检测实验室仪器设备管理方法

第一篇：检测实验室仪器设备管理方法

检测实验室仪器设备管理方法

仪器设备管理

设备作为一项重要资源要素，应纳入质量管理体系，参与体系运行，以实现质量方针和目标。因此，应建立符合准则要求的设备管理体系，实行全面质量管理，使仪器设备保持良好的工作状态，满足检测工作的需要。

建立设备质量管理体系

⑪ 建立设备管理组织

设备管理组织有质量管理部门、技术部门和支持服务部门构成。根据设备管理工作的特点、范围和工作量，确定管理人员、核查人员、操作人员和服务人员的职责、权力与相互关系，使各项管理职能分解落实到相关部门、相关岗位，尽量做到职责清晰，分工明确。

⑫ 制定设备管理程序

设备管理程序是检测机构实行设备管理的途径。通过建立相应的程序文件，明确设备管理活动的过程、步骤、内容和所有环节，使各项工作都有章可循。

⑬ 编写设备作业指导书

设备作业指导书是指导检测人员操作设备的规范性文件。一般设备可按照说明书操作，大型、复杂的仪器或操作人员流动性大、性能不稳定的设备需编写作业指导书或操作规程。

健全设备质量管理制度

⑪ 评审制度

评审是添置或处置设备的一项前期工作，主要从设备的适应性、可靠性、经济性、安全性、维护性等方面综合分析，目的是为了合理配置设备资源，发挥设备的最佳效益。对于大型、贵重、精密的仪器需进行可行性认证，达到技术上先进，性能上可靠，工作上需要，经济上合理;对于租借、维修、淘汰的设备，以及小型或辅助设备，应进行必要的评审。

⑫ 验收制度

验收是保证添置或维修的设备正常运行的一个重要手段。仪器设备的开箱拆封应在设备管理员、操作人员、供应人员等有关人员都在场时进行，验收过程中，应对设备评审要求、订货合同和装箱清单，逐一清点，并做好记录。对于大型、精密的仪器设备，安装调试后，还应通过一定时期(合同期内)的试运行，根据实际运行效果和各项指标测试结论，确认无质量问题方可验收。仪器设备经验收后方可办理移交手续，交付使用。

⑬ 使用制度

为延长设备的使用寿命，充分发挥其作用，必须建立设备使用制度，对人员、工作环境、设施条件、维修、保养等提出明确要求做作出规定。

⑭ 记录制度

记录是建立完整的设备档案，保证设备正常运销的一项基础工作，对设备管理的责任落实、制度执行及管理程序的运行和完善都很重要。每台设备从计划选购到淘汰都应保持完整的记录，内容除一般性设备档案外，还应设备购置、检定、维护的计划，论证意见或报告，调试验收报告，设备使用和校准记录，仪器故障和维修记录，运行状况，性能变化，异常现象及整改情况等。

⑮ 核查制度

核查是证实设备符合技术规范，避免影响检测结果的一项重要举措。操作人员在使用仪器前后，应按照技术规程和说明书，采取自校、比对等方法，校准主要性能参数，保证仪器的准确度和量程范围符合要求。质量管理组应定期检查设备的使用、记录等情况，对新购置或租借的设备、现场检测使用的设备、使用频繁或漂移较大的设备，应制定核查程序，使设备保持良好的工作状态。

仪器设备校准与检定

校准

⑪ 校准的定义

校准是指在规定条件下，为确定测量装置或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。

该定义的含义是：

① 在规定的条件下，用一个可参考的标准，对包括参考物质在内的测量器具的特性赋值，并确定其示值误差。

② 将测量器具所指示或代表的量值，按照校准链，将其溯源到标准所复现的量值

⑫ 校准的目的

① 确定示值误差，并可确定是否在预期的允差范围之内;

② 得出标称值偏差的报告值，可调整测量器具或对示值加以修正;

③ 给任何标尺标记赋值或确定其他特性值，给参考物质特性赋值;

④ 确保测量器给出的量值准确，实现溯源性。

⑬ 校准的依据

校准的依据是校准规范或校准方法，可作统一规定也可自行制定。校准的结果可记录在校准证书或校准报告中，也可用校准因数或校准曲线等形式表示校准结果。

检定

⑪ 定义及检定对象

检定是指查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和(或)出具检定证书(JJF1001-1998《通用计量术语及定义规范第9.12条》)。检定是法制计量工作中计量器具控制(JJF1001-1998《通用计量术语及定义规范第9.6条》)的重要组成部分，它的对象是法制管理范围内的计量器具。我国在1987年由国家计量局发布《中华人民共和国依法管理的计量器具目录》共分十二大类千余种，同年国务院发布了《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》，即用于贸易结算、安全保护、医疗卫生、环境监测四个方面的工作计量器具55项;1999年，国家质量技术监督局根据国务院的授权又增补了强检工作计量器具4项6种。强制检定应由法定计量检定机构或者授权的计量检定机构执行。我国对社会公用计量标准以及部门和企业、事业单位的各项最高计量标准，也实行强制检定。这些构成了我国计量器具检定的对象。

⑫ 计量器具的法定要求

计量器具的法定要求分为计量要求、技术要求和行政管理要求，具体操作是对其进行计量检查、技术检查和行政检查，这三方面的检查也称为检定的三分量。

① 计量检查

确定计量器具的误差及其他计量特性，如测量不确定度、示值误差、准确度等级;稳定性、重复性和漂移;读数装置分辨力、分度值、电磁干扰敏感度等。

② 技术检查

为满足计量要求而必须具备的结构、安装要求，读数的可见性，是否存在欺骗的可能等。

③ 行政检查

包括标识、铭牌、型式批准、检定标记、许可证标记、有关证书及有效期、密封，锁定和其他计量安全装置的完整性、检定、修理和维护记录等。

⑬ 检定的依据

检定的依据是按法定程序审批公布的计量检定规程。在检定结果中，必须有合格与否的结论，并出具证书或加盖印记。从事检定的工作人员必须是经考核合格，并持有有关计量行政部门颁发的检定员证。

校准和检定的主要区别

⑪ 校准不具法制性，是自愿溯源的行为;检定则具有法制性，是属法制计量管理范畴的执法行为。

⑫ 校准主要用以确定测量仪器的示值误差;检定是对测量器具的计量特性及技术要求符合性的全面评定。

⑬ 校准的依据是校准规范、校准方法，可做统一规定也可自行制定;检定的依据必须是检定规程。

⑭ 校准不判断测量器具合格与否，但需要时，可确定测量器具的某一性能是否符合预期的要求;检定要对所检的测量器具作出合格与否的结论。

⑮ 校准结果通常是出具校准证书或校准报告;检定结果合格的出具检定证书，不合格的出具不合格通知书。

仪器设备档案及标识管理

对检测机构仪器设备的考核关键在四个方面：

① 所需的检测仪器设备必须配齐。配齐的概念是不仅包含的参数要齐，而且其量程和准确度要符合检测标准的要求;

② 所有仪器设备必须处于正常工作状态;

③ 计量仪器设备必须溯源到国家基准;

④ 检测仪器设备必须帐目清楚、档案齐全、管理有序，仪器设备实行标识管理。

仪器设备档案

按每台套仪器设备进行建档，档案应包括以下内容：

① 仪器设备履历表，包括仪器设备名称、型号或规格、制造商、出厂编号、仪器设备唯一性识别号、购置日期、验收日期、启用日期、放置地点、用途、主要技术指标等;

② 仪器购置申请、说明书原件、产品合格证、保修单;

③ 验收记录;

④ 检定/校验记录及检定证书;

⑤ 校验规程(必要时);

⑥ 保养维护和运行检查计划;

⑦ 定期归档的使用记录;

⑧ 保养维护记录;

⑨ 运行检查记录;

⑩ 损坏、故障、改装或修理的历史记录。

仪器设备标识与随机资料

① 编号标识

所有仪器设备均应进行标识，且每台仪器设备的标识必须是唯一性。

② 状态标识

根据检定/校准、比对或验证结果对仪器设备粘贴可用性识别标识。可用性识别标识分为合格证、准用证和停用证。

a)凡符合下列条件的仪器设备，使用合格证

计量检定结论为合格者;

经符合程序的校准，其校准结果均在规定的技术要求范围内;

上述条件由于各种原因不能实现，经过比对验证证明其技术性能符合规定要求;

不需检定的，经检查合格的辅助设备。

b)凡符合下列条件的仪器设备，使用准用证

多功能检测某些功能已丧失，但检测工作所用功能正常，且经检定/校验合格;

经检测设备某一量程准确度不合格，但检测工作所用量程合格;

计量器具获准降级使用。

c)凡符合下列条件的仪器设备，使用停用证

超过检定/校准有效期限;

已损坏或功能不正常;

计经检定/校准不符合要求。

仪器设备状态标识信息应包括以下内容：

设备编号;

证书批准日期;

有效期;

对仪器状态进行技术确认的机构名称;

负责对仪器设备受控状态进行确认的检查人员姓名;

对准用证应有准予使用的范围、等级或功能;

对停用证应有开始停用日期和停用状态正式确认日期;

随机资料

随机资料包括操作规程、仪器说明书复印件、在用的使用记录等。

仪器设备异常情况控制

仪器设备出现异常情况，如误用、误操作、超负荷(过载)或事故时，发现检测精确度不符合要求，显示的结果可疑或通过校准/检测不合格时，应立即停止使用，经重新检定、校准或检测证明运行满意方可使用。由于仪器设备异常情况的原因造成对检测工作影响时，按不符合检测工作的控制程序进行处理。

仪器设备运行检查

⑪ 仪器设备运行检查作用

为保证检测设备在两次检定/校准期间运行状态和性能符合检测工作要求，在此期间需要对检验设备进行检查，即仪器设备的运行检查。

仪器设备的运行检查最终的落脚点在于对核查数据的分析，通过数据分析对测量设备的计量性能是否符合使用要求作出判断。有利于检测机构动态掌握检测设备的计量性能，并根据运行检查的结果合理确定检定/校准间隔，以提高测量数据的可信度，而且可以缩短由于仪器设备功能异常对检测数据的追溯期，因此，检测机构应在检测设备的两次检定/校准周期之间进行运行检查。

⑫ 需要进行运行检查的仪器设备

在以下情况的仪器设备需要进行运行检查：

① 使用频繁的实验仪器设备;

② 漂移率大的仪器设备;

③ 经检定，但在检定有效期内已长时间不使用的实验室仪器设备;

④ 使用一段时间发现稳定性不好或检测精度不符合要求的仪器设备。

⑬ 仪器设备运行检查方法

① 对实验仪器设备的技术指标(精密度、灵敏度、检出限、信噪比、分离效能、加标回收率等)进行检查;

② 用两台或多台同型号/规格实验室仪器设备进行测量结果比较;

③ 利用实验仪器设备的自校功能进行检查;

④ 使用有证标准物质进行检验。

⑭ 实施运行检查注意要点

① 运行检查的性质不同于检定/校准;

运行机制检查发生的时间是在两次检定/校准之间，它通过验证检测设备计量性能的稳定性，以提高检测数据的可信度。

② 运行检查要运用核查标准进行过程控制

运行检查的实质是过程控制，是检测机构使用核查标准对检测设备计量性能的过程控制。使用核查标准进行运行检查，首先要选择适宜的核查标准，对被核查实验室仪器设备的常用检测点进行核查;其次在运行检查的检测设备进行一定时间的监测，建立核查数据库，通过绘制极差控制图、平均值标准偏差控制图等控制图的方式来检测检测设备的计量性能。

③ 实施运行检查的实验室仪器设备一般是重要的测量设备或参考标准

并非所有重要检测设备都可以找到合适的核查标准，因此《评审准则》9.6条有“适当时”进行说明。如果找不到合适的核查标准，在检定规程建议有效期内做好实验仪器设备的使用维护工作，也是保证实验仪器设备量值准确的一种常用手段。

④ 运行检查应文件化，记录保存分析

对实验室仪器设备实施运行检查时，应制定各种重要实验仪器设备运行检查的作业指导书，具体描述实施运行检查的过程，重点是核查标准的稳定性分析及选择、核查测量点的确定、核查频率、控制图的绘制和核查数据的分析。每次核查数据应按记录控制程序妥善保存。

第二篇：实验室仪器设备管理制度

实验室仪器设备管理制度

为了保障本实验室仪器设备的安全和正常运行，实验室所有工作人员及进入本实验室的外来人员均需遵守以下管理制度：

一、实验药品和试剂的管理

1、实验药品和试剂要分类存放，常用药品及试剂放在试剂架上，其他药品要放在指定位置，对特殊药品及试剂要注意防潮，防光照等影响。

2、有毒和无毒药品要分开存放，剧毒药品和危险品（如浓H2SO4）要专柜、专室存放，由负责人保管，擅自不得动用。

3、对易燃、易爆的有机试剂要放在指定位置，不得随意堆放。

二、玻璃仪器及化学器皿用具的管理

1、所有仪器及器皿分别、分类放在指定位置，做到不挤压，不堆放，各柜应张贴仪器的标签。

2、所有玻璃仪器用后必须洗干净，不得在容器内遗留油脂、酸、碱液及毒性物质，用后需归放回原位。

3、玻璃仪器和器皿不得随意外借，外借时必须经实验室负责人同意并严格做好仪器外借登记。

4、实验室负责人要定期对实验室玻璃仪器及器皿进行数量清点和统计，若仪器不能达到实验需求，需及时向导师及相关负责人反应。

5、实验操作人员在损坏玻璃仪器及器皿时要及时向负责人反应并做好登记，对贵重仪器要进行相应适度赔偿。

三、精密仪器的管理（包括实验室现有的大型精密仪器如高效液相色谱、紫外分光光度计、精密电子天平、实验操净台、高压灭菌锅等）

1、以上仪器须由专人保管、负责，仪器操作者必须熟悉本仪器的性能和操作方法，未经允许操作仪器的实验室人员及非本实验室人员未经允许不得擅自操作仪器；

2、各设备应张贴责任卡，明确设备性能时间等，应配备使用、检查、维护、交接登记表和记录表；

3、设备及其配套工具均应指定专人负责，该责任人对设备负有全面责任；

4、仪器操作者使用仪器时必须经责任人允许并严格按照仪器操作使用规定进行操作，必须严格执行仪器设备运行记录制度，记录仪器运行状况及时间，仪器出现故障时应及时向负责人员反应。

5、责任人定期对仪器设备及配套工具进行检查维护，对检查维护情况进行如实记录并及时向导师及相关领导反应。

6、若责任人因故需变动时必须依照登记表做好交接工作并做好交接登记。

7、仪器设备出现故障时因由责任人查明情况并上报相关领导。

8、设备性能无法满足实验要求或因故无法使用时应上报导师及相关领导。

9、实验完成时，要按各仪器规定要求关闭电源，离开实验室时要确保所有仪器电源全部关闭。

第三篇：实验室仪器设备使用

试验室仪器设备使用、保养与维护

正确使用，认真保养仪器设备并能排除一般故障是试验员的基本职责，是体现试验室试验能力的指标之一，是衡量试验人员工作责任心、工作业绩和业务水平的依据之一。试验员必须认真掌握仪器的结构、工作原理和维护保养，并能排除一般故障。

对提高仪器设备的利用率和耐用期，保证仪器设备处于最佳工作状态，提高教学质量有着重要意义。

一、指导学生正确使用仪器，试验员首先必须做到：

１、对新购仪器，要充分了解其性能，掌握其操作规程后，才能调试运行。２、各类仪器必须严格遵守操作规程。

３、每次使用完仪器后，都要回复原状，擦拭干净，并填好使用记录。４、爱护仪器，合理使用，不得带病运行，要及时排除故障。５、不得丢失零、附件及说明书。

二、仪器保养范围和技术要求：

１、所有仪器设备贯彻“专人负责、预防为主、经常保养，及时检修”的原则。仪器设备的维护、保养、调试、小修是试验员的职责。

２、日常保养：是指按仪器的操作与管理规程所进行的例行保养。主要项目包括对仪器的外部清洁、润滑、紧固和外观检查等。

３、一级保养：此项目是由设备的外部进入到设备的内部（全局性的清洁、润滑和紧固），它主要包括对一般性可解体（如拆外壳）保养的仪器作局部解体检查和调整，对整的通电试运行或驱潮等内容。

４、二级保养：此项目主要是指对仪器的内部保养，它主要包括对一般性可解体的仪器的主要部件所要进行的解体或不解体检查、调整，换易损零部件，同时，还包括对成套仪器

仪器中所有配套元器件的重新清点组合，更换其中的易损零部件。另外，还包括对各类使用时间较长（三年以上）的仪器进行精度检查、校正和定标等工作。使仪器经常处于整洁、润滑、安全和可用的技术状态。

５、在不影响工作前的提下，必须定期对自己所管理的仪器进行保养维护。除日常保养外，每月应进行一次对主要仪器的一级保养。对清洁度和温、湿度要求较严的仪器（含特殊药品、动植物标本等），除日常保养外，应经常检查这些设备使用和存放环境的状况。防尘、调温、去湿、防腐蚀、防虫、防震等。每学年结束前，结合对仪器的盘查工作，分重点地对各类仪器、材料进行一次一级或保养。三.仪器修理范围和技术要求: 1.仪器的修理是指修复由于正常或不常因素(如使用、保养不善的人为因素等)引起损坏的仪器设备,使之恢复(基本恢复)到原来的技术状态。

2.修理工作原则上由试验员承担,但由于各人的维修技术能力不同,因此凡需要拆卸、换件或大修理的仪器,必需报请物资科批准。

3.凡发现仪器出现不属于保养范围之内的故障时，应立即停止使用。报请试验室负责人或物资科,经审核确定故障程度和修理人员后,由修理人填写《仪器修理工卡》之后,方可进行修理工作。修理工作结束后,报告试验室负责人或物资科,经有关使用人员验收签字后，修理工作结束,仪器投入使用。

第四篇：实验室仪器设备管理制度

实验室仪器设备管理制度

第一条 各种分析仪器、测试设备是保证科研工作进行的重要条件。为了加强管理，提高仪器的利用率、完好率，提高使用效益，特制定仪器管理制度。

第二条 实验室的仪器设备由仪器设备负责人负责实施具体管理。

第三条 实验室工作人员由于调离、退休等原因不再担任仪器设备的负责人时要作好仪器设备的交接工作。交出者要移交资料（如说明书，使用记录，维修记录等），说明仪器设备现状；接收人要掌握仪器使用方法，清点仪器附备件数量，资料数量。

第四条 实验室的大中型仪器的管理必须按要求建立技术档案，各种资料应完整保存，归档资料包括：订货申请、订货合同、装箱单、说明书、安装调试验收报告、仪器零配件、登记表和维护记录。

第五条 仪器设备的登记建档、账目管理、报废等工作由实验室财产管理员负责；仪器设备负责人负责仪器设备的验收、使用操作、功能开发、维护维修，办理借用手续，建立、健全岗位责任制度，制定仪器管理制度等具体工作，并督促其他仪器设备使用人员按求操作仪器设备。

第六条 实验室大型仪器设备实行专人操作使用和培训使用两种型式，特别贵重及操作复杂的仪器设备由专人操作使用，原则上大型仪器需经过培训后方可使用；中小型仪器设备实行借用制度，使用人经过简单培训后，办理借用手续自行操作使用。

第七条 仪器设备的使用人员有责任配合仪器设备负责人作好仪器设备的开发工作。

第八条 对于仪器设备使用过程中发生的各种事故，实验室将组织事故认定小组进行责任认定，并提出处理意见。重大事故交由学院进行处理。

第五篇：实验室仪器设备管理制度

实验室仪器、设备管理制度

为保证本学院仪器设备安全良好地运转，根据《高等学校仪器设备管理制度》和烟台大学有关仪器设备的管理规定，特制订本制度。

一、仪器设备的购置及管理

1． 各系（部）应根据各自的发展规划、专业设置、教学科研的需要及经济

承受能力，分轻重缓急制订设备购置计划，经学院领导批准后，上报教务部。

2． 凡新购进的仪器设备，不论经费来源如何，必须由教务部、教研室或课

题组，组织验收，并将验收报告交学院、教务部备案。如若在今后的使用过程中出现严重质量问题，影响设备的使用，经确认系验收不合格造成的，将追究验收方主要负责人的责任。

3． 购进设备经验收合格后，应及时办理固定资产入库手续。

4． 各实验室应做好仪器设备情况的统计工作，并及时准确地将设备的数据

资料上报学院、教务部备案，以便有效管理仪器设备和制订合理的设备计划。

二、在用仪器设备管理

1． 仪器设备管理和使用，必须实行岗位责任制。各实验室在制订本室岗位

分工细则时，须明确仪器设备管理岗位的具体工作及要求，并落实到人。

2． 仪器设备要建立账卡物制度，实现一物一账一卡，做到账卡物相符。仪

器设备账卡物由专人管理。每年实验室必须清查室内仪器设备，并将清查结果报学院、教务部备案。

3． 凡新购进及在用设备，应根据设备的性能指标、操作程序及注意事项，制订操作规程和维护管理办法。

4．全部试验设备的使用环境均应满足说明书的要求，并确保温度、湿度方

面的要求，保证其功能正常，性能完好，精度准确。仪器设备管理人员要做好日常维护保养工作，以保证仪器设备处于完好可用状态。

5、仪器使用后要记录仪器的工作情况、使用时间、使用人员、有无异常情

况发生等，填写《仪器使用记录本》。仪器使用完毕后，要做好现场清理工作，切断电源、热源、气源等，并做好防尘工作。

6． 加强仪器设备的维修维护工作，一般仪器设备应做到随坏随修，本室人员无力维修的，应及时向学院申报维修。以切实保证仪器设备的完好率。

7． 根据仪器设备的精密程度，定期对其性能和指标进行校验、计量和标定，以确保仪器设备的精度和性能。

8． 大型精密仪器设备的使用管理按照《烟台大学文经学院精密仪器设备管理办法》执行。

9． 因工作需要借用仪器设备的，经实验室主任同意，并办理有关借用手续后，方可借出。使用完毕后，借用方应及时归还。借用期间，仪器设备的维修维护工作由借方负责；若有造成损坏或遗失的，应按照《烟台大学学损坏、丢失仪器设备及器材赔偿处理办法》执行赔偿。

三、设备报废制度

1、由于长期使用，失去原有功能，无法修复的仪器设备或其他问题无法修理的设备要考虑报废。

2、仪器设备管理员填写《检测仪器、设备降级、报废申请单》，按有关财务制度执行。报废的设备应在台帐中加以标识。

3、报废的设备应集中并统一处理。

四、仪器设备档案管理

各实验室应建立保管仪器设备档案，包括的内容有：

1、仪器设备购置合同、验收记录、贵重仪器设备的验收报告；

2、仪器设备检定或自检周期表、仪器设备检定证书登记表；

3、使用记录、仪器设备进出库记录；

4、仪器设备履历书（名称、型号、生产厂家、准确度等级或不确定度）；

5、使用说明书、计量证书、校（检）验证书；

6、调试、维修、大修、维护、降级、报废等有关记录；

7、仪器设备台帐。