第一篇：不良事件无责报告制度
不良事件无责报告制度
一、目的：
鼓励员工主动报告不良事件信息，医院利用报告系统进行研究、分析，获 得医疗安全警示信息和改进建议，增强识别、处理安全隐患和预防不良事件发生的 能力，从而实现医疗安全的目标。
二、不良事件范围：
发生不良事件的医疗、医技、护理和行政后勤人员均适用。
三、权责：
1、不良事件当事人：发生不良事件时立即处理，同时填报不良事件上报表，上报至相应的职能部门。严重不良事件要及时电话通知。
2、各科室负责人：确保不良事件得到正确处理，将对患者的伤害减少到最小。确保严重医疗不良事件已电话通知医务科，呈报不良事件或监督严重不良事件呈报。
3、各相应部门：接到不良事件报告后按规定报告上级领导及行政主管部门。确保事件得到正确的处理，定期分析、管理不良事件趋势并组织改进。
4、医疗安全管理委员会：每月对不良事件做整理、分析，确定重点不良事件，并针对质量与安全，组织医疗安全管理小组人员进行讨论，实施医疗质量和医疗安全持 续改进。
四、不良事件定义：
不良事件一般是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果，增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医 疗工作的正常运转和医务人员人身安全的因素和事件。不良事件包括严重不良事件（包括警讯事件）和一般不良事件。
1、警讯事件：指病人自然病程或潜在病情无关的意外死亡、病人自然病程或潜在病情无关的重大永久性功能丧失以及外科手术部位错误、病人错误、操作错误。
2、严重不良事件：死亡和威胁生命的事件、导致患者住院或住院时间延长的事 件、造成患者永久性残疾的事件、致癌事件、致畸事件、药物过量事件、药物严重 不良事件以及医生判断可能造成严重后果的其它事件。
五、具体内容：
1、医务人员遇到下列情况需要进行不良事件报告：
1.1 诊治过程相关事件：包括病人辨识事件；手术事件：手术治疗中开错部 位、摘错器官、遗留异物在病员体内的事件；麻醉事件：麻醉方式、部位、药品剂 量错误，麻醉过程中不认真观察病情变化。检验病理放射等技术诊查中，丢失或弄 错标本，拍错部位，配错血；漏报、错报、迟报结果等；管路事件：如管路滑落、自拔事件。针扎事件：包括针刺、锐器刺伤等。患者约束事件：不适当约束或执行 合理约束导致得不良事件。
1.2 药物相关事件：包括医嘱、处方、调剂、给药、药物不良反应、药物过 敏、输液反应等。输血过程中医嘱开立、备血、传送不当及输血反应引起的相关不 良事件。以及病人在院内自行服用或注射管制药品。
1.3 医疗设备和器械相关事件：包括各种设备器械本身及辅助装置故障、植入物（包括各种导管、支架、内固定装置、人工关节、人工瓣膜、起搏器、切割 闭合器、止血材料、疝气补片等）等引起的相关不良事件。
1.4 非治疗意外事件：包括跌倒、坠床、烫伤、自残、自杀、失踪、猝死 等，以及治安事件。
1.5 医疗沟通事件：包括医患沟通不良、医患语言冲突、医患行为冲突等。以及因医疗信息沟通过程或沟通信息失真导致的不良事件，包括检验检查结果判读 错误或沟通不良。
1.6 医疗不作为或推诿事件：如复合伤的救治推诿和协调不良、医疗护理工 作中已经发现问题，但未及时处理导致的不良事件。1.7 常见严重医疗不良事件（除警讯事件）包括：
1.7.1 严重输血反应：如溶血反应、细菌污染等情况导致的明显严重不 良症状，需要医生进行处理的输血反应；
1.7.2 严重药物不良事件：严重的药物不良反应及毒副反应，需要医生 进行处理；
1.7.3 重大用药错误：违反医疗原则、使用配伍禁忌药物、超剂量用药、给药途径错误等情况，导致不良后果和 或引起医疗纠纷； 1.7.4 重大手术前后诊断不符合：术前诊断与术后诊断在疾病部位、性 质、病理明显不符合；
1.7.5 麻醉和镇静不良事件：麻醉和中、深度镇静过程中的不良事件和 不良
事件趋势等情况，导致严重的不良后果和?或引起医疗纠纷； 1.7.6 院内感染：院内感染爆发、感染细菌谱的严重抗药性； 1.7.7 严重医疗设备器械故障，导致严重的不良后果和?或引起医疗纠 纷； 1.7.8 环境和设施、设备不良事件：水污染事件、食物中毒、重大化学 物质泄漏事件、辐射源泄露、火灾及医用气体事故、压力容器事故、电梯事故、停 电事故、网络故障等导致严重的不良后果和?或引起纠纷； 1.7.9 刑事事件：病人杀人、婴儿被拐、老年病人走失、病人和员工遭 到外来人医院财产被盗和被损坏、病人之间产生激烈矛盾导致损伤。
2、医务人员不良事件报告程序 2.1 医务人员不良事件报告时限：
2.1.1 严重不良事件，1 小时内电话通知相关职能部门。并于 24 小时内录入医疗 不良事件报告系统。
2.1.2 一般不良事件，相关职能部门在 48 小时内录入不良事件报告系统。2.1.3 医疗安全委员会每季对不良事件进行整理、分析，根据质量与安全委员会确 定的重点质量缺陷事件，组织医疗安全管理小组人员进行讨论，实施医疗质量和医 疗安全持续改进。2.2 不良事件报告程序：详见附件一。
3、不良事件报告奖罚原则
3.1 鼓励不良事件呈报，建立无责呈报机制。3.2 严重不良事件漏报者，医院将予以调查处理。3.3 对于主动上报不良事件的人员给予一定的奖励。
六、报告流程：
1、各临床科室设置药物不良反应、医疗器械不良事件报告员，药剂科、后勤科设置医疗器械不良事件联络员，联络员建立与贵阳市药品不良反应监测中心联系及《医疗器械不良时间监测系统》网络直报的账号。
2、各临床科室报告员收集本科室不良事件的信息，按报告原则完整、准确、详细填写《药物不良反应报告表》、《可疑医疗器械不良事件报告表》，按时限要求上报联络员。联络员立即进行网络直报。
3、联络员要每月定期与临床相关科室进行沟通，了解医疗器械使用情况，特别是要加强高风险产品、国家重点监测产品以及已发生不良事件产品的跟踪监
测。
4、医疗安全管理委员会及时对发生的不良事件进行分析，并将严重的医疗器械不良事件信息反馈相关科室，避免类似事件再次发生。
七、相关文件：
1、卫生部《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》
2、《医院管理年活动指南》
3、中国医院协会《患者安全目标》
4、不良事件报告流程：
5、《医疗器械监督管理条例》、6、《医疗医械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》
第二篇：不良事件无责报告制度及流程
不良事件无责报告制度
一、目的：
鼓励员工主动报告不良事件信息，医院利用报告系统进行研究、分析，获 得医疗安全警示信息和改进建议，增强识别、处理安全隐患和预防不良事件发生的 能力，从而实现医疗安全的目标。
二、不良事件范围：
发生不良事件的医疗、医技、护理和行政后勤人员均适用。
三、权责：
1、不良事件当事人：发生不良事件时立即处理，同时填报不良事件上报表，上报至医务科。严重不良事件要及时电话通知医务科。
2、各科室负责人：确保不良事件得到正确处理，将对患者的伤害减少到最小。确保严重医疗不良事件已电话通知医务科，呈报不良事件或监督严重不良事件呈报。
3、医务科：接到不良事件报告后按规定报告上级领导及行政主管部门。确保事件得到正确的处理，定期分析、管理不良事件趋势并组织改进。
4、医务科：每月对不良事件做整理、分析，针对质量与安全管理委员会确定的重点不良事件，组织医疗安全管理小组人员进行讨论，实施医疗质量和医疗安全持 续改进。
四、不良事件定义：
不良事件一般是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果，增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医 疗工作的正常运转和医务人员人身安全的因素和事件。不良事件包括严重不良事件（包括警讯事件）和一般不良事件。
1、警讯事件：指病人自然病程或潜在病情无关的意外死亡、病人自然病程或潜在病情无关的重大永久性功能丧失以及外科手术部位错误、病人错误、操作错误。
2、严重不良事件：死亡和威胁生命的事件、导致患者住院或住院时间延长的事 件、造成患者永久性残疾的事件、致癌事件、致畸事件、药物过量事件、药物严重 不良事件以及医生判断可能造成严重后果的其它事件。
五、作业内容：
1、医务人员遇到下列情况需要进行不良事件报告：
1.1 诊治过程相关事件：包括病人辨识事件；手术事件：手术治疗中开错部 位、摘错器官、遗留异物在病员体内的事件；麻醉事件：麻醉方式、部位、药品剂 量错误，麻醉过程中不认真观察病情变化。检验病理放射等技术诊查中，丢失或弄 错标本，拍错部位，配错血；漏报、错报、迟报结果等；管路事件：如管路滑落、自拔事件。针扎事件：包括针刺、锐器刺伤等。患者约束事件：不适当约束或执行 合理约束导致得不良事件。
1.2 药物相关事件：包括医嘱、处方、调剂、给药、药物不良反应、药物过 敏、输液反应等。输血过程中医嘱开立、备血、传送不当及输血反应引起的相关不 良事件。以及病人在院内自行服用或注射管制药品。
1.3 医疗设备和器械相关事件：包括各种设备器械本身及辅助装置故障、植入物（包括各种导管、支架、内固定装置、人工关节、人工瓣膜、起搏器、切割 闭合器、止血材料、疝气补片等）等引起的相关不良事件。
1.4 非治疗意外事件：包括跌倒、坠床、烫伤、自残、自杀、失踪、猝死 等，以及治安事件。
1.5 医疗沟通事件：包括医患沟通不良、医患语言冲突、医患行为冲突等。以及因医疗信息沟通过程或沟通信息失真导致的不良事件，包括检验检查结果判读 错误或沟通不良。
1.6 医疗不作为或推诿事件：如复合伤的救治推诿和协调不良、医疗护理工 作中已经发现问题，但未及时处理导致的不良事件。
1.7 常见严重医疗不良事件（除警讯事件）包括：
1.7.1 严重输血反应：如溶血反应、细菌污染等情况导致的明显严重不 良症状，需要医生进行处理的输血反应；
1.7.2 严重药物不良事件：严重的药物不良反应及毒副反应，需要医生 进行处理；
1.7.3 重大用药错误：违反医疗原则、使用配伍禁忌药物、超剂量用药、给药途径错误等情况，导致不良后果和 或引起医疗纠纷；
1.7.4 重大手术前后诊断不符合：术前诊断与术后诊断在疾病部位、性 质、病理明显不符合；
1.7.5 麻醉和镇静不良事件：麻醉和中、深度镇静过程中的不良事件和 不良事件趋势等情况，导致严重的不良后果和?或引起医疗纠纷；
1.7.6 院内感染：院内感染爆发、感染细菌谱的严重抗药性；
1.7.7 严重医疗设备器械故障，导致严重的不良后果和?或引起医疗纠 纷；
1.7.8 环境和设施、设备不良事件：水污染事件、食物中毒、重大化学 物质泄漏事件、辐射源泄露、火灾及医用气体事故、压力容器事故、电梯事故、停 电事故、网络故障等导致严重的不良后果和?或引起纠纷；
1.7.9 刑事事件：病人杀人、婴儿被拐、老年病人走失、病人和员工遭 到外来人医院财产被盗和被损坏、病人之间产生激烈矛盾导致损伤。
2、医务人员不良事件报告程序
2.1 医务人员不良事件报告时限：
2.1.1 严重不良事件，3 小时内电话通知医务科。并于 48 小时内录入医疗 不良事件报告系统。
2.1.2 一般不良事件，医务科在 48 小时内录入不良事件报告系统。
2.1.3 医务科每季对不良事件进行整理、分析，根据质量与安全委员会确 定的重点质量缺陷事件，组织医疗安全管理小组人员进行讨论，实施医疗质量和医 疗安全持续改进。
2.2 不良事件报告程序：详见附件一。
3、不良事件报告奖罚原则
3.1 鼓励不良事件呈报，建立无责呈报机制。
3.2 严重不良事件漏报者，医院将予以调查处理。3.3 对于主动上报不良事件的人员给予一定的奖励。
六、报告流程：
1、各临床科室设置医疗器械不良事件报告员，医务科设置医疗器械不良事件联络员，联络员建立与深圳是药品不良反应监测中心联系及《医疗器械不良时间监测系统》网络直报的账号。
2、各临床科室报告员收集本科室不良事件的信息，按报告原则完整、准确、详细填写《可疑医疗器械不良事件报告表》，按时限要求上报医务科联络员。联络员立即进行网络直报，同时打电话通知深圳是药品不良反应监测中心审核。
3、联络员要每月定期与临床相关科室进行沟通，了解医疗器械使用情况，特别是要加强高风险产品、国家重点监测产品以及已发生不良事件产品的跟踪监测。
4、医务科及时对发生的不良事件进行分析，并将严重的医疗器械不良事件信息反馈相关科室，避免类似事件再次发生。
七、相关文件：
1、卫生部《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》
2、《医院管理年活动指南》
3、中国医院协会《患者安全目标》
4、不良事件报告流程：
5、《医疗器械监督管理条例》、6、《医疗医械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》
第三篇：医疗安全不良事件无责上报制度
医疗安全（不良）事件的无责上报制度
医疗安全（不良）事件报告是发现医疗过程中存在的安全隐患、防范医疗事故、提高医疗质量、保障患者安全、促进医学发展和保护 患者利益的重要措施。为达到卫生部提出的病人安全目标，落实建立 与完善主动报告医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的要求，特制定本制度。
一、目的 规范医疗安全（不良）事件的主动报告，增强风险防范意识，及 时发现医疗不良事件和安全隐患，将获取的医疗安全信息进行分析，反馈并从医院管理体系、运行机制与规章制度上进行有针对性的持续改进。
二、适用范围 适用于院本部发生的医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的主动报告；但药品不良反应/事件、医疗器械不良事件、输血不良反应、院内感染个案报告需按特定的报告表格和程序上报，不属本医疗安全（不良）事件报告内容之列。
三、医疗安全（不良）事件的定义和等级划分
（一）定义 医疗安全（不良）事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。
（二）等级划分 医疗安全（不良）事件按事件的严重程度分 4 个等级： Ⅰ级事件（警告事件）—— 非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。
Ⅱ级事件（不良后果事件）—— 在疾病医疗过程中是因诊疗活动而 非疾病本身造成的病人机体与功能损害。
Ⅲ级事件（未造成后果事件）—— 虽然发生了错误事实，但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康 复。
Ⅳ级事件（隐患事件）—— 由于及时发现错误，但未形成事实。
四、医疗安全（不良）事件报告的原则：
（一）Ⅰ级和Ⅱ级事件属于强制性报告范畴，报告原则应遵照国务院《医疗事故处理条例》（国发[1987]63 号）、卫生部《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》（卫医发[2002]206 号）
（二）Ⅲ、Ⅳ级事件报告具有自愿性、保密性、非处罚性和公开性 的特点。
1、自愿性：医院各科室、部门和个人有自愿参与（或退出）的权利，提供信息报告是报告人（部门）的自愿行为。
2、保密性：该制度对报告人以及报告中涉及的其他人和部门的信 息完全保密。报告人可通过网络、信件等多种形式具名或匿名报告，相关职能部门将严格保密。
3、非处罚性：报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据，也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据。
4、公开性：医疗安全信息在院内通过相关职能部门公开和公示，分享医疗安全信息及其分析结果，用于医院和科室的质量持续改进。公开的内容仅限于事例的本身信息，不涉及报告人和被报告人的个人信息。
五、职责
（一）医务人员和相关科室：
1、识别与报告各类医疗安全（不良）事件，并提出初步的质量改进建议。
2、相关科室负责落实医疗安全（不良）事件的持续质量改进措施的实施。
（二）护理部：
1、指派专人负责收集有关护理的《医疗安全（不良）事件报告表》，并对事件进行分类统计和分析，于每月 8 日前将上月所有护理安全(不良）事件汇总，《护理不良事件汇总表》 填写 后上交质量控制科。
2、对全院上报的护理医疗安全（不良）事件，进行了解和沟通，作出初步分析，并在 10 个工作日内反馈给相关科室，提出改进建议。
3、负责对全院护理人员进行护理不良事件报告知识培训。
（三）质量控制科：
1、指派专人负责收集有关诊疗的《医疗安全（不良）事件报告表》，并对事件进行汇总、统计和分析。
2、对有关诊疗的医疗安全（不良）事件，进行了解和沟通，作出初步分析，并在 10 个工作日内反馈给相关科室，提出改进建议。
3、每个季度将发生频率较高（每月或数月发生一次）的医疗安全（不 良）事件汇总，组织相关部门或科室讨论并提出改进建议，必要时上报医疗质量管理委员会（或院长书记会）讨论。
4、负责对全院医务人员进行医疗安全（不良）事件报告知识培训。
（四）医疗质量管理委员会
1、每季度讨论质量控制科提交的医疗安全（不良）事件，并制定相关事件的质量持续改进措施或建议。
2、根据事件的性质、是否主动报告、报告的先后顺序以及事件是否得到持续质量改进等方面，给予报告的个人或科室一定的奖惩建议。
六、医疗安全（不良）事件的上报
（一）发生或者发现已导致或可能导致医疗事故的医疗安全（不良）事件时，医务人员除了立即采取有效措施，防止损害扩大外，应立即向所在科室负责人报告，科室负责人应及时向医务部门、护理部或质量控制科报告。
（二）Ⅰ、Ⅱ级事件报告流程
1、主管医护人员或值班人员在发生或发现Ⅰ、Ⅱ级事件时，应按程序进行上报。
2、当事科室需在 2 个工作日内填写《医疗安全（不良）事件报告表》，并上交护理部或质量控制科。
（三）Ⅲ、Ⅳ级事件报告流程 报告人在 5 个工作日内填报《医疗安全（不良）事件报告表》，并提交至护理部或质量控制科。
七、奖惩
（一）以下所有奖惩意见，经医疗质量管理委员会讨论，形成建议，并以院长书记会决议为准。
（二）对于主动报告医疗安全（不良）事件的个人，根据报告的先后顺序、事件是否能促进质量获得重大改进，给予相应的奖励。
（三）每个季度以科室为单位评定并颁发医疗安全（不良）事件报告质量贡献奖。评定标准：
1、主动报告医疗安全（不良）事件达到 3 例以上，并且上报的医疗安全（不良）事件对流程再造有显著帮助，实现流程再造达到 3 项以上的科室；
2、发生严重医疗安全（不良）事件未主动报告的科室取消评选资格。
（四）当事人或科室在医疗安全（不良）事件发生后未及时上报导致事件进一步发展的；质量控制科从其它途径获知的，虽未对患者造成人身损害，但给患者造成一定痛苦、延长了治疗时间或增加了不必要的经济负担的予当事人或科室相应的处理。
（五）已构成医疗事故和差错的医疗安全（不良）事件，按《医疗事故和差错处罚规定（修订）的通知》（附一办[2004]33 号）执行。
（六）对于已经进行医疗安全（不良）事件报告的医疗缺陷，医疗 质量管理委员会将根据情况酌情减免处罚。
第四篇：麻醉不良事件无责上报制度
麻醉不良事件无责上报制度
1.麻醉手术中出现的任何麻醉意外、并发症、机械故障、药物不良反应、输血输液反应以及其它突发意外（如跌下手术床、碰伤等）均视为麻醉不良事件。
2.当发生不良事件后，积极地进行有效处理，防止事态发展，并及时汇报科主任，如实告知发生原因，根据事件严重程度上报医务科组织专家会诊，确定最佳补救措施。
3.发生严重不良事件，及时将不良事件的发生原因、处理结果预后上报医务科和主管院长。
4.科室在三天内组织质控小组对不良事件进行讨论，分析原因，查找不足和存在的问题，对存在问题进行整改，提出改进措施，并做好会议记录存档并上报医务科。
5.将不良事件讨论结果根据发生的不同类别，用不同的表格，按有关制度填写并上报医务科。
6.对积极上报麻醉不良事件的人员，科室给予当月奖励与绩效挂钩。
第五篇：不良事件报告制度
不良事件报告制度培训试题
一、填空题。每题5分，共50分。
1.由医疗行为自然转归患者造成损害，或两者皆有。
2.临床诊疗工作中以及医院运行过程中，任何可能影响患者的诊疗结果增加患者痛苦和担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。
3.医疗安全不良事件报告制度：医疗安全（不良）事件上报鼓励自愿、主动上报全院范围内适用，全院员工知晓率100%，医务人员充分理解。
4.医院鼓励职工主动
5不良事件.警告事件：非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。
二、名词解释。10分。
医疗安全不良事件：临床诊疗工作中以及医院运行过程中，任何可能影响患者的诊疗结果、增加患者痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。
三、简答题。每题20分，共40分。
1.不良事件报告原则是什么？
Ⅰ级和Ⅱ级事件属于强制性报告范畴，报告原则应遵照国务院《医疗事故处理条例》（国发
[1987]63号）、卫生部《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》（卫医发[2002]206）以及医院内相关规定执行。Ⅲ、Ⅳ级事件属于自愿报告系统范围，是强制报告系统的补充，具有自愿性、保密性、非处罚性和公开性的特点。
2.医疗安全不良事件的报告制度意义？
及时发现问题，避免纠纷发生
有利医院进行医疗质量缺陷管理，完善工作流程，促进医疗质量持续改进
有利于卫生行政部门监督，制定相应规范
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