关于全区食品药品监管工作情况的报告

第一篇：关于全区食品药品监管工作情况的报告

关于全区食品药品监管工作情况的报告

扬州市江都区食品药品监督管理局

（2012年2月28日）

主任、各位副主任：

受区政府委托，现将近年来我区食品药品监管工作汇报如下，请予评议。

近年来，我区食品药品监管工作，在区委的正确领导和区人大的监督指导下，紧扣保障民生、促进发展主题，加强组织领导，整合监管力量，强化环节监管，开展专项整治，推进长效机制建设，不断提升监管科学化、规范化水平，全区食品药品消费环境明显改善，群众满意度不断提高，我区食品药品监管工作多次受到上级表彰，先后创建成省食品安全示范市、省农村药品“两网”建设示范市，药监部门在2011年度扬州市系统考核中，综合评分名列第一。目前，全区共有各类监管对象近4000家，其中餐饮单位1605家，保健食品、化妆品生产经营单位1500家，药品、医疗器械生产企业24家，一级以上医疗机构52家，卫生室、个体诊所、门诊部450家，药品、医疗器械经营批发企业332家。

一、夯实监管根基，基础建设工程扎实推进

狠抓监管基础性工作，将其贯穿于行政执法工作全过程，一以贯之，强力推进，务求实效。

1、提高组织程度。一是健全组织网络。区政府把食品药品安全工作列为一把手工程，高度重视，健全机构，强化人、财、物等保障。同时，各镇、村按照“六有”标准，建立相应工作机构，明确专人负责，落实岗位职责，基本实现监管网络区、镇、村三级全覆盖。二是落实工作责任。将食品药品安全保障列入区“十二五”发展规划和年度重点目标任务，认真研究部署，加强督查督办，督促各镇、各相关部门履行职责，推动了监管责任的落实。三是增强监管合力。加强资源共享和信息交流，建立信息通报、联合执法等工作制度，推行公、检、法、药监等“五方联席会”办案机制，加大重大案件挖掘查处力度。近年来，药监部门先后移交公安机关查处案件10多起，涉案总货值300多万元。

2、完善监管机制。一是建立质量信用机制。连续5年开展“星级诚信药店”考核评定，统一授牌，集中公示，促进企业自律。今年首次对全区52家一级以上医疗单位开展诚信等级评定，实施ABC分级管理。二是建立信息发布机制。建立健全食品药品安全信息发布、新闻发言人等制度，通过走进“政风热线”、召开新闻发布会等形式，及时发布食品药品安全动态和预警信息，引导群众安全消费。三是建立应急处置机制。完善食品药品安全应急管理体系，健全应急处置预案及操作规程，严格执行突发事件报告制度，做到早发现、早处置，先后有效处置食物中毒事故10多起，组织清查“力百汀”等问题药品4次。加强餐饮环节食品、餐用具抽样检测及药品不良反应事件监测，构建了覆盖全区的药品安全监测网络。

3、加强教育培训。一是加强监管对象培训。围绕法律法规、业务知识等内容，分类别、分批次地组织餐饮企业和涉药单位参加培训。2011年，药监部门共举办相关培训班30期，培训人员3500多人次。二是加强执法人员培训。通过走出去、请进来、参加技能竞赛等方式,加大执法人员培训力度，不断提升业务素质、法规水平和履职能力。三是加强社会公众宣传。通过各类媒体和渠道，广泛宣传科学饮食、合理用药以及相关法规知识，做到报纸有专版、电视有专题、活动有专项，每年组织广场咨询、进社区服务等各类活动7次以上。2011年，编印了万余份监管宣传手册向群众发放，面向全区不同消费人群寄发宣传餐饮安全知识的新年贺卡1.2万份。

二、严格监管标准，食品安全工程卓有成效

坚持整顿与规范并举、治标与治本并重，着力解决餐饮行业“小、散、乱、差”等突出问题，不断提升产业整体层次。

1、围绕监管目标抓推动。一是完成改革任务。根据机构改革精神，区政府及时完成了药监与卫生部门食品安全监管职能调整，由卫生局负责食品安全综合监管，将餐饮、保健食品和化妆品监管工作交由药监局具体负责，进一步理顺了监管关系。二是加强调查研究。集中对全区餐饮和保健食品、化妆品生产经营单位开展摸底调查，累计调查相关单位1827家，摸清了企业基本情况、餐饮行业发展概况和监管薄弱环节。在调研的基础上，建立监管档案及电子数据库，制订针对性的监管方案。三是开展主题活动。把7月份作为“餐饮安全月”，在全省率先开展餐饮安全专题活动，集中开展了诚信承诺、宣传培训、自查自纠、执法检查等7个分项活动，并邀请区人大代表、政协委员、市民代表和行风监督员进行视察，新闻单位全程跟踪报道。

2、加强日常监管促规范。一是严把许可关口。严格坚持餐饮服务许可发证标准和程序，强化现场勘验审查，推行由药监、环保、工商等部门共同参与的联合审查机制。2011年，累计受理餐饮许可申请592家，审查发证460家，申请数、发证数同比增长均在100%以上。二是规范经营行为。细化餐饮单位检查标准，逐店逐条检查过堂，从原材料采购到餐厨废弃物处置，实行全流程监督检查，重点整治“两证”不全、“后作”布局不合理、卫生环境差等突出问题。通过市场整顿，全区餐饮单位“两证”持有率大幅攀升，目前均达到80%以上，企业经营行为进一步规范。三是做好重点保障。2011年，药监部门先后承担花卉节、中高考、党代会等餐饮安全保障任务11次，保障就餐2.4万人次，未发生一起食物中毒事故。加强农村家宴登记备案管理，制定具体管理办法，各镇明确专人负责，对5桌以上自办家宴一律实行备案，严防群体性食物中毒事故发生。

3、开展执法检查求成效。一是开展各类食堂检查。药监与教育部门联合出台文件，明确学校食堂食品质量管理要求，并联合对全区141家学校食堂开展拉网式检查，下发监督意见书50份，责令停业整顿5家，30多家单位进行突击改造。同时，药监、建工、民政等部门联合对所有工地和敬老院食堂进行检查，督促领取“两证”。二是开展餐饮单位检查。2011年，共检查餐饮单位4000余户次，抽检食品及餐具1116份，对无证无照、健康证不全、经营过期食品、餐用具不消毒等行为予以严厉查处，立案163起，给予行政警告单位138家，立案数、罚没款数均创历史新高。三是开展重点品种检查。深入开展食品添加剂、肉制品、酒类、水产品和餐厨废弃物5个食品安全专项整治，重点强化添加剂和餐厨废弃物整治，围绕添加剂“五专”管理要求，检查单位1704户次，责令整改500多家；督促餐饮单位严格落实餐厨废弃物收购人员身份确认、收购台账建立等相关管理规定。

三、突出监管重点，药品放心工程不断深化

保持药品市场整顿高压态势，加大执法检查力度，打防并举，标本兼治，综合治理，全区安全用药环境进一步改善。

1、强化市场整治。一是加强案件查处。坚持日常监管与专项检查相结合，先后开展了“伪药品”、隐形眼镜、骨科植入材料等多个专项检查，严厉查处各类违法违规行为。2011年，共检查单位598家次，立案49件，涉案货值**万元，没收违法药械61批次。二是主攻大案要案。多方深挖案源，紧盯线索不放，监管部门多次外调取证，近年来查办货值在5万元以上大案5起，公安机关抓捕销售假药不法分子1人。其中，某医院使用洛赛克假药案被省药监局列为年度十大药品打假案件；某业务员药品“走票”案，涉案货值高达200多万元。三是强化药品抽检。2011年，药品抽样送检317批次，通过抽检查处医疗单位使用劣药案2起，涉案货值达4.9万元。

2、加强环节监管。一是强化生产环节监管。按照定人、定岗、定企和定责的“四定”监管模式，对药品和医疗器械生产企业进行全程监管，督促企业严格按GMP标准组织生产。二是强化使用环节监管。政府落实部门监管责任，设立药监部门医疗机构监管科室，专职其事。出台医疗机构药品使用质量管理办法和卫生室药品质量管理考核细则，对药品质量管理各个环节作出全面规范，药监部门联合全区卫生院、社区卫生服务中心，对各卫生室进行检查考核。三是强化经营环节监管。围绕药品购进渠道、入库验收记录、药品分类管理等重点，加大GSP跟踪监督力度，督促企业严格执行“十二个不”的要求，切实规范药品经营行为。

3、治理热点问题。一是加强基本药物监管。对基药生产、经营和使用各个环节实施覆盖性监管，开展生产企业原辅料和包装材料检查，督促使用单位和零售药店严把环节管理关口，对我区生产的基药实行全品种抽检。二是整治药品违法广告。加强违法药品广告监测，加大软硬件设备投入，对“一报两台”相关信息进行全天候监控，强化药店广告药品检查。2011年，区药监局移送相关部门查处违法广告133例，其中已被省药监局暂停销售5种。三是加强重点对象监管。以零售药店、卫生室为重点，加大检查力度，提高检查频次，切实解决零售药店药师不在岗、村卫生室超范围使用药品等突出问题，严防药品滥用给群众身体健康造成危害。

四、创新监管方式，安全保障工程日趋健全

大力推进监管手段创新，着力实现监管科学化、长效化和精细化，努力构筑坚实的饮食用药安全防线。

1、健全保障网络。一是加强药品“两网”建设。构建药品监督网，聘有药品安全协管员和信息员30名、320名，初步形成药品安全社会化治理格局。推进药品供应网建设，目前全区共有零售药店296家，平均每镇23家；鼓励卫生院和医药批发企业，为农村药店、卫生室代购或配送药品，全区配送率达100%。二是推进药房规范化建设。积极打造规范放心药房，统一管理制度、台账格式和硬件建设要求，全区52家一级以上医疗单位全部通过“规范药房”验收，271家村卫生室建成“合格药房”，创建率达96.1%。三是开展“双创”主题活动。启动国家药品安全示范区和全区餐饮安全示范镇、街、单位创建工作，区政府先后两次召开专题会议，深入宣传发动，层层组织推进，各镇、相关部门基本做到了组织、制度、人员和经费四个到位，创建工作成效明显。在创建工作中，药监部门组织了促“双创”巡回宣传培训活动，集中开展广场宣传、“两员”及监管对象培训等活动。

2、优化监管方式。一是推进餐饮量化分级管理。对城区300多家餐饮单位实行量化分级管理，全区129家学校食堂开展量化评审，评选产生A级信誉单位41家、B级66家。二是推进监管信息化建设。建立药械质量远程监控系统，全区297家零售药店及医疗器械批发企业纳入监控系统，实现了对药品质量的远程动态监控。启动了一级以上医疗机构药品质量电子监管工作。三是注重帮促企业发展。药监部门推行行政许可提前介入制度，主动帮助企业谋划，避免走弯路造成经济损失；加强对新、改、扩餐饮单位指导，帮助企业排找问题，落实改进措施；大力扶持三药公司硫酸沙丁胺醇气雾剂、中惠集团ptCT等新上项目建设，积极为企业提供证照申领、政策咨询、人员培训等方面的服务。

3、坚持依法行政。一是落实执法责任制。将行政执法责任落到具体岗位、具体人员，加大错案问责和责任追究力度，促使执法人员自觉规范执法行为。二是建立办案制度。建立案件合议、重大案件集体审议、案件内部审查等办案制度，坚持行政执法“查、审、定”三分离，实行透明化办案。三是加强执法监督。强化行政许可、稽查执法等重点岗位、关键人头监督，建立健全执法人员执法档案和廉政档案，邀请区人大代表、政协委员视察监管工作，定期开展行政执法回访，促进依法行政、廉洁办案。工作中存在的主要问题有：小餐饮单位比重高，且存在发证难、管理难、取缔难等问题；餐饮单位索证索票等制度执行不到位，食品原料、添加剂来源复杂，安全风险较大；农村小药店、小诊所、小卫生室违法违规行为时有发生，监管工作还需进一步加强；执法装备和信息化建设相对滞后，不能适应打假治劣快速反应要求；基层监管力量薄弱，镇级层面工作的组织协调力度不够；群众食品药品安全意识还不强，仍需进一步加大宣传力度。

下一步，我们将以药品餐饮“双创”为抓手，统筹餐饮和药品监管，加快推进城乡一体化监管步伐，突出重点，狠抓关键，强化措施，不断提升食品药品安全保障水平。具体打算为：

一是深化药品餐饮“双创”。加强指导服务和沟通协调，有效落实各镇、各相关部门创建任务，促进全区创建工作整体推进，确保年内国家药品安全示范区创建顺利通过验收，建成区餐饮安全示范镇2个、街4条、单位100家。二是加强食品药品监管。突出做到“四抓两确保”：抓基本药物、高风险品种、重点餐饮单位的日常监督检查，抓虚假广告、劣质食用油等突出问题治理，抓农村卫生室、小诊所、小餐饮店、农家宴、学校食堂等薄弱环节规范化建设，抓科普知识宣传教育，确保不发生源头性药害事件，确保不发生群体性食物中毒事件。三是开展专项整治活动。重点抓好肉制品、食品添加剂、餐饮单位加工环境以及非药品冒充药品、药品“走票”等专项检查，全年查处药品和餐饮案件分别在50件和100件以上。完善举报投诉办理机制，推行有奖举报制度，着力解决群众反映强烈的热点难点问题。四是推进监管方式创新。加大监管方式和手段创新力度，加快信息化监管步伐，建立医疗机构“药品电子监管综合平台”；推进餐饮安全量化分级管理，年内AB级单位数量大幅提升；进一步完善食品药品安全城乡联动、信息发布、质量信用、检验检测、预警应急等五大体系建设，不断提升科学监管水平。

第二篇：调研食品药品监管工作报告

尊敬的杨主任、各位副主任、秘书长，同志们：

今天，市人大常委会领导莅临我局调研食品药品监管工作，充分体现了对食品药品安全的高度重视。首先，我代表市食品药品监督管理局全体干部职工，表示热烈地欢迎！对各位领导长期以来，对食品药品安全工作的关心、关注和支持表示衷心感谢！下面，我向各位领导简要汇报一下近年来的工作情况。

在市委、市人大、市政府和省局的正确领导下，全市食品药品监管系统紧紧围绕“确保人民群众饮食用药安全”这一中心任务，以科学发展观为指导，严格按照高境界、高标准、高效率、高效益“四高”工作要求，着力提升食品药品监管能力，全面推进医药经济发展，食品药品监管工作取得了明显成效，完成了“争创一流”工作目标。

一、落实决议，真抓实干，全面做好食品安全综合监管工作

市人大常委会连续两年视察食品安全工作，并作出《关于加强食品安全和安全生产工作的决议》。我们在市政府的领导下，认真抓好落实，重点加强了以下几方面工作。一是加强宣传教育，提高公众食品安全意识。我局牵头集中开展了《食品安全法》“进机关、进乡村、进社区、进学校、进企业”宣传活动。在牡丹体育广场牵头组织了全市食品安全法宣传周活动启动仪式，市委常委、常务副市长刘勇出席活动仪式并作重要讲话。大力开展《食品安全法》培训，邀请专家全面解读，并分批、分层次对食品安全监管人员、企业负责人、质量管理人员、从业人员进行安全教育和业务知识轮训。二是进一步强化食品基础监管建设，提升监管水平。争取2010年上半年，市级建立农产品质量检测中心，县级建立农产品质量检测站，农产品批发市场、标准化生产基地建立检测点。在2010年7月底前，利用我市药品检验所在人员、技术、设备、管理等方面的优势，建成市食品药品检测中心。并从食品添加剂、农产品、水产品、畜产品、保健食品、食品生产加工、食品流通、餐饮服务、定点屠宰等九个方面规范食品生产经营秩序，加大监管力度，加强应急能力建设，不断提升食品安全监管水平。三是加强食品安全队伍建设，强化经费保障能力。队伍建设方面，通过公务员招录、事业单位公开招聘等途径，引进高层次人才。市政府要求两级财政安排好相关经费预算，确保食品药品监管经费逐年适度增长，同时对市食品药品检测中心、市农产品检测中心建设给予重点经费保障。

我们落实人大决议推动食品综合监管工作，提高食品安全水平，取得了显著成效。一是年初全面安排部署全年工作目标任务。我们召开了全市食品药品安全工作会议，印发了《XX市2009食品安全责任目标》及《XX市2009食品安全责任目标考核实施细则》，与各县区、各食品药品安全委员会成员单位签订了《2009食品药品安全责任书》。市食品药品安全委员会制定了《XX市食品药品安全委员会办公例会制度》。二是抓好食品安全专项整治。按照国家和省食品安全整顿工作实施方案要求，结合我市实际，制定印发了《XX市食品安全整顿工作实施方案》，确定用2年的时间在全市开展食品安全专项整治。自2008年12月份开始，我们认真组织开展了为期4个月的打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作。全市出动各级执法人员30497人次，检查各类食品生产经营单位20657户次，出具卫生监督文书407份次，取缔无照经营或超范围经营16户，查处违法经营案件7件。4月15日至4月20日，我们组织市专项整治工作领导小组对各县区专项整治工作从八个方面进行考核评估；4月22日，全市专项整治工作得到省考核评估组的充分肯定，顺利通过验收。按照市委赵书记的指示，我们组织质监、工商、卫生、粮食等部门，在全市开展了为期两个月的小麦小麦粉小麦粉制品专项整治行动，全市共出动执法人员6063人次，检查生产经营使用单位5069家，抽样检查库存小麦样品234个，下发行政建议书56份，规范生产经营户203家，取缔无照经营户5家。全市小麦粉抽验合格率由专项整治前的77.2%上升到92.7%，严厉打击了无证生产经营小麦粉及其制品、滥用食品添加剂等违法行为。三是扎实推进食品安全示范县、示范乡镇创建工作。市政府领导童彩云带队，多次到曹县、XX、郓城检查督导省、市级食品安全示范县创建工作，切实抓好各项创建任务目标的落实。目前，XX县已顺利通过省级食品安全示范县考核验收，郓城县顺利完成了市级食品安全示范县创建任务，18个示范乡镇均达到了食品安全示范乡镇验收标准。

二、创新机制，重拳出击，严厉打击各类制售假劣药品行为

今年以来，全市药品稽查工作以市县联动机制为抓手，始终保持打假治劣的高压态势，狠抓大案要案的查处，有力打击了各类药械违法犯罪行为。一是畅通举报渠道。在公开举报电话和局长电话基础上，我们又增开了网络举报渠道，对举报问题保证24小时内查处并及时反馈，充分发挥乡镇食品药品监管站监管员、协管员和信息员作用，提高举报奖励标准，调动全社会积极参与药品打假。二是完善药品打假长效机制。充分发挥打击非法经营药品违法犯罪联合办公室的坚强壁垒作用，加强与公安部门的合作，积极寻求工商、卫生、交通、邮政等部门支持，建立横向联动协作关系。利用七省一市药品稽查协作网平台，与周边兄弟地市建立了信息交流制度和工作互访制度，进一步提高办案效率。三是开展了非药品冒充药品、降糖类药物、假冒人血白蛋白、化学药品制剂生产企业原料药等专项检查。以城乡结合部、农村药品市场为重点，开展了打击义诊、义卖、药品宣传等变相销售假劣药品的违法行为。四是集中破获了一批大案要案。联合公安部门先后查办了涉案货值上千万元的庞某无证经营疫苗案，刘某无证生产、销售假药案，程某销售假药案等涉案货值较大、足以严重危害人体健康的多起大案要案，并依法移送公安机关立案侦查。查处了注射用头孢曲松钠、硝苯地平缓释片、妇炎灵胶囊等一批直接危害群众利益的假药案件，有力地震慑了犯罪份子的嚣张气焰。截至10月底，全市共出动执法人员20312人次，检查各类药品器械生产、经营和使用单位9175家，查处各类违法案件5222起。五是完善药品抽验机制，提高药品监督技术支撑能力。年初，制定下发了《XX市药品质量监督抽验管理办法》和《XX市药品抽验计划实施方案》，明确职责分工、任务目标及实施步骤，制定了奖惩标准，细化了抽验合格剩余药品退回制度。截至10月31日，完成药品抽验2680批，其中计划抽验367批，日常监督抽验2313批。计划性抽验合格率96.4%；日常监督抽验不合格药品检出率52.68%，其中化学药、抗生素、中成药日常监督抽检不合格药品检出率大幅度提高，由去年同期的13.2%提高到今年的28.2%。提高了日常监督抽验的靶向性，节约了监管资源。通过抽验依法认定了2起制售假药足以严重危害人体健康的案件，对犯罪嫌疑人依法追究了刑事责任。

三、创新服务，跟踪帮扶，大力促进医药经济又好又快发展

我们在抓好药品打假工作的同时，不断强化服务意识，建立全方位服务机制，努力营造医药经济快速、健康、可持续发展的软环境，推动医药产业又好又快发展。

今年以来，我们全力支持医药工业发展，相继完成了对山东华信胶剂车间、山东方明原料药车间、XX睿鹰原料药车间增加药品许可证范围的现场检查；指导山东鑫齐、XX睿鹰、山东健民、山东希力、山东华信的胶剂二车间、软袋塑瓶车间顺利通过GMp认证。我们积极融入经济社会发展大局，内引外联，招商引资，医药大项目建设成效显著。一是今年2月份，我们主动牵线上海医药集团与XX睿鹰制药就红霉素、棒酸及头孢类原料药达成合资合作事宜，项目投资8亿元人民币，是迄今为止山东省引进的最大一个医药项目。我局安排专门人员正在为企业变更名称提供相关服务。二是5月份，我们在市政府的领导下，会同牡丹区政府赴北京招商引资。通过协商洽谈，誉衡医药集团确定到XX投资建厂，成立山东誉衡药业有限公司，该企业投资近3亿元新建原料药项目、中西药制剂项目、银杏内酯B注射液项目，3个项目投产后，将实现销售收入50亿元。三是促成了睿鹰制药与珠海行通制药公司的润泽药业项目。珠海行通制药同意整体搬迁到XX进行改造，投资5000万元，达到年生产3亿支粉针剂和3亿片（粒）固体制剂的能力。该项目与睿鹰制药具有的原料药文号吻合，形成一条从原料药到制剂的产品链条，具有较强的市场竞争实力。目前已办理了《药品生产许可证》和39个批准文号的转移手续，正在申请GMp认证，预计年底可投产见效。四是积极推进步长集团的得力生项目。步长制药的四期工程抗肿瘤项目采取了将北京德力生制药公司整体搬迁到XX进行改造的方案。我局向省局进行了专题汇报，得到省局领导的大力支持，工程已进入竣工阶段。同时，我们还积极与美国归国教授创建的济南蓝金药业公司联系，争取项目合作，为企业后续发展提供支持。2009年全市医药工业销售收入预计可达65亿元，实现利税12亿元，年增长率超过50%，成为全省继淄博、济南、临沂、济宁之后的第五个医药大市和医药强市，为实现2010年销售收入100亿元的目标奠定了坚实的基础。

为加快我市药品流通服务业发展，优化企业经营结构、提高流通效率和服务水平，我们采取提前介入、重点指导、跟踪服务等措施，助推医药流通服务业发展。一是加强对步长天地通药品销售公司的帮扶，现场办公，积极为企业注册提供政策、法规咨询服务。目前，该公司已全面进入开工建设阶段，建成后将成为我市第一家辐射苏鲁豫皖四省的药品现代物流企业。二是加大对舜王城中药科技园建设、审批及认证过程中的政策扶持。我们定期检查调度科技园建设工地，帮助该公司负责人调整思路，解决困难，督促其按计划完成公司化改造。三是引导XX牡丹医药有限公司向规模化、集约化方向发展，鼓励企业做大、做强，提高企业综合竞争力。

四、标准兼治，注重规范，全方位强化药械日常监管

我市药品、医疗器械日常监管能力不断增强，保持了全省一流水平，有力地保障了药械产品安全有效。一是以中药注射剂为重点，切实强化药品生产企业的全过程监管和动态监管。我们加大对高风险品种丹红注射液的隐患排查，增派驻厂监督员，邀请GMp专家指导。局长进行现场办公，从企业原材料入厂、生产过程控制、工艺参数调整以及不良反应监测等方面层层把关，督促步长制药积极排除丹红注射液安全隐患34项，确保了该产品安全，今年该产品单品种销售收入可达20亿元。二是召开了全市医药工业监管与发展工作座谈会，开展全市医药工业发展调研，认真了解各企业发展形势，分析研究存在的问题，有针对性地改进监管和服务。三是认真开展医疗机构制剂再注册工作。我们对全市18家医疗机构制剂室的264份申报材料进行审核，扶优扶强，淘汰了一批不具备配制条件、安全隐患较大的品种。四是采取现场检查和电子网络监管相结合的方式，加强特殊药品管理，严防特殊药品流入非法渠道。五是加强药品流通环节日常监管；加大对违法药械广告的监测，全年共监测违法药械广告51个，违法保健食品广告17个，全部移送工商部门查处，对甲乙抗栓麝香心脑通胶囊等5种严重违法广告采取了行政强制措施。六是加强药品使用环节监管。按照《山东省药品使用条例》要求，推进《药品使用质量管理规范》的确认工作，目前，巨野、鄄城、东明、郓城、单县已完二级以上医疗机构的确认工作。七是积极做好防治手足口病和甲型H1N1流感药械安全保障工作。我们联合市卫生、物价等部门，紧急下发通知，重点检查抗病毒、流感类药品、中药饮片和防护用品的质量及购销渠道，请求省局支援，组织防治药械保障供应。

五、突出重点，强化措施，全力做好十一运会XX赛区食品药品安全保障工作

按照市委市政府统一部署，我们细化责任目标，倒排工期，挂图作战，全力保障十一运会食品药品安全。一是加强领导，落实方案。我们牵头制定了《十一运XX赛区筹办工作领导小组食品药品安全工作组工作方案》，并立即协调16个部门制定了具体实施方案，并精编成册印发给各成员；成立了全运会（XX赛区）食品药品安全保障组，从市食品药品监督管理局、经贸委、卫生局抽调5名同志组建了食品药品安全工作组办公室，在市食药监局集中办公。二是落实责任，严格过程控制。与各级各有关部门,监管部门与企业、个人之间层层签订责任书、保证书，对食品供应各环节实行驻场（点）全程监督。对供应全运会的食品进行批批检验，并设立专供食品周转仓库。市药检所全体同志放弃“双节”假期，加班加点完成了79个批次全运药品的检验任务，并将高风险医疗器械产品送省所检验。三是加强整治，强化督导。全面加强食品安全各环节监管；召开了6次食品药品安全工作组全体会议，市政府领导童彩云3次带队到县区查看供应基地建设情况，到接待单位检查卫生防治情况，有力地促进了安全保障工作的落实。四是全力做好兴奋剂专项治理工作。我们通过召开约谈会，签定承诺书，切实增强企业自律意识和反兴奋剂意识。我们狠抓责任落实，实行网格化管理，人盯人帮促整改，以蛋白同化制剂、肽类激素为重点品种，对训练场馆周边等重点区域反复排查，对辖区内8县1区的兴奋剂治理工作进行督导。全运会专项治理期间，全市共出动监督执法人员15056人次，查处药品违法案件4451起，对21家违法经营药品企业依法进行了处罚。完善的工作机制和强有力的工作措施确保了全运会期间食品药品安全充足，保障工作受到省督导组的高度赞扬，国家局和省市媒体予以专题报道。

六、抓基础，强队伍，稳步推进机关内涵建设

首先，大力加强干部队伍建设。调整了部分县局的领导干部，优化了领导班子结构。加强机关干部学习培训，完善人事档案，积极开展食品药品监管体制改革调研，制定改革方案，并顺利完成食品药品监督管理体制下划工作。

第二，坚持依法行政，继续推进规范化建设。市县局主要领导高度重视基础工作，认真落实依法行政责任制，建立重大行政决策的公开、听证、集体决定、跟踪反馈、责任追究制度，对行政处罚自由裁量权进行了规范，对案卷进行公开考评，大力推进机关规范化建设。法制工作、文秘管理、信息宣传、应急管理工作先后受到市委市政府表彰，在政府法制工作会议上推广经验。

第三，积极推进机关文化建设。我们在全系统开展了具有药监文化特色的“五室”建设活动，即药品检验室、假劣药品展示室、档案室、图书阅览室和文体活动室。市局对原有机关工作制度进行了修订、补充、完善，形成了行政机关管理规则、行政执法运行规则两大类共计89项工作制度。在考察学习外地先进文化建设经验的基础上，聘请山东大学专家制定机关文化建设方案，建设了文化长廊，制作了学习园地、监督台，将工作职责和工作理念上墙，努力打造食品药品监管品牌。

第四，强化基础建设，进一步提高监管保障能力。在省局和市委、市政府的大力支持下，在全系统广大干部职工的共同努力下，市局和8县局新建监督检验楼已全部建成并投入使用，总建筑面积2.6万平方米，总投资超过4000万元。市局监督检验楼按照“如期、优质、廉价、廉洁”的八字建设方针，倒排工期，落实责任，局长靠前督导协调，破解难题，今年4月16日顺利竣工并立即投入使用，食品药品监管能力和机关形象进一步提升。

第五，坚持不懈抓党风廉政和政风行风建设。3月份，召开了全系统党风廉政建设工作会议，对2009年全系统党风廉政建设和反腐败工作任务进行了分解，并层层签订了党风廉政建设责任书。10月份，对全系统执法情况进行了回访。5月份，在全系统认真开展了“小金库”治理活动，加大行政监察力度。聘请会计师事务所，对离任局长开展审计和财务监督。工作中，严格落实承诺制、限时办结制、局长公开电话“三项制度”，认真办理群众反应问题，答复人大建议和政协提案，积极参加“行风热线”、“阳光政务热线”和“市长热线”栏目。去年，在全市政风行风评议中，市局取得了行政执法类第5名的成绩，在全省食品药品监管系统行评中取得了综合得分第3名，受到省局的通报表彰和奖励。

虽然我们取得了一定的成绩，但还有不少困难和差距。食品药品监管体制需要进一步完善；药品市场打假和检验经费不足；基础设施建设资金压力较大。借此机会，恳请各位领导指导我们的工作，一如既往地支持食品药品监管事业的发展。我们将以此为动力，进一步振奋精神，努力工作，奋发有为，以更好的成绩回报各位领导的关心和厚爱！

谢谢大家。

第三篇：食品药品监管信息

食品药品监管信息第11期（总第11期）

华池县食品药品监督管理局编2011年4月20日华池县食品药品监督管理局采取“三项措施，三统一”规范

餐饮服务行政许可行为为了规范餐饮服务行政许可的设定和实施，保护餐饮单位的合法权益和利益，认真贯彻执行《餐饮服务许可管理办法》，华池县食品药品监督管理局采取三项措施、三统一,规范餐饮服务行政许可行为，严把餐饮服务食品安全首道关。三项措施，一是坚持标准，加强请示。要求负责餐饮服务许可的审查与核查人员必须坚持按照国家局制定的《餐饮服务许可审查规范》和省市局文件精神执行，对拿捏不准的问题及时向上级机关请示，确保行政审批工作的合理合法。二是严密程序，服务为主。要求相关工作人员从受理到初审到核查，必须严密程序，严格审查，始终本着为企业服务，为县域经济服务的原则，做好餐饮服务许可工作。三是严肃纪律，廉洁办事。要求审批人员把好权力关，严格遵守廉政建设各项规定，用国家局、省市局禁令及相关工作纪律要求

自己，正确行使手中的权力，做到该办就办、不卡不拖、提高办事效率，树立良好的公众形象，接受各方监督。

三统一，一是统一申请材料。对《餐饮服务许可证》申请书及相关材料的文本格式作出统一规定，并统一制作申请书及申请书的填写范本，供行政相对人填写申请资料时参考。二是统一管理制度。根据《食品安全法》、《食品安全法实施条例》等法律法规，针对餐饮服务经营者的不同情况，区分大中型餐饮企业和小型餐馆，分别制订食品安全管理制度格式样本，对餐饮企业建立健全内部食品安全管理制度提出指导性意见，督促企业依法规范内部管理。三是统一验收标准。严格依据《食品安全法》和《餐饮服务食品安全监督管理办法》的规定，并参照《餐饮服务分类许可指南》，对餐饮单位进行现场核查，填写《餐饮服务许可现场核查表》，对达不到条件的，一律不予许可。

第四篇：2011食品药品监管工作计划

本文作者：留实 好范文原创投稿

2011年食品药品监督管理局工作要点

2011年县食品药品监督管理局监管工作的总体要求是：深入贯彻落实科学发展观，大力实践科学监管理念，以确保公众饮食用药安全为目标，健全食品药品监管体制，完善食品药品监管责任体系，提高食品药品安全保障水平，深入开展食品药品安全专项整治，大力净化食

品药品市场秩序，防止重大食品药品安全事件发生，促进我县经济社会又好又快发展。按照上述要求，今年要做好以下八方面的重点工作：

一、加快药监机构改革步伐，完成改革任务。

1、积极配合县委政府做好县药监局机构改革工作，充实食品药品监管力量，使餐饮服务监管人员尽早到设位，全面开展食品药品监管工作。

二、推进农村药品“两网”建设工作，使“两网”建设站得起、立得住、运行好。

2、作为全国“两网”建设示范县，要继续加强农村药品“两网”长效机制建设，注重发挥实效，以保证广大农民群众用药安全、经济、便捷为目标，以政府负总责主导推进、部门各负其责齐抓共管，坚持因地制宜、分类指导、注重实效的原则，建立健全以行政监管为主体、以社会监督为补充、以技术监督为支撑的农村药品安全监管责任体系和工作格局，建立主体清晰、渠道规范、保证质量、满足需求的农村药品供应网络，使“两网”运转更加协调、运行更加高效、作用更加明显。

三、推行“规范化药房”建设工作，严把医疗机构药品质量关。

3、县乡医院和部分村卫生所“规范药房”建设工作已经通过验收，今后“规范药房”建设重点是偏远乡村的村卫生所和个体诊所，要加强宣传和培训指导，加快“规范药房”建设步伐，切实规范药品购进渠道、贮存养护和使用管理，不断规范小型医疗机构用药行为，保障新型农村合作医疗工作顺利开展和参合农民的用药安全，从根本上解决农村药品质量问题。

四、认真履行药品和医疗器械监管职责，切实抓好药品和医疗器械安全监管工作。

深入开展药品安全专项整治。按照省市药品专项整治方案确定的打击生产销售假药、整治违法药品广告、非药品冒充药品、强化农村药品监管等重点整治任务，紧密结合我县药品市场实际，细化整治工作内容，突出重点环节、重点品种和高风险品种，加大对药品经营企业GSP跟踪检查，强化日常监管，全面抓好药品安全专项整治各项工作任务的落实，确保整治工作取得实效。

5、全面开展中药材中药饮片专项整治。针对中药饮片加工生产、流通、使用等环节存在的突出问题和监管工作中的薄弱环节，以规范中药材加工炮制、净化市场流通秩序为重点，在中药饮片生产、流通、使用等环节，严格准入条件，规范生产经营行为，强化市场监管，依法查处无证生产、销售及制售假劣中药材、中药饮片等违法行为，确保中药材、中药饮片质量。

6、加强特殊药品监管，落实监管责任制。对辖区内的特殊药品，尤其是药品类易制毒化学品经营企业和使用单位进行全面检查，组织开展专项检查，重点检查零售环节，确保特殊药品安全,为创建无毒县做出应有的贡献。

7、加大医疗器械监督检查力度，对经营和使用医疗器械的企业、医院、口腔专科实行重点监管，严厉打击无证经营使用、非法渠道购入、经营使用不合格医疗器械等违法行为；开展对医疗器械广告和药品广告的监督检查，对违法广告及时移交相关部门处理，有效遏制违法药品、医疗器械、保健食品广告。

8、抓好药品不良反应和医疗器械不良事件的监测上报工作。

五、切实加强国家基本药物质量监管。

9、认真贯彻落实国家局《关于加强基本药物质量监督管理的规定》，将基本药物质量监管作为工作重点，全面落实“属地监管”责任，强化企业第一责任人意识，确保基本药物质量安全。加强基本药物经营企业进货、验收、储存、配送等环节的监管，监督企业严格落实GSP，严格药学技术人员在岗制度，充分发挥药学技术人员的作用，指导患者合理用药。配合市局开展基本药物质量抽验工作，加强基本药物不良反应监测，完善药品安全预警和应急处置机制。

六、认真学习贯彻《食品安全法》，切实履行好餐饮服务环节食品安全监管职责。

10、开展餐饮服务许可受理工作。按照《食品安全法》的要求，严格餐饮服务许可制度，严把市场准入关，规范餐饮服务许可工作。深入开展《食品安全法》及其条例的宣传培训，组织开展多层次多渠道业务培训，提高监管人员业务水平和监管能力，分批、分层次开展对监管相对人的相关培训和宣传教育，进一步落实监管责任，强化企业第一责任人意识。

12、在机构改革完成、餐饮监管人员到位后，要组织开展餐饮服务环节食品安全专项整治。严厉查处餐饮服务无证经营行为，重点整顿学校食堂、建筑工地食堂、农家乐、小型餐饮单位，依法查处采购、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣质食用油等违法行为，开展熟食卤

味、盒饭、冷菜等高风险食品和餐具清洗消毒等重点环节的检查，严厉打击在餐饮服务环节违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的行为，规范餐饮消费市场秩序。

六、勤抓学习，提升科学监管能力。

13、继续加强监管能力建设，着力提升科学监管能力，把科学监管理念体现在工作的方方面面，有效提高监管效能。进一步加强干部队伍培训教育工作，通过培训、岗位练兵等多种形式，着力提升科学监管能力。加快推进信息化建设，进一步创新工作方法，通过网络化监管、信息化监管、常态化监管、社会化监管，提升监管水平。

七、认真抓好党风廉政建设，深入推进依法行政依法行政。

14、开展法制宣传教育活动，促进社会和谐稳定。把开展《药品管理法》、《食品安全法》、《行政许可法》等法律法规宣传教育与推进食品药品安全监管、化解社会矛盾、公正廉洁执法结合起来，利用电视、报纸、网络等载体，开展形式多样的宣传教育活动，树立公众安全饮食用药的意识，营造和谐的食品药品安全监管氛围。

15、认真履行党风廉政建设责任制，加强惩防体系建设，把党风廉政建设和反腐败工作渗透到食品药品监管工作的各个环节，进一步加大政风行风建设力度，深入开展纠风塑形活动，塑造良好的食品药品监管系统形象。

八、完成县委、县政府安排的各项工作任务。

16、抓好产品质量安全监管工作。按照《2010年产品质量安全监管工作目标责任书》要求，抓好餐饮服务环节的行政许可、建立原料进货索证索票制度，打击无证进行餐饮服务的违法行为。

17、抓好计划生育工作。建立健全职工计划生育档案，落实独生子女费补助政策，杜绝计划外生育。

18、抓好安全生产工作。明确职责，抓好安全生产宣传教育，在搞好食品药品安全监管的基础上，抓好机关车辆管理、办公设施安全管理、消防安全等工作。

19、抓好禁毒工作。结合本部门职责，抓好精麻药品管理，及时查处、打击非法销售精麻药品的行为，确保精麻药品无被盗或非法流入社会现象。

20、抓好帮扶工作。不断完善帮扶工作基础，积极落实帮扶任务，并做好信息报送工作。

第五篇：食品药品监管工作总结

食品药品监管工作总结

**年，在国家局、省局和市委市政府的正确领导下，我局强化食品药品监管，实现了全市食品药品安全形势平稳可控，全年未发生重大食品药品安全事故的目标。

一、**年的亮点工作

一是狠抓基本药物“三统一”工作，食品药监惠民工程成效显着。在确保基本药物质量安全的前提下，严格按照程序，公开、公正、公平地遴选县级公立医院基本药物配送企业，为推进我市医药卫生体制改革，解决群众看病难、看病贵的问题奠定了良好基础。遴选工作做到“零”投诉，获得省市领导的充分肯定。

二是出台制度规范，长效监管机制建设有突破。在充分调研的基础上，结合实际，制定了《小餐饮食品安全“五化”标准规范》、《小餐饮临时许可管理办法》、《集贸市场和早夜市餐饮小摊贩登记备案管理办法》《小餐饮管理规范》及《保健食品经营企业登记管理暂行办法》等多项监管制度规范。目前，正在修订《市学生校外托管就餐休息场所食品安全和住宿卫生管理办法（暂行）》和《市重大食品安全事故应急救援预案》，初步形成了以《食品安全法》为基础、地方性法规和部门规章为支撑、监管制度为补充的食品安全法律法规体系。目前，我们正在积极调研和制定《国务院关于加强食品安全工作的决定》的实施意见。

三是通过示范引领，带动食品药品安全监管工作整体水平提升。**区、*区积极开展食品安全示范区创建工作，已取得阶段性成果。11月底，全省食品安全示范区创建工作推进会在未央区召开，国家食品安全办公室副主任刘佩智莅临指导，给予高度肯定。目前，临潼、高陵等区县正在积极推进餐饮服务和药品安全示范区县的创建工作。

四是食品药品应急处置能力进一步提升。在全省率先开通了“12331”食品药品安全投诉受理电话，极大地提升了投诉举报事项的受理与处理速度，国家食品药监局投诉举报中心毛主任现场视察后，给予高度评价。10月份，和省食安办联合，在临潼区组织进行了全省Ⅲ级食品安全事故应急演练，极大提升了各级食品安全应急处置能力。

二、主要工作进展情况及做法

（一）全力推进食品药品安全“十二五”规划实施，切实打牢食品药品监管基础。一是依照中、省、市“十二五”规划要求，进一步修订完善我市食品药品安全“十二五”规划，分解任务，制定进度。二是不断加大规划组织实施工作，积极沟通，努力协调，加大了与中、省、市相关部门的衔接力度，确保了重点项目有序推进。三是着眼食品药品监管工作实际，加大了我市食品药监信息化建设与食品药品检验检测能力建设力度，着手筹建集地理信息系统、应急指挥系统、投诉举报系统、企业诚信等级评价系统、企业台帐实时监控系统为一体的食品药品信息化监管平台和食品药品检验检测中心。四是全力推进“12331”投诉举报热线建设，于今年9月1日正式开通全市“12331”投诉受理热线。五是在做好食品药品检验扩项准备工作的同时，努力做好食品药品评价性检验检测工作，开通了药械不良反应监测直报系统，进一步提升了食品药品安全风险预警能力，为强化“十二五”期间我市食品药品安全监管工作夯实基础。

（二）积极做好食品安全综合协调工作，不断完善机制体系建设。一是认真组织学习贯彻国务院《关于加强食品安全工作的决定》，研究制定了贯彻落实《决定》的实施意见，着力解决食品安全监管遇到的经费不足、基础设施落后、队伍力量薄弱等重难点问题。二是进一步强化乡镇（街办）、社区（村）食品安全监管体系建设，确保了基层一线食品安全协管员和监督员足额配备到位。三是按照统一抽样、统一检测、统一标准、统一评定的原则，及时抓好生鲜肉、糕点、水发产品、辣椒制品、酱油、豆芽等重点食品抽样检测与调查分析工作，有效做好食品安全风险评估工作。四是不断强化食品安全应急体系建设，积极开展食品安全事故预防及应急处置能力培训，科学制定和规范全市食品安全事故应急救援流程和督查督办流程，修订和完善全市食品安全事故应急救援预案，积极组织应急实战演练，进一步规范食品安全舆情监测及处置工作。五是积极开展食品安全放心区（县）创建工作，不断加强“放心馒头”、“放心早餐”、“放心豆制品”等食品安全放心工程建设，全面推进未央、雁塔和高陵等区县食品安全放心区县创建工作。六是结合开展《食品安全法》颁布实施三周年宣传活动，狠抓食品安全宣传周系列主题活动，广泛开展食品安全进机关、进社区、进农村、进家庭、进学校、进企业宣传活动。七是扎实有效做好食品安全领域专项整治工作，组织开展了肉制品、豆浆香精和医院周边果篮、学校托幼机构食堂、工地食堂、打击假冒侵权酒类、桶装饮用水、糕点和酱油等23项食品安全专项整治工作，及时查处了“私宰狗肉”、“无证凉皮店”、“面条违法添加硼砂”、“豆腐黑作坊”及“问题果篮”等食品安全问题，有效防范食品安全重大事件的发生。

（三）下大力规范餐饮服务和保健食品监管工作，努力创造良好的餐饮服务环境。一是全面推进餐饮服务量化分级管理工作。扎实开展示范街（店）创建工作，创建示范街40条、示范店600户，较好地发挥了典型示范引路作用。二是着眼做好餐饮服务环节创卫复审工作，巩固和扩大餐饮服务整治提升成果，先后开展了学校及幼托机构食堂等20多项餐饮服务食品安全专项整治，公众饮食安全指数不断提升。三是积极做好重大节日及活动餐饮服务食品安全保障工作，圆满完成了黄帝陵祭祖、老子文化节、第十六届西洽会、国际DNA及基因组活动周等28项重大活动餐饮服务安全保障零事故。四是下大力整治和规范保健食品市场秩序，进一步明确监管事权，积极组织保健食品“绿箭行动”专项整治活动，先后开展了为期2个月的保健食品专项检查、为期6个月的保健食品违法添加专项整治和宾馆酒店一次性化妆品专项检查，重点整治假冒保健食品、问题空心胶囊和功能性保健食品，保健食品市场秩序逐步规范。五是以“3.15”消费者权益日为契机，广泛开展了以“保障健康美丽、促进和谐社会”为主题的保健品化妆品知识宣传月活动，建立“重点企业约谈及黑名单”制度。

（四）重拳打击药械市场违法犯罪行为，不断巩固药械安全稳定的基础。一是按照国家局和省局的统一部署，在全市迅速开展了“铬超标药用胶囊”专项查处工作，对全市所有药品生产、经营企业进行拉网式排查，按要求落实了批批检的新规定，超额完成国家局和省局下达的“铬超标药用胶囊”抽验检测任务。二是围绕开展药品安全示范县创建活动，组织开展为期4个月的药品生产、经营和流通领域专项整治及为期1个月的民办医疗机构用药安全整治工作，先后开展了打假除黑、打击利用互联网非法收售药品行为、中药材市场违法经营、人用狂犬疫苗等专项整治行动，加强对高风险药品生产企业、基本药品生产企业的监督检查。三是全面推进基本药物“三统一”工作，不断强化基本药物配送与监管，认真做好县级公立医院基本药物配送企业遴选工作，较好地缓解了群众看病贵和吃药难的问题。四是突出抓好医疗器械日常监管工作，开展了无证销售美瞳隐形眼镜、医疗机构血液透析装置和重点品种医疗器械经营企业等医疗器械领域专项整治，有力打击了违法违纪行为，保证了公众用药用械安全。

（五）进一步抓好政风行风和党风廉政建设，着力强化监管执法队伍建设。一是以全省开展的“三问三解”活动和全市开展的“转作风、解难题、惠民生”活动为载体，在全系统深入开展“依法行政、廉洁自律”专题教育活动，突出查摆问题，积极抓好整改，郑重向社会承诺，干部职工“依法行政”的为民监管意识进一步增强。二是大力弘扬“监管为民”为核心价值的食品药监文化，定期举办食品药监大讲堂，着力深化创先争优活动，不断加大食品药监执法能力与法律法规知识培训，积极营造以廉为荣、以贪为耻的风清气正的监管氛围。三是不断强化政务公开工作，广泛听取人大代表和政协委员等社会各界的意见建议，全年办理人大代表建议和政协委员提案13件，做到件件满意，其中一件被市政府列为重点提案。四是不断强化惩防体系建设，适时开展纠风专项治理，防止了违规违纪问题的发生。五是在原有基础上，今年又从人大代表、政协委员、监管对象、新闻媒体、专家学者等社会各界聘请了130名特邀监督员，定期召开座谈会，认真听取意见建议，营造社会各界广泛参与食品药品监管工作氛围。

三、食品药品监管面临的形势和困难

一是食品药品安全深层次问题依然存在。食品药品安全的产业基础比较薄弱，企业素质不高，准入门槛低，多、小、散的问题尚未彻底改变，生产条件简陋，工艺落后，很难保障食品安全。特别是城乡结合部、背街小巷和农家乐、农村家宴等领域和部位监管薄弱问题比较突出，制售假劣食品保健品小作坊、黑窝点屡治屡显，食品药品安全仍存在许多隐患和死角。

二是监管能力和水平不适应监管新形势的要求。面对日益复杂的监管形势和任务，尤其是面对利用高技术手段非法生产和加工的食品安全事件，现有的执法装备、监管手段和技术保障很难迅速应对食品安全突发事件，传统的技术支撑体系和执法手段已不能满足快速发展的食品市场安全监管需要，监管执法工作显的被动、滞后。

三是社会诚信建设亟待加强。一些企业和从业人员职业道德滑破，诚信意识淡薄，无视法律法规，不择手段牟取利润、降低成本、逃避监管。违法生产经营手段不断翻新，高科技造假手段不断出现，特别是利用互联网、快递等方式售假现象日益增多，给监管工作带来新的挑战。

四是监管队伍的素质不适应监管任务的需要。现有的监管执法队伍难以满足现实需要，专业技术人才匮乏，基层一线监管执法人员少，素质不高的问题十分突出，加之缺乏系统培训，一线执法人员法律知识欠缺，业务技能不强，影响监管的整体效能。

五是科普宣传教育不到位。食品药品安全科学知识普及活动开展得不够多，形式不够丰富，民众知晓率较低，防范风险意识和辨伪识假能力还有待提高；舆论宣传范围小、频次低、声音弱，尚未形成足够的社会影响力；教育培训的规模化、制度化程度较低，尚未形成长效机制；信息发布还没有做到多渠道、经常性，电视与网络媒体等手段的应用还很有限。

四、**年工作思路及目标

明年，我局将认真贯彻十八大会议精神，正确分析新形势新任务，总结监管规律，努力实践“三个转变”，即：监管工作由被动查处向主动防范转变、由依靠常规行政监管向同时借助科技手段监管转变、由依靠执法队伍监管向动员社会各界力量共同参与监管转变。健全完善体制机制，加强技术支撑体系建设，使安全风险监测和评估预警、应急处置及食品药品检测能力进一步增强，努力实现食品药品安全监管能力和水平进一步提升，确保全年食品药品质量安全，无重大食品药品安全事故发生。

（一）严格食品监管，确保食品安全

1.完善监管体制机制，强化基层监管力量。认真贯彻落实国发〔**〕20号文件和省政发〔**〕49号文件精神，实现县（区）、乡镇（街办）、村（社区）三级食品安全监管机构全覆盖。对照中、省文件的要求，积极推动区县食安办内设科室建设，配备相应工作人员。力争在全市各乡镇、街办设立食品安全监督所，健全社区和村级食品安全协管员、信息员队伍，制定我市协管员、信息员补助标准，并解决好相关待遇。

2.建立食品安全风险评估信息共享及预警平台。有计划分阶段地推动整合质监、农委、食品药监现有检验检测资源，做到全市食品安全检测信息共享，实现食品安全风险评估和预警，为监管决策分析、应急指挥、部门联动提供科学的技术支撑。

3.强化餐饮服务环节食品安全监管。提升对学校食堂、集体用餐配送单位食品安全科学化监管水平，继续实施餐饮服务食品安全监督分类量化分级管理，量化分级率达到95%以上。进一步强化“小餐饮”、“小饭桌”监管。积极探索小饭桌、私房菜、回民街餐饮监管办法，出台并实施小餐饮、小摊贩监管、餐饮服务食品安全监督量化分级管理分类评定及管理等办法。加强农村义务教育学生营养改善计划餐饮服务食品安全监管。开展学校食堂、集体用餐配送单位、中央厨房、旅游景区餐饮服务单位餐饮环节食品安全专项整治。加强重大活动餐饮服务食品安全保障工作，确保无食品安全事故发生。

4.大力推动示范工程建设。全面推广未央区经验，未央、雁塔、户县等区县要先行开展食品安全放心区县创建工作。今年要力争在创建食品安全放心区县、创建国家级餐饮服务放心区县创建工作有进一步实质性的突破。要创建市级餐饮食品安全示范街区6个、示范单位20家，争创省级餐饮食品安全示范街区3条、示范单位10家。

（二）狠抓基本药物制度落实，确保药械质量安全

1.稳步推进药品“三统一”工作。加强督导考评，逐步建立对药品配送企业电子监管平台，实施全程动态监管，确保基本药物制度落实和县以上集中采购目录的推行。继续做好县级医疗机构药品集中采购及统一配送工作，提高基本药物的储备量和向偏远地区的配送率。

2.实施中标基本药物品种备案制度，推进基本药物电子监管。实施药品生产企业基本药物品种赋码。加强特殊药品和医疗机构生产制剂的监管。开展开展对医疗机构，特别是小诊所安全用药、医疗机构非法自制制剂及中药材市场专项整治。积极探索药用辅料和包材管理。实施药品生产企业质量信用等级评定工作。大力推行２０１０版ＧＭＰ认真工作，促进医药产业转型升级，助推产业健康发展。

3.贯彻执行新修订的《药品经营质量管理规范》，全年完成300家药品零售企业的GSp认证工作。建立和完善市场准入、退出机制。开展利用互联网发布虚假药品信息、销售药品的违法行为；认真实施《医疗机构药品监督管理办法》。积极推进药品经营企业执业药师管理和药品安全示范县建设。探索药品零售企业GSp量化分级管理，推动药品零售企业连锁化发展。

4.加强医疗器械经营监管。实行产品分类、分段跟踪检查，加强重点及高风险企业监管。在Ⅱ、Ⅲ类经营企业中实行“管理者代表”制度，强化动态监管和追源管理。抓好重点监控生产企业和医疗器械经营企业挂靠、转让的专项整治。加强对三级医疗机构的大型设备运行管理，强化植入类医疗器械监管。

5.提高保健品和化妆品安全监管水平。建立和完善生产经营企业建立健全索证索票、进货查验等制度，开展保健食品违法添加化学药物成分、化妆品违法使用禁限用物质的专项整顿。全面推行保健食品生产企业质量授权人制度和生产经营监督检查员制度。实现监管覆盖率100%。

6.严厉打击“四品一械”违法违规行为。实行有奖举报，深挖违法线索，加大稽查力度。配合公安机关办理一批社会影响大、公众反映强烈的大案要案。落实黑名单制度，通过“红黑榜”曝光。

7.加强抽验和不良反应检测工作。统筹安排抽验工作，合理制定“四品一械”抽检计划。我市全年药品抽验任务1100批次（其中基本药物715批次），要求其中对我辖区基本药物生产企业在产的基本药物品种达到全覆盖抽验。及时对检测结果进行评估分析，为整治工作提供参考依据，提高整治工作的靶向性。加强对药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作，特别要加强对“三统一”配送药品不良反应的监测。加强监测技术机构基础建设，提高监测能力，