输血相容性检测室间质量评价管理程序

第一篇：输血相容性检测室间质量评价管理程序

输血相容性检测室间质量评价管理程序

1目的

本程序规定了实验室常规操作人员以常规检测相同的方式对实验室质量考评的样品检测和判定的基本要求，并全面分析考评结果和实验室差距，以改进和完善实验操作与管理，确保常规实验结果的准确性。

2适用范围

适用于规定检测项目的实验室质量考评。3职责

3.1检测岗位人员负责所检测项目的实验室质量考评操作。

3.2实验室负责人负责分析考评结果和实验室差距，制定和实施改进计划。4工作程序

4.1参加卫生部临检中心组织的输血相容性检测实验室质量考评活动。4.2制定年度实验室质量考评活动时间表，确保质量考评按期完成。4.3以常规检测相同的方法对质量考评的样品进行检测和判定。4.4根据标本接收时间随机指定检测岗位人员进行检测。

4.5接收实验室质量考评标本品时，要核对外包装是否完好，是否在规定时间内到达，标识是否清楚，标本量是否足够，与清单上列出的是否一致，有无漏渗及发货时间是否准时等异常情况，并按说明书要求保存。

4.6严格按说明书规定的时间和频次进行检测。

4.7实验操作岗位人员须将质控品与其它标本按标准操作规程常规操作、结果分析、判定、审核及报告。

4.8实验完成后对质控品的检测数据进行汇总，填写《输血相容性检测室间质量评价结果回报单》。

4.9结果报告给实验室负责人审核签发后，按规定时间发出。

4.10保留对质量考评样品检测的原始记录，以备与质量考评考核部门反馈结果进行核对和查找差距原因。

4.11接到质量考评结果反馈报告，应对结果进行比对、分析，查找差距产生的原因，制定改进计划和措施，并评价相应改进措施的成效。

4.12对于室间质评不合格的检测项目实验室负责人应组织实验室人员在1~3天内找出不合格的原因，常见原因如下：

4.12.1检测仪器未被校准及有效维护。4.12.2未做室内质控或室内质控失控。4.12.3试剂质量不稳定。

4.12.4操作人员的能力不能满足要求。4.12.5操作人员未按照SOP进行实验操作。4.12.6上报的检测结果计算或抄写错误。4.12.7 EQA样品处理不当。4.12.8 EQA样品存在质量问题。

4.13实验室负责人填写《输血相容性检测室间质评不合格分析报告单》，提出具体整改意见，得到科主任认可、批准后向全科通报，在下次室间质评中实施，并追踪评价改进效果。

4.14将室间质评回报结果、整改分析报告等相关资料归档，由科室统一保存。5 相关文件

《血站实验室质量管理规范》卫医发[2006]183 6相关记录

6.1《卫生部临床检验中心全国临床输血相容性检测室间质量评价结果回报单》 6.2《卫生部临床检验中心全国临床输血相容性检测室间质量评价结果反馈单》 6.3《输血相容性检测室间质评不合格分析报告单》

第二篇：输血相容性检测制度

输血相容性检测制度

1.临床标本采用二次血型法即住院患者普查血型鉴定，输血前再复查血型一次。2.血型鉴定、抗红细胞不规则抗体筛查及交叉配血试验均采用微柱凝胶卡片法，血型复查运用试管法或玻片法。另运用盐水凝集试验、凝聚胺试验、吸收试验及放散试验辅助鉴定红细胞血型抗原和抗体。遵照技术操作规程操作规程。3.必须逐项核对输血申请单、受血者和供血者血样，复查ABO血型，并常规检查患者Rh(D)血型（急诊抢救患者紧急输血时Rh(D)检查可除外）。

4.凡输注全血、浓缩红细胞、红细胞悬液、洗涤红细胞、冰冻红细胞、浓缩白细胞、手工分离浓缩血小板等患者，应进行交叉配血试验。机器单采血小板应采用ABO血型同型输注。

5.对于Rh(D)阴性和其他稀有血型患者，应采用自身输血、同型输血或配合型输血（参见相关文件）。

6.血型鉴定作正反定型，常规应用微柱凝胶卡片法，疑难结果以试管法为准，血型复查常规使用试管法或玻片法为准、交叉配血试验和抗筛试验以抗人球蛋白微柱凝胶卡片结果为准。

7.开展不规则抗体筛查。凡遇下列情况时必须按《全国临床检验操作规程》有关规定作抗体筛选试验：交叉配血不合时；有输血史、妊娠史或短期内接收多次输血者。

8.两人值班时，交叉配血试验由两人互相核对；一人值班时，操作完毕后自己复核，并填写配血试验结果。

9.做好质量控制。每批试剂和质控品均做验收评价，每日室内质量控制合格情况下检测临床标本。

第三篇：制定输血相容性检测管理制度

输血相容性检测管理制度

1、实验要求 血清和血浆都可以用于交叉实验和抗体检测，最好是血清标本，标本使用限制在 3 天内。一般不允许使用溶血标本，对急性溶血性贫血和烧伤病人的溶血标本，在实验前后必须做溶血程度的比较。标本和输血申请单上的所有资料必须填写清楚 并完全符合，否则应重抽标本。对所有用过的献血员和受血者标本必须在 1-6℃冰箱至少保存15天，所有实验都必须保证观察和记录同时进行，且记录和资料都必须至少保存 5 年。

2、血型检查

要求完成病人 ABO 正反定型、Rh（D），献血员血型 ABO 正反定型（必要时做 Rh 血型）

3、交叉配血试验

受血者配血试验的血标本必须是输血前3天之内的。输血前血标本要能够代表患者当前的免疫学状态。如果患者最近的红细胞输注发生于24小时之前，现在又要输注红细胞，最好重新采集一份血标本进行交叉配血试验。因为患者接受献血者红细胞的免疫刺激，可迅速产生针对献血者红细胞的抗体，所以为确保患者始终接受配合的血液，新鲜的血标本非常必要。若患者反复输血，则不需要每天采集血标本。但是应该每隔三天对这些患者进行一次抗体筛选及鉴定，随时了解是否有新的不规则抗体产生。

4、要逐项核对输血申请单，受血者和献血者血标本，复查受血者和献血者ABO血型、反定型），并常规检查患者Rh（D）血型，正确无误时可进行交叉配血。配血完成后要对每一袋待发血液发交叉配血试验相合性报告单。

5、全血、红细胞制品、手工分离的浓缩血小板应进行交叉配血试验。机器单采的浓缩血小板应ABO血型同型输注。输注新鲜冰冻血浆、普通冰冻血浆和冷沉淀应ABO血型同型或相容输注。

6、下列情况必须按《全国临床检验操作规程》有关规定作抗体筛选试验：交叉配血不合时；对有输血史、妊娠史或短期内需要接受多次输血者。

7、鉴定和交叉配血试验必须坚持复核制度。两人或两人以上上班时由两人互相核对；一人值班时，操作完毕后自己复核，并将结果先填写在《血型、交叉配血登记表（本）》上，然后填写《血型鉴定报告单》和《交叉配血报告单》。最好在报告单上盖上“已复核”印章，签上全名方可发出报告。

8、血时要逐项对输血申请单、受血者和供血者血样，复查受血者和供血者 ABO 血型（正、反定型），并常规检查患者 Rh（D）血型（急诊抢救患者紧急输 血时 Rh（D）检查除外），正确无误时可进行交叉配血。

9、申请输血者，受血者必须在输血前做有关检查，内容包括血型、血红蛋白、血小板计数、血细胞比容、ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV1/

2、梅毒，检验结果录入病历保存。急诊输血患者可在输血之前留取血标本，在输血申请单上注明留取血标本的时间及“结果待报”字样，待结果出来之后将报告单入病历。

第四篇：室间质量评价结果分析及整改

临床化学检验及临床尿液室间质量评价结果分析

一、临床化学：、方法

监测项目为钾、钠、氯、钙、磷、血糖、尿素、尿酸、肌酐、总蛋白、白蛋白、胆固醇、甘油三酯、总胆红素、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、淀粉酶、肌酸激酶及胆固醇,共20个项目。结 果

我院使用临床化学标本批号为201602，我院开展并提供的六项数据血糖3.56为（预期检测结果为3.65），白蛋白为26.3（预期检测结果为23.2），胆固醇为2.3（预期检测结果为2.2），甘油三酯为0.84（预期检测结果为0.71），丙氨酸氨基转移酶为38（预期检测结果为36），天门冬氨酸氨基转移酶为32（预期检测结果为31.8）。

3不合格原因分析

能力比对检验(PT)不合格数最多的项目白蛋白（Alb），原因为质控物的基质效应和测定方法的固有特征所导致的；其他项目不合格的原因是由于这些项目都是使用电极法测定,由于电极法检测原理特性而导致的。

二、临床尿液质评： 1、方法

监测项目为PH值、比重、蛋白、葡萄糖、隐血、酮体、胆红素、亚硝酸盐、尿胆原、白细胞、维生素C，共11个项目。2 结 果

我院使用临床尿液标本批号为201602，我院提供的数据为PH值5.0（预期检测结果为5.6）、比重1.010（预期检测结果为1.021）、蛋白阴性（预期检测结果为+）、葡萄糖阴性（预期检测结果为++）、隐血阴性（预期检测结果为+++）、酮体+（预期检测结果为+++）、胆红素+++（预期检测结果为++）、亚硝酸盐阴性（预期检测结果为+）、尿胆原阴性（预期检测结果为++）、白细胞阴性（预期检测结果为阴性）、维生素C为0（预期检测结果为++）。

3不合格原因分析

经推断认为，我院尿液分析仪存在设备老化，误差较大的情况。

临床化学检验及临床尿液室间质量评价情况整改报告

根据济宁市临床检验中心反馈的《2016检验医学室间评价第一次质评结果》，我院认真查找不合格原因，依据查找出的原因，做出了以下几点改进措施：

一、加强对医护人员的培训，要求检验科室的工作人员均熟练掌握相关知识，使工作人员能够提高对标本质量影响因素的防范意识。

二、要求医护人员在进行标本采集前，向患者传达医嘱，详细介绍标本采集的各项要求，如：标本的量、采集的方法，提醒患者采样前切忌服用任何会对检验结果有影响的药物或食物，要求患者务必要使用检验科提供的容器采集标本，并使用正确的方法进行采样，尽可能降低标本被污染的几率。女性患者在进行尿液采样时，医护人员应确定患者不处于经期，可在条件允许的情况下，要求患者清洗外阴后，再进行尿液标本的采集。

三、建立健全的样本送检制度。建立健全的样本采集、送检管理制度并严格执行。要求检验科工作人员务必遵守相关制度，规范医嘱以及检验申请单的填写。标本采集后需在2h内送检，并由检验科专业人员进行接收。一旦发现不合格标本，则立即退回，临床科室则需再次安排标本取样。

四、更换老化设备，提高诊断结果准确率。

常规检验结果，是临床疾病诊断与治疗的可靠依据，在今后的工作中我院将严格执行临床检验操作规程，加强对实验室的质控，建立完整的质量管理体系，严格按照相关的技术操作标准进行。其次，加强人员的培训以提高检验人员的素质和增强其责任心，鼓励技术人员解决工作中实际存在着的质量问题，积极参与临床检验中心室间质量评价活动，提高临床化学检验室间质量。

第五篇：室内质量控制与室间质量评价管理制度与操作规程

室内质量控制与室间质量评价管理制度与操作规程

一、室内质量控制管理制度

1、各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中，质控方法可根据具体测定项目不同自行选择，根据国内外质控技术发展趋势逐步完善。

2、每天室内质控标本需与病人标本同时测定，只有当质控结果达到实验室设定的接受范围，才能签发当天的化验报告。

3、当室内质控结果出现失控时，需仔细分析、查明原因，若是真失控，应该在重做的质控结果在控后，对相应的所有失控的患者标本进行 重新测定，方可发出报告；若是假失控，病人标本可以按原测定结果报告。

4、质控品的订购由各实验室上报计划，科室统一安排。

5、质控品的保存由各实验室指定专人负责。

6、质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行，不能任意更改。

7、更换质控品应在前一批号未使用完之前，以保证新、旧批号同时使用一段时间，不得使用过期的质控品。

8、实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与以往各月的结果进行比较，制定下一个月的质控计划。将质控原始数据及质控 图汇总整理后存档保存。

9、实验室工作人员每日需对冰箱、温箱、比色仪等常规设备的工作状况进行检查。

10、科室所有使用的仪器必须定期按一定的要求进行校准和评估，同类仪器和同类项目的测定每年由科室组织两次比对试验，以保证检测结 果的准确性和一致性。

11、科室对检验报告的质量每年进行两次抽查评估。

12、各实验室都应备有室内质控登记本，登记内容包括：质控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、阶段小结。

二、室内质量控制操作规程

1、工作人员应按质控品的要求进行质量控制，使用质控品时，应连续测定20次以上，计算出均值、标准差和变异系数，以决定每批质控品在本实验室的统计学参数。

2、定性测定：每次进行患者标本检测时，应设阴、阳性对照各1个，以评估抗原抗体测定方法的质量。

3、定量测定：每天测定前至少进行一次质控检测，尽可能做两个以上不同浓度的质控品。

4、质控品必须与患者标本在相同条件下进行检测。

5、检测质控品在控时，可继续做患者标本检测，不在控时，应查找原因，采取纠止措施，直至质控品在控后方能进行检测。

6、每天质控结果应存入计算机或点入室内质控图，并保存好原始记录。

7、工作人员应每天（或定期）按规定维护保养仪器，作好记录；如遇仪器故障，必须按程序进行检修，处理不了的应及时上报科主任并做好相关记录。

三、室间质量评价管理制度及操作规程

一．目的：利用实验室间的比对来确定实验室的能力，评价各实验室测定结果的正确性，是否保持在临床所能接受的误差范围内，即借助外部力量进行回顾性检查。

二．范围：各实验室。三．程序：

1、各实验室按上级要求开展室间质评项目，在规定时间完成室间质评分析。

2、在做室间质评检测前，应对整个分析系统（含检测设备、试剂、校准物、质控物）进行必要的维护和检查更换，以保持正常的工作状态。

3、收到室间质评物后应按规定妥善保存，确保其品质不变。

4、在检测过程中应与病人标本一起随机检测，独立完成分析报告，不得修改原始检查结果，更不得与其它单位核对，以保证室间评价的真实性。

5、室间质评分析在规定时间完成后，如实认真填写回报表，上交科主任，由科主任审签后统一寄给省临检中心，原始记录保存在实验室内以备核查和分析。

6、收到室间质评回报后，先由科主任对回报成绩进行审阅，然后转发给相关部门，并组织相关人员进行分析总结，对不满意的结果应查找原因，提出整改措施；对不能改进项目，应及时上报科主任，以便进一步采取措施进行改进。

四．记录表（本）室间质评回报表 室间质评分析记录