药品安全性监测制度

第一篇：药品安全性监测制度

药品安全性监测制度

为进一步加强药品质量管理，保障病人用药安全，根据《药品使用质量管理规范》、《处方管理办法》修订本制度。

一、规范进货渠道，保证药品质量。建立供货单位档案和产品档案，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，对供货单位和购进药品的合法性和药品质量进行审核,确保从具有合法资格的企业采购合法药品。

二、严格执行进货检查验收制度，票、账、物相符，认真核对批号、有效期，建有完整的购进验收记录，并按要求保存。对需要保持冷链运输条件的疫苗等药品验收时，检查商业运输条件是否符合要求，并做好记录，对不符合运输条件的拒收。

三、药品严格按储存条件进行储存，储存专用配套设施设备完善，温度、湿度、通风、照明符合要求，具有防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防火设施。

四、麻醉药品、一类精神药品按照规定专库专柜存放，双人双锁保管，专帐记录，帐物相符。

五、建立高危药品和相似药品管理制度，并有清晰的标志。

六、建立我院所使用药品的质量档案，搜集和分析药品质量信息，调查、处理药品质量事故或质量投诉并及时报告。

七、设置药品不良反应监测信息员，负责药品不良反应报告工作，药学部设置专人负责全院药品不良反应信息的收集、整理、分析、评价。发现可能与用药有关的严重不良反应事件、药品群体不良事件，按规定及时处理并报告。

第二篇：中药饮片安全性监测制度

中药饮片安全性监测制度

为了保障患者用药安全，根据《医疗机构药事管理规定》、《药品管理法》、《医院中药饮片管理规范》等规定，结合我院药品购销、管理、使用等实际情况，特制定本制度。

一、中药饮片采购、保管和存放的安全性监测。

（一）药剂科负责全院所有药品的采购和供应。采购中药饮片应严格按本院的《中药饮片采购管理制度》计划采购。中药饮片入库前验收员应严格按《中药饮片验收管理制度》仔细验收，检查药品的品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识等是否与要求相符，如有不符应报采购员进一步核实情况，必要时应立即退货处理，以保证药房中无假、劣药品。

（二）毒麻中药饮片的管理及使用应严格按照《麻醉药品、第一类精神药品管理制度》、《医疗用毒性药品管理制度》等规定执行。毒麻中药饮片应严格实行 “五专”管理，符合相关管理规范，做到帐物相符。

（三）中药饮片的储存和养护管理应严格按照《中药饮片的储存、养护管理制度》的规定执行。药品存放实行色标管理，按照功能、规格、使用频率以及储存条件等要求分类整齐摆放，并做好相关的分类标识。严格控制药品存放条件（储存环境的温湿度），严防药品发生霉变、生虫、走油等变质和串药现象，药房每日定时对药品储存区进行温湿度监控，并有记录。药品储存区域不得存放其它无关物品，如因储存不当导致药品发生变质等情况，将对药品养护者进行处罚。

（四）加强中药饮片批号管理，购进药品按批号存放，遵循先进先出、近批号先用和按批号发货的原则。各药房在摆放药品时，应将批号较近的放在易于拿取的外侧，严禁因药品积压而发生变质现象。随时关注药品质量，如在调配过程中发现的不合格药品，应及时放置在不合格药品区，并做相应的处理和登记。

（五）各药房药品质量管理及护养工作责任到人，每个月集中检查一次药品的质量和效期情况。

二、处方开立医嘱及调配医嘱的安全性监测。

（一）医师开立中药处方应严格按照《处方管理办法》和《中药处方格式及书写规范》的规定执行，中药房应在充分尊重医师的处方权的前提下，重视并坚持合理行使审方权。

（二）主管中药师或中药师收到处方后应严格按照中药房处方调配操作规程的内容对处方进行审核，对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配，并登记在《不合格处方登记本》上。

（三）各药房应严格执行“四查十对”，即查处方，对科别、姓名、年龄。查药品，对药名、规格、数量、标签。查配伍禁忌，对药品性状、用法用量。查用药合理性，对临床诊断。力争药品调配准确率达100%，出门差错率<0.01%。

（四）医师、中药师应在中药处方上签字或签章确认以示负责。

三、中药师应及时向医务人员、患者及家属提供中药煎煮和使用帮助，保障用药安全。

（一）中药师在发放中药时应清晰、简要，按处方医嘱，向患者或其家属进行相应的煎煮、服用方法等进行交代。

（二）中药房设立用药咨询窗口，原则上由主管中药师负责解答医务人员、患者及其家属的用药咨询问题。

（三）中药师应做好中药不良反应监测，协助临床医师及时发现和上报中药不良反应，确保用药安全。

四、中药饮片使用的安全性监测。

（一）中药不良反应管理根据《医疗安全（不良）事件报告制度》进行监测；

（二）中药房药品管理根据《药剂科质量与安全管理制度》进行监测；

（三）毒麻中药饮片应根据《麻醉药品、第一类精神药品管理制度》和《医疗用毒性药品管理制度》等制度进行监测。

五、安全管理责任。

（一）各药房的组长为药品安全管理责任人。

（二）定期对以上各项监测情况和结果及时汇总、分析，对存在的安全隐患，有减少（或避免）重复发生的持续改进措施。

（三）对发现临床用药安全隐患不及时报告、未采取有效控制措施，致使重复发生造成严重后果的，应给予处理。

第三篇：药品安全性检测制度

药品安全性检测制度

为进一步加强药品质量管理，保障病人用药安全，根据《四川省自治区药品使用质量管理规范》，《四川省自治区药品使用条例》《处方管理办法》修订本制度。

一，规范进货渠道，保证药品质量。建立供货单位档案和产品档案，严格审核供货单位，购进药品及销售人员的资质，对供货单位和购进药品的合法性和药品质量进行审核，确保从具有合法资格的企业采购合法药品。

二．严格执行进货检查验收制度，票，账，物相符，认真核对批号，有效期，建有完整的购进验收记录，并按要求保存。对需要保存冷链运输条件的疫苗等药品验收时，检查商业运输条件是否符合要求，并做好记录，对不符合运输条件的拒收。

三．药品严格按储存条件进行储存，储存专用配套设施设备完善，温度，湿度，通风，照明符合要求，具有防尘，防潮，防污染及防虫，防鼠，防火设施。

四麻醉药品，一类精神药品按照规定专库专柜存放，双人双锁保管，转账记录，账物相符。

五．建立高危药品和相似药品管理制度，并有清晰的标志。

六．建立我院所使用的药品的质量档案，搜集和分析药品质量信息，调查，处理药品质量事故或质量投诉并及时报告。

七．设置药品不良反应检测信息员，负责药品不良反应报告工作，药学部设置专人负责全院药品不良反应信息的收集，整理，分析，评价。发现可能与用药有关的严重不良反应事件，药品群体不良事件，按规定及时处理并报告。



第四篇：药品安全性监测督导检查总结

2014年7月份药品安全性监测检查情况

分析总结及改进措施

根据医院等级评审有关规定，药事部门于2014年7月16日到7月22日对临床科室药品安全性监测情况进行检查，总体检查结果良好，使用的药品都在有效期内，防火防盗措施齐全，有灭火器，科室24小时都有工作人员，药品的使用方法、使用时间、使用范围等都很合适，但也存在不足，具体存在问题及改进措施如下。

一、临床科室存在的问题：

1、大部分科室只有药品冷藏冰箱温度计，没有湿度计，无温

湿度记录。

2、大部分科室没有避光窗帘和避光输液袋，需要避光的药品

没有完全做到避光使用。

3、除产科、保健科外，其余科室药品不良反应上报的数量较

少，与上报指标差距较大。

4、大部分科室治疗室内没有配伍禁忌图表，小儿科等少数几

个科室有配伍禁忌表，但老旧已不适应现在用药情况。

5、南院手术室药品储藏间温度太高。

二、对临床科室的要求及改进措施：

1、申领温湿度计，完善温湿度记录。

2、申领避光窗帘和避光输液袋，完善避光药品的避光使用。

3、做好药品不良反应的上报工作。

4、治疗室内配备配伍禁忌图表。

5、南院手术室申领空调，使药品在合适的温度范围内储存。下次检查时根据整改情况持续追踪改进。

第五篇：药品安全性监测管理制度

药品安全性监测管理制度

责任人：

药剂科全体工作人员

内容：

1.药品在院内流通和使用的整个过程都存在安全性问题，为确保患者用药安全，特制定本制度。

2.严格药品的购进、验收、储存、领用、使用等各环节管理，加强药品质量监测。

2.1药品的购进应严格按照《药品采购制度》执行，采购员应认真审核药品供应商和药品生产厂家的相关资质，首营品种、首次供货企业应按照《首次采购品种审核管理制度》、《首次供货企业审核管理制度》执行，首营药品采购一个月后，根据《首营药品用药反馈制度》要求应及时发放调查表，及时了解临床用药相关信息。

2.2购进药品的检查验应按照《药品检查验收制度》执行，必须进行药品内外包装及标识的检查，生物制品、进口药品应有相关检验报告书，验收合格的药品方可办理入库。

2.3各药房对于发出退回药品的验收，应逐批进行质量检查，验收到剂量最小包装，验收合格方可收回。

2.4药库应按照药房的“药品领用单”进行药品发放，认真核对品名、规格、产地、请领数量，药房领药员应按照领用单认真检查，确认无误后方可领回。

2.5药房调剂人员应严格按照“四查十对”原则审核、调配、核对及发放药品。

2.6病区药品应严格按照《病区备用药品管理制度》执行，每月定期进行药品效期、药品数量、药品质量等相关检查，保证患者用药安全。

3.加强药品不良反应监测，严格按照《药品不良反应监测和报告制度》进行不良反应报告的填写和上报。

4.及时了解医务人员、患者对药品的评价、意见及建议，加强药品缺陷监测。

5.加强药品调剂各环节安全隐患监测，减少发生差错的概率。

6.合理使用药品，降低用药风险。