10. 实验室仪器设备的采购及管理(推荐)

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第一篇:10. 实验室仪器设备的采购及管理(推荐)

甘肃中科生物科技有限公司

十、实验室仪器设备的采购及管理

1.目的:为更好的规范GMP实验室设设备的采购及管理制度。2.范围:GMP实验室等。

3.责任人:中心主任、实验室主管、技术人员等 4.制度内容:

4.1申请、采购及验证程序

4.1.1仪器的购买申请需根据实验室需要由实验室工作人员提出并向实验室负责人进行书面汇报。

4.1.2由实验室负责人填写仪器设备申购表,通过科主任批准后,上报实验室采购处统一进行购买。

4.1.3仪器采购到货后,在采购人员和实验室人员共同陪同下由厂家到实验室进行安装。4.1.4仪器安装后由厂家工程师进行培训并通过采购人员确认后,填报仪器安装表,设备管理处和实验室各备份一份仪器维护使用档案后,由实验室负责人签字后方可生效。重大型仪器,须由厂家安排进行安装和校正实验后,并出具相应证明后方可投入使用。4.2 建档管理

仪器设备的档案管理应包括以下内容:

4.2.1仪器设备的一般情况:名称、制造商、型号或序号、接收日期、接收状态(全新、改装、原件调拨)、启用日期、目前放置地点、接收人员签字等。

4.2.2仪器设备的相关文件:仪器设备的说明书、操作手册、保修卡等,有关文件(极品复印件)的文件序号、名称、保养方式,实验室使用人等。

4.2.3仪器设备的损坏、故障、修理须作如下记录:日期设备名称、设备标记号、损坏或故障的表现、损坏或故障的原因、维修人员及单位、维修的结果、记录人签名、实验室负责人签名等。

4.2.4有问题的仪器设备加贴明显的红色停用标识,标识上应有停用日期及原因;可搬动的仪器移至设备处保修,不可移动的设备原地使用布罩封存待修,直至修复校检后重新标识。4.2.5仪器设备的报废处理:因使用寿命,损坏,故障导致仪器设备不能满足检测需要时,该设备即行报废。由使用人填写报废申请,实验室负责人核实,报总经理审批后注销。4.3仪器设备实行严格的分区专用。

4.4 为保持仪器设备工作状态的稳定,应对其进行定期的、必要的维护和保养,具体见相应

甘肃中科生物科技有限公司 的SOP。

4.5 为使扩增仪处于稳定的工作状态,在该电脑上不得使用外来存储介质,在使用本室存储介质进行资料备份时,需在报告系统电脑上预先杀毒方可使用。5.校准

5.1 移液器、流式细胞仪、离心机、CO2培养箱等对实验结果有影响的检验设备,投入使用前必须进行校准,并每年送计量局校准1次。设备管理人员联系省、市计量局统一校准,出具相应校报告。详细记录校准仪器的名称型号、以及校准时间、有效期和校准单位,建立统一的校准记录手册。一些测量设备(如温湿度计、温度计)可只校准一套,校准过的测量设备可作为实验室其他该种测量设备的参照。移液器也可以只校准一套(需涉及0.5 ul至1000ul范围),校准过的移液器可作为实验室其它移液器的参照。实验室具有相应的设备校准能力后,才能开展比较校准工作。校准后要做相应记录,出具相应校正报告。

5.2 一些仪器设备(包括冰箱、干式恒温器、CO2培养箱等)每天都要用校准过的温度计进行测定、记录,以确保其精确性,保证实验质量。5.3附则

本规范自年月日起实施。

第二篇:2012环境检验检测实验室仪器设备采购管理规定

2012环境检验检测实验室仪器设备采购管理规定

本采购管理规定仅提供参考

第一章总则

第一条为规范环境检验检测实验室仪器设备采购行为,促进廉政建设,根据《采购管理办法》,特制订本实施办法。

第二条使用各项资金购置环境检验检测仪器设备,无论其资金来源,均适用本实施办法。

第三条设备与实验室管理处为仪器设备采购管理部门,履行《采购管理办法》规定的各项职能。

第二章具体采购计划

第四条

(一)使用单位根据已落实的项目经费和经费预算,申报下环境检验检测仪器设备采购计划。

(二)使用单位根据已批准落实的项目经费及时提出下月仪器设备月度采购实施计划,填写《环境检验检测采购项目申购单》。

第五条

(一)年月度采购计划和《环境检验检测采购项目申购单》须经项目经费主管部门审批后送往设备与实验室管理处。

(二)设备与实验室管理处汇总编制环境检验检测仪器设备年月度采购计划上报采购管理办公室。

第六条购置单价在20万元以上的环境检验检测实验室仪器设备,使用单位应在提交购置计划的同时提交《大型环境检验检测仪器设备购置论证报告》,由设备与实验室管理处组织或委托使用单位组织专家论证后方可列入月度采购实施计划。

第七条购置特种设备,使用单位应在提交购置计划的同时提交《特种设备购置论证报告》,经设备与实验室管理处审批后方可列入月度采购实施计划。

第八条申请购置进口环境检验检测仪器设备,使用单位应在提交购置计划的同时,按照《采购进口产品管理办法》的要求,提交《采购进口产品申请表》、《采购进口产品所属行业主管部门意见》、《采购进口产品专家论证意见》及《采购进口产品论证专家组成员基本情况表》。

第九条未列入月度采购实施计划的临时采购项目,由使用单位填写《环境检验检测采购项目申购单》,经项目经费主管部门审批后送往设备与实验室管理处并说明原因,同意后由使用单位直接将《环境检验检测采购项目申购单》送采购管理办公室审批。

第十条环境检验检测实验室仪器设备采购计划的调整按报批程序办理。

第三章环境检验检测仪器设备采购实施

第十一条环境检验检测仪器设备由采购中心或授权采购单位根据采购管理办公室批准的方式组织采购活动。

第十二条

(一)使用单位应提供拟采购环境检验检测仪器设备的型号、技术参数等采购指标要求。

(二)大型环境检验检测仪器设备及同类批量预算金额超过20万元的采购项目,采购指标要求须在实施采购前经设备与实验室管理处论证审核。

第四章环境检验检测仪器设备采购审批论证

第十三条论证措施:

(一)向供应商发出邀请,并填写回执,供应单位必须提供准确的时间及地点(或相关展会),对所需采购的仪器提供展示、演示。

(二)组成三人以上的观摩团,按其指定的地点进行观摩考察,考察后呈报《论证报告》。

(三)观摩团应配备视频设备,对所考察的全程应做好记录及备案工作与《论证报告》一并提交。

第十四条购置预算单价在20万元—70万元(含)人民币的,由实验室与设备管理部负责审批后进入采购阶段。购置预算单价在70万元人民币以上的,由主管进行审批后可以进行采购活动。

第十五条各部门应大力推广展会采购,尽可能利用设备仪器比较集中的大型展会,在展会现场多方比对、多方询价,对学校节省采购成本。

第四章环境检验检测仪器设备验收及付款

第十五条环境检验检测仪器设备实行分类及分级验收。

(一)大型环境检验检测仪器设备及批量合同金额超过20万元的大额采购项目由设备与实验室管理处组织由使用单位负责人、项目负责人、技术专家以及仪器设备使用人员等组成的验收小组进行验收,并签署书面验收意见

(二)普通环境检验检测仪器设备由设备与实验室管理处授权使用单位自行组织验收。

(三)重大或国家法定的仪器设备由设备与实验室管理处委托国家专业检验检测机构进行验收。

第十六条

(一)环境检验检测仪器设备到货后,使用单位应会同仪器设备生产及时进行仪器验收,做好验收记录。

(二)验收内容包括:

1.检查环境检验检测仪器设备内外包装是否完好,有无破损、碰伤、浸湿、受潮、变形等情况。

2.检查环境检验检测仪器设备及附件外表有无残损、锈蚀、碰伤等。

3.以供货合同和装箱单为依据,检查主机、附件的规格、型号、配置及数量,并逐件清查核对。

4.检查随机资料是否齐全,如说明书、操作规程、检修手册、产品检验合格证书等。

第十七条

(一)与合同要求不符或质量不合格的环境检验检测仪器设备不得通过验收,由采购中心或授权采购单位负责及时办理退、换、补等手续

(二)验收不合格的进口仪器设备,须在索赔期内由采购中心或授权采购单位会同海关、商检等部门及时提出索赔报告,完成索赔各项工作。

第十八条环境检验检测仪器设备验收合格后,使用单位应按照《环境检验检测仪器设备管理办法》及时办理入库建账手续,按合同约定向生产或供应厂商支付货款。

第五章附则

第十九条本实施办法经办公会议审定,自发布之日起施行,由设备与实验室管理处负责解释。

第三篇:环境检验检测实验室仪器设备采购管理规定

环境检验检测实验室仪器设备采购管理规定

第一章总则

第一条为规范环境检验检测实验室仪器设备采购行为,促进廉政建设,根据《采购管理办法》,特制订本实施办法。

第二条使用各项资金购置环境检验检测仪器设备,无论其资金来源,均适用本实施办法。

第三条设备与实验室管理处为仪器设备采购归口管理部门,履行《采购管理办法》规定的各项职能。

第二章具体采购计划

第四条

1、使用单位根据已落实的项目经费和经费预算,申报下环境检验检测仪器设备采购计划。

2、使用单位根据已批准落实的项目经费及时提出下月仪器设备月度采购实施计划,填写《环境检验检测采购项目申购单》。

第五条年、月度采购计划和《环境检验检测采购项目申购单》须经项目经费主管部门审批后送设备与实验室管理处;设备与实验室管理处汇总编制环境检验检测仪器设备年(月)度采购计划报校采购管理办公室。

第六条购置单价在20万元以上的仪器设备,使用单位应在提交购置计划的同时提交《大型环境检验检测仪器设备购置论证报告》,由设备与实验室管理处组织或委托使用单位组织专家论证后方可列入月度采购实施计划。

第七条购置特种设备,使用单位应在提交购置计划的同时提交《特种设备购置论证报告》,经设备与实验室管理处审批后方可列入月度采购实施计划。

第八条申请购置进口环境检验检测仪器设备,使用单位应在提交购置计划的同时,按照《采购进口产品管理办法》的要求,提交《采购进口产品申请表》、《采购进口产品所属行业主管部门意见》、《采购进口产品专家论证意见》及《采购进口产品论证专家组成员基本情况表》。

第九条未列入月度采购实施计划的临时采购项目,由使用单位填写《环境检验检测采购项目申购单》,经项目经费主管部门审批后送设

备与实验室管理处并说明原因,同意后由使用单位直接将《环境检验

检测采购项目申购单》送采购管理办公室审批。

第十条环境检验检测实验室仪器设备采购计划的调整按报批程序

办理。

第三章环境检验检测仪器设备采购实施

第十一条环境检验检测仪器设备由采购中心或授权采购单位根据

采购管理办公室批准的方式组织实施采购。

第十二条使用单位应提供拟采购仪器设备的选型、技术参数等采购

指标要求。大型环境检验检测仪器设备及同类批量预算金额超过20

万元的采购项目,采购指标要求须在实施采购前经设备与实验室管理

处论证审核。

第四章环境检验检测仪器设备验收及付款

第十三条环境检验检测仪器设备实行分类、分级验收。

1、大型环境检验检测仪器设备及批量合同金额超过20万元的大额采

购项目由设备与实验室管理处组织由使用单位负责人、项目负责人、技术专家、仪器设备使用人员等组成的验收小组进行验收,并签署书

面验收意见

2、普通环境检验检测仪器设备由设备与实验室管理处授权使用单位

自行组织验收。

3、重大或国家法定的仪器设备由设备与实验室管理处委托国家专业

检验检测机构进行验收。

第十四条仪器设备到货后,使用单位应会同仪器设备生产(供应)及时进行开箱验收,并做好验收记录。

验收内容包括:

1.检查仪器设备内外包装是否完好,有无破损、碰伤、浸湿、受潮、变形等情况;

2.检查仪器设备及附件外表有无残损、锈蚀、碰伤等;

3.以供货合同和装箱单为依据,检查主机、附件的规格、型号、配置

及数量,并逐件清查核对;

4.检查随机资料是否齐全,如说明书、操作规程、检修手册、产品检

验合格证书等。

第十五条

1、与合同要求不符或质量不合格的环境检验检测仪器设备不得通过

验收,由采购中心或授权采购单位负责及时办理退、换、补等手续

2、验收不合格的进口仪器设备,须在索赔期内由采购中心或授权采

购单位会同海关、商检等部门及时提出索赔报告,完成索赔各项工作。第十七条仪器设备验收合格后,使用单位应按照《仪器设备管理办

法》及时办理入库建账手续,按合同约定向生产或供应厂商支付货款。

第五章附则

第十八条本实施办法经办公会议审定,自发布之日起施行,由设备

与实验室管理处负责解释。

第四篇:实验室仪器设备管理制度

实验室仪器设备管理制度

为了保障本实验室仪器设备的安全和正常运行,实验室所有工作人员及进入本实验室的外来人员均需遵守以下管理制度:

一、实验药品和试剂的管理

1、实验药品和试剂要分类存放,常用药品及试剂放在试剂架上,其他药品要放在指定位置,对特殊药品及试剂要注意防潮,防光照等影响。

2、有毒和无毒药品要分开存放,剧毒药品和危险品(如浓H2SO4)要专柜、专室存放,由负责人保管,擅自不得动用。

3、对易燃、易爆的有机试剂要放在指定位置,不得随意堆放。

二、玻璃仪器及化学器皿用具的管理

1、所有仪器及器皿分别、分类放在指定位置,做到不挤压,不堆放,各柜应张贴仪器的标签。

2、所有玻璃仪器用后必须洗干净,不得在容器内遗留油脂、酸、碱液及毒性物质,用后需归放回原位。

3、玻璃仪器和器皿不得随意外借,外借时必须经实验室负责人同意并严格做好仪器外借登记。

4、实验室负责人要定期对实验室玻璃仪器及器皿进行数量清点和统计,若仪器不能达到实验需求,需及时向导师及相关负责人反应。

5、实验操作人员在损坏玻璃仪器及器皿时要及时向负责人反应并做好登记,对贵重仪器要进行相应适度赔偿。

三、精密仪器的管理(包括实验室现有的大型精密仪器如高效液相色谱、紫外分光光度计、精密电子天平、实验操净台、高压灭菌锅等)

1、以上仪器须由专人保管、负责,仪器操作者必须熟悉本仪器的性能和操作方法,未经允许操作仪器的实验室人员及非本实验室人员未经允许不得擅自操作仪器;

2、各设备应张贴责任卡,明确设备性能时间等,应配备使用、检查、维护、交接登记表和记录表;

3、设备及其配套工具均应指定专人负责,该责任人对设备负有全面责任;

4、仪器操作者使用仪器时必须经责任人允许并严格按照仪器操作使用规定进行操作,必须严格执行仪器设备运行记录制度,记录仪器运行状况及时间,仪器出现故障时应及时向负责人员反应。

5、责任人定期对仪器设备及配套工具进行检查维护,对检查维护情况进行如实记录并及时向导师及相关领导反应。

6、若责任人因故需变动时必须依照登记表做好交接工作并做好交接登记。

7、仪器设备出现故障时因由责任人查明情况并上报相关领导。

8、设备性能无法满足实验要求或因故无法使用时应上报导师及相关领导。

9、实验完成时,要按各仪器规定要求关闭电源,离开实验室时要确保所有仪器电源全部关闭。

第五篇:实验室仪器设备使用

试验室仪器设备使用、保养与维护

正确使用,认真保养仪器设备并能排除一般故障是试验员的基本职责,是体现试验室试验能力的指标之一,是衡量试验人员工作责任心、工作业绩和业务水平的依据之一。试验员必须认真掌握仪器的结构、工作原理和维护保养,并能排除一般故障。

对提高仪器设备的利用率和耐用期,保证仪器设备处于最佳工作状态,提高教学质量有着重要意义。

一、指导学生正确使用仪器,试验员首先必须做到:

1、对新购仪器,要充分了解其性能,掌握其操作规程后,才能调试运行。2、各类仪器必须严格遵守操作规程。

3、每次使用完仪器后,都要回复原状,擦拭干净,并填好使用记录。4、爱护仪器,合理使用,不得带病运行,要及时排除故障。5、不得丢失零、附件及说明书。

二、仪器保养范围和技术要求:

1、所有仪器设备贯彻“专人负责、预防为主、经常保养,及时检修”的原则。仪器设备的维护、保养、调试、小修是试验员的职责。

2、日常保养:是指按仪器的操作与管理规程所进行的例行保养。主要项目包括对仪器的外部清洁、润滑、紧固和外观检查等。

3、一级保养:此项目是由设备的外部进入到设备的内部(全局性的清洁、润滑和紧固),它主要包括对一般性可解体(如拆外壳)保养的仪器作局部解体检查和调整,对整的通电试运行或驱潮等内容。

4、二级保养:此项目主要是指对仪器的内部保养,它主要包括对一般性可解体的仪器的主要部件所要进行的解体或不解体检查、调整,换易损零部件,同时,还包括对成套仪器

仪器中所有配套元器件的重新清点组合,更换其中的易损零部件。另外,还包括对各类使用时间较长(三年以上)的仪器进行精度检查、校正和定标等工作。使仪器经常处于整洁、润滑、安全和可用的技术状态。

5、在不影响工作前的提下,必须定期对自己所管理的仪器进行保养维护。除日常保养外,每月应进行一次对主要仪器的一级保养。对清洁度和温、湿度要求较严的仪器(含特殊药品、动植物标本等),除日常保养外,应经常检查这些设备使用和存放环境的状况。防尘、调温、去湿、防腐蚀、防虫、防震等。每学年结束前,结合对仪器的盘查工作,分重点地对各类仪器、材料进行一次一级或保养。三.仪器修理范围和技术要求: 1.仪器的修理是指修复由于正常或不常因素(如使用、保养不善的人为因素等)引起损坏的仪器设备,使之恢复(基本恢复)到原来的技术状态。

2.修理工作原则上由试验员承担,但由于各人的维修技术能力不同,因此凡需要拆卸、换件或大修理的仪器,必需报请物资科批准。

3.凡发现仪器出现不属于保养范围之内的故障时,应立即停止使用。报请试验室负责人或物资科,经审核确定故障程度和修理人员后,由修理人填写《仪器修理工卡》之后,方可进行修理工作。修理工作结束后,报告试验室负责人或物资科,经有关使用人员验收签字后,修理工作结束,仪器投入使用。

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