第一篇:2017年食品药品监管应急管理工作要点
2017年食品药品监管应急管理工作要点
根据自治区党委、政府和国家总局关于食品药品安全监管工作的决策部署,自治区食品药品监督管理局2017年应急管理工作以防范和应对食品药品安全突发事件为核心,牢牢把握监测预警和应急处置两条主线,抓机制、强基础、提能力,着力化解潜在风险隐患,全面增强食品药品安全突发事件的防范与应对能力。
一、加强食品药品安全应急管理体制机制建设
(一)强化应急管理体制建设。全区各级食品药品监管部门要高度重视应急管理工作,结合工作实际,调整优化应急管理工作领导小组成员和职能职责,强化应急管理工作的组织领导和指挥决策能力,明确应急管理机构和工作职责,配备专兼职人员。
(二)积极推进应急管理机制建设。一是强化24小时应急值守和监测预警机制,进一步完善食品药品安全突发事件信息发布、应急处置、工作责任等方面的工作制度,加强协调联动,实行资源整合,探索与公安、农业、质监等部门以及系统各部门之间的会商和联动机制。二是逐步健全应急保障机制,加强对应急管理的资金投入力度,用好国家总局应急转移支付资金,加强基层应急装备配备和管理,整合现有应急管理队伍资源;以保障自治区成立70周年大庆等大型活动食品药品安全为契机,强化基
四、加强舆情监测、预警报告、处置和回应
随着互联网和新媒体的迅猛发展,社会公众对食品药品安全关注度的不断提高,食品药品安全舆情事件呈逐年上升趋势,各地要将加强舆情事件的管理作为应急管理工作的重点,严格按照自治区局《关于食品药品安全舆情监测、预警报告与处置办法(试行)》要求,进一步明确职责和任务,责任到人,规范舆情处理流程,加强对网络和各类媒体食品药品安全舆情信息的监测力度,科学分析研判,提高舆情监测质量和应对舆情事件效率,做到“早发现、早报告、早预警、早处置、回应及时”。
五、加强食品药品安全应急宣教
进一步加大对突发事件应对和应急知识的宣传力度。多层次、多角度进行应急管理科普宣传教育工作,深入宣传食品药品安全科普知识、应急管理体系建设和政策措施。加强与各媒体的联络沟通,引导媒体科学严谨、真实公正发布食品药品安全信息,及时回应、澄清网络和个别媒体传播的不实信息,主动发布正面信息,正确引导舆论,营造良好的社会舆论氛围。
六、加强应急队伍建设、应急培训和演练
应急队伍主要由监管人员、检验检测人员、现场调查人员和相关专家组成,各地要进一步明确本单位应急队伍人员组成,充分利用好现有专家队伍,在共享“四品一械”专家库的基础上,遴选部分专家作为应急专家队伍的成员,同时强化应急培训和演练,从增强应急管理能力入手,对食品药品监管系统的工作人员
(四)建立完善表彰激励机制。对应急管理工作开展好的单位和个人予以通报表彰,鼓励先进,鞭策后进,推动应急管理和处置工作再上新水平。
第二篇:2014全市食品药品监管工作要点
2014全市食品药品监管工作要点
2014年全市食品药品监管工作的总体思路是:坚持以科学发展观为指导,认真贯彻落实党的十八大、十八届三中全会精神;坚持为民务实清廉的总体要求,扎实开展党的群众路线教育实践活动,着力解决“四风”等方面存在的问题;坚持以综合整治为抓手,进一步整顿和规范食品药品市场秩序;围绕发展是第一要务的工作大局,进一步加大招商引资和帮促服务力度;坚持“团结、务实、高效、廉洁,争先进位”的工作理念,进一步整顿作风,提高效能,完善制度,规范行为,切实保障公众饮食用药安全。
一、扎实开展群众路线教育实践活动
1.以开展党的群众路线教育实践活动为抓手,围绕食品药品监管工作实际,着力解决干部职工“四风”方面存在的问题,进一步密切与群众的血肉联系。按照总书记“三严三实”的要求,扎实开展“五整五建”专项行动,做到立行立改,扎实推进。通过举办讲座、小组讨论、集中学习、观看专题片等多种形式,分阶段、分专题、分层次深入研讨学习、整改落实,使广大干部职工在思想上有进步,作风上有转变,纪律上有增强,思路上有创新,业绩上有突破。
2.以加强基层党组织建设为抓手,认真贯彻落实党的十八大和十八届三中全会精神,认真贯彻落实总书记系列重要讲话精神。坚持每月党组中心组理论学习,通过专题讲座、学习培训等多种形式,贯彻落实党的大政方针及上级重大战略部署;加强机关党建工作,坚持党员“三会一课”制度,积极开展党员示范岗活动,培养和发展新党员,不断提升党建工作水平。
二、深入开展食品药品安全综合整治
3.整合监管力量,履行部门职责,深入开展食品药品安全综合整治。推进落实食品药品安全“地方政府负总责,监管部门各负其责,企业是第一责任人”的责任体系,形成齐抓共管,社会共治的良好局面。
4.扎实开展药品生产经营企业规范化整治,严厉打击企业违法违规生产经营行为,重点打击制假售假,走票、过票、挂靠等违法行为。按照国家总局、省局部署,组织开展医疗器械“五整治”专项行动,开展利用互联网发布虚假信息和销售假劣药械专项整治。
5.扎实开展中药材市场专项整治,严厉打击制售假劣、非法加工、染色增重、滥用硫磺熏蒸中药材、中药饮片的违法行为,严厉打击在中药材专业市场出售国家明令禁止销售药品的违法行为。要根据辖区实际,切实履行辖区三级监管网络的职能,组织开展辖区中药材及初加工产品的监管工作,并推进药品安全6项长效机制的落实。
6.切实履行食品安全委员会赋予的职能,组织开展食品安全综合整治,严厉打击食品安全领域各类违法违规行为。要分类开展好食品生产、流通、消费等环节专项整治。
7.认真开展化妆品流通领域集中整治,重点检查治理化妆品“四无”产品;继续开展保健食品“打四非”和打击侵权假冒专项行动。
8.探索开展食品药品诚信体系建设试点工作。
9.加大案件查办力度,多措并举,拓宽案源线索,查处一批社会影响大、公众反映强烈的大案要案。加强与公安等部门的协作,完善协同办案机制,提高案件办理的质量和效率。案件查处率100%,结案率不低于95%。
10.加大督查力度,适时组织开展督查活动,及时通报各地综合整治工作情况,2-
报督查情况,督促各项工作任务的落实。
29.加强制度建设,制定、修改、完善、清理机关各项内部管理制度,规范行政行为和日常行为;强化制度的落实,提高制度的约束力,形成“制度管人、管事、提效”的良好局面。
30.加强机关效能建设,制定和完善各项工作制度、工作流程,压缩办事时限,提高工作质量和办事效率。
31.加强党风廉政建设和反腐败工作,完善惩治和预防腐败体系,推进廉政风险防控管理,强化对关键岗位和重点环节的监督;加强反腐倡廉教育和廉政文化建设,提高党员干部廉洁从政的自觉性,筑牢思想道德防线;严格落实党风廉政建设责任制,严肃处理以权谋私、损害群众利益的人和事。严格执行中央“八项规定”和省、市 “三十条规定”,严明工作纪律,改进工作作风。
32.加强领导班子自身建设和干部职工的教育培训工作。坚持党组中心组学习制度,坚持干部职工集中学习与在线教育相结合的学习制度,注重学习内容知识性、理论性和实效性,实现学以致用,学以实用的目的。坚持“任人唯贤,以德为先”的用人原则,做好干部的选拔任用工作。
33.加大对系统内执法人员的业务培训,尤其要加强一线监管人员的执法能力培训,要创新培训方式,举办切合实际的培训班,采取课堂教学与现场执法相结合的办法,实现工作、学习两相宜,迅速提升执法人员的业务素质和依法行政的能力。
34.继续开展精神文明创建活动,加强干部职工的思想道德建设和科学文化建设,提高单位文明程度和职工文明素质,提升部门形象。
35.严格执行预算,加强财务监督,厉行勤俭节约,严格控制“三公经费”的支出;加强固定资产管理,健全固定资产管理制度,规范固定资产日常管理;提高后勤保障水平和服务质量,节约行政成本。
36.强化服务意识,提高办文、办会和办事能力。精简文件、会议,着力改进文风、会风。加强政务公开工作,推进行政权力规范透明运行。
37.扎实开展新闻宣传和政务信息工作。加大宣传力度,拓展宣传阵地,以宣传促进工作开展,以宣传提升部门形象。加强与新闻媒体的合作,积极挖掘和宣传报道食品药品监管工作,积极宣传报道系统先进典型,巩固和提升食品药品监管系统形象。
38.强化责任意识,按时办理行风热线、市长热线、市民论坛、举报投诉工作,加强计划生育、社会管理综合治理、安全生产、保密等工作。加强工会、共青团、妇联工作,充分发挥群团组织作用,激发广大干部职工的工作热情。
39.深入推进依法行政工作,强化对基层行政执法工作的指导与监督,做好行政复议、听证和应诉工作。简化审批流程,强化行政中心窗口服务工作。
40.加强应急管理,强化组织领导和应急管理队伍;完善应急预案,建立应急预警值守制度、应急新闻发布机制;开展应急演练,提高突发事件防范与应对能力。
七、认真完成上级交办的各项工作任务
41.创新工作方法,拓宽招商渠道,进一步加大招商引资工作力度,力争在食品药品领域“招大、招新、招强、招工”,切实完成招商引资工作任务。
42.完成上级交办的其他工作任务。
第三篇:食品药品监管工作要点
食品药品监管工作要点
食品药品监管工作要点
年,我县食品药品监管工作将在市局的坚强领导下,以邓小平理论、“三个代表”重要思想和十六届五中全会精神为指导,深入贯彻“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针,以服务为载体,树立药监形象,以履行新职能为契机,提高干部队伍整体素质,以提高食品药品质量,确保人民群众饮食用药安全,促进食品、医药经济健康发展为着眼点和落脚点,不断提升食品药品监管水平,力促全县食品药品监管工作再上新台阶。
一、实施素质提升工程,营造和谐的人文环境
以责任、效率、质量为主题,深入解决认识问题,建立科学的考核机制,增强干部队伍敬业、奉献意识。从以下几方面抓起:
1、强化干部职工思想政治教育,坚持政治理论学习和思想教育常抓不懈,把学习党的十六届五中全会精神与做好本职工作紧密结合起来,继续完善健全内部管理制度,坚持民主集中制原则,做到以制度管人、管物、管事。针对工作中出现的具体问题,不定期召开组织生活会,围绕工作重心开展认真的批评与自我批评,进一步统一思想,形成合力,消除分歧,逐步形成心齐、气顺、实干的工作氛围,确保各项工作有序进行。
2、树立科学严谨的工作作风,提高全员依法行政能力和自律能力。围绕工作抓学习,抓好学习促工作,通过素质提升工程的实施和各类业务学习的开展,努力提高干部队伍整体素质。在执法工作中,一是坚持“以事实为依据[本文转载自[那一世范文网-http://找文章,到那一
世范文网]、以法律为准绳”的原则,严格对执法案件的调查、审核、处罚等程序进行把关,确保执法案件的内部审查落实到位,扎扎实实地提高办案水平、增强办案能力。二是加大内部审核力度,严格执行“十看”制度。三是严格执行执法过错责任追究制,要求全局人员在案件合议或做出行政处罚时,实行“立、查、审、罚”交叉分离,使每起案件均做到事实清楚、证据确凿、程序合法、适用法律法规正确。四是严格行政处罚案件合议制度,定期对所有行政处罚案件从事实、证据、程序、法律适用等各方面进行检查,适时召开案件合议会和评审会,总结经验,改进不足,确保案件质量上水平。五是通过公开举报投诉电话,聘请行政执法行风监督员,发放政务监督卡、召开药品协管员座谈会等多种途径,强化内外监督,增强行政执法的透明度,转变机关和执法人员的工作作风,逐步建立内外结合的食品药品监管行政执法监督体系,确保行政执法有序、高效运
行。、做好宣传报道工作。围绕工作目标,及时宣传报道药监政策法规信息和工作动态,充分利用“、、”等活动,积极开展药事法规、职能职责、咨询投诉、消费提醒、工作成果展示等内容的宣传活动,提升社会各界对食品药品监管工作的认知度,树立良好地单位形象,促进各项工作全面发展。
二、继续实施“食品药品放心工程”,确保监管到位
食品放心工程:
坚持“全国统一领导、各级政府负责、综合组织协调、部门业务指导、各方联合行动”的食品安全工作方针,以食品放心工程和专项整治来带动食品综合协调职能的发挥,以强化对外宣传为突破口,增强社会对食药监管职能的理解和支持,力求将食品安全监管的经费纳入地方财政预算或争取相关工作经费。全面研究全县食品安全基线调查资料和有关法律法规,充分发挥“抓手”作用,认真
履行综合监督、组织协调、依法组织开展对重大事故的查处职责,积极做好食品安全委员会办公室与其他部门之间的衔接工作,加强食品安全信息监测,建立风险预警机制。药品放心工程:
1、继续加强药品经营企业gsp认证后的动态监督检查。一是严格落实《药品质量管理规范》,防止企业认证后的滑坡倾向,将gsp跟踪检查与日常监督检查有机结合,经营企业监督检查频次和诚信记分评价达到3次以上,确保认证成果。二是加大对2家中药饮片生产企业的gmp认证帮扶工作,针对企业软件建设差、管理滞后的实际,我局将确定2名专业人员分别开展结对帮扶,促其认真加以改造,争取在软硬件建设和质量管理方面有大的突破和改进,确保在规定时限内通过gmp认证,不断提升全县药品生产经营的质量管理水平。
2、积极推进药品分类管理,遏制不合理用药。一是认真贯彻“积极稳妥、分步
实施、注重实效、不断完善”的方针,按照省、市局的统一部署,充分利用监管手段,注重实效,加强流通领域的监督检查;二是加大农村药品分类管理的宣传力度,通过多种形式的宣传活动营造良好的工作基础;三是加强抗菌药物销售和使用的监管,广泛宣传和普及抗菌药物合理使用方面的知识,促进合理用药,提高社会各界对药品分类管理、药品安全性和合理用药的认识。
3、继续深入开展农村药品“两网”建设工作。一是着力加强组织领导。紧密依靠政府的大力支持,加大“两网”建设力度,推进“两网”下乡进村步伐,确保“两网”建设在基层乡、镇、村顺利实施,探索把农村“两网”建设纳入乡镇政府目标管理和为民办实事项目中,促进“两网”建设取得突破性的成果。二是着力加强农村药品监督网络建设,继续完善和探索长效工作机制。把药品监督的触角延伸到全县农村,不留监管盲区,做到乡有监督协管员,村有监督信息员。确定4
名药监干部为8个乡镇“两网”建设的联络员,落实社会监督员工作职责及管理办法,注重在“规范、质量、活力”上狠下功夫,对监管网络的组织形式、工作机制、保障机制等进行大胆探索,对选聘的村级药品监督信息员进行法规和业务知识培训。在管理上实行县局定员联络、乡村两级监管网络齐抓共管的模式和监管格局。牢固建立运转协调、长期有效的县、乡、村三级监管网。三是积极探索符合全县农村实际的药品供应网络建设,紧密结合农村新型合作医疗制度改革,注重发挥现有农村医药卫生资源的潜力,形成“两网”建设与整个农村公共卫生体系的大融合、大协作。稳步探索推行直配供应模式,减少流通环节,保证药品质量,保障农民用药安全有效、购药方便,让农民得到实惠。
3、全面推行药品生产、经营、使用单位诚信建设。一是以创新监督和管理方式为手段,在药品生产企业实行监督自主化,在药品经营、使用单位实行经营
使用规范化,对执法人员实行执法行为公开透明化,打造诚信平台,实施诚信等级管理,抓好诚信体系建设工作。二是按照统一部署、打防并举、标本兼治的工作思路,进一步深入开展“八统一、六评比”活动,引导各涉药单位以德管药,诚信经营,制定药品生产、经营、使用企涉药人员培训计划,建立学分制考核办法,努力提高涉药人员参加教育的积极性和主动性。三是采取设立诚信举报箱、公开投诉举报电话、积分卡管理、评选质量管理等次等方法,建立诚信监督制约机制。充分运用监管手段,发挥药品监督管理部门在药品市场信用体系建设中的推动、规范、监督、服务作用,倡议、引导生产经营企业和使用单位积极加入“张掖市药学会”,逐步完善约束机制,把行政监督与行业自律紧密结合起来,督促各涉药单位以诚信为本,强化管理,提高药品质量和服务质量。
4、加大药械市场整顿力度,规范涉药
单位经营使用行为:一是重点加强对农村医疗机构的药械监管,规范药械购销行为,推进“标准化药库、规范化药房”的建设步伐,使医疗机构在药械购进验收、储存、销售、使用等环节得到进一步规范;二是组织开展出租柜架、专科门诊、疫苗、检验试剂、临床科室急救药品、医疗器械、药学技术人员在职在岗、一次性使用无菌医疗器械用后毁形等各类专项监督检查,坚决查处无证、挂靠、现货直销、邮购假劣药品等违法行为,并以贯彻执行《麻醉药品和精神药品管理条例》为契机,进一步强化特殊药品监管。三是积极与卫生部门联合,督促城区小型医疗机构严格执行《甘肃省小型医疗机构用药目录》,完成用药备案工作;四是积极和工商等有关部门配合,加大治理力度,开展违法药品、医疗器械、保健食品广告专项治理;五是大力扶持中药材种植项目建设,争取立项开展益母草、甘草、大黄、沙棘等中药材种植基地建设,完成对农场罂粟壳
种植、调拨情况的调研,掌握相关情况,做好罂粟壳的监管工作;六是完善联合打击制售假劣药品违法犯罪行为的联动、衔接机制,坚决打击涉及面广、影响较大、群众反映强烈的制售假劣药品的大案要案。
三、继续抓好党风廉政建设工作 根据中纪委、省、市局党组和纪检工作确定的党风廉政建设和反腐败工作重点,结合基层实际,深入开展党风廉政建设。一是大力弘扬求真务实精神,坚持实事求是的原则,切实把反腐倡廉工作贯穿到队伍建设、机关建设和行政执法的全过程。二是加大廉政教育、纠风打假、执纪执法、查办案件的力度,坚决杜绝违纪违规行为的发生,确保依法治药落到实处。三是在局机关干部中继续开展以“两个务必”为内容的优良传统教育,按照“八个坚持、八个反对”的要求,从加强执法教育,建立健全制度等方面入手,开展以廉政典型为主的正面教育和以大案要案、以身试法反面典型
为内容的警示教育,教育执法人员树立正确的世界观、人生观、价值观,筑牢拒腐防变的思想道德防线,努力打造一支政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明的基层药监执法队伍,形成公正、廉洁、公开、高效的行政执法氛围。
四、加强联系、主动参与,认真做好社会性工作 根据县委、县政府对省市驻丹单位的管理要求,结合县委、县政府签订的《精神文明建设目标管理责任书》、《社会治安综合治理目标管理责任书》的内容,积极做好法制宣传、市场经济秩序整顿、打假治劣、综合治理、扶贫济困、植树造林、门前三包等社会性工作。总之,我局将认真贯彻落实十六届五中全会精神和市、县经济工作会议精神,在市局的直接领导下,继续发扬艰苦奋斗、求真务实的作风,坚持以科学的发展观统揽药监工作、提升食品药品监管执法能力、深入实施食品药品放心工程,力争使全县药品市场秩序健康有序地发
展。
第四篇:食品药品监管工作要点
二○○六年,我县食品药品监管工作将在市局的坚强领导下,xiexiebang.com,全国公务员公同的天地www.xiexiebang.com以邓小平理论、“三个代表”重要思想和十六届五中全会精神为指导,深入贯彻“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针,以服务为载体,树立药监形象,以履行新职能为契机,提高干部队伍整体素质,以提高食品药品质
量,确保人民群众饮食用药安全,促进食品、医药经济健康发展为着眼点和落脚点,不断提升食品药品监管水平,力促全县食品药品监管工作再上新台阶。
一、实施素质提升工程,营造和谐的人文环境
以责任、效率、质量为主题,深入解决认识问题,建立科学的考核机制,增强干部队伍敬业、奉献意识。从以下几方面抓起:
1、强化干部职工思想政治教育,坚持政治理论学习和思想教育常抓不懈,把学习党的十六届五中全会精神与做好本职工作紧密结合起来,继续完善健全内部管理制度,坚持民主集中制原则,做到以制度管人、管物、管事。针对工作中出现的具体问题,不定期召开组织生活会,围绕工作重心开展认真的批评与自我批评,进一步统一思想,形成合力,消除分歧,逐步形成心齐、气顺、实干的工作氛围,确保各项工作有序进行。
2、树立科学严谨的工作作风,提高全员依法行政能力和自律能力。围绕工作抓学习,抓好学习促工作,通过素质提升工程的实施和各类业务学习的开展,努力提高干部队伍整体素质。在执法工作中,一是坚持“以事实为依据[本文转载自[、以法律为准绳”的原则,严格对执法案件的调查、审核、处罚等程序进行把关,确保执法案件的内部审查落实到位,扎扎实实地提高办案水平、增强办案能力。二是加大内部审核力度,严格执行“十看”制度(一看执法主体是否合法;二看受罚主体是否确切;三看违法事实是否清楚;四看证据材料是否齐全;五看案件定性是否准确;六看适用法律是否正确;七看自由裁量是否适当;八看执法程序是否违法;九看有无超越职权;十看文书格式要素)。三是严格执行执法过错责任追究制,要求全局人员在案件合议或做出行政处罚时,实行“立、查、审、罚”交叉分离,使每起案件均做到事实清楚、证据确凿、程序合法、适用法律法规正确。四是严格行政处罚案件合议制度,定期对所有行政处罚案件从事实、证据、程序、法律适用等各方面进行检查,适时召开案件合议会和评审会,总结经验,改进不足,确保案件质量上水平。五是通过公开举报投诉电话,聘请行政执法行风监督员,发放政务监督卡、召开药品协管员座谈会等多种途径,强化内外监督,增强行政执法的透明度,转变机关和执法人员的工作作风,逐步建立内外结合的食品药品监管行政执法监督体系,确保行政执法有序、高效运行。
3、做好宣传报道工作。围绕工作目标,及时宣传报道药监政策法规信息和工作动态,充分利用“3.15、6.26、12.4”等活动,积极开展药事法规、职能职责、咨询投诉、消费提醒、工作成果展示等内容的宣传活动,提升社会各界对食品药品监管工作的认知度,树立良好地单位形象,促进各项工作全面发展。
二、继续实施“食品药品放心工程”,确保监管到位
(一)食品放心工程:
坚持“全国统一领导、各级政府负责、综合组织协调、部门业务指导、各方联合行动”的食品安全工作方针,以食品放心工程和专项整治来带动食品综合协调职能的发挥,以强化对外宣传为突破口,增强社会对食药监管职能的理解和支持,力求将食品安全监管的经费纳入地方财政预算或争取相关工作经费。全面研究全县食品安全基线调查资料和有关法律法规,充分发挥“抓手”作用,认真履行综合监督、组织协调、依法组织开展对重大事故的查处职责,积极做好食品安全委员会办公室与其他部门之间的衔接工作,加强食品安全信息监测,建立风险预警机制。
(二)药品放心工程:
1、继续加强药品经营企业g认证后的动态监督检查。一是严格落实《药品质量管理规范》,防止企业认证后的滑坡倾向,06年,将g跟踪检查与日常监督检查有机结合,经营企业监督检查频次和诚信记分评价达到3次以上,确保认证成果。二是加大对2家中药饮片生产企业的gmp认证帮扶工作,针对企业软件建设差、管理滞后的实际,我局将确定2名专业人员分别开展结对帮扶,促其认真加以改造,争取在软硬件建设和质量管理方面有大的突破和改进,确保在规定时限内通过gmp认证,不断提升全县药品生产经营的质量管理水平。
2、积极推进药品分类管理,遏制不合理用药。一是认真贯彻“积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善”的方针,按照省、市局的统一部署,充分利用监管手段,注重实效,加强流通领域的监督检查;二是加大农村药品分类管理的宣传力度,通过多种形式的宣传活动营造良好的工作基础;三是加强抗菌药物销售和使用的监管,广泛宣传和普及抗菌药物合理使用方面的知识,促进合理用药,提高
第五篇:全市食品药品监督管理工作要点
2006年,是我国“十一五”规划的开局之年,也是食品药品监管体制改革后的第一年。2006年全市食品药品监督管理工作的指导思想是:坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,认真贯彻党的十六大、十六届五中全会精神,以科学发展观统领食品药品监管工作全局,以保证人民群众饮食用药安全为中心任务,坚持“抓监管、促发展”的工作理念,坚持依法行政、民主行政和科学行政,着力提高食品药品监管能力和水平,保障公众饮食用药安全,促进眉山食品医药经济健康发展。
一、增强依法行政观念,在提高依法行政上取得新进展
(一)贯彻《全面推进依法行政实施纲要》,营造良好执法环境。全市食品药品监管部门要认真贯彻落实国务院《全面推进依法行政实施纲要》,按照省局建设“法治型”机关和“五五”普法的要求,一是开展食品药品法规、安全知识“进农村”、“进社区”、“进校园”活动,并充分利用报刊、协会刊物、电视台、网站等媒介,广泛开展群众性普法宣传和食品药品安全知识宣传,增强公众法制意识和安全知识,提高自我防范意识和依法维权意识,营造良好执法环境。二是开展“教育培训促规范活动”。在食品医药行业中有针对性地开展食品药品法规专题教育培训,提高从业人员法律意识,增强企业自律意识,促进企业依法生产、守法经营。三是开展监管队伍法律法规教育培训,按照市局党组提出的“每月一个专题、每年一本书”的职工教育培训要求,重点组织职工系统学习国家局培训中心编写的《药品监管行政处罚实用教程》以及相关食品药品监管政策法规,进一步提高执法人员的执法水平和执法能力。
(二)加强对规范性文件的审查,规范抽象行政行为。对市、区县食品药品监管部门制定的涉及公民、法人和其它组织的规范性文件的内容进行严格审查,严禁出台与国家法律、法规不一致的文件、办法等,严禁擅自设置行政许可项目和行政许可前置条件、附加条件,清理取消与国家法律、法规、国家局、省局新的规定不符的文件及其他管理办法。加强对各区县局制定规范性文件的指导,半年开展一次检查,确保全市食品药品监管部门抽象行政行为的合法性。
(三)开展行政执法监督,规范具体行政行为。市、区县食品药品监管部门要加强对本部门办理的行政许可事项、行政处罚案件的审查监督。对所有行政许可项目、申报条件、审批程序依法公开并承诺办结时限,严禁违反规定越权、越位办理行政许可事项。在行政审批环节推行“行政许可事项办理质量反馈”制度,规范行政许可行为,提高行政审批效能,接受群众监督。探索行政处罚案卷“质量量化考评办法”,从执法主体、案件管辖、违法主体确认、违法事实认定、证据收集与采用,办案程序、法律法规适用、法律文书制作质量与规范等方面细化考评,提高行政执法水平。实行行政执法情况通报制度,开展执法监督检查,对全市食品药品监管系统在行政执法中存在的问题,进行通报,促进相互学习和整改提高。做好市人大对《药品管理法》颁布实施五年来贯彻执行情况评议的各项工作。落实执法监督、行政执法责任追究制度,对因认定事实不清楚、证据不确凿、适用法律不当、程序不合法引起的行政诉讼败诉和国家赔偿的行政案件,一律追究分管负责人和执法人员的责任。
二、履行综合监管职责,在食品安全监管上取得新突破
(一)发挥政府“抓手”作用,建立食品安全综合协调工作机制。认真履行食品安全综合监督、组织协调职能,逐步建立运转协调、监督有力的食品安全综合监管工作机制。结合本地实际,科学确定食品安全监管工作重点和阶段性工作任务,严格执行市政府食品安全监管相关制度,完善食品安全目标责任考核办法,狠抓监管责任落实,努力形成食品安全监管政府牵头、各部门齐抓共管的工作格局。
(二)建立重大食品安全事故应急处理机制。按照《眉山市突发公共事件应急处理预案》的要求,制订发布《眉山市重大食品安全事故应急预案》,成立市、区县重大食品安全事故应急办公室,明确工作职责,建立食品安全预警和应急处置机制,提高应急反应和快速处置能力。做好食品安全信息报送和发布工作,实现各部门信息资源共享。
(三)深入抓好食品安全信用体系建设。一是继续抓好试点企业的信用体系建设,扩大食品安全信用体系建设试点面,在进行奶制品信用评价的基础上,进一步完善食品安全信用评价标准体系,开展对肉制品、茶叶和餐饮业的信用评价。二是组织大型食品加工企业、流通企业、餐饮企业、种养殖环节企业开展向社会作“诚信经营、守法经营、维护消费者权益”承诺的活动,提高企业的诚信意识。三是实施“放心猪肉”工程,积极探索“猪肉信用安全码标识”监管方法。
(四)全面推进农村食品安全网络建设。在仁寿县农村食品安全监督网试点的基础上,在全市全面开展农村食品安全监督网建设,着力推行与药品监督网的“两网合一”,充分发挥网络作用,提高网络效能;探索农村食品安全供应网络建设,从规范流通渠道入手,引导食品连锁超市进农村,延长食品安全供应渠道,开展“农村食品安全示范店”活动,确保广大农民买到放心食品。
(五)继续深入开展食品放心工程和食品安全专项整治活动。突出对重点环节、重点区域、重点品种和重点对象的整治,加大对农村食品的专项整治力度,探索农村食品安全监管模式。紧紧围绕直接关系人民群众切身利益、社会反映强烈的突出问题,加大整治力度,今年食品安全专项整治的重点是:以粮食、肉类、蛋、蔬菜、水果、乳及乳制品、豆制品、水产品等为重点品种,以城乡结合部和农村市场为重点区域,加强宾馆酒店、农村家宴、学校食堂卫生安全管理。坚持“标本兼治、着力治本”的原则,强化对食品源头、生产加工、流通、消费四个环节的综合监管,发挥牵头揽总、组织协调的职能作用,继续开展食品安全综合整治联合行动。依法组织查处重大食品安全事故,加大督查督办力度,建立重大食品安全事故督查回访制度。大力开展食品安全科普知识和法规的宣传教育,提高公众食品安全意识,营造人人关注食品安全的良好社会氛围。
三、加大药品监管力度,在确保群众用药安全上有新成效
(一)深化改革,加强药品经营环节监管。巩固gsp认证成果,加强对已认证企业的跟踪检查、日常抽查,规范企业经营行为。探索新的药品流通监督管理模式和方法,运用现代科学技术,加强对药品流通和使用等环节药品质量的动态监管,推行在线即时监管,杜绝药品销售和使用的体外循环,防止假劣药品进入药品经营企业和医疗机构,确保药品质量;加强对药品连锁经营行为的监管,监督各药品零售连锁公司设立专门机构,负责本公司所属连锁门店的管理,实行巡查制度,搞好售后服务,保证配送药品的质量;继续加强药品分类管理,按照“分类、分柜、悬挂标识、完善制度、人员资格符合规定”的要求,设置抗菌类处方药专柜并有明显标志,监督执行国家局关于药品分类管理的政策规定;进一步健全药品安全信用分类管理体系,完善全市药品经营企业数据库,利用市局网站,定期更新信息,初步建立起全市药品安全信用体系;加强对药品、医疗器械、保健食品广告的监督管理工作,对违法情况严重的企业及产品向社会发布警示。
(二)继续开展“规范药房”活动,加强医疗机构药品质量监管。对乡镇及以下医疗机构继续开展创建“规范药房”活动,力争全市90%的乡镇医疗机构达到“规范药房”要求;对县级及以上医疗机构药房参照药品经营企业gsp的标准进行监督管理,使我市县级以上医疗机构的药品管理工作达到新的高度。加强对医疗机构购进药品质量的监督,重点加强招标药品、生物制品、疫苗、医院制剂和其它价高质严药品的监管,确保医院用药质量。
(三)推进农村药品两网建设向纵深发展,探索保障农民用药安全的有效途径。进一步完善两网建设制度,切实解决两网运行中存在的问题,确保供应网长期稳定、供应到位,确保监督网健全有效、发挥作用。重点开展“两网”示范县建设,以点带面,全面推广。在供应网建设方面,继续按照以企业为主体,政府引导和市场竞争相结合的机制,因地制宜,充分利用农村医疗网络现有的资源,与农村新型合作医疗相结合,建立新型农村药品配送模式,在法律允许的范围内,对参加农村药品配送的企业给予政策倾斜,调动参加农村药品配送企业的积极性,使农民受益、企业得利、政府满意。在监督网建设方面,进一步完善药品协管员、药品信息员工作职责、纪律、报告、培训、建立、聘用淘汰等工作制度,明确职责范围,规范协管行为,将其纳入制度化、规范化管理轨道,充分发挥协管员、信息员的积极作用。
(四)提高药品监督抽验效能,充分发挥技术监督作用。加强技术监督,充分发挥技术支撑作用。转变药品抽验观念,科学下达抽验计划,改革药品抽验绩效考评办法,以适应新时期药品监督管理的需要。要以监督抽验为主,提高药品技术监督的靶向命中率,提高技术监督效能,为打击制售假劣药品行为提供技术保障。今年,为提高技术监督效能,市局将进一步加大监督抽样的比重,对各区县局的监督抽验实施绩效评估和动态激励模式,对市食品药品检验所的检验以不合格检出率作为工作质量考核指标,充分利用有限的监督抽验资源,最大限度地为药品行政监督服务。市食品药品检验所要整合辖区内检验资源,创造性地拓宽检验范围,提高服务意识,提高技术水平,提高检验人员的业务能力。
(五)加强医疗器械监督管理工作。加强对医疗器械的日常监管工作,落实责任,强化日常监管。做好《医疗器械经营企业许可证》换发证工作,建立健全全市医疗器械经营企业档案。开展对重点监管医疗器械产品的专项检查,按照《国家重点监管医疗器械目录》,实施本辖区重点监管医疗器械产品的专项检查计划。严格按照《医疗器械监督管理条例》和相关配套法规进行i类医疗器械产品注册审查,积极帮助企业认真贯彻国家、行业标准,切实开展注册产品标准复核工作和技术审批工作,为企业提供优质、高效服务。完成国家局、省局下达的医疗器械抽验任务。
(六)加强药品安全监管,树立眉山医药工业新形象。严格按照gmp的要求监督药品生产行为,在全市药品生产企业开展“产品质量年”活动,从企业的生产管理、人员行为管理、制度建设、执行药品标准、产品质量检验等方面进行规范,严防不合格药品出厂,树立眉山医药工业企业新形象。加大对医疗机构制剂配制场所的技改力度,严格按照《医疗机构制剂管理规范》的要求进行改造,对达不到要求的一律停止配制或采取委托配制方式,确保医院制剂的质量。加强对特殊药品的日常监管,监管重点为药品生产企业、定点麻醉药品、一类精神药品供应公司和二类精神药品零售门店,对麻醉药品、一类精神药品、计划管制品种实行网上季报制度,逐步实现对特殊药品流向的动态监管;建立特殊药品生产经营单位基本情况数据库及诚信档案,规范特殊药品生产经营企业行为。做好全市药品不良反应的监测上报工作,提高药品不良反应的监测率和报告率。
(七)加大稽查执法力度,严厉查处违法违规行为。稽查工作要以打假治劣为主线,以“拓展案源、提高质量”为立足点,坚持以综合监督检查为主,专项整治与日常监管相结合、整顿与规范相结合、专项检查与建章立制相结合、突击检查与建立长效机制相结合,提高监管执法的效能。一是要突出大案要案的查处,落实大案要案的线索调查、取证和结案工作,提高大案要案的执行率,力争达到95%以上。二是实施综合监督检查,拓展案源渠道。采取稽查部门制定检查计划,其他各科室密切配合,整合监管力量,既避免重复、多头检查,又提高案件发现率、立案查处率,加大查办案件的力度,提高执法效率。三是加大对医疗器械的稽查力度。以医疗机构采购和使用医疗器械为主,以一次性使用医疗器械、植入体内医疗器械为重点。四是继续开展专项检查工作。突出抓好社保品种、市场销售使用量大的品种、涉嫌中药非法添加化学品、保健品非法添加药品、风湿类补肾壮阳类药品、新特药品、进口药品、生物制品等重点品种的监管,结合本地实际,确定专项检查内容,认真组织实施并取得明显成效。五是继续加大与公安、工商、卫生、邮政、交通运输等部门联合办案的力度,尤其是加大与公安、检察机关的联合办案力度,建立稽查执法资源信息共享机制,严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为。六是改革稽查执法效能考评办法,采取以监督检查有效覆盖面、一般程序以上案件查出率、办结率、大案要案查办、行政处罚案件办案质量为主要考评指标。七是参与做好重大食品安全事故的调查处理。
四、加大帮扶指导力度,在促进医药企业发展上有新举措
作为食品药品监管部门一定要服务服从于经济发展这个中心,服从经济发展这个大局,更要紧紧围绕市委、市政府的工作重点,突出“抓监管、促发展”的工作理念,坚持“监、帮、促相结合”的工作方针,狠抓招商引资工作,帮扶医药工业做大做强,促进医药工业经济快速健康发展。一是进一步加大招商引资力度,对凡是到眉山发展医药工业经济项目的,坚持“特事特办”的原则,开辟“绿色通道”,实行全过程帮扶指导服务,搭建医药工业发展宽松的政务环境平台。二是重点帮扶现有医药工业企业做大做强,提高产品市场竞争力。以川西制药、雅达制药、卓宇制药、彩虹制药、华泰制药等企业为重点,抽调专人,组成药品生产企业工作组,对重点企业实施政策扶持、技术指导、咨询服务,推动企业进行产品技术革新和新产品上市、新项目上马,努力实现市委、市政府提出的建设医药化工产业集群的目标。三是加大帮扶指导力度,促进医药产业结构升级。对已通过认证的企业要鼓励抓住机遇进行战略联合,兼并重组劣势中小企业,引进新品种,拓宽销售市场,提高市场竞争力;对辖区内药品经营企业要巩固gsp认证成果,巩固业已形成的药品流通业态,支持药品经营企业联合重组,争取在2年内培育1-2个销售上亿元的企业。四是引导和鼓励药品生产企业加大技术创新,培育优势品牌。要积极配合相关部门大力引导和鼓励企业加大技术创新,为企业构筑和搭建引进国内外新品种、新技术、新设备的平台,并逐步培育优势品牌。五是大力发挥中药材资源的优势,打造眉山绿色中药材基地。以洪雅黄连、彭山泽泻地道中药材基地为龙头,全面启动中药材基地gap认证工作,推进中药材生产规模化、产业化进程,促进我市中药企业发展。六是继续推进欣杰制药、秋麟制药的gmp认证工作,加强金润公司新型药包材注册指导工作,推动新建企业产品尽快上市,发挥医药工业项目效益。七是加强政务环境建设,为企业发展创造良好环境。坚持“服务基层、服务企业、服务群众”的宗旨,深入企业调查研究,听企业之声、知企业之情、解企业之难、办企业之事,帮助企业解决发展中存在的问题和困难。同时,进一步研究制定改进医药企业运行环境的政策和措施,加大对假冒伪劣药械的查处和打击力度,打假保优,治劣保名,改良企业的生产、经营,为企业发展创造良好条件。
五、开展创建“三型”机关活动,加强班子和队伍建设,建设高素质干部队伍
一是继续深入开展“创建学习型、法治型、服务型食品药品监管机关”活动,逐步建立行为规范、运转协调、公正廉洁、服务高效、团结和谐的食品药品监督管理机关。按照“两年形成规范”的要求,今年要着力规范机关运行,改进机关作风,严格依法行政,提高监管水平。二是深化干部人事制度改革,建立科学的干部任用和监督管理机制,形成用事业造就人才、用环境凝聚人才、用机制激励人才的氛围,全面推进干部公开选拔、竞争上岗,加大轮岗和上下、内外交流力度。三是继续深入开展“四好班子”活动,按照省局党组和市委、市政府“抓班子、带队伍、促发展”的工作方针,全面加强各级领导班子建设,重点抓好领导班子民主生活会管理和“四好”班子考核评定工作。四是进一步加强党风廉政建设责任和反腐败工作,加强教育、制度、监督、惩处并重的惩治和预防腐败体系建设,全面落实党风廉政建设责任制,坚决整治损害群众利益的突出问题,治理“三乱”,狠刹吃喝风和执法不力、执法不公、执法不严的现象;加强国债资金的使用监督和非税收入的监督检查,严肃查处违法违规行为。五是开展创建优秀政风行风单位活动。严格按照行风建设常抓不懈的要求,巩固成果,防止反弹。同时,全系统要制定优秀政风行风单位的创建计划并认真组织实施,打造优秀政务环境,树立食品药品监督管理系统行为规范、运转协调、公正廉洁、服务高效的机关形象。六是加快基础设施建设步伐。充分利用国债资金支持系统基础设施建设的机遇,扎实做好各项工作,力争项目早实施、早见效,力争3年内彻底改善全市食品药品监管系统基础设施条件,为强化食品药品监管提供基础保障。七是加强财经管理。建立严格的财经管理制度,遵守财经纪律,加强财务审计监督,认真执行财务公开、民主管理和“收支两条线”的规定,一切收支必须纳入单位财会统一管理,严禁私设“小金库”,建立健全并认真执行罚没物资管理办法。八是强化机关内部规范管理。狠抓机关作风建设,加强工作的督促检查,务求各项工作落到实处;规范机关运转程序,提高公文质量,逐步实行办公自动化,强化信息调研工作,努力提高信息调研质量。加强对外宣传,开展创先争优活动,创建文明、卫生、计划生育、社会治安综合治理先进单位等,不断提高药监部门形象。