晋升工程师(药学类)考试大纲

第一篇：晋升工程师(药学类)考试大纲

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第一部分 药事管理法规知识

一、中华人民共和国药品管理法 1.总则

2.药品生产企业管理 3.药品经营企业管理 4.医疗机构的药剂管理 5.药品管理 6.药品包装的管理 7.药品价格和广告的管理 8.药品监督 9.法律责任和附则

二、中华人民共和国药品管理法实施条例 1.药品生产企业管理 2.药品经营企业管理 3.医疗机构的药剂管理 4.药品管理 5.药品包装的管理 6.药品价格和广告的管理 7.药品监督

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8.法律责任和附则

三、中华人民共和国刑法（节选）生产、销售假劣药品的刑罚规定

四、麻醉药品和精神药品管理条例

1.麻醉药品和精神药品管理条例适用范围、概念 2.精神药品的分类

3.麻醉药品和精神药品的管理、实验研究、生产、经营、使用、储存及运输、监督管理

4.法律责任和附则

五、疫苗流通和预防接种管理条例 1.疫苗的概念、分类、适用范围 2.疫苗流通管理

3.监督管理、法律责任和附则

六、药品经营质量管理规范（GSP）

1、总则

2、药品批发企业的质量管理体系

3、药品批发企业的组织机构与质量管理职责

4、药品批发企业的人员与培训、质量管理体系文件、设施与设备、校准与验证、计算机系统、采购、收货与验收、储存与养护、销售、出库、运输与配送、售后管理

5、药品零售企业的质量管理与职责

6、药品零售企业的人员管理、文件、设施与设备、采购与

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验收、陈列与储存、销售管理、售后报务

7、附则

七、药品生产质量管理规范（GMP）（2010年版）

1、总则

2、机构与人员

3、厂房与设施、设备

4、物料与产品

5、生产管理与质量管理

6、确认与验证

7、委托生产与委托检验

8、产品发运与召回

9、附则

八、药品注册管理办法 1.总则 2.基本要求 3.药物的临床试验 4.新药申请的申报与审批 5.仿制药的申报与审批 6.药品再注册 7.法律责任和附则

九、抗菌药物临床应用管理办法 1.总则

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2.组织机构和责任 3.抗菌药物临床应用管理 4.监督管理

十、医疗用毒性药品管理办法 1.医疗用毒性药品的概念

2.医疗用毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划的审批程序

3.医疗毒性药品管理

4.毒性药品管理品种（包括毒性中药品种和西药毒药品种近40种）

十一、处方药与非处方药分类管理办法（试行）1.处方药、非处方药的概念及分类 2.处方药与非处方药分类管理的依据 3.非处方药标签、说明书及包装管理规定

4.从事处方药、甲类非处方药和乙类非处方药生产、批发、零售业务的资格

5.处方药和非处方药广告宣传的规定

十二、处方药与非处方药流通管理暂行规定 1.总则

2.生产、批发企业销售 3.药店零售

4.医疗机构处方与使用

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5.普通商业企业零售

十三、非处方药专有标识管理规定（暂行）1.非处方药专有标识的使用范围 2.非处方药专有标识的图案及颜色 3.专有标识印刷的规定

十四、药品经营许可证管理办法 1.总则

2.申领《药品经营许可证》的条件 3.申领《药品经营许可证》的程序 4.《药品经营许可证》的变更与换发 5.监督检查

十五、药品说明书和标签管理规定 1.总则 2.药品说明书 3.药品的标签

4.药品名称和注册商标的使用 5.其他规定

十六、关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知 1.2006年6月1日前后批准药品说明书格式和内容要求 2.外用药的标识 3.说明书格式

4.说明书各项内容书写要求

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十七、关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知

1.2006年7月1日前后批准药品说明书格式和内容要求 2.说明书格式和内容书写要求

十八、药品流通监督管理办法 1.总则

2.药品生产、经营企业购销药品的监督管理 3.医疗机构储存药品的监督管理 4.法律责任

十九、药品不良反应报告和监测管理办法 1.总则 2.职责 3.报告与处理 4.药品重点监测 5.评价与控制 6.法律责任

二十、直接接触药品的包装材料和容器管理办法 1.总则 2.药包材的标准 3.药包材的的注册 4.药包材的再注册 5.监督与检查

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6.法律责任

二十一、药品生产监督管理办法 1.总则

2.开办药品生产企业的申请与审批 3.药品生产许可证管理 4.药品委托生产的管理 5.监督检查 6.法律责任

二十二、药品召回管理办法 1.召回的定义 2.召回的分级 3.主动召回 4.责令召回

二十三、中华人民共和国广告法 1.广告准则 2.药品广告的规定

二十四、执业药师资格制度暂行规定 1.执业药师的概念

2.执业药师在药品生产、经营、使用单位的作用 3.执业药师的职责

二十五、野生药材源资保护管理条例 1.野生药材物种的分级标准

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2.野生药材物种的分级保护 3.野生药材物种的收购和出口的规定

二十六、关于建立国家基本药物制度的实施意见 1.基本药物的概念及应用范围

2.国家基本药物目录的制定、发布及调整管理机制 3.基本药物的采购方式，招标采购的原则 4.基本药物零售价格的确定方式 5.基本药物优先和合理使用制度 6.零售药店调配、销售药品

二十七、关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知 电子监管工作的实施方法和步骤 二

十八、互联网药品信息服务管理办法 1.互联网药品信息服务的定义、适用范围、分类 2.互联网药品信息服务网站发布信息的规定 3.申请提供互联网药品信息服务应当具备的条件 4.违反互联网药品信息服务管理办法应承担的法律责任 二

十九、城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法 1.定点零售药店的概念

2.定点零售药店审查和确定的原则 3.外配处方的管理

三

十、国家食品药品监督管理局加强药用辅料监督管理有关规定

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1.药用辅料的定义 2.药用辅料的管理规定

三

十一、中华人民共和国消费者权益保护法 1.总则 2.消费的权利 3.经营者的义务

三

十二、中华人民共和国反不正当竞争法 1.总则

2.不正当竞争行为

三

十三、关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 禁止商业贿赂行为的规定

三

十四、药物非临床研究质量管理规范 1.非临床研究的概念 2.制定本规范的目的

三

十五、药物临床试验质量管理规范 1.临床试验和临床试验方案的概念 2.知情同意书和伦理委员会的概念 三

十六、医疗器械监督管理条例 1.医疗器械的概念和分类 2.医疗器械的管理

3.医疗器械生产、经营和适用的管理 4.罚则

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三

十七、行政许可法 1.总则

2.行政许可的设定 3.行政许可的实施机关 4.行政许可的实施程序 5.监督检查 6.法律责任

三

十八、中药品种保护指导原则

1.终止中药品种保护审评审批，予以退审的条件

2.在保护期内的品种，提前终止保护，收回其保护审批件及证书条件

3.申请延长中药品种保护期的的时间

4.申请企业对审批结论有异议提出复审申请的期限 三

十九、中药品种保护条例

中药保护品种等级的划分、审批、保护期限及罚则

第二部分 医药工程综合知识与技能

（一）一、流体流动

1.流体的密度、压强、流体静力学基本方程式及应用 2.流量、流速的概念及公式，稳态流动与非稳态流动 3.牛顿黏性定律与流体黏度，流体在管道速度分布的要求，流体类型，层流内层

4.测速管、流量计的类型和原理

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二、输送设备

1.离心泵结构、工作原理、性能参数和特性曲线

2.离心泵的气蚀现象和安装高度、工作点和流量调节、类型与选型

3.离心式通风机的工作原理、性能参数和选择 4.典型气体输送设备的类型、特点和技术要求 5.典型固体输送设备的类型、原理和特点

三、液体搅拌

1.液体搅拌要求，搅拌器的分类、特点及适用对象，搅拌器的选型

2.搅拌过程的强化途径，打旋现象及其消除

3.均相液体、非均相液体、非牛顿液体对搅拌功率的要求

四、萃取

1.液液萃取的分配系数、萃取剂选择、萃取流程、萃取设备的要求

2.中药材中的成分及提取类型、药材有效成分的提取过程、方法、提取剂与提取辅助剂及设备

3.超临界流体萃取的概念、基本原理、优点和主要影响因素，萃取剂和萃取装置的要求

五、沉降与过滤

1.重力沉降概念及相关公式，影响沉降速度的因素，沉降槽类型及要求

2.离心沉降原理及公式，典型离心分离设备的类型、原理及要求

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3.过滤基本概念和基本方程式，恒压过滤，典型过滤设备的类型和特点

4.膜过滤原理与膜组件，典型膜过滤的类型和技术要求 5.典型除尘方法的类型、原理和技术要求，洁净空气净化流程及专用过滤器的要求

六、传热

1.传热基本方式、传热过程、传热器性能指标、稳态传热与非稳态传热的要求及概述

2.傅里叶定律、平壁和圆筒壁的稳态热传导的要求 3.对流传热分析、传热速率方程、对流传热系数的要求 4.传热能量衡算、总传热速率方程、传热系数、平均温度差、设备热损失的要求

5.典型间壁式换热器的要求和特点、传热过程的强化途径

七、蒸发

1.蒸发过程及特点，蒸发的分类 2.单效蒸发的流程、计算 3.多效蒸发原理、流程、节能措施 4.生产能力、生产强度 5.蒸发设备的结构和类型

八、结晶

1.溶解度、过饱和度概念及要求 2.结晶动力学与结晶控制要求 3.结晶物料衡算与热量衡算要求 4.结晶设备的类型、原理和特点

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九、干燥

1.去湿方法的分类和特点、干燥的分类和特点、对流干燥的流程和基本原理

2.湿空气性质、湿度图及应用的要求

3.干燥过程的物料衡算、热量衡算的要求，干燥系统热效率的要求

4.干燥速率、干燥与干燥速率曲线、干燥时间的要求 5.常用干燥设备的特点和要求

十、药物粉体生产设备

1.常用粉碎设备的种类、原理、特点及适用对象，粉碎方法和粉碎比要求

2.常用筛分设备的种类、原理、特点及适用对象，药筛标准和粉末等级

3.混合机理，常用混合设备的类型、原理、特点及适用对象

十一、典型剂型生产设备

1.丸剂的塑制、泛制、滴制原理及设备要求

2.片剂造粒、压片、包衣设备的原理、特点及适用对象 3.软、硬胶囊剂生产设备及原理

4.注射用水生产方法及设备，安瓿的洗涤、灌封及灭菌设备要求，澄明度检查原理及设备要求，包装设备要求

5.口服液生产设备原理及要求

十二、典型剂型的生产工艺

1.片剂主要生产工序和主要生产设备要求 2.胶囊剂的主要生产工序及要求

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3.口服液的主要生产工序及要求 4.颗粒剂的主要生产工序及要求 5.注射剂的主要生产工序及要求

6.蜜丸、水丸、滴丸的主要生产工序及要求

十三、制剂车间工艺设计

1.制剂车间设计的总要求及工艺设计要求

2.制剂车间可行性研究阶段、初步设计阶段、施工图纸阶段、施工调试验收阶段任务及要求

十四、物料衡算和热量衡算 1.物料衡算的基础和基准 2.热量衡算的基础和方法

十五、车间布置及管道设计

1.室内外参数、土建、动力、空调通风设备、净化设备的设计依据及资料收集

2.工厂布置原则及污染影响因素

3.常用车间布置设计规范及指南，布置设计对工艺、平面布置、设备设施、通道的技术要求

4.车间管道计算、材质、安装的设计要求

十六、制剂车间土建设计 1.洁净车间设计对建筑的要求

2.洁净室的内部装修材料和建筑构件的要求

十七、通风、空调和空气净化

1.GMP与空气净化的要求，国外GMP要求

2.制剂厂空气净化系统要求、设计参数、净化方案的原则及

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其设计要点，气流的组织和形式要求，热量衡算和风量衡算的计算

十八、工艺对各专业的要求 1.高纯水的要求 2.高纯气体的要求

3.照明、排水、消防的要求 4.工艺与土建、通风的关系的要求

5.无菌压缩气体、无菌衣处理、消毒的要求

十九、液体灭菌制剂生产设备

1.制药用水标准及选用原则、纯化水生产设备、注射用水生产设备

2.药液的精制过滤设备

3.注射剂容器处理设备、安瓿灌封机、安瓿洗灌封联动机 4.热压灭菌检漏箱、双扉程控消毒检漏箱、水浴灭菌器 5.无菌分装、冷冻干燥等粉针剂生产设备要求 6.洗瓶机、灌装设备、灭菌设备等输液剂生产设备要求

二十、防火、安全、工业卫生和节能

1.洁净厂房防火的特点、防火要求、建筑材料防火性能及选用

2.静电的产生和消除 3.车间卫生

二十一、药品检验相关知识与技能 1.《中国药典》（2010年版）的主要内容

2.凡例中项目与要求、检验方法和限度、对照品和标准品、晋升工程师（药学类）考试大纲

计量、精确度等的规定

3.药品检验工作的基本程序 4.常用的鉴别方法及其包含的内容 5.常用的测定法和检查法需注意的问题 6.药品质量标准的定义、主要内容和制定的原则 7.《中国药典》（2010年）版常见剂型需检查的项目及常用检查方法

8.《美国药典》、《英国药典》、《日本局药方》的缩写、现行版次

9.取样的基本原则，取样量的计算方法 10.检验报告的书写及注意事项

11.化学实验室经常用到的仪器设备与正确使用方法 二

十二、药品的保管 1.影响药品质量的因素 2.药品的外观检查

3.易受光线影响而变质的药品及保管方法 4.不易冷冻的常用药品 5.易燃易爆危险品的保管方法

参考资料：《制药工程原理与设备》、《药物制剂生产设备及车间工艺设计》、《中国药典》2010年版、《药学综合知识与技能——国家执业药师资格考试应试指南》

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第三部分 药学专业知识(一)

一、药理学 1.药效学

（1）药物的基本作用：药物作用的两重性、对因治疗、对症治疗、副作用、毒性反应、变态反应、继发性反应、后遗效应、致畸作用等

（2）药物的量效关系及相关概念：最小有效量、最小中毒量、半数有效量、半数致死量、效能、效应强度、治疗指数、安全范围

（3）受体、激动剂、拮抗剂

（4）受体的类型及药物与受体相互作用的机制 2.药动学

（1）药物吸收、分布及其影响因素；药物代谢过程、代谢酶系，酶诱导剂和抑制剂；药物排泄途径及首关效应

（2）血药浓度一时间曲线下面积、峰浓度、达峰时间、半衰期、生物利用度、表观分布容积、稳态血药浓度及其临床意义

3.传出神经系统药理概论

（1）传出神经系统的递质、受体的分类及生物效应（2）传出神经系统药物的分类（3）传出神经的分类及其生理功能 4.胆碱受体激动药和作用于胆碱酯酶药

（1）乙酰胆碱、毛果芸香碱、新斯的明的药理作用、临床应用，以及毒扁豆碱药理作用特点

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（2）有机磷酸酯的中毒机制和解救药物（3）有机磷酸酯中毒的临床表现 5.胆碱受体阻断药

（1）阿托品的药理作用、临床应用和不良反应

（2）除极化型肌松药和非除极化型肌松药的药理作用特点（3）东莨菪碱、山莨菪碱、后马托品和哌仑西平的药理作用特点

6.肾上腺素受体激动药

（1）去甲肾上腺素、肾上腺素、多巴胺、异丙肾上腺素的药理作用、临床应用和不良反应

（2）间羟胺、多巴胺、麻黄碱和多巴酚丁胺的药理作用特点

7.肾上腺素受体阻断药

（1）β-受体阻断药的药理作用和临床应用（2）酚妥拉明的药理作用和临床应用 8.抗精神失常药

（1）氯丙嗪的药理作用、临床应用和不良反应（2）抗精神病药的分类及各代表药物的药理作用特点（3）碳酸锂的药理作用（4）抗抑郁症药的药理作用 9.镇痛药

（1）吗啡、哌替啶的药理作用、临床应用和不良反应（2）吗啡的作用机制、依赖性产生的原理及其防治 10.解热镇痛抗炎药

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（1）阿司匹林的药理作用、临床应用和不良反应(2）对乙酰氨基酚、吲哚美辛、布洛芬、吡罗昔康、美洛昔康、塞来昔布的药理作用特点

（3）选择性诱导型环氧酶抑制药的药理作用特点 11.镇静催眠药

（1）地西泮的药理作用、作用机制、临床应用和不良反应（2）巴比妥类药物的药理作用 12.抗心律失常药

（1）抗心律失常药的分类、作用机制及代表药 13.抗慢性心功能不全药

（1）强心苷的药理作用、临床应用和不良反应 14.抗心绞痛与抗动脉粥样硬化药

（1）硝酸甘油、普萘洛尔、硝苯地平的药理作用和临床应用

（2）普萘洛尔与硝酸甘油合用的合理性 15.抗高血压药

（1）利尿药、硝苯地平、普萘洛尔、卡托普利、哌唑嗪等抗高血压药的药理作用

（2）上述药物的临床应用及不良反应和抗高血压药的应用原则

16.血液及造血系统药理

（1）肝素药理作用、临床应用和不良反应

（2）口服抗凝血药华法林的作用、用途、不良反应及药物相互作用

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17.作用于呼吸系统的药物

常用镇咳药、祛痰药、平喘药的药理作用 18.肾上腺皮质激素

糖皮质激素的药动学特点、生理效应、药理作用、作用机制、用途、不良反应及防治、禁忌症、用法

19.胰岛素与口服降血糖药

（1）胰岛素的作用、用途和不良反应（2）口服降血糖药的药理作用特点 20.抗菌药物概述

（1）抗菌药物的基本概念

（2）抗菌药物的主要机制和细菌耐药性的产生 21.β-内酰胺类抗生素

（1）β-内酰胺类抗生素的作用机制

（2）青霉素的抗菌谱及临床应用、抗菌作用机制、不良反应

（3）头孢菌素的抗菌作用特点及常用药物 22.大环内酯类及其抗生素

红霉素的抗菌作用、药动学特点、临床应用和主要不良反应 23.氨基糖苷类抗生素

庆大霉素的抗菌作用、药动学特点、临床应用和主要不良反应

24.人工合成抗菌药物

喹诺酮类药物的抗菌作用、作用机制、临床应用和不良反应 25.抗结核病药与抗麻风病药

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异烟肼、利福平的抗结核作用和不良反应 26.抗恶性肿瘤药 抗恶性肿瘤药物的分类

二、药物化学

1.镇静催眠药、抗癫痫药和抗精神失常药

(1)镇静催眠药:巴比妥类药物的构效关系与体内代谢(2)抗精神病药：

①抗精神失常药的分类及代表药物 ②吩噻嗪类药物的构效关系

2.非甾类抗炎药及用于治疗痛风的药物(1)非甾体抗炎药

①阿司匹林的结构，性质，不良反应 ②对乙酰氨基酚结构、性质、代谢 ③布洛芬、萘普生的的光学异构体活性(2)抗痛风药的主要分类及代表药物 3.镇痛药

(1)盐酸吗啡结构特点、分子的结构修饰、光学异构体活性(2)阿片受体模型：镇痛药分子需具备的结构部分 4.肾上腺素能药物(1)肾上腺素能受体激动剂

①苯乙胺类肾上腺素能激动剂的构效关系及代表性药物 ②麻黄碱光学异构体的活性(2)肾上腺素能受体拮抗剂

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β受体阻断剂的结构改造：二氯特诺→丙奈洛尔→普萘洛尔 5.肾上腺皮质激素和性激素(1)肾上腺皮质激素

①肾上腺皮质激素分类、代表药物及其化学结构式 ②氢化可的松的结构改造：氢化可的松→氟氢化可的松→泼尼松→曲安奈德→地塞米松

(2)性激素

①雄激素、雌激素、孕激素的结构特点 ②睾酮、雌二醇和黄体酮的结构改造 6.抗肿瘤药

①烷化剂药物的分类及代表药物

②环磷酰胺体内代谢过程，相关代谢产物活性 7.抗菌药和抗真菌药(1)磺胺类药物及抗菌增效剂 ①磺胺类药物基本结构、作用机制

②磺胺嘧啶、磺胺甲噁唑、甲氧苄啶化学结构式(2)喹诺酮类抗菌药

①四代喹诺酮类抗菌药的代表药物及其结构式 ②喹诺酮类抗菌药的构效关系(3)抗结核病药：异烟肼结构式 8.抗生素(1)β-内酰胺类

①β-内酰胺类分类，青霉素类、头孢菌素类的基本结构及结构特点

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② 半合成青霉素类型、结构特点及构效关系 ③ 青霉素结构、酸碱条件下稳定性

④ 氨苄西林、阿莫西林、美洛西林化学结构式 ⑤ 半合成头孢菌素的发展概况和构效关系 ⑥ 非经典的β-内酰胺抗生素分类及常见药物 ⑦ β-内酰胺酶抑制剂分类及基本结构(2)四环素类药物的化学性质(3)氨基糖苷类常见药物(4)大环内酯类红霉素的结构改造

(5)其它抗生素氯霉素的化学结构式，光学异构体活性差异 9.维生素

(1)脂溶性维生素：常见的脂溶性维生素

(2)水溶性维生素：常见水溶性维生素、维生素C的结构、光学异构体及活性差异

三、药物分析 1.药物的鉴别试验（1）鉴别试验的项目

（2）溶解度、理化常数的定义及测定方法 2.药物的杂质检查

（1）药物中杂质的来源和种类、杂质的限量的定义和计算（2）氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐检查的原理、方法、注意事项

（3）溶液颜色、易炭化物、溶液澄清度、炽灼残渣、干燥

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失重、残留溶剂等检查项目的原理和方法

3.药物定量分析与分析方法验证

（1）凯氏定氮法的原理、仪器装置、消解剂、操作方法、计算方法、注意事项、应用范围

（2）氧瓶燃烧法的原理、仪器装置、吸收液的选择、样品制备、操作方法、计算方法、注意事项、应用范围

（3）容量分析定义、特点；滴定度的定义、计算方法；含量的计算方法；几种常用的酸碱指示剂；酸碱滴定法的基本原理和方法；非水滴定法的基本原理；碘量法、高锰酸钾法、铈量法的基本原理及应用；铬酸钾指示剂法、铁铵矾指示剂法和吸附剂指示剂法的原理及应用

（4）紫外可见分光光度法基本定律、吸光系数、含量计算方法

（5）紫外-可见分光光度法在药物鉴别、检查、含量测定中的应用

（6）薄层层析法的基本原理、常用的固定相、展开剂、检视方法和要求

（7）高效液相色谱法和气相色谱法常用固定相和流动相；检测器类型和适用范围；系统适用性试验及规定；含量测定方法

（8）药品分析方法验证内容：准确度的含量测定方法、杂质定量测定方法、数据要求；精密度的验证内容、数据要求；专属性在鉴别反应和含量测定和杂质测定中的规定；检测线和定量限的测定方法和数据要求；线性和范围的数据要求；耐用性的定义和变动因素

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4.巴比妥类药物的分析

（1）巴比妥类药物的基本结构与主要性质

（2）巴比妥类药物的鉴别试验、特殊杂质检查和含量测定方法

5.芳酸及其酯类药物的分析

（1）阿司匹林及其制剂，对氨基水杨酸钠的鉴别、杂质检查和含量测定方法

（2）苯甲酸钠的鉴别和含量测定方法（3）丙磺舒的鉴别和含量测定方法 6.芳香胺类药物的分析

（1）盐酸普鲁卡因、盐酸利多卡因、盐酸丁卡因和对乙酰氨基酚的鉴别、特殊杂质检查和含量测定方法

（2）肾上腺素、盐酸去氧肾上腺素及其制剂的鉴别、特殊杂质检查和含量测定方法

（3）磺胺嘧啶、磺胺甲噁唑鉴别和含量测定 7.杂环类药物的分析

（1）异烟肼、尼可刹米、硝苯地平的鉴别和含量测定方法（2）盐酸氯丙嗪、奋乃静的鉴别、含量测定方法（3）地西泮及其制剂的鉴别、杂质检查和含量测定方法 8.维生素类药物的分析

（1）维生素B1、维生素C、维生素E及其制剂的鉴别、杂质检查和含量测定方法

（2）维生素A、K及其制剂的鉴别（3）维生素A的含量测定方法

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9.甾体激素类药物的分析

醋酸地塞米松及其制剂，丙酸睾酮、黄体酮、雌二醇及其制剂的鉴别、杂质检查方法

10.抗生素类药物的分析

（1）青霉素钠、氨苄西林、阿莫西林和头孢羟氨苄及其制剂的鉴别、杂质检查和含量测定方法

（2）硫酸链霉素、硫酸庆大霉素的鉴别、杂质检查方法（3）盐酸四环素的鉴别、杂质检查和含量测定方法 11.药物制剂分析(1)药物制剂分析的特点

(2)常用附加剂对含量测定的干扰和排除方法 12.误差和分析数据处理(1)误差的分类和减小误差的方法

(2)天平的使用和常用玻璃仪器的选择和使用(3)有效数字及运算法则、数字修约规则

四、药剂学 1.绪论

(1)药剂学、药物剂型、药物制剂和GMP的概念(2)处方的概念和类型(3)处方药和非处方药的概念(4)药物剂型的重要性和分类(5)药剂学的分支学科

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2.液体制剂

(1)液体制剂的概念、分类、特点和质量要求(2)液体制剂的常用溶剂和附加剂

(3)表面活性剂的概念、功能结构、种类、特性及应用(4)乳剂的概念、特点、稳定性和常用乳化剂(5)溶液剂、糖浆剂和合剂的概念和有关特点(6)混悬剂的概念、稳定性、常用稳定剂和质量要求(7)液体制剂防腐的重要性及常用防腐剂的种类 3.注射剂与眼用制剂

(1)注射剂的概念、分类、特点、制备工艺流程和质量要求(2)纯化水、注射用水、灭菌注射用水、制药用水的概念和使用范围

(3)注射用水的质量要求(4)注射剂的附加剂

(5)热原的概念、性质、污染途径和除去方法

(6)溶解度的概念、影响溶解度的因素及提高溶解度的方法(7)注射剂的制备过程

(8)灭菌法的分类及各种方法的特点

(9)灭菌、除菌、防腐、消毒、无菌操作和F0值的概念(10)输液的概念和质量要求(11)滴眼剂的概念和质量要求(12)渗透压的调节方法

(13)滤过的原理、方法、影响因素及滤过器(14)洁净室（区）的洁净度级别要求

晋升工程师（药学类）考试大纲

(15)注射剂检漏的意义及方法 4.固体制剂

(1)散剂、颗粒剂的概念、特点、制备方法、质量要求和包装储存

(2)粉碎、筛分和混合的概念、目的、方法及其影响因素(3)片剂的概念、特点、分类和质量要求

(4)片剂辅料的分类及常用辅料的品种、名称缩写、性质、特点和应用

(5)片剂的制备方法、质量要求和包装储存(6)湿法制粒和干法制粒的方法(7)干燥的概念和方法

(8)片剂成型的影响因素及压片中可能产生的问题及解决(9)包衣的目的和包衣种类(10)胶囊剂的概念、分类和特点

(11)硬胶囊剂和软胶囊剂的概念、质量要求和包装储存(12)滴丸剂的概念、特点、常用基质与制备方法 5.软膏剂、栓剂和膜剂

(1)软膏剂的概念、分类、常用基质、添加剂、质量要求和包装储存

(2)眼膏剂的概念、特点、质量要求和制备方法(3)膜剂的概念、特点、质量要求和包装储存

(4)栓剂的常用基质、制备方法、置换价的概念、质量评价和包装储存

6.气雾剂

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(1)气雾剂的概念、特点、分类、系统组成和质量要求(2)气雾剂药物的吸收、制备方法与质量评价(3)喷雾剂的概念、特点和质量要求

(4)吸入粉雾剂、非吸入粉雾剂的概念和特点

参考资料：《药理学》、《药物化学》、《药物分析》、《分析化学》、《药剂学》

第二篇：晋升工程师(药学类)考试大纲.

晋升工程师（药学类）考试大纲

晋升工程师（药学类）考试大纲

第一部分 药事管理法规知识

一、中华人民共和国药品管理法 1.总则

2.药品生产企业管理 3.药品经营企业管理 4.医疗机构的药剂管理 5.药品管理 6.药品包装的管理 7.药品价格和广告的管理 8.药品监督 9.法律责任和附则

二、中华人民共和国药品管理法实施条例 1.药品生产企业管理 2.药品经营企业管理 3.医疗机构的药剂管理 4.药品管理 5.药品包装的管理 6.药品价格和广告的管理 7.药品监督

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8.法律责任和附则

三、中华人民共和国刑法（节选）生产、销售假劣药品的刑罚规定

四、麻醉药品和精神药品管理条例

1.麻醉药品和精神药品管理条例适用范围、概念 2.精神药品的分类

3.麻醉药品和精神药品的管理、实验研究、生产、经营、使用、储存及运输、监督管理

4.法律责任和附则

五、疫苗流通和预防接种管理条例 1.疫苗的概念、分类、适用范围 2.疫苗流通管理

3.监督管理、法律责任和附则

六、药品经营质量管理规范（GSP）

1、总则

2、药品批发企业的质量管理体系

3、药品批发企业的组织机构与质量管理职责

4、药品批发企业的人员与培训、质量管理体系文件、设施与设备、校准与验证、计算机系统、采购、收货与验收、储存与养护、销售、出库、运输与配送、售后管理

5、药品零售企业的质量管理与职责

6、药品零售企业的人员管理、文件、设施与设备、采购与

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验收、陈列与储存、销售管理、售后报务

7、附则

七、药品生产质量管理规范（GMP）（2010年版）

1、总则

2、机构与人员

3、厂房与设施、设备

4、物料与产品

5、生产管理与质量管理

6、确认与验证

7、委托生产与委托检验

8、产品发运与召回

9、附则

八、药品注册管理办法 1.总则 2.基本要求 3.药物的临床试验 4.新药申请的申报与审批 5.仿制药的申报与审批 6.药品再注册 7.法律责任和附则

九、抗菌药物临床应用管理办法 1.总则

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2.组织机构和责任 3.抗菌药物临床应用管理 4.监督管理

十、医疗用毒性药品管理办法 1.医疗用毒性药品的概念

2.医疗用毒性药品生产、收购、供应和配制计划的审批程序

3.医疗毒性药品管理

4.毒性药品管理品种（包括毒性中药品种和西药毒药品种近40种）

十一、处方药与非处方药分类管理办法（试行）1.处方药、非处方药的概念及分类 2.处方药与非处方药分类管理的依据 3.非处方药标签、说明书及包装管理规定

4.从事处方药、甲类非处方药和乙类非处方药生产、批发、零售业务的资格

5.处方药和非处方药广告宣传的规定

十二、处方药与非处方药流通管理暂行规定 1.总则

2.生产、批发企业销售 3.药店零售

4.医疗机构处方与使用

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5.普通商业企业零售

十三、非处方药专有标识管理规定（暂行）1.非处方药专有标识的使用范围 2.非处方药专有标识的图案及颜色 3.专有标识印刷的规定

十四、药品经营许可证管理办法 1.总则

2.申领《药品经营许可证》的条件 3.申领《药品经营许可证》的程序 4.《药品经营许可证》的变更与换发 5.监督检查

十五、药品说明书和标签管理规定 1.总则 2.药品说明书 3.药品的标签

4.药品名称和注册商标的使用 5.其他规定

十六、关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知 1.2006年6月1日前后批准药品说明书格式和内容要求 2.外用药的标识 3.说明书格式

4.说明书各项内容书写要求

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十七、关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知

1.2006年7月1日前后批准药品说明书格式和内容要求 2.说明书格式和内容书写要求

十八、药品流通监督管理办法 1.总则

2.药品生产、经营企业购销药品的监督管理 3.医疗机构储存药品的监督管理 4.法律责任

十九、药品不良反应报告和监测管理办法 1.总则 2.职责 3.报告与处理 4.药品重点监测 5.评价与控制 6.法律责任

二十、直接接触药品的包装材料和容器管理办法 1.总则

2.药包材的标准 3.药包材的的注册 4.药包材的再注册 5.监督与检查

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6.法律责任

二十一、药品生产监督管理办法 1.总则

2.开办药品生产企业的申请与审批 3.药品生产许可证管理 4.药品委托生产的管理 5.监督检查 6.法律责任

二十二、药品召回管理办法 1.召回的定义 2.召回的分级 3.主动召回 4.责令召回

二十三、中华人民共和国广告法 1.广告准则 2.药品广告的规定

二十四、执业药师资格制度暂行规定 1.执业药师的概念

2.执业药师在药品生产、经营、使用单位的作用 3.执业药师的职责

二十五、野生药材源资保护管理条例 1.野生药材物种的分级标准

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2.野生药材物种的分级保护

3.野生药材物种的收购和出口的规定

二十六、关于建立国家基本药物制度的实施意见 1.基本药物的概念及应用范围

2.国家基本药物目录的制定、发布及调整管理机制 3.基本药物的采购方式，招标采购的原则 4.基本药物零售价格的确定方式 5.基本药物优先和合理使用制度 6.零售药店调配、销售药品

二十七、关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知 电子监管工作的实施方法和步骤 二

十八、互联网药品信息服务管理办法 1.互联网药品信息服务的定义、适用范围、分类 2.互联网药品信息服务网站发布信息的规定 3.申请提供互联网药品信息服务应当具备的条件 4.违反互联网药品信息服务管理办法应承担的法律责任 二

十九、城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法 1.定点零售药店的概念

2.定点零售药店审查和确定的原则 3.外配处方的管理

三

十、国家食品药品监督管理局加强药用辅料监督管理有关规定

晋升工程师（药学类）考试大纲

1.药用辅料的定义 2.药用辅料的管理规定

三

十一、中华人民共和国消费者权益保护法 1.总则 2.消费的权利 3.经营者的义务

三

十二、中华人民共和国反不正当竞争法 1.总则

2.不正当竞争行为

三

十三、关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 禁止商业贿赂行为的规定

三

十四、药物非临床研究质量管理规范 1.非临床研究的概念 2.制定本规范的目的

三

十五、药物临床试验质量管理规范 1.临床试验和临床试验方案的概念 2.知情同意书和伦理委员会的概念 三

十六、医疗器械监督管理条例 1.医疗器械的概念和分类 2.医疗器械的管理

3.医疗器械生产、经营和适用的管理 4.罚则

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三

十七、行政许可法 1.总则

2.行政许可的设定 3.行政许可的实施机关 4.行政许可的实施程序 5.监督检查 6.法律责任

三

十八、中药品种保护指导原则

1.终止中药品种保护审评审批，予以退审的条件

2.在保护期内的品种，提前终止保护，收回其保护审批件及证书条件

3.申请延长中药品种保护期的的时间

4.申请企业对审批结论有异议提出复审申请的期限 三

十九、中药品种保护条例

中药保护品种等级的划分、审批、保护期限及罚则

第二部分 医药工程综合知识与技能

（一）一、流体流动

1.流体的密度、压强、流体静力学基本方程式及应用 2.流量、流速的概念及公式，稳态流动与非稳态流动 3.牛顿黏性定律与流体黏度，流体在管道速度分布的要求，10

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流体类型，层流内层

4.测速管、流量计的类型和原理

二、输送设备

1.离心泵结构、工作原理、性能参数和特性曲线

2.离心泵的气蚀现象和安装高度、工作点和流量调节、类型与选型

3.离心式通风机的工作原理、性能参数和选择 4.典型气体输送设备的类型、特点和技术要求 5.典型固体输送设备的类型、原理和特点

三、液体搅拌

1.液体搅拌要求，搅拌器的分类、特点及适用对象，搅拌器的选型

2.搅拌过程的强化途径，打旋现象及其消除

3.均相液体、非均相液体、非牛顿液体对搅拌功率的要求

四、萃取

1.液液萃取的分配系数、萃取剂选择、萃取流程、萃取设备的要求

2.中药材中的成分及提取类型、药材有效成分的提取过程、晋升工程师（药学类）考试大纲

方法、提取剂与提取辅助剂及设备

3.超临界流体萃取的概念、基本原理、优点和主要影响因素，萃取剂和萃取装置的要求

五、沉降与过滤

1.重力沉降概念及相关公式，影响沉降速度的因素，沉降槽类型及要求

2.离心沉降原理及公式，典型离心分离设备的类型、原理及要求

3.过滤基本概念和基本方程式，恒压过滤，典型过滤设备的类型和特点

4.膜过滤原理与膜组件，典型膜过滤的类型和技术要求 5.典型除尘方法的类型、原理和技术要求，洁净空气净化流程及专用过滤器的要求

六、传热

1.传热基本方式、传热过程、传热器性能指标、稳态传热与非稳态传热的要求及概述

2.傅里叶定律、平壁和圆筒壁的稳态热传导的要求 3.对流传热分析、传热速率方程、对流传热系数的要求

晋升工程师（药学类）考试大纲

4.传热能量衡算、总传热速率方程、传热系数、平均温度差、设备热损失的要求

5.典型间壁式换热器的要求和特点、传热过程的强化途径

七、蒸发

1.蒸发过程及特点，蒸发的分类 2.单效蒸发的流程、计算

3.多效蒸发原理、流程、节能措施

4.生产能力、生产强度

5.蒸发设备的结构和类型

八、结晶

1.溶解度、过饱和度概念及要求 2.结晶动力学与结晶控制要求 3.结晶物料衡算与热量衡算要求 4.结晶设备的类型、原理和特点

九、干燥

1.去湿方法的分类和特点、干燥的分类和特点、对流干燥的流程和基本原理

2.湿空气性质、湿度图及应用的要求

晋升工程师（药学类）考试大纲

3.干燥过程的物料衡算、热量衡算的要求，干燥系统热效率的要求

4.干燥速率、干燥与干燥速率曲线、干燥时间的要求 5.常用干燥设备的特点和要求

十、药物粉体生产设备

1.常用粉碎设备的种类、原理、特点及适用对象，粉碎方法和粉碎比要求

2.常用筛分设备的种类、原理、特点及适用对象，药筛标准和粉末等级

3.混合机理，常用混合设备的类型、原理、特点及适用对象

十一、典型剂型生产设备

1.丸剂的塑制、泛制、滴制原理及设备要求

2.片剂造粒、压片、包衣设备的原理、特点及适用对象 3.软、硬胶囊剂生产设备及原理

4.注射用水生产方法及设备，安瓿的洗涤、灌封及灭菌设备要求，澄明度检查原理及设备要求，包装设备要求

5.口服液生产设备原理及要求

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十二、典型剂型的生产工艺

1.片剂主要生产工序和主要生产设备要求 2.胶囊剂的主要生产工序及要求 3.口服液的主要生产工序及要求 4.颗粒剂的主要生产工序及要求 5.注射剂的主要生产工序及要求

6.蜜丸、水丸、滴丸的主要生产工序及要求

十三、制剂车间工艺设计

1.制剂车间设计的总要求及工艺设计要求

2.制剂车间可行性研究阶段、初步设计阶段、施工图纸阶段、施工调试验收阶段任务及要求

十四、物料衡算和热量衡算 1.物料衡算的基础和基准 2.热量衡算的基础和方法

十五、车间布置及管道设计

1.室内外参数、土建、动力、空调通风设备、净化设备的设计依据及资料收集

2.工厂布置原则及污染影响因素

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3.常用车间布置设计规范及指南，布置设计对工艺、平面布置、设备设施、通道的技术要求

4.车间管道计算、材质、安装的设计要求

十六、制剂车间土建设计 1.洁净车间设计对建筑的要求

2.洁净室的内部装修材料和建筑构件的要求

十七、通风、空调和空气净化

1.GMP与空气净化的要求，国外GMP要求

2.制剂厂空气净化系统要求、设计参数、净化方案的原则及其设计要点，气流的组织和形式要求，热量衡算和风量衡算的计算

十八、工艺对各专业的要求 1.高纯水的要求 2.高纯气体的要求 3.照明、排水、消防的要求 4.工艺与土建、通风的关系的要求 5.无菌压缩气体、无菌衣处理、消毒的要求

十九、液体灭菌制剂生产设备

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1.制药用水标准及选用原则、纯化水生产设备、注射用水生产设备

2.药液的精制过滤设备

3.注射剂容器处理设备、安瓿灌封机、安瓿洗灌封联动机 4.热压灭菌检漏箱、双扉程控消毒检漏箱、水浴灭菌器 5.无菌分装、冷冻干燥等粉针剂生产设备要求

6.洗瓶机、灌装设备、灭菌设备等输液剂生产设备要求

二十、防火、安全、工业卫生和节能

1.洁净厂房防火的特点、防火要求、建筑材料防火性能及选用

2.静电的产生和消除 3.车间卫生

二十一、药品检验相关知识与技能 1.《中国药典》（2010年版）的主要内容

2.凡例中项目与要求、检验方法和限度、对照品和标准品、计量、精确度等的规定

3.药品检验工作的基本程序

4.常用的鉴别方法及其包含的内容

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5.常用的测定法和检查法需注意的问题

6.药品质量标准的定义、主要内容和制定的原则

7.《中国药典》（2010年）版常见剂型需检查的项目及常用检查方法

8.《美国药典》、《英国药典》、《日本局药方》的缩写、现行版次

9.取样的基本原则，取样量的计算方法

10.检验报告的书写及注意事项

11.化学实验室经常用到的仪器设备与正确使用方法 二

十二、药品的保管 1.影响药品质量的因素 2.药品的外观检查

3.易受光线影响而变质的药品及保管方法 4.不易冷冻的常用药品 5.易燃易爆危险品的保管方法

参考资料：《制药工程原理与设备》、《药物制剂生产设备及车间工艺设计》、《中国药典》2010年版、《药学综合知识与技能——国家执业药师资格考试应试指南》

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第三部分 药学专业知识(一)

一、药理学 1.药效学

（1）药物的基本作用：药物作用的两重性、对因治疗、对症治疗、副作用、毒性反应、变态反应、继发性反应、后遗效应、致畸作用等

（2）药物的量效关系及相关概念：最小有效量、最小中毒量、半数有效量、半数致死量、效能、效应强度、治疗指数、安全范围

（3）受体、激动剂、拮抗剂

（4）受体的类型及药物与受体相互作用的机制 2.药动学

（1）药物吸收、分布及其影响因素；药物代谢过程、代谢酶系，酶诱导剂和抑制剂；药物排泄途径及首关效应

（2）血药浓度一时间曲线下面积、峰浓度、达峰时间、半衰期、生物利用度、表观分布容积、稳态血药浓度及其临床意义

3.传出神经系统药理概论

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（1）传出神经系统的递质、受体的分类及生物效应（2）传出神经系统药物的分类（3）传出神经的分类及其生理功能 4.胆碱受体激动药和作用于胆碱酯酶药

（1）乙酰胆碱、毛果芸香碱、新斯的明的药理作用、临床应用，以及毒扁豆碱药理作用特点

（2）有机磷酸酯的中毒机制和解救药物（3）有机磷酸酯中毒的临床表现 5.胆碱受体阻断药

（1）阿托品的药理作用、临床应用和不良反应

（2）除极化型肌松药和非除极化型肌松药的药理作用特点（3）东莨菪碱、山莨菪碱、后马托品和哌仑西平的药理作用特点

6.肾上腺素受体激动药

（1）去甲肾上腺素、肾上腺素、多巴胺、异丙肾上腺素的药理作用、临床应用和不良反应

（2）间羟胺、多巴胺、麻黄碱和多巴酚丁胺的药理作用特点

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7.肾上腺素受体阻断药

（1）β-受体阻断药的药理作用和临床应用（2）酚妥拉明的药理作用和临床应用 8.抗精神失常药

（1）氯丙嗪的药理作用、临床应用和不良反应（2）抗精神病药的分类及各代表药物的药理作用特点（3）碳酸锂的药理作用（4）抗抑郁症药的药理作用 9.镇痛药

（1）吗啡、哌替啶的药理作用、临床应用和不良反应（2）吗啡的作用机制、依赖性产生的原理及其防治 10.解热镇痛抗炎药

（1）阿司匹林的药理作用、临床应用和不良反应

(2）对乙酰氨基酚、吲哚美辛、布洛芬、吡罗昔康、美洛昔康、塞来昔布的药理作用特点

（3）选择性诱导型环氧酶抑制药的药理作用特点 11.镇静催眠药

（1）地西泮的药理作用、作用机制、临床应用和不良反应

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（2）巴比妥类药物的药理作用 12.抗心律失常药

（1）抗心律失常药的分类、作用机制及代表药 13.抗慢性心功能不全药

（1）强心苷的药理作用、临床应用和不良反应 14.抗心绞痛与抗动脉粥样硬化药

（1）硝酸甘油、普萘洛尔、硝苯地平的药理作用和临床应用

（2）普萘洛尔与硝酸甘油合用的合理性 15.抗高血压药

（1）利尿药、硝苯地平、普萘洛尔、卡托普利、哌唑嗪等抗高血压药的药理作用

（2）上述药物的临床应用及不良反应和抗高血压药的应用原则

16.血液及造血系统药理

（1）肝素药理作用、临床应用和不良反应

（2）口服抗凝血药华法林的作用、用途、不良反应及药物相互作用

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17.作用于呼吸系统的药物

常用镇咳药、祛痰药、平喘药的药理作用 18.肾上腺皮质激素

糖皮质激素的药动学特点、生理效应、药理作用、作用机制、用途、不良反应及防治、禁忌症、用法

19.胰岛素与口服降血糖药

（1）胰岛素的作用、用途和不良反应（2）口服降血糖药的药理作用特点 20.抗菌药物概述

（1）抗菌药物的基本概念

（2）抗菌药物的主要机制和细菌耐药性的产生 21.β-内酰胺类抗生素

（1）β-内酰胺类抗生素的作用机制

（2）青霉素的抗菌谱及临床应用、抗菌作用机制、不良反应

（3）头孢菌素的抗菌作用特点及常用药物 22.大环内酯类及其抗生素

红霉素的抗菌作用、药动学特点、临床应用和主要不良反应

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23.氨基糖苷类抗生素

庆大霉素的抗菌作用、药动学特点、临床应用和主要不良反应

24.人工合成抗菌药物

喹诺酮类药物的抗菌作用、作用机制、临床应用和不良反应 25.抗结核病药与抗麻风病药

异烟肼、利福平的抗结核作用和不良反应 26.抗恶性肿瘤药 抗恶性肿瘤药物的分类

二、药物化学

1.镇静催眠药、抗癫痫药和抗精神失常药

(1)镇静催眠药:巴比妥类药物的构效关系与体内代谢(2)抗精神病药：

①抗精神失常药的分类及代表药物 ②吩噻嗪类药物的构效关系

2.非甾类抗炎药及用于治疗痛风的药物(1)非甾体抗炎药

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①阿司匹林的结构，性质，不良反应 ②对乙酰氨基酚结构、性质、代谢 ③布洛芬、萘普生的的光学异构体活性(2)抗痛风药的主要分类及代表药物 3.镇痛药

(1)盐酸吗啡结构特点、分子的结构修饰、光学异构体活性(2)阿片受体模型：镇痛药分子需具备的结构部分 4.肾上腺素能药物(1)肾上腺素能受体激动剂

①苯乙胺类肾上腺素能激动剂的构效关系及代表性药物 ②麻黄碱光学异构体的活性(2)肾上腺素能受体拮抗剂

β受体阻断剂的结构改造：二氯特诺→丙奈洛尔→普萘洛尔 5.肾上腺皮质激素和性激素(1)肾上腺皮质激素

①肾上腺皮质激素分类、代表药物及其化学结构式 ②氢化可的松的结构改造：氢化可的松→氟氢化可的松→泼尼松→曲安奈德→地塞米松

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(2)性激素

①雄激素、雌激素、孕激素的结构特点 ②睾酮、雌二醇和黄体酮的结构改造 6.抗肿瘤药

①烷化剂药物的分类及代表药物

②环磷酰胺体内代谢过程，相关代谢产物活性 7.抗菌药和抗真菌药(1)磺胺类药物及抗菌增效剂 ①磺胺类药物基本结构、作用机制

②磺胺嘧啶、磺胺甲噁唑、甲氧苄啶化学结构式(2)喹诺酮类抗菌药

①四代喹诺酮类抗菌药的代表药物及其结构式 ②喹诺酮类抗菌药的构效关系(3)抗结核病药：异烟肼结构式 8.抗生素(1)β-内酰胺类

①β-内酰胺类分类，青霉素类、头孢菌素类的基本结构及结构特点

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② 半合成青霉素类型、结构特点及构效关系 ③ 青霉素结构、酸碱条件下稳定性

④ 氨苄西林、阿莫西林、美洛西林化学结构式 ⑤ 半合成头孢菌素的发展概况和构效关系 ⑥ 非经典的β-内酰胺抗生素分类及常见药物 ⑦ β-内酰胺酶抑制剂分类及基本结构(2)四环素类药物的化学性质(3)氨基糖苷类常见药物

(4)大环内酯类红霉素的结构改造

(5)其它抗生素氯霉素的化学结构式，光学异构体活性差异 9.维生素

(1)脂溶性维生素：常见的脂溶性维生素

(2)水溶性维生素：常见水溶性维生素、维生素C的结构、光学异构体及活性差异

三、药物分析 1.药物的鉴别试验（1）鉴别试验的项目

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（2）溶解度、理化常数的定义及测定方法 2.药物的杂质检查

（1）药物中杂质的来源和种类、杂质的限量的定义和计算（2）氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐检查的原理、方法、注意事项

（3）溶液颜色、易炭化物、溶液澄清度、炽灼残渣、干燥失重、残留溶剂等检查项目的原理和方法

3.药物定量分析与分析方法验证

（1）凯氏定氮法的原理、仪器装置、消解剂、操作方法、计算方法、注意事项、应用范围

（2）氧瓶燃烧法的原理、仪器装置、吸收液的选择、样品制备、操作方法、计算方法、注意事项、应用范围

（3）容量分析定义、特点；滴定度的定义、计算方法；含量的计算方法；几种常用的酸碱指示剂；酸碱滴定法的基本原理和方法；非水滴定法的基本原理；碘量法、高锰酸钾法、铈量法的基本原理及应用；铬酸钾指示剂法、铁铵矾指示剂法和吸附剂指示剂法的原理及应用

（4）紫外可见分光光度法基本定律、吸光系数、含量计算

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方法

（5）紫外-可见分光光度法在药物鉴别、检查、含量测定中的应用

（6）薄层层析法的基本原理、常用的固定相、展开剂、检视方法和要求

（7）高效液相色谱法和气相色谱法常用固定相和流动相；检测器类型和适用范围；系统适用性试验及规定；含量测定方法

（8）药品分析方法验证内容：准确度的含量测定方法、杂质定量测定方法、数据要求；精密度的验证内容、数据要求；专属性在鉴别反应和含量测定和杂质测定中的规定；检测线和定量限的测定方法和数据要求；线性和范围的数据要求；耐用性的定义和变动因素

4.巴比妥类药物的分析

（1）巴比妥类药物的基本结构与主要性质

（2）巴比妥类药物的鉴别试验、特殊杂质检查和含量测定方法

5.芳酸及其酯类药物的分析

（1）阿司匹林及其制剂，对氨基水杨酸钠的鉴别、杂质检

晋升工程师（药学类）考试大纲

查和含量测定方法

（2）苯甲酸钠的鉴别和含量测定方法（3）丙磺舒的鉴别和含量测定方法 6.芳香胺类药物的分析

（1）盐酸普鲁卡因、盐酸利多卡因、盐酸丁卡因和对乙酰氨基酚的鉴别、特殊杂质检查和含量测定方法

（2）肾上腺素、盐酸去氧肾上腺素及其制剂的鉴别、特殊杂质检查和含量测定方法

（3）磺胺嘧啶、磺胺甲噁唑鉴别和含量测定 7.杂环类药物的分析

（1）异烟肼、尼可刹米、硝苯地平的鉴别和含量测定方法（2）盐酸氯丙嗪、奋乃静的鉴别、含量测定方法（3）地西泮及其制剂的鉴别、杂质检查和含量测定方法 8.维生素类药物的分析

（1）维生素B1、维生素C、维生素E及其制剂的鉴别、杂质检查和含量测定方法

（2）维生素A、K及其制剂的鉴别（3）维生素A的含量测定方法

晋升工程师（药学类）考试大纲

9.甾体激素类药物的分析

醋酸地塞米松及其制剂，丙酸睾酮、黄体酮、雌二醇及其制剂的鉴别、杂质检查方法

10.抗生素类药物的分析

（1）青霉素钠、氨苄西林、阿莫西林和头孢羟氨苄及其制剂的鉴别、杂质检查和含量测定方法

（2）硫酸链霉素、硫酸庆大霉素的鉴别、杂质检查方法（3）盐酸四环素的鉴别、杂质检查和含量测定方法 11.药物制剂分析(1)药物制剂分析的特点

(2)常用附加剂对含量测定的干扰和排除方法 12.误差和分析数据处理(1)误差的分类和减小误差的方法

(2)天平的使用和常用玻璃仪器的选择和使用(3)有效数字及运算法则、数字修约规则

晋升工程师（药学类）考试大纲

四、药剂学 1.绪论

(1)药剂学、药物剂型、药物制剂和GMP的概念(2)处方的概念和类型(3)处方药和非处方药的概念(4)药物剂型的重要性和分类(5)药剂学的分支学科 2.液体制剂

(1)液体制剂的概念、分类、特点和质量要求(2)液体制剂的常用溶剂和附加剂

(3)表面活性剂的概念、功能结构、种类、特性及应用(4)乳剂的概念、特点、稳定性和常用乳化剂(5)溶液剂、糖浆剂和合剂的概念和有关特点(6)混悬剂的概念、稳定性、常用稳定剂和质量要求(7)液体制剂防腐的重要性及常用防腐剂的种类 3.注射剂与眼用制剂

(1)注射剂的概念、分类、特点、制备工艺流程和质量要求(2)纯化水、注射用水、灭菌注射用水、制药用水的概念和

晋升工程师（药学类）考试大纲

使用范围

(3)注射用水的质量要求(4)注射剂的附加剂

(5)热原的概念、性质、污染途径和除去方法

(6)溶解度的概念、影响溶解度的因素及提高溶解度的方法(7)注射剂的制备过程

(8)灭菌法的分类及各种方法的特点

(9)灭菌、除菌、防腐、消毒、无菌操作和F0值的概念(10)输液的概念和质量要求(11)滴眼剂的概念和质量要求(12)渗透压的调节方法

(13)滤过的原理、方法、影响因素及滤过器(14)洁净室（区）的洁净度级别要求(15)注射剂检漏的意义及方法 4.固体制剂

(1)散剂、颗粒剂的概念、特点、制备方法、质量要求和包装储存

(2)粉碎、筛分和混合的概念、目的、方法及其影响因素

晋升工程师（药学类）考试大纲

(3)片剂的概念、特点、分类和质量要求

(4)片剂辅料的分类及常用辅料的品种、名称缩写、性质、特点和应用

(5)片剂的制备方法、质量要求和包装储存(6)湿法制粒和干法制粒的方法(7)干燥的概念和方法

(8)片剂成型的影响因素及压片中可能产生的问题及解决(9)包衣的目的和包衣种类(10)胶囊剂的概念、分类和特点

(11)硬胶囊剂和软胶囊剂的概念、质量要求和包装储存(12)滴丸剂的概念、特点、常用基质与制备方法 5.软膏剂、栓剂和膜剂

(1)软膏剂的概念、分类、常用基质、添加剂、质量要求和包装储存

(2)眼膏剂的概念、特点、质量要求和制备方法(3)膜剂的概念、特点、质量要求和包装储存

(4)栓剂的常用基质、制备方法、置换价的概念、质量评价和包装储存

晋升工程师（药学类）考试大纲

6.气雾剂

(1)气雾剂的概念、特点、分类、系统组成和质量要求(2)气雾剂药物的吸收、制备方法与质量评价(3)喷雾剂的概念、特点和质量要求(4)吸入粉雾剂、非吸入粉雾剂的概念和特点

参考资料：《药理学》、《药物化学》、《药物分析》、学》、《药剂学》

《分析化

第三篇：晋升技术员(药学类或中药学类)考试大纲

晋升技术员（药学类或中药学类）考试大纲

晋升技术员（药学类或中药学类）考试大纲

第一部分 药事管理法规知识

一、中华人民共和国药品管理法 1.总则

2.药品生产企业管理 3.药品经营企业管理 4.医疗机构的药剂管理 5.药品管理 6.药品包装的管理 7.药品价格和广告的管理 8.药品监督 9.法律责任和附则

二、中华人民共和国药品管理法实施条例 1.药品生产企业管理 2.药品经营企业管理 3.医疗机构的药剂管理 4.药品管理 5.药品包装的管理 6.药品价格和广告的管理 7.药品监督

晋升技术员（药学类或中药学类）考试大纲

8.法律责任和附则

三、中华人民共和国刑法（节选）生产、销售假劣药品的刑罚规定

四、麻醉药品和精神药品管理条例

1.麻醉药品和精神药品管理条例适用范围、概念 2.精神药品的分类

3.麻醉药品和精神药品的管理、实验研究、生产、经营、使用、储存及运输、监督管理

4.法律责任和附则

五、疫苗流通和预防接种管理条例 1.疫苗的概念、分类、适用范围 2.疫苗流通管理

3.监督管理、法律责任和附则

六、药品经营质量管理规范（GSP）

1、总则

2、药品批发企业的质量管理体系

3、药品批发企业的组织机构与质量管理职责

4、药品批发企业的人员与培训、质量管理体系文件、设施与设备、校准与验证、计算机系统、采购、收货与验收、储存与养护、销售、出库、运输与配送、售后管理

5、药品零售企业的质量管理与职责

6、药品零售企业的人员管理、文件、设施与设备、采购与

晋升技术员（药学类或中药学类）考试大纲

验收、陈列与储存、销售管理、售后报务

7、附则

七、药品生产质量管理规范（GMP）（2010年版）

1、总则

2、机构与人员

3、厂房与设施、设备

4、物料与产品

5、生产管理与质量管理

6、确认与验证

7、委托生产与委托检验

8、产品发运与召回

9、附则

八、药品注册管理办法 1.总则 2.基本要求 3.药物的临床试验 4.新药申请的申报与审批 5.仿制药的申报与审批 6.药品再注册 7.法律责任和附则

九、抗菌药物临床应用管理办法 1.总则

晋升技术员（药学类或中药学类）考试大纲

2.组织机构和责任 3.抗菌药物临床应用管理 4.监督管理

十、医疗用毒性药品管理办法 1.医疗用毒性药品的概念

2.医疗用毒性药品生产、收购、供应和配制计划的审批程序

3.医疗毒性药品管理

4.毒性药品管理品种（包括毒性中药品种和西药毒药品种近40种）

十一、处方药与非处方药分类管理办法（试行）1.处方药、非处方药的概念及分类 2.处方药与非处方药分类管理的依据 3.非处方药标签、说明书及包装管理规定

4.从事处方药、甲类非处方药和乙类非处方药生产、批发、零售业务的资格

5.处方药和非处方药广告宣传的规定

十二、处方药与非处方药流通管理暂行规定 1.总则

2.生产、批发企业销售 3.药店零售

4.医疗机构处方与使用

晋升技术员（药学类或中药学类）考试大纲

5.普通商业企业零售

十三、非处方药专有标识管理规定（暂行）1.非处方药专有标识的使用范围 2.非处方药专有标识的图案及颜色 3.专有标识印刷的规定

十四、药品经营许可证管理办法 1.总则

2.申领《药品经营许可证》的条件 3.申领《药品经营许可证》的程序 4.《药品经营许可证》的变更与换发 5.监督检查

十五、药品说明书和标签管理规定 1.总则 2.药品说明书 3.药品的标签

4.药品名称和注册商标的使用 5.其他规定

十六、关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知 1.2006年6月1日前后批准药品说明书格式和内容要求 2.外用药的标识 3.说明书格式

4.说明书各项内容书写要求

晋升技术员（药学类或中药学类）考试大纲

十七、关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知

1.2006年7月1日前后批准药品说明书格式和内容要求 2.说明书格式和内容书写要求

十八、药品流通监督管理办法 1.总则

2.药品生产、经营企业购销药品的监督管理 3.医疗机构储存药品的监督管理 4.法律责任

十九、药品不良反应报告和监测管理办法 1.总则 2.职责 3.报告与处理 4.药品重点监测 5.评价与控制 6.法律责任

二十、直接接触药品的包装材料和容器管理办法 1.总则 2.药包材的标准 3.药包材的的注册 4.药包材的再注册 5.监督与检查

晋升技术员（药学类或中药学类）考试大纲

6.法律责任

二十一、药品生产监督管理办法 1.总则

2.开办药品生产企业的申请与审批 3.药品生产许可证管理 4.药品委托生产的管理 5.监督检查 6.法律责任

二十二、药品召回管理办法 1.召回的定义 2.召回的分级 3.主动召回 4.责令召回

二十三、中华人民共和国广告法 1.广告准则 2.药品广告的规定

二十四、执业药师资格制度暂行规定 1.执业药师的概念

2.执业药师在药品生产、经营、使用单位的作用 3.执业药师的职责

二十五、野生药材源资保护管理条例 1.野生药材物种的分级标准

晋升技术员（药学类或中药学类）考试大纲

2.野生药材物种的分级保护 3.野生药材物种的收购和出口的规定

二十六、关于建立国家基本药物制度的实施意见 1.基本药物的概念及应用范围

2.国家基本药物目录的制定、发布及调整管理机制 3.基本药物的采购方式，招标采购的原则 4.基本药物零售价格的确定方式 5.基本药物优先和合理使用制度 6.零售药店调配、销售药品

二十七、关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知 电子监管工作的实施方法和步骤 二

十八、互联网药品信息服务管理办法 1.互联网药品信息服务的定义、适用范围、分类 2.互联网药品信息服务网站发布信息的规定 3.申请提供互联网药品信息服务应当具备的条件 4.违反互联网药品信息服务管理办法应承担的法律责任 二

十九、城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法 1.定点零售药店的概念

2.定点零售药店审查和确定的原则 3.外配处方的管理

三

十、国家食品药品监督管理局加强药用辅料监督管理有关规定

晋升技术员（药学类或中药学类）考试大纲

1.药用辅料的定义 2.药用辅料的管理规定

三

十一、中华人民共和国消费者权益保护法 1.总则 2.消费的权利 3.经营者的义务

三

十二、中华人民共和国反不正当竞争法 1.总则

2.不正当竞争行为

三

十三、关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 禁止商业贿赂行为的规定

三

十四、药物非临床研究质量管理规范 1.非临床研究的概念 2.制定本规范的目的

三

十五、药物临床试验质量管理规范 1.临床试验和临床试验方案的概念 2.知情同意书和伦理委员会的概念 三

十六、医疗器械监督管理条例 1.医疗器械的概念和分类 2.医疗器械的管理

3.医疗器械生产、经营和适用的管理 4.罚则

晋升技术员（药学类或中药学类）考试大纲

三

十七、行政许可法 1.总则

2.行政许可的设定 3.行政许可的实施机关 4.行政许可的实施程序 5.监督检查 6.法律责任

三

十八、中药品种保护指导原则

1.终止中药品种保护审评审批，予以退审的条件

2.在保护期内的品种，提前终止保护，收回其保护审批件及证书条件

3.申请延长中药品种保护期的的时间

4.申请企业对审批结论有异议提出复审申请的期限 三

十九、中药品种保护条例

中药保护品种等级的划分、审批、保护期限及罚则

第二部分 医药工程综合知识与技能

（二）一、流体流动

1.流体的密度、压强、基本方程式及应用 2.流量、流速的概念及公式，稳态与非稳态

3.牛顿黏性定律与流体黏度，流体在管道速度分布的要求，流体类型，层流内层

4.测速管、流量计的类型和原理

晋升技术员（药学类或中药学类）考试大纲

二、输送设备

1.离心泵结构、工作原理、性能参数、特性曲线等技术要求，泵的类型

2.离心式通风机、鼓风机、压缩机、真空泵的类型和技术要求

3.带式输送机、链式输送机、螺旋式输送机、气力输送装置的原理和类型

三、液体搅拌

1.液体搅拌要求，搅拌器及其选型要求，常见搅拌器要求，搅拌过程强化的要求

2.均相液体、非均相液体、非牛顿液体搅拌功率的要求

四、萃取

1.液液萃取的分配系数、分配剂选择、流程及设备 2.固液萃取的提取过程及机理、提取方法、提取设备 3.超临界流体萃取的概念、基本原理、萃取剂、萃取装置

五、沉降与过滤

1.重力沉降概念及相关公式，沉降槽类型及要求 2.离心沉降原理及公式，离心分离设备类型及要求 3.过滤基本概念，过滤基本方程式，恒压过滤

4.膜过滤原理与膜组件，微滤、超滤、纳滤、反渗透、电渗析的技术要求

5.机械除尘、洗涤除尘、过滤除尘的技术要求，洁净空气净化流程及专用过滤器的要求

晋升技术员（药学类或中药学类）考试大纲

六、传热

1.传热基本方式、传热过程、主要性能指标等概念和原理，稳态传热与非稳态传热

2.热传导概念、傅里叶定律、平壁和圆筒壁的稳态热传导 3.对流传热分析、对流传热速率方程、对流传热系数的概念

4.能量衡算、总传热速率方程、总传热系数、平均温度差、设备热损失的概念

5.间壁式换热器的原理和类型

七、蒸发

1.蒸发过程及特点，蒸发的分类 2.单效蒸发的流程、计算 3.多效蒸发原理、流程、节能措施 4.蒸发器的生产能力、生产强度 5.蒸发设备的结构和类型

八、结晶

1.溶解度、过饱和度概念及要求 2.结晶动力学与结晶控制要求 3.结晶物料衡算与热量衡算要求

4.冷却式、蒸发式、真空式结晶设备要求

九、干燥

1.去湿方法、干燥分类、对流干燥流程及基本原理的概述与要求

2.湿空气性质、湿度图及应用的要求

晋升技术员（药学类或中药学类）考试大纲

3.干燥过程的物料衡算、热量衡算的要求，干燥系统热效率的要求

4.干燥速率、干燥曲线、干燥速率曲线、干燥时间的要求 5.干燥设备的要求

十、药物粉体生产设备

1.粉碎设备种类及原理，粉碎方法、粉碎比要求 2.筛分设备种类及原理，药筛标准和粉末等级 3混合机理，混合设备类型，混合设备要求

十一、典型剂型生产设备

1.丸剂的塑制、泛制、滴制设备要求 2.片剂造粒、压片、包衣原理及设备 3.软、硬胶囊剂生产设备及原理 4.口服液剂生产设备原理及要求

十二、典型剂型的生产工艺

1.片剂主要生产工序和主要生产设备要求 2.胶囊剂的主要生产工序及要求 3.口服液的主要生产工序及要求 4.颗粒剂的主要生产工序及要求 5.注射剂的主要生产工序及要求

6.蜜丸、水丸、滴丸的主要生产工序及要求

十三、制剂车间工艺设计

1.制剂车间设计的要求及工艺设计要求

2.制剂车间可行性研究阶段、初步设计阶段、施工图纸阶段、施工调试验收阶段任务及要求

晋升技术员（药学类或中药学类）考试大纲

十四、物料衡算和热量衡算 1.物料衡算的基础和基准 2.热量衡算的基础和方法

十五、车间布置及管道设计

1.室内外参数、土建、动力、空调通风设备、净化设备的设计依据及资料收集

2.工厂布置原则及污染影响因素

3.车间布置设计规范及指南，布置设计对工艺、平面布置、设备设施、通道的技术要求

4.车间管道计算、材质、安装的设计要求

十六、制剂车间土建设计 1.洁净车间设计对建筑的要求

2.洁净室的内部装修材料和建筑构件的要求

十七、通风、空调和空气净化

1.GMP与空气净化的要求，国外GMP要求

2.制剂厂空气净化设计参数、净化方案的原则及其设计要点，气流的组织和形式要求，热量衡算和风量衡算的计算

十八、液体灭菌制剂生产设备

1.制药用水标准及选用原则、纯化水生产设备、注射用水生产设备

2.药液的精制过滤设备

3.注射剂容器处理设备、安瓿灌封机、安瓿洗灌封联动机 4.热压灭菌检漏箱、双扉程控消毒检漏箱、水浴灭菌器

十九、防火、安全、工业卫生和节能

晋升技术员（药学类或中药学类）考试大纲

1.洁净厂房防火的特点、防火要求、建筑材料防火性能及选用

2.静电的产生和消除 3.车间卫生

二十、药品检验相关知识与技能

1.《中国药典》（2010年版）的主要内容

2.凡例中项目与要求、检验方法和限度、对照品和标准品、计量、精确度等的规定 3.药品检验工作的基本程序 4.常用的鉴别方法及其包含的内容 5.常用的测定法和检查法需注意的问题

6.药品质量标准的定义、主要内容和制定的原则

7.《中国药典》（2010年）版常见剂型需检查的项目及常用检查方法

二十一、药品的保管 1.影响药品质量的因素 2.药品的外观检查

3.易受光线影响而变质的药品及保管方法 4.不易冷冻的常用药品 5.易燃易爆危险品的保管方法

参考资料：《制药工程原理与设备》、《药物制剂生产设备及车间工艺设计》、《中国药典》2010年版、《药学综合知识与技能——国家执业药师资格考试应试指南》

第四篇：机械工程师考试大纲

机械工程师资格考试大纲（2010版）

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中国机械工程学会 机械工程师资格考试大纲（试行/2010年版）

前 言

《中国机械工程学会机械工程师资格考试大纲（试行/2010年版）》（以下简称《大纲（试行/2010年版）》），于2011年4月发布并实施。

《大纲（试行/2010年版）》是中国机械工程学会为开展我国机械工程技术人员技术资格认证工作制定的考试标准文件之一。它是机械工程师技术资格认证申报者参加“综合素质与综合技能”考试的备考依据，是资格考试命题的依据，也是修订和编写《机械工程师资格考试指导书（2版）》等学习教材和助学辅导的依据。

《大纲（试行/2010年版）》共分四个部分：Ⅰ．基本要求，Ⅱ．考试内容，Ⅲ． 有关规定和说明，Ⅳ．样题示例。

《大纲（试行/2010年版）》的第Ⅰ部分所述基本要求旨在表明，作为一名合格的机械工程师，应与时共进，积极适应当今世界制造业全球化、信息化、绿色化、智能化和服务化的发展趋势，努力和不断提高自身的综合素质和综合技能，成为具有良好职业道德和创新理念，掌握机械工程技术，懂得经济、管理知识以及有关国际通则和法律法规的新一代机械工程专业技术人员。

《大纲（试行/2010年版）》的第Ⅱ部分所列考试内容旨在体现，一名合格的机械工程师除应具备《工程教育专业认证标准（试行）》所规定的主要基础知识与专业知识外，更重要的是申报者工作后运用这些知识所应获得的实践经验与技能，还涉及大学毕业后应扩展的新知识，是对申报者综合素质和综合技能的全面考核。因此，申报者欲达到《大纲（试行/2010年版）》提出的基本要求并通过资格考试，必须要有较扎实的大学基础、毕业后踏实的工作实践和工作期间接受继续教育的不断积累。

《大纲（试行/2010年版）》的第Ⅲ部分所列有关规定和说明旨在规范，资格考试的考试形式、时间、注意事项和考试试卷的结构、试题分布、题型题量、难易程度等方面，并对有关规定予以说明。《大纲（试行/2010年版）》的第Ⅳ部分所述第一单元“综合素质考试”和第二单元“综合技能考试”的样题示例，旨在为申报者提供一份参考资料。

Ⅰ．基本要求

1．了解机械行业相关标准体系。熟悉标准化基本知识和标准化审查内容。掌握机械制图标准和各种机械工程图样表示方法，掌握机械图样的绘制和尺寸标注，掌握极限与配合、形位公差、表面粗糙度的标注和选用。

2．了解常用工程塑料、特种陶瓷的性能、成型或加工方法及应用，了解复合材料的种类及应用。熟悉钢的热处理原理，熟悉典型零件的热处理方法和选用，熟悉常用金属材料的性能、试验方法及其选用，以及掌握相关技能。掌握常用金属材料热处理的方法和选用。

3．了解新产品设计程序及机械设计包含的主要内容，了解主要现代设计方法的基本概念、适用场合和设计原则。熟悉常用机械零、部件设计的共性问题和基本原则，熟悉液压传动和气压传动的基本原理和设计要点，熟悉电动机的工作原理及其电气调速制动的方法，以及掌握相关技能。掌握机械产品设计的基本知识与技能，掌握常用机械零、部件的功能、结构特点、主要失效形式、设计计算的准则和方法，掌握常用机械传动的工作原理和特点、主要失效形式、适用场合、设计准则和设计方法。

4．了解特种加工、表面工程技术的基本技术内容、方法和特点，了解生产线设计和车间平面布置原则和知识。熟悉铸造、压力加工、焊接与切割、切（磨）削加工、装配等机械制造工艺的基本技术内容、方法和特点并掌握相关重点，熟悉工艺方案和工艺装备的设计知识，以及掌握相关技能。掌握制订工艺过程的基本知识与技能，掌握制订典型零件加工工艺规程和加工工艺尺寸链、装配尺寸链的计算方法，掌握发现、分析和解决生产现场出现的一般工艺问题的方法。5．了解现代企业管理的理念、方法及应用。熟悉机械制造企业的职业健康与安全、环境保护的法律法规、标准知识，熟悉与职业相关的道德、法律法规知识，熟悉设备维修管理的基本知识，熟悉工程项目的评价方法，熟悉生产率提高的方法和现场管理方法。

6．了解质量管理、质量保证体系及ISO9000（GB/T19000）族质量管理体系标准的基本知识和要求。熟悉机械产品及零、部件的检测技术，熟悉各种几何量、机械量、物理量及形位误差的检测量具及检测方法，熟悉产品生产过程质量控制的基本方法、统计分析与控制方法及相关分析，以及掌握相关技能。

7．了解数字控制（NC）和计算机数控（CNC）的基本知识，了解可编程序逻辑控制器（PLC）的基本知识，了解物流自动化、信息流自动化、管理自动化和机器人的基本概念，了解典型机械制造自动化系统的基本组成和工作过程，了解计算机辅助工艺规划（CAPP）、计算机辅助制造（CAM）、计算机辅助工程（CAE）和计算机集成制造系统（CIMS）的基本知识及应用，了解计算机网络技术在机械工程中的应用，了解计算机仿真技术和计算机虚拟制造技术在机械工程中的应用。熟悉机械零件加工的数控编程方法及PLC可编程逻辑控制器编程，熟悉机械制造自动化技术、柔性自动化加工设备和各类数控机床的基本知识，熟悉机械零、部件计算机辅助设计（CAD）的基本知识，以及掌握相关技能。

Ⅱ．考试内容

一、机械制图、极限与配合、机械工程相关标准

1．机械制图的一般表示方法与选用（1）图纸和图框、标题栏的型式及其选用

（2）图样视图与图面布置、图形比例、图线、剖面符号与线型及其选用

（3）图形简化画法的规定和使用 2．标准件与常用件的画法和标注

（1）螺纹传动及紧固件（螺纹 外螺纹与内螺纹 圆锥螺纹 内螺纹和外螺纹连接 螺纹紧固件）

（2）齿轮、齿条、蜗杆、蜗轮及链轮（齿轮 齿条 蜗杆 蜗轮 链轮 啮合齿轮）

（3）花键（矩形外花键 矩形内花键 渐开线花键 花键连接）（4）圆柱类弹簧（圆柱螺旋压缩弹簧 圆柱螺旋拉伸弹簧 圆柱螺旋扭转弹簧 装配图中弹簧）

（5）滚动轴承

3．图样尺寸、极限与配合、形位公差和表面粗糙度的标注及选用

（1）图样尺寸（基本规定 标注方法）

（2）极限与配合（基本概念 标准公差 极限 配合 优先配合 形位公差）

（3）表面粗糙度（评定参数 标注符号及代号 参数值的选择）4．零件图和装配图的绘制和标注

（1）零件图（视图选择 尺寸标注 工艺结构 技术要求）（2）装配图（视图表示 尺寸 零件表示 技术要求）5．机械工程相关标准和应用（1）标准与标准化（标准 标准化）

（2）国家标准（标准体系 制定原则 通用基础标准 机械工程相关的国家标准）

（3）行业标准与企业标准（机械行业标准及其体系 制定原则 企业标准）

（4）国际标准与国外先进标准（ISO、IEC EN欧洲区域标准 工业发达国家的国家标准 先进协会/团体标准 先进企业标准）

（5）产品标准化审查（技术文件 技术图样）

二、工程材料

1．工程材料的分类和性能

（1）工程材料的分类（金属 陶瓷 高分子 复合）（2）工程材料的性能（力学性能 物理性能 化学性能 工艺性能）

2．金属材料及其热处理

（1）金属的晶体结构（晶体的特性 金属的晶体结构 金属的结晶 纯金属在固态下的转变 合金的相结构）

（2）铁碳合金相图（典型铁碳合金结晶过程分析 碳对铁碳合金平衡组织和性能的影响 铁碳相图的应用）

（3）金属材料的化学成分分析、金相分析和无损探伤（4）金属材料的热处理（钢 铸铁 非铁金属和合金 热处理设备 典型零件热处理应用实例）

（5）常用金属材料（钢 铸铁 非铁金属和合金）

（6）金属材料的选用依据（使用性能 工艺性能 经济性）3．工程塑料、特种陶瓷、复合材料

（1）工程塑料（常用热塑性工程塑料 常用热固性工程塑料 工程塑料的加工 工程塑料的应用）

（2）特种陶瓷（特种陶瓷的性能和应用 陶瓷材料的加工）（3）复合材料（性能 种类 应用）

三、机械产品设计

1．新产品设计程序

（1）可行性分析（市场调研 产品定位 可行性分析报告）（2）概念设计（功能分析 方案设计 设计任务书）（3）技术设计（工作内容与要求 机构运动设计 机械结构设计）

（4）设计评价与决策（评价目标 准则 评价方法）2．机械系统设计概论（1）机器与机构（组成 基本原理 机构运动简图的绘制平面机构自由度计算）

（2）机械系统中摩擦、磨损和机械效率（摩擦和机械效率 减少摩擦与磨损的方法 机械的自锁）

（3）机械零件设计准则（强度 刚度 寿命 散热性 可靠性准则）

（4）制造工艺性设计（零件制造工艺性设计 机器装配工艺设计）

（5）机械振动与噪声（振动 噪声源与危害 防止和降低有害振动、噪声的措施）

（6）安全性（安全设计的原则 防护设计）

（7）计量单位和优先数系（计量单位标准 数系标准）3．机械零、部件设计

（1）机械传动（齿轮传动 蜗杆传动 带传动 链传动 螺旋传动 连杆机构 凸轮机构）

（2）连接件（螺栓 键 销 联轴器 过盈连接）（3）轴与轴承（轴 滑动轴承 滚动轴承）（4）操作调节与控制件（弹簧 离合器 制动器）（5）机架件和导轨（箱体 机架件 导轨）（6）减速器和调速器设计（减速器 调速器）4．气动、液压的传动控制系统（1）常用气动、液压元件（泵 马达 控制阀）

（2）气动、液压传动原理及系统设计（气动系统基本回路 液压系统基本回路）

（3）密封设计（动密封）

（4）气动、液压系统常见故障诊断与维护（气动系统 液压系统）

5．电气传动基础

（1）电动机的类型（直流电动机 异步电动机 同步电动机 直线电动机 伺服电动机）

（2）电气调速方法（直流电动机 异步电动机）（3）电气制动方法（直流电动机 异步电动机）（4）电动机的选用 6．现代设计方法（1）优化设计（2）可靠性设计（3）有限元分析（4）模块化设计

（5）其他设计方法（并行设计 绿色设计 TRIZ 人机工程设计 模块化设计）

四、机械制造工艺

1．铸造（1）铸造工艺基础（铸件形成过程 合金的铸造性能 铸件缺陷的生成及分类）

（2）铸造工艺两大类别及特点（砂型铸造生产流程及其特点 特种铸造生产流程及其特点）

（3）铸造工艺设计（步骤 内容和结果 铸件结构的工艺性审查和改进 确定铸造工艺方案 确定铸造工艺参数 砂芯设计 浇注系统设计 冒口设计）

（4）铸造合金及其熔炼、处理工艺（铸铁 铸钢 铸造铝合金件 铸铁的冲天炉熔炼 铸钢的电弧炉熔炼 中频感应电炉熔化铸钢、铸铁及非铁合金）

（5）砂型铸造（砂型结构 砂型（芯）种类及适用范围 造型材料 砂型铸造工艺装备设计 造型、制芯方法及其工艺、设备、工艺装备 砂型铸造其他工序控制要点 典型砂型铸件成套生产工艺）

（6）特种铸造工艺（熔模精密铸造 金属型铸造 压力铸造）2．压力加工

（1）压力加工特点及其分类（特点 分类）

（2）轧制（特点 轧制工艺分类 轧制缺陷与轧制件质量控制 丝杠轧制成形 轧制件结构工艺性）

（3）挤压（分类 特点 挤压缺陷及挤压制件质量控制）（4）锻造（分类 特点 自由锻 模锻 锻造缺陷与锻造件质量 工艺路线设计）（5）冲压（特点 分类 冲压工艺的应用要求 冲模种类及基本结构 冲压缺陷与冲压件质量控制 工艺路线设计）

3．焊接与切割

（1）常用焊接与切割加工方法的类型、特点及应用（焊条电弧焊 埋弧焊 气体保护焊 气焊与气体火焰切割 电阻焊 钎焊 其他焊接方法 特点 焊接工艺 应用）

（2）常用金属材料的焊接（金属材料的焊接性 常用金属材料焊接）

（3）焊接结构工艺性（焊接结构材料选择 焊缝布置 焊接接头设计）

（4）焊接缺欠及其防治方法（常见焊接缺欠及防止措施 焊接缺欠的危害及返修 降低焊接残余应力和焊接变形的措施）

4．切（磨）削加工

（1）切（磨）削加工基本知识（切削、切削运动、机床与刀具的基本概念 金属切除率 切削力 切削热与切削温度 刀具磨损与刀具使用寿命 切削加工分类及典型表面加工方案 经济加工精度）

（2）刀具结构、角度和刀具材料（刀具的分类 刀具切削部分结构和刀具角度 刀具角度和刀尖形状的选择原则 刀具材料的选择）

（3）切（磨）削工艺特点和加工表面类型（车削 铣削 磨削）（4）机床夹具（分类 设计）

（5）加工表面质量和精度（加工表面质量 加工精度）5．特种加工

（1）特种加工方法分类和特点

（2）电火花加工（电火花成形 电火花线切割）

（3）激光加工（原理、特点和分类 加工设备 打孔 切割）．（4）快速成形制造技术（5）超声加工 6．表面处理

（1）表面处理的特点和分类（表面处理特点 表面工程技术分类）

（2）涂装技术（涂装材料 涂装工艺与装备 典型产品涂装）（3）发蓝工艺（工艺方法 应用）（4）磷化工艺（工艺方法 应用）

（5）喷丸及滚压强化（受控喷丸强化 表面滚压技术）（6）热喷涂技术（常用热喷涂工艺分类和热喷涂技术特点 热喷涂工艺流程 热喷涂工艺方法 热喷涂材料 热喷涂技术的应用）

（7）电镀（电镀的实施方式 电镀种类及应用）7．机械加工工艺规程设计（1）机械加工工艺规程基本概念

（2）工艺规程设计的依据和步骤（设计依据 设计步骤）（3）产品结构工艺性审查（目的 应考虑的主要因素 审查内容）

（4）定位基准选择（基准的概念 精基准 粗基准）（5）工艺路线设计（表面加工方法选择 加工阶段划分 加工顺序安排 工序合理组合）

（6）加工余量、工序尺寸和公差确定（加工余量概念 影响加工余量的因素 确定加工余量、工序尺寸和公差的方法）

（7）尺寸链和工艺尺寸计算（尺寸链 工艺尺寸链 工艺尺寸链求解）

（8）工艺方案的技术经济分析（评价原则 分析与比较 工艺路线优化）

（9）典型零件工艺设计示例（箱体件 主轴 圆柱齿轮）8．工艺装备的设计与制造

（1）工艺装备类型（工艺装备 工艺装备的类型）

（2）工艺装备选择与设计的依据、原则和步骤（依据 原则 步骤）

（3）工艺装备设计（或选择）的技术经济评价和验证（技术经济评价 工艺装备的验证）

9．车间生产设备的布置方法（1）产品种类与生产量分析（2）车间设备的布置方式 10．装配

（1）装配工艺规程（装配过程 装配精度 装配尺寸链 装配方法 装配工艺过程设计步骤 影响装配质量的主要因素）

（2）装配方法类型及其选择（完全互换装配法 部分互换装配法（亦称大数互换装配法）选择装配法 修配装配法 调整装配法）

（3）典型部件装配（滚动轴承部件 圆柱齿轮传动部件）

五、企业管理与工程经济

1．环境保护、职业健康安全、设备维修

（1）环境和职业健康安全管理体系标准（名称及依据的认证标准 共同本质特征 14001/18001标准条款结构及内容特征）

（2）环境因素/危险源的类别及三条有效控制途径（类别 性质及其兼容性 有效控制途径）

（3）机械工厂的污染物排放类法规及确定排放限值方法（法律法规 污染物排放标准选定及排放限值确定 工业废气、废水、厂界噪声排放的通用要求及排放限值 工业固体废物分类收集、贮存、处理的通用要求）

（4）机械工厂的职业健康类法规及作业场所的有害因素限值（作业场所的主要职业健康类法律法规 主要职业危害因素与职业病 化学性职业危害因素控制要求 作业场所的噪声与振动危害因素控制要求）

（5）机械工厂的安全生产类法规及工伤、突发事故的防治措施（主要安全生产类法律法规 工伤、突发事故危险源及其防治措施）

（6）设备维修（设备零件失效的基本形式 基本方式 维修方式的选择）

2．与职业相关的道德、法律法规知识

（1）道德规范（公民基本道德规范 公民道德建设的主要内容 机械工程师职业道德规范）

（2）财务及税务制度（会计基本制度 财务三表 税种、税率）（3）知识产权及有关知识产权的法律法规（知识产权含义 知识产权的特征 知识产权范围 知识产权制度系统的构成 知识产权制度的特点 我国知识产权法律保护制度系统 专利法 著作权法 计算机软计保护条例 集成电路布图设计保护条例 商标法 反不正当竞争法）

（4）现代企业制度相关法律（公司法 合同法 招标投标法 工业产品生产许可制度）

（5）WTO规则和政府产业政策（历史和我国的承诺 WTO基本原则 WTO的四大宗旨 反补贴与反倾销 加入WTO对我国社会的影响）

3．工程经济

（1）经济学基本概念（需求 供给 供给和需求平衡 市场 市场经济 指令经济和混合经济）

（2）成本分析（成本分类 量—本—利关系 量—本—利分析 量—本—利分析的应用）

（3）价值工程（基本概念 实施价值工程的基本程序 选择对象 功能分析 提出改进设想 分析与评价方案 试验、检查、评价效果）

（4）工程项目的评价（经济评价 社会效益评价 生态效益评价 风险分析 可行性研究）

4．管理

（1）管理的基本职能（管理的含义 管理的基本职能）（2）现代企业制度（企业所有制 两权分离 企业财产组织形式 公司治理结构）

（3）生产率分析与提高（生产率 作业方法研究 时间研究 熟练曲线 人因工程）

（4）物流基础（物流及其系统的基本概念 制造企业的物流系统 常用物料搬运设备的特点及选用 供应链和供应链管理）

（5）现场管理（5S活动 定置管理）5．现代企业管理

（1）制造模式的变化和先进制造模式（大量生产的制造模式 成组技术 数控技术和单元制造 当代的先进制造模式）

（2）MRP/MRPⅡ/ERP（MRP MRPⅡ ERP）（3）精益生产（准时制（JIT）生产 看板管理）

（4）项目管理（项目及项目管理概念 项目管理三要素和目标 项目管理的过程和内容）

（5）灵捷制造（产生背景 基本概念 企业灵捷化案例）

六、机械产品质量控制

1．产品检测技术

（1）检测技术概念（检验 测量 检测程序）

（2）测量方法的类型及应注意的问题（类型 应注意的问题）（3）测量器具（几何量测量 机械量测量 其他物理量测量）（4）形位误差的检测技术（检测的基本原则 直线度和平面度 圆度和圆柱度平行度和垂直度 跳动 同轴度和对称度）

（5）产品性能试验检测技术（热变形试验 噪声测量 静刚度试验 振动和动刚度试验 位置（定位）精度试验 主轴回转精度）

2．产品生产过程质量控制

（1）产品生产过程质量控制概念（基本概念 制造过程质量分析和控制的基本方法）

（2）制造过程统计分析与控制（分布曲线法 工序能力和工序能力指数 生产过程控制的抽样检验点图方法）

（3）质量控制的相关分析（相关图（散点图）法 回归方程法 相关系数 相关分析在质量控制中的用途）

3．质量管理及质量管理体系

（1）质量和产品质量（质量定义 产品质量和质量特性 产品质量的形成与质量职能及职责）（2）质量管理和全面质量管理（质量管理的含义 质量管理的发展 全面质量管理的特点 全面质量管理的基础工作）

（3）ISO9000族标准与质量体系（ISO9000族标准的产生与发展 ISO9000族标准的构成与内容 ISO9000核心标准内涵 质量管理体系的八个原则和具体措施 质量管理体系的基础 质量管理原则和体系基础在环境与职业健康安全管理体系中的应用）

（4）企业质量管理体系建立（基础 过程 体系运行）（5）质量管理体系的审核和认证（内部审核和外部审核 质量管理体系认证）

（6）产品质量认证（类型 程序）

七、数字控制技术及机械制造自动化 1．数字控制技术和数控机床

（1）数字控制技术（计算机基本知识 计算机的功能、组成和工作流程）

（2）数控机床（结构组成及工作过程 运动控制方式 结构特点 性能特点 分类）

（3）数控（NC）系统和计算机数控（CNC）系统的构成、工作原理和功能（数控（NC）计算机数控（CNC）系统）

（4）CNC控制程序编制（内容及步骤 手工编程与自动编程 数控机床的坐标系 程序结构与程序段格式 数控加工程序的指令代码 子程序 用户宏程序的编程 CNC编程应用）（5）可编程逻辑控制器（PLC）（基本工作原理 基本概念和特点 组成 类型 各部分的作用 主要性能指标 顺序逻辑表示 数控（CNC）机床中的应用 编程应用）

2．机械制造自动化

（1）机械制造自动化技术及其发展（基本概念 发展阶段）（2）机械制造自动化设备（刚性自动化加工设备 柔性自动化加工设备 机械制造柔性自动化系统）

（3）物流自动化（物流概念和功能 物流自动化设备分类）（4）信息自动化（信息涵义与信息流/信息系统 信息源 信息采集与输入 信息处理 信息传输与交换 信息存储）

（5）管理自动化（管理含义及其自动化基础 决策支持系统 MRP-Ⅱ）

3．计算机辅助设计（CAD）的应用

（1）计算机辅助设计（CAD）的功能、组成和应用（功能 组成 主要应用）

（2）零件图的CAD绘制过程（创建绘图环境 绘制视图 标注零件尺寸 标注技术要求 添加技术要求和标题栏 保存图形）

4．CAPP、CAM、CAE、CIMS（1）计算机辅助工艺规程设计（CAPP）（基本概念 基本功能和应用 组成及工作流程）

（2）计算机辅助制造（CAM）（基本概念 基本功能和应用 组成及工作流程）

（3）计算机辅助工程（CAE）（有限元分析 优化设计 仿真技术 试验模态分析）

（4）计算机集成制造系统（CIMS）（基本概念 组成 功能）5．计算机网络技术（1）网络技术基本知识

（2）网络在工程中的应用（分布式控制系统（DCS）现场总线控制系统（FCS））

（3）主要工业现场总线基本知识

（4）电路接口技术基本知识（RS-232串行数据通信接口标准 RS-485串行数据通信接口标准 USB串行数据通信接口标准）

（5）无线网络通信基本知识（无线传感器网络 无线通信网络种类）

6．计算机仿真、虚拟制造技术、人工智能和专家系统（1）计算机仿真（基本原理 仿真方法 仿真器 仿真过程 在机械系统中应用）

（2）虚拟制造技术（定义及特点 虚拟制造类型）（3）人工智能和专家系统（基本知识）

Ⅲ．有关规定和说明

一、考试形式 机械工程师资格考试分为综合素质考试和综合技能考试两个单元分别进行，均为笔试。

第一单元：综合素质考试时间为3小时。试卷中所有考题应考者一律必答。应考者需携带计算器、三角板和圆规。

第二单元：综合技能考试时间为2小时。试卷中包含必答题和选答题。应考者可携带《机械工程师资格考试指导书》，需携带计算器、三角板和圆规。

第一单元：综合素质考试试卷满分为120分，第二单元：综合技能考试试卷满分为80分。两个单元满分之和为200分，120分为及格分（其中第二单元不低于50分）。

二、命题原则

1．命题以《大纲（试行/2010年版）》为依据。

2．考试命题覆盖《大纲（试行/2010年版）》所规定的所有考试内容，适当突出重点内容，加大重点内容的覆盖密度。《大纲（试行/2010年版）》的重点内容为机械产品设计、机械制造工艺、机械产品质量控制和企业管理与工程经济。

3．综合技能为考核重点，即注重考核应考者运用所学知识分析和解决实际问题的能力,以应用性、实用性考题为主。

4．考试题型为选择题、简单应用题和综合应用题。第一单元考试试卷中，含80分的选择题和40分的简单应用题，满分为120分；第二单元考试试卷中，含40分的简单应用题（考生选答）和40分的综合应用题（考生选答），满分为80分。综合应用题按照机械产品设计、机械制造工艺、机械产品质量控制和企业管理与工程经济等四个侧重面命题。

第一单元选择题题型：4选1。第二单元简单应用题：5选4。第二单元综合应用题：4选2。

5．选择题主要考查“了解”、“熟悉”和“掌握”层次的基本知识和基本技能；应用题主要考查应考者运用“熟悉”和“掌握”层次的知识，进行任务分析、论述、计算、绘图以及简单设计的基本能力。

6．试卷中合理安排不同难易程度的试题。每份试卷中不同难度（易、较易、较难、难）试题的分数比例一般为2∶3∶3∶2。

三、辅导材料和参考书

［1］冯之敬，汪士治，陈耀昌，房贵如，等．机械工程师资格考试指导书［M］．2版．北京：中国机械工程学会，2010． ［2］中国机械工程学会．机械工程师继续教育丛书有关分册［M］． ［3］机械设计制造及其自动化、工业工程、管理工程等专业普通高校本科有关教学用书等。

Ⅳ、样题示例

第一单元 综合素质考试试卷

一、选择题

1．强制性的国家标准代号是（）。

A．GB/Z B．JB C．GB D．GB/T 2．图形中虚线与点划线重叠时应画（）。

A．粗实线 B．虚线 C．不画线 D．点划线

3．孔尺寸为，与其配合的轴尺寸为，其最大配合间隙是（）。A．0.03 B．0.02 C．0.01 D．0.04 4．测定灰铸铁、轴承合金等具有粗大晶粒或组成相的金属材料的硬度及钢件退火、正火和调质后的硬度，多采用（）。A．洛式硬度计 B．布氏硬度计

C．维氏硬度计 D．努氏硬度计 5．65Mn钢弹簧类零件常用的强韧化的方法是（）。A．分级淬火 B．淬火+中温回火

C．等温淬火 D．亚温淬火

6．正确啮合传动的渐开线直齿圆柱齿轮副必须满足（）。A．齿数相同，齿形相同 B．模数相同，齿形角相同 C．模数相同，齿数相同 D．齿形相同，齿形角相同 7．为获得最小壁厚0.8mm的铝合金件，应采用的铸造方法是（）。A．砂型 B．金属型 C．低压 D．压铸

8．锻造比通常的表示方法是采用工件变形前后的（）。A．截面比、长度比、高度比 B．长度比、高度比、体积比

C．高度比、体积比、截面比 D．体积比、截面比、长度比

9．三大类焊接方法是指熔焊，钎焊和（）。

A．电弧焊 B．气焊 C．压焊 D．激光焊

10．应按概率法求解装配尺寸的装配方法是（）。A．修配装配法 B．完全互换装配法

C．调整装配法 D．部分互换装配法 11．汽车车身底漆普遍采用的涂漆方式是（）。A．空气喷涂 B．高压无气喷涂

C．阴极电泳喷涂 D．静电粉末喷涂 12．我国专利法规定，授予发明和实用新型专利权的实质条件是（）。

A．新颖性、科学性、实用性 B．新颖性、创造性、实用性

C．新颖性、实用性 D．新颖性、美观性 13．企业控制污染物排放，应优先执行（）

A．国家分行业排放标准 B．地方排放标准 C．国家综合排放标准 D．企业自定的排放标准 14．为检测加工后的箱体外形尺寸，应采用的量具是（）。A．游标卡尺 B．卷尺 C．千分表 D．万能测长仪

二、简单应用题

1．分别说明以下配合属于何种配合形式：H7/m6，H8/h7，H7/js6，H7/g6 H8/s7。

2．直柄麻花小钻头选用哪种合金工具钢，采用哪种热处理工艺。3．举例说明在什么情况下螺纹连接要防松，防松方法可分为哪几类。

4．近十年来，我国球墨铸铁件年产量在铸件总产量中的比例翻了一倍，请从球墨铸铁的铸造性能和综合力学性能两方面分析其快速增长的原因。

5．机械零件失效类型有哪三大类，常见的曲轴失效形式属于三大类中的哪一类。

第二单元 综合技能考试试卷

一、简单应用题

1．钟表等精密仪器的重要弹性元件选用哪种铜合金制造，这类铜合金通过哪种热处理工艺方法进行强化。2．附图1所示为某试验用小电炉的炉门启闭机构，炉门关闭是在位置E1，敞开时在位置E2，试设计一平面四杆机构来实现炉门启闭的操作。

3．某零件的铸造毛坯如附图2所示，其内孔2与外圆1有偏心。外圆1为非加工面，加工内孔2后要求零件的壁厚均匀，为此，在设计工艺过程时一种方案是选择外圆1作为粗基准，采用三爪卡盘夹紧外圆1，加工内孔2；另一种方案是选择内孔2作为粗基准，采用四爪卡盘夹持毛坯外圆1并按内孔2找正后夹紧毛坯加工内孔。试分析：

（1）哪一种方案能保证达到设计要求，保证壁厚均匀，为什么。

附图2 附图1

（2）若要求保证内孔的加工余量均匀，应选择哪一种方案，为什么。

4．有建厂方案，设计生产能力为年产产品1000件，预计每件售价为p=500元/件，固定总成本费用为a=10万元/年，单件产品的可变成本费用为b=200元/件，预测该产品的年销售量可达到x=1000件。试求：（1）该产品盈亏平衡点的销售量。（2）该产品的预计年利润。

5．某主轴零件如附图3所示，现要求采用通用量仪检测图中有配合的尺寸和各形位误差。要求说明：（1）各尺寸误差和形位误差的测量器具及规格参数、检测方法。（2）各误差值如何确定。（3）画出测量跳动误差的检测示意图，指出相应的器具名称。

6．某轴类零件如附图4所示，用数控车床车削外圆Φ50时，用绝对值直径派编程程序如下（要考虑进刀空刀位），要求补充完整该程序：

附图4 N10 G90 G54 ____ Z130 N20 G00 ____ Z82 S200 N30 ____ X50 Z-2 F50 N40 G00 X55 ____ N50 G00 X80 ____ M05 N60 M30

第五篇：2012环境影响评价工程师考试大纲

2012环境影响评价工程师考试大纲

第一科目 环境影响评价相关法律法规

考试目的

通过本科目考试，检验具有一定实践经验的环境影响评价专业技术人员对从事环境影响评价所必需的法律法规、政策等相关知识了解、熟悉、掌握的程度和在环境影响评价及相关业务工作中正确理解、执行国家相关法律法规和政策的能力。

考试内容

一、环境保护法律法规体系

(1)熟悉我国环境保护法律法规体系的构成;

(2)了解我国环境保护法律法规体系中各层次之间的相互关系。

二、《中华人民共和国环境保护法》

(1)掌握环境的含义;

(2)了解本法的适用范围;

(3)掌握建设项目环境影响报告书的有关规定;

(4)熟悉保护自然生态系统区域、野生动植物自然分布区域、水源涵养区域、自然遗迹、人文遗迹、古树名木的有关规定;

(5)掌握加强农业环境保护的有关规定;

(6)掌握产生环境污染和公害的单位必须采取有效措施防治污染和公害的有关规定;文章提供建易网：http://www.xiexiebang.com/

(7)掌握新建和技术改造的工业企业防治污染和公害的有关规定;

(8)掌握建设项目防治污染设施“三同时”的有关规定;

(9)熟悉因发生事故或者其他突发性事件，造成或者可能造成污染事故的单位应当加强防范的有关规定;

(10)熟悉违反建设和使用污染防治设施的有关规定应承担的法律责任。

三、《中华人民共和国环境影响评价法》、《建设项目环境保护管理条例》、《规划环境影响评价条例》及配套的部门规章、规范性文件

(一)环境影响评价的定义及原则

(1)了解《中华人民共和国环境影响评价法》的立法目的;

(2)掌握环境影响评价的法律定义;

(3)掌握环境影响评价的原则。

(二)规划的环境影响评价

(1)熟悉需进行环境影响评价的规划的类别、范围及评价要求

(2)掌握对规划进行环境影响评价应当分析、预测和评估的内容;

(3)掌握规划有关环境影响篇章或者说明以及专项规划环境影响报告书的主要内容;

(4)了解规划环境影响评价文件质量责任主体的有关规定;

(5)熟悉规划环境影响评价公众参与的有关规定;

(6)了解需要进行环境影响评价的规划草案报送的有关规定;

(7)熟悉专项规划环境影响报告书的审查程序和审查时限;

(8)熟悉专项规划环境影响报告书审查意见应当包括的内容;

(9)熟悉审查小组应当提出对专项规划环境影响报告书进行修改并重新审查或者不予通过环境影响报告书意见的情形;

(10)熟悉专项规划环境影响报告书结论及审查意见采纳的有关规定;

(11)掌握规划环境影响跟踪评价的相关规定;

(12)了解规划编制机关以及规划环境影响评价技术机构在规

划环境影响评价中应承担的法律责任;

(13)了解规划环境影响评价与项目环环境影响评价的联动机制;

(14)熟悉推进重点领域规划环境影响评价的要求。

(三)建设项目的环境影响评价

1.建设项目环境影响评价分类管理

(1)掌握建设项目环境影响评价分类管理的有关法律规定;

(2)掌握环境影响评价分类管理中类别确定的原则规定;

(3)掌握建设项目环境影响评价分类管理中环境敏感区的规定。

2.建设项目环境影响评价文件的编制与报批

(1)掌握建设项目环境影响报告书内容的有关法律规定;

(2)掌握环境影响报告表和环境影响登记表的内容和填报要求;

(3)掌握建设项目环境影响评价公众参与的有关规定;

(4)熟悉建设项目环境影响评价文件报批的有关规定及审批时限;

(5)掌握建设项目环境影响评价文件重新报批和重新审核的有关规定。

3.建设项目环境影响评价分级审批

(1)了解国务院环境保护行政主管部门负责审批的环境影响评价文件的范围;

(2)了解省级环境保护行政主管部门提出建设项目环境影响评价分级审批建议的原则。

4.建设项目环境影响评价的实施

(1)掌握建设项目实施环境保护对策措施的有关规定;

(2)熟悉建设项目环境影响后评价的有关规定;

(3)掌握建设单位未依法执行环境影响评价制度擅自开工建设应承担的法律责任。

5.建设项目环境影响评价机构资质管理

(1)掌握建设项目环境影响评价机构资质管理的有关法律规定;

(2)掌握建设项目环境影响评价资质等级和评价范围划分的有关规定;

(3)了解建设项目环境影响评价机构资质条件的有关规定;

(4)熟悉建设项目环境影响评价机构的管理、考核与监督的有关规定;

(5)熟悉建设项目环境影响评价机构应承担的法律责任;

(6)熟悉建设项目环境影响评价机构违反资质管理有关规定立受的处罚。

6.建设项目环境影响评价行为准则

熟悉承担建设项目环境影响评价工作的机构及其环境影响评价技术人员的行为准则。

四建设项目竣工环境保护验收

(1)掌握建设项目竣工环境保护验收的范围;

(2)熟悉建设单位申请竣工环境保护验收的时限及延期验收的有关规定;

(3)掌握对建设项目竣工环境保护验收实施分类管理的规定;

(4)了解申请建设项目竣工环境保护验收应提交的材料;

(5)掌握建设项目竣工环境保护验收的条件;

(6)熟悉建设项目试生产环境保护的有关规定;

(7)熟悉建设单位未按有关规定申请环境保护设施竣工验收

应受的处罚;

(8)熟悉建设项目需配套建设的环境保护设施未建成、未经验收或验收不合格，主体工程正式投入生产或者使用的，建设单位应受的处罚;

(9)熟悉承担建设项目竣工环境保护验收监测或调查工作的单位及其人员的行为准则。

(五)环境影响评价工程师职业资格制度

(1)熟悉环境影响评价工程师登记的有关规定;

(2)掌握环境影响评价工程师的职责;

(3)掌握环境影响评价工程师违反有关规定应受的处罚;

(4)了解环境影响评价工程师继续教育的有关规定。

四、环境影响评价相关法律法规

(一)《中华人民共和国大气污染防治法》

(1)熟悉大气污染物总量控制区的有关规定;

(2)熟悉企业应当优先采用清洁生产工艺，减少大气污染物

产生的有关规定;

(3)掌握防治燃煤产生大气污染的有关规定;

(4)了解不得制造、销售或者进口污染物排放超过规定排放

标准的机动车船的有关规定;

(5)掌握防治废气、粉尘和恶臭污染的有关规定。

(二)《中华人民共和国水污染防治法》

(1)了解本法的适用范围;

(2)熟悉水污染防治原则的有关规定;

(3)掌握排放水污染物不得超过国家或者地方规定的水污染

物排放标准和水污染物排放总量控制指标的规定;

(4)掌握新建、扩建、改建直接或间接向水体排放污染物的 建设项目和其他水上设施环境影响评价的有关规定;

(5)熟悉国家对重点水污染物排放实施总量控制制度的有关规定;

(6)掌握禁止私设暗管或者采取其他规避监管的方式排放水.污染物的有关规定;

(7)掌握水污染防治措施的有关规定;

(8)掌握饮用水源和其他特殊水体保护的有关规定;

(9)了解生产、储存危险化学品的企业事业单位应当采取措施，防止在处理安全生产事故过程中产生的可能严重污染水体的消防废水、废液直接排入水体的规定。

(三)《中华人民共和国水污染防治法实施细则》

掌握生活饮用水地表水源保护区适用标准的有关规定。

(四)《中华人民共和国环境噪声污染防治法》

(1)掌握环境噪声、环境噪声污染、噪声排放、噪声敏感建筑物和噪声敏感建筑物集中区域的含义;

(2)了解地方各级人民政府在制定城乡建设规划时，防止或减轻环境噪声污染的有关规定;

(3)熟悉城市规划部门在确定建设布局时，合理划定建筑物与交通干线的防噪声距离的有关规定：

(4)掌握在噪声敏感建筑物集中区域内，造成严重环境噪声污染的企业事业单位应该遵守的有关规定;

(5)熟悉在城市范围内向周围生活环境排放工业噪声，应当符合国家规定的工业企业厂界噪声排放标准的规定;

(6)熟悉产生环境噪声污染的工业企业，应当采取有效措施减轻对周围生活环境影响的规定;

(7)熟悉在城市市区范围内向周围生活环境排放建筑施工噪声，应当符合国家规定的建筑施工场界环境噪声标准的规定;

(8)掌握在城市市区噪声敏感建筑物集中区域内，禁止夜间进行产生环境噪声污染的建筑施工作业的有关规定

(9)掌握交通运输噪声污染防治的有关规定;

(10)熟悉社会生活噪声污染防治的有关规定。

(五)《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》

(1)掌握固体废物、工业固体废物、生活垃圾、危险废物、贮存、处置、利用的含义;

(2)了解本法的适用范围;

(3)掌握固体废物污染防治原则;

(4)掌握固体废物贮存、处置设施、场所的有关规定;

(5)掌握企业事业单位应当对其产生的工业固体废物加以利用、安全分类存放或采取无害化处置措施的有关规定;

(6)掌握矿业固体废物贮存设施停止使用后应当按照有关环境保护规定进行封场的有关规定;

(7)掌握建设、关闭生活垃圾处置设施、场所的有关规定;

(8)了解制定危险废物管理计划的有关规定;

(9)了解组织编制危险废物集中处置设施、场所建设规划及组织建设危险废物集中处置设施、场所的有关规定;

(10)掌握产生危险废物的单位必须按照国家规定处置危险废物的有关规定;

(11)掌握分类收集、贮存危险废物的有关规定;

(12)了解禁止过境转移危险废物的规定。

(六)《中华人民共和国海洋环境保护法》

(1)了解本法的适用范围;

(2)了解海洋环境污染损害、内水、滨海湿地、海洋功能区划的含义;

(3)了解海洋生态保护的有关规定;

(4)掌握入海排污口设置的有关规定;

(5)掌握禁止、严格限制或严格控制向海域排放废液或废水的有关规定;

(6)掌握须采取有效措施处理并符合国家有关标准后，方能向海域排放污水或废水的规定;

(7)熟悉防治海岸工程建设项目对海洋环境的污染损害的有

关规定。

(七)《中华人民共和国放射性污染防治法》

(1)了解本法的适用范围;

(2)了解核设施选址、建造、运营、退役前进行环境影响评价的有关规定;

(3)了解开发利用或关闭铀(钍)矿前进行环境影响评价的有关规定;

(4)了解产生放射性废液的单位排放或处理、贮存放射性废液的有关规定;

(5)了解放射性固体废物的处置方式及编制处置设施选址规划的有关规定;.(6)掌握产生放射性固体废物的单位处理处置放射性固体废物的有关规定。

(八)《中华人民共和国清洁生产促进法》

(1)了解清洁生产的法律定义;

(2)了解国家对浪费资源和严重污染环境的落后生产技术、工艺、设备和产品实行强制淘汰制度的规定;

(3)熟悉企业在进行技术改造时应采取的清洁生产措施;

(4)了解农业生产者应采取的清洁生产措施;

(5)了解餐饮、娱乐、宾馆等服务性企业应采取的清洁生产措;，(6)了解建筑工程应采取的清洁生产措施。

(九)《中华人民共和国循环经济促进法》

(1)了解循环经济、减量化、再利用、资源化的法律定义;

(2)了解发展循环经济应遵循的原则;

(3)熟悉企业事业单位应采取措施降低资源消耗，减少废物的产生量和排放量，提高废物的再利用和资源化水平的规定;

(4)熟悉新建、改建、扩建建设项目必须符合本行政区域主要污染物排放、建设用地和用水总量控制指标的要求;

(5)熟悉减量化、再利用和资源化的有关规定。

(十)《中华人民共和国水法》

(1)熟悉水资源开发利用的有关规定;

(2)熟悉建立饮用水水源保护区制度的有关规定;

(3)掌握设置、新建、改建或者扩大排污口的有关规定;

(4)熟悉河道管理范围内禁止行为的有关规定;

(5)了解禁止围湖造地、围垦河道的规定;

(6)了解工业用水应增加循环用水次数，提高水的重复利用率的规定。

(十一)《中华人民共和国节约能源法》

(1)熟悉能源和节能的法律定义;

(2)了解国家节能政策的有关规定;

(3)熟悉国家对落后的耗能过高的用能产品、设备实行淘汰

制度的规定;

(4)熟悉禁止生产、进口、销售及使用国家明令淘汰或者不符合强制性能源效率标准的用能产品、设备、生产工艺的规定;

(5)了解工业节能的有关规定。

(十二)《中华人民共和国防沙治沙法》

(1)了解土地沙化的法律定义;

(2)了解在沙化土地范围内从事开发建设活动须进行环境影

响评价的规定;

(3)掌握沙化土地封禁保护区范围内禁止行为的有关规毒;

(4)了解已经沙化的土地范围内的铁路、公路、河流、水渠两侧和城镇、村庄、厂矿、水库周围，实行单位治理责任制的有关规定。

(十三)《中华人民共和国草原法》

(1)了解编制草原保护、建设、利用规划应当遵循的原则及应当包括的内容;

(2)掌握基本草原保护制度的有关规定;

(3)熟悉禁止开垦草原的有关规定。

(十四)《中华人民共和国文物保护法》

(1)了解在文物保护单位的保护范围及建设控制地带内不得进行的活动的有关规定;

(2)熟悉建设工程选址中保护不可移动文物的有关规定。

(十五)《中华人民共和国森林法》

(1)熟悉森林的分类;

(2)掌握进行勘查、开采矿藏和各项建设工程占用或者征用

林地的有关规定;

(3)掌握禁止毁林开垦、开采等行为的有关规定;

(4)熟悉采伐森林和林木必须遵守的规定。

(十六)((中华人民共和国渔业法》

(1)了解本法的适用范围;

(2)熟悉在鱼、虾、蟹洄游通道建闸、筑坝，对渔业资源有严重影响的，应当建造过鱼设施或者采取其他补救措施的规定。

(十七)《中华AR，共和国矿产资源法》

(1)熟悉非经国务院授权的有关主管部门同意，不得开采矿产资源的地区;

(2)了解关闭矿山的有关规定;

(3)了解矿产资源开采的有关规定。(十八)《中华人民共和国土地管理法》

(1)了解土地用途管制制度的有关规定;

(2)熟悉保护耕地和占用耕地补偿制度的有关规定;

(3)掌握基本农田保护制度的有关规定;

(4)了解建设占用土地的有关规定;

(5)了解由国务院批准的征用土地的范围。

(十九)《中华人民共和国水土保持法》

(1)熟悉修建铁路、公路和水工程必须采取防止水土流失措施的有关规定;

(2)熟悉开办矿山企业、电力企业和其他企业必须采取防止水土流失措施的有关规定;

(3)掌握在山区、丘陵区、风沙区内的建设项目编制水土保持方案的有关规定。(二十)《中华人民共和国野生动物保护法》

(1)了解本法的适用范围;

(2)熟悉野生动物保护的有关规定。

(二十一)《中华人民共和国防洪法》

(1)了解建设跨河、穿河、穿堤、临河工程设施防洪的有关规定;

(2)了解防洪区、洪泛区、蓄滞洪区和防洪保护区的法律定义。

(二十二)《中华人民共和国城乡规划法》

(1)了解城乡规划和规划区的法律定义;

(2)了解编制省域城镇体系规划、城市总体规划、镇总体规划以及乡规划、村庄规划的有关规定;

(3)熟悉城市新区开发、建设和旧城区改建的有关规定;

(4)熟悉城乡建设和发展依法保护和合理利用风景名胜资源的有关规定;

(5)熟悉禁止擅自改变城乡规划确定用途的用地种类。

(二十三)《中华人民共和国河道管理条例》

(1)了解本条例的适用范围;

(2)掌握修建桥梁、码头和其他设施须按照防洪和航运的标准、要求进行的有关规定;

(3)掌握城镇建设和发展不得占用河道滩地的规定。

(二十四)《中华人民共和国自然保护区条例》

(1)掌握自然保护区的功能区划分及保护要求;

(2)掌握自然保护区内禁止行为的有关规定;

(3)掌握内部未分区的自然保护区按照核心区和缓冲区管理的规定。

(二十五)《风景名胜区条例》

熟悉风景名胜区保护的有关规定。

(二十六)《基本农田保护条例》

(1)了解基本农田和基本农田保护区的法律定义;

(2)掌握与建设项目有关的基本农田保护措施。

(二十七)《医疗废物管理条例》

熟悉医疗废物集中贮存、处置设施选址的有关规定。

(二十八)《危险化学品安全管理条例》

熟悉危险化学品生产装置和储存设施与有关场所、区域的距离必须符合国家标准或规定的有关规定。

(二十九)《中华人民共和咽防治海岸工程建设项目污染损

害海洋环境管理条例》

(1)熟悉海岸工程建设项目的法律定义及范围;

(2)熟悉建设各类海岸工程建设项目应采取的环境保护措施;

(3)掌握禁止兴建的海岸工程建设项目的有关规定。

(三十)((防治海洋工程建设项目污染损害海洋环境管理条例》

(1)熟悉海洋工程建设项目的法律定义及范围;

(2)掌握严格控制围填海工程的有关规定;

(3)了解海洋工程拆除、弃置或者改作他用的环境保护有关规定;

(4)熟悉海洋工程污染物排放管理的有关规定。

五、环境政策与产业政策

(一)国务院关于落实科学发展观加强环境保护的决定

(1)了解用科学发展观统领环境保护工作的基本原则;

(2)熟悉经济社会发展必须与环境保护相协调的有关要求;

(3)了解需切实解决的突出环境问题;

(4)了解加强环境监管制度的有关要求。

(二)节能减排综合性工作方案

(1)掌握国家节能减排的主要目标;

(2)熟悉控制高能耗、高污染行业过快增长的主要措施;

(3)了解“十一五’’时期淘汰落后生产能力的主要行业和内容。

(三)全国生态环境保护纲要

(1)熟悉重要生态功能区的类型和生态功能保护区的级别;

(2)熟悉对生态功能保护区采取的保护措施;(3)了解各类资源开发利用的生态环境保护要求。

(四)国家重点生态功能保护区规划纲要

(1)熟悉重点生态功能保护区规划的指导思想、原则及目标

(2)了解重点生态功能保护区规划的主要任务。

(五)全国生态脆弱区保护规划纲要’

(1)熟悉生态脆弱区保护规划的指导思想、原则及目标;

(2)了解生态脆弱区保护规划的总体任务和具体任务。

(六)产业结构调整的相关规定

(1)熟悉产业结构调整的方向和重点;

(2)了解《促进产业结构调整暂行规定》施行后废止的相关产业目录;

(3)了解推进产能过剩行业结构调整的总体要求和原则;

(4)熟悉推进产能过剩行业结构调整的重点措施;

(5)掌握《产业结构调整指导目录》的分类。

(七)工业产业调整和振兴规划

(1)了解汽车产业、钢铁产业、纺织工业、装备制造业、船舶工业、电子信息产业、轻工业、石化产业、有色金属产业和物流业调整和振兴的规划目标;

(2)了解钢铁产业、石化产业、有色金属产业调整和振兴的主要任务。

(八)关于抑制部分行业产能过剩和重复建设引导产业健康发展的若干意见

(1)了解当前产能过剩、重复建设问题较为突出的产业和行业;

(2)了解抑制产能过剩和重复建设的政策导向;

(3)了解抑制产能过剩和重复建设的环境监管措施。

(九)环境保护部关于贯彻落实抑制部分行业产能过剩和重复建设引导产业健康发展的通知(1)熟悉提高环境保护准入门槛，严格建设项目环境影响评价管理的有关要求;

(2)熟悉加强环境监管，严格落实环境保护“三同时”制度的有关要求。

(十)外商投资产业指导目录掌握外商投资产业指导目录的分类。

(十一)废弃危险化学品污染环境防治办法

(1)熟悉废弃危险化学品的含义;

(2)了解本办法的适用范围;

(3)熟悉危险化学品的生产、储存、使用单位转产、停产、停业或者解散的环境保护有关规定。(十二)国家危险废物名录

(1)了解列入本名录的危险废物类别;

(2)了解列入本名录危险废物范围的原则规定。

第二科目 环境影响评价技术导则与标准

考试目的

通过本科目考试，检验具有一定实践经验的环境影响评价专业技术人员对环境影响评价技术导则与标准了解、熟悉、掌握的程度和在环境影响评价及相关业务工作中应用环境影响评价技术导则，正确选择环境影响评价有关标准的能力。

考试内容

一、环境标准体系

(一)环境标准体系的构成.(1)熟悉环境标准的分类及各自的特点;

(2)熟悉我国现行的主要环境影响评价技术导则的种类及其应用范围;

(3)了解国家颁布的主要环境质量标准和污染物排放标准。

(二)环境标准之间的关系

(1)了解国家环境标准与地方环境标准之间的关系;(2)熟悉环境功能区和环境质量标准之间的关系;

(3)了解环境质量标准和污染物排放标准之间的关系;

(4)了解综合性污染物排放标准与行业污染物排放标准之间的关系。

二、环境影响评价技术导则

(一)环境影响评价技术导则——总纲1.工作程序

熟悉环境影响评价工作程序。2.工作等级划分

(1)掌握划分环境影响评价工作等级的依据;(2)熟悉不同环境影响评价等级的评价要求。3.环境影响报告书编制

掌握环境影响报告书编制的内容及要求。4.工程分析

(1)熟悉建设项目工程分析应遵循的基本原则;(2)熟悉建设项目实施过程的阶段划分;

(3)掌握建设项目工程分析的对象及要求;(4)掌握建设项目工程分析的重点;

(5)熟悉建设项目工程分析的方法与特点。5.环境现状调查

(1)熟悉建设项目所在地区环境现状调查的一般原则;(2)掌握建设项目所在地区环境现状调查的主要内容;(3)掌握主要的环境现状调查方法及特点。

6.环境影响预测与评价

(1)熟悉建设项目环境影响预测的原则;

(2)掌握常用的建设项目环境影响预测方法与特点;

(3)掌握建设项目环境影响时期的划分和预测环境影响时段;(4)掌握建设项目环境影响预测的范围及内容;

(5)掌握单项评价方法的含义及其应用原则。7.环境影响报告书结论的编写

掌握环境影响报告书结论编写的原则、要求及内容。

(二)环境影响评价技术导则——大气环境1.评价工作等级与评价范围

(1)掌握大气环境影响评价工作等级划分方法;(2)掌握大气环境影响评价范围的确定原则。2.大气污染源调查与分析

(1)熟悉大气污染源调查与分析对象;

(2)熟悉各等级评价项目大气污染源调查的内容及要求。3.环境空气质量现状调查

(1)掌握环境空气质量现状监测因子与监测制度;(2)熟悉环境空气质量现状监测布点原则;

(3)熟悉环境空气质量现状监测结果统计分析内容。4.气象观测资料调查

(1)熟悉气象观测资料调查的基本原则;(2)了解一级评价项目气象观测资料调查要求;

(3)掌握二级评价项目气象观测资料调查要求;

(4)熟悉地面气象观测资料和常规高空气象探测资料调查的主要内容;

(5)了解常规气象资料分析内容。5.大气环境影响预测与评价

(1)掌握大气环境影响预测的一般步骤;

(2)熟悉大气环境影响预测因子和预测范围确定的原则;(3)掌握各类污染源计算清单的内容;

(4)熟悉大气环境影响预测计算点的分类;

(5)熟悉各等级评价项目大气环境影响预测内容及要求;(6)掌握常规预测情景组合;

(7)熟悉大气环境影响预测分析与评价的主要内容;(8)掌握推荐模式的适用条件。

6.大气环境防护距离熟悉大气环境防护距离的确定原则与要求。

7.大气环境影响评价结论与建议掌握大气环境影响评价结论与建议的主要内容。8.附录

了解附录中对环境影响报告书附图、附表、附件的要求。

(三)环境影响评价技术导则——地面水环境

1.评价等级

掌握地面水环境影响评价工作级别的划分。2.地面水环境现状调查

(1)熟悉地面水环境现状调查范围的确定原则;(2)熟悉不同评价等级各类水域的调查时期;(3)了解各类水域水文调查与水文测量的原则与内容;

(4)熟悉点污染源调查的原则及基本内容;(5)了解非点污染源调查的原则及基本内容;(6)掌握水质调查时水质参数的选择原则;(7)熟悉各类水域布设水质取样断面、取样点的原则;

(8)熟悉地面水环境现状评价的原则。3.地面水环境影响预测

(1)熟悉建设项目地面水环境影响时期及预测地面水环境影

响时段的确定原则;

(2)掌握拟预测水质参数筛选的原则;

(3)熟悉各类地面水体简化和污染源简化的条件;

(4)熟悉利用数学模式预测各类地面水体水质时，模式的选

用原则;

(5)了解在地面水环境影响预测中物理模型法、类比调查法

和专业判断法的适用条件;

(6)掌握河流、海域水质数学模式的适用条件;

(7)熟悉湖泊、水库、海湾水质数学模式的适用条件;(8)熟悉预测点布设的原则;

(9)了解面源环境影响预测的一般原则。4。评价地面水环境影响

(1)熟悉评价地面水环境影响的原则;(2)掌握评价地面水环境影响的基本资料要求;

(3)掌握单项水质参数评价方法的种类及其适用范围。(四)环境影响评价技术导则——声环境

1.总则

(1)掌握声环境影响评价类别划分;

(2)掌握声环境质量评价量、声源源强表达量、厂界(场界、边界)噪声评价量及应用条件;

(3)了解声环境影响评价的工作程序;(4)掌握声环境影响评价时段。

2.评价工作等级和评价范围(1)掌握声环境影响评价工作等级的划分;

(2)熟悉各等级声环境影响评价工作的基本要求和评价范围确定的原则。

3.声环境现状调查和评价

(1)掌握声环境现状调查的主要内容;

(2)熟悉声环境现状调查的基本方法;

(3)掌握不同条件下声环境现状监测的布点原则;(4)了解声环境现状监测应执行的标准;

(5)掌握声环境现状评价的主要内容。4.声环境影响预测

(1)熟悉声环境影响预测范围和预测点的确定原则;

(2)掌握声环境影响预测需要的基础资料;(3)了解声源源强数据获得的途径及要求;(4)熟悉简化声源的条件和方法;

(5)熟悉引起户外声传播声级衰减的主要因素;(6)了解典型建设项目噪声影响预测内容。

4.声环境影响评价

(1)熟悉声环境影响评价的主要内容;

(2)熟悉背景值、贡献值、预测值的含义及其应用;(3)掌握制定噪声防治对策的原则。

(五)环境影响评价技术导则——非污染生态影响1.评价工作等级及评价范围

(1)掌握生态影响评价工作等级的划分;(2)掌握生态影响评价范围的确定原则。2.工程调查与分析

(1)熟悉工程资料收集的要求;(2)熟悉工程分析的要求;

(3)掌握对关键问题识别和评价因子筛选的要求。3.生态环境状况调查与现状评价

(1)掌握生态环境状况调查的基本内容及要求;(2)熟悉生态现状评价的要求;

(3)熟悉生态现状评价的主要内容;

(4)熟悉常用的生态现状评价方法与适用范围。4.生态影响预测与评价(1)熟悉生态影响预测的内容;

(2)了解生态影响经济损益分析的原则。5.生态影响的防护、恢复及替代方案

(1)熟悉生态影响的防护与恢复应遵循的原则;(2)熟悉生态影响的管理措施;

(3)熟悉替代方案的原则要求。6.典型项目的生态影响评价

熟悉典型自然资源开发项目中生态影响评价要点。(六)开发区区域环境影响评价技术导则

1.总则

(1)熟悉导则的适用范围;(2)掌握开发区区域环境影响评价重点。

2.环境影响评价实施方案

(1)熟悉实施方案的基本内容;

(2)熟悉规划方案初步分析的内容及要求。3.环境影响报告书的编制要求

(1)熟悉区域环境现状调查和评价的内容和要求;(2)熟悉规划方案分析的内容和要求;

(3)熟悉环境容量与污染物总量控制的主要内容;(4)熟悉生态环境保护与生态建设的主要内容;(5)熟悉开发区规划综合论证的内容和要求;(6)熟悉确定环境保护对策及环境影响减缓措施的原则要求。

(七)规划环境影响评价技术导则

1.总则

(1)熟悉导则的适用范围;

(2)掌握规划环境影响评价的原则。

2.规划环境影响评价的内容与方法(1)熟悉规划环境影响评价的基本内容

(2)了解环境目标和评价指标的含义;(3)了解规划分析的基本内容;

(4)熟悉规划环境影响评价中拟定环境保护对策与减缓措施

的原则和优先顺序。

(八)建设项目环境风险评价技术导则1.总则

(1)掌握导则的适用范围;

(2)熟悉环境风险评价的目的和重点;(3)熟悉环境风险评价工作级别的划分;

(4)熟悉环境风险评价的工作程序。2.风险识别

熟悉风险识别的范围、类型和内容。3.风险计算和评价

(1)熟悉风险值的定义;(2)了解风险评价的原则。4.风险管理

(1)熟悉风险防范措施;

(2)了解应急预案的主要内容。

(九)建设项目竣工环境保护验收技术规范——生态影响类

1.适用范围熟悉规范的适用范围。

2.总则

(1)了解验收调查的工作程序;(2)熟悉验收调查时段的划分;(3)熟悉验收调查标准的确定原则;

(4)了解验收调查的运行工况要求;(5)掌握验收调查的重点。

3.验收调查技术要求

(1)掌握环境敏感目标调查的内容及要求(2)熟悉工程调查的内容及要求;

(3)掌握环境保护措施落实情况调查的内容及要求;

(4)熟悉生态影响调查的内容、方法及调查结果分析的主要

内容;

(5)熟悉调查结论与建议的编写要求及内容。

三、环境质量标准

(一)环境空气质量标准(1)掌握环境空气质量功能区的分类;

(2)掌握环境空气质量标准分级;

(3)了解常规污染物(二氧化硫、总悬浮颗粒物、可吸入颗粒物、二氧化氮、一氧化碳、臭氧)的浓度限值;

(4)了解常规污染物的监测分析方法;

(5)掌握常规污染物数据统计的有效性规定。(二)地表水环境质量标准

(1)了解标准项目划分与适用范围;(2)掌握水域功能和标准的分类;(3)掌握水质评价的原则;

(4)了解地表水环境质量标准基本项目中常规项目(水温、DH值、溶解氧、高锰酸盐指数、化学需氧量、五日生化需氧量、氨氮、总氮、总磷)的标准限值;

(5)了解地表水环境质量标准基本项目中常规项目的监测分

析方法。

(三)地下水质量标准

(1)掌握本标准的适用范围;(2)掌握地下水质量分类;(3)了解地下水水质监测的监测频率和监测项目：

(4)了解地下水质量单组分评价的方法和原则;

(5)熟悉地下水质量保护的原则要求。(四)海水水质标准

(1)熟悉海水水质的分类;

(2)熟悉混合区的规定。

(五)声环境质量标准(1)掌握本标准的适用范围;

(2)掌握声环境功能区分类：

(3)熟悉各类声环境功能区环境噪声限值及相关规定;(4)了解环境噪声监测测点选择条件;

(5)了解声环境功能区的划分要求。(六)城市区域环境振动标准熟悉城市各类区域铅垂向振级标准值。

(七)土壤环境质量标准

(1)熟悉土壤环境质量的分类;

(2)熟悉土壤环境质量标准的分级。

四、污染物排放标准

(一)大气污染物综合排放标准

(1)掌握本标准的适用范围;(2)熟悉本标准的指标体系;

(3)掌握排放速率标准分级;

(4)熟悉排气筒高度及排放速率的有关规定;(5)熟悉监测采样时间与频次;

(6)了解现有污染源大气污染物中常规项目(二氧化硫、氮氧化物、颗粒物)的排放限值;

(7)了解新污染源大气污染物中常规项目(二氧化硫、氮氧化物、颗粒物)的排放限值。

(二)污水综合排放标准(1)掌握本标准的适用范围;

(2)掌握污水综合排放标准的分级;

(3)掌握污染物按性质及控制方式进行的分类;(4)掌握污染物排污口设置的有关要求;

(5)熟悉监测频率要求;

(6)熟悉新、改、扩建项目按年限执行不同污染物最高允许

排放浓度限值的有关规定;

(7)了解第一类污染物及最高允许排放浓度。(三)工业企业厂界环境噪声排放标准

(1)熟悉本标准的适用范围

(2)熟悉环境噪声排放限值的有关规定;

(3)了解噪声测量条件、测点位置、测量时段、背景噪声测

量、测量结果修正的有关规定;

(4)了解噪声测量结果评价的有关规定。(四)建筑施工场界噪声限值

(1)熟悉本标准的适用范围;

(2)掌握各施工阶段的标准限值。(五)社会生活环境噪声排放标准

(1)熟悉本标准的适用范围;

(2)熟悉环境噪声排放限值的有关规定;

(3)熟悉噪声测量条件、测点位置、测量时段、背景噪声测

量、测量结果修正的有关规定;

(4)了解噪声测量结果评价的有关规定。(六)恶臭污染物排放标准

(1)熟悉本标准的适用范围;(2)熟悉恶臭厂界标准值的分级;

(3)了解标准实施的有关基本规定。(七)工业炉窑大气污染物排放标准

(1)熟悉本标准的适用范围;

(2)熟悉本标准的适用区域及各区域对工业炉窑建设的要求。(八)锅炉大气污染物排放标准

(1)熟悉本标准的适用范围;

(2)熟悉本标准的适用区域划分及年限划分;(3)熟悉一类区域禁止新建的锅炉类型;

(4)熟悉新建锅炉房烟囱高度的有关规定;(5)了解锅炉安装连续监测装置的有关规定。(九)生活垃圾填埋场污染控制标准

(1)熟悉本标准的适用范围;

(2)熟悉生活垃圾填埋场的选址要求;

(3)了解生活垃圾填埋场填埋废物的入场要求;(4)了解生活垃圾填埋场污染物排放控制要求。(十)危险废物贮存污染控制标准

(1)熟悉本标准的适用范围;

(2)熟悉危险废物贮存设施的选址要求。

(十一)危险废物填埋污染控制标准(1)熟悉本标准的适用范围;

(2)熟悉危险废物填埋场场址选择要求。

(十二)危险废物焚烧污染控制标准

(1)熟悉本标准的适用范围;(2)熟悉危险废物焚烧厂选址的技术要求。

(十三)一般工业固体废弃物贮存、处置场污染控制标准(1)熟悉本标准的适用范围;

(2)了解贮存、处置场的类型;

(3)熟悉贮存、处置场场址选择要求;(4)了解贮存、处置场污染控制项目。

第三科目 环境影响评价技术方法

考试目的

通过本科目考试，检验具有一定实践经验的环境影响评价专业技术人员对从事环境影响评价所必需的技术方法了解、熟悉、掌握的程度和在环境影响评价及相关业务工作中正确把握、运用环境影响评价技术方法的能力。

考试内容

一、工程分析

(一)污染型项目工程分析

(1)掌握建设项目工程分析的基本内容和技术要求;

(2)熟悉工程选址可行性和总图布置合理性分析中需要关注的主要环境问题;.(3)掌握物料平衡法、类比法及资料复用法的基本原理及计算方法;

(4)掌握使用工艺流程图分析产污环节;

(5)掌握污染源源强核算的技术要求及计算方法;(6)掌握水平衡图分析及水平衡各指标的计算方法：

(7)掌握污染物无组织排放的统计内容;

(8)熟悉环保措施方案分析的内容及技术要求。

(二)生态影响型项目工程分析

(1)掌握生态影响型项目工程分析的技术要点;

(2)掌握分析项目组成、布置和工程特点的基本方法;

(3)熟悉项目施工期、运行期主要生态影响途径的分析方法。

二、环境现状调查与评价

(一)自然环境与社会环境调查

(1)熟悉自然环境现状调查的基本内容和要求;

(2)了解社会经济环境状况调查的基本内容和要求。

(二)大气环境现状调查与评价

(1)掌握大气污染源调查与分析方法;

(2)掌握环境空气质量现状监测布点方法;

(3)掌握大气环境质量现状监测结果统计分析方法;

(4)了解补充地面气象观测要求;

(5)掌握常规气象资料(温度、风速、风向玫瑰、主导风向)的分析内容与应用。

(三)地表水环境现状调查与评价

(1)掌握不同类型污染源的调查方法;

(2)掌握不同水体环境现状调查的基本内容和要求;

(3)熟悉河流、湖泊常用环境水文特征及常用参数的调查方法;

(4)了解河口、近海水体的基本环境水动力学特征及相应的调查方法;

(5)了解不利水文条件及其确定方法;

(6)熟悉单项水质参数法在水质现状评价中的应用。

(四)地下水环境现状调查与评价

(1)熟悉描述地下水水文地质条件的基本内容和常用参数;

(2)掌握地下水水质现状调查和评价的方法;

(3)了解包气带防护性能评价的基本方法。

(五)声环境现状调查和评价

(1)掌握声环境质量评价量的含义及应用;

(2)掌握声环境现状监测的布点要求;

(3)熟悉工矿企业、铁路、公路等建设项目声环境现状调查的方法及要点;

(4)掌握声环境现状评价的方法。

(六)生态现状调查与评价

(1)掌握生态现状调查白链本内容;

(2)熟悉陆生植被、生物量调查和评价的方法

(3)掌握调查和确定生态敏感目标的方法;

(4)熟悉陆生动物调查和评价的方法;

(5)了解水生生态调查和评价的基本方法;

(6)了解“3S”技术在生态现状调查中的应用

(7)熟悉植被类型;

(8)熟悉土地利用类型;

(9)了解生态评价制图的基本要求和方法;

(10)了解景观生态学方法在环境影响评价中的应用。

三.环境影响识别与评价因子的筛选

(1)熟悉环境影响识别的方法;

(2)掌握评价因子筛选的方法。

四、环境影响预测与评价

(一)大气环境影响预测与评价

(1)掌握使用估算模式计算点源和面源影响所需数据要求和应用;

(2)掌握预测计算点的设置;

(3)掌握常规预测情景的设计;

(4)掌握项目建成后最终的区域环境质量状况分析与应用;

(5)熟悉典型气象条件和长期气象条件下建设项目的环境影响分析与应用;

(6)了解使用AERMOD、ADMS模式系统计算点源影响所需污染源和气象数据要求和应用;

(7)了解《环境影响评价技术导则大气环境》附录中对环境影响报告书附图、附表、附件的要求及其应用。

(二)地表水环境影响预测与评价

(1)熟悉水污染物在地表水体中输移、转化、扩散的主要过程;

(2)掌握常用河流水环境影响预测稳态模式(一维、二维)要求的基础资料及参数;

(3)熟悉多源叠加水环境影响预测的基本方法;

(4)了解湖泊、河口水环境影响预测模式要求的基础资料及参数;

(5)掌握河流水质预测模式参数的确定方法;

(6)熟悉选择水质预测因子的基本方法;

(7)掌握常用河流水质预测模式的运用;

(8)了解湖泊、河口、近海水质预测模式的运用。

(三)地下水环境影响评价与防护

(1)了解污染物进入包气带、含水层的途径及其在含水层中的运移特征;

(2)熟悉防止污染物进入地下水含水层的主要措施。

(四)声环境影响预测与评价•

(1)掌握噪声级相加与相减计算方法;

(2)熟悉实际声源近似为点声源的条件;

(3)掌握点声源几何发散衰减公式、计算和应用;

(4)熟悉线声源、面声源几何发散衰减公式、计算和应用;

(5)熟悉噪声从室内向室外传播的计算方法;

(6)熟悉声环境影响评价的方法;

(7)了解户外声传播除几何发散衰减外的其他衰减计算;

(8)了解绘制等声级线图的技术要求。

(五)生态影响预测与评价

(1)熟悉生态影响预测的技术要求与基本方法;

(2)掌握生态影响评价的技术要点与方法;

(3)熟悉生物量变化的评价方法;

(4)了解土壤侵蚀、水体富营养化的评价方法

(5)了解景观美学评价指标与方法。

(六)固体废物环境影响评价

(1)熟悉固体废物的分类;

(2)了解固体废物中污染物进入环境的方式及在环境中的迁

移转化;

(3)掌握采用焚烧、填埋等方式处置固体废物产生的主要环

境影响。

五、环境保护措施

(1)了解环境保护措施技术经济论证的内容和要求;

(2)熟悉常用的大气污染物控制方法及应用;

(3)熟悉常用的废水处理工艺及应用;

(4)熟悉典型建设项目噪声污染防治的基本方法;

(5)熟悉常用的固体废物控制及处理处置方法;

(6)熟悉生态防护与恢复措施及应用。

六、环境容量与污染物排放总量控制

(一)区域环境容量分析

(1)熟悉大气环境容量的基本概念、计算方法及在环境影响

评价中的运用;

(2)熟悉水环境容量的基本概念、河流水环境容量的计算方

法及在环境影响评价中的运用。

(二)污染物排放总量控制目标分析

(1)熟悉建设项目实现污染物排放总量控制目标的途径;

(2)了解通过环境影响评价提出污染物排放总量控制建议指

标的方法。

七、清洁生产

(1)掌握清洁生产指标的选取与计算;

(2)熟悉建设项目清洁生产分析的内容和方法。

八、环境风险分析

(1)掌握重大危险源的辨识;

(2)了解风险源项分析的方法：

(3)了解风险事故后果分析的方法;

(4)了解环境风险的防范措施要求。九环境影响的经济利益分析

了解经济评价方法在环境影响评价中的应用。

十、建设项目竣工环境保护验收监测与调查

(1)熟悉验收重点、范围及验收标准的确定;

(2)掌握验收监测与调查的主要工作内容和技术要求。

第四科目 环境影响评价案例分析

考试科目

通过本科目考试，检验具有一定实践经验的环境影响评价专业技术人员运用环境影响评价相关法律法规、技术导则与标准、技术方法正确解决环境影响评价实际问题的能力。

考试内容

一、相关法律法规运用和政策、规划的符合性分析

(1)分析建设项目环境影响评价中运用的法律法规的适用性;

(2)分析建设项目与相关环境保护政策及产业政策的符合性;

(3)分析建设项目与环境保护规划和环境功能区划的符合性。

二、项目分析

(1)分析建设项目生产工艺过程的产污环节、主要污染物、资源和能源消耗等，给出污染源强，非污染生态影响为主的项目还应根据工程特点分析施工期和运营期生态影响的因素和途径;

(2)从生产工艺、资源和能源消耗指标等方面分析建设项目清洁生产水平;

(3)分析计算改扩建工程污染物排放量变化情况;

(4)不同工程方案(选址、规模、工艺等)的分析比选。

三、环境现状调查与评价

(1)判定评价范围内环境敏感区与环境保护目标;

(2)制定环境现状调查与监测方案;

(3)评价环境质量现状。

四、环境影响识别、预测与评价

(1)识别环境影响因素与筛选评价因子;

(2)判断建设项目影响环境的主要因素及分析产生的主要环境问题;

(3)选用评价标准;

(4)确定评价工作等级、评价范围及各环境要素的环境保护要求;

(5)确定评价重点;

(6)设置评价专题;

(7)选择、运用预测模式与评价方法;

(8)预测和评价环境影响(含非正常工况)。

五、环境风险评价

(1)识别重大危险源并描述可能发生的风险事故;

(2)提出减缓和消除事故环境影响的措施。

六、环境保护措施分析

(1)分析污染物达标排放情况;

(2)分析污染控制措施及其技术经济可行性;

(3)分析生态影响防护、恢复与补偿措施及其技术经济可行性;

(4)分析污染物排放总量情况;

(5)制定环境管理与监测计划。

七、环境可行性分析

(1)分析建设项目的环境可行性;

(2)判别环境影响评价结论的正确性。

八、建设项目竣工环境保护验收监测与调查

(1)核查建设项目执行环境影响报告书批复及落实环境影响报告书要求的情况;

(2)确定建设项目竣工环境保护验收监测与调查的范围;

(3)选择建设项目竣工环境保护验收监测与调查的标准;

(4)确定建设项目竣工环境保护验收监测点位;

(5)确定建设项目竣工环境保护验收监测与调查的重点与内容;

(6)判别建设项目竣工环境保护验收监测与调查的结论及整改方案建议的正确性。

九、规划环境影响评价。

(1)分析规划的环境协调性;

(2)判断规划实施后影响环境的主要因素及可能产生的主要环境问题;

(3)比选规划的替代方案及分析环境影响减缓措施的合理性。