省中心关于2011年度药品重点监测品种的通知[小编整理]

第一篇：省中心关于2011年度药品重点监测品种的通知

湘药信办„2011‟3号

关于对2011年度药品重点监测品种开展重

点监测的通知

各市州药品不良反应监测中心：

根据国家局《关于做好2011年中药注射剂安全性再评价工作的通知》（国食药监办[2011]170号）和国家药品不良反应监测中心《关于发布2011年重点品种监测的通知》（监测与评价综[2011]58号）（附件1）、《关于反馈2011年重点品种细辛脑注射剂等监测情况分析的通知》（监测与评价综[2011]65号）文件精神,省中心制定了《2011年湖南省药品不良反应重点监测品种重点监测工作方案》（附件2），请你们根据方案要求开展辖区内重点监测品种监测工作，及时将13个重点监测品种通知辖区内医疗机构和药品生产经营企业；同时将2010年“全国药品不良反应监测网络”收集到的湖南省药品生产企业的药品不良反应监测数据按国家要求转发给辖区内相关企业。

在对重点监测品种进行重点监测过程中遇到问题请及时与省中心联系，联系人：蒋冬贵、陈希，联系电话：0731-88635912。

附件：

1．《关于发布2011年重点品种监测的通知》（监测与评价综[2011]58号））

2.2011年湖南省药品不良反应重点监测品种重点监测工作方案

二○一一年六月二日

主题词：药品 不良反应监测 重点监测品种 通知 抄送: 国家药品不良反应监测中心，省局分管领导，安监处，各市州食品药品监督管理局 存档（2）。

湖南省食品药品安全信息中心 2011年6月2日印发

共印40份 附件2

2011年湖南省药品不良反应重点监测品种重点

监测工作方案

根据国家局《关于做好2011年中药注射剂安全性再评价工作的通知》（国食药监办[2011]170号）和国家药品不良反应监测中心《关于印发2011年药械不良反应监测重点工作方案的通知》（监测与评价综[2011]14号）、《关于发布2011年重点品种监测的通知》（监测与评价综[2011]58号）、《关于反馈2011年重点品种细辛脑注射剂等监测情况分析的通知》（监测与评价综[2011]65号）文件精神,2011年省中心将对国家中心确定的细辛脑注射剂、骨肽注射剂、复方骨肽注射剂、胸腺肽注射剂、脑蛋白水解物、生脉注射剂、脉络宁注射剂、喜炎平注射剂、双黄连注射剂、清开灵注射剂、参麦注射剂、香丹注射剂和丹参注射剂等13个品种进行重点监测。具体方案如下：

一、工作目标

提高重点监测品种的不良反应报告数量与质量，提升不良反应监测技术机构分析评价能力和技术水平；形成重点监测品种上市后分析评价技术要点和安全性风险分析评价技术要点；提高药品生产、经营企业、医疗机构对药品不良反应监测工作的责任意识。

二、工作分工及要求

按照国家中心确定的13个重点监测品种，省中心负责本辖区内重点监测工作的总体规划与部署，制定并发布2011年药品不良反应重点监测品种的重点监测工作方案，市州中心具体落实。

(一)省中心工作职责

1.省中心负责本辖区重点品种重点监测的日常监督和检查。

2.及时将重点品种监测数据反馈给相关市州中心，指导生产企业开展监测数据的分析评价工作，对分析评价报告进行审核。

3.根据具体品种的安全性问题及风险影响因素指导辖区内相关生产企业制定风险管理计划，督导检查计划实施及效果评估。

4.在每月的省级药品风险（预警）信号分析评价中，密切关注重点品种的风险情况；配合国家中心开展具体品种的技术评价工作。

5.根据辖区内药品不良反应监测数据库监测情况，及时发现及评价具体品种的安全性问题，根据风险程度向国家中心提出增减重点品种的建议。

6.总结本省2011年重点监测品种的重点监测工作，报国家中心。

(二)市州中心工作职责

1.市州中心负责本辖区重点监测品种的日常监测工作。2.市州中心将13个重点监测品种通知辖区内的有关药品生产企业与医疗机构；将2010年“全国药品不良反应监测网络”收集到的湖南省药品生产企业的药品不良反应监测数据转发给辖区内相关生产企业。协助药品生产企业开展监测数据的分析评价工作，同时对分析评价报告进行初步审核。

3.根据具体品种安全性问题及风险影响因素，协助辖区内相关药品生产企业制定风险管理计划，检查计划实施及效果评估。

4.每年对当年辖区内所报13个品种的《药品不良反应/事件报告表》进行汇总和初步分析，并于12月1日前报省中心（该工作列入省中心对市中心监测工作的专项评估考核）。

5.发生重点监测品种相关的死亡病例和群体不良事件应立即报告省中心，并按有关规定开展相关调查。

第二篇：07-山东省药品不良反应监测中心重点监测品种分析评价程序

重点监测药品再评价工作程序

为完善药品不良反应监测工作程序，规范重点监测药品再评价工作，充分发挥药品不良反应监测的预警作用，依据《药品不良反应报告和监测管理办法》、《山东省药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》制订本程序。

一、重点监测药品再评价是指根据工作需要，对发现重点监测信号的一个或几个上市药品进行的安全性评价。

二、重点监测药品的范围

监测人员在报表分析评价过程中发现并提取出来的具有药物警戒信号的品种；近期在我省出现药品安全性事件的品种；媒体关注的出现药品安全性事件的品种；我省确定的重点监测目录中的品种；国家药品不良反应信息通报涉及品种；上级委托或要求评价的品种。

三、药品再评价的目的

对药物警戒的信号进行综合分析，评价因果关系的强度；分析导致不良反应发生的各种因素，探讨减少和避免严重不良反应发生、促进临床合理用药的措施，提出建设性的指导意见；评价该品种的风险效益比，提出有效监管的合理化建议。

四、工作程序

（一）再评价品种的筛选 重点监测的药品出现明显的药物警戒信号、发生较严重的或可能对社会产生广泛影响的安全性事件，如果及时进行再评价并采取相应措施，可有效避免或减少该不良事件的重复发生，保障公众用药安全，利于社会的稳定，可考虑对其进行再评价。

（二）再评价品种的提出

1.评价部门提取出来的认为需要再评价的品种，应及时向中心领导汇报情况，提交再评价建议书。

2.我省出现或媒体关注的出现药品安全性事件的品种，中心认为有必要进行再评价的，由评价部门提交再评价建议书。

3.重点监测目录或信息通报的品种，评价部门根据监测情况，定期进行汇总分析，认为有必要进行再评价时，提交再评价建议书。

4.上级委托或指定的再评价品种，由评价部门提交再评价方案。

（三）再评价品种的确定

再评价建议书经中心领导审阅同意后，评价部门制定评价方案。

（四）再评价方案的制定 1.评价方案主要内容：（1）评价品种。（2）评价原因和目的。

（3）评价材料：说明书、产品简介、省药品不良反应监测中 心数据库不良反应病例报告情况及典型病例、文献检索不良反应病例报告情况、相关研究论文、企业安全性分析报告、专家评价意见记录表等等。

（4）组织方式：负责人员、参加人员、评价形式等。（5）评价结论的处理：根据事件性质和评价结论的内容，进行不同的处理，如提交省局、上报国家中心、监测系统内信息反馈、学术界公开信息反馈、作为学术研究成果等等。

2.评价方案经中心领导审阅同意后，评价部门开始组织对该品种的再评价。

（五）再评价方案的实施

1.评价部门按照评价方案，分工负责，协调配合，精心组织。2.参与评价人员根据评价材料，结合本专业、本领域的研究进展，科学严谨地进行讨论、分析和评价，提出评价意见。

3.评价部门对评价意见进行汇总，提出评价结论，讨论通过后，参与评价人员在评价结论上签字。对于评价结论中未能纳入的存在较大分歧的意见，应以备忘录的形式予以说明。

4.评价部门提出处理建议，连同评价结论及备忘录一起提交中心领导审阅。

5.评价部门根据中心领导的批示，进行相应的处理。

（六）归档

所有评价材料和审签文件等归档保存。

第三篇：药品监测个人简历

药品监测个人简历范文

掌握药学基本理论知识和实验技能，掌握基本实验仪器的操作和药品检验方法；具备药学与医

学的综合知识；具有参与药物分析实践的能力。掌握一定的新药申报、药事管理知识，具备严谨的科研思维、良好的医患沟通能力。

个人资料

姓名：

邮箱：chinaz.com 性别：

年龄： 学历：

毕业院校： 电话：

薪资要求:

教育背景

毕业院校：XX大学

最高学位：本科 专 业 一：生物制药

专 业 二： 起始年月 终止年月

学校（机构）

所学专业

获得证书

主修课程：生物化学、医学基础、医学基础、仪器分析技术、药学信息检索技术、实用药物学基础、、认识实习、基础化学(下)、管理学知识与应用、药品微生物检测技术、制药设备与维护、制药过程控制技术、药物制剂前处理技术、药物制剂技术、天然药物提取分离技术、中药知识与应用、药物检测技术、药事法规GMP实务、药品安全生产

职业技能

英语 应用能力B级 计算机应用一级 就业能力证书 药品检验工(高级)

工作经历

公司名称： xxx药品检验所

公司性质： 事业单位

所属行业：商业服务 担任职务： 药品检验员

工作描述： 掌握高效液相色谱、紫外等分析仪器技术，能独立完成常规药品检验工作，能独立完成一份药品的检验报告书，并熟悉无菌、微粒、微生物限度、效价等生物检测技术，对药品检验工作有了很大的认识与提高。

离职原因： 实习结束

公司名称： xx市敬修堂药厂

公司性质： 国有企业

所属行业：化学化工，生物制品 担任职务： 成品检验员

工作描述： 熟悉药品管理的相关法规，熟悉化验室的管理制度和各岗位的操作规程。熟悉GMP相关知识，熟悉仓库药品取样程序。在化验室进行各种实验操作，提高实验动手能力。

离职原因：

公司名称：xx市文明微创医院

公司性质： 私营企业所属行业：医疗，卫生事业 担任职务： 药剂师

工作描述： 参与药品调剂工作，熟悉药房的各项运作，深入了解医疗机构工作流程，熟悉常见疾病与用药。培养了认真严谨的工作态度。

离职原因：

自我评价

计算机水平：熟悉office等办公软件

其它能力：有很强的实验动手能力，较好的自学能力.本人具备出色的学习能力并且乐于学习、敢于创新，不断追求卓越本人积极向上，学习刻苦努力，团结同学，热爱集体活动。有较强的责任感，和社会荣辱观。性格热情开朗待人友好，为人诚恳，工作认真刻苦，勤劳，拥有较强的适应能力。

第四篇：浅谈药品不良反应监测

浅谈药品不良反应监测

（注：本文汇总了大量论文的观点，对论文原作者表示感谢！）齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”在临床上出现严重不良反应（导致肾功能衰竭），已致4人死亡，6名重症病人在抢救中，广东省部分患者严重不良反应的身体代价告知我们开展药品不良反应监测的重要性。随着一系列新的与药物相关的安全隐患不断出现，不合理的和不安全用药现象日益严重，药品不良反应监测已成为全世界共同关注的热点，其最终目标是帮助患者合理安全地用药，最大限度地减少药品不良反应的发生，确保用药安全有效。

一、药品不良反应定义

按照WHO国际药物监测合作中心的规定，药物不良反应（简称ADR）系指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时，因药物本身的作用或药物间相互作用而产生或出现的有害的和与用药目的无关的反应。该定义排除有意的或意外的过量用药及用药不当引起的反应。

二、药品不良反应分类

药品不良反应一般可分为副作用、毒性反应、过敏反应和继发感染四大类。不良反应有大小和强弱的差异，它可以使人感到不适、使病情恶化、引发新的疾病，甚至臵人于死地。药品不良反应，根据性质分为：

（一）副作用

药品按正常用法用量使用时所出现的与药品的药理学活性相关但与用药目的无关的作用。一般都较轻微，多为一过性可逆性功能变化，伴随治疗作用同时出现。器官选择作用低即作用广泛的药物副作用可能会多。

（二）毒性作用

由于病人的个体差异、病理状态或合用其他药物引起敏感性增加，在治疗量时造成某种功能或器质性损害。一般是药理作用的增强。过度作用在定义上与毒性作用相符，指使用推荐剂量时出现过强的药理作用。

（三）后遗效应

停药后血药浓度已降至阈浓度以下时残存的药理效应。

（四）首剂效应

一些病人在初服某种药物时，由于机体对药物作用尚未适应而引起不可耐受的强烈反应。

（五）继发反应

由于药物的治疗作用所引起的不良后果，又称治疗矛盾，不是药物本身的效应，而是药物主要作用的间接结果。

（六）过敏反应

药物或药物在体内的代谢产物作为抗原刺激机体而发生的不正常的免疫反应。这种反应的发生与药物剂量无关或关系甚少，治疗量或极少量都可发生。临床主要表现为皮疹、血管神经性水肿、过敏性休克、血清病综合征、哮喘等。

（七）特异质反应

因先天性遗传异常，少数病人用药后发生与药物本身药理作用无关的有害反应。该反应和遗传有关，与药理作用无关。大多是由于机体缺乏某种酶，药物在体内代谢受阻所致反应。

（八）依赖性

周期性或连续性用药所引起的人体心理上或生理上或两者兼有的对药物的依赖状态，表现出一种强迫性的要连续或定期用药的行为和其他反应。

（九）停药综合征

一些药物在长期应用后，机体对这些药物产生了适应性，若突然停药或减量过快易使机体的调节功能失调而发生功能紊乱，导致病情或临床症状上的一系列反跳回升现象和疾病加重等。

（十）致癌作用、致畸作用、致突变作用

药物引起的三种特殊毒性，均为药物和遗传物质或遗传物质在细胞的表达发生相互作用的结果。

三、药品不良反应常见临床表现

临床药品不良反应主要包括：①过敏反应：局部红肿，皮疹，丘疹，皮肤瘙痒，色素沉着，水泡，水肿，多形性红斑狼疮，过敏性休克等。②神经系统反应：手足麻木，抽搐，头晕头痛等。③心血管系统反应：心悸，早搏，心律不齐，心前区不适等。④消化系统反应：恶心呕吐，腹泻，腹痛等。⑤其他：静脉炎，壁浅静脉炎，肝功能异常等。

四、药品不良反应发生原因

（一）药证不符。

（二）配伍不合理。

（三）药品方面的原因：

1、药物杂质：药物生产中可能混入微量高分子杂质、赋形剂等。

2、药物污染：由于生产或保管不当，使药物污染，常可引起严重反应。

3、剂型的影响：由于制造工艺和用药方法的不同，往往影响药物的吸收与血药浓度，亦即生物利用度有所不同，如不注意掌握，会引起不良反应。

4、药物质量：同一药物可因厂家不同，制剂技术差别、杂质的除去率不同，而影响其不良反应的发生率。

（四）机体方面原因：

1、性别：在药物性皮炎中，男性发病者多于女性，其比率约为3：2。

2、年龄：老年人、少年、儿童对药物反应与成年人不同，小儿对中枢抑制药，影响水盐代谢及酸碱平衡的药物均较敏感。一般地说幼儿较成人易发生不良反应的原因有：药物代谢速度较成人慢，肾排泄较差，药物作用的感受性较高，且易进入脑内等。

3、个体差异：不同个体对同一剂量的相同药物有不同反应，这是正常的“生物学差异”现象。

4、病理状态：病理状态能影响机体各种功能，因而也能影响药物作用。例如肝肾功能减退时，可以显著延或加强许多药物的作用，甚至引起中毒。

5、营养状态：饮食的不平衡亦可影响药物的作用。

五、目前对药品不良反应存在的误区

（一）老百姓对不良反应的误区

1、中药没有不良反应 利巴韦林、抗病毒颗粒是西药，鱼腥草注射液和板蓝根则是中药针剂或传统中药。人们习惯性认为：中草药是无毒无害的纯天然药品，但新闻背景中报道的严重药品不良反应，恰恰是由中药鱼腥草注射液引起的。

2、常用药就是保险药 板蓝根是中成药，也是防治感冒的常用药，这类药品也有不良反应?越是常用药，因其使用面广，发生不良反应的几率更大。以板蓝根为例，其服法、用量必须严格遵照包装上的药品说明，滥用也可能出现副作用。有患者因连续服用了板蓝根冲剂，出现头昏、胸闷等症状。人在健康状态下过多服用板蓝根，会伤及脾胃;极少数过敏体质患者，也可能因服药引发过敏等不良反应。

3、有不良反应就等于无安全性 药品出现不良反应，并不意味着其安全性大打折扣。因为，不良反应是所有药品都可能出现的情况，药品不良反应只是个概率问题，即它总会出现，无非是出现多少的问题。只是这种药品对绝大多数患者而言，依然是安全的。如果药品本身不是假劣药品，再排除以下情况：误服误用，超量服用，服用时间过长，服用方法不当(如一些中药煎煮时间不足)，用药途径不当(如作为肌肉注射用的中药注射液被用于静脉注射)等等，正确服用药物，还是能够保障用药安全的。

4、假劣药品才会引起不良反应的误区 许多人认为，只有使用了假药、劣药，或用药不当，才会引起不良反应。事实上，许多经过严格审批、检验合格的药品在正常用法用量的情况下，也可能在一部分人身上出现不良反应。据介绍，由于受到医学发展水平的限制，许多药品的不良反应情况在审批上市前难以完全掌握，包括有些原来不知道的、严重的不良反应。由于个体差异，不同的人对同一种药品的不良反应表现会有很大差别，有的人反应轻，有的人反应重;有的人是这种反应，有的人是那种反应。

5、说明书里列举不良反应少的就是好药 目前，国际上对于药品使用说明书中描述不良反应的部分要详细到什么程度，还没有具体的规定。但有的药品说明书中对药品可能引起的不良反应叙述很少，实际发生的不一定少。

6、非处方药不会引起严重不良反应 非处方药本身也是药，总体来说其不良反应比较少、比较轻，但这不是绝对的。有些非处方药在少数人身上也能引起严重的不良反应，甚至能导致死亡。因此，非处方药也要严格按照药品使用说明书的规定服用，不能随便增加剂量或增加服用次数，改变用药方法或用药途径。

7、中药的不良反应比西药少 现在许多中成药、中药新剂型在使用过程中发生的不良反应并不少。使用中药讲究辨证施治、合理组方、一人一方、随证加减，还需要质量好的药材、科学的炮制方法。在这样的情况下服用中药，有助于减少和避免不良反应。但如果不遵守辨证施治的原则或辨证不当，组方不合理，或中药材质量有问题，也可能引起不良反应。例如，不少人用人参滋补身体而引发不良反应。

8、新药比老药的不良反应少的误区 总的来说，必须证明其安全性和有效性，国家才会批准一种药品成为新药。但是，新药的优点不一定都表现为疗效高、不良反应少。新药上市时间短，有时难以发现一些罕见不良反应、迟发性反应、发生于特殊人群的不良反应。因此，新上市药品的不良反应更要警惕。近年来，人们对药品不良反应的关注与日俱增，但目前，作为我国药品不良反应监测体系中最基础部分的药品不良反应报告工作，却存在着报告主体上报意识不强、积极性不高、报告的数量和质量与国际先进水平相差甚远等诸多不足，导致迟报、漏报的状况时有发生。

针对这样的药品不良反应报告现状，有关专家表示，站在医疗前沿的广大临床医师以及药师，应负起更大责任，成为药品不良反应报告的尖兵;同时，药品生产经营企业也应积极参与到药品不良反应报告体系中，发挥积极作用。

（二）医生对不良反应报告的误区

医师顾虑重重。临床上如果出现不良反应，医生的观点是：患者出现的症状有可能是药品不良反应，但如果上报，不仅过程麻烦，而且调查起来也有很多说不清的东西，究竟是用药不当，还是后续输液的方式不当很难说清;不仅如此，药物使用过程涉及不同的医生、不同的护理人员，如果因为报告而引发纠纷，处理起来会很麻烦。尤其是已经处理完了，患者的症状好转、无大碍时，就不再自找麻烦去报告了。经调查示：我国临床医生在处理不良反应上报时，态度十分消极。

曾有人调查，了解我国临床医生对药品不良反应上报的一些情况。调查发现，参与调查的500名临床医生中，46%的医生在药品不良反应发生后选择“等一等，看看能不能解决，能解决就不上报”，11%的医生选择“不会上报”。不上报的理由中，占较高比例的是：医生、药企和患者本身的责任划分不清晰(23%);上报机制不完善，报了也没用(23%);医患关系紧张，上报了会引起不必要的麻烦(21%)。可见，临床医生在处理药品不良反应过程中顾虑重重，是影响不良反应报告的重要原因。临床医生普遍认为：在处理疑似与用药相关的病例时，肯定会考虑究竟是药品不良反应，还是患者的原发疾病发展的结果，在这个过程中，由于医师缺乏药理、药物代谢、药品配伍等专业知识，判断较为困难。之后医师还会进一步考虑，这些结果是否与自己对病程发展的判断失误有关，尤其是引起严重后果的事件，医生的顾虑会更多。因此，他们在处理类似情况时，大多会选择“冷处理”，不会选择及时上报。

六、开展药品不良反应监测的意义

1、有助于国家食品药品监督管理局对药物安全性的监督管理。ADR事件在一个医疗机构可能散在的，只有

一、两例，但是汇集到整个监测体系内就容易找到问题之所在，国家食品药品监督管理局正是根据这些结果而对某些药物发布紧急控制措施，并做出重点监测、暂停销售（生产、使用）或要求修改说明书或撤销批准文号的处理决定，从而保障临床用药的安全性。如国家食品药品监督管理局曾发布了2006年6月1日起暂停使用鱼腥草注射液、复方蒲公英注射液等十几个注射液的通告，其原因为经全国ADR监测中心病例报告统计表明使用该类药后引起患者过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心悸等严重不良反应，明确显示该类药品存在临床用药安全隐患。

2、有助于加强对院内药品质量控制，防范ADR的发生。

把国家食品药品监督管理局公布的重点监控药品作为重点监测对象，密切关注，可以避免药品不良反应的发生。

七、药品不良反应监测存在的困难 我国的ADR监测工作起步较晚，经济基础相对西方薄弱，我们要参考国外的先进经验，加强与政府交流，促进我国ADR监测工作国际化，全面系统地加强ADR监测工作，提高临床合理用药水平，尽快实现我国ADR报告和监测工作由初级阶段向成熟阶段过渡，共同把我国药品不良反应报告和监测工作推向新的高度。

（1）由于我国药物不良反应监测工作起步较晚，这方面的人才相对比较匮乏。

（2）目前所收集到的药物不良反应报告绝大多数来自医疗单位，而来自另一个重要渠道，也是报告主体的企业的不良反应报告很少。

（3）药物不良反应报告的收集渠道主要是医疗单位和药品的生产、经营企业，由于认识上的问题，加之缺乏刚性的约束条款，去年全年国家药物不良反应监测中心共收到不良反应报告1.7万余份，其中绝大多数是医疗单位报告的。在少量的企业报告中，外资企业要好于国内企业，西药企业要好于中药企业。

（4）相对中药来说，西药的不良反应容易界定，因为西药的药理很清晰，结构式很清楚，进入人体后会产生哪些问题，相对来说容易判定，加上上市前的药理、毒理研究进行的比较扎实。中药历史形成的原因对机理的研究不够，基础研究开展的很少，其不良反应的机理也是错综复杂，再加上中药说明书中缺乏疗程的概念，过去在分类管理方面也不是很严格，因此，中药的不良反应监测是一个难点。

（5）美国有2.5亿人，但一年的不良反应报告便达到28万份，我们国内只有1.7万份，说明漏报的情况相当严重，可以说收集到的数字要远远低于漏报的数量，目前漏报情况严重的原因很大程度上与有关医疗单位和企业对药品不良反应的认识有关。现在面临的最大问题也是由于大家对不良反应的认识存在偏差,导致不良反应信号收集工作困难较大,漏报情况严重。

（6）药物不良反应报告的收集工作目前还带有很大的公益色彩,很大程度上还有赖于医务工作者和药品生产、药营企业的自觉性。

八、开展药品不良反应监测的几点建议

（一）合理用药

1、仔细询问病情及药物过敏史，在给药途径上，建议能口服不肌注、能肌注不输液。不同的给药方式中以静脉注射最易引起药品不良反应，在确认可用静脉注射给药时，也应注意配伍禁忌、药物浓度、滴注速度及必要时分瓶滴入等问题。

2、单独配臵，溶媒恰当，减少药物配伍，合并用药产生的不良反应。

3、使用前仔细检查中药注射剂的外观性状、生产厂家、批号、有效期等质量信息。检查外观性状是否与说明书相符，生产厂家、批号、有效期有否问题。

4、加强巡视，密切观察药物不良反应的先兆症状并及时采取对症处理。许多药物在发生严重药物反应之前，常有先兆症状或早发症状，应给予重视。有的过敏反应出现很快，必须立即抢救；有的ADR出现在半个多月以后，也不能掉以轻心；但多数ADR出现在0.5～5小时，是监护的重点。

5、药物不良反应发生后的心理护理

（1）精神安慰。一旦发生不良反应，首先进行安慰。告诉患者药物副作用和过敏反应只是暂时，不必紧张，还要耐心解释药物的性能、作用、用药目的及不良反应表现，使之正确地对待自身的症状、消除无谓的惊慌。

（2）耐心说服。应着重使患者认识到治病用药的重要性以及药物疗法的两重性。同时对病人自以为是的解释模式作说服纠正，使之解除顾虑、树立信心、自觉的进行药物治疗。

（3）自我保护。出现不良反应时，病人常出现一些过激行为，有时甚至吵闹、谩骂、欧打医务人员。在此情况下，医护人员要能自制，始终坚持以礼待之，以理晓之，以情感之。可向病人谈其他感兴趣的问题，转移其不良情绪，或者让病人感到医护人员对自己十分关心而努力克制自己，使情绪保持稳定。心理护理在消减不良反应对病人的损害，提高药物治疗效果方面有显著作用。不良反应的心理护理，要求护理人员不仅要有较全面的药品知识和娴熟的护理技术，更要有高尚的医德医风。

（二）建立健全不良反应监测网络

三级医疗机构应当建立“临床科室—临床药学室—药剂科”的三级监测网络。当临床科室监测员发现ADR出现及时通知临床药师，临床药师负责ADR资料的收集工作，并对资料进行整理，然后由药剂科主任审查后按程序上报。二级医疗机构应当建立“临床科室—药剂科”的监测网络。当临床科室监测员发现ADR出现及时收集整理资料，并上报给药剂科，然后由药剂科主任审查后按程序上报。

（三）加大宣传力度，增强人们对ADR的认识

消费者对于自己或家人所使用的药品产生的严重ADR可以通过电话直接向FDA（国家食品药品监督管理局）反映，也可以在医师的指导下填写ADR报告，上报FDA。开展有关ADR报告和监测的宣传、教育和培训工作，提高医、护、药人员对ADR的重视程度和认识水平，指导临床合理用药。

（四）政府加大支持保障力度

药品不良反应监测工作是药品监督管理工作的重要组成部分，也是保证公众用药安全的公益事业，他不会给从事这项工作的单位和个人带来直接的效益，所以多数的单位和个人对这项工作缺乏积极性和主动性。所以政府必要的资金支持是开展药品不良反应监测工作重要保障。没有政府的有力支持，药品不良反应监测工作只会停留在形式上。

（五）创新监测方式，提高监测能力

药品不良反应监测工作是一项全新的工作，可以借鉴的经验不多。基层工作只有立足当前，着眼长远，开拓创新，才能不断提高药品不良反应监测能力，保证药品不良反应监测工作健康、持续发展，更好的保障广大人民群众的用药安全。

第五篇：省中心工作站业务培训几点体会

工作站建设几点建议

1． 对于福利彩票事业的理解和宣传：发行福利彩票的主要目的是筹集公益金，推动社会福利事业的发展，因此作为福彩从业人员，无论是中心，工作站人员还是销售站点，对于福利彩票的宣传均应遵循这一准则，购彩是一项赠人玫瑰手留余香的事业，帮助彩民建立良好的购彩心态，营造良好的购彩氛围是每个福彩从业者应尽的义务。

2． 加强与站点的交流与沟通：由被动型工作向主动型工作转变，作为彩票发行单位，不应只坐在办公室等站点遇到问题才帮助他们解决，每星期应抽出1到2天时间走访站点，每月对所管辖站点基本进行过至少一次巡查，提醒他们进行机器的日常维护，站点的布置以及宣传资料的发放，收集彩民的意见并向站点提出合理化的建议，并积极听取站点销售人员平常遇到的各种问题，自己能够解决的尽量帮助他们解决，对于自己不能解决的问题以及好的建议及时向中心反映，增强站点销售人员的归属感。对于站点的销量每月均进行认真记录分析，对于销量长期在该区域平均数以下的站点应帮销售人员认真分析原因，从站点地理位置，周围环境，销售方式，站点布置等多方面入手查找原因，可以协助站点销售人员根据站点的实际情况设定每月的目标销量，在月末统计站点达成目标的情况。每月必须自己做工作总结，回顾自己本月主要完成了哪些工作以及在工作中发现的各种问题以及自己的不足，制定下个月的工作重点以及工作目标，并按照这一目标和重点制定一个工作计划，可以以星期为单位分割具体应完成的工作，然后按计划逐步落实自己的工作树立服务意识，彩票行业其实是一个服务性行业，因此即使是发行机构也不能总是给人高高在上的感觉。对于彩民的问题需耐心解答，在与彩民建立良好互动的同时，消除一些彩民对于福彩的误解，在彩民中努力提升福彩的形象。对于一些站点好的经验和做法及时总结，提炼后可在所辖区域内进行推广，可抽一定时间组织小型培训会或现场会，各个站点之间互相交流经验，取长补短，共同为提高销量而努力。中心对于工作站要建立有效的督察制度，可以进行日常督察，定期督察和不定期督察，中心对于工作站除了日常事物管理外，也要不定期到工作站走访，具体了解工作站的工作，听取所辖区域站点的意见，并且进行月度考核设立适当的奖惩措施。

张旭震2011．9