2017年备案管理办法

第一篇：2017年备案管理办法

企业投资项目核准和备案管理办法

第一章 总则

第一条 为落实企业投资自主权，规范政府对企业投资项 目的核准和备案行为，实现便利、高效服务和有效管理，依法 保护企业合法权益，依据《行政许可法》、《企业投资项目核 准和备案管理条例》等有关法律法规，制定本办法。

第二条 本办法所称企业投资项目（以下简称项目），是指 企业在中国境内投资建设的固定资产投资项目，包括企业使用 自己筹措资金的项目，以及使用自己筹措的资金并申请使用政 府投资补助或贷款贴息等的项目。项目申请使用政府投资补助、贷款贴息的，应在履行核准 或备案手续后，提出资金申请报告。

第三条 县级以上人民政府投资主管部门对投资项目履行 综合管理职责。县级以上人民政府其他部门依照法律、法规规定，按照本 级政府规定职责分工，对投资项目履行相应管理职责。

第四条 根据项目不同情况，分别实行核准管理或备案管 理。对关系国家安全、涉及全国重大生产力布局、战略性资源 开发和重大公共利益等项目，实行核准管理。其他项目实行备 案管理。

第五条 实行核准管理的具体项目范围以及核准机关、核 准权限，由国务院颁布的《政府核准的投资项目目录》（以下 简称《核准目录》）确定。法律、行政法规和国务院对项目核 准的范围、权限有专门规定的，从其规定。《核准目录》由国务院投资主管部门会同有关部门研究提 出，报国务院批准后实施，并根据情况适时调整。未经国务院批准，各部门、各地区不得擅自调整《核准目 录》确定的核准范围和权限。

第六条 除国务院另有规定外，实行备案管理的项目按照 属地原则备案。各省级政府负责制定本行政区域内的项目备案管理办法，明确备案机关及其权限。

第七条 依据本办法第五条第一款规定具有项目核准权限 的行政机关统称项目核准机关。《核准目录》所称国务院投资 主管部门是指国家发展和改革委员会；《核准目录》规定由省 级政府、地方政府核准的项目，其具体项目核准机关由省级政 府确定。项目核准机关对项目进行的核准是行政许可事项，实施行 政许可所需经费应当由本级财政予以保障。依据国务院专门规定和省级政府规定具有项目备案权限的 行政机关统称项目备案机关。

第八条 项目的市场前景、经济效益、资金来源和产品技 术方案等，应当依法由企业自主决策、自担风险，项目核准、备案机关及其他行政机关不得非法干预企业的投资自主权。第九条 项目核准、备案机关及其工作人员应当依法对项 目进行核准或者备案，不得擅自增减审查条件，不得超出办理 时限。

第十条 项目核准、备案机关应当遵循便民、高效原则，提高办事效率，提供优质服务。项目核准、备案机关应当制定并公开服务指南，列明项目 核准的申报材料及所需附件、受理方式、审查条件、办理流程、办理时限等;列明项目备案所需信息内容、办理流程等，提高工 作透明度，为企业提供指导和服务。

第十一条 县级以上地方人民政府有关部门应当依照相关 法律法规和本级政府有关规定，建立健全对项目核准、备案机 关的监督制度，加强对项目核准、备案行为的监督检查。各级政府及其有关部门应当依照相关法律法规及规定对企 业从事固定资产投资活动实施监督管理。任何单位和个人都有权对项目核准、备案、建设实施过程 中的违法违规行为向有关部门检举。有关部门应当及时核实、处理。

第十二条 除涉及国家秘密的项目外，项目核准、备案通 过全国投资项目在线审批监管平台（以下简称在线平台）实行网上受理、办理、监管和服务，实现核准、备案过程和结果的 可查询、可监督。

第十三条 项目核准、备案机关以及其他有关部门统一使 用在线平台生成的项目代码办理相关手续。项目通过在线平台申报时，生成作为该项目整个建设周期 身份标识的唯一项目代码。项目的审批信息、监管(处罚)信息，以及工程实施过程中的重要信息，统一汇集至项目代码，并与 社会信用体系对接，作为后续监管的基础条件。

第十四条 项目核准、备案机关及有关部门应当通过在线平台公开与项目有关的发展规划、产业政策和准入标准，公开 项目核准、备案等事项的办理条件、办理流程、办理时限等。项目核准、备案机关应根据《政府信息公开条例》有关规 定将核准、备案结果予以公开，不得违法违规公开重大工程的 关键信息。

第十五条 企业投资建设固定资产投资项目，应当遵守国 家法律法规，符合国民经济和社会发展总体规划、专项规划、区域规划、产业政策、市场准入标准、资源开发、能耗与环境 管理等要求，依法履行项目核准或者备案及其他相关手续，并 依法办理城乡规划、土地（海域）使用、环境保护、能源资源 利用、安全生产等相关手续，如实提供相关材料，报告相关信 息。

第十六条 对项目核准、备案机关实施的项目核准、备案 行为，相关利害关系人有权依法申请行政复议或者提起行政诉 讼。

第二章 项目核准的申请文件

第十七条 企业办理项目核准手续，应当按照国家有关要 求编制项目申请报告，取得第二十二条规定依法应当附具的有 关文件后，按照本办法第二十三条规定报送。

第十八条 组织编制和报送项目申请报告的项目单位，应 当对项目申请报告以及依法应当附具文件的真实性、合法性和 完整性负责。

第十九条 项目申请报告应当主要包括以下内容：

（一）项目单位情况；

（二）拟建项目情况，包括项目名称、建设地点、建设规 模、建设内容等；

（三）项目资源利用情况分析以及对生态环境的影响分析；

（四）项目对经济和社会的影响分析。

第二十条 项目申请报告通用文本由国务院投资主管部门 会同有关部门制定,主要行业的项目申请报告示范文本由相应 的项目核准机关参照项目申请报告通用文本制定，明确编制内 容、深度要求等。

第二十一条 项目申请报告可以由项目单位自行编写，也可以由项目单位自主委托具有相关经验和能力的工程咨询单位 编写。任何单位和个人不得强制项目单位委托中介服务机构编 制项目申请报告。项目单位或者其委托的工程咨询单位应当按照项目申请报 告通用文本和行业示范文本的要求编写项目申请报告。工程咨询单位接受委托编制有关文件，应当做到依法、独 立、客观、公正，对其编制的文件负责。第二十二条 项目单位在报送项目申请报告时，应当根据 国家法律法规的规定附具以下文件：

（一）城乡规划行政主管部门出具的选址意见书（仅指以 划拨方式提供国有土地使用权的项目）；

（二）国土资源（海洋）行政主管部门出具的用地（用海）预审意见（国土资源主管部门明确可以不进行用地预审的情形 除外）；

（三）法律、行政法规规定需要办理的其他相关手续。

第三章 项目核准的基本程序

第二十三条 地方企业投资建设应当分别由国务院投资主 管部门、国务院行业管理部门核准的项目，可以分别通过项目 所在地省级政府投资主管部门、行业管理部门向国务院投资主 管部门、国务院行业管理部门转送项目申请报告。属于国务院 投资主管部门核准权限的项目，项目所在地省级政府规定由省级政府行业管理部门转送的，可以由省级政府投资主管部门与 其联合报送。国务院有关部门所属单位、计划单列企业集团、中央管理 企业投资建设应当由国务院有关部门核准的项目，直接向相应 的项目核准机关报送项目申请报告，并附行业管理部门的意见。企业投资建设应当由国务院核准的项目，按照本条第一、二款规定向国务院投资主管部门报送项目申请报告，由国务院 投资主管部门审核后报国务院核准。新建运输机场项目由相关 省级政府直接向国务院、中央军委报送项目申请报告。第二十四条 企业投资建设应当由地方政府核准的项目，应当按照地方政府的有关规定，向相应的项目核准机关报送项 目申请报告。

第二十五条 项目申报材料齐全、符合法定形式的，项目 核准机关应当予以受理。申报材料不齐全或者不符合法定形式的，项目核准机关应 当在收到项目申报材料之日起５个工作日内一次告知项目单位 补充相关文件，或对相关内容进行调整。逾期不告知的，自收 到项目申报材料之日起即为受理。项目核准机关受理或者不予受理申报材料，都应当出具加 盖本机关专用印章并注明日期的书面凭证。对于受理的申报材 料，书面凭证应注明项目代码，项目单位可以根据项目代码在 线查询、监督核准过程和结果。

第二十六条 项目核准机关在正式受理项目申请报告后，需要评估的，应在４个工作日内按照有关规定委托具有相应资 质的工程咨询机构进行评估。项目核准机关在委托评估时，应 当根据项目具体情况，提出评估重点，明确评估时限。工程咨询机构与编制项目申请报告的工程咨询机构为同一单位、存在控股、管理关系或者负责人为同一人的，该工程咨 询机构不得承担该项目的评估工作。工程咨询机构与项目单位 存在控股、管理关系或者负责人为同一人的，该工程咨询机构 不得承担该项目单位的项目评估工作。除项目情况复杂的，评估时限不得超过 30 个工作日。接受 委托的工程咨询机构应当在项目核准机关规定的时间内提出评 估报告，并对评估结论承担责任。项目情况复杂的，履行批准 程序后，可以延长评估时限，但延长的期限不得超过 60 个工作 日。项目核准机关应当将项目评估报告与核准文件一并存档备 查。评估费用由委托评估的项目核准机关承担，评估机构及其 工作人员不得收取项目单位的任何费用。

第二十七条 项目涉及有关行业管理部门或者项目所在地 地方政府职责的，项目核准机关应当商请有关行业管理部门或 地方人民政府在７个工作日内出具书面审查意见。有关行业管理部门或地方人民政府逾期没有反馈书面审查意见的，视为同意。

第二十八条 项目建设可能对公众利益构成重大影响的，项目核准机关在作出核准决定前，应当采取适当方式征求公众 意见。相关部门对直接涉及群众切身利益的用地（用海）、环境 影响、移民安置、社会稳定风险等事项已经进行实质性审查并 出具了相关审批文件的，项目核准机关可不再就相关内容重复 征求公众意见。对于特别重大的项目，可以实行专家评议制度。除项目情 况特别复杂外，专家评议时限原则上不得超过 30 个工作日。

第二十九条 项目核准机关可以根据评估意见、部门意见 和公众意见等，要求项目单位对相关内容进行调整，或者对有 关情况和文件做进一步澄清、补充。

第三十条 项目违反相关法律法规，或者不符合发展规划、产业政策和市场准入标准要求的，项目核准机关可以不经过委 托评估、征求意见等程序，直接作出不予核准的决定。

第三十一条 项目核准机关应当在正式受理申报材料后２ ０个工作日内作出是否予以核准的决定，或向上级项目核准机 关提出审核意见。项目情况复杂或者需要征求有关单位意见的，经本行政机关主要负责人批准，可以延长核准时限，但延长的时限不得超过 40 个工作日，并应当将延长期限的理由告知项目 单位。项目核准机关需要委托评估或进行专家评议的，所需时间 不计算在前款规定的期限内。项目核准机关应当将咨询评估或 专家评议所需时间书面告知项目单位。

第三十二条 项目符合核准条件的，项目核准机关应当对 项目予以核准并向项目单位出具项目核准文件。项目不符合核 准条件的，项目核准机关应当出具不予核准的书面通知，并说 明不予核准的理由。属于国务院核准权限的项目，由国务院投资主管部门根据国务院的决定向项目单位出具项目核准文件或者不予核准的书 面通知。项目核准机关出具项目核准文件或者不予核准的书面通知应当抄送同级行业管理、城乡规划、国土资源、水行政管理、环境保护、节能审查等相关部门和下级机关。

第三十三条 项目核准文件和不予核准书面通知的格式文 本，由国务院投资主管部门制定。

第三十四条 项目核准机关应制定内部工作规则，不断优 化工作流程,提高核准工作效率。

第四章 项目核准的审查及效力

第三十五条 项目核准机关应当从以下方面对项目进行审查：

（一）是否危害经济安全、社会安全、生态安全等国家安 全；

（二）是否符合相关发展建设规划、产业政策和技术标准；

（三）是否合理开发并有效利用资源；

（四）是否对重大公共利益产生不利影响。项目核准机关应当制定审查工作细则，明确审查具体内容、审查标准、审查要点、注意事项及不当行为需要承担的后果等。

第三十六条 除本办法第二十二条要求提供的项目申请报 告附送文件之外，项目单位还应在开工前依法办理其他相关手续。

第三十七条 取得项目核准文件的项目，有下列情形之一 的，项目单位应当及时以书面形式向原项目核准机关提出变更 申请。原项目核准机关应当自受理申请之日起 20 个工作日内作 出是否同意变更的书面决定：

（一）建设地点发生变更的；

（二）投资规模、建设规模、建设内容发生较大变化的；

（三）项目变更可能对经济、社会、环境等产生重大不利 影响的；

（四）需要对项目核准文件所规定的内容进行调整的其他 重大情形。

第三十八条 项目自核准机关出具项目核准文件或同意项 目变更决定２年内未开工建设，需要延期开工建设的，项目单 位应当在 2 年期限届满的 30 个工作日前，向项目核准机关申请 延期开工建设。项目核准机关应当自受理申请之日起 20 个工作 日内，作出是否同意延期开工建设的决定，并出具相应文件。开工建设只能延期一次，期限最长不得超过 1 年。国家对项目 延期开工建设另有规定的，依照其规定。在 2 年期限内未开工建设也未按照规定向项目核准机关申 请延期的，项目核准文件或同意项目变更决定自动失效。

第五章 项目备案

第三十九条 实行备案管理的项目，项目单位应当在开工建设前通过在线平台将相关信息告知项目备案机关，依法履行投资项目信息告知义务，并遵循诚信和规范原则。

第四十条 项目备案机关应当制定项目备案基本信息格式 文本，具体包括以下内容：

（一）项目单位基本情况；

（二）项目名称、建设地点、建设规模、建设内容；

（三）项目总投资额；

（四）项目符合产业政策声明。项目单位应当对备案项目信息的真实性、合法性和完整性 负责。

第四十一条 项目备案机关收到本办法第四十条规定的全 部信息即为备案。项目备案信息不完整的，备案机关应当及时 以适当方式提醒和指导项目单位补正。项目备案机关发现项目属产业政策禁止投资建设或者依法 应实行核准管理，以及不属于固定资产投资项目、依法应实施 审批管理、不属于本备案机关权限等情形的，应当通过在线平台及时告知企业予以纠正或者依法申请办理相关手续。

第四十二条 项目备案相关信息通过在线平台在相关部门 之间实现互通共享。项目单位需要备案证明的，可以通过在线平台自行打印或 者要求备案机关出具。

第四十三条 项目备案后，项目法人发生变化，项目建设 地点、规模、内容发生重大变更，或者放弃项目建设的，项目 单位应当通过在线平台及时告知项目备案机关，并修改相关信息。

第四十四条 实行备案管理的项目，项目单位在开工建设 前还应当根据相关法律法规规定办理其他相关手续。

第六章 监督管理

第四十五条 上级项目核准、备案机关应当加强对下级项 目核准、备案机关的指导和监督，及时纠正项目管理中存在的 违法违规行为。

第四十六条 项目核准和备案机关、行业管理、城乡规划（建设）、国家安全、国土（海洋）资源、环境保护、节能审 查、金融监管、安全生产监管、审计等部门，应当按照谁审批 谁监管、谁主管谁监管的原则，采取在线监测、现场核查等方 式，依法加强对项目的事中事后监管。项目核准、备案机关应当根据法律法规和发展规划、产业 政策、总量控制目标、技术政策、准入标准及相关环保要求等，对项目进行监管。城乡规划、国土（海洋）资源、环境保护、节能审查、安 全监管、建设、行业管理等部门，应当履行法律法规赋予的监 管职责，在各自职责范围内对项目进行监管。金融监管部门应当加强指导和监督，引导金融机构按照商 业原则，依法独立审贷。审计部门应当依法加强对国有企业投资项目、申请使用政 府投资资金的项目以及其他公共工程项目的审计监督。

第四十七条 各级地方政府有关部门应按照相关法律法规 及职责分工，加强对本行政区域内项目的监督检查，发现违法 违规行为的，应当依法予以处理，并通过在线平台登记相关违 法违规信息。

第四十八条 对不符合法定条件的项目予以核准，或者超 越法定职权予以核准的，应依法予以撤销。

第四十九条 各级项目核准、备案机关的项目核准或备案 信息，以及国土（海洋）资源、城乡规划、水行政管理、环境 保护、节能审查、安全监管、建设、工商等部门的相关手续办 理信息、审批结果信息、监管（处罚）信息，应当通过在线平台实现互通共享。第五十条 项目单位应当通过在线平台如实报送项目开工 建设、建设进度、竣工的基本信息。项目开工前，项目单位应当登录在线平台报备项目开工基 本信息。项目开工后，项目单位应当按年度在线报备项目建设 动态进度基本信息。项目竣工验收后，项目单位应当在线报备 项目竣工基本信息。

第五十一条 项目单位有下列行为之一的，相关信息列入 项目异常信用记录，并纳入全国信用信息共享平台：

（一）应申请办理项目核准但未依法取得核准文件的；

（二）提供虚假项目核准或备案信息，或者未依法将项目 信息告知备案机关，或者已备案项目信息变更未告知备案机关 的；

（三）违反法律法规擅自开工建设的；

（四）不按照批准内容组织实施的；

（五）项目单位未按本办法第五十条规定报送项目开工建 设、建设进度、竣工等基本信息，或者报送虚假信息的；

（六）其他违法违规行为。

第七章 法律责任

第五十二条 项目核准、备案机关有下列情形之一的，由 其上级行政机关责令改正，对负有责任的领导人员和直接责任 人员由有关单位和部门依纪依法给予处分：

（一）超越法定职权予以核准或备案的；

（二）对不符合法定条件的项目予以核准的；

（三）对符合法定条件的项目不予核准的；

（四）擅自增减核准审查条件的，或者以备案名义变相审 批、核准的；

（五）不在法定期限内作出核准决定的；

（六）不依法履行监管职责或者监督不力，造成严重后果 的。

第五十三条 项目核准、备案机关及其工作人员，以及其 他相关部门及其工作人员，在项目核准、备案以及相关审批手 续办理过程中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊、索贿受贿的，对负有责任的领导人员和直接责任人员依法给予处分；构成犯 罪的，依法追究刑事责任。

第五十四条 项目核准、备案机关，以及国土（海洋）资 源、城乡规划、水行政管理、环境保护、节能审查、安全监管、建设等部门违反相关法律法规规定，未依法履行监管职责的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。项目所在地的地方政府有关部门不履行企业投资监管职责 的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予处 分。

第五十五条 企业以分拆项目、隐瞒有关情况或者提供虚 假申报材料等不正当手段申请核准、备案的，项目核准机关不 予受理或者不予核准、备案，并给予警告。

第五十六条 实行核准管理的项目，企业未依法办理核准 手续开工建设或者未按照核准的建设地点、建设规模、建设内 容等进行建设的，由核准机关责令停止建设或者责令停产，对 企业处项目总投资额 1‰以上 5‰以下的罚款；对直接负责的主 管人员和其他直接责任人员处 2 万元以上 5 万元以下的罚款，属于国家工作人员的，依法给予处分。项目应视情况予以拆除 或者补办相关手续。以欺骗、贿赂等不正当手段取得项目核准文件，尚未开工 建设的，由核准机关撤销核准文件，处项目总投资额 1‰以上 5‰以下的罚款；已经开工建设的，依照前款规定予以处罚；构 成犯罪的，依法追究刑事责任。

第五十七条 实行备案管理的项目，企业未依法将项目信 息或者已备案项目信息变更情况告知备案机关，或者向备案机 关提供虚假信息的，由备案机关责令限期改正；逾期不改正的，处 2 万元以上 5 万元以下的罚款。

第五十八条 企业投资建设产业政策禁止投资建设项目 的，由县级以上人民政府投资主管部门责令停止建设或者责令 停产并恢复原状，对企业处项目总投资额 5‰以上 10‰以下的 罚款；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员处 5 万元以 上 10 万元以下的罚款，属于国家工作人员的，依法给予处分。法律、行政法规另有规定的，依照其规定。

第五十九条 项目单位在项目建设过程中不遵守国土（海 洋）资源、城乡规划、环境保护、节能、安全监管、建设等方 面法律法规和有关审批文件要求的，相关部门应依法予以处理。第六十条 承担项目申请报告编写、评估任务的工程咨询 评估机构及其人员、参与专家评议的专家，在编制项目申请报 告、受项目核准机关委托开展评估或者参与专家评议过程中，违反从业规定，造成重大损失和恶劣影响的，依法降低或撤销 工程咨询单位资格，取消主要责任人员的相关职业资格。

第八章 附则

第六十一条 本办法所称省级政府包括各省、自治区、直 辖市及计划单列市人民政府和新疆生产建设兵团。

第六十二条 外商投资项目和境外投资项目的核准和备案 管理办法另行制定。

第六十三条 省级政府和国务院行业管理部门，可以按照 《企业投资项目核准和备案管理条例》和本办法的规定，制订 具体实施办法。

第六十四条 事业单位、社会团体等非企业组织在中国境 内利用自有资金、不申请政府投资建设的固定资产投资项目，按照企业投资项目进行管理。个人投资建设项目参照本办法的相关规定执行。

第六十五条 本办法由国家发展和改革委员会负责解释。

第六十六条 本办法自２０１7 年 4 月 8 日起施行。《政 府核准投资项目管理办法》（国家发展改革委令第１1 号）同时废止。

第二篇：光伏备案管理办法

各市、州、直管市、神农架林区发展改革委（能源局、办），各县、市、区发展改革局（能源局、办），国网湖北省电力公司：

为贯彻落实《国务院关于促进光伏产业健康发展的若干意见》（国发〔2013〕24号）、《中共中央 国务院关于深化投融资体制改革的意见》（中发〔2016〕18号）精神，按照《国家发展改革委、国家能源局关于完善光伏发电规模管理和实行竞争方式配置项目的指导意见》（发改能源〔2016〕1163号）要求，进一步规范我省光伏发电项目和规模指标管理，现就有关事项通知如下：

一、进一步完善光伏发电项目备案管理

（一）光伏发电项目实行属地备案管理。依据国家相关规定和《湖北省企业投资项目备案暂行办法》规定，所有光伏发电项目（包括分布式光伏发电项目、光伏电站、光伏扶贫项目等）均实行属地备案管理。光伏电站备案规模不与光伏电站规模指标挂钩。光伏发电项目属地备案工作自本通知发布之日起实施。

企业投资建设光伏发电项目，由项目单位（项目法人）填写《湖北省单位（个人）投资光伏发电项目备案申请表》，如实提供项目单位（项目法人）的工商登记等书面证明材料，向项目所在地发展改革部门提出备案申请，由项目所在地发展改革部门按照国家和省规定时限和要求办理备案手续。项目单位（项目法人）凭备案证到规划、土地、环保、林业、电力等部门办理项目建设所需相关手续。

个人利用自有住宅区域建设的分布式光伏发电项目，由个人凭个人有效证件，向属地发展改革部门申请备案，或由当地电网企业集中向属地发展改革部门申请备案。

（二）规范光伏发电项目备案要素。项目备案证上应注明项目名称、项目单位、项目总投资、装机规模、建设地点、电站模式（屋顶分布式、农光互补、渔光互补、风光互补或地面光伏电站等）、上网模式（“自发自用、余电上网”、“全部自发自用”或“全额上网”）等内容（附件）。备案证上的项目名称统一为：项目单位（可用简称）+项目场址（县市+乡镇名称）+备案规模（KW或MW）+电站模式。

二、光伏发电规模指标实行分类管理

（一）不受规模指标限制的光伏发电项目。利用固定建筑物屋顶、墙面及附属场所建设的分布式光伏发电项目以及全部自发自用的地面光伏电站不受规模指标限制，项目投产后即纳入国家可再生能源发电补贴范围。

（二）普通光伏电站项目纳入规模指标管理。普通光伏电站列入规模指标管理，省能源局通过竞争方式配置规模指标。获得规模指标的项目，纳入国家可再生能源电价补贴范围，享受国家电价补贴。

（三）光伏扶贫项目纳入国家专项规模指标管理。光伏扶贫项目按照国家专项规模指标管理相关规定执行。

三、普通光伏电站规模指标实行竞争性分配

（一）竞争性分配的原则。一是坚持公平、公正、公开。二是坚持竞价优先。三是坚持创新引导。四是坚持标准规范。

（二）竞争性分配的条件。一是将上网电价作为竞争性分配的重要条件，在国家规定的标杆上网电价的基础上，根据企业自主提出电价降幅的多少进行评价；二是优先支持农光互补、渔光互补等土地综合利用方式建设的光伏电站，优先支持风光互补、水光互补等多能互补光伏电站，优先支持承担我省可再生能源配额任务企业建设的光伏电站，优先支持为推进我省新能源装备产业发展做出贡献的企业建设的光伏电站；三是坚持标准和规范，光伏电站选用的主要设备和产品需满足《光伏制造行业条件》相关产品技术标准，凡是没有选用达到国家规范、标准设备和产品的项目，不能参与竞争性分配。优先支持企业选用达到光伏“领跑者”先进技术的产品。

（三）竞争性分配工作的组织实施。省能源局负责全省光伏电站规模指标竞争分配工作。市州发展改革委、能源局（办）负责光伏电站的初审，并将符合竞争分配条件的项目报送省能源局参与竞争分配。

一是做好信息发布工作。省能源局及时公布国家下达我省普通光伏电站规模指标，同时定期公布全省光伏电站备案和建设情况，企业可根据公布的规模指标和全省光伏电站建设情况，按照“谁投资，谁决策，谁承担风险”的原则，自主决策是否开展项目建设。

二是做好竞争性分配工作。为保证竞争性分配的公平、公正，省能源局将采取委托第三方评价方式适时组织开展规模指标竞争性分配，并成立监督小组，全程监督竞争性分配工作。

三是做好事中事后监督工作。省能源局将委托有资质的检测机构对在建和建成的光伏电站项目是否选用国家标准、规范的产品进行检查。对未选用符合国家标准、规范产品的光伏电站，取消其参与竞争性分配工作的资格或享受国家电价补贴的资格，同时将该企业纳入省信用信息系统。

四、有关要求

（一）认真做好项目备案工作。各地发展改革（能源）主管部门要规范、高效地做好光伏发电项目备案工作，并及时将备案信息报送省能源局。为方便企业（个人）备案光伏发电项目，各地发展改革（能源）部门要开通网上办理窗口。

（二）切实做好协调服务工作。各地发展改革（能源）主管部门要加强项目建设中的协调服务工作，尤其是要加强与电网企业的协调，确保项目建成后能及时并网运行。

（三）加强事中事后监管。各地发展改革（能源）主管部门要按照国家光伏电站的规范和要求，加强对项目质量的监督管理，对于检查中发现的问题要及时向省能源局报告。

湖北省发展和改革委员会 湖北省能源局

2016年11月3日

第三篇：入川备案管理办法

四川省住房和城乡建设厅关于印发《四川省省外勘察设计企业入川备案暂行管理办法》的通知

各市、州及扩权试点县住房城乡建设行政主管部门：

为进一步规范我省勘察设计市场秩序，加强对省外勘察设计企业入川承揽勘察设计业务的监督管理，根据《四川省建筑管理条例》、《四川省建设工程勘察设计管理条例》、《四川省省外企业入川从事建筑活动管理规定》，结合我省勘察设计行业的实际，特制订《四川省省外勘察设计企业入川备案暂行管理办法》，现印发给你们，请认真贯彻执行。

四川省住房和城乡建设厅 二0一一年一月十二日

四川省省外勘察设计企业入川备案暂行管理办法

第一条 为进一步规范我省勘察设计市场行为，加强对省外勘察设计企业入川承揽勘察设计业务的监督管理，根据《四川省建筑管理条例》、《四川省建设工程勘察设计管理条例》、《四川省省外企业入川从事建筑活动管理规定》，结合我省勘察设计行业的实际，制定本暂行管理办法（以下简称《暂行办法》）。第二条 本《暂行办法》所称省外勘察设计企业是指，具有独立法人资格、企业工商注册地在四川省行政区域外并依法取得工程勘察、工程设计资质证书，在我省参与招投标以及承揽业务的勘察设计企业（以下简称入川企业）。

第三条 入川企业从事勘察设计活动应当根据《四川省建筑管理条例》的规定进行备案，通过备案的入川企业依法参与我省勘察设计招投标、承揽勘察设计业务。第四条 省住房城乡建设行政主管部门负责入川企业备案审查、市场行为的监督管理。市州、县（市区）住房城乡建设行政主管部门负责本辖区入川企业的市场行为的监督管理。

第五条 省外勘察设计企业入川备案应具备下列条件：

（一）持有企业法人营业执照。

（二）持有住房城乡建设部和省级住房城乡建设行政主管部门颁发的工程勘察、工程设计资质证书。

（三）在我省已设立非独立法人分支机构（分公司），并取得营业执照和税务登记证书。

（四）人员要求：

1、分支机构负责人及技术负责人须为独立法人单位正式聘用在编职工并常驻四川。分支机构技术负责人具备一级注册执业资格或高级技术职称。

2、入川企业分支机构，可根据拟在川承揽业务具体情况选择企业具备的全部或部分资质备案，其主要专业技术人员须满足现行工程勘察设计资质标准要求，其总数应达到现行资质标准相应等级规定配备人数要求的30%，且专业设置齐全。

3、从事工程勘察的入川企业分支机构技术人员不得少于5人，且技术队伍级配合理，其中至少有3名从事本专业工作10年以上且具备中级以上（含中级）技术职称的专业技术人员，注册岩土工程师不少于1名。

（五）入川分支机构办公场所建筑面积不少于150平方米。

（六）有满足工作需要的技术设施、设备。从事岩土工程勘察的分支机构应有足够数量、品种、性能良好的从事专业勘察的机械设备、测试监测检测设备或测量仪器设备，或有依法约定能满足专业勘察和测试监测检测等质量要求的协作单位。

（七）有健全的技术、经营、人事、财务、档案等管理制度、有完善的质量保证体系，并能有效运行。

（八）企业诚信状况良好。

第六条 省外勘察设计企业办理入川备案时，须由分支机构负责人持下列材料（所有复印件需加盖企业公章或个人执业印章）办理：

（一）登陆“四川省住房和城乡建设厅”门户网站（http://www.xiexiebang.com/）进入“四川省省外入川勘察设计企业资质备案管理信息系统”，在网上申报、打印《四川省省外企业入川从事建筑活动备案申请表（工程勘察、工程设计）》（以下简称《申请表》）。

（二）入川勘察设计企业工商注册所在地省级住房城乡建设行政主管部门出具专用介绍信（收留原件）。

（三）企业法人以及分支机构的营业执照副本（查验原件，存留加盖企业公章的复印件，以下同）。

（四）工程勘察、工程设计资质证书副本。

（五）分支机构负责人及技术负责人的任命（聘任）文件、法人授权委托书、独立法人单位购买的社保证明。

（六）分支机构注册人员的身份证、注册证书（加盖执业印章）。

（七）分支机构主要专业技术人员（已取得注册执业资格的人员除外）的职称证、身份证、毕业证、劳动合同、近期社保部门出具的独立法人单位或分支机构注册所在地的社保关系明细清单证明材料；已由原聘用单位购买社保并在原单位退休、调出的人员社保，应当专项说明并提供相应资料。

（八）分支机构的房产证或租房合同、协议。

（九）入川企业必须具备的设备、设施购物发票复印件。

（十）续期备案的入川企业，应提供在川分支机构上年完成的工程勘察设计项目清单，清单内容应包括项目名称、项目规模、项目负责人、签章的主要技术人员并附施工图审查报告及施工图审查合格书复印件。

有下列情形之一的入川企业，续期备案须提供勘察设计责任保险：

1、被住房城乡建设行政主管部门或勘察设计专家委员会认定有勘察设计质量事故责任的；

2、被建设单位投诉工程勘察设计质量和违法市场行为的；

3、有不良行为纪录且受到行政处罚的；

4、提交的勘察设计文件经施工图审查机构审查有违反工程建设强制性标准和条文的。

上述材料中，《申请表》一式四份，企业法人栏签字必须是本人签字；

（二）至

（九）项材料单独装订一份；

（十）项由续期备案申请单位提供。第七条 省外勘察设计企业办理入川备案时，按下列程序进行：

（一）向省住房城乡建设行政主管部门提交本《办法》第六条规定的材料。

（二）省住房城乡建设行政主管部门审查合格后，必要时进行办公场址现场检查，符合要求的，颁发《四川省省外企业入川从事勘察设计活动备案证》。《四川省省外企业入川从事勘察设计活动备案证》有效期为一年，以发证之日起计算。需开展业务，应在届满之日起提前二个月申请办理，未申请续期的《备案证》自行失效。

（三）通过备案的省外勘察设计企业，方可在川从事勘察设计活动。对备案后一年内未中标和未承揽勘察设计项目的入川企业，第二年不再受理其备案申请。第八条 投标文件承诺及入川承揽工程项目的主要专业技术人员应当是已在省住房城乡建设行政主管部门备案的人员。

第九条 入川企业分支机构负责人及技术负责人、注册执业人员、主要专业技术人员及分支机构办公地址、联系方式等备案登记信息发生变化的，应及时到省住房城乡建设行政主管部门办理备案登记信息变更。

第十条 入川企业从事勘察设计业务活动，应当遵守国家和我省勘察设计市场管理有关规定，接受项目所在地建设行政主管部门监管，对备案专业人员与实际从业人员不一致以及有违反法律法规规定的禁止性行为的，除按法律、行政法规和《四川省建筑管理条例》有关规定处罚、记入不良行为外，一年内不受理其入川备案申请，并通报企业所在地住房城乡建设行政主管部门和资质许可机关。第十一条 入川企业在川承接的勘察设计项目，其勘察设计文件须委托经四川省住房和城乡建设厅认定的施工图审查机构进行审查。施工图审查机构在对施工图设计文件审查前，应查验备案证、《登记表》并核对项目勘察设计人员名单、签名、注册执业印章及出图章。

第十二条 各市州住房城乡建设行政主管部门，在对施工图审查备案时，须将入川企业办理的备案情况，以及勘察设计文件上的签字人员与备案人员是否一致，作为审查的一项重要内容，审查情况应定期上报省住房城乡建设行政主管部门。第十三条 省住房城乡建设行政主管部门建立和完善四川省统一的注册人员数据、企业、勘察设计项目和质量事故数据库，实现与全国工程项目中央数据库对接，并建立数据库运行、维护以及在勘察设计项目投标中的监督监管制度。第十四条 本规定从二0一一年三月一日起执行。

第四篇：竣工验收及备案管理办法

关于印发《厦门市建设工程竣工验收及备案管理办法》的通知

厦建监安[2000]050号

索引号：XM00116-02-02-2000-011发布机构：厦门市建设与管理局[2000-10-26 ]

各区建设局、各建设、勘察、设计、监理、施工、装修企业：

现将《厦门市建设工程竣工验收及备案管理办法》印发给你们，自2000年12月1日起办理工程施工许可证的工程，其工程竣工验收及备案管理执行本办法。请认真组织学习贯彻，执行中有疑义请及时反馈我委建设监理安全处。厦门市建设委员会

二○○○年十月二十六日

厦门市建设工程竣工验收及备案管理办法

第一章总则

第一条为了贯彻落实《建设工程质量管理条例》（国务院第279号令）和《房屋建筑工程和市政基础施工设施工程竣工验收备案管理暂行办法》（建设部第78号令），搞好我市建设工程竣工验收及备案管理工作，根据有关法律、法规、规章、规定，结合厦门市实际，制定七办法。

第二条在本市范围内新建、扩建、改建的建设工程进行验收和备案，必须遵守本办法。

本办法所称建设工程系指房屋建筑工程和市政基础设施工程，以及其中的线路、管道、设备安装工程和装修工程。

第三条建设工程的竣工验收工作由建设单位负责组织实施。第四条建设行政主管部门委托工程质量监督机构对竣工验收实施监督。

第二章竣工验收

第五条建设工程竣工验收应当具备下列条件：

（一）施工单位在完成建设工程设计和合同约定的各项内容后，对工程质量进行了检查，确认工程质量符合有关法律、法规和工程建设强制性标准，符合设计文件及合同要求，并提出工程竣工报告；工程竣工报告应经技术负责人和法定代表人审核签字；

（二）委托监理的工程项目，监理单位应对工程进行质量评定，提出工程质量评定报告，并提供按《厦门市建设工程监理实施细则》规定编制的内业资料；经批准自行管理的工程由建设单位负责评定，并提供内业资料；工程质量评定报告经技术负责人和法定代表人审核签字；

（三）勘察、设计单位对勘察、设计文件、施工图审查意见及施工过程中设计单位签署的重大修改的落实情况进行了质量检查，并提出检查报告；质量检查报告应经该项目勘察、设计负责人和勘察、设计单位法定代表人审核签字；

（四）有符合要求的质保资料和完整的技术档案（包括工程使用的主要建筑材料、建筑构配件和设备的进场试验报告）；

（五）建设单位已按合同约定支付工程款（须有施工总包单位签署证明）；

（六）有施工单位签署的工程质量保修书；

（七）城市规划行政主管部门和土地房产管理部门对工程是否符合规划审批要求和是否超占用地红线进行验收，并出具认可文件；

（八）有公安消防、人防、环保、城建档案、电梯、起重机械、索道等管理部门出具的认可文件或者准许使用文件；

（九）建设行政主管部门及其委托的工程质量监督机构和有关部门责令整改的问题全部整改完毕。

第六条工程竣工验收下程序进行：

（一）施工单位完成设计图纸和合同约定的内容后，自行组织验收，自评结果符合国家有关技术标准要求，填写竣工报告，申请工程竣工验收；竣工报告由单位法定代表人和技术负责人签字并加盖公章后，提交给监理单位（经批准自行管

理的工程直接提交建设单位）；

（二）监理单位收到竣工报告后，应对工程质量等级作出评定，并将经总监理工程师、监理单位法定代表人并加盖监理单位公章的竣工报告交由施工单位向建设单位申请竣工验收（经批准自行管理的工程由建设单位提出工程质量评定报告，并经工程建设负责人和建设单位法定代表人审核签字）；

（三）建设单位收到工程竣工报告后，对符合竣工验收要求的工程，提请规划、土地、人防、消防、环保、城建档案、电梯、起重机械、索道管理等有关部门进行专项验收（专项验收程序由各有关部门自定），取得认可文件或者准许使用文件；

（四）建设单位或委托的具有相应资质的设计、监理单位应制定验收方案，组织勘察、设计、施工、监理等单位和其他有关方面的专家组成验收组，对工程进行竣工验收。

（五）建设单位应当在工程竣工验收7个工作日前将工程竣工验收的时间、地点及验收组成成员名单，书面通知工程质量监督机构，并提交有关工程质量文件和质保资料，工程质量监督机构应派员对验收工作进行监督；

（六）建设工程竣工验收程序：

1．由建设单位主持，勘察、设计、施工、监理单位分别汇报工程合同履约情况和在工程建设各个环节执行法规和工程建设强制性标准的建设；

2．审阅建设、勘察、设计、施工、监理单位的工程档案资料；

3．实地查验工程质量；

4．对工程勘察、设计、施工、设备安装质量和各管理环节作出全面评价，形成经验收人员签署的工程竣工文件；参与工程竣工验收的建设、勘察、设计、施工、监理等各方不能形成一致意见时，应当协商提出解决的方法，待意见一致后，重新组织工程竣工验收；

（七）《建设工程竣工验收报告》或《市政工程竣工验收报告》应当使用建设行政主管部门印制的格式文件（附件一、二），一式六份，建设行政主管部门、质量监督机构、监理单位、城建档案部门、建设单位和施工单位各一份。

第三章验收监督

第七条工程质量监督机构应当对工程验收的组织形式、验收程序、执行验收标准等情况及评定结果进行现场监督，发现有违反建设工程质量管理规定的行为或工程质量不合格、内业资料不符合要求的，应责令建设单位整改，并签发责令整改通知书，建设单位整改后，重新组织竣工验收，最终通过验收的日期为竣工验收竣工日期。

对工程竣工验收的监督情况作为工程质量监督报告的重要内容。

第八条质量监督机构应在工程竣工验收通过后5个工作日内向建设行政主管部门提交建设工程质量监督报告。

第四章备案管理

第九条建设工程竣工验收实行备案制度。工程竣工验收合格后，建设单位应填写《厦门市建设工程竣工验收备案申请表》（附件三），并附下列文件拓工程竣工验收合格之日起15日内，向建设行政主管部门备案：

1．《建设工程竣工验收报告》或《市政工程竣工验收报告》；

2．工程施工许可证；

3．勘察单位质量检查报告；

4．设计单位质量检查报告；

5．施工单位竣工报告；

6．监理单位质量评定报告；

7．建设单位按合同约定支付工程款证明；

8．城市规划和土地房产管理部门出具的认可文件；

9．分客观存在消防、人防、环保、电梯、起重机械、索道等管理部门出具的认可文件或准许使用文件；

10．房屋建筑工程质量保修书；

11．住宅使用说明书。

第十条建设工程竣工验收备案程序：

1．建设单位在工程竣工验收前向主管部门领取《房屋建设工程竣工验收备案表》或《市政基础设施工程竣工验收备案表》；

2．建设单位持《房屋建设工程竣工验收备案表》或《市政基础设施工程竣工验收备案表》及本办法第九条规定的材料向建设行政主管部门备案；

3．建设行政主管部门在收讫竣工验收备案材料15日内出具《建设工程竣工验收备案证明书》，证明书正本一式三份，副本一式五份，建设行政主管部门、建设单位和产权登记部门持一份正本，城建档案部门、质量监督机构、建设单位、监理单位和施工单位各持一份副本。

第十一条建设行政主管部门出具的《建设工程竣工验收备案证明书》是建设单位办理产权登记手续的必备文件。第十二条建设行政主管部门发现建设工程竣工验收过程中有违反质量管理规定行为和其它违法违规行为的，责令建设单位停止交付使用，重新组织竣工验收，并依法给予行政处罚。

第十三条建设单位将未办理工程竣工验收的工程交付使用，或将不合格的工程交付使用，或将备案机关丽令停止使用须重新组织竣工验收的工程继续交付使用，造成使用损失的，由建设单位依法承担赔偿责任。

第十四条建设单位采用虚假证明文件办理工程竣工验收备案的，工程竣工验收备案证明书无效。

第十五条竣工验收备案文件齐全、有效，备案机关及其工作人员不办理备案手续的，责令改正并对直接责任人员给予行政处分。

第十六条建设工程竣工验收备案工作完成后，建设单位应当在六个月之内向城建档案管理部门移交一套完整的工程建设档案。

第十七条违反建设工程竣工验收备案有关规定的，建设行政主管部门将依照《建设工程质量管理条例》、《房屋建筑工程和市政基础设施工程竣工验收备案管理暂行办法》及有关法规、规章予以处罚。

第五章总则

第十八条本办法由市建设委员会负责解释。

第十九条二○○○年十二月一日以后办理工程施工许可证进行施工的工程，其工程验收、备案管理执行本办法。附件一：《厦门市建设工程竣工验收报告》

附件二：《厦门市市政工程竣工验收报告》

附件三：《厦门市建设工程竣工验收备案申请表》

附件四：《厦门市建设工程竣工验收备案证明书》

第五篇：保健食品注册与备案管理办法

保健食品注册与备案管理办法

（征求意见稿）

第一章 总 则

第一条 [目的依据] 为规范保健食品的注册与备案工作，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国行政许可法》，制定本办法。

第二条 [适用范围] 在中华人民共和国境内生产、经营的保健食品注册与备案，适用本办法。

保健食品注册，是指食品药品监督管理部门根据申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全、功能声称等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。

保健食品备案，是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将与保健食品生产销售有关的材料提交食品药品监督管理部门进行登记、存档、公开、备查的过程。

第三条 [总局职责] 国家食品药品监督管理总局负责全国保健食品注册与备案管理工作。主要职责：

（一）制定保健食品注册和备案相关工作管理办法；

（二）制定保健食品注册技术审评工作细则；

（三）保健食品技术审评机构、注册检验机构管理；

（四）负责保健食品注册；

（五）负责首次进口补充维生素、矿物质等营养物质保健食品备案；

（六）组织对注册和备案保健食品的监督管理。

第四条 [省局职责] 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内的保健食品备案及注册相关管理工作。主要职责：

（一）承担本行政区域内保健食品备案工作；

（二）履行本行政区域内国内生产的保健食品试制现场核查和抽样的相关职责；

（三）负责本行政区域内注册与备案的保健食品的监督管理；

（四）承担国家食品药品监督管理总局委托的注册变更与延续的受理等其他工作。

第五条 [基层局职责]县、市食品药品监督管理部门负责本行政区域内的注册和备案的保健食品监督管理工作。主要职责：

（一）履行本行政区域内注册和备案保健食品的监督检查职责；

（二）承担上级食品药品监督管理部门委托的其他工作。第六条 [技术审评机构职责] 国家食品药品监督管理总局保健食品技术审评机构负责申请注册的保健食品的技术审评等— 2 —

工作。主要职责：

（一）制定保健食品注册技术审评工作规程；

（二）组织开展保健食品研发报告、产品配方、生产工艺、安全性、保健功能、标签、说明书等方面的技术审评工作，并作出综合性技术审评意见和结论；

（三）承担技术审评专家和技术人员的管理以及技术审评意见的审核工作，对技术审评专家和技术人员的工作进行规范、指导和监督；

（四）组织开展相关现场核查、抽样和复核性检验工作；

（五）承担保健食品技术审评、备案相关的其他技术工作。第七条 [专家职责] 技术审评专家和技术人员在审评过程中应当依据国家有关规定开展技术审评工作，遵守利益冲突回避原则，对提出的审评意见负责。

第八条 [申请人和备案人义务] 申请人或备案人应当对申请注册和备案的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性负责，承担相应法律责任。主要义务：

（一）建立与产品研制、生产有关的质量管理体系，并保持有效运行；

（二）保证生产研制和研究论证过程规范，所有数据真实、完整和可溯源；

（三）办理保健食品注册或者备案事务的人员应当具有相应的专业知识，熟悉保健食品注册或者备案管理的法律、法规、规

— 3 — 章和技术要求；

（四）按照规定提交规范完整的申请材料，保证材料具有充分可靠的研究数据和科学依据，材料能够支持产品的安全性、保健功能和质量可控性，并对材料实质内容的真实性负责；

（五）按照要求协助开展与注册或备案相关的现场核查、抽样、复核性检验和监督检查等工作。

第九条 [检验机构义务] 国家食品药品监督管理总局遴选的保健食品检验机构承担保健食品技术审查评价所需的复核性检验工作，并遵守利益冲突回避原则，检验机构和检验人对出具的复核检验报告和结论负责。

第十条 [申请材料目录和示范文本公示] 食品药品监督管理部门应当将保健食品注册和备案的事项、依据、条件、程序、期限以及需要提交的全部材料的目录和申请书示范文本等在行政机关的网站和办公场所公示。

第十一条 [遵循原则] 保健食品的注册与备案工作，应当遵循科学、公正、公开、高效、便民的原则。对于保健食品注册和备案的依据和结果，食品药品监督管理部门应当公开。

第十二条 [保密义务] 食品药品监督管理部门、技术审评机构、检验机构以及其他参与保健食品注册与备案工作的单位和个人，应当对注册或者备案中获知的企业商业秘密予以保密。

第十三条 [社会监督] 任何单位和个人对保健食品产品研制、注册检验、受理、技术审评、行政审批等工作中发现的违法— 4 —

违规行为，有权向食品药品监督管理部门举报。食品药品监督管理部门应当及时核实处理。

第二章 保健食品注册

第一节 注册要求

第十四条 [注册范围] 保健食品注册申请范围包括：

（一）使用保健食品原料目录以外的原料生产经营保健食品的；

（二）首次进口的保健食品。

第十五条 [申请人资质] 保健食品注册，申请人应当具备以下条件：

（一）申请注册国产保健食品的，应当是中国境内合法登记的法人或者其他组织；申请注册进口保健食品的，应当是上市产品的合法持有人；

（二）两个以上单位共同研发的保健食品，应当由其中的一个单位申请注册。

第十六条 [注册申请材料要求] 保健食品注册应当提交以下材料：

（一）保健食品注册申请表；

（二）申请人有效的合法登记证明文件及其复印件；

（三）申请注册保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料；

（四）产品研发材料，内容主要包括研发时间、研发过程、研发依据、研发数据及研发人信息，申请人生产研发行为及申请材料不构成侵权的法律责任承诺书；

（五）产品配方材料，内容主要包括配方及配伍用量依据，原料和辅料的合法来源、使用依据、检验合格证明以及原料鉴定报告等；

（六）产品工艺材料，内容主要包括生产工艺流程简图及说明，关键工艺控制点及说明。直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据等；

（七）产品安全性和保健功能评价材料，内容主要包括安全性和保健功能试验评价材料，人群食用评价材料，功效成分或标志性成分试验报告，卫生学试验报告，稳定性试验报告、菌种毒力试验报告以及涉及兴奋剂、违禁药物成分的检测报告等；产品安全性、保健功能复核性检验的具体试验方法（明确样品前处理方法和检验周期）以及详细说明和相关研究材料等内容；

（八）产品技术要求材料，内容主要包括感官要求，鉴别，理化指标、微生物指标、功效成分或标志性成分含量及测定方法（明确样品前处理方法及检验周期），生产工艺流程、关键工艺控制点，原辅料标准和来源等，以及详细说明和相关研究材料等内容；

（九）产品标签、说明书样稿材料，主要包括原料、辅料、功效成分或标志性成分及含量、适宜人群、不适宜人群、保健功能、食用量及食用方法、规格、贮藏方法、保质期、注意事项等内容及相关制定依据和说明；

（十）全面分析产品安全性、保健功能及质量可控性的综述报告及相关科学依据；

（十一）三个未启封的保质期内的最小销售包装样品；

（十二）其他有助于产品审评的材料。

第十七条 [首次进口产品注册材料要求] 申请首次进口保健食品注册的，应当提交本办法第十六条

（二）项外的材料，并补充提交以下材料：

（一）所在国家（地区）主管部门出具的申请人为上市产品合法持有人的资质证明文件及有效期；

（二）生产国（地区）有关机构出具的该产品生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件及有效期；

（三）由境外厂商常驻中国代表机构代理注册事务的，应当提交《外国企业常驻中国代表机构登记证》及复印件；

（四）产品生产国（地区）主管部门出具该产品上市销售一年以上的证明文件；

（五）境外销售及人群食用情况的分析说明报告；

（六）生产国（地区）或国际组织与产品相关的标准；

（七）产品在生产国（地区）上市使用的包装、标签、说明

— 7 — 书实样；

（八）复核性检验时所需的连续三个批号的上市销售产品或因检验特需处理的样品，其数量为检验所需量三倍。

上述申请材料必须使用中文并附原文，外文的资料可附后作为参考。中文译文应当由境内公证机关进行公证，确保与原文内容一致；境外机构出具的证明文件应当经生产国（地区）的公证机关公证和驻所在国中国使领馆确认。申请注册的产品质量标准（中文本），必须符合中国保健食品质量标准的格式。

第二节 注册变更与延续的基本要求

第十八条 [注册变更范围] 保健食品注册变更申请范围包括：

（一）变更保健食品批准证书及其附件所载明内容的；

（二）改变保健食品注册证书持有人自身名称、地址和中国境内代理机构的；

（三）改变保健食品注册证书持有人的。

第十九条 [申请人资质] 申请保健食品注册变更与延续的，应当是保健食品批准证书持有人。

申请改变保健食品证书持有人的，应当是公司吸收合并或新设合并后的证书持有者、公司分立成立全资子公司前的证书持有者或拟转让的保健食品注册持有人和受让人。

进口保健食品或国产保健食品在境内转让的，受让人应当是中国境内合法登记的法人或其他组织。进口保健食品在境外转让的，境外受让人应当是符合当地相应的生产质量管理规范的保健食品生产企业。

第二十条 [注册延续] 已生产销售的保健食品批准证书有效期届满需要延长有效期的，申请人应当在有效期届满3个月前申请延续。

第二十一条 [注册变更与延续的材料要求] 申请国产保健食品注册变更与延续的，应当提交以下材料：

（一）保健食品注册变更申请表或保健食品注册延续申请表；

（二）申请人有效的合法登记证明文件及其复印件；

（三）保健食品批准证明文件及其附件的复印件；

（四）变更具体事项的名称、内容、理由及依据，包括变更后对产品安全性、保健功能及质量可控性的研究分析报告（包括与原申请材料的对比分析）以及其他相关试验数据等；

（五）拟变更的保健食品批准证书及附件相关内容样稿，并附详细的修订说明；

（六）改变食用量的变更申请，还应当提供按照拟变更的食用量进行功能学评价的试验报告。增加食用量的变更申请，还应当提供按照拟变更的食用量进行毒理学评价试验报告，以及拟变更的食用量与原食用量相比较的功能学评价试验报告；

（七）改变产品规格、保质期、生产工艺、辅料等产品技术要求的变更申请，还应当提供拟变更的三批产品全项目检验报告；

（八）增加保健食品功能项目的变更申请，还应当提供所增加功能项目的功能学试验报告；

（九）改变产品名称的变更申请，还应当提供拟变更后的产品通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料；已生产销售的产品还应当提供两年内无违法违规的承诺书；

（十）申请延长已生产销售保健食品注册证书有效期的，还应当提交有效期内保健食品的生产销售记录、人群食用情况分析报告、生产质量管理体系运行情况的自查报告以及保健食品检验机构出具的拟延长注册有效期的保健食品的全项目检验报告；

（十一）申请改变证书持有人的变更注册，还应当提交： 1.技术转让：拟转让注册的保健食品证书持有人和受让人有效的合法登记证明文件以及经公证机关依法公证的双方联合署名签订的转让合同书；产品批准证书及其附件的复印件。

2.公司吸收合并或新设合并：申请人合并前后营业执照的复印件；当地工商行政管理部门出具的合并、注销的证明文件；产品批准证书及其附件的复印件；申请人与相关公司对产品批准证书所有权归属无异议的声明及其公证文件。

3.公司分立成立全资子公司：申请人及其全资子公司营业执照的复印件；当地工商行政管理部门出具的该申请人成立全资— 10 —

子公司的证明文件；申请人同意将所有涉及保健食品的生产车间、设备设施、生产人员和产品批准证书等一并划入其全资子公司的董事会或有关单位的决议及批准文件；划转前后，生产车间、设备设施、生产工艺、质量标准、生产人员等与产品质量安全相关条件要求未发生改变的承诺书；产品批准证明文件及其附件的复印件。

第二十二条 [进口产品注册变更材料要求] 申请进口保健食品注册变更与延续的，应当提交本办法第二十一条第（二）项以外的材料，并补充提交以下材料：

（一）所在国家（地区）主管部门出具的申请人为上市产品合法持有人的资质证明文件及有效期；

（二）生产国（地区）有关机构出具的该产品生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件及有效期；

（三）生产国（地区）相关机构出具的允许该产品销售以及相关事项已变更的证明文件及相关材料；

（四）进口保健食品申请人由境外厂商常驻中国代表机构办理变更事务的，应当提交《外国企业常驻中国代表机构登记证》及复印件。境外生产厂商委托境内的代理机构负责办理变更事项的，需提交经过公证的委托书原件以及受委托的代理机构的营业执照复印件；

（五）生产国（地区）相关机构出具的保健食品注册批准证书持有人自身名称、地址已变更的证明文件及相关材料；

（六）经受让方所在国家（地区）公证的境外转让合同；

（七）境外销售及人群食用情况的分析说明报告；

（八）产品在生产国（地区）上市使用的包装、标签、说明书实样；

（九）复核性检验时所需的连续三个批号的上市销售产品或因检验特需处理的样品，其数量为检验所需量三倍。

上述申请材料必须使用中文并附原文，外文的资料可附后作为参考。中文译文应当由境内公证机关进行公证，确保与原文内容一致；境外机构出具的证明文件应当经生产国（地区）的公证机关公证和驻所在国中国使领馆确认。申请注册的产品质量标准（中文本），必须符合中国保健食品质量标准的格式。

第三节 申请与审批

第二十三条 [自主研发] 申请人在申请保健食品注册之前，应当对拟申请注册保健食品进行充分的研发试制和研究论证工作，证明产品的安全性、保健功能和质量可控性。

第二十四条 [申请提交] 申请保健食品注册和进口保健食品注册变更与延续的，申请人应当按照要求向国家食品药品监督管理总局注册受理机构提交申请材料和样品。

申请国内生产保健食品注册变更与延续的，申请人应当按照要求向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门注册受理机构— 12 —

提交申请材料和样品。

第二十五条 [受理审查] 食品药品监督管理部门注册受理机构收到申请材料后，应当当场或者在5日内对申请材料的规范性、完整性进行形式审查：

（一）对于申请事项属于本部门职权范围，申请材料齐全，符合形式审查要求的，予以受理并向申请人发出《受理通知书》；

（二）对于申请材料不符合规范要求或不完整的，应当一次告知申请人需要补正的全部材料，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；

（三）对于申请事项不属于本部门职权范围或不符合本办法要求的，不予受理并向申请人发出《不予受理通知书》，并书面说明理由。

第二十六条 [材料移送] 食品药品监督管理部门注册受理机构应当在受理后5日内将注册申请材料和样品一并送达保健食品技术审评机构。

第二十七条 [技术审评] 保健食品技术审评机构应当在接到申请材料后60日内组织专家和技术人员，完成对产品安全性、保健功能以及质量可控性的一次性技术审评工作，并作出综合性技术审评意见和结论。技术审评内容应当包括：

（一）研发报告的科学性、完整性、合理性和真实性；

（二）配方及配伍用量依据的科学性、保健功能以及安全性；

（三）生产工艺的合理性、可行性和质量可控性；

（四）技术要求和检验方法的科学性和复现性；

（五）命名、标签和说明书的规范性以及与产品安全、保健功能的匹配性；

（六）对保健食品安全性、有效性以及质量可控性以及科学依据充足程度的全面综合评价。

第二十八条 [审查内容] 保健食品技术审评机构在组织产品技术审评时可以调阅原始研究资料，并根据申报资料审查情况，组织对申请人进行与产品研制生产有关的质量管理体系核查。需进行复核性检验的，应当按要求抽取动态生产样品。

第二十九条 [管理体系核查] 境内质量管理体系核查，由国家食品药品监督管理总局技术审评机构通知相应省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门开展核查，必要时参与核查。

第三十条 [现场核查] 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在30日内根据相关要求完成现场核查。需要进行复核性检验的，由核查人员按要求抽取样品，送技术审评机构指定的检验机构进行复核性检验。

第三十一条 [境外现场核查] 境外质量管理体系现场核查，由国家食品药品监督管理总局技术审评机构组织开展。需要进行复核性检验的，由核查人员按要求抽取样品，送技术审评机构指定的检验机构进行复核性检验。

第三十二条 [复核性检验] 复核性检验应当由国家食品药— 14 —

品监督管理总局遴选的保健食品检验机构承担。检验机构应当严格按照申请材料中申请人研究确定的试验方法、样品前处理方法、试验周期以及相关说明进行操作，对检验方法科学性、复现性以及产品安全性、保健功能及质量稳定性进行复核性检验，并出具复核性检验报告和结论。

第三十三条 [技术审查时限] 质量管理体系现场核查、复核性检验所需时间以及申请人原因延误的时间，不计算在本办法规定的审评时限内。

第三十四条 [现场核查和复核性检验要求] 质量管理体系现场核查和复核性检验的原因、内容应当明确，具有充足的依据，程序符合有关规定。

第三十五条 [资料审查与现场核查及复核性检验] 申请材料不符合要求，未通过技术审评的，不再对该申请开展质量管理体系现场核查和复核性检验；质量管理体系现场核查不符合要求的，不再对该申请开展动态抽样和复核性检验。

第三十六条 [审核意见] 保健食品技术审评机构应当对专家技术审评意见进行审核，并向国家食品药品监督管理总局提交最终综合性技术审评意见和结论：

（一）申请人的申请真实、科学、安全、具有明确的保健功能，生产工艺合理、可行和质量可控，技术要求和检验方法科学、可复现的；变更申请的理由依据充分合理，不影响产品安全性、保健功能和质量可控性的，建议予以注册；

（二）申请人的申请虚假，科学依据不充足，安全性或保健功能尚待论证，生产工艺不合理、不可行或不可控，技术要求或检验方法不科学、不具有复现性的；变更申请理由依据不充分不合理，拟变更事项可能影响产品安全性、保健功能和质量可控性的，建议不予注册。

第三十七条 [审查决定] 国家食品药品监督管理总局接到保健食品技术审评机构的综合性技术审评意见和结论后，应当于10日内对技术审评程序、技术审评意见和结论的合法性、规范性以及完整性进行审查，并作出审查决定。

不符合要求的，退回保健食品技术审评机构，重新在规定的时间内补正并出具技术审评意见和结论。

第三十八条 [证书送达] 食品药品监督管理部门作出准予注册或不予注册的决定后，应当自作出决定之日起10日内，向申请人颁发并送达《保健食品注册证书》或《不予批准注册通知书》。准予注册变更或延续的，颁发新的《保健食品注册证书》，同时收回原《保健食品注册证书》。

第三十九条 [复审申请] 申请人对食品药品监督管理部门作出的不予注册的决定有异议的，应当在收到《不予批准注册通知书》之日起10日内向食品药品监督管理部门提出书面复审申请并说明复审理由。

复审的内容仅限于原申请事项及原申报资料。

第四十条 [复审决定] 食品药品监督管理部门收到复审申— 16 —

请后，应当按照原申请事项的审查时限和要求进行复审，并作出复审决定。撤销不予注册决定的，向申请人颁发相应的保健食品批准证明文件；维持原决定的，不再受理再次的复审申请。

申请人可按照有关法律规定，向国家食品药品监督管理总局申请行政复议或者向人民法院提起行政诉讼。

第四十一条 [证书有效期] 《保健食品注册证书》有效期为5年。变更注册的《保健食品注册证书》的有效期与原保健食品批准证书的有效期相同。

第四十二条 [证书批准文号] 国内生产保健食品批准文号格式为：国食健字G+4位年代号+4位顺序号；进口保健食品批准文号格式为：国食健字J+4位年代号+4位顺序号。

第四十三条 [证明文件补发] 保健食品注册有效期内，《保健食品注册证书》丢失的，保健食品注册持有人应当向食品药品监督管理部门提出书面申请并说明理由。因遗失申请补发的，应当在主管部门指定的网站上发布遗失声明；因损毁申请补发的，应当交回保健食品批准证明文件原件。

食品药品监督管理部门应当在受理后20日内予以补发。补发的批准证明文件应当标注原批准日期，并注明“补发”字样。

第三章 保健食品备案

第一节 备案要求

第四十四条 [备案范围] 保健食品备案范围包括：

（一）拟使用保健食品原料目录内的原料生产经营保健食品的；

（二）首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的；

（三）已备案信息发生变化，重新备案的。

第四十五条 [备案人资质] 保健食品备案人应当具备以下条件：

（一）使用保健食品原料目录内的原料生产经营国产保健食品的，应当具有生产企业资质；

（二）备案进口保健食品的，应当是上市产品的合法持有人。第四十六条 [备案材料] 申请保健食品备案，应当提交以下材料：

（一）保健食品备案登记表；

（二）备案人有效的资质证明文件复印件；

（三）产品配方、生产工艺、标签、说明书、质量标准以及表明产品安全性和保健功能的材料。

第四十七条 [进口产品备案材料要求] 申请进口保健食品备案的，应当提交本办法第四十六条

（二）项外的材料，并补充提交以下材料：

（一）所在国家（地区）主管部门出具的申请人为上市产品— 18 —

合法持有人的资质证明文件及有效期；

（二）生产国（地区）有关机构出具的该产品生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件及有效期；

（三）由境外厂商常驻中国代表机构代理注册事务的，应当提交《外国企业常驻中国代表机构登记证》及复印件；

（四）产品生产国（地区）主管部门出具该产品上市销售一年以上的证明文件；

（五）境外销售及人群食用情况的分析说明报告；

（六）生产国（地区）或国际组织与产品相关的标准；

（七）保健食品检验机构出具的三批产品符合质量标准要求的全项目检验报告。

（八）产品在生产国（地区）上市使用的包装、标签、说明书实样。

上述登记材料必须使用中文并附原文，外文的资料可附后作为参考。中文译文应当由境内公证机关进行公证，确保与原文内容一致；境外机构出具的证明文件应当经生产国（地区）的公证机关公证和驻所在国中国使领馆确认。登记备案的产品质量标准（中文本），必须符合中国保健食品质量标准的格式。

第二节 产品备案

— 19 — 第四十八条 [备案申请] 进口保健食品备案应当向国家食品药品监督管理总局提出；国内生产的保健食品备案应当向申请人所在地省级食品药品监督管理部门提出。

第四十九条 [受理与备案] 办理保健食品备案，备案人应当按照备案要求提交备案资料。备案资料符合要求的，食品药品监督管理部门应当当场备案，备案资料不齐全或者不符合规定形式的，应当一次告知需要补正的全部内容，由备案人补正后备案。

对备案的保健食品，食品药品监督管理部门应当按照相关要求的格式制作备案凭证，并将备案信息表中登载的信息在其网站上予以公布。

第五十条 [备案变更] 已备案的保健食品，备案信息表中登载内容及备案的产品技术要求发生变化的，备案人应当提交变化情况的说明及相关证明文件，向原备案部门提出变更备案信息。备案资料符合形式要求的，食品药品监督管理部门应当将变更情况登载于变更信息中，将备案资料存档。

第四章 法律责任

第五十一条 [许可处罚] 有下列情形之一的，国家食品药品监督管理总局根据利害关系人的请求或者依据职权，可以在核实后依照《行政许可法》第六十九条的规定进行处理：

（一）行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予注册— 20 —

决定的；

（二）超越法定职权作出准予注册决定的；

（三）违反法定程序作出准予注册决定的；

（四）对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予注册的；

（五）依法可以撤销保健食品批准证明文件的其他情形。第五十二条 [许可处罚] 食品药品监督管理部门及其工作人员违反本办法规定，有下列情形之一的，依照《行政许可法》第七十二条、七十三条、七十四条、七十五条的规定处理：

（一）对符合法定条件的保健食品注册申请不予受理的；

（二）不在受理场所公示保健食品注册与备案申报资料项目的；

（三）在保健食品受理、审查或备案过程中，未向申请人履行法定告知义务的；

（四）申请人提交的保健食品申报材料不齐全、不符合法定形式，不一次告知申请人必须补正的全部内容的；

（五）未依法说明不受理或者不批准保健食品注册申请理由的；

（六）对不符合本办法规定条件的保健食品注册申请作出准予注册决定或者超越法定职权作出准予注册决定的；

（七）未按要求全部移交、登记和保存申请材料的；

（八）对符合本办法规定的申请作出不予注册决定或者不在— 21 — 本办法规定期限内作出准予注册决定的；

（九）擅自收费或者不按照法定项目的标准收费的；

（十）索取或者收受他人财物或者谋取其他利益的。第五十三条 [申请人处罚] 保健食品注册申请人隐瞒、谎报、提供虚假材料的，国家食品药品监督管理总局对该项申请不予受理或者不予注册，对申请人给予警告，申请人在一年内不得再次提出该保健食品的注册申请。

第五十四条 [注销手续] 有下列情形之一的，食品药品监督管理部门应当办理保健食品备案登记的注销手续：

（一）备案人申请注销的；

（二）未在规定时间内申请生产许可的；

（三）备案产品存在安全性问题的；

（四）未按备案的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产的；

（五）保健食品生产许可失效或被撤销的；

（六）依法应当注销的其他情形。

第五十五条 [注销注册] 有下列情形之一的，国家食品药品监督管理总局应当注销保健食品批准文号：

（一）保健食品注册证书有效期内未生产销售的；

（二）保健食品注册证书有效期届满未申请延续的；

（三）保健食品注册持有者申请注销的；

（四）确认已注册的保健食品存在安全性问题的；

（五）违反法律法规规定，应当撤销其保健食品批准证书的；

（六）依法应当注销的其他情形。

第五十六条 [撤销注册] 有下列情形之一的，国家食品药品监督管理总局应当撤销保健食品批准证书：

（一）违反规定取得保健食品批准证书的；

（二）擅自转让保健食品批准证书的；

（三）违法使用保健食品批准证书；

（四）变造、涂改、倒卖、出租、出借保健食品批准证书。第五十七条 [欺瞒处罚] 申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得保健食品批准证书的，食品药品监督管理部门应当撤销其保健食品批准证书，申请人在三年内不得再次提出该保健食品的注册申请。

第五十八条 [检验机构处罚] 遴选的保健食品检验机构及检验人员违反相关规定的，国家食品药品监督管理总局应当责令限期改正，涉及违法收取费用的，由国家食品药品监督管理总局或者政府有关部门责令退还；情节严重的，撤销保健食品检验机构遴选资质。检验机构、检验人员出具虚假检验报告的，依据《食品安全法》第一百三十八条追究相关责任。

第五章 附 则

第五十九条 [工作日计算] 本办法工作期限以工作日计算，— 23 — 不含法定节假日。

第六十条 [定义] 保健食品，是指声称具有保健功能或者以补充维生素、矿物质等营养物质为目的的食品。能够调节人体机能，不以治疗疾病为目的，含有特定功能成分，适宜于特定人群食用，有规定食用量。

首次进口的保健食品，是指非同一国家、同一企业、同一配方申请中国境内上市销售的保健食品。

第六十一条 [港澳台产品] 香港、澳门、台湾地区保健食品的注册、备案，参照进口保健食品办理。

第六十二条 [注册收费] 申请保健食品注册的，申请人应当按照规定缴纳注册费用。保健食品产品注册收费项目、收费标准按照国务院财政部门、价格主管部门的有关规定执行。

第六十三条 [实施日期] 本办法自

****年**月**日起施行。2005年4月30日公布的《保健食品注册管理办法（试行）》（原国家食品药品监督管理局令第19号）同时废止。