第一篇:保健食品安全知识
保健食品安全知识
什么是保健食品?
具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的。并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
保健食品基本特征
虽不像药品治病那样速效,但必须无毒。
长期使用可以,改善人的体质,使人延年益寿。
适宜特定人群食用,具有调节人体机能,不以治疗为目的 并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品
保健食品的形态特征
保健食品无特定形态特征。但必须是经一定的生产加工工艺制成的工业制成品,且必须是经口摄入,经胃肠道消化系统吸收的食品。因此,其他如某某贴剂,喷剂,搽剂,气雾剂,以及一些天然的物品(及其切片)如:大蕉,灵芝,人参,奇异果等均不属于保健食品
保健品分类
具食品性质,如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等,具有色、香、形、质要求,一般在剂量上无要求
营养性、食物性天然药品性质,它属于保健品。但应配合治疗使用,有用法用量要求
具有化妆品的性质,不仅有局部小修饰作用,且有透皮吸收、外用内效作用,如保健香水、霜膏、漱口水等
具有日常生活用品的性质,如健身器、按摩器、衣服鞋帽、垫毯等
怎样才算是合法的保健食品?
目前,按照《食品卫生法》规定,合法的保健食品须取得“两证”: 一是要注册取得卫生部(2003年以前)或国家食品药品监督管理局(2003年以后)核发的“保健食品批准证书”;
二是生产该保健食品的企业必须取得省级主管部门核发的“保健食品生产企业卫生许可证”。
鉴别保健食品~三步走
首先,应看产品包装上有没有保健食品标志和国家主管部门的批准文号。
第二,要看标签说明。如标签项目内容是否齐全。核对方式:可到批准部门的网站数据库中查询;
第三,看其标注的厂名厂址和卫生许可证号等是否正确合法。核对方式:可到该生产企业所在地的省级卫生部门或省级食品药品监督管理局的网站数据库中查询。
保健食品包装标识的主要特征
(一)保健食品包装标签要有保健食品的标志(位置,颜色,大小,清晰度)
(二)国产保健食品批准文号格式为国食健字G+4位年代号+4位顺序号,进口保健食品批准文号格式为:国食健字J+4位年代号+4位顺(一个批准文号对应一个产品)
(三)名称
(四)适宜人群,(五)不适宜人群
(六)保健功能
(七)用法用量
(八)生产商卫生许可证,地址,生产日期,保质期(保健食品批准证书有效期为5年)
!!消费者可以登录国家食品药品监督管理局网站(www.xiexiebang.com)“数据查询”栏目查询产品的真实情况。
如何识别违法保健食品广告
是否有广告审查批准文号(所占面积不得小于全部广告面积的1/36。其中报刊、印刷品广告中的保健食品标志,直径不得小于1厘米)不应含有:
1.绝对化语言:包治百病,药到病除,根治 2.含承诺,如:无效退款
3.含为产品功效作证明和肯定等 4.含治愈率,有效率以及获奖内容
5.有患者来信,感谢信等作产品证明,有所声称声称可治疗疾病
如何选择和正确使用保健品?
(1)到正规药店或商店,专卖店购买(2)食用保健食品要依据其功能有针对性的选择,切忌盲目使用。
(3)保健食品不能代替药品,没有治疗作用因此不可轻信街头小报的广告宣传。
(4)食用保健食品应按标签说明食用。
(5)保健食品不含全面的营养素,不能代替普通食品,要坚持正常饮食。
(6)保健食品一般都是较长期食用才能达到保健的目的。不可期望所谓“疗效”“速效”
保健食品 药品 作用特点 不以治疗为目的,主要是调节人体的机能 应当有明确的治疗目的以及相应的适应症和功能主治 不良反应 不能有任何急性,亚急性或慢性危害 可以有不良反应 使用特点 可以长期使用 有规定的使用期限
保健食品与营养品有什么区别
保健品不是营养品。具有特定保健功能、只适宜特定人群的食品,它的营养价值并不一定很高。
保健品在固定的保健功能方面可以比营养品获得的更多。人身体的矿物质并不平衡,所以在某些方面,保健品占更大优势
人体需要的营养素有很多,营养品一般都富含这些营养素,人人都适宜。人体需要的各种营养素还是要从一日三餐中获得。
药品的定义
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、抗生素等。
药品与保健药品的区别 1.定义和内容不同
药品是指用于预防、治疗、诊断疾病,有目的地
调节人体的生理机能并规定有适应症、用法、用量、不良反应和禁忌症的物质。
保健药品是指对人体有一定程度的滋补营养、康复保健作用,较长期服用对人体无害的药品。它主要是以中药为原料组方,按制药工艺、药品剂型进行生产加工,并注明其功能、用法、用量的一类促进身体康复的保健性药品。.应用目的不同
药品是用来防病治病甚至救命的,适用于某些特定的病症,诸如发热、腹泻、头痛、胃痛、心绞痛、便秘等。对疾病起主要治疗作用。应用保健药品是为了达到促进人体康复的目的,对疾病只起辅助治疗作用。因此,生病时一定要及时对症使用治疗性药品,绝不能用保健药品代替药品。
3.用药反应不同
药品能使疾病较快地治愈或缓解而应用保健药品在短时间内很难看到效果。在不良反应方面,应用药品,大多数不可避免地会出现一些副作用,如皮疹、厌食、嗜睡、胃胀等,若超量使用某些药品,还会出现毒性反应。而保健药品,一般可长期服用,对人体无明显副作用。但并不是说保健药品可以随意使用。
4.批准文号不同
药品批准文号为:国药准字+1位字母+8位数字;其中字母为化学药品“H”,中药“Z”,生物制品“S”,进口分包装药品“J”。保健药品批准文号为国药准字+字母B+8位数字。
5.保管和销售不同
保管方面:药品按不同类别分开存放,内服与外用药分开;某些特殊药品如毒性药品)有特殊规定,须按规定管理。保健药品一般要求设保健药品专柜,内服与外用分开。销售方面:一般药品在医药商店或医院药房都有销售,某些特殊药品必须凭有医生签字并有医院公章的专用处方,方可出售。保健药品只在医药商店出售,医院药房一般无保健药品出售。
如有下列情形之一的,为假药:
(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品,按假药论处:
(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
(二)依照《药品管理法》必须批准未经批准生产、进口,或者依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的;
(三)变质的;
(四)被污染的;
(五)使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用;
非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。
非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药两种,分别使用红色和绿色的“OTC”标志。甲类非处方药必须在药店出售,并在药师指导下使用; 乙类非处方药有着长期安全使用的记录,可以像普通商品一样在超市、杂货店直接出售。
一、从外包装盒鉴别
二、注意批准文号
三、注意生产批号
四、从药品性状鉴别
五、从防伪标签鉴别
一、从外包装盒鉴别
1、认准常见药品标志:
2、看药品标签:
正品药【药品名称】、【成份】、【规格】、【适应症】、【用法用量】、【贮藏】、【不良反应】、【禁忌症】、【注意事项】、【包装】、【生产日期】、【生产批号】、【有效期】、【批准文号】及【生产企业】等内容必须齐全,无错字,符号使用应正确。字面光滑、字体边缘无毛边。无不实宣传。而伪品则没有这么多内容或印刷质量低劣,更会夸大疗效。
【特别注意】
1、药品必须标明【禁忌】、【不良反应】及【注意事项】,即使暂未发现【禁忌】、【不良反应】及【注意事项】,也要写上“暂未明确”。由于包装尺寸的原因而无法全部标明上述内容的,亦要注明“详见说明书”。大部分伪品没有注明【禁忌】、【不良反应】及【注意事项】。
2、含有以下字眼的往往是假药:“有效率**%”、“根治”、“药到病除”、“最新技术”、“排名第*”“获国家**奖项”、“安全无毒副作用”、“保险公司保险”
使用医疗机构或专家、患者名义或形象作证明,或是与其它药品进行功效和安全性对比,贬低同类产品的往往都是假药。
二、注意批准文号:
格式:国药准字+1位字母+8位数字;
其中字母为化学药品“H”,中药“Z”,生物制品“S”,进口分包装药品“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码,其中“10”代表原卫生部批准的药品,“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药监局批准的药品,其他使用各省行政区划代码前两位数字,为原各省级卫生行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药监局的批准文号,仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。
三、注意产品批号:
格式:八位数字。
第一、二位数表示该药生产年份,第三、四位数表示该药生产的月份;第五、六位数表示该药品生产的日期;第七、八位数则表示药品的有效期为几年。
例如:某四环素片剂的批号为“871021-02”,这表明这批药品是1987年10月21日生产的,有效期为两年。
四、从药品性状鉴别
一看:
一般片剂:有无变色、花斑、发霉、粘结、片面缺损、不光洁、结晶体析出等现象。
糖衣片:应是白色或其它颜色,表面光滑。如果药品表面褪色、露底、或变色发霉、粘连、糖衣片裂开,或出现斑点等都不能使用。
胶囊剂:如有发霉、变软、碎裂、外壳有小孔,都不能使用。
二闻:
比如皮炎平软膏:因其成分中含有樟脑,而樟脑有特异芳香,若无此气味则可疑。胃苏颗粒:正品内容物有较浓的芳香气味(桔子皮),假药则没有。阿莫西林胶囊的内容物均有微臭,当发现其无臭,多是假冒品。牙痛安胶囊含有甲硝唑成分,甲硝唑味苦,而标内容物无味,多是假冒品。三触:
比如利君沙片剂,正品手摸无光滑感。
四尝:
如阿莫西林胶囊,真品味微苦,假品有玉米淀粉味。
五送:
在购销使用过程中,如对药品质量有怀疑,应送药 检部门检验。
1、激光防伪标识
一般来说,不法分子仿冒全息文字较容易,仿人像及图案相对较难,仿制的全息图非原版人像,因而图像变异,线条模糊。
正品标识在灯光下转动可见五彩
2、电码电话防伪标识
在商标上给每一件产品加上密码,一物一码,同一产品决无重码,而且商标上还印有查询电话号码,消费者无论何时何地,只要拨通查询电话,按照提示音输入产品的编码,便可知道产品的真伪。
鉴别假冒进口药品
查看该药品的外包装盒是否印有国家食品药品监督管理局批准进口药品的注册证号,国外企业生产的药品需取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区且审查的药品需取得《医药产品注册证》
查看该药品的包装、标签及说明书所用文字是否以中文为主并使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字。
如对该药品质量有疑问时,可要求药店提供省级药品检验机构出具的《进口药品检验报告书》,并核对药品名称、生产企业、生产批号等信息是否相符;
第二篇:保健食品安全知识培训目录
保健食品安全知识培训目录
第一章 保健品概述
一、保健品知识 1.保健品的定义 2.保健品的范围 3.保健品的功能 4.保健品的推广
二、保健学--第四医学 1. 健康四大基石
2. 健康十大标准 3. 健康与亚健康的区别 4. 保健品与药品的区别
5.医学知识
第二章 保健品市场现状
一、保健品发展近况 1. 保健品市场秩序
2. 行业管理 3. 地方保护
二、市场环境
三、保健品产业的贡献
四、我国保健品业的前景
五、保健品营销模式
第三章 健康与保健
一、人类的寿命与疾病
1.人类的寿命 2.影响寿命的原因 3.走出健康误区
二、祖国传统养生文化 1.养生文化的奥秘 2.现代病的生成 3.让生命之树常青
第四章 保健品的审批
一、保健食品标识规定
二、申报的有关文件
第三篇:保健食品安全知识培训计划
保健食品安全知识培训计划
一:组织人员对《保健食品管理办法》等有关保健食品方面的法律法规,超市各项制度及岗位职责进行培训。
二:组织人员对保健食品进行培训,包括保健食品的定义、范围、功能等。三:组织保健食品管理人员对《保健食品管理制度》进行学习,明确其索票索证,台帐管理的重要性。
第四篇:保健食品安全知识培训考核制度
保健食品安全知识培训考核制度
为提高全体员工的保健食品安全意识和专业技术水平,有计划、有目的地开展职工质量教育工作,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品管理办法》等法律、法规,特制定本制度。
1、保健食品安全管理负责人会同质管部负责公司职工的质量教育培训及考核工作。
2、员工质量教育培训要有年初总体计划,计划要交保健食品安全负责人批准后执行。每一次培训还要有具体的培训安排,根据公司内外部环境的变化及新的法律、法规的颁布,药店应随时调整培训计划。
3、药店对验收、养护人员要加强培训,且每年的培训按规定不少于16学时。
4、保健食品安全管理负责人要按计划组织开展公司的质量教育培训工作,并指导分支机构的质量教育培训工作。
5、保健食品安全培训要采用多种方式进行:发放学习材料自学、集中授课、外出专业培训、接受上级药监部门的培训等;任何人无正当理由,均不得缺席公司的培训。
6、培训内容要包括《中国华人民共和国食品安全法》及其实施条列和《保健食品管理办法》等有关保健食品方面的法律、法规,公司各项制度、职责等。
7、新招员工上岗前均需进行保健食品安全教育与培训,经考核合格者进入试用期,试用期为3个月,试用期满再次考核,经考核合格者,经总经理审批后方可转为本公司正式职工。考核不及格者,延长试用期一个月,考核仍不及格者,不予录用。
8、对因工作需要调整工作岗位时,对转岗员工应进行新岗位质量职责及相关质量管理制度及操作程序的培训
9、保健食品安全管理人员参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员,应将考核结果或相应的培训教育证书原件交办公室验证后,留复印件存档。
10、员工培训要达到预期的效果,根据培训内容的不同可选择笔试、口试,现场操作等考核方式,并将考核结果存档。保健食品安全管理员负责对每次培训进行考核和总结。
11、培训、教育考核结果,应作为有关岗位人员聘用的主要依据,并作为职工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。
12、保健食品安全管理负责人应不断总结职工培训教育经验。同时借鉴外部经验不断提高自身的培训教育管理水平。
第五篇:保健食品安全知识培训试题(流通环节)
保健食品安全知识培训考试题
单位:
姓名: 得分:
一、填空题(每题3分,共30分)
1、保健食品系指表明具有()的食品,适
宜于()食用,具有调节机体功能,不以()为目的的食品。
2、保健食品经营单位采购保健食品时,必须索取审批()和()复印件。
3、保健食品通常有()和保健作用。
4、保健食品标识和产品说明书的文字、图形、符号必须()和(),不得在流通和食品过程中变得模糊或脱落。
5、经营保健食品的从业人员必须每()年进行健康体检,取得健康证后方可上岗从业。
6、保健食品的标签、说明书、及广告不得宣传()。
7、保健食品广告中心须说明或者表明()忠告语,电视广告中保健食品标识和忠告语必须始终出现。
8、保健食品经营企业应当依照《食品安全法》第三十九条第二款的规定建立()制度,记录票据的保存期不得少于()年。
9、预注册保健食品的产品需具有()、()、和()三种属性。
二、选择题(每小题4分,共20分)
1、保健食品的经营管理工作,目前由哪个部门负责()A、卫生局 B、工商局 C、食品药品监督管理局 D、质监局
2、目前,可用于保健食品的物品有()种。
A、100种 B、122种 C、114种 D、144种
3、《中华人民共和国食品安全法》是从何年何月何日开始实施的。()A、2015年10月1日 B、2011年6月1日 C、2009年6月1日 D、2009年9月1日
4、从2005年7月2日之后,国家药监局审批的保健食品批准文号是有期限规定的,每个保健食品的批准文号有效期为()年。A、3年 B、5年 C、4年 D、1年
5、保健食品(经营者)采购保健食品时,必须(索取)国家食药总局发放的()
A、保健食品批准证书(复印件)B、工商营业执照复印件 C、食品流通许可证复印件 D、餐饮许可证复印件
三、判断题(正确打√,错误大×,前三题4分后六题3分,共30分)
1、保健食品的表情、说明书及广告可以宣传疗效作用()
2、保健食品具有明确、稳定的保健作用,对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。()
3、保健食品系指表明具有特定保健功能的食品,适宜于特定人群使用,具有调节机体功能,以治疗疾病为目的的食品。()
4、未经国家食品药品监督管理局审查批准的食品,可以以保健食品名义生产经营。()
5、保健食品经营者采购保健食品时,必须索取国家食品药品监督管理总局发放的《保健食品批准证书》和产品检验合格证复印件。()
6、保健食品的名称应当准确、科学,可以使用任命、地名、代号及夸大容易误解的名称。()
7、保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实,不得按时可使疾病痊愈的宣传,严禁利用封建迷信进行保健食品的宣传。()
8、行政处罚的种类包括警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或者吊销许可证、行政拘留。()
9、保健食品标签和说明书必须符合下列要求:保健作用和适宜人群、食用方法和适宜的用量、储藏方法、功效成分的名称及含量、保健食品批准文号、保健食品标签。()
四、简答题(每小题10分,共20分)
1、什么是保健食品?保健食品的分类有哪些?
2、简述保健食品的标签及说明书应当包含哪些内容?
3、保健食品索证索票制度都有哪些?
保健培训考试题答案
一、填空题
答案:(特定保健功能或补充维生素、矿物质)(特定人群)(治疗疾病)(营业执照)(生产许可证、保健食品流通许可证)(27)(真实)(有效)(1)(疗效作用)(不以治疗疾病为目的)(食品进货查验记录)(2)(食品属性)(功能属性)(非药品属性)
二、选择题
1、C
2、A
3、A
4、A
5、B
三、判断题
答案:×√××√×√√√
四、简答题
答案:
1、保健食品具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的食品,适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性亚急性或者慢性危害的食品;分类:营养素补充剂、功能性保健食品
2、(1)保健作用和适宜人群(2)食用方式和适宜的使用量(3)储藏方式(4)功效成分含量和名称,应在现有条件下,不能明确功效成份的则需标明与保健功能有关的原料名称(5)保健食品批准文号(6)保健食品标志(7)有关标准或要求所规定的其它标签内容
3、(1)保健食品经营企业必须认真审查保健食品供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉,考察其履行合同的能力,必要时对其进行现场考察,签订质量保证协议书。戏艺术应注明购销双方的质量责任,并明确有效期。
(2)保健食品经营企业要做好首营企业和首营品种的审核工作。向首次供货单位索取加盖企业印章的合法证件,每年核对一次,并及时更新。
(3)索证和证件包括:供货企业的保健食品生产或经营《许可证》、《营业执照》、《保健食品注册品准证书》和《产品检验合格证》以及保健食品的包装、标签、说明书样稿。
(4)建立合格供货商档案和合格产品的档案。
(5)购进保健食品应有合法票据,后劲票据应注明生产企业、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、数量、单价等内容。
(6)按规定做好购进记录、做到票、帐、货相符,购进记录保存期不得少于2年。
注:试卷需批改并打分,90分合格。