补提补计费用的财税处理

第一篇：补提补计费用的财税处理

补提补计费用的财税处理

一、定义

顾名思义，补提补计费用就是按按权责发生制原则应在前期确认的费用，因故未在当期确认而在本期进行补充确认的费用。严格意义上说，补提补计费用都属于会计差错。《会计政策、会计估计变更和会计差错更正》的规定：会计差错，指在会计核算时，由于确认、计量、记录等方面出现的错误。常见的业务类型大致有：1.单纯的会计差错，即狭义上的会计差错，如未提、少提折旧或应付福利费、职工教育经费、工会经费等；2.因业务时间差晚计的费用，如差旅费报销的滞后等；3.未可知发票在年度报告后到达形成的补计费用。

二、补提补计费用的会计处理

根据《会计政策、会计估计变更和会计差错更正》准则及指南的规定，按重要性原则，会计差错可分为重大会计差错和非重大会计差错两类。

1、非重大会计差错是指不足以影响会计报表使用者对企业财务状况、经营成果和现金流量作出正确判断的会计差错；非重大会计差错一般指金额较小，性质不严重的差错，会计处理上应当直接做费用处理，计入本期净损益。

2、重大会计差错是指企业发现的使公布的会计报表不再具有可靠性的会计差错，重大会计差错一般是指金额比较大，性质比较严重。会计处理上应将其对损益的影响数通过以前年度损益调整科目调整发现当期期初留存收益。

同时因补提补计费用发生在资产负债表日以后，某些事项又适用于《资产负债表日后事项》准则。我们先来看看资产负债表日后事项的概念。资产负债表日后事项，是指资产负债表日至财务报告批准报出日之间发生的有利或不利事项。财务报告批准报出日，是指董事会或类似机构批准财务报告报出的日期。其包括资产负债表日后调整事项和资产负债表日后非调整事项。资产负债表日后调整事项，是指对资产负债表日已经存在的情况提供了新的或进一步证据的事项；资产负债表日后非调整事项，是指表明资产负债表日后发生的情况的事项。由以上定义可以看出，补提补计费用只与资产负债表日后调整事项有关，资产负债表日后调整事项的会计处理应当如同资产负债表所属期间发生的事项一样，作出相关帐务处理，并对资产负债表日已编制的会计报表作相应的调整。由于资产负债表日后事项发生在次年，上年度的有关帐目已经结转，特别是损益类科目在结帐后已无余额。因此，资产负债表日后发生的调整事项，应当分别以下情况进行帐务处理：

1．涉及损益的事项，通过“以前年度损益调整”科目核算。调整增加以前年度收益或调整减少以前年度亏损的事项，及其调整减少的所得税，记入“以前年度损益调整”科目的贷方；调整减少以前年度收益或调整增加以前年度亏损的事项，以及调整增加的所得税，记入“以前年度损益调整”科目的借方。“以前年度损益调整”科目的贷方或借方余额，转入“利润分配——未分配利润”科目。

2．涉及利润分配调整的事项，直接在“利润分配——未分配利润”科目核算。可以看出，其会计处理同会计差错的会计处理所遵循的原则是一致的。

三、补提补计费用的税务处理

补提补计费用主要与企业所得税应纳税所得额的计算有关。据财税字[1996]79号的规定，补提补计费用不能转移在以后年度补扣。但据国税发[1997]191号文在纳税申报期前补提补计的，可在所得税申报时进行补扣。同时综合相关税法精神，若在年度申报之后补提补计的，应相应调整原所属年度的应纳税所得额，相应多缴的税额可申请退税或抵顶以后年度应缴的所得税。详细说明如下：

1．发生在汇算清缴前补提补计费用的处理

国税发[1997]191号《国家税务总局关于企业所得税若干业务问题的通知》第五条规定：财政部、国家税务总局《关于企业所得税几个具体问题的通知》(财税字[1996]79号)规定的“企业纳税年度内应计未计扣除项目，包括各类应计未计费用、应提未提折旧等，不得移转以后年度补扣”，是指年度终了，纳税人在规定的申报期申报后，发现的应计未计、应提未提的税前扣除项目。因此企业在年度后的4个月内，也就是在企业所得税年度申报结束前，可以进行账务调整，补计应计未计、应提未提的税前扣除项目，同时在纳税申报中做纳税调整。2．发生在汇算清缴后补提补计费用的处理

虽然财税字[1996]79号文件规定应计未计费用、应提未提折旧等不得移转以后年度补扣，但是并未限制规定不得在应计、应提所属年度补提补扣。这点从《税收征管法》中也能反映出来。《税收征管法》第五十一条：纳税人超过应纳税额缴纳的税款，税务机关发现后应当立即退还；纳算人自结算缴纳税款之日起三年内发现的，可以向税务机关要求退还多缴的税款并加算银行同期存款利息，税务机关查实后应当立即退还；涉及从国库中退库的，依照法律、行政法规有关国库管理的规定退还。据此精神，应允许在应计、应提年度扣除。其中在纳税申报期前补提补计的，可在所得税申报时进行补扣；若在年度申报之后补提补计的，应相应调整原所属年度的应纳税所得额，相应多缴的税额可抵顶以后年度应缴的所得税或申请退税。3．对于因业务时间差原因形成的补计费用如报销的差旅费等，若金额较小，一般情况下税务机关也能认可在本期列支。

强调说明：实际中，税务机关认可的多是这句“不能转移在以后年度补扣”，至于是否能在原所属年度扣除，因未明确规定，税务机关多未执行，操作起来有一定难度。这方面总局只是对对移动、联通等公司规定了一定适用范围和依据，可以参照执行。

尽管征管法有退税的规定，但是就目前的实际来说，补提退税是很难做到的。实务中，如果你向税务机关要求退还多缴的税款，“税务机关查实后”应当立即退还，“查实”时履行必要的程序及审批手续，包括查账等；对于一般的中小企业来说，申请退还税款的风险还是比较高的，最坏的结果可能是既退不了税款，还会补交税款。

四、注意事项

1．要正视税收与会计处理的差异，帐务处理是一回事，所得税纳税申报是一回事。帐务处理要遵循会计准则和会计制度的有关规定，在纳税申报时需做纳税调整的做纳税调整，调表不调帐。

2．要注意同税务沟通。

（1）由于补提补计费用涉及的财税政策较多，不同税务人员掌握和理解的不尽一致，与主管税务机关进行充分地沟通是十分必要的。

（2）对于因业务时间差原因形成的补计费用怎样才算金额较小，应与税务沟通。

3．帐务上不做处理，单纯地在企业所得税纳税申报表上以纳税调整的形式补提补计，不符合相差税法精神，一般税务机关不予认可。

五、固定资产、原材料暂估入帐后发票在年度报告后到达的情况不属于本文所述的情况。

之所以写这篇维护纳税人权益的文章，不是想提醒纳税人做错了反倒很有理似的。强调一点，这方面还是慎重些好，虽然从理论上如上文所述，但实际中，各地税务机关对此问题掌控不一，要与税务机关多沟通，在这事上达成共识最好。

相关法规： 1．国家税务总局关于执行《企业会计制度》需要明确的有关所得税问题的通知 国税发【2003】45号

企业年终申报纳税前发生的资产负债表日后事项，所涉及的应纳所得税调整，应作为会计报告年度的纳税调整；企业年终申报纳税汇算清缴后发生的资产负债表日后事项，所涉及的应纳所得税调整，应作为本年度的纳税调整。

2．财税字[1996]79号文财政部、国家税务总局《关于企业所得税几个具体问题的通知》第一条规定：企业纳税年度内应计未计扣除项目，包括各类应计未计费用、应提未提折旧等，不得移转以后年度补扣。

3．国税发[1997]191号《国家税务总局关于企业所得税若干业务问题的通知》第五条规定：财政部、国家税务总局《关于企业所得税几个具体问题的通知》(财税字[1996]79号)规定的“企业纳税年度内应计未计扣除项目，包括各类应计未计费用、应提未提折旧等，不得移转以后年度补扣”，是指年度终了，纳税人在规定的申报期申报后，发现的应计未计、应提未提的税前扣除项目。相关税法：

国家税务总局关于《加强中小企业所得税征收管理工作的意见》第六条规定：企业的税前扣除项目，一律要凭合法的票证凭据确认；凡不能提供合法凭征的，一律不得在税前进行扣除。（国税发[2000]28号）

《税收征管法》第五十一条，纳税人超过应纳税额外负担缴纳的税款，税务机关发现后应当立即退还；纳算人自结算缴纳税款之日起三年内发现的，可以向税务机关要求退还多缴的税款并加算银行同期存款利息，税务机关查实后应当立即退还；涉及从国库中退库的，依照法律、行政法规有关国库管理的规定退还。

国税函[2003]847号关于中国移动通信集团公司有关所得税问题的通知“

五、关于固定资产价值调整的折旧处理，中移动因实际价值调整原暂估价或发现原计价有错误等原因调整固定资产价值，并按规定补提的以前年度少提的折旧，不允许在补提年度扣除，应相应调整原所属年度的应纳税所得额，相应多交的税额可抵顶以后年度应交的所得税。”

国税函[2003]1329号国家税务总局关于中国联合通信有限公司有关所得税问题的通知“

五、关于固定资产价值调整的折旧处理，中国联通公司因实际竣工决算价值调整原暂估价或发现原计价有错误等原因调整固定资产价值，并按规定补提以前年度少提的折旧，不允许在补提年度扣除，应相应调整原所属年度的应纳税所得额，相应多缴的税额可抵顶以后年度应缴的所得税。”

财税[2004]215号财政部、国家税务总局关于电信企业有关企业所得税问题的通知“

五、关于固定资产价值调整的折旧处理电信企业因按实际竣工决算价值调整原暂估价或发现原计价有错误等原因调整固定资产价值，并按规定补提以前年度少提的折旧，不允许在补提年度扣除，应相应调整原所属年度的应纳税所得额，相应多缴纳税额可抵顶以后年度应缴的所得税

第二篇：三来一补固定资产处理

“三来一补”企业销售海关监管设备及其他固定资产处理

关于“三来一补”企业转让海关监管的生产设备和其他国内购进的设备如何征收增值税的问题：

（1）“三来一补”企业就地不停产转型为三资企业的：如果三来一补企业将其全部资产、债权、债务及劳动力均由新成立的三资企业承接的，根据《国家税务总局关于转让企业全部产权不征收增值税问题的批复》（国税函【2002】420号）文件规定“转让企业全部产权涉及的应税货物的转让，不属于增值税的征税范围；

（2）不属于上述情形的 “三来一补”一般纳税人企业处置其使用过的生产设备的： 对于2008年12月31日前购进的，应按财税【2008】170号的有关规定，按照4％征收率减半征收增值税；2009年1月1日后购进的，一律按适用征收率征收增值税。

属于小规模纳税人的“三来一补”企业销售其使用过的生产设备则一律减按2%征收增值税。

（3）“三来一补”企业销售由外商提供的不作价进口的生产设备，可按销售普通货物处理，按增值税的适用税率或征收率计算应纳增值税。一般纳税人按17％计提增值税销项税额，并可以开具增值税专用发票；小规模纳税人按照3％计征增值税，可由税务机关代开增值税专用发票。

第三篇：用邮补录通知

用邮补录通知

补录专业：发行，商务期刊，邮送广告，邮资封片，集邮，分销

一． 商务期刊

先请为这家用户开新的帐户

口径：客户管理－客户注册审批管理-客户注册申报－查询商务客户中打单位名称（商务期刊），回车－请选择－新增商务客户－客户名称打单位名称（商务期刊）；非总部客户；真实客户，信息完善且正确，提交；业务关系注册－邮务类－发行／函件／集邮／分销配送－全部中间层－全部中间层（业务可以多选，请４个专业全部选择）－对方部门如果不能选择，自己打上去（办公室），信息完整且正确（市公司会抽查），包括客户联系人信息－提交（待上层审批）

审批成功后，进行用邮调整：用邮管理－客户用邮－手工逐笔录入－输入简称，提交－点击协议客户代码－用邮日期（按月进行补录）－专业类型（发行－报刊订阅－商务期刊）－业绩算营销员的匹配给营销员（参考客户经理业绩汇总表），无人认领的给支局长－收入额按表上数字输入（报表单位为万元，收入额单位为元，请注意换算）－提交

二． 邮送广告

单位如果已经注册，即该单位也做了商务期刊等其他业务，直接进行用邮调整．如果为新单位请为这家用户开新的帐户

口径：客户管理－客户注册审批管理-客户注册申报－查询商务客户中打单位名称（邮送广告），回车－请选择－新增商务客户－客户名称打单位名称（邮送广告）；非总部客户；真实客户，信息完善且正确，提交；业务关系注册－邮务类－发行／函件／集邮／分销配送－全部中间层－全部中间层（业务可以多选，请４个专业全部选择）－对方部门如果不能选择，自己打上去（办公室），信息尽量完整且正确（市公司会抽查），包括客户联系人信息－提交（待上层审批）

审批成功后，进行用邮调整：用邮管理－客户用邮－手工逐笔录入－输入简称，提交－点击协议客户代码－用邮日期（按月进行补录）－专业类型（函件－无名址函件－中邮专送广告）－业绩算营销员的匹配给营销员（参考客户经理业绩汇总表），无人认领的给支局长－收入额按表上数字输入（报表单位为万元，收入额单位为元，请注意换算）－提交

三．邮资封片（明信片，贺卡等）

注意，１.与用户签过协议（合同）并支局有存根，为这家单位开户．

口径同上，客户名称为单位名称（邮资封片）

用邮调整：专业类型（函件－邮资封片－188销售型邮资封片卡收入-贺卡）－是营销员的匹配给营销员，否则匹配给支局长

２.如果没有与用户签过协议（合同）且支局没有存根，计入虚拟帐户(不用开户)：用邮管理－客户用邮－手工逐笔录入－商务客户简称输入营销员或支局长名字（算营销员头上的就输入营销员名字，无人认领的就输入支局长名字），提交－点击协议客户代码－匹配专业类型（函件－邮资封片－188销售型邮资封片卡收入-贺卡）－匹配给该营销员或支局长（按月补录，注意单位换算）

四．集邮

１.与用户签过协议（合同）并支局有存根，为这家单位开户．

口径同上，客户名称为单位名称（集邮）

用邮调整：专业类型（集邮－集邮品－专题邮册集邮系统）－是营销员的匹配给营销员，否则匹配给支局长

２.如果没有与用户签过协议（合同）且支局没有存根，计入虚拟帐户(不用开户)：用邮管理－客户用邮－手工逐笔录入－商务客户简称输入营销员或支局长名字（算营销员头上的就输入营销员名字，无人认领的就输入支局长名字），提交－点击协议客户代码－匹配专业类型（集邮－集邮品－专题邮册集邮系统）－匹配给该营销员或支局长（按月补录，注意单位换算）

五．分销业务（包括緑邮田园）

１.与用户签过协议（合同）并支局有存根，为这家单位开户．

口径同上，客户名称为单位名称（分销业务）

用邮调整：专业类型（分销配送－配送其他－其他分销商品配送）－是营销员的匹配给营销员，否则匹配给支局长

２.如果没有与用户签过协议（合同）且支局没有存根，计入虚拟帐户(不用开户)：用邮管理－客户用邮－手工逐笔录入－商务客户简称输入营销员或支局长名字（算营销员头上的就输入营销员名字，无人认领的就输入支局长名字），提交－点击协议客户代码－匹配专业类型（分销配送－配送其他－其他分销商品配送）－匹配给该营销员或支局长（按月补录，注意单位换算）

六．发行

发行按报表数字，全部放入支局长的虚拟帐户中，即不用开户．

口径：用邮管理－客户用邮－手工逐笔录入－商务客户简称输入支局长名字，提交－点击协议客户代码－匹配专业类型（发行－报刊发行－发行报纸）－匹配给支局长（按月补录，注意单位换算）

ＰＳ：请大家在进行补录的时候，注意以下几点原则

１.开户时单位名称后要注名专业类型，如：鲁迅中学（邮送广告）；大饭店（分销业务）２.是营销员的尽量匹配给营销员

３.单位用户，营销员的给营销员，无人认领的就给支局长；散户，即没有签过协议的，补录进虚拟帐户中，营销员的就输入营销员名字，无人认领的就给支局长．

４.请大家一定要仔细仔细再仔细，各专业最终数以报表上合计数为准．在下周五前先把商务期刊和邮送广告数据补录工作给完成，其他先不动，等大家都把这两项补录完成且正确后我们再一起行动！

５.上月商务客户和协议客户信息维护工作的会审报告已出，我把评审报告放入市北投递大本营群中，大家可以下载查看．市公司每个月末都会进行评审工作，所以请大家抓紧时间补录，务必要hold住啊～～～

第四篇：档案补材料

1、公司补材料：

一、发改委补材料：办公楼立项批文

二、土地补材料

1用地成交确认书、用地批复、用地规划许可证；○2用地红线图、○用地合同；○3规划选地意见书、定点通知；○4用地规划设计条件

三、规划局补材料：放样和样表

1放样图；○2核样图；○3规划局审核过的建施图 ○

四、环评补材料：环评报告

五、消防审查意见

六、开工方案会审纪要（甲方、施工方、监理等）

七、施工图:○1华侨大学审查：合格书、报告书二本、（勘察、设计分开都要有）；○2施工图会审纪要

八、人防：异地建设审批表

九、建筑工程：施工许可证（正本）

十、土地证复印清楚盖章

十一、防雷验收意见书（气象局出的报告）

十二、自检表（合格、签字）报送申请表

十三、施工期工程质量监理书

十四、相关方人员名单： 监理、乙方、甲方

十五、照片：东西南北四面都要照相，照片洗成3R大小，贴成2张纸（注明东西南北）

十七、电梯：

1购买和安装合同；○2出厂合格证书；○3随机文件复印件盖安装○或电梯公司章；○4电梯安装自评报告（安装公司写）

2、监理补材料

1监理：受权章（公司）泉州项目监理部 ○2竣工验收报告，监理更改、法人签字、时间要写、合同时间 ○

3、勘察单位补材料：

勘察单位认可文件：基础验收合格材料、竣工验收合格材料

4、设计院补材料：许可文件：主体、基础、幕墙、节能、竣工验收合格材料

5、幕墙施工单位补材料

幕墙施工合同及档案申请表、自检表、责任人签字备案表；幕墙设计计算书及竣工图

6、施工单位补材料

1混凝土所有材料：出厂合格证明原件；○2四块报告（标准养护材○料、拆模签证、四块报告）；○3施工合同第二页盖章、7、注意事项

1、幕墙与土建材料分开放；○

2、水材料和电材料分开放 ○

3、所有合格证都要有原件；○

4、所有装订的钉子都要去掉 ○

第五篇：药剂补

药剂学

药品生产质量管理规范(GMP):是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。

CMC: 临界胶束浓度,表面活性剂分子在溶剂中缔合形成胶束的最低浓度即为临界胶束浓度 脂质体：系指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型泡囊。

脂质体作用：具有靶向性和细胞亲和性。有长效作用（缓释性）。能降低药物毒性。能提高药物的稳定性。缓释制剂：系指在用药后能在较长时间内持续释放药物以达到延长药效目的的制剂。控释制剂：系指药物能在设定的时间内自动地以设定的速度释放的制剂。

包合物（Inclusion compound）：是一种分子被包藏在另一种分子的空穴结构中而形成的特殊络合物。包合过程是物理过程而不是化学过程，这种包合并不以化学键结合为特征，属于一种非键型络合物。包合方法：饱和水溶液法。研磨法。冷冻干燥法。喷雾干燥法。药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。

液体药剂：是指将药物分散在液体分散介质（溶剂）制成的内服或外用液体制剂。液体制剂常用附加剂：增溶剂、助溶剂、潜溶剂、防腐剂、矫味剂、着色剂、其他附加剂

混悬剂：指难溶性固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的非均相的液体制剂。微粒的大小一般在0.5~10μm之间，但小到0.1μm、大到50μm的微粒，都是药剂学所涉及的范围。分散介质大多为水，也可以为植物油。注射剂：系指专供注入体内的一种制剂，由药物、溶剂、附加剂及特制的容器所组成。

气雾剂：系指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中而制成的制剂。气雾剂组成：由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统组成的。片剂（Tablets）：是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。

分类：口服用片剂（包衣片、泡腾片、多层片、咀嚼片、分散片、片剂等）、口腔用片剂（舌下片、含片、口腔贴片）、外用片剂（可溶片、阴道片）

透皮给药剂型：软膏剂、硬膏剂、贴剂、涂剂、气雾剂

透皮给药分类：膜控释型、黏胶分散型、骨架扩散型、微贮库型 口服定时释药系统适合于：具有节律性变化的疾病 软胶囊剂的制备方法：1）滴制法：2）压制法

注射用冷冻干燥制品的特点：适用于在水中不稳定的药物、不能在溶液中加热灭菌的药物，均须制成粉针。输液:输液指由静脉滴注输入体内的大剂量的注射剂。输液分类：电解质输液、营养输液、胶体输液、含药输液 热原：注射后能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称 乳剂的基本组成：为油相、水相与乳化剂

颗粒剂(Granules)：是将药物与适宜的辅料配合而制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂 颗粒剂分类：可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂和泡腾性颗粒剂

灭菌制剂：系指采用某一物理、化学方法杀灭或去除所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。无菌制剂：系指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。置换价：置换价:药物的重量与同体积基质重量的比值称为该药物对基质的置换价

DV= W／ G-（M-W）

G：纯基质平均栓重；M：含药栓的平均重量；W：每个栓剂的平均含药重量； 物理灭菌法

１．干热灭菌法指利用火焰或干热空气进行灭菌的方法。

１）火焰灭菌法不适宜药品的灭菌，而适用于金属、玻璃、陶瓷等物品的灭菌。

２）干热空气灭菌法在高温干热空气中灭菌的方法。本法穿透力弱、灭菌温度较高，灭菌时间较长。药典规定为160℃~170℃需2小时以上；170℃~180℃需1小时以上；250℃需45分钟。热原经250℃30分钟或200℃以上45分钟可遭破坏。本法适用于既耐热又不允许湿气穿透的物品的灭菌，如注射用油、油脂性基质、玻璃容器、耐高温的药粉等。

２．湿热灭菌法在饱和蒸汽、沸水或流通蒸汽中进行灭菌的方法。

此法灭菌效率高，因为有水分存在，蒸汽潜热大、穿透力强，使微生物的蛋白质更容易变性或凝固而死亡。

1）煮沸灭菌法是把待灭菌的物品放入沸水中加热灭菌的方法，通常煮沸时间为30~60min。

2）流通蒸汽灭菌法是在常压下用100℃流通蒸汽加热杀灭微生物的方法，通常灭菌时间为30~60min。流通蒸汽法和煮沸灭菌法的灭菌效果不如热压灭菌法可*，不能保证杀灭所有的芽胞，但操作简便、使用安全。适用于一些不耐热且容量小的肌肉注射剂，还可以考虑加入

口服定位释药系统分为：胃定位释药系统、口服小肠释药系统、口服结肠定位释药系统。抑菌剂。

3）热压灭菌法是用大于常压的饱和水蒸气加热杀灭微生物的方法。

特点灭菌可*，能杀灭所有细菌繁殖体和芽胞，应用广泛。

灭菌条件 115℃（67kPa），30min；121℃（97kPa），20min；126℃（139kPa），15min。

适用范围凡能耐受高压蒸汽的制剂（如输液、注射液、眼药水、合剂等）、玻璃、金属容器、瓷器、橡胶塞、膜滤过器等均能采用此法。

4）低温间歇灭菌法

适用于不耐高温的制剂的灭菌。但费时、对芽胞的杀灭效果不理想，必要时应加入抑菌剂。

３．射线灭菌法

辐射灭菌法：适合于热敏物料和制剂的灭菌 微波灭菌：适于水性注射液 紫外线灭菌：适于表面灭菌 ４．滤过除菌法

是指用除菌滤器除去活的或死的微生物的一种方法。常用的除菌滤器有微孔薄膜滤器(孔径0.22μm)或G6号垂熔玻璃漏斗。本法适用于对热不稳定的药物溶液，以及水和气体的除菌。除菌过程要在无菌条件下操作，以免污染。化学灭菌法：

用化学药品直接作用于微生物而将其杀死的方法。不能杀死芽胞，仅对繁殖体有效。目的在于减少微生物的数量，控制一定水平的无菌状态。适用范围不耐热的药物制成注射剂、眼用溶液、眼用软膏、皮试液等。缓（控）释制剂的体内外评价方法 1）体外释放度试验

（1）释放度试验方法可用溶出度测定第一法（转篮法）与第二法（桨法）的装置，第一法100r/min，第二法50r/min,25r/min(混悬剂)。此外还有转瓶法、流室法等用于缓释或控释制剂的试验。（2）释放试验的介质、试验安排与释放度标准

① 溶出介质及pH： 常用人工胃液、人工肠液、0.1mol/L盐酸、pH6.8的磷酸盐缓冲液或pH4~8的缓冲液，个别难溶性药物可加入少量十二烷基硫酸钠、异丙醇、乙醇。使用醇类溶出介质，应提供体内外相关依据。溶出介质的量一般要求不少于形成饱和溶液量的3倍，并脱气。

② 取样点的设计与释放标准： 缓释、控释制剂的体外释放度至少应测三个取样点，第一个取样点，通常是0.5h到2h，控制释放量在30%以下。这个取样点主要考察制剂有无突释效应；第二个取样点控制释放量约50%；第三个取样点控制放量在75%以上，说明释药基本完全。

③ 药物释放曲线的拟合Weibull分布函数 2）体内生物利用度和生物等效性研究

缓（控）释制剂要求进行体内外相关性试验，只有当体内外具有相关性，才能通过体外释放曲线预测体内情况，即用体外溶出或释放试验结果作为制剂产品体内生物利用度特性的指示。