第一篇:检测仪器设备管理程序
检测仪器设备管理程序
1. 目的对检测所需的仪器设备进行管理,使其符合规定的要求,以确保检测数据准确可靠。
2. 适用范围
适用于检测仪器设备的购买、验收、使用、维护保养、维修、停用与仪器设备档案管理等。
3. 职责
仪器设备操作人员严格按规程操作仪器设备,仪器设备保管人员负责日常维护管理及检查。
4. 工作程序
4.1 采购
大型、精密、贵重仪器由检验科填写《采购物资申请单》,技术负责人组织论证批准,指定人员按政府采购程序购买。
4.2 使用前验收
仪器设备到货后,检验科应尽快组织有关检验室检查验收及调试。大型仪器设备应与供货方共同开箱验收、安装调试并填写《仪器设备安装验收调试记录》。
4.3 检定
计量器具需经法定计量检定机构按检定周期检定合格后,方可投入使用。
4.4 仪器设备标志
仪器设备管理员应及时对仪器设备的状态进行标志。
标志方法如下:
a 合格证(绿色):用于经国家法定计量部门检定合格的计量器具。b 准用证(黄色):用于不必检定的设备,经检查其功能正常者;多功能
检测设备,某些功能已丧失,但检测所用功能正常者;检测设备某一量程准确度不合格,但检测工作所用量程合格者;降级使用者。c 停用证(红色):用于仪器设备损坏者;经计量检定不合格者;性能无法确定者;超过检定周期者。
4.5 仪器设备建档
仪器设备管理员应对本中心所有检测仪器设备建立台帐,并对主要检测仪器
设备建立档案。档案内容应包括:
a 仪器设备名称、型号;
b 制造商名称、出厂编号、本中心编号;
c 到货日期和启用日期;
d 大型仪器接收时安装调试、验收记录;
e 仪器说明书(或复印件);
f 检定证书、测试报告及检定周期安排;
g 固定仪器设备目前安装地点,便携式、移动式仪器设备的存放地点; h 损坏、改装和修理的历史情况;
i 仪器使用记录。
4.6 制定仪器设备操作规程
有关科室对主要仪器设备制定操作规程。
4.7 仪器设备使用
4.7.1 检测人员操作仪器设备前应熟悉操作规程,确认仪器处于标准状态和环境条件符合规定,使用前后填写《仪器使用记录》;
4.7.2 《仪器使用记录》 填满一个检定周期后,仪器设备保管员将已记录资料交仪器设备管理员存入该仪器设备档案中。
4.8 仪器设备故障处理
4.8.1 在检测过程中,凡过载、错误操作、检验员发现仪器有缺陷或显示结果
有疑问时,应立即停止使用,报告仪器设备保管员。经确认有问题,填写《仪器
设备停用(维修)申请表》,交仪器设备管理员,管理员在该仪器设备上贴停用证。
4.8.2 仪器设备管理员填写《仪器设备缺陷报告》交质量负责人。
4.8.3 质量负责人组织有关人员分析缺陷仪器设备对以往检测结果的影响,必要时重新出具检测报告并向客户致歉,赔偿损失等。
4.8.4 仪器设备管理员负责联系维修,并将维修情况记录在《仪器设备维修情况单》上。维修过程中,如急需该种仪器开展检测工作,由相关科室填写《借用仪器设备申请表》,报质量负责人批准。所借仪器应符合计量检定要求。
4.8.5 维修后的仪器设备,必须按《量值溯源程序》进行检定,合格后方可使用。
4.8.6 维修后达不到规定的质量要求时,有关科室填写《仪器设备降级报废申请表》,报技术负责人批准处置。
4.9 记录保存
以上质量活动形成的质量记录,由仪器设备管理员存入相应仪器设备档案,并将复印件立卷交资料员归入质量记录档案仪器设备类。
第二篇:仪器设备管理程序
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仪器设备管理程序 目的
为保证检测中所用的仪器设备的正常动作确保检测数据的准确性和有效性,特制定此程序。适用范围
本程序适用于本公司所有的仪器设备管理。职责
3.1 公司总经理批准仪器设备采购申请和仪器设备检定计划。
3.2 技术负责人负责审核设备采购申请,批准设备投入使用和编写设备检定计划,组织设备停用、报废的评审。3.3 综合管理办公室负责设备的采购及管理。
3.4 检测部门负责人负责提出仪器设备购买申请及设备的验收。3.5 检测人员负责设备的使用、保养。3.6 监督员负责仪器设备的使用情况的监督。3.7 综合管理办公室负责仪器档案资料的存档。工作流程
4.1 仪器设备的购置
4.1.1 检测部门负责人根据业务的需要,向技术负责人提出采购申请,每年年底或工作需要时提出仪器设备购置申请,采购仪器设备的工作流程参照《外部支持和供应管理程序》。
4.1.2 购入的设备,由综合管理办公室登记,与部门负责人共同按合同(装箱
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单)验收,并建立设备技术档案。
4.1.3 验收工作必须做好记录,验收不合格的不能投入使用,由综合管理办公室向供货单位进行交涉,或者退货。4.2 仪器设备的使用、保养 4.2.1 仪器设备档案的建立
综合管理办公室负责本公司的仪器设备管理,对仪器设备建立总台帐,定期对仪器设备进行监督检查。
4.2.1.1 计量设备必须进行使用前和周期检定,并建立设备技术档案,内容包括:
①设备的名称;
②制造商名称、型号、序号或唯一标识;
③接收日期和启用日期;
④目前放置地点(如果适用);
⑤接收时的状态(例如全新的,用过的,经改装的);
⑥ 使用说明书的原件;
⑦校准和/或检定(验证)的日期和结果以及下次校准和/或检定(验证)的日期;
⑧迄今所进行的维护和今后维护计划的细节; ⑨损坏、故障、改装和修理的历史; ⑩操作规程;
○11仪器设备检定或校准证书;
4.2.1.2 非计量设备应建立设备档案,内容包括仪器设备一览表。
4.2.2综合管理办公室在计量设备投入使用前或按周期进行检定后,由技术负责人批准方可投入使用。
4.2.3 投入使用的设备必须由检测部门负责人指定专人负责,尤其是贵重的、较复杂的、进口的设备要求建立授权使用范围。指定的专人应做好设备的保管工作和维护工作,不熟悉仪器设备使用的人员要经过培训,经该部门负责人认
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可才能使用。大型贵重仪器要经过仪器厂家组织的专门训练才能操作使用。4.2.4 操作人员在进行检测工作前必须先确定该仪器设备是否经过检定或校验的,检查设备状态标识,确保在有效期内。
4.2.5检测部门应做好检测前的准备工作,应根据仪器说明书及有关标准编写好操作规程,检测人员应严格按操作规程操作,严禁超负荷、超规程使用设备。4.2.6 现场检测设备的使用由检测部门向综合管理办公室办理领用手续,完成检测后归还,对于经常使用的,可办理长期领用手续,综合管理办公室应定期对这些设备进行检查,并督促各部门进行维护,而这些设备的领用和保管人有责任做好保管和维护的工作。现场检测完成返回时,应由保管人将这些设备安置好。
4.2.7 设备使用人应如实填写设备使用记录,记录使用过程中发生的所有事项。当设备在使用中发生以下情况,应立即停止使用,并报告部门负责人,由技术负责人确认是否停用设备。
① 过载;
② 误用; ③ 故障;
④ 有缺陷或有怀疑。
4.2.8 综合管理办公室应按设备维护保养计划定期对设备进行维护保养。4.3 仪器设备的维修
4.3.1 故障设备由专业维修人员负责技术维修或经公司总经理批准同意外出修理。设备修复后,由技术负责人确定是否需要计量检定,确需经过检定的,证明满足要求后才能投入使用,并填写好维修记录。
4.3.2 现场检测设备的控制参照《工程现场检测工作程序》进行。4.4 仪器设备的标识
4.4.1 每台设备都有唯一性管理编号,并有明显、唯一性的标识表明其工作状态,防止设备超周期、超范围使用,以利于综合管理办公室定期和质量监督员不定期的监督检查。
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4.4.2 设备标识分三类,分别为
①合格—绿色;
②准用—黄色;
③停用—红色。4.4.3 标识的使用
①通过检定合格的设备,贴绿色合格标记;
②对于没有计量特性要求,只作功能性使用,经检查性能正常的设备;无法检定,经过比对或鉴定适用者;某些功能已丧失,但检测工作所用功能正常且经校准合格者;以及降级使用者,贴黄色准用标识;
③对出现故障、未经检定、检定不合格或超过检定周期的设备,贴红色停用标识。
4.4.4 所有标识内容,必须填写完整。标识贴在设备的明显部位上,更换时,撕掉或覆盖原标识,在同一位置上贴上新的标识。4.5 设备降级使用和报废 4.5.1 设备的降级使用
4.5.1.1 设备经修理后,准确度、精度、灵敏度、稳定性等仍然达不到原来的性能指标,但对于某些检测项目精确度要求不高,设备提供的检测数据,精确度仍可满足检测工作质量要求时,可以实行降级使用。设备降级使用须提供检定证书,确保其输出量值符合要求。
4.5.1.2 设备降级使用由检测部门提出申请,技术负责人审核,报公司总经理批准使用。
4.5.2 设备的报废处理
4.5.2.1对已失去使用价值或损坏无法修复的设备由技术负责人组织有关人员进行核定,给出核定意见,报公司总经理批准后办理报废手续。
4.5.2.2 报废设备必须做好标识工作,尽可能移到单独的地方安置或丢弃,防止误用。
4.5.2.3 设备记录在报废一年后方可销毁。
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4.6 执行期间核查制度
4.6.1 经常在室内固定场所以外地方使用或使用频率较高,或容易产生浮移或不稳定的设备,除按正式送检外应两次周检期间进行期间检查。
4.6.2 期间核查不能代替定期设备检定和校准,核查标准也应进行校准和确认。4.6.3 期间核查可用相同准确度的方法考核主要参数,其作用在于及时发现故障防止不符合技术规范要求的设备使用。
4.6.4 计算机自动采集系统,每月进行一次记录备案。4.6.5 期间检查由检测组派专人进行检查情况,记录并归案。相关文件
5.1《外部支持和供应管理程序》HZJCZX/CX33 5.2《工程现场检测工作程序》HZJCZX/CX20 质量记录
6.1仪器设备维护及维修记录表 6.2仪器设备使用记录表
第三篇:仪器设备管理程序
仪器设备管理程序目的为保证所有仪器设备均能满足使用要求,确保检测结果的准确、可靠,保证检测工作正常、有效开展。范围
适用于本实验室开展检测工作用仪器设备的的管理控制。职责
3.1 常用仪器设备由管理员负责管理、维护、保养、维修和报废。
3.2 设备负责人负责填写设备的使用及维护记录。
3.3 大型仪器设备由各责成单元负责人指定专人负责管理、维护和保养。4 工作程序
4.1 仪器设备的验收
4.1.1 所购仪器设备到货后,应在合同规定期内进行验收,无验收期限规定的应在一个月内验收完毕。
4.1.2各责成单元在实验室运营支撑组组织下参与新购仪器设备的验收,验收时填写《仪器设备验收登记表》并制作仪器使用SOP。仪器管理员负责收集与验收工作有关的证明材料(售后服务保证等),必要时与供应方签订仪器设备应用技术培训协议,随机说明书等文件资料存档。
4.2 仪器设备的配置
实验室运营支撑组负责组织有关责成单元,根据工作量的需求,配置本部门仪器设备,其技术性能和指标应满足各组工作的要求。
4.3 仪器设备档案管理
实验室运营支撑组负责将本部门的所有仪器设备列入《仪器设备总表》,在仪器设备发生变更时予以更新。并建立设备档案,对设备统一编号、管理。档案内容应包括:
a.设备名称、生产厂家、型号、设备编号、价格、存放位置、启用日期及负责人等;
b.仪器设备操作手册、使用维护说明书。
c.仪器设备验收报告;
d.仪器设备的校准计划和记录,包括检定证书以及预检日期; e.仪器设备使用、维修记录,仪器设备报废单;
4.4仪器设备的校准
对强检仪器设备应送计量院进行校准。送回后对仪器进行确认并填写仪器设备确认表。
4.5 仪器设备的使用
4.5.1 仪器设备在投入使用前,按《量值溯源管理程序》开展检定或校准。
4.5.2 仪器设备由本实验室指定专人负责保管,仪器设备须有两人以上能独立使用。
4.5.3 大型仪器设备的使用人员必须经过专业培训后才可使用。
4.5.4仪器设备使用人员应严格按照操作规程及有关注意事项使用仪器设备,使用时应填写仪器设备使用记录,真实反映仪器设备使用状态。仪器设备使用人员(或负责人)应定期将使用记录交实验室运营支撑组存档。
4.5.5 检测人员在使用中发现检测设备有异常时,应立即停止检测,并上报情况。
4.5.6仪器设备跨组使用或外单位借用时(原则上不外借),应经实验室运营支撑组审核,确认借用方能正确使用,填写《设备领(借)用登记表》,经技术负责人批准后方可借出,并在借出和返还时进行状态验收。
4.6 设备的期间核查
为维持仪器设备校准状态的置信度,对量值有漂移的设备、新购设备、经 常在现场使用的设备,设备责任人应协助仪器管理员经常采用标准物质或已知样品进行比对验证。
4.7 仪器设备的维修
4.7.1仪器设备责任人应定期进行仪器设备的维护和保养,公用仪器设备由其负责人对它们进行日常维护和保养。
4.7.2 大型仪器设备出现异常现象,使用人应及时向本组负责人报告,无法排除故障时,应向实验室运营支撑组设备管理员提交《仪器设备维修申请记录表》,并配合实验室运营支撑组安排检修,同时由设备管理员将该仪器设备贴上红色停用标志,维修后应进行检定和核查,合格后方可投入使用。维修情况和维修后验收情况由实验室运营支撑组记录在《仪器设备维修申请记录表》。
4.8 仪器设备的报废
4.8.1仪器设备确实因损坏无法修复、检定达不到要求或其它原因无法使用时,应予以停用并作报废处理。仪器设备的停用/报废由使用组提出,经该责成单元负责人鉴定后填写《仪器停用/报废表》,经技术负责人确认并报相关主管部门批准后执行。
4.8.2 凡报废的仪器设备,应标上明显的标志(红色停用标志)并隔离存放,或尽快进行处理。在仪器设备档案中做好报废仪器注销记录。有关仪器设备的资料由实验室行政运营管理组归档保存至报废后一年。支持性文件
5.1 量值溯源管理程序BGIJYJC/CX
5.2 采购控制程序BGIJYJC/CX质量记录
6.1 仪器设备购置申请表JK-YQ-01
6.2 仪器设备验收登记表JK-YQ-02
6.3 仪器确认记录表JK-YQ-03
6.4 仪器设备档案卡JK-YQ-04
6.5仪器维护记录表JK-YQ-05
6.6 仪器设备停用/报废表JK-YQ-06
6.7 仪器设备总表JK-YQ-07
6.8 仪器设备领(借)用登记表
6.9 仪器设备维修申请登记表JK-YQ-09
6.10 仪器设备核查周期表JK-YQ-10
6.11 仪器设备期间核查计划表JK-YQ-11-5.6-01 -4.6-01JK-YQ-08
第四篇:第五章 仪器设备管理程序
试验管理手册
第五章
仪器设备管理程序
第五章 仪器设备管理程序
5.1 总则
为确保试验室的仪器设备在使用时精度、准确度、量程等技术指标满足检测项目的要求,特制定仪器设备管理程序。
5.2 仪器设备的购置验收
仪器设备根据霍永高速公路东段施工任务的需要、科学技术的发展或试验规程的改变,有计划的添置和更新。购置验收按项目部《监视和测量装置控制程序》进行控制。
5.3 仪器设备的档案管理
5.3.1 试验室要建立所属仪器设备一览表,内容应包括:仪器名称、规格型号、生产厂家、出厂编号、购置时间、保管人等。
5.3.2 试验室负责建立本项目的主要仪器设备档案资料,内容包括:①履历书(含使用及维修等内容);②固资登记表;③开箱单;④周期检定或自校资料;⑤使用说明书;⑥出厂合格证,并建立仪器设备档案总目录。
5.3.3 仪器设备档案由管理组指定专人管理,其他人员借阅按档案借阅规定办理。5.3.4 仪器设备调拨时,由中心试验室开发调拨单,设备档案随机调拨,同时做好履历登记。
5.4 仪器设备的检定与校验
5.4.1 在用计量器具、测试仪器必须根据有关计量规定,合理编排周期检定计划,及时检定,对不常用的测试仪器应在使用前检定或校准。
5.4.2 仪器、设备的周期检定计划由试验室主任负责制定,并按计划提前半个月联系检定单位,防止超期使用。
5.4.3 自校仪器、设备应根据规定和使用情况定期进行自校,无自校规程的可按仪器说明书等文件提供的检定方法和周期进行,一般不超过一年。
5.4.4 仪器设备在检定周期内损坏,修复后必须重新计量检定,合格后方能使用。5.4.5 新购仪器设备或向外单位借用的精密仪器设备,本单位一时无法检定的,可以对原检定报告进行分析认可。
5.4.6 未经检定或检定不合格的仪器、设备应贴停用证标识,并禁止使用。5.4.7 强制检定的仪器设备,按检定周期请(送)地方技术监督局进行检定。5.4.8普通仪器设备的校验由仪器设备自校员按时进行校验,自校标准执行
试验管理手册
第五章
仪器设备管理程序
5.6.9 仪器设备的保养工作由仪器设备的使用操作者负责。
5.6.10仪器设备每次使用完毕,均应认真擦拭干净,有防尘护罩的应将罩布盖好。5.6.11常用仪器设备每周进行一次小保养,每月进行一次大保养,并在使用前检查仪表、定时器、储油量以及各种技术参数是否符合要求,零部件及电源接线是否牢固。
5.6.12对不常用仪器,每月擦拭并试机一次。其中电子仪器试机通电不少于半小时,充电仪器每次充电不少于8小时以上。
5.6.13对精密贵重仪器(如1/1000以上分析天平、压力机等)要根据业务分工实行专人使用和保管,其它人员使用时确保已掌握操作技术,方可动用,使用人员具体负责仪器的保养。
5.7 仪器设备降级报废封存制度
5.7.1 仪器设备经长期使用,技术性能发生变化,维修后经检定(校验)其准确度达不到原出厂标准,但能达到低一级的标准时,可以降级使用。
5.7.2 仪器设备作降级处理,由使用部门提出申请,报试验室主任批准,资料员备案。
5.7.3 确定降级使用的仪器设备,应当限定使用范围,集团公司计量测试中心办理降级使用手续,粘贴准用标志。
5.7.4 仪器设备的报废,凡具备下列情况之一者,方可申请报废:经计量部门检定,精度无法达到精度要求者;经维修后仍无法正常运转者;虽能维修,但类型已被淘汰,无法购到配件者;由于试验标准、规程的改变,仪器、设备无法使用者。
5.7.5 试验室对所需报废的仪器,提出申请报废报告,由集团公司计量测试中心审核报批后方可报废。
5.7.6 批准报废的仪器、设备,由管理人员根据有关文件要求做出处理,并及时销帐销卡,其档案交送公司资料室留查。
5.7.7 当报废仪器涉及到放射性仪器时,应向当地政府、公安、卫生、防疫部门报告。
5.7.8 凡暂时不使用(超过三个月)的仪器设备,应办理封存手续,封存仪器需继续使用者,应办理启封手续。
5.7.9 因停用需封存的仪器,由试验室提出申请,经集团公司计量测试中心审批后,粘贴仪器设备停用标识,并在设备档案中登记。
5.7.10报封存的仪器在封存期间应注意维护保养,并于每年一季度(电子仪器每6
第五篇:仪器设备控制和管理程序
1目的对仪器设备进行有效控制,使其始终处于完好状态,确保检测结果的准确可靠和有效,为特制定本程序。范围
适用于我中心用于检测、数据处理、环境监测、安全监控和仪器、设备、量具、器具的采购、验收、使用与维护保养、维修、降级与报废以及仪器设备的表示和档案管理。3 职责
3.1 最高管理者代表的职责
负责大型仪器设备购置、修理、报废申请的批准。
3.2 技术负责人的职责
负责批准仪器设备的使用、维护、检查的作业指导书,批准操作规程,负责维护本程序的有效性,发现仪器设备存在缺陷时负责组织对可能产生的影响进行追溯。
3.3 质量负责人的职责
负责审核仪器的购置申请;组织仪器设备的验收;提出仪器设备的使用要求;组织对仪器设备实施维护;审核仪器设备操作规程;提出降级报废的处理意见。
3.4 设备管理员的职责
负责组织对拟购仪器设备的论证、申购、验收、建档、报废核在用仪器设备的监督管理,建立固定资产台帐以及组织便携仪器设备操作报规程,负责粘贴仪器设备管理状态标识。
3.5 公司物设部采购员职责
负责仪器设备采购、运输、安装、调试、维修、质量验收、发放。
3.6 计量检定员的职责
协助设备管理员填写仪器设备的采购身申请,负责建立仪器设备台帐,组织仪器设备送检和校准,负责粘贴仪器设备计量标识。
3、7 检验员的职责
按照仪器设备的使用、维护要求操作,做好《测量试验设备使用运行情况记录》 4 程序
4.1 仪器设备的配置
4.1.1 质量负责人应会同技术负责人审核实验室仪器设备的配置要求,配置应当满足承检项目标准和承检能力的技术条件。
4.1.2 仪器设备的配置应考虑以下因素:
4.1.2.1 测量仪器设备的测量参数范围要求;
4.1.2.2 测量仪器设备的测量参数准确度要求;
4.1.2.3 仪器设备的准确度应与被测参数的允差相适应;
4.1.2.4 测量仪器设备的测量稳定性要求;
4.1.2.5 测量仪器设备的分辨力要求;
4.1.2.6 仪器设备的测量范围与灵敏阈应满足所执行能够的标准要求;
4.1.2.7 测量仪器设备的自动化要求;
4.1.2.8 测量仪器的量值溯源性要求;
4.1.2.9 测量仪器设备的价格和维护要求;
4.1.2.10 对供货厂商的售后服务与培训要求;
4.1.2.11 法律和法规对产品的要求。
4.2 仪器设备的采购
4.2.1仪器设备管理员到公司物设部领取购置仪器设备《申请表》,按检测技术标准的要求填写名称、型号、不准确度及购置理由,经使用部门工程技术人员签字同意后交质量负责
人。
4.2.2 质量负责人负责对拟购仪器设备的技术指标、性能进行论证,提出具体参考意见,会同技术负责人审核;属于高精度设备或重大型设备,由质量负责人组织本中心专业学术会讨论决定,报首席执行者代表批准。
4.2.3 公司物设部采购员负责与供货商联系,并索取合同书,确定技术指标、运输、安装、调试要求、质量验收标准、验收程序及付款方式等,最后签订合同,4.3 仪器设备的验收
4.3.1 仪器设备到货后,由公司物设部采购员组织验收,验收时应会同试验检测中心质量负责人按照设备管理的有关规定验收,合格后确定可否发放和投入使用。
4.3.2 根据合同规定,由设备物设部采购员组织有关人员进行安装、调试、校准,确定符合所规定的技术条件后,填写《仪器设备验收记录表》,通知试验检测中心仪器设备管理员办理保管使用手续。
4.3.3经验收合格的仪器设备,由仪器设备管理员在仪器设备上张贴使用状况标识,建立仪器设备胆敢,使用说明书一份归档,一份复印由使用人员参照使用保管,4.4 仪器设备的使用
4.4.1 如验收达到要求后应由仪器设备管理员计时制定检定/校准计划对仪器设备安排检定/校准,检定/校准执行《量值溯源程序》。
4.4.2 如经验收或检定/校准达不到使用要求的应由仪器设备管理员通知设备物设部采购员,由设备物设部采购员与商家办理包修、包换、包退业务。
4.4.3 经检定/校准合格后的仪器设备,应由各仪器设备管理员组织编写仪器设备操作规程,制定的仪器设备操作规程和运行文件应由技术负责人批准后方可实施.操作规程和运行文件应包括:仪器设备安全、有效使用的操作规程,使用限制条件,仪器设备的期间检测方法和记录格式,仪器设备的维护、保养方法和记录,仪器设备的档案,仪器设备的使用记录等内容。
4.4.4 对初次添置的仪器设备,操作人员应按《人员培训程序》经过培训,详细了解使用说明书的内容,熟练掌握仪器设备的基本原理、性能、保养方法和操作规程后,方可开机操作,操作大型、贵重、精密合操作难度较大的仪器设备须取得仪器设备操作证。
4.4.5 对容易引起误操作或对检测结果产生影响的操作过程,则由仪器设备管理员起草详细的操作规程,报质量负责人审定后由技术负责人批准实施。
4.4.6 使用前须对仪器设备进行检查,并记录其状态。
4.4.7 检测过程汇总严格按照规定程序进行,避免误操作和使用超周期的仪器设备,发现异常现象时,立即停止操作并标识,再按《纠正预防措施控制程序》进行原因分析。
4.4.8 使用结束后,使用人员应及时填写《测量试验设备使用运行情况记录》
4.5 仪器设备的管理
4.5.1 仪器设备管理员应对本中心配置的所有仪器设备建立仪器设备的使用档案,仪器设备的档案应包括以下全部内容:
4.5.1.1 仪器设备名称;
4.5.1.2 制造商名称、型号、序号或其他唯一性标识;
4.5.1.3 对设备是否符合规范的核查;
4.5.1.4 接收日期和启用日期;
4.1.5.5 目前放置位置;
4.1.5.6 接收时的状态;
4.1.5.7 制造商使用说明书,或借用存放地点;
4.1.5.8 所有检定/校准/验证的日期和结果以及下次检定/校准/验证的预定日期;
4.1.5.9 设备的使用运行、维护记录;
4.1.5.10 设备的任何损坏、故障、改装或修理的历史记录。
4.5.2 对无法建立档案的量具、器具或易耗仪器,仪器设备管理员应负责建立“量具帐目”。量具帐目应包括:
4.5.2.1 量具的名称;
4.5.2.2 编号;
4.5.2.3 目前使用和存放位置;
d.详细的技术指标;
e.检定/校准/验证的日期和结果以及下次检定/校准/验证的日期。
4.5.3 仪器设备管理员对所有检测配置的仪器、设备、量具实施“绿、黄、红”三色标志管理,将“三色标识”张贴在仪器设备的醒目处。“三色标识”意为:
a.合格证(绿色)表明该仪器设备经计量检定(包括自校)合格,或经检查其功能正常,或经实验室间比对符合规定要求,处于正常使用状态;
b.准用证(黄色)表明该仪器设备有部分缺陷,但经检查其检测工作所需的某些功能或所使用量程合格,准予使用或不影响测量结果的降级使用;
c.停用证(红色)表明该仪器设备已损坏或已超过检定周期或经检定不合格等,不准使用。
4.5.4 仪器设备管理员每半年至少安排一次对各检测室的仪器设备的存放、保管及使用情况进行监督检查。
4.5.5 使用人员应经常地对其操作的仪器设备进行维护保养、通电、去尘、去湿、加油及功能性检查,发现问题计时解决,并按检查结果更换状态标识。
4.5.6 仪器设备借用时,由接用人写《仪器设备借用登记表》,保管人进行资格审核,技术负责人批准,确定其能正确操作后方可签字借出,并在借出和返回时进行状态验收,必要时按《期间核查程序》进行核查。
4.6仪器设备的携带与运输
4.6.1 携带仪器设备到现场检测时,先将仪器设备置于稳固的包装箱内,在运输过程中要避免碰撞。
仪器设备到达现场后应将仪器安放在安全可靠的位置,并检查环境条件符合仪器设备使用条件后再开机,开机后应先检查仪器的技术状态,并作好记录。
4.7 仪器设备的维护
4.7.1 仪器设备使用人员对仪器设备的维护应提出详细计划,以保持在用仪器设备的性能。仪器设备的维护计划应考虑以下方面的内容:
4.7.1.1 仪器设备安全使用条件;
4.7.1.2 仪器设备正常操作的文件;
4.7.1.3 周期校准/检定的结果;
4.7.1.4 仪器设备的“期间检查”结果;
4.7.1.5 自动测量用的程序文件;
4.7.1.6 必要的清扫和除尘。
4.7.2 当仪器设备经检定/校准/验证后或在维护中确认达不到使用要求时,检测室负责人应向质量负责人提出书面申明.质量负责人确认后可作本程序第4.8.5款的降级限用处置。
4.8 仪器设备的修理和报废
4.8.1 仪器设备出现故障时,检验人员应停止仪器设备运行,及时向质量负责人报告,分析、检查故障原因。若故障为不影响检测精度的简单故障,排除后可继续使用,检验人员应在使用记录重作好记录;若故障无法排除,检验人员应通知仪器设备管理对故障设备粘贴红
色“停用证”标识防止误用。
4.8.2 仪器设备发现故障采取紧急措施后仍需送检时,由使用部门填写《仪器设备维修申请表》,提出修理意见报技术负责人批准,由公司物设部组织实施。
4.8.3 仪器设备由公司物设部组织负责承建或送修,修理时应请专门技术人员来实施,修复后必须经过检定/校准和功能检查,达到规定的技术要求后再交投入使用.修理晚场后维修人员应填写《仪器设备故障维修记录表》,并将所有材料存档。
4.8.4 对发现故障前一定时期内所检测结果有怀疑的,由技术负责人组织进行追溯核查。当核查发现由于设备问题已经给检测结果造成了影响时,本中心应以书面形式尽量通知到所有保存检测报告和使用检测结果的客户,追溯应按《检测结果报告程序》和《纠正预防措施控制程序》执行。
4.8.5 对于降级限用处置的仪器设备,应由仪器设备管理员分别张贴黄色“准用”标识和编制限制使用“警示”。
4.8.6 仪器设备出现故障后无法修复、使用年限过长等不能满足检验要求时,使用部门可申请报废,但计量检定人员经确认后说明报废理由,填写仪器设备《报废通知单》,报质量负责人审批。
4.8.7 大型仪器设备的报废须经最高管理者代表批准。相关文件
5.1 《检测结果报告程序》
5.2 《期间核查程序》
5.3 《纠正预防措施控制程序》
5.4 《人员及资格确认培训程序》
5.5 《量值溯源程序》质量记录
6.1 《申请表》
6.2 《仪器设备验收记录表》
6.3 《仪器设备使用记录》
6.4 《仪器设备维修(保养)记录》
6.5 《报废通知单》
6.6 《仪器设备借用登记表》
编制人:日期:年月日 身何人:日期:年月日 批准人:日期:年月日