REACH管理规定

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第一篇:REACH管理规定

(上海)有限公司

REACH管理规定

一、目的和范围

明确客户对REACH产品的要求,对生产中化学物质(产品)的整个寿命周期的安全风险进行有效的控制和有效管理。消减相关有害化学物质的使用,达到防止在客户产品中混入相关有害物质,并同时承诺遵守法律法规、保护环境及消减对生态系统的影响。

二、人员职责

  管理层:公司的REACH管理承诺并对其全权负责。

采购部:负责供应商管理。对新供应商实施评价并批准;供应商化学限用物质保证;采购材料的限用物质检测报告或声明提交。

 质量部:协助进行供应商的评价和管理;对生产过程化学品及原材料的限用物质监管;不合格品处理。

   技术部:在产品规范的确定上,保证符合REACH要求,以对环境和人体伤害最小为原则; 供应商:避免生产过程中可能造成的REACH污染。

仓库:先入先出的管理;保证产品的的分区域、妥善保存;保证产品可追溯性。

三、REACH要求过程保证

3.1 REACH要求识别

1)市场部必须将客户的REACH要求,转化为公司内部文件并分发到各相关部门:技术部、采购部、质量保证部、仓库等。

2)技术部将对客户产品所使用材料进行分解,确定其制造过程中所使用的辅助材料 3.2 原材料、辅料、添加剂及包装材料的选择和控制

1)承诺并保证在原材料、辅料、添加剂和包装材料的选择上,必须使用符合REACH限用物质标准的产品,从源头上杜绝限用物质产生污染的可能。

2)技术部在化学品的选择上提供专业建议,供应商负责协助,选择化学物质时遵从REACH不破坏环境影响、对人体健康无伤害的原则。3.3 供应商保证:

a.提交满足REACH的保证书;

b.提交满足符合REACH的报告(第三方检测报告); c.提交使用材料清单。

供应商管理组负责对供应商的遵从REACH材料评估,材料提交和评估至少每年1次。3.4材料检查

1)根据客户对REACH的要求,要求供应商提供相关材料的物质资料及证明、REACH声明。2)对于高危物质SVHC需提供REACH高危物质第三方检测报告。3)所有材料的检查結果均应符合REACH规格。

4)材料检查发现的不符合REACH规定的不合格品按不合格品流程处理,且不允许特采使用。3.5 外包商制造过程管理

1)生产过程为封闭式生产,因此在生产的配料、包装过程中必须严格保持现场清洁,做好现场5S管理,避免将任何杂质带入产品中。

2)对现场操作人员进行REACH培训,使其理解REACH,高危物质对环境和人身健康造成影响。3)在日常清洁特别是维修和保养过程中,不得使用含有有害物质的清洁剂、洗涤剂等,以免残留物混入产品,造成影响。3.6 验货过程

1)QC核对送货单与来料是否相符, 如果来料为高风险类物料和低风险物料,QC必须检查该供应商是否有提供有效的保证书(COC)和一年内有效的Reach测试报告,如果没有有效保证书(COC)和一年内有效的Reach测试报告,直接判定不合格,按不合格品处理,并不允许特采使用。2)合格产品入库,不合格的仓库即时隔离及退货,3.7 发货过程

仓库必须记录客户代码、发货日期、lot编号等信息。可以用来标识和追溯。3.8材料变更

1)当生产客户需要的产品的原材料、辅料、添加剂的成份发生变更时,将以产品规范更新的形式做为记录并同时知会客户。

2)若材料的供应商发生变更时,将按照供应商管理过程,要求其提供全面物质资料(BOS)。

3.9培训和教育

定期组织供应商进行培训,宣导不使用REACH限制物质的重要性。

3.11 持续改进

本手册内容,将由质量部定期(1次/年)组织审议,做出应对实际情况变化的更新。当如下情况出现时,应即时进行审议和更新: a.法律法规的变更

b.客观环境、客户要求的变化

c.新的技术动向(例如REACH法规的高危物质增加等)

为保证更新后的文件得以落实,应及时对相关员工进行培训,使其掌握胜任岗位的必需知识。

第二篇:关于REACH保证书

符合REACH保证书

对于我公司向XXX公司及其关联企业供应的所有产品、零部件或材料(以下简称“货物”),我公司保证符合以下內容:

1.保证

我公司保证向贵公司供应的货物,均符合贵公司对高关注物质(SVHC)规定的禁用物质含量限值,具体如附表Ⅰ。(附表151项高关注物质值小于0.1%(也就是1000PPM))

2.关于高关注物质(SVHC)报告

当贵公司的客户要求提供对应货物的第三方测试告时,我公司将按照贵公司指定的形式提交有关货物的高关注物质的第三方测试报告,认可第三方测试机构:SGS、CTI、Intertek。

3.真实/有效性保证

我公司保证,提交给贵公司的第三方测试报告的真实性、有效性(测试报告可在对应第三方网络在线平台查核),如有作伪,我公司愿意承担贵公司由此所产生的全部损失,同时愿意承担一切法律责任,并且给予每份作伪之报告5000RMB的罚款。

4.补充

上述符合要求,我公司保证事实供应贵公司的货物来符合贵公司对高关注物质(SVHC)规定的禁用物质含量限值,如有不符,我公司愿意承担贵公司由此所产生的全部损失,同时愿意承担一切法律责任。

5.说明

本保证书自签字盖章后生效,未经XXX公司及关联企业同意,不得自行变更。本保证书不因公司改組、变更地址或签約人离职等因素而失效。

特定此份保证书,以茲证明!

单位盖章:

单位签名:

日期:

第三篇:REACH基础知识

REACH基础知识

REACH法规相关内容及应对措施

欧盟《关于化学品注册、评估、许可和限制》(以下简称REACH法规),是欧盟基于保护人类健康和环境安全的长远考虑,同时也为提高欧盟化学工业竞争力,追求社会可持续发展,即将建立的一个统一的化学品监控管理体系。按照欧盟的单方时间表,REACH法规已于去年向WTO作了通报,目前已由欧盟委员会提交欧洲议会和欧盟理事会,后两个机构将于今年年底批准,2006年开始实施。

欧盟制定REACH法规的背景和目的长期以来,化学工业是欧盟重要的支柱产业之一,位居全球第一位,其产值约占世界的1/3,而且多属科技含量高、高附加值的产品。为此,欧盟及欧盟一些成员国制定众多不同的化学品管理法规,对盟内贸易及化学品管理形成了障碍,阻碍了欧盟统一市场的建设。

为统一协调欧盟对化学品管理的各项法规、政策及措施,维持欧盟化学品工业的竞争性和创造性,减少化学品对环境的污染和人类健康的损害,欧委会制定了REACH法规。

REACH法规的主要内容

注册:对现有广泛使用的和新发明的化学物(包括部分可分离中间体),不管它是独立存在的或配制品中的,只要其年产量或进口量超过1吨,其生产商或进口商均需向欧洲化学品管理局提交该化学品的相关信息,并交纳注册费用。同时由于需注册产品数量庞大,对化学品实施分阶段注册,年产量为1000吨以上的化学品或符合欧盟67/548/EEC指令第一、二类的化学品,将在法规生效后3年内完成注册;年产量介于100-1000吨的,将在6年内完成注册;年产量介于1-100吨的,将在11年内完成注册;对以研发为目的产品可免5年注册。注册代表资格限定为欧盟范围内的企业或自然人,企业间可联合注册,每个成员只需交纳三分之一的注册费。

数据共享。REACH法规规定必须对注册产品进行多种检测试验,检测费用全部由企业承担、对首先完成注册而产生的产品数据信息向潜在注册人共享,可减少试验、特别是动物试验,但潜在注册人必须向前期注册人支付百分之五十的费用才能共享数据和完成注册。

评估。对化学品注册信息进行审查和信息核对,确保注册信息符合法规要求。许可。对引起极大关注的物质或其成分,如果能得到充分控制,并在申请人的化学品安全报告中对此加以说明,或如果这种物质的社会、经济效益超过其危害人类健康和/或环境的风险,并且没有合适的供选物质或技术时,可按某一用途的使用方式给予具体授权。

五、限制。对部分化学品或配制品进行限制,除非在遵守限制条件下,才能被制造、投放市场或使用,不包括对以研发为目的的产品、或年产量不超过一吨的化学品的制造、投放市场或使用。

REACH法规是欧盟关于化学品注册、评估、授权和限制法令的简称。该法规于2006年12月通过了二读,将于2007年6月1日开始实施。

与之前欧盟实施的WEEE、ROHS和EUP指令相比,REACH 法规更为严格,影响范围更广,将对我国石油、化工、制药、农药以及广泛应用化学品的纺织、服装、鞋、玩具、家具、机电等下游行业产生重大影响(11月8日本报珠三角版曾有报道),包括深圳企业在内的众多珠三角企业均将受到影响。专家:五招应对REACH法规

首先,企业应充分了解REACH法规对本行业的冲击和影响,特别是生产、经营、使用化学品的企业需要了解化学物质的安全特性。与上下游企业,尤其是各自企业在欧盟的客户进行沟通,搞清自己经营的化学产品或下游制成品中的化学品是否需要注册,何时必须完成注册,并尽快按法规要求搜集注册所需数据和信息。

其次,企业应熟悉REACH法规的内容,尤其是技术指南文件的内容。要努

力采用国际标准或世界著名企业的实物标准组织生产,强化检测技术和手段,争取与欧盟检验数据互相承认。

另外,企业应清查本企业内部使用的所有化学品,并根据REACH法规的要求,确定这些化学品的类别,如果企业的产品中涉及到了REACH法规中涵盖的化学品,应该尽快着手进行咨询,提前做好应对准备。

再有,熟悉相关的注册、评估及授权程序,应根据不同类别,准备好预注册和注册所需的相关技术材料,迎接REACH法规的全面实施。

最后,充分利用行业协会的桥梁作用,加强与检验检疫、世贸组织事务中心等政府职能部门的沟通,及时从政府部门获取信息和技术上的支持,及时反馈相关信息。

昨天上午,深圳检验检疫局联合深圳市世贸组织事务中心召开应对欧盟REACH法规宣贯会。这是我省首个由政府部门组织的该法规宣贯会,来自创维、华为等600多家企业代表参加,期间更是踊跃提问,为及早应对这个欧盟更猛烈的“环保风暴”寻找良策。

“环保风暴”波及深2500家企业

据初步统计,目前仅深圳与欧盟双边年贸易额达33多亿美元,REACH法规实施后,直接受影响的企业就高达2500多家,而受间接影响的企业则更多,数量难以统计。

会上,深圳检验检疫局局长刘胜利强调,目前距离欧盟REACH法规实施仅半年时间,时间紧迫,必须积极应对,迎接挑战,打好这场攻坚战。

深圳市贸工局党组成员、市世贸组织事务中心主任张金生表示,这项影响500多万种产品销售的法规,将对我国制定相关环保、贸易管理体制有着不同寻常的意义,深圳市世贸组织事务中心将尽早做好相关准备,把REACH法规对深圳市相关产业带来的影响降到最低。

经过长达六年的讨论,欧盟的REACH法规将于6月1日正式实施。REACH

法规将成为迄今为止关于化学品管理最为复杂的法规,此法规程序繁杂,涉及面广,在全球范围内备受关注。

业内专家称,REACH法规将涉及欧盟市场上约3万种化工产品,将影响我国大概3万多家企业,使我国出口欧盟产品的成本提高约5%,进口欧盟产品的成本增加约6%。

我国企业面临冲击

在REACH法规带来的积极影响背后,更不应忽视其对中国相关产业的冲击。专家认为,该法规将使我国化工产业及下游轻工、纺织、医药、电子等产业对欧盟的进出口贸易产生一系列的影响。

对于进口商而言,因为注册费用被加在成本里,所以从欧盟进口化学品含量达到一定标准的产品的价格会提高,这也将影响下游相关产业的发展。

此外,还要考验进口商的应变和调整能力。商务部世界贸易组织司技术法规处调研员赵艳霞分析,原来进口商的原料供应渠道是稳定的,但是因为从欧盟出口的产品可能因为不注册、不达标而不允许生产,那么我国进口商的供应链也要相应的发生改变。

对于出口商而言,要和欧盟的进口商共同协调,提供一些数据,这些都需要增加出口成本,更有业内分析认为,REACH法规繁琐的程序和要求,直接造成了我国出口的障碍,而且会使我国的一些产品退出欧洲市场。

有专家分析,我国下游企业所受影响将比化工行业本身更大。中国石油和化工工业协会产业发展部副主任王子敏举例说,“我国的下游企业,譬如纺织,其加工企业用的原料大都是在国内加工的。国内有些化学品企业认为它的产品不直接出口到欧盟,就不去注册,它的产品全卖给了中国企业,企业也就没有积极性去欧盟注册了。但下游企业的产品在销往欧盟的时候,就需要拿出数据。拿不出数据,就没有欧盟市场。”

把握预注册阶段

REACH法规从6月1日实施开始,到2008年11月31日,这段时间被欧盟

规定为预注册阶段。赵艳霞表示,只有参加预注册才能享受注册过渡期,企业只要提供化学品分子式就可以参加预注册,这段时间,对我国进出口还不会有太大影响。

专家提议,预注册期间,国内各行业协会应充分发挥作用,把相关企业协调起来。首先要了解国内同行里有哪些企业愿意去预注册;其次,把国内企业组织到一块,先分享信息,然后争取一起去预注册。此外,协会可以协调不同的注册方式:委托进口商、律师事务所、中介代理机构或者是国内的驻外机构。

过长达6年的讨论,欧盟REACH法规于今日正式生效,这将使中国面临入世以来最大的贸易壁垒。业内专家指出,由于所有物质检测和注册的费用均由企业承担,保守估计我国企业每年为REACH所要负担的成本为5亿-10亿美元。REACH法规全称为《关于化学品注册、评估、许可和限制法案》。它将取代欧盟现 行的《危险物质分类、包装和标签指令》等40多项有关化学品的指令和法规,对欧盟市场上和进入欧盟市场的所有化学品强制要求注册、评估和许可并实施安全监控。

这项旨在维护欧盟境内居民健康安全的法规也是一种比 反倾销等施更为严格的贸易壁垒。由于其程序复杂及涉及面广泛,该法规在全球范围内备受关注。业内专家指出,它将涉及欧盟市场上约3万种化工产品、影响中欧之间90%以上的贸易额,中欧化工品进出口总额将下降10%,中国化工生产总值将下降0.4%,并有可能导致20万化工及相关从业人员失业。

统计数据显示:目前,中国与欧盟在化学品领域的双边贸易额每年超过230亿美元。中欧双边贸易总额去年达到2700多亿美元,欧盟已成为中国最大的贸易伙伴。表面上看,上述法案只是针对化学品,影响的将是中国化工产品的出口。然而,化学品不过是冰山一角,它影响的是几乎所有商品,因为几乎没有商品不使用化工产品。

专家估计,因为REACH,中国与欧盟的贸易全部受到影响,家电纺织、服装、鞋业、玩具、轻工、电子、汽车、制药等均将受到波及,整个中欧贸易格局乃至其上下游产业格局都将面临一次重大洗牌。

REACH并不是一个单独的法令或法规,而是一个涵盖化学品生产、贸易和使用安全的综合性法规。

REACH将欧盟市场上约3万种化工产品和其下游的纺织、轻工、制药等500多万种制成品全部纳入注册、评估、许可3个管理监控系统。欧盟自己生产的、用于出口的和从国外进口的所有化工及其下游制品都必须进行注册并被许可后,才能在欧盟市场流通。

第四篇:REACH环保检测

REACH环保测试

-189—618-39-17805-10-82-031--602任工

根据REACH法规的规定,欧委会或成员国建议,共有15项组成第二批高关注物质。并于2009年9月1日公布接受公众评议。其中2,4-二硝基甲苯普遍应用在染料、橡胶、塑料中;蒽油、蒽糊、轻油、蒽馏分、常用于耐候性或密封性涂料及油漆、木材防腐剂、煤炭产品、工业电极、焦油纸等交联剂、碳纤维、杀虫剂、颜料中间体;沥青、煤焦油、高温常用于电极粘合剂、活性碳纤维、油漆和涂层、防腐剂;邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)多用于增塑剂、粘度调节剂;硅酸铝、耐火陶瓷纤维(RCF)和氧化锆硅酸铝、耐火陶瓷纤维(RCF)大都用在绝缘材料、防火隔热材料;铬酸铅多用于颜料和染料、油漆、清洁剂和漂白剂、感光材料;钼铬红(C.I.颜料红104)和铅铬黄(C.I.颜料黄34)用于油漆、油墨、涂料;丙烯酰胺用于灌浆剂、油漆、涂料;硫酸三(2-氯乙基)酯多用于阻燃剂、增塑剂。1.2,4-二硝基甲苯 CAS NO.121-14-2

2.蒽油 CAS NO.90640-80-5 3.蒽油、蒽糊、轻油 CAS NO.91995-17-4 4.蒽油、蒽糊、蒽馏分 CAS NO.91995-15-2 5.蒽油、含蒽量少 CAS NO.90640-82-7 6.蒽油、蒽糊 CAS NO.90640-81-6 7.沥青、煤焦油、高温 CAS NO.65996-93-2 8.邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)CAS NO.84-69-5 9.硅酸铝、耐火陶瓷纤维(RCF)10.氧化锆硅酸铝、耐火陶瓷纤维(RCF)11.铬酸铅 CAS NO.7758-97-6 12.钼铬红(C.I.颜料红104)CAS NO.12656-85-8 13.铅铬黄(C.I.颜料黄34)CAS NO.1344-37-2 14.丙烯酰胺 CAS NO.79-06-1 15.硫酸三(2-氯乙基)酯 CAS NO.115-96-8

REACH

REACH是欧盟规章《化学品注册、评估、许可和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)的简称,是欧盟建立的,并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。

这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案,法规旨在保护人类健康和环境安全,保

持和提高欧盟化学工业的竞争力,以及研发无毒无害化合物的创新能力,防止市场分裂,增加化学品使用透明度,促进非动物实验,追求社会可持续发展等。REACH指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序,以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。该指令主要有注册、评估、授权、限制等几大项内容。任何商品都必须有一个列明化学成分的登记档案,并说明制造商如何使用这些化学成分以及毒性评估报告。所有信息将会输入到一个正在建设的数据库中,数据库由位于芬兰赫尔辛基的一个欧盟新机构———欧洲化学品局来管理。该机构将评估每一个档案,如果发现化学品对人体健康或环境有影响,他们就可能会采取更加严格的措施。根据对几个因素的评估结果,化学品可能会被禁止使用或者需要经过批准后才能使用。据介绍,与RoHS指令不同,REACH涉及的范围要宽得多,事实上它会影响从采矿业到纺织服装、轻工、机电等几乎所有行业的产品及制造工序。REACH要求制造商注册产品中的每一种化学成分,大约共有3万种--并要衡量其对公众健康的潜在危害。REACH建立了这样的理念:社会不应该引入新的材料、产品或技术,如果它们的潜在危害是不确知的。机电产品一直是宁波地区外贸的重头之一。作为化工产业的下游用户,没有一家对欧贸易的机电企业可以不受REACH制度的限制。在2010年6月9日及10日刚刚结束的赫尔辛基会议上,欧盟化学品管理局(ECHA)与成员国委员会(SMCs)对可能成为高度关注物质的8项SVHC提案物质达成一致认同。这些物质在ECHA最终做出将其纳入的候选清单的决议后,将被正式纳入SVHC候选清单,该清单将在ECHA网站上更新。至此,候选清单中的SVHC已增加至49种。

目前丙烯酰胺重新被归入SVHC,现第二批有15项。

据ECHA,2010年3月30日发布的最新公告,SVHC第二批高关注物质 恢复为15个,REACH-SVHC目前为止已更新到49项了。

REACH指令

欧盟《关于化学品注册、评估、许可和限制法规》(REACH法规)已于2006年12月18日通过了欧盟理事会的最终投票表决,并已正式颁布,将于2007年6月1日开始全面实施。

REACH取代了欧盟现行的40项法规,成为一套统一的化学品注册、评估、许可和限制的管理法规。它拥有一套完善的注册及评估体系,涉及约3万种化学物质,要求年生产量或进口量达到或超过1吨的所有“现有”或“新”的化学物质都要进行注册,以提供相关的使用安全性信息。

REACH几乎涉及所有(除食品、药品、农药)出口到欧盟的产品。如何面对挑战?如何应对REACH的注册、通报、许可和限制要求?预计未来几年,将面对大量的材料安全数据表(SDS),怎样判断SDS是否符合REACH要求?容大将为你提供整套的解决方案。预定于2006年开始实施的REACH法规将对世界石油化工、轻工、纺织、制药、农药等相关行业产生重大影响。据估计将有500万种现今在欧盟市场上销售的商品受到影响。欧盟提出的化学品注册、评估和批准(REACH)政策,将对中国检验检疫工作人员在执法监管中带来新课题。

REACH法规是一个空前的绿色贸易壁垒,众多中国企业在欧盟市场将面临严峻考验。对中国来说,制药、农药以及广泛应用化学品的纺织、服装、鞋、玩具、家具等行业都将受到REACH的“牵连”。法规中对企业影响最大的是注册,注册不仅抬高了欧盟的市场门槛,巨额的注册费用也是大多数中小企业无力承担的。另外,REACH法规所涉及的不仅仅是化学品的生产商,还囊括了进口商、下游产业等多个领域。一旦REACH法规正式生效,欧盟化学品生产商或出口企业无疑会将巨额检测费用转嫁给下游企业,这对中国化工进口企业来说将增加成本。

REACH法规的影响将是双向的,由于欧盟本土企业所生产的产品同样需要遵照该法规进行注册、评估等,所以待其实施后,欧盟的化学品生产商或出口企业成本亦将同步提高,这将可能引起由欧盟进口的产品价格上涨,这对于生产依赖于该地区中高端原料药供应的企业来说,同样是个坏消息。

第五篇:REACH保证书样本

REACH保证书/ REACH Guarantee

我司向XX电子有限公司承诺,不含有欧洲议会与欧洲理事会法规(EC)1907/2006 REACH条例中所规定的高度关注物(SVHC),其浓度不能超过0.1%(重量/总重量)

我们亦在此保证我们所供应的所有产品是会符合REACH 法规的最新要求及欧洲化学品管理局(ECHA)所颁布现有的及后续更新的有害物质清单。如有不符,我们将承担XX电子有限公司所有的损失和费用。

供应商:

法人代表签名(盖公章):

签署日期(Date of signature):年月日

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