第一篇：疫苗质量管理制度 卫生院
疫苗质量管理人员职责
1、根据国务院颁布的《疫苗流通和预防接种管理条例》及相关法律法规要求，对疫苗进行科学管理，建立健全冷链系统，确保疫苗质量，并取得满意的经济效益和防病效果（即社会效应）；
2、指导和建立疫苗“冷链”系统；
3、负责疫苗管理各项规章制度的制定并组织实施；
4、负责疫苗的购进质量的管理；
5、负责疫苗的来货验收；
6、负责疫苗的在库储存、养护管理；
7、负责疫苗出库及运输环节中的质量管理；
8、负责疫苗冷链系统中各类设施设备的维护、保养、管理；
9、负责预防接种异常反应报告工作；
10、指导和检查人员培训工作，使有关人员掌握疫苗的种类、性能、接种对象、方法和禁忌症以及预防接种异常反应报告和处理；
11、负责疫苗有关记录和档案的管理。
疫苗购进管理制度
1、疫苗的购进应按医院《药品购进管理制度》的要求执行。
2、经营的疫苗应统一从区疾控中心购进。
3、购进疫苗时，应索取疫苗《生物制品批签发合格证》的复印件并加盖有供货单位印章，购进进口疫苗还应有加盖了供货单位原印章的《进口药品注册证》、《进口药品通关单》复印件，并加盖有供货单位印章。
5、购进疫苗时，应详细记录供货单位，数量、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、购苗人等项目。购进记录保存至超过疫苗有效期2年备查。
6、购进冻干疫苗必须同时购买稀释液。
疫苗验收管理制度
1、疫苗的验收同时应按医院制定的《药品质量验收管理制度》、《药品验收程序》的规定执行。
2、疫苗管理人员负责对疫苗进行来货及销后退回疫苗的质量验收。
3、、验收疫苗时，应核实疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料，并重点检查疫苗运输中的温度控制状况，运输方式、运输设备、运输时间、温度状况并如实记录，不符合温度要求运输的疫苗应拒收并作好记录。记录保存至超过疫苗有效期2年备查。
4、验收疫苗时，检查药品的包装、标签、说明书及该批号《生物制品批签发合格证》复印件并加盖有供货单位的原印章。
5、验收疫苗包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，有疫苗的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等；标签或说明书还应有疫苗的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。
6、验收纳入国家免疫规划的疫苗，其最小包装应有“免费”字样及“免疫规划”图样。
7、验收进口疫苗还应索取《进口药品注册证》、《进口药品通关 3 单》等复印件，并盖有供货单位原印章。
9、验收员做好疫苗验收记录，内容包括：供货单位，数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论、是否免疫规划品种、有无批签发合格证、验收人员签名。
10、验收记录及相关文件应保存至超过疫苗有效期2年。
疫苗储存、养护检查 和出库复核管理制度
1、疫苗的储存、养护、出库复核管理应同时按医院制定的《药品的仓储保管管理制度》、《药品养护管理制度》、《药品出库复核与运输管理制度》、《药品入库储存操作程序》、《药品养护操作程序》、《药品出库复核操作程序》执行。
2、疫苗储存、养护检查、出库复核由疫苗管理人员负责管理。
3、经验收合格的疫苗，按疫苗的储存条件分别入低温冷柜或普通冷库。冷冻（-20℃），冷藏（2-8℃）。
4、疫苗应按不同品种、规格、批号、有效期等分类存放、码放整齐、包装标志明显、疫苗之间、疫苗和冷库（冰箱）壁之间留有冷气循环通道。
5、储存疫苗时应避免阳光直射。
6、储存疫苗的电冰箱内，应干净整齐，并不得存放食品和杂物。
8、按照各种疫苗储存要求的温度储存疫苗，管理人员每天记录温度两次，超出疫苗储存要求时，应采取相应的措施并记录。
9、每月对库存疫苗进行循环检查并做好养护记录，养护检查在库疫苗的种类和数量是否与账目相符合，疫苗放置是否妥当合理，有无失效、冻结、冷链容器内的温度是否符合要求。如发 5 现质量异常和超过有效期，储存温度不符合要求等情况应及时采取隔离、暂停接种等措施。养护记录保存至超过疫苗有效期2年备查。
10、建立疫苗的养护档案。
11、疫苗的出库应坚持“近效期先出”的原则。
12、疫苗出库复核，应做复核记录，记录包括疫苗的名称、生产企业、规格、批号、数量、有效期、购货单位、销售日期、质量状况、复核人员签字等项目，同时做到疫苗出入有账目、疫苗与账目相符。复核记录保存至超过疫苗有效期2年备查。
进口疫苗管理制度
1、计划免疫科在区疾控中心购进进口疫苗时应索取该疫苗的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品通关单》复印件。
2、按照批签发管理的进口生物制品，还应收取《生物制品批签发合格证》复印件。以上各类复印件均需加盖区疾控中心公章。
3、验收进口疫苗时，应详细记录供货单位、出口国名及生产企业、到货日期、品名、剂型、规格、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论、验收人等项目。
4、验收进口疫苗时，应检查疫苗运输中的温度控制状况，对不符合温度要求运输的疫苗要拒收，作好记录。
疫苗有效期管理制度
1、购进的疫苗必须有生产批号和有效期，对没有标志有效期的，验收员应拒绝验收。
2、、疫苗的采购应“按需进货”，保证疫苗的足够供应，并确定每种疫苗预期需要量。
3、未经医院负责人批准不得采购有效期在两个月内的疫苗。购进合同（或质量保证协议）上应注明有效期及发运到货的效期要求。
4、加强疫苗的在库管理，对在两个月到期的疫苗，疫苗保管员应填写“近效期疫苗”，报计划免疫接种室。
5、疫苗出库应严格执行 “近效期先出”的原则。
不合格疫苗管理制度
1、在疫苗的购进、验收、养护、储存、出库过程中发现的不合格疫苗应按《不合格药品管理制度》要求进行管理。
2、验收疫苗时，应认真检查，发现过期、批号不清、疫苗变色、安剖瓶破损或变质等均不得入库，并填写“药品拒收报告单”拒收，报质管部、业务部和财务部。如果供货方不能立即运走的，将该药品暂存于不合格品区。
3、在库养护、保管、及出库复核中发现有质量疑问的疫苗应立即报质管部确认，合格者继续接种；不合格者由质管部出具“药品停售（收回）通知单”将疫苗退回疾控中心统一处理。
5、已确认的不合格疫苗由保管员填写“不合格药品报损审批表”报管理人员查清原因，分清责任，由质管部审核签署意见后作报损处理。
6、已报损的疫苗，应上报区疾控中心，按照疫苗的特性销毁，统一由疾控中心集中销毁，销毁记录备案待查。
疫苗运输管理制度
1、疫苗的运输由计划免疫专干负责安排。
2、疫苗的运输、务求迅速、防止中途积压、按疫苗的储存要求运输和保存。
3、作好疫苗运输的安排（包括区间，承运单位、交通运输工具、冷藏设备）。
4、提前通知接苗单位做好准备工作，通知疫苗到货时间，以避免疫苗在外环境停留时间过长，使疫苗受损，疫苗到达后迅速搬至冰箱储存或使用。
5、疫苗发运前应检查冷藏运输设备的启动和运行状态，达到规定要求后，方可发运
8、运输人员填写《疫苗运输记录表》，一式两份，写清发货单位、发货时间、运输设备、运输时间、运输温度情况，接送疫苗人员等项目，医院和个村卫生室各存一联。
9、村卫生室负责人接收疫苗时注意清点，并要求接收人员在货单或票据上签字，交疫苗管理人员登帐留存。
疫苗储存、运输设施设备管理制度
1、疫苗储存、运输设施设备由疫苗管理人员负责管理。
2、冷库温度应符合疫苗的储存要求，低温冷库（-20℃），普通冷库（2-8℃）。并能自动调控，显示和记录温度状况。
3、冷链设备运行前需作验证记录，记录包括设备是否达到储存疫苗的要求，运行状况是否正常等项目。
4、冷藏运输的车辆应能自动调控和显示温度状况。
5、设置疫苗冷藏设备备用的发电机组，保证疫苗的储存不断电。
6、建立疫苗储存、运输用设施设备档案，每个月对设施设备进行检查、保养、维修并记录。
第二篇：乡镇卫生院质量管理制度
信宜市新宝镇卫生院两级质量管理制度
为进一步提高医院的医疗质量，持续改进医院诊疗工作，落实院科两级质量管理与质量控制，确保医院质量与安全，特制定本制度。
一、建立健全院科两级质量管理体系
（一）医院成立医院质量与安全管理委员会
1、人员组成：由院领导、相关职能科室及临床、医技科室负责人组成。
2、职责：
（1）在院长领导下，对全院医院质量与安全管理进行监督、检查、指导。
（2）委员会依有关法律、法规、标准，结合本院实际，修订和完善医院质量标准，并对全院医院质量与安全进行全面监督、检查、评价，促进医院质量与安全持续提高。
（3）检查和指导各科医院质量与安全管理小组制定切实可行的质量管理方案，落实医院质量与安全管理目标、计划、效果评价及奖惩措施。
（4）开展医务人员质量意识教育，对新职工和进修、实习人员进行岗前培训，进行质量管理教育。
（5）定期对医院质量与安全问题进行分析研讨，及时向院领导及相关职能科室反馈，提出提高医院质量与安全的具体措施和建议，提出修订和完善管理规定的意见。
（6）定期召开各质量管理委员会全体会议，遇有特殊情况随时召开，研究质量与安全问题，总结工作。
（7）医院质量与安全管理委员会的执行部门是质量管理科，负责执行医院质量与安全管理委员。
（二）科室成立质量与安全管理小组
1、人员组成：由科主任、副主任、护士长及高年资医师、护师组成。
2、职责：
（1）在医院质量与安全管理委员会指导下，对本科室质量与安全进行经常性检查。
（2）检查本科室质量上的薄弱环节、不安全因素以及诊疗常规、操作规范、医院规章制度、各级各类人员岗位职责的落实情况。
（3）依据检查情况提出奖惩意见，与目标管理绩效考核挂钩。
（4）定期向医院质量管理委员会报告本科室质量与安全管理工作情况以及对加强医院质量与安全管理控制工作的意见和建议。
（5）每月至少召开一次科室质控小组会议，分析探讨科内质量与安全状况、存在问题以及改进措施，做好会议记录。
二、诊疗质量监督管理的方式
（一）科级监控：即定点监控，每月进行一次，由各科室自我进行检查监控，发现问题及时改进
（二）院级监控：
1、每月监控：每月一次，由质量管理科、医务科、感染管理科、护理部等科室进行监控，监控目标主要为病案质量、各种统计指标、医院感染、传染病报告等；对科级监控情况进行汇总、评价；同时对住院病历进行抽查；对单病种质量及医疗缺陷进行监控；不定期对重点问题进行督查。
2、每季监控：每季度进行一次，由院长对全院医院质量与安全进行考核与综合评价，提出处理意见；并对科级监控情况进行评价；同时由医院病案室对已出院的病案进行检查。
3、环节监控：对各项医疗活动中的质量与安全进行动态监控。
4、终末监控：每个病人诊疗活动完毕的医疗质量与安全总评监控。
三、诊疗质量监督管理的具体措施
（一）针对医院制定的各项制度进行医院质量与安全管理的科级监控及院级监控，持续落实、检查、考核、评价、反馈、监督、改进。
1、落实和检查《首诊负责制》、《三级医师查房制度》、《分级护理制度》、《疑难病例讨论
制度》、《会诊制度》、《危重病人抢救制度》、《术前讨论制度》、《死亡病例讨论制度》、《查
对制度》、《病历书写基本规范与管理制度》、《交接班制度》、《技术准入制度》、《转诊转院制
度》、《手术分级制度》！《医疗过失行为和医疗事故责任追究制度》、《临床用血申请及审核管理制度》等。
2、对病历进行环节监控和终未监控，落实和检查有关病案各项制度，如《病历书写基本规范》、《住院出院病历质量评定标准》、《病历管理规定》等。
3、合理用药情况：《抗生素临床应用指导原则》、《抗菌药物的分级使用制度》及有关抗菌药
物临床应用整治的各项相关指标的落实情况等。
4、落实和检查《单病种质量控制方案与考核制度》。
5、落实和检查《医患沟通制度》和《病情告知制度》的执行情况。
6、有效防范、控制医疗风险，及时发现医院质量与安全和安全隐患，落实《医疗纠纷防范预案》和《医疗纠纷应急处理预率》等。
7、加强院感指标的达标管理，落实和检查《突发医院感染事件应急预案》、《医院感染监测制度》、《医院感染报告制度》等。
8、加强传染病的及时报告，落实和检查《传染病疫情报告制度》。
四、建立完善的诊疗质量评价和反馈机制
（一）现场反馈和处理：在平时的院科两级监控中，及时对发现的诊疗缺陷、错误进行指出并纠正。
（二）院办公会通报：对在绩效考核检查中发现的重点及普遍存在的一些诊疗质量问题在院办公会上进行通报，通过《医院管理通报》反馈给科室，要求各科室及时改进。
（三）每季度的医院质量与安全管理委员会的综合绩效考核总结评价：医院质量与安全管理委员会对每季度的质量考核进行汇总、评价，根据汇总结果一方面在院办公会上公布，另一方面与各科的绩效考核挂钩。
（四）每季度的质量考核结果汇总与的评先、评优，考核及职称聘任相结合。
（五）建立个人医院质量与安全档案，与个人的技术档案相结合，将医院质量与安全管理中的各项考核结果纳入个人的质量管理档案，进行永久保存。
第三篇：疫苗管理制度
2014年溪美社区卫生服务中心疫苗使用管理制度
一、由经过培训的人员负责疫苗管理工作。
二、每月制定免疫规划疫苗需用量计划，并上报。
三、免疫规划用疫苗进货渠道正常，符合规定。
四、疫苗领发账目正规齐全，账、苗相符。
五、疫苗储存、运输温度符合要求。
六、领取或分发疫苗时要遵循“先短效期、后长效期”和同批号疫苗“先入库、先出库”的原则。
七、原则上接种门诊可供一定时间内使用的疫苗贮存量不得超过1个月。
八、疫苗报废需经报告批准。
九、接种实施时严格核对接种疫苗品种，检查外观质量。凡过期、变色、污染、发霉、有摇不散凝块或异物，无标签或标签不清，安瓿有裂纹的疫苗或冻结过的百白破疫苗、乙肝疫苗，一律不得使用。
溪美街道社区卫生服务中心2014年1月1日
第四篇：疫苗管理制度
疫苗管理制度
一、疫苗管理人员应掌握疫苗管理相关法律、法规和贮藏、养护等方面知识，并经过有关培训方可上岗。
二、疫苗计划
（一）接种单位应当根据预防接种工作的需要，制定第一类疫苗的需求计划和第二类疫苗的购买计划，计划应包括疫苗的品种、数量、供应渠道与供应方式等内容；
（二）每年3月底前向区疾控中心报告下一第一类疫苗的需求计划，区疾控中心每年4月中旬前上报区卫生行政部门和市疾控中心，市疾控中心汇总后报市卫生局；
（三）第二类疫苗的购买计划提前1个月逐级上报。
三、疫苗采购
（一）必须从合法的疫苗生产、经营企业采购疫苗；
（二）对供货单位进行合法资格验证，向销售人员索要供货单位法人代表签发的委托销售的委托书及业务员身份证复印件；
（三）接收或购进的疫苗应有法定的批准文号、批签发检验报告书、生产批号、有效期和生产日期；购进进口疫苗的，还应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章的证明文件，并保存至超过疫苗有效期２年备查；
（四）接收疫苗或购进疫苗时，应查看疫苗的冷藏条件。在规定的冷链要求下运输的疫苗，方可接收；
（五）认真做好疫苗购进验收记录，切实做到票、账、货相符。购货数量、供货单位、购货日期、质量情况（温度）及验收人签名等。购进验收记录的填写，必须真实、完整，不可漏项，并妥善保存2年备查。
四、疫苗贮藏与运输
（一）应设有独立的疫苗贮藏室，与生活等区域分开；环境应卫生、整洁、明亮；设有相应的冷藏、防潮、防辐射、防鼠、防盗等设施设备,并达到疫苗贮藏规定的温度；
（二）拆零疫苗应保留原包装及标签,不得同其它拆零疫苗混放；
（三）疫苗应按品种、批号分类码放，并按照失效期长短、进库先后，有计划地分发，分发时应按规定填写出库记录；
（四）报废疫苗需分开存放，并立设明显标志；
（五）运输疫苗时应使用冷藏车，并在规定的温度下运输,未配冷藏车的单位在领发疫苗时要将疫苗放在冷藏箱中运输，并达到疫苗贮藏规定的温度;不得向无冷运措施的领苗单位分发疫苗。
五、不得以科研、临床需要或者其他名义使用无批准文号的疫苗。
六、由于各种原因导致的第一类疫苗过期、失效、或因疫苗存在明显质量问题时，区疾控中心按照疫苗报废审批表内容核实疫苗数量、批号、原因等情况，按照上报内容进行登记、签字，对报废疫苗进行无害化处理后统一销毁。
七、发现假劣疫苗或质量可疑的疫苗，应当及时报当地药监部门，不得继续销售、使用或作退、换货和销毁处理。
北湖街社区卫生服务中心
2015-01-05
第五篇：疫苗管理制度
疫苗与冷链管理工作制度
1.确定专人负责疫苗的领取、储存、分发和冷链设备的管理。2.建立真实、完整的疫苗领发台账；疫苗出入帐物应相符，登记项目应该齐全。
3.疫苗的储存、运输温度必须符合《疫苗接种.工作规范》的规定，疫苗存放整齐，包装标志明显，冷链设备中禁放过期疫苗和报废疫苗。
4.领取或分发疫苗时遵循“先短效期，后长效期”、“先产先出、先进先出、近效期先出”的原则，有计划地分发。
5.建立冷链设备台账，记录冷链设备的运转和维修情况。每天上午、下午各做好一次温度记录，一旦发生问题应及时报告并进行改进。
6.保持仓库干净整齐，每天对仓库进行清洁，保持冷链设备干净，及时清霜除霜。
7.每月最后一个工作日对仓库疫苗进行一次盘底，并做好记录。8.所有冷链设备必须专用管理，任何单位或个人不得挪用或存放其它物品。
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