲突的地方,对此,我局现已专门出台了“无菌器械毁形时间界限管理规定”,要求无菌器械使用单位毁形的具体最晚时间不得超过使用当天的时。同时,我局加大了对无菌器械使用后毁形不规范,伪造毁形记录单位的处罚力度,全年,我局对有关无菌器械使用后未销毁的案件大大超过去年同期水平。
在专项检查、紧急稽查方面,二四年,省市两局共下达了紧急稽查任务件和有关“生化试剂、中药饮片包装、已取消药品标准的中药饮片及其制剂”的等六项专项检查任务,查获了仍在使用的已取消药品标准的中药饮片公斤,违规使用的含关木通制剂个品规。同时,通过以上专项检查,发现辖区内有部分医疗机构对医院化验室的生化试剂管理不够重视,少数医疗机构负责人还没有把生化试剂纳入药品医械的管理范畴中来,全年,在各医院化验室中查获仅过期失效的生化试剂就达个品规,货值金额约元。根据二四年专项检查的出现的情况,我局在二五年的市场监督执法中将把医院临床诊断试剂、血清疫苗、血液制品作为检查中的重中之重。
食品药品监督管理工作总结 12
按照《昆明市食品药品监督管理局转发省局关于开展20xx年医疗器械专项检查文件的通知》(昆食药监注〔20xx〕4号)文件,呈贡局认真组织实施,严格贯彻落实,对我县辖区内医疗器械经营企业进行了全面检查。现将检查情况总结
一、准备阶段
在局领导的高度重视和正确领导下,根据市局局文件精神和要求,结合我县实际,认真学习文件内容,周密部署、统筹兼顾,积极开展专项检查活动。
二、实施阶段
我县共有医疗器械经营企业37家,无医疗器械生产企业。检查中,我局严格按照检查方法和检查内容,重点对经营企业的制度建设、产品进货渠道、购进验收、票账物一致性、产品可追溯性、许可事项变动、人员履职等情况进行了检查,检查中发现,部分企业存在未完整收集供货方合法资质证照、制度建立不完善、购进验收记录不全等情况,已要求企业认真整改,并对一家无证经营医疗器械的企业进行立案查处。
三、总结阶段
通过此次专项检查,进一步了解了医疗器械经营情况,规范了医疗器械经营秩序,完善企业监管档案,取得了监管信息的采集和分析,保障了人民群众使用医疗器械的安全有效
食品药品监督管理工作总结 13
今年以来,xx县食品药品监督管理局在县委县政府的领导下,在各兄弟单位的大力支持、配合下顺利完成了机构改革、党的群众路线教育实践活动圆满结束、食品药品各项监管工作全面展开,成效显著,并向公安机关移送食品药品涉嫌犯罪案件两起,20xx年全县食品药品质量可控、群众的饮食用药安全有保障,受到县委县政府和社会各界的充分肯定。现将20xx年的工作总结如下。
一、顺利完成机构改革
根据县委县政府统一部署,4月17日召开了全县机构改革大会,县食品药品监管局增加了食品安全综合协调、食品生产与食品流通监管职能,下设局机关职能科室12个,乡镇街道办食品药品监管所12个。为了加快同志们之间的沟通与交流,发扬团结协作精神,尽快投入到工作中去,局党组安排全局同志进行了为期一周的军训和相关法律法规的业务学习。通过军训,增加了了解,增进了友谊;通过业务方面的学习,提供了相互学习、相互促进的机会;通过观看建局十周年、示范县创建专题片,对食药监管工作有了更新的认识;提升了整个监管队伍的凝聚力、向心力。在这次改革过程中,我们全体干部职工顾大局、识大体,表现出极高的政治素质。
二、扎实开展党的群众路线教育实践活动
今年以来,我局根据县委部署开展了第二批党的群众路线教育实践活动。按照规定动作不走样,自选动作有特色的原则,牢牢把握“照镜子、正衣冠、洗洗澡、治治病”的总要求,以为民务实清廉为主题,突出作风建设,贯彻整风精神,通过开展集中学习、专题学习,进行专题教育,撰写“微体会”、开展大走访,大讨论,认真撰写对照检查材料、召开民主生活会等阶段活动,使全局的党员干部的思想作风受到一次洗礼,使党员、干部思想认识进一步提高。在全局开展了规范党政领导干部在企业兼职(任职)调查、“吃空饷”“拿双薪”的摸底调查,保证了干部队伍廉洁从政。
三、开展食品药品安全日常监管
为落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系要求,我县于6月6日召开了全县食品药品安全工作会议,县人民政府与各乡镇、各部门签订了食品药品安全责任书。为进一步提高食品药品安全保障水平,切实消除安全隐患,根据全县食品药品安全现状,制定了食品药品安全十大工程建设,圆满完成全县创建省级文明城市分配给我局的各项工作。
(一)食品生产监管工作开展迅速。6月25日召开了全县食品生产加工企业质量提升工作会议,会议共有59家生产企业参会,与60家企业签订了《食品生产加工企业质量安全主体责任承诺书》。通过此次工作会,增强了食品企业法人的责任意识和质量意识,这次会议也是全市首个召开生产加工质量安全会的县局,受到市局领导的充分肯定。同时开展了食品生产加工小作坊的摸底调查工作,为全县68家食品生产加工小作坊,建立了小作坊基本信息档案,并对其进行了备案,并要求小作坊负责人签署食品质量安全承诺书;开展了酒类产品专项整治行动,检查企业32人次,取得了良好效果;以桶装水、肉制品、食用油、酒类产品等与人民群众生活紧密相关的食品为重点,开展专项整治行动,共查处食品质量安全违法行为19起,办结率100%。组织开展桶装水专项监督检查,为期1个半月,共出动法人员70多人次,检查获证企业1家,取缔3家无证生产桶装纯净水窝点,联合流通科检查销售无证纯净水的商铺17家,登记封存违法生产的设备4套,无证纯净水901桶,对规范桶装引用水生产起到了良好效果。完成食品生产企业国抽42批次、省抽30批次。
(二)食品流通监管工作全面开展。一是严把食品市场准入。面对职能转化后业务办理流程的变化,拟定了xx县《食品流通许可证申请书》、相关制度及办理流程,并将上述材料在xx县食品药品监督管理局网站公示,以便于经营业户下载打印。先后共登记指导新增办证、许可延期人数1100余户次,实际核发731份。开展了为期一个月的食品经营户食品安全培训,培训涉及全县12个乡镇,共培训15场次,参训人员达1500余人,取得了良好的社会效果。二是摸底建档,各乡镇监管所在设施设备及人员还不够不到位的情况下,不等不靠,主动开展工作,迅速开展了调查摸底工作,登记信息、了解情况,并向业户发放了明白纸,做到了底子清、情况明,为科学地开展监管工作打下坚实的基础。目前,我县共有流通环节食品经营户1720家,其中持证经营的1395家,无证经营325户。三是严格落实省市县各项工作安排部署。流通科、各食药所扎实开展全市食品安全十大专项整治,做好农村食品市场“四打击四规范”工作,做好学校周边“两店一贩”规范整治工作,在全县范围内开展“食安山东”品牌示范单位(店)创建活动,并在全市率先开展商场超市蔬菜水果农药残留检测工作。今年9月份,全市学校周边“两店一贩”专项整治会议(东片区)在我县召开,对学校周边规范情况做了现场观摩,受到市局领导和其他县局的一致认可。12月4日,我县16家流通环节食品经营户作为“食安山东”品牌示范单位(店)创建申报单位上报省局。
(三)突出重点,确保餐饮安全。
一是积极开展“食安山东”餐饮服务品牌示范创建工作。今年,我县广场大街刘江段被评为“食安山东”餐饮服务品牌省级示范街;犁城人家刘江店、兴隆实验小学食堂和东方金源大酒店三家单位被评为“食安山东”餐饮服务品牌省级示范单位,长河永和快餐、大和青岛海鲜馆、鲁牛商务酒店、蜀乡家常菜馆、一中食堂、友联川菜馆、麦德龙汉堡店8家单位被评为“食安山东”餐饮服务品牌省级清洁厨房。二是开展了打击非法添加非食用物质及滥用食品添加剂专项检查、火锅店专项整治、食用明胶和使用明胶生产加工食品专项检查、机关、企事业单位(含工地)食堂食品安全专项检查、餐饮环节餐巾纸和食用油专项检查、早点、小吃摊、夜市食品安全专项检查、早餐米粥监督检查、中高考期间餐饮服务食品安全专项检查、集中聚餐食品安全专项整治、小饭店专项整治、学生就餐与学校周边食品安全、寻找笑脸就餐专项整治行动,共检查餐饮服务单位千余家(次),下达监督意见书千余份,提出监督意见2100余条,立案180件,结案110件,处罚没款30余万元。三是今年以来先后开展会议、重大活动餐饮服务食品安全保障工作十余项,保障就餐7600余人,保证了我县各项重大活动顺利开展。四是共开展食品安全集中宣传4次,共发放宣传单2500份,印制宣传横幅40余幅;共举办学校食堂、企业食堂、新开办餐饮单位等各类餐饮服务从业人员培训班22期,培训从业人员2343余人。10月23日,召开了60家餐饮单位参加的示范创建和清洁厨房推进会。五是本着“方便开办,服务群众”的原则,在不降低许可标准的前提下,简化办证程序,缩短办证时间,提升服务质量。20xx年,共发放许可证266家,其中新发证220家(大型餐馆7、中型餐馆37,小型餐馆97、小吃店50、快餐店12、饮品店1、食堂16),变更14户,延续32户。对持证的符合量化分级的870家及时量化分级,其中,A级48家,B级540家,C级282家。
(四)创新监管模式,提升保化监管水平。今年以来,我局保化工作以打击保健食品化妆品经营违规行为为工作重点,指导并督促化妆品保健食品经营单位制定落实索证索票制度和进货检查验收制度,要求经营者必须依法从证照齐全的供应商进货,并索取相关资质和购物清单,提升经营管理水平。扎实做好保健食品生产企业重要原辅料登记管理工作、在保健食品生产企业开展质量受权人制度工作等。继续加强对传销模式经营保健食品的打击力度,从严查处保健食品中非法添加非食用物质及药用成分,保健食品宣传资料存在夸大宣传、虚假宣传的违法行为,巩固打击保健食品“四非”专项行动成果。今年以来,先后开展了特殊用途化妆品整治活动,美容美发单位化妆品使用专项检查、注射用透明质酸钠监督检查、食用明胶和使用明胶生产加工食品专项检查,共检查保健食品化妆品经营单位282家,各类不合格化妆品302件,简易程序立案81家,一般程序立案50家。在9月份进行的全市美容美发单位化妆品使用专项检查督导及全市化妆品不良反应监测工作督导过程中,均取得优异成绩。
(五)科学监管,确保药械质量
以创建省级药品安全示范县为抓手,全面提高药械科学监管水平。
一是开展药品使用质量管理规范示范活动。为着力解决药械安全突出问题,建立长效机制,今年以来,我局在全县医疗机构开展药品使用质量管理规范示范活动。促进医疗机构进一步提高药品管理水平,保证药品质量和用药安全。
二是加大抽验力度。今年以来,我局加强中药注射剂、大容量注射剂、粉针剂、血液制品、狂犬疫苗、低温储存条件药品监督检查。对实行基本药物的卫生院和负责基本药物配送的县医药有限责任有限公司,建立了全品种档案,并对基本药物实行了全覆盖监督检查。共做快检300批(次),监督抽验检品100批(次),经市所检验不合格24批次,从而有效地在源头上控制了假劣药品。
三是严格监管,确保安全。今年以来,对全县400家涉药单位进行全面检查,先后开展了幼儿园医务室药品专项检查、药店规范整治、中药专项检查、疫苗质量专项检查、基本药物等专项检查工作,共查处各类药品、医疗器械案件858起,其中一般程序案件119起,简易程序案件739起,没收假劣药品32批次,不合格医疗器械16批次,先后查处河北安国张某无证经营中药饮片案、济阳王某销售不合格义齿案、临盘任某使用假药筋骨宁胶囊案。向公安机关移送涉嫌犯罪案件1起。
四是在乡镇卫生院开展以配备自备电源为重点,推进乡镇卫生院药房药库管理升级活动,受到市局好评。
五是药品不良反应医疗器械不良事件监测工作稳步推进。截至目前,共上报药品不良反应例638例;上报医疗器械不良事件172例。
六是依法开展药品行政审批。市局自5月份起将药品零售企业经营许可事项交办县局后,我局严格审批条件、维护药品市场秩序,多方位为企业提供服务,先后办理变更14家,新开办审批许可15家,换发许可证1家,注销《药品经营许可证》5家,开展GSP认证7家。
七是全省药品安全示范县顺利通过验收。检查组对我局创建工作给予高度评价,10月14日,在我县召开了全市药品市场监管工作推进会议,推广了我局在药品监管信息化建设和药品市场监管中的做法。
八是帮助督促县医药有限责任公司通过新版GSP认证。县医药有限责任公司是一家国有企业,为帮助公司通过GSP认证,向后组织县级认证员督导3次,市级认证员2次,对发现的问题列出清单,逐条逐项监督企业落实到位。1月21日,顺利通过了省认证中心的认证。
(六)综合协调、应急管理、投诉举报督查工作认真履行职责。
今年以来,县食安办以食品药品安全十大工程建设、建设食安山东品牌为重点,积极协调各职能部门、各业务科室认真履行职责,全面推进食品安全工作。6月份,主动与卫生、工商、商务、农业、教育、盐务、公安、电视台等部门沟通协调,落实以“尚德守法品牌引领提升食品安全治理能力”为主题的食品安全宣传周活动的具体工作,并于6月10日在新世纪广场开展了食品安全现场咨询活动。今年以来,我局共接收到以“四品一械”为内容的来电、来函、来信及县府转办、上级交办投诉举报103件。其中,生产企业领域66件(涉案转办一件),流通领域20件,餐饮14件,药品领域2件,保化1件,电话咨询37件。都按照职责分工、办案程序,在法定时间内通过信函、电话、网络等形式都给予了回复、回访和处理。
(七)机关管理有条不紊。
今年以来,机关办公环境卫生状况大为好转,22部公车运转规范有序,后勤保障节俭、到位,全局全年共在县级及以上媒体发表稿件179篇。通过不断完善规章制度,积极改进工作作风,机关工作基本实现了规范化、优质化、高效化管理,保证了全局各项工作的平稳运行。总结20xx的工作,我们在县委、县政府的领导下、在社会各界的理解支持下,凭借全局干部职工团结一致,在新形势下,努力克服困难,认真履行职责,取得了一定成绩。但是,我们应当清醒地认识到食品药品安全和监管队伍还存在着不少问题。
1、我县食品行业基础依然薄弱,企业多、小、散、低的现状为食品安全埋下隐患;
2、个别诊所药店从非法渠道购进药品;
3、食品保健食品的非法添加的行为依然存在;
4、有的同志责任心差,还存在监管盲点、监管不到位的现象;
5、有的同志私心重,不敢得罪人,应当遵守的法律法规不遵守,应当坚持的原则不坚持,不能公平公正地开展执法检查和处理案件;
6、有的同志业务素质差、监管能力低,在日常监管中浮在面上,深不下去,挖不出深层次的安全隐患。
这些问题的存在与人民群众对食品药品安全需求形成了强大的反差,面对严峻的安全形势,要搞好食品药品监管工作,务必坚持“用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,确保广大人民群众“舌尖上的安全”。这就要求我们必须依法行政、必须加大稽查办案力度,必须严格落实责任追究,对“四品一械”形成严打重处高压态势,切实保证公众的饮食用药安全。
食品药品监督管理工作总结 14
一、基本概况
目前,我市有大大小小的食品生产经营户xxx万多家,有药品、医疗器械生产经营企业xxx多家;有各级各类医疗机构xxx多家。种类多、分布广、战线长,情况复杂。其中:地处乡镇以下辖区的单位约占50%以上,有的地处山区、岩区,信息闭塞,交通不便,增大了食品药品监管部门对偏远农村食品药品安全监管工
作的难度。面对农村食品药品安全严峻的形势和农村食品药品监管任务十分繁重这一现状,自去年以来,xxx局紧密结合辖区内食品药品监管实际,积极探索农村食品药品监管协助执法工作机制,走出了一条切实解决农村饮食用药安全问题的新路子。
二、具体做法
(一)积极争取地方政府的大力支持。主动向政府领导汇报,确定部分区(县)先行试点,然后在取得经验的基础上,再逐步在全市进行推广。与此同时,各级政府印发了《关于进一步加强食品药品安全监管的通知》、《关于进一步深化食品药品立体监管网络实施意见》和《关于改革农村食品药品监管协助执法工作实施意见》等相关文件,并明确了开展协助执法工作指导思想、改革目标和工作原则,要求政府法制部门负责办理协助执法证件,食品药品监管部门负责聘请协助执法人员,各级政府和财政部门适当解决部分协助执法工作经费,弥补协助执法工作经费不足的问题。据不完全统计,一年多来,仅两个试点区(县)政府、乡镇人民政府和食品药品监管部门就累计投入工作经费30余万元,保证了农村食品药品监管协助执法改革工作的顺利进行。
(二)严格协助执法人员准入条件。食品药品监管部门协助执法人员的聘用,主要从乡镇、社区、街道食品药品安全监管信息员、协管员和监督员当中进行筛选,要求思想政治好、业务素质好和熟悉相关法律法规,并经过严格的培训和考试合格后,方能正式与其签订聘用协议。目前,全市已有81人领取了政府法制部门发放的协助行政执法证件。同时,对这部分已正式聘用的协助执法人员,又多次进行相关业务培训外,还解决他们在协助执法工作中的交通费、通讯费和误餐费等基本费用,有力地保障了协助执法工作的正常开展。
(三)建立健全协助执法工作制度。落实了协助执法信息收集、情况报送、应急救援、宣传教育和考评机制。同时,将食品药品一般违法行为的监督检查权、收集线索权、投诉举报权,违法制止权、行政警告权、提请查处权委托给协助执法员,并制订相应的工作权限、责任追究和奖励办法等一系列保障性制度,进一步规范协助执法行为。
三、主要工作成绩
通过积极开展农村食品药品监管协助执法工作,提高了农村食品药品监督检查覆盖面,切实解决了农村食品药品监管缺位等突出问题。自去年以来,xxx局率先在全市乃至全省系统开展协助执法试点工作,取得了一定成效。据不完全统计,全市共出动食品药品协助执法人员20xx多人(次),协助配合食品药品监督管理部门检查食品药品生产经营企业和医疗机构4000多家(次),上报食品药品安全信息500多条,协助查处各类违法案件80多件,填写各类协助执法文书300多份,收集上报药品不良反应40多例,开展各种形式的食品药品法律法规宣传300多人(次),发放各种宣传资料3万多份(册)。在保障农村人民群众饮食用药安全方面起到了不可代替的作用。
四、工作体会
协助执法实实在在,效果也比较好。我们主要有以下体会:一是进一步深化了食品药品安全立体监管网络,赋予了新的活力;二是解决了食品药品监管部门执法人员严重不足的问题;三是破解了农村食品药品监管不到位的难题;四是提高了监督检查检查覆盖面,消除了大量的监管盲区、监管盲点和监管死角。特别是使一些走街串巷、赶“牛牛”场的游医贩难以在农村立足,有效解决了广大农村群众饮食用药的安全问题。协助执法人员是我们真正的“千里眼、顺风耳”,是农村群众的贴心人和健康的守护神。我们的探索是初步的,协助执法工作制度能否长期坚持下去,能否惠及更多的农民朋友,还需要我们大家共同努力。
食品药品监督管理工作总结 15
今年以来,在县委、县政府的正确领导下,我局围绕“保障公众饮食用药安全有效,促进民生经济社会和谐发展”的中心任务,创新监管机制,落实监管责任,防控重大食品药品安全事故,全面完成20xx年民生工作任务,为全县社会发展提供了食品药品安全保障。
一、加强药品安全管理,开展药品质量监管和药品医疗器械专项整治。
1、加大药械市场的监管。我局认真实践科学监管理念,转变监管模式,创新监管机制,坚持“四个结合”,即日常监管与专项整治相结合、全面监管与重点监管相结合、行政监督与技术监督相结合,部门监管与社会监管相结合,做到标本兼治,重在治本。并先后开展了含麻黄碱类复方制剂经营秩序专项检查、铬超标胶囊剂、非法经营终止妊娠药物等10项专项整治。全年共出动车辆200次,人员800次,对全县11家乡镇以上医疗机构、20家个体诊所、180家村卫生所、32药品零售企业进行了详细检查,发现违法广告移送一起,假劣药5批次移送公安3起,发现劣药15批次,全部进行立案查处,立案80起,结案80起,当场处罚10起,检查覆盖率100%。
2、加强基本药物抽验和医疗器械不良反应监测。一是将加强基本药物的监管作为全年的一项重点工作紧抓不放,以基本药物和各类销售量大、群众使用数量多的常规品种为抽样重点,共筛查100个品种,抽样6种6批次,全部合格,切实加强基本药物质量监管。二是加大了对中药饮片的监督力度。抽检8个批次,不合格3个批次,对不合格批次全部立案查处,正在办理中。三是成功上报药品不良反应报告200余例。特别是今年3月份对石药欧意制药有限公司生产的曲克芦丁注射液引发的7例疑似群发不良反应的监测上报是我省开展药品不良反应监测上报工作以来第一起群发不良反应监测上报,受到上级领导好评。
3、提高服务和管理水平。为优化医药经济发展环境,解决群众购药难、看病难的问题。我们大力发展各类个体药店,积极引进连锁企业。目前,已成功引进了省级药品连锁机构万民平价药品超市落户我县,目前已正常运营;筹建了xx、金鑫、仁康等4家药房,新建华夏、民兴、妇儿等6家民营医院,极大的方便群众就近看病购药。新增加16家个体诊所,新增就业岗位140余个,使我县药品从业人员增加到20xx余人,完成税收87.4万元。另外开展过期、失效药品回收活动,自20xx年7月30日起,指定金健药房、新特药房两家药品经营店作为xx县过期失效药品回收点,并于每月30日定期开展过期失效药品的回收工作,此次活动持续到今年年底。
二、保障食品安全,强化监管,集中整治,食品餐饮环境持续改善。
1、加强监管,严格餐饮服务单位许可证的发放。去年4月份,餐饮服务环节监管职能划转到我局,当时全县共有194家餐饮单位,其中只有21家具有餐饮服务许可证,存在无证经营、挂靠经营,小餐馆多、人员杂,经营环境卫生差等情况。通过一年来的监管,今年共验收餐饮单位136家次,发放《餐饮服务许可证》115份,餐饮服务许可证办证率从原来接手的不足10.8%到现在的84.5%,提高了将近73个百分点。
2、开展集中整治。一是学校食堂食品安全专项整治。共召开学校食堂食品安全工作会议2次,开展学校食堂、托幼机构专项检查3次,对学校食堂的监督覆盖率达到了100%。二是开展了对各类食品批发市场、集贸市场、个体商贩、小作坊的整治。向这些单位发放《食品安全专项整治告知书》,并开展执法检查,下达《监督意见书》23份。三是积极开展整治“小餐饮”亮剑行动。针对我县小饭店多的现象,我们①加大宣传力度,发放《致经营者的一封信》120份,明确了整治标准和规范要求,做到广泛告知。②对小餐饮进行了全面排查,摸清了小餐饮的基本情况,加强了对小餐饮的监督指导,对2家拒不整改的小餐饮依法进行了取缔。共出动执法车辆270余台次,执法人员580余人次,检查餐饮单位320余家次。
三、20xx年工作谋划。明年我局将立足“三个围绕”,实现“两个确保”,努力在新的平台上推动食品药品监管事业又好又快发展。
立足“三个围绕”:一是围绕“双创”抓成效。继续深化各镇、村建立食品药品协管员监督员聘任制度,保证日常工作正常开展。组织创建重点项目实施,开展联合专项整治,全面收集创建资料,药品“两网”、企业电子档案、电子监管系统、工作考评机制和诚信体系建设等重点,保证达到3个100%覆盖目标。创建餐饮安全示范镇1个、街2条、单位50家。二是围绕目标抓落实。实施目标绩效管理考核,成立考核领导小组,将全年目标任务逐项细化,层层分解,制定考核细则,签订工作责任状,一人一表,逐月考核,逐月公示,年终组织测评,测评结果与奖惩评优、考核奖金挂钩。三是围绕素质抓提升。强化干部队伍管理与培训,深入开展能力作风建设、“专业培训年”等活动,通过集中学习、岗位练兵、技能竞赛等途径,全面提升干部队伍理论素养、业务能力和综合素质。
实现“两个确保”:一是确保不发生重大食品安全事故。提高餐饮单位检查频次,城区全年确保在2次以上、乡镇1次以上。加强餐饮单位日常监管,切实解决安全意识不高、卫生环境差、硬件配置不到位等突出问题。深入开展餐饮安全专项整治,重点抓好食品添加剂、乳制品、肉制品、餐具消毒等专项检查,严厉打击各类违法违规行为。强化保健食品、化妆品违规行为查处,加大风险监测抽检力度。二是确保不发生重大药品安全事件。对药品经营和使用环节实施全程监管,全年检查覆盖率达100%.突出保障基本药物、高风险药品安全,加强农村医院、药店、个体诊所、卫生室等重点对象监管,全年开展专项整治6个以上,着力解决非法渠道购药、违法药品广告泛滥、药师不在岗等突出问题,保证全县群众对药品安全的满意率在98%以上。
第五篇:食品药品监督管理调研定稿
关于全市食品药品监督管理情况
调 研 报 告
市人大常委会调研组
8月10日至11日,在市人大常委会副主任夏荣恩的带领下,调研组深入市中心医院、市药检所、德州制药厂和平原县制药厂、前曹镇中心卫生院、新湖社区中心卫生室、平原县医药配送中心等单位进行了调研。调研组听取了市食品药品监督管理局和平原县政府工作情况介绍,充分肯定了全市食品药品监督管理工作取得的主要成绩,并就存在的问题提出了意见和建议。现将调研情况汇报如下:
一、主要工作成效
通过调研大家认为,市委、市政府高度重视食品药品监督管理工作,市食品药品监督管理局认真贯彻执行食品药品监督管理法律法规和方针政策,大力整顿和规范食品药品市场秩序,为保障群众饮食用药安全、促进食品医药产业又好又快发展做出了积极贡献。市食品药品监督管理局先后荣获全省食品药品监管系统先进集体、规范化建设先进单位等多项荣誉称号。
(一)药品监管工作规范有效。在生产环节,严把药品注册现场核查关,认真组织开展清查药品批准文号工作,监督企业认真实施GMP各项管理规定,对所有企业、全部品种和各个环节实施跟踪检查,督促企业完善质量追溯体系。在流通环节,严格GSP认证检查,规范药品经营行为;建立特殊药品远程监控系统,对毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品、易制毒化学药品等特殊药品实现全过程电子动态监管;对全市药品经营企业实行诚信等级分类管理,督导企业依法经营;充分发挥市县两级药品广告监测网络的作用,采取24小时不间断监测,对违法广告药品从进货渠道、药品质量、经营行为等方面进行全面监督检查和抽验。在使用环节,全方位加强使用单位药品质量监管,循序推进医疗机构药房、药库规范化管理工作,目前我市已有192家医疗机构通过规范化确认。
(二)医疗器械监管力度不断加大。按照《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》等法律法规,对企业上报的一类医疗器械产品注册资料,严格审批程序,按国家标准要求严格把关。指导帮助新开办经营企业完善软、硬件建设,严格审查把关,帮助其尽快依法、规范运行。为规范医疗机构购进、使用植(介)入性等高风险医疗器械行为,在临邑县进行试点的基础上,制定了《关于规范全市植(介)入性等高风险医疗器械购进使用管理的意见》,要求医疗机构建立购进、使用等7项制度、做好9项记录,实现对植(介)入性等高风险医疗器械的购进使 — 2 —
用情况的动态监控。今年对市属6家医疗机构植(介)入性医疗器械购进、使用情况进行现场监督检查,提出整改意见11条,促进了高风险医疗器械的规范化管理。
(三)全力助推食药经济健康快速发展。坚持政务公开,推行“四严审批制度”、“五制工作法”、“六项服务举措”,实现 “一站式”办公,“一条龙”服务。强化政策扶持,在准入许可、优化环境等方面制定服务和促进食品医药企业发展20多条具体措施,指导企业调整优化产品结构,提高药品研发水平和质量,增强企业竞争力。指导德药制药、九达药业等生产经营单位顺利通过GMP、GSP认证;扶持庆云医药公司开展药品现代物流,形成鲁西北最大的药品物流企业;引导德州颐寿、新华鲁抗等零售企业发展为跨区域连锁企业;支持禹城功能糖产业集群建设;新上投资30亿元齐鲁安替制药、投资7.8亿元信立泰制药、投资2亿元华禧药业等一批新项目,我市食药产业快速健康发展。
(四)科学监管水平不断提高。坚持抓班子带队伍、正行风,在全系统深入开展创建“五型”班子活动,加强业务知识和法律培训,提高人员业务素质,在全省药品检验和稽查办案技能比武活动中,该局取得团体第一名、4个单项比赛中3个单项获得第一名的优异成绩。加强全市药品稽查一体化组织体系,形成“横向到边、纵向到底、管理到位、层层履责、全面覆盖、责任到人”的网格化监管工作模式。建立全市假劣药品信息数据库和药品安全信息服务平台,在全市50家药店安装药品安全信息查询终端,— 3 —
实现对药品质量的在线信息查询。向上争取资金300余万元改善药检所实验室装备,目前市药检所已扩大到药品、保健食品、洁净检测、医疗器械、消毒产品等5个认证领域,具备221项检测能力。加强相关法律法规和安全知识宣传,在全社会营造了食品药品安全“人人关心、人人参与、人人有责”的良好氛围。
二、问题及不足
一是食品药品相关法律法规宣传不够深入。一些干部对食品药品安全的相关法律法规学习认识不够,一些食品生产、经营单位守法经营意识淡薄,为数众多的消费者存在食品药品安全意识差、辨别能力低、维权意识淡薄等问题。
二是食品监管体制尚未理顺。目前,食品监管存在监管职能部门多、职责交叉的现象,食品药品监督管理局负责全市食品安全的综合监督、组织协调和依法查处重大食品安全事故,机构改革完成后,该局将把这项职责移交市卫生局,承担原来由市卫生局负责的餐饮服务许可、餐饮服务环节食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理职责。
三是食品药品基础设施薄弱。市食品药品监管局组建至今仍租房办公,且人员编制少,与其承担的食品药品监管任务不相适应。市药检所检验能力距新版药典要求还有很大差距,餐饮食品、保健食品和化妆品监管缺乏技术支撑,专业技术人才匮乏,成为制约食品药品监管发展的瓶颈。
四是农村食品药品市场的监管有待加强。农村药品两网建设与新农合对接缺乏法律和政策支持,农村药店大多没有纳入新农合报销范围。
三、建议和意见
(一)要进一步加强食品药品安全及相关法律宣传教育。食品药品安全关系到广大消费者身体健康和生命安全,是一项长期而艰巨的工作,需要全社会共同参与。为此,各级政府要继续加大对《食品安全法》、《药品管理法》的宣传力度,提高各级政府、相关部门领导的法律意识,依法依规加强领导,强化责任,落实食品药品安全监管工作各项措施。加强食品药品制售从业人员的法律、业务培训和社会公德教育,熟悉并掌握必要的食品药品知识和技能,知晓本行业科学发展的动态和信息,加强自身规范化管理。加大媒体对违法生产、教育行为的曝光力度,促进依法、诚信经营。采取多种形式,有针对性、分期分批对不同人群进行食品药品安全健康教育,让食品药品安全知识进入千家万户,增强广大消费者自我保护能力,提高对假冒、伪劣食品鉴别能力,自觉抵制不安全食品药品,积极举报违法经营行为。形成全社会重视、关心、参与食品药品安全工作的良好局面。
(二)要进一步强化落实食品药品安全监管责任。继续抓好食品安全综合协调工作。定期召开食品药品安全监督管理联席会议,加强沟通,统筹协调,研究解决食品药品安全存在的相关问题。对照《食品安全法》的相关规定,进一步明确监管部门之间 — 5 —的权限,对监管职责进行明确的分工,各负其责,切实加强食品药品各个环节的监管,避免出现监管空白,维护好人民群众身体健康和生命安全。完善落实监管责任制和责任追究制。引导执法人员进一步统一思想,提高认识,依法履职,严格监管,切实负起责任;对行政不作为、玩忽职守、执法犯法的要严肃追究责任,给予必要的处分和处罚。
(三)要进一步健全和完善食品药品监管保障机制。科学制定《德州市食品药品安全十二五规划》,规划要科学分析判断“十二五”时期食品药品安全面临的新形势、新情况、新问题,明确“十二五”期间的总体思路、重点任务、重大项目和保障措施,强化监管能力建设,大力整顿和规范食品药品市场秩序,竭力促进食品医药产业发展。加大财政投入,将食品药品监管专项经费纳入财政预算,保证逐年增加。解决好食品药品执法交通工具、快速检测装备、取证工具、信息化设备和业务用房的配备,提高监管水平。进一步整合食品药品检测资源,提高检测面和检测水平,切实使检测到位,实现检测常态化。尽快配齐配强食品药品监督执法人员,对现有的执法人员要加强培训和进修,不断提高执法人员的业务素质和执法水平。适应农村食品药品监督管理的新形势,搞好乡村食品药品协管员的试点工作。
(四)要进一步深化食品药品安全专项整治活动。继续围绕直接关系人民群众切身利益、社会反映强烈的突出问题,针对重点产品、重点环节、重点区域、重点场所、重点对象,组织开展 — 6 —
联合检查和联合执法,深入开展食品药品安全专项整治工作,进一步加大对制售假劣食品药品违法行为的打击力度,不断提高市场规范化程度和群众饮食用药安全保障程度。特别要高度关注广大农村食品药品安全状况,采取切实措施加强农村食品卫生监督力量,从源头上控制伪劣食品药品对农民群众的危害,保证广大人民群众的饮食用药安全。
(执笔:马春荣市人大常委会研究室综合科科长)