国家食品药品监督管理局关于进一步加强节日期间食品安全综合监督

第一篇：国家食品药品监督管理局关于进一步加强节日期间食品安全综合监督

【发布单位】国家食品药品监督管理局 【发布文号】国食药监电[2007]1号 【发布日期】2007-01-01 【生效日期】2007-01-01 【失效日期】 【所属类别】政策参考

【文件来源】国家食品药品监督管理局

国家食品药品监督管理局关于进一步加强节日期间食品安全综合监督工作的紧急通知

(国食药监电[2007]1号)

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），北京市人民政府食品安全监督协调办公室：

近日，部分地区暴露出“注水肉”、“三无”食品等食品安全问题，党中央、国务院领导对此高度重视并做出重要批示，要求各级政府和有关监管部门，采取坚决有效措施，切实保障人民群众饮食安全，维护消费者合法权益。为贯彻落实党中央、国务院领导的重要指示，进一步做好节日期间食品安全保障工作，现将有关事宜通知如下

一、认真履行食品安全综合监督职能，督促协调地方政府及相关部门履行监管职责，落实监管责任和责任追究制，确保监管到位。

二、切实加强农村食品市场监管，对过期变质和“三无”食品，要组织协调各监管部门采取有效措施，坚决予以查处和取缔。

三、协调地方政府，组织有关部门排查监管工作存在的薄弱环节和漏洞，加大联合执法力度，坚决制止和打击私屠乱宰、制假售假，特别是“注水肉”和假酒等违法行为。

四、加强集体餐饮的食品安全管理，督促有关部门落实防控措施，落实集中供餐用餐单位负责人的食品安全责任，消除食物中毒隐患。

五、加强节日值班和应急工作。节日期间往往是食品安全事件的高发时段，对群众举报或媒体反应的食品安全隐患，要及时通报并协调有关部门核实处理。对发现的食品安全问题，按照有关规定，迅速反应，积极应对，确保节假日期间应急机制有序运转。

六、加强信息报送。有关重大食品安全事件和国家食品药品监督管理局督查督办的食品安全事项要及时上报，对敷衍塞责、瞒报漏报、以及不及时上报造成严重后果的，要追究主要领导和相关人员的责任。

国家食品药品监督管理局

二○○七年一月一日

本内容来源于政府官方网站，如需引用，请以正式文件为准。

第二篇：国家食品药品监督管理局食品安全工作方案

国家食品药品监督管理局食品安全工作方案

各省、自治区、直辖市食品放心工程牵头单位：

为认真贯彻落实党的十六大和十六届三中全会精神，加快食品安全信用体系建设，国家食品药品监督管理局制定了《食品安全信用体系建设试点工作方案》，现印发你们。请各省、自治区、直辖市食品放心工程牵头单位结合本地实际，制定试点工作实施方案，积

极组织开展食品安全信用体系建设试点工作。

国家食品药品监督管理局

二○○*年四月八日

国家食品药品监督管理局食品安全信用体系建设试点工作方案

为贯彻落实党的十六大和十六届三中全会的精神，认真做好食品安全信用体系建设试点工作，根据国家食品药品监督管理局等八部门制定的《关于加快食品安全信用体系建设的若干指导意见》的要求，结合我国食品安全的状况，制定本工作方案。

一、试点工作的指导思想

以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻落实党的十六大和十六届三中全会精神，以改善食品安全信用环境，培养食品安全信用意识，规范食品企业生产经营行为和食品市场秩序，全面提高食品安全水平为目的，以加强食品生产经营企业信用建设为核心，综合抓好食品安全制度规范、管理服务系统与运行机制的建设，加快形成中国特色的食品安全信用体系，保障广大人民群众的身体健康和生命安全。

二、试点工作的目的和原则

（一）试点工作的目的通过食品安全信用体系建设试点，探索建立食品安全信用体系建设的制度规范、管理服务系统与运行机制，培育企业的良好信用，增强企业是食品安全第一责任人的意识。充分发挥信用制度的奖惩作用，逐步建立食品安全综合监管的长效机制，为全面推进食品安全信用体系建设，提高我国食品安全水平积累经验。

（二）试点工作的原则

坚持“政府推动、部门联动、市场化运作、全社会广泛参与；统筹协调、分工合作、分类指导、分步实施；先易后难、先点后面”的工作原则，加强组织领导，注重行业指导，加大舆论宣传，突出制度建设，积极探索，稳步推进，不断提高我国食品安全信用体系建设水平。

食品安全综合监管部门会同有关部门进行总体规划，统一安排；试点单位要结合实际，组织制定试点工作方案；各地区、各部门要加强协调与合作，充分发挥行业协会的作用，共同做好试点的配套和衔接工作。

三、试点单位的基本条件

试点单位必须具备下列基本条件：当地政府及行业主管部门重视和支持；食品安全管理基础较好、水平较高；积极、主动并有能力进行试点工作。

四、试点工作的主要内容

（一）加强信用宣传教育

宣传教育工作要贯穿于食品安全信用体系建设过程的始终。宣传教育要突出主题、注重实效。精心组织好食品安全法律知识、社会信用基础知识、食品安全事故案例、信用典型案件和食品放心工程等的培训教育工作，切实提高试点单位的信用知识水平。

（二）制定信用制度规范

试点单位通过信用征集制度、信用评价制度、信用披露制度、分类管理制度等的制定和实施，切实提高食品安全水平，保证人民群众的饮食安全。

制定食品安全信用征集制度。包括综合反映试点行业和地区食品安全信用的各类信息的征集原则、征集方式、征集渠道、征集内容、征集标准以及具体征集要求等。

制定食品安全信用评价制度。包括试点行业和地区食品安全信用的评价机构、评价指标、评价原则、评价等级、评价方法以及评价效力等。

制定食品安全信用披露制度。包括试点行业和地区的食品安全信用信息的披露机构、披露原则、披露方式以及披露要求等。

制定食品安全信用分类管理制度。根据食品生产经营企业食品安全信用评价结果的差别确定不同的监管力度，充分发挥食品安全信用差异对企业的奖惩功能。

（三）建立管理服务系统

建立食品安全信用管理系统。明确食品安全信用信息征集、评价和披露三个环节中相关部门的职责和工作程序等。

探索和培育食品安全信用服务系统。明确社会中介机构参与食品安全信用服务的内容和程序等。

五、试点工作的具体步骤

试点工作从××年月起至××年月，共二年的时间。试点工作大致分为三个阶段进行

第一阶段：启动阶段（××年月～月）。主要工作内容：

成立试点工作领导小组。国家食品药品监督管理局会同公安部、农业部、商务部、卫生部、国家工商总局、国家质检总局和海关总署成立试点工作领导小组，指导和协调全国的试点工作。

选择试点单位。国家食品药品监督管理局选择～个地区和～个行业进行食品安全信用体系建设试点。各省、自治区、直辖市食品放心工程牵头单位选择～个地区进行试点，试点单位成

第三篇：国家食品药品监督管理局关于加强春节和“两会”期间食品安全综合

【发布单位】国家食品药品监督管理局 【发布文号】国食药监电[2007]12号 【发布日期】2007-02-13 【生效日期】2007-02-13 【失效日期】 【所属类别】政策参考

【文件来源】国家食品药品监督管理局

国家食品药品监督管理局关于加强春节和“两会”期间食品安全综合监督工作的紧急通知

(国食药监电[2007]12号)

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），北京市人民政府食品安全监督协调办公室：

为认真落实全国加强食品药品整治和监管工作电视电话会议精神，现就进一步做好春节和“两会”期间食品安全工作的有关事宜通知如下：

一、组织相关部门，对节日消费量较大的酒类、肉类、儿童食品、保健食品、糕点、调味品等食品进行重点检查，及时排查此类食品的安全隐患，督促有关部门做好各环节的安全保障工作。

二、畅通信息报送渠道，提高食品安全事故应急响应的时效性和准确性。认真落实《国家重大食品安全事故应急预案》的有关要求，及时上报重大食品安全事件和国家局督办的食品安全事项，做好重大食品安全事故的查处工作。

三、切实加强春节和“两会”期间的值班工作，牢固树立责任意识、服务意识，热情受理群众的食品安全举报投诉，认真记录群众反映的情况，及时向相关部门移送有关案件并追踪受理结果，对一些问题严重、影响恶劣的食品安全事件要及时督办。

四、加强春节和“两会”期间的食品安全宣传工作，本着科学、客观、公正的原则，加大食品安全监管信息披露力度，正确引导舆论和消费。利用各种群众喜闻乐见的形式，宣传普及食品安全知识，提高消费者食品安全意识，动员广大人民群众广泛参与食品安全社会监督。

五、认真落实食品安全责任制和责任追究制。充分发挥各级食品安全综合监督部门作用，督促地方各级政府按照食品安全工作目标责任考核办法，一级抓一级，层层落实监管工作措施和责任。确保广大人民群众过一个安乐祥和的春节。

国家食品药品监督管理局

二○○七年二月十三日

本内容来源于政府官方网站，如需引用，请以正式文件为准。

第四篇：国家食品药品监督管理局

国家食品药品监督管理局

国家药品标准（征求意见稿）

盐酸西布曲明

Yansuan Xibuquming

Sibutramine Hydrochloride

CH3

H3CH3CH3, HCl, H2OCl

C17H26ClN•HCl•H2O334.33

本品为（±）1-（4-氯苯基）-N，N-二甲基-α-异丁基-环丁甲胺盐酸盐一水合物。按无水物计算，含C17H26ClN·HCl不得少于98.5%。

【性状】本品为白色至类白色结晶性粉末；无臭。

本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解；在水中微溶。

【鉴别】（1）取本品约10mg，加水5ml，搅拌使溶解，加入硫氰酸铬铵试液5滴，即产生淡红色沉淀。

（2）取有关物质项下的供试品溶液适量，加乙醇-水（1：1）溶解制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为供试品溶液；另取盐酸西布曲明对照品适量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件测定，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）本品的红外光吸收图谱应与盐酸西布曲明对照品的图谱一致（中国药典2000年版二部附录Ⅳ C）。

（4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录Ⅲ）测定。

【检查】酸度取本品0.1g，加水20ml溶解后，依法测定（中国药典2000年版二部附录Ⅵ H），pH值应为4.0~6.0。

有关物质照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录Ⅴ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-三乙胺（75：25：0.1）用冰醋酸调节pH值至6.0为流动相；检测波长为223nm。理论板数按盐酸西布曲明峰计算应不低于2000，盐酸西布曲明峰与相邻杂质峰的分离度应符合规定。

测定法取本品适量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，加乙醇-水（1：1）溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。精密量取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分 国家食品药品监督管理局发布国家药典委员会审定

峰高约为满量程的20%；再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至供试品主峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰（溶剂峰除 外）面积之和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。

残留溶剂 取本品，照残留溶剂测定法（中国药典2005年版二部附录Ⅷ P）测定，应符合规定。

水分取本品，照水分测定法（中国药典2000年版二部附录Ⅷ H第一法A）测定，含水分应为5.0%~6.5%。

炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1％。

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。

砷盐取本品1.0g，加氢氧化钙1g，搅拌均匀，干燥后，先用小火炽灼使炭化，再在500~600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002%）。

【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸30ml和醋酸酐5ml使溶解，加醋酸汞试液5ml，照电位滴定法（中国药典2000年版二部附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于31.63mg的C17H26ClN·HCl。

【类别】减肥药。

【贮藏】遮光，密封保存。

【制剂】(1)盐酸西布曲明片(2)盐酸西布曲明胶囊

第五篇：国家食品药品监督管理局

国家食品药品监督管理局

公告

2010年 第33号

国家药品质量公告

（2010年第1期，总第81号）

为加强药品监管，保障公众用药安全，根据全国药品抽验工作计划，国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对丹参注射液等6个国家基本药物品种以及灯盏细辛注射液等17个制剂品种进行了评价抽验。结果显示，本次抽验的23个品种3098批次产品中，有3089批次产品符合标准规定，7个批号（9批次）产品不符合标准规定，被抽验产品总体质量状况良好。现将抽验结果公告如下：

一、国家基本药物品种抽验结果

本次共抽验丹参注射液、银黄制剂、乙型脑炎减毒活疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、麻疹减毒活疫苗、皮内注射用卡介苗6个国家基本药物品种707 批次，全部符合标准规定。具体抽验结果如下：

（一）丹参注射液。

全国共有105个药品批准文号，37个生产企业。本次抽样218批次，涉及13个生产企业，经甘肃省药品检验所检验，全部符合标准规定。

（二）银黄制剂（片、含片、胶囊、颗粒）。

全国共有177个药品批准文号，175个生产企业。本次抽样374批次，涉及81个生产企业，经吉林省食品药品检验所检验，全部符合标准规定。

（三）乙型脑炎减毒活疫苗。

全国共有3个药品批准文号，3个生产企业。本次抽样29批次，涉及3个生产企业，经中国药品生物制品检定所检验，全部符合标准规定。

（四）冻干甲型肝炎减毒活疫苗。

全国共有4个药品批准文号，4个生产企业。本次抽样15批次，涉及4个生产企业，经中国药品生物制品检定所检验，全部符合标准规定。

（五）麻疹减毒活疫苗。

全国共有5个药品批准文号，4个生产企业。本次抽样48批次，涉及4个生产企业，经中国药品生物制品检定所检验，全部符合标准规定。

（六）皮内注射用卡介苗。

全国共有2个药品批准文号，2个生产企业。本次抽样23批次，涉及2个生产企业，经中国药品生物制品检定所检验，全部符合标准规定。

二、其他制剂品种抽验结果

本次共抽验灯盏细辛注射液、复方青黛制剂、氯雷他定制剂、螺旋藻制剂、盐酸苯

海索片、冬凌草片、养血安神片、胰激肽原酶制剂、刺五加注射液、莪术油注射液、鱼腥草注射液、克霉唑乳膏、白蚀丸、盐酸地尔硫卓（艹＋卓）片、加替沙星注射剂、异丙托溴铵气雾剂、重组人粒细胞集落刺激因子等17个制剂品种2391批次，其中2382批次产品符合标准规定，7个批号（9批次）产品不符合标准规定。具体抽验结果如下：

（一）灯盏细辛注射液。

全国共有2个药品批准文号，1个生产企业。本次抽样89批次，涉及1个生产企业，经湖南省药品检验所检验，全部符合标准规定。

（二）复方青黛制剂。

全国共有5个药品批准文号，3个生产企业。本次抽样132批次，涉及1个生产企业，经山东省药品检验所检验，全部符合标准规定。

（三）氯雷他定制剂（片、胶囊）。

全国共有51个药品批准文号，48个生产企业。本次抽样301批次，涉及41个生产企业，经云南省食品药品检验所检验，全部符合标准规定。

（四）螺旋藻制剂（片、胶囊）。

全国共有15个药品批准文号，11个生产企业。本次抽样94批次，涉及7个生产企业，经西藏自治区药品检验所检验，全部符合标准规定。

（五）盐酸苯海索片。

全国共有17个药品批准文号，13个生产企业。本次抽样267批次，涉及9个生产企业，经宁夏自治区药品检验所检验，全部符合标准规定。

（六）冬凌草片。

全国共有9个药品批准文号，8个生产企业。本次抽样266批次，涉及6个生产企业，经河南省食品药品检验所检验，全部符合标准规定。

（七）养血安神片。

全国共有138个药品批准文号，138个生产企业。本次抽样286批次，涉及31个生产企业，经山西省食品药品检验所检验，全部符合标准规定。

（八）胰激肽原酶制剂（肠溶片、注射剂）。

全国共有32个药品批准文号，19个生产企业。本次抽样106批次，涉及9个生产企业，经山西省药品检验所检验，全部符合标准规定。

（九）刺五加注射液。

全国共有9个药品批准文号，5个生产企业。本次抽样76批次，涉及3个生产企业，经重庆市药品检验所检验，2批次不符合标准规定，均为黑龙江乌苏里江制药有限公司生产，批号为080517、080502的各1批次，不合格项目均为含量测定。

（十）莪术油制剂（注射液、葡萄糖注射液）。

全国共有77个药品批准文号，59个生产企业。本次抽样45批次，涉及12个生产企业，经浙江省食品药品检验所检验，1批次不符合标准规定，为西安秦巴药业有限公司生产，批号为0810171，不合格项目为含量测定。

（十一）鱼腥草注射液。

全国共有13个药品批准文号，13个生产企业。本次抽样86批次，涉及7个生产企业，经四川省食品药品检验所检验，有1个批号（2批次）的产品不符合标准规定，为福建三爱药业有限公司生产，批号为080302，不合格项目为检查（pH值）。

（十二）克霉唑乳膏。

全国共有106个药品批准文号，80个生产企业。本次抽样276批次，涉及19个生产企业，经广西壮族自治区食品药品检验所检验，有3个批号（4批次）的产品不符合标准规定，分别为新乡华青药业有限公司生产的批号为090102的2批次，不合格项目为含量测定；芜湖三益制药有限公司生产的批号为090302、081204的各1批次，其中批号为090302的1批次，不合格项目为检查（细菌数）、含量测定；批号为081204的1批次，不合格项目为检查（细菌数）。