合肥市医疗机构设置审批、执业登记注册、变更、校验工作须知（5篇）

第一篇：合肥市医疗机构设置审批、执业登记注册、变更、校验工作须知

合肥市医疗机构设置审批、执业登记注册、变更、校验工作须知(试行)

一、医疗机构设置审批

（一）受理范围 受理申请设置100张床位以上的二级综合医院，一级中医、中西医结合医院，一级专科医院，一级妇幼保健院，社区卫生服务中心、市、县级专科防治院（所、站），不满100张床位的康复医院，不满200张床位的疗养院，市急救站等医疗机构。受理在合肥市新站试验开发区、高新技术开发区、经济技术开发区和政务文化新区内申请设置的医疗机构。

（二）审批时限 20工作日

（三）提供材料

1、《设置医疗机构申请书》，设置科目应规范填写。

2、设置可行性研究报告，内容包括：（1）申请单位或申请人的基本情况；（2）所在地的人口、人群健康状况和有关疾病患病率；（3）所在地医疗资源分布及医疗服务需求分析；（4）拟设医疗机构功能、任务、服务半径、服务方式和诊疗科目；（5）与服务半径区域内其他医疗机构的关系及其影响；（6）对污水、污物、粪便处理方案；（7）拟设机构的通讯、供电、上下水道、消防设施等保障情况；（8）拟设医疗机构的投资预算，资金来源、投资方式、投资总额；（9）拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析。注：申请设置诊所、卫生所、医务室等规模较小的医疗机构，可适当简化设置可行性研究报告的内容。-1-

3、选址报告。（1）选址的依据；（2）选址的环境和公用设施情况；（3）选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系；（4）占地和建筑面积。

4、建筑设计平面图。

5、资信证明。

6、“医疗机构名称核定申请表”；

7、申请设置社区卫生服务站，须提供相关社区卫生服务中心和社居委的意见；

8、“医疗机构法定代表人/主要负责人简明登记表”。由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗机构，须提交由各方共同签署的协议书。个人申请设置医疗机构，需提供所在单位的人事关系证明，应为非在职人员；申请设置诊所，设置申请人应为执业医师，还须提供在二级以上医疗机构从事临床专业工作满五年的相关证明。

二、执业登记注册

（一）医疗机构执业，必须进行登记，由批准其设置的人民政府卫生行政部门办理。申请医疗机构执业登记应具备下列条件：

1、有设置医疗机构批准书；

2、符合医疗机构的基本标准；

3、有适合的名称、组织结构和场所；

4、有与其开展业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员；

5、有相应的规章制度；

6、能够独立承担民事责任。

（二）受理范围 同设置审批

（三）审批时限 20工作日

（四）提供材料

1、《设置医疗机构批准书》或者《设置医疗机构备案回执》；

2、《医疗机构申请执业登记注册书》；

3、“医疗机构法定代表人签字表”；

4、医疗机构用房产权证明或者使用证明；

5、医疗机构建筑设计平面图；

6、验资证明、资产评估报告；

7、医疗机构组织机构及隶属管理关系示意图；

8、“医疗机构管理规章制度、规范登记表”；

9、“医疗机构主要医疗仪器设备配置登记表”；

10、“医疗机构专业技术人员登记表”；

11、提交附设药房（柜）的药品种类清单；

12、建设项目环境影响报告表。

三、医疗机构变更

（一）医疗机构变更相关事项申请

1、医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位，必须向登记机关办理变更登记。

2、科目变更须提供相关资料，包括申请及相关人员材料。

3、法人变更有效期从法人变更后计算。

（二）医疗机构变更须提交的文件

1、医疗机构变更的申请报告；

2、《医疗机构申请变更登记注册书》；

3、根据变更事项与内容再提交相关材料（1）变更执业场所，要重新设置申请，取得《设置医疗机构批准书》后，再按规定办理变更登记注册手续。（2）医疗机构的法人/主要负责人变更，需报“医疗机构法人/主要负责人简明登记表”，符合相应资质条件。（3）变更诊疗科目和床位，应提交“医疗机构卫生专业技术人员登记表”和“医疗机构主要医疗仪器设备配置登记表”，并符合变更科目、床位的所需条件。（4）变更医疗机构名称，应在变更申请报告中，说明变更名称的事由。

四、医疗机构校验（含换发证）(一)医疗机构校验申办时间要求 床位不满100张的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每年校验1次；100张以上床位的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每3年校验1次。《医疗机构执业许可证》到期，要办理换发证或校验手续，医疗机构应于有效期或校验期满前三个月向登记机关申请办理换发证或校验手续。(二)校验审批工作时限 医疗机构换发证及校验审批时限为20个工作日。(三)《医疗机构执业许可证》校验，需提交的材料

1、《医疗机构校验申请书》；

2、《医疗机构执业许可证》副本；

3、省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料。

五、执业相关要求

1、任何单位和个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。

2、医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范。

3、医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。

4、医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。

5、医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗活动。

6、医疗机构工作人员上岗时，必须佩戴有本人姓名、职务或职称的标牌。

7、医疗机构对危重病人应当立即抢救。对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当及时转诊。

第二篇：申请医疗机构执业登记注册须知

申请医疗机构执业登记注册须知

（100张床位以下）

审批程序：受理—审核—审定

需提交材料目录（钢笔或签字笔填写,复印件用A4纸）：

1、《医疗机构申请执业登记注册书》；

2、《设置医疗机构批准书》或《设置医疗机构备案回执》；

3、《医疗机构分类登记审批表》；

4、资信证明或由注册会计师事务所或审计事务所出具的《验资报告》；

5、医疗机构法定代表人签字表、任职证明及不在公职的证明（医疗机构拥有法人地位者，只填写其法定代表人的情况；医疗机构若无法人地位，则填写具有法人地位的主管单位的法定代表人姓名及本医疗机构主要负责人情况，提交设置单位的《组织机构代码证》和《法人代码证书》或《企业法人营业执照》；

6、医疗机构主要负责人签字表、任职证明及不在公职的证明；

7、医疗机构医务人员名录及身份证明、毕业证书、资格证书、执业证书、职称证书、退休证明的A4纸复印件或档案存放人才中心证明（实地验收时提交原件）；

8、医疗机构用房产权证明或使用证明；

9、医疗机构建筑设计平面图；

10、医疗机构规章制度目录；

11、药品种类清单（门诊部以下）；

12、收费价目表；

13、设有医学影像科（如：X线诊断专业、CT诊断专业等）医疗机构需提交《放射诊疗许可证》正、副本复印件或区卫生监督所出具的《建设项目竣工卫生验收认可书》；

14、医疗废物转运协议或代收协议；

15、工商部门的《名称预先核准通知书》原件和A4纸复印件；

16、医疗机构方位图；

17、环保部门验收合格证明性文件（如环保部门出具的《关于对***项目环境影响报告表的批复》）；

18、医疗机构类别为医院，须提交公安消防部门出具的建筑工程消防验收意见书。其他医疗机构必须有消防设施并符合消防有关要求。

19、开展医疗美容科目的需提交开展的医疗美容项目备案。

20、开展健康体检科目的需提交健康体检项目目录备案。

21、卫生行政部门规定提交的其他材料。

期限：材料齐全，符合法定形式。经实地验收合格者，自接收材料起45日完成。

费用：未定。

提交材料须知：

1、填写行政许可申请表；

2、申请人委托代理人办理须出具《授权委托书》及受委托人身份证件。委托内容发生变更的，应重新授权委托。

3、申请材料反馈文书凭受理通知书和办理人身份证领取。

4、申请材料用A4纸打印、复印或用蓝（黑）色签字笔（钢笔）以正楷字体书写无误，若有涂改须在涂改处由申请单位盖章或申请人签字。

5、所有复印件（除房产证加盖房屋产权单位公章、房屋租赁合同加盖出租方公章外）应加盖申请单位公章，注明：“复印件与原件一致”、时间、申请人签名，并携带原件现场审核。

受理时间：周一至周五办理，上午8：30-11：00，下午1：00-4：00节假日除外；联系电话：65859685办公地点：朝阳区卫生局机关一层服务大厅106室

办公地址：北京市朝阳区甜水园东里甲1号

所需材料

1、《医疗机构申请执业登记注册书》；

2、《设置医疗机构批准书》或《设置医疗机构备案回执》；

3、《医疗机构分类登记审批表》；

4、资信证明或由注册会计师事务所或审计事务所出具的《验资报告》；

5、医疗机构法定代表人签字表、任职证明及不在公职的证明（医疗机构拥有法人地位者，只填写其法定代表人的情况；医疗机构若无法人地位，则填写具有法人地位的主管单位的法定代表人姓名及本医疗机构主要负责人情况，提交设置单位的《组织机构代码证》和《法人代码证书》或《企业法人营业执照》；

6、医疗机构主要负责人签字表、任职证明及不在公职的证明；

7、医疗机构医务人员名录及身份证明、毕业证书、资格证书、执业证书、职称证书、退休证明的A4纸复印件或档案存放人才中心证明（实地验收时提交原件）；

8、医疗机构用房产权证明或使用证明；

9、医疗机构建筑设计平面图；

10、医疗机构规章制度目录；

11、药品种类清单（门诊部以下）；

12、收费价目表；

13、设有医学影像科（如：X线诊断专业、CT诊断专业等）医疗机构需提交《放射诊疗许可证》正、副本复印件或区卫生监督所出具的《建设项目竣工卫生验收认可书》；

14、医疗废物转运协议或代收协议；

15、工商部门的《名称预先核准通知书》原件和A4纸复印件；

16、医疗机构方位图；

17、环保部门验收合格证明性文件（如环保部门出具的《关于对***项目环境影响报告表的批复》）；

18、医疗机构类别为医院，须提交公安消防部门出具的建筑工程消防验收意见书。其他医疗机构必须有消防设施并符合消防有关要求。

19、开展医疗美容科目的需提交开展的医疗美容项目备案。20、开展健康体检科目的需提交健康体检项目目录备案。

21、卫生行政部门规定提交的其他材料。

第三篇：医疗机构设置、登记、校验、停业、注销-医疗机构执业登记材料列表

医疗机构设置、登记、校验、停业、注销-医疗机构 执业登记材料列表 序号 名称《医疗机构规章制度目录》

各科室负责人及其他卫生技术人员名录、身份证、毕业证、学2 历证、职称证、医师（护士）资格证书、医师（护士）执业证

书、退休证或档案存放人才中心的证明

负责人任职证明医疗机构排污证明 医用废弃物处理协议书 《卫生局医疗机构执业登记审查意见》 《医疗机构执业仪器设备情况》 《医疗机构诊疗科目申报表》 《设置医疗机构批准书》或《设置医疗机构备案回执》 医疗机构法定代表人及主要负责人签字表、法定代表人及主要海淀区环境保护局《环境影响报告表的批复》《医疗机构执业许可证公告情况》《医疗机构执业登记医疗机构简况》《医疗机构执业上一业务工作概况》验资证明、资产评估报告药房（柜）的药品种类清单X光室防护检测报告《局医疗机构执业登记核准登记事项》《医疗机构执业上级主管部门意见》《卫生局医疗机构执业登记人员情况》

序号 名称

相同科目开展情况等）

7序号 名称原《医疗机构执业许可证》及副本 增加新项目所需的医疗设备清单 变更申请书（变更登记的原因和理由）增加新项目的可行性研究报告（包括就诊人群、附近医疗机构《医疗机构申请变更登记注册书》 增加新项目相关人员的资质证明 增加新项目所需的场地面积及平面图 《医疗机构申请变更登记注册书》 原《医疗机构执业许可证》及副本 变更申请书（变更登记的原因和理由）资产评估报告 《医疗机构分类性质申请书》

序号 名称

代码证书)7

8新任法定代表人的《任命决定书》 新任法定代表人的《聘书》 新任法定代表人的三证 原《医疗机构执业许可证》及副本 《负责人签字表》、《负责人任职表》 《医疗机构申请变更登记注册书》 上级单位对该机构变更的决定(正式文件)变更后的《机构组织代码》 《法人代码证书》(企业为企业法人证书、事业为事业单位法人变更申请书（变更登记的原因和理由）法定代表人的退休证或档案存放人才中心的证明《医师资格证书》和《医师执业证书》

序号 名称《医疗机构申请变更登记注册书》 原《医疗机构执业许可证》及副本 《房产证》和《房屋租赁协议书》 《无偿使用证明文件》 变更申请书（变更登记的原因和理由）

序号 名称

市户口和身份证、《法人签字表》、《法人任职证明》

9序号 名称《医疗机构申请变更登记注册书》 原医疗机构负责人免职决定 新任医疗机构负责人任职决定

新任医疗机构负责人毕业证、学历证、职称证、本市户口和身4 份证、《医师资格证书》、《医师执业证书》、《负责人签字表》、《负

责人任职证明》 原《医疗机构执业许可证》及副本 变更申请书（变更登记的原因和理由）《医师资格证书》、《医师执业证书》 《医疗机构申请变更登记注册书》 法定代表人的退休证或档案存放人才中心的证明 上级单位决定变更法定代表人的正式文件 机构的组织机构代码 法人代码证书 新法定代表人的任命书、聘书、毕业证、学历证、职称证、本

变更申请书（变更登记的原因和理由）机构的组织机构代码、法人代码证书 负责人的退休证或档案存放人才中心的证明

序号 名称

7序号 名称《医疗机构执业许可证》副本 医疗机构评审合格证书 《医疗机构分类性质申请书》 《提交文件、证件及上级主管部门意见、校验人员意见》 《医疗机构校验归档、公告情况》 《校验结论登记事项》 《医疗机构申请变更登记注册书》 审计部门证明 大型医疗设备清单 原《医疗机构执业许可证》及副本 变更申请书（变更登记的原因和理由）民社办医疗机构提交验资报告 《资信证明表》(直接用于医疗机构的)

8《卫生局医疗机构执业上一业务工作概况》 《卫生局医疗机构执业登记人员情况》 10 《卫生局医疗机构诊疗科目申报表》《卫生局医疗机构执业登记医疗机构简况》序号 名称

序号 名称

《医疗机构申请注销登记注册书》 《医疗机构执业许可证》及副本 医疗机构设置单位或者设置人的资信证明、身份证明 《医疗机构执业许可证》及副本 《医疗卫生单位计量确认申请考核表》 医疗机构设置单位或者设置人的资信证明和身份证明 《医疗卫生单位在用计量器具汇总表》

第四篇：医疗机构设置审批须知

医疗机构设置审批须知

一、受理范围：

设置100张床位以上医疗机构和专科医院；北京市卫生局直属设置各级各类医疗机构。

二、需提交材料

（一）设置医疗机构申请书（一式两份）；

（二）可行性研究报告，按《医疗机构管理条例实施细则》第十五条要求提交以下内容：

（1）申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码；

（2）所在地区的人口、经济和社会发展等概况；

（3）所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率；

（4）所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析；

（5）拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径；

（6）拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制；

（7）拟设医疗机构的组织结构、人员配备；

（8）拟设医疗机构的仪器、设备配备；

（9）拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响；

（10）拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案；

（11）拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况；

（12）资金来源、投资方式、投资总额、注册资金（资本）；

（13）拟设医疗机构的投资预算；

（14）拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析。并附申请设计单位或者设置人的资信证明。

(三)选址报告（包括以下内容）：

（1）选址的依据；

（2）选址所在地区的环境和公用设施情况；

（3）选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系；

（4）占地和建筑面积。

（四）建筑设计平面图；

（五）由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗机构以及两人以上合伙申请设置医疗机构的，还必须提交由各方共同签署的协议书；

（六）名称预先核准书（营利性机构名称经卫生局同意后由工商局出具，非营利性机构由卫生局批准后到民政局办理法人登记手续）；

（七）所在居委会或物业管理部门出具的医疗机构设置意见；

（八）医疗机构设置用地需有国土资源管理部门前置审核意见；

（九）医疗机构所在区县卫生局初审并签署意见。

填表要求用钢笔、签字笔或打印，文字要求简练、清楚，不得空格，网上下载表格不得改变其样式和规格。凡要求的资料要按顺序提交并用A4纸打印或复印且在每类资料封面上加盖单位公章。

三、办理时限

自受理申请之日起30个工作日内完成。

四、其它：

咨询电话：12320

办理部门：北京市卫生局行政许可大厅

办公时间：周一至周五9：00-12：30；13：30-17：30，节假日除外

地址：北京市宣武区枣林前街70号B座1层东北门“中环办公楼窗口大厅”内（南邻菜园街1号北京中环假日酒店）邮编：100053 乘车路线：

56、423枣林前街西口下车南行过十字路口西侧；5、49、53、122、381、410、456、676、716、732、800、939、运通102椿树馆街下车东行至诺林大酒店斜对面

网址：http://www.xiexiebang.com（北京卫生信息网）中点击“许可大厅”或直接上http://210.75.201.203/xzxkdt（北京市卫生局行政许可大厅）网页查找相应办理事项。这是北京市卫生局的可参考

第五篇：中外合资,合作医疗机构设置审批和执业登记

中外合资、合作医疗机构设置审批和执业登记

㈠受理范围：符合《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》第二章设臵条件规定的医疗机构。

㈡办理程序：经所在地设区的市级卫生行政部门初审同意，省卫生厅医政处或中医局受理，组织专家组审查申请材料，出具审核意见，报主管厅长审核，报卫生部审批。

㈢办理期限：自受理设臵申请之日起45日内。

㈣需要提交的材料目录：

1、所在地设区的市级卫生行政部门设臵意见（包括根据区域卫生规划和医疗机构设臵规划对项目提出的初审意见等，须明确是否符合当地医疗机构设臵规划）；

2、所在地《医疗机构设臵规划》；

3、筹建单位或筹建负责人签署的正式申请文件；

4、《设臵医疗机构申请书》；

5、合资、合作双方法人代表签署的项目建议书或项目合作意向书（各方签字原件），至少应包括：

⑴合作外方详细背景情况，包括单位名称、注册国家、法定地址、主营内容、企业规模、商业信誉等；

⑵申请设臵医院的执业地址；

⑶申请设臵医院的名称、类别、所有制形式、服务范围、诊疗科目（明确到二级科目）、规模（病床数、牙椅数等）、投资总额、注册资金、经营期限；

⑷经济效益分成及风险承担分析（资金额度单位是人民币）；

⑸外汇平衡情况。

6、可行性研究报告（各方签字原件），至少应包括： ⑴进一步明确项目合作双方基本背景情况；双方单位法定代表人姓名、年龄、专业履历、身份证件号码；

⑵所在地区人口、经济和社会发展状况；

⑶所在地区（目标）人群健康状况及有关疾病患病率； ⑷所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析； ⑸拟设医院服务范围应与医院名称、类别相符合； ⑹拟设医院服务范围应与医院名称．类别相符合；

⑺明确拟设医院的组织结构（科室设臵）和人员配备； ⑻拟设医院各科室业务用房、床位编制、仪器、设备等方面的配臵情况；

⑼拟设医院服务方式和时间；

⑽拟设医院与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响；

⑾拟设医院的污水污物处理方案；

⑿明确拟设医院投资预算；

⒀明确投资总额、注册资金、资金来源、投资方式（外方拟投入医疗设备清单），各项资金额度（单位是人民币）；

⒁ 明确拟设医院五年内的成本效益预测分析（医疗服务收入、支出等）；

7、选址报告和建筑设计平面图（手术室、消毒供应室平面图单列）；

8、合资、合作双方各自的注册登记证明复印件；

9、合资、合作双方法定代表人身份证明复印件；

10、合资双方各自的银行资信证明原件，资信证明应能够满足拟设医院投资总额要求；

11、涉及国有资产（包括现汇）投入的应提交：⑴资产所有者同意投资的批复文件；

⑵资产评估报告；

⑶国资办对拟投入国有资产（土地）评估报告确认文件； ⑷如国有房产投入另提供拟设医院土地、房屋使用权或所有权证明文件及建筑物平面图。

12、涉及国有资产租赁的应提交：

⑴资产所有者同意租赁的批复文件；

⑵租赁合同或意向书；

⑶如国有房产租赁另提供拟设医院土地、房屋使用权或所有权证明文件及建筑物平面图。

13、以上涉及外方提供的原件或复印件（包括8、9、10项）均需同时提交中文翻译件并经公证处公证。

14、卫生行政部门规定提供的其他材料。

获准设立的中外合资合作医疗机构按照规模向省卫生

厅或设区的市级卫生行政部门提出执业登记注册申请。其中属在省卫生厅登记注册的，按照本通知医疗机构执业登记程序办理。

申报资料填写要求

1、以上医疗机构行政许可相关表格可在山东省卫生厅卫生监督所网站（http://）“表格下载”中下载。

2、提供的《申请书》和《注册书》填写要求准确、完整，不得空项，对同一项目的填写应当一致；

3、除《申请书》和《注册书》外，申请人（单位）应在申报材料原件逐页盖章，没有印章的由法定代表人或负责人逐页签名；

4、使用A4规格纸张打印；申报内容应完整、清楚，不得任意涂改；涂改后，应加盖印章或签字；

5、复印件应当清晰并与原件一致，须注明“与原件相符”并加盖印章或签字；

6、使用中国法定计量单位和符号；

7、提供外文资料应译为规范的中文，将译文附在相应的外文资料后，并经公证处公证；

8、提交的证件原件（除需办理执业注册外），均为审查原件，留存复印件，由申请单位盖章或个人在复印件上签章；

9、申请人应按照以上要求如实提供资料，并向卫生行政部门作出书面承诺（卫生行政部门提供样本），以对申办事项和申请资料的真实性负责。

10、申报材料一式2份，一份原件，一份复印件；建议中文用宋体小4号字，英文为12号字；

11、提交材料有特殊要求的，按其要求执行。

医疗机构行政许可申请材料不齐全或不符合法定形式的将不予受理。