企业申请强制性产品认证工厂实验室指南

第一篇：企业申请强制性产品认证工厂实验室指南

企业申请强制性产品认证工厂实验室指南

企业申请强制性产品认证工厂实验室指南

为方便企业申请强制性产品认证利用生产企业（以下简称工厂）检测资源进行检测（以下简称现场检测），保证现场检测工作质量和认证工作顺利进行，制定本指南。

本文中所指的生产企业检测资源为申请产品认证制造商或生产企业100%自有资源，获得认可且与工厂在同一城市或临近（以下简称工厂实验室）。术语和定义 1.1 TMP方式

指定实验室直接利用工厂实验室检测设备实施检测方式(简称TMP)。1.2 WMT方式

指定实验室利用工厂实验室检测设备目击检测方式(简称WMT)。2 适用范围

在生产企业或制造商拥有满足相关标准要求的设备资源和人力资源的前提下，属下列情况者可开展现场检测的有关活动。

2.1 型式试验：仅限于以下CCC认证产品

(a)样品体积大或易损坏，运输费用高，运送困难；或(b)产品季节性强，生命周期短；或

(c)仅为一个批量生产，以后不再生产的产品； 或(d)其他特殊情况。

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2.2 获证后监督抽样检测：各类CCC认证产品

2.3 证书扩展和变更时补充的差异测试：各类CCC认证产品 2.4 同一工厂同一项目利用工厂资源检测连续五年的，原则上应送样至指定实验室检测，避免系统性风险。实施方式

利用工厂检测资源进行样品检测分为TMP、WMT两种方式。3.1 TMP方式

由中国质量认证中心（以下简称CQC）派出的具备资质的指定实验室的工程师利用工厂实验室的检测设备进行检测，工厂应派检测人员予以协助。由指定实验室审核批准出具检测报告。

3.2 WMT方式

由CQC派出的具备资质的指定实验室的工程师目击工厂实验室检测条件及工厂实验室使用自己的设备完成所有检测或者针对工厂提交CQC的检测计划，目击部分检测条件及检测项目。工厂实验室检测人员负责出具原始记录，并与目击指定实验室工程师一起按规定的格式起草检测报告。由指定实验室审核批准出具检测报告。条件要求

只有经CQC（组织指定实验室参与）审核评定符合下列条件的工厂实验室，方可利用工厂检测资源进行样品检测。

5.1 TMP方式

(a)工厂应为CQC分类管理较高级别的企业，其设计、制造、风险控制

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与质量管理处于行业较先进水平；

(b)工厂质量手册应有利用工厂检测资源程序相关的规定，且与CCC认证程序要求相符；

(c)工厂实验室满足GB/T 27025（ISO/IEC 17025）第5章技术能力要求，且通过认可；

(d)工厂实验室应具有相关检测项目标准要求的精度要求的仪器和设备，并良好受控。（符合GB/T 27025（IEC 17025）的技术要求部分对检测设备的所有要求）。

5.2 WMT方式

(a)工厂应为CQC分类管理较高级别的企业，其设计、制造、风险控制与质量管理处于行业较先进水平；

(b)工厂质量手册应有利用工厂检测资源程序相关的规定，且与CCC认证程序要求相符；

(c)工厂实验室满足GB/T 27025（ISO/IEC 17025）第5章技术能力要求，且通过认可；

(d)工厂实验室应具有相关检测项目标准要求的精度要求的仪器和设备，并良好受控。（符合GB/T 27025（ISO/IEC 17025）的技术要求部分对检测设备的所有要求）；

(e)工厂实验室施检人员应熟悉产品结构、检测标准，具备有一定的检测经验；

(f)工厂实验室的检测记录格式能满足来现场进行工作的指定实验室对检测信息的要求。

企业申请强制性产品认证工厂实验室指南 职责

申请工厂应确保工厂实验室符合GB/T 27025（ISO/IEC 17025）相关要求，指定适当人员负责工厂实验室管理并支持现场检测的运作，确保工厂实验室人员遵从CQC、指定实验室的检测安排，确保测试过程符合要求，保持相应认可能力范围的更新及有效。工厂实验室能力评审工作程序

6.1工厂实验室应向质量技术部提出能力评审申请，并提交相关资料（可由产品认证受理部门转交质量技术部）。提交的申请资料应包括以下主要内容：

（a）《工厂实验室能力评审申请书》。

（b）ILAC协议互认的认可机构对该工厂实验室的有效认可证书及含相关标准页的复印件。

（c）工厂实验室、工厂或制造商法人证书及法人授权书。

6.2质量技术部对提交的申请资料进行技术审核。如确属必须进行现场检测工作的实验室，且审核合格，则经批准后，质量技术部通知申请工厂实验室准备接受现场评审。

6.3受理申请后，质量技术部组织（指定实验室参与）评审组对申请工厂的现场进行质量体系运行、检测场地、设备能力及施检人员能力的评审。

6.4现场评审结果合格后，经批准，质量技术部对授权的工厂实验室建立档案，签署三方协议书，并将评审结果通知产品认证受理部门和申请工厂。如评审结果为不合格，则应通知产品认证受理部门和申请工厂。

6.5原则上，利用工厂实验室进行现场检测应在评定合格并签署三方协

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议书后进行。特殊情况下经CQC审批通过后，工厂实验室评审与现场检测可合并进行；评审组先进行工厂实验室能力审核，合格后进行现场检测。现场检测工作程序 7.1 型式试验

7.1.1认证委托人应在认证申请书备注栏目中注明申请进行现场检测及工厂实验室名称。

7.1.2产品认证工程师根据相关规定和提交的资料，对申请产品是否属于现场检测适用范围做出判断，并对工厂实验室的检测授权情况进行确认。

7.1.3产品认证工程师将任务下达给指定实验室，并在任务中注明“现场执行TMP/WMT任务”。

7.1.4对于已批准进行现场检测的，产品认证工程师应给认证委托人发出现场检测项目清单，并通知认证委托人准备现场检测所需样品。

7.1.5指定实验室派出现场检测组在规定期限内赴工厂实验室执行TMP/WMT任务。

7.1.6检测报告应注明利用工厂实验室资源的情况（注明利用工厂实验室名称、地址、方式、项目等信息）。

7.2 抽样检测

7.2.1 CQC工厂检查部、分中心根据工厂实验室的授权情况，对于有工厂实验室资质的企业，在监督检查前与企业确认是否在工厂实验室进行监督抽样检测。

7.2.2 对于企业要求在工厂实验室进行抽样检测的，工厂检查部、分中心将现场检测任务下达指定实验室，并在任务中注明“现场执行TMP/WMT

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任务”。

7.2.3指定实验室派出现场检测组在规定期限内赴工厂实验室执行TMP/WMT任务，适用时，可考虑和监督检查同时进行。

7.2.4检测报告应注明利用工厂实验室资源的情况（注明利用工厂实验室名称、地址、方式、项目等信息）。现场检测要求

8.1对实施TMP/WMT人员的要求

8.1.1实施TMP期间，工厂实验室应指定适当的人员，负责配合TMP的实施；

8.1.2实施WMT期间，工厂实验室应指派具有检测能力的检测人员完成检测任务并负责出具原始记录。

8.2检测原始记录由现场检测人员负责整理，整理后的检测记录可以使用中文或英文。

8.3现场检测人员在实施现场检测期间，应如实记录现场检测的实际情况。现场检测结果应由双方在原始记录上签字确认（适用于WMT）。工厂实验室的监督核查程序

9.1质量技术部组织由指定实验室参与的核查组对工厂实验室进行监督核查，并分派核查任务。

9.2对于监督核查符合要求的工厂实验室，CQC维持其授权资格；对于监督核查不符合要求的工厂实验室，CQC可暂停或撤销其授权资格。

9.3当CQC有理由质疑工厂实验室检测能力，或发生有关实验室的投诉等情况时，CQC有权增加监督频次。当工厂实验室出现质量问题时，CQC

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可暂停或撤销其授权资格。不应免除指定实验室对检测结果负有的责任。现场检测过程中发现工厂实验室存在不能满足要求的，应报告认证机构。

9.4 工厂实验室扩项审批程序参照6部分执行。

9.5关联企业的企业分类发生变化（如国抽、省抽不合格列入D类企业），检查部/分中心将企业分类变化信息告知质量技术部对工厂实验室的授权进行调整。境外检测和首次评审（或监督核查）工作程序

赴境外进行现场检测并需对现场实验室能力进行首次评审（或监督核查）时，由申请工厂提出能力评审申请。质量技术部对评审申请资料进行初步审核，评定合格后，由质量技术部组织现场评审（核查）组，同时进行申请工厂实验室现场评审（或监督核查）和现场检测实验。相关流程和要求参见上述工作程序。

关于现场检测的其他事宜由现场检测组组长与认证委托人沟通确定，并经工厂检查部确认。收费

按照《强制性产品认证实施规则 生产企业检测资源及其他认证结果的利用》（编号：CNCA-00C-004）第2.7条执行。相关文件

工厂实验室能力评审申请书

第二篇：申请强制性产品认证(3C认证)程序指南

申请强制性产品认证(3C认证)程序指南

一、法律依据

我国实施的强制性产品认证制度，是依据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国进出口商品检验法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》、《中华人民共和国认证认可条例》等法律、法规建立的。国家质检总局和国家认监委于2001年底公布了第一批实施强制性产品认证目录，该目录以原进口安全质量许可制度和安全认证强制监督管理的产品为基础，进行了少量调整。目录涉及安全、EMC、环保要求，包括19大类，132种产品。列入目录内的产品未取得3C认证书，未在产品上加施3C标志产品不得出厂、销售、进口和在经营场所中使用。具体目录可在国家认监委网站（）上查询。也可向当地质监部门查询。查询电话：成都市质监局认证评审处：87576357

二、申请条件

《强制性产品认证管理规定》第十三条规定：《目录》中产品的生产者、销售者和进口商可以作为申请人、向指定认证机构提出《目录》中产品认证申请。申请人也可委托国家认监委注册的强制性产品认证代理申请机构代为申请。不受理非《目录》内产品的认证申请。

由于国家认监委已经指定了9家认证机构具体承担第一批目录内产品的强制性产品认证任务，并对各机构的业务范围进行了指定。申请人可根据产品类别向相应的指定认证机构申请，申请人不可以自由选择认证机构进行认证申请。

三.企业申请认证需准备的资料：

申请企业一般应向认证机构提供以下文件：

1.申请人的证明文件

2.总装图、电气原理图、线路图

3.关键元器件和/或主要原材料清单

4.其他申请人需要说明的文件

5.申请人为销售者、进口商时，应当向指定认证机构同时提交销售者和生产者或者进口商和生产者订立的相关合同副本

6.申请人委托他人申请《目录》中产品认证的，应当与受委托人订立认证、检测、检查和跟踪检查等事项的合同，受委托人应当同时向指定认证机构提交委托书、委托合同副本和其他相关合同的副本；

具体产品所需提交的技术文件可参见该产品的《强制性产品认证实施规则》的要求(可在国家认监委网站上获取)。

五．申请强制性产品认证的程序：

1、认证申请和受理；

2、型式试验；

3、工厂审查；

4、抽样检测；

5、认证结果评价和批准；

6、获得认证后的监督。

各认证机构根据各自的特点，制定的申请程序有所不同。以中国质量认证中心为例：申请人应通过中国质量认证中心的网站（.cn）或通过文件（传真或邮寄）的方式向中国质量认证中心提交意向申请和寄送相关的技术文件。意向申请的内容一般应包括：申请人、制造商、生产者、申请产品等的相关信息。

具体申请流程图如下：

五．取得强制性产品认证需要的时间：

按照《强制性产品认证管理规定》第十五条规定：指定认证机构负责受理申请人的认证申请，根据认证实施规则的规定，安排型式试验、工厂审查、抽样检测等活动，做出认证决定，向获得认证的产品颁发认证证书。指定认证机构在一般情况下，应当自受理申请人认证申请的90日内，做出认证决定并通知申请人。

六、收费依据：

强制性产品认证费用包括“申请费”、“产品检测费”、“工厂审查费”“证书批准与注册费”、“标志使用费”及“监督复查费”，收费标准由国家计委统一制定(计价格<2002>889号)，由认证机构统一收取，认证机构告知申请人应交纳的费用、金额以及银行帐号。认证费用不会因为认证申请人选择了不同的认证机构而导致任何的差异。

七、联系方式：

提交认证申请联系国家认监委指定的9家认证机构（附9家认证机构联系方式和业务范围）。

咨询政策和《目录》、投诉和举报联系国家认监委和各地质量技术监督部门：国家认监委投诉举报电话：

国家认监委法律部电话：010－82260841、82262733

国家认监委认证部电话：010－82262674

成都市质量技术监督局认证评审处电话：028－87576357、87571353 成都市质量技术监督局投诉举报电话：028－87578502

申请购买3C标志、核准3C标志使用方案联系3C标志发放管理中心，地址：北京市朝阳区芳草地西街15号，邮编：100020

联系电话：010－85613418 856335***

传真：85633686 85619049 85613833

八、下载申请表格1、3C申请表格

2、购买3C标志申请书

3、自行印刷/模压3C标志申请书

第三篇：强制性产品认证工厂质量保证能力要求

产品认证工厂质量保证能力要求(CQC/CP018-2002)

1.引言

本文件是CQC产品认证工厂质量保证能力的要求，包括对认证产品的检验要求及制造厂质量体系的要求，以保证其生产的认证产品符合国家认证标准并与型式试验样机在规定程度内的一致性。本文件是产品获得产品安全认证证书和允许使用认证标志应具备的条件，是可接受的最低标准。若有特殊要求的，按《自愿性产品认证特殊要求》中有关规定执行。

2.定义

2.1 申请人

申请产品认证注册的组织。

2.2 持证人

持有产品认证证书的组织。

注：取证前称为申请人，取证后称为持证人。

2.3 生产者（制造商）

实施质量体系，控制认证产品生产的组织。

2.4 生产厂/制造厂/加工厂（场）所

指对认证产品进行最终装配和/或检验以及使用认证标志的地点。总则

生产者应建立满足本文件第4章所要求的文件化质量体系并使之有效地运行，且具备批量生产符合认证标准要求的产品的能力。

对认证产品生产者的审核每年至少一次（根据认证产品类别和生产的稳定状态而定），以保证将必要的日常工作和程序保持在可接受的水平上。

对生产者进行监督复查期间，要抽取认证产品样机和/或零部件进行检验，以验证其与认证标准的符合性并与型式试验样机一致。当发现可能危及到产品与认证标准的符合性的情况时，可增加监督频次。质量体系

4.1 职责和资源

4.1.1 职责

生产者应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，且在其组织的内部指定一名质量保证负责人和一名认证联络工程师（或联络员）。

质量保证负责人应是组织管理层中的一名成员，应具有充分的能力胜任本职工作。不论其在 1

其他方面职责如何，应具有以下方面的职责和权限：

a)负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；

b)确保加贴强制性认证标志/认证标志的产品符合认证标准的要求；

c)及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更；

d)负责与认证机构联络与协调认证方面的事情；

e)建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；

f)建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志/认证标志；

认证联络工程师（或联络员）应熟悉认证业务，其职责是协助质量保证负责人与认证机构联络认证事宜。

4.1.2 资源

生产者应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合认证标准的产品要求；应配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力；建立并保持适宜产品生产、检验试验、储存等必备的环境。

4.2 文件和记录

4.2.1生产者应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件，以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。质量计划应包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定，以及产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、关键件等）、标志的使用管理等的规定。

产品设计标准或规范应是质量计划的其中一个内容,其要求应不低于有关该产品的国家标准要求.4.2.2生产者应建立并保持文件化的程序以对本文要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保：

a)文件发布前和更改应由授权人批准，以确保其适宜性；

b)文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用；

c)确保在使用处可获得相应文件的有效版本。

4.2.3 生产者应建立并保持文件化的质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序，质量记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。

生产者至少应保存下述记录：

● 采购物资检验/验证记录

● 例行检验记录

● 选定型式试验记录

● 检验和测试设备校准记录

● 检验和测试设备功能检查记录

● 顾客投诉及纠正措施记录

● 对不合格品采取措施的记录

● 内部质量审核记录

● 标志使用情况的记录

质量记录应有适当的的保存期限，上述记录的保存时间应不少于两年。

4.3 采购和进货检验

4.3.1 供应商的控制

生产者应制定对关键元器件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序，以确保供应商具有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力。

工厂应保存对供应商的选择评价和日常管理记录。

4.3.2 关键元器件和材料的检验/验证

生产者应建立并保持对供应商提供的关键元器件和材料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序，以确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求。

关键元器件和材料的检验可由生产者进行，也可以由供应商完成。当由供应商检验时,生产者应对供应商提出明确的检验要求.生产者应保存关键件检验或验证记录，确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等，供应商提供的合格证明应有其组织内部负有质量职责的检验人员的签名或盖章。

4.4 生产过程控制和过程检验

4.4.1生产者应对关键生产工序进行识别，关键工序操作人员应具备相应的能力，如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时，则应制定相应的工艺作业指导书,使生产过程受控。

4.4.2 产品生产过程中如对环境条件有要求,生产者应保证工作环境满足规定的要求。

4.4.3可行时,生产者应对适宜的过程参数和产品特性进行监控。

4.4.4生产者应建立并保持对生产设备进行维护保养的制度。

4.4.5生产者应在生产的适当阶段对产品进行检验，以确保产品及零部件与认证样品一致。

4.5 例行检验和确认检验

生产者应制定并保持文件化的例行检验和确认检验程序，以验证产品满足规定的要求。检验程序中应包括检验项目、内容、方法、判定等。并应保存检验记录。具体的例行检验和确认检验要求应满足《自愿性产品认证特殊要求》的规定。例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工。确认检验是为验证产品持续符合标准要求而进行的在经例行检验后的合格品中随机抽取样品依据检验文件进行的检验。

4.6.检验试验仪器设备

用于检验和试验的设备应定期校准和检查，并与所要求的检验、试验能力一致。检验和试验的仪器设备应有操作规程。

4.6.1 校准和检定

用于确定所生产的产品符合规定要求的检验试验设备应按规定的周期（每年至少一次）进行校准或检定。校准或检定应溯源至国家或国际基准。对自行校准的（例一些专用的测试设备），则应规定校准方法、验收准则和校准周期等。设备的校准状态应能被使用及管理人员方便识别。应建立检验设备的台帐并保存设备的校准记录。

4.6.2 运行检查

对用于例行检验和确认检验的设备应进行日常操作检查外，还应进行运行检查。当发现运行检查结果不能满足规定要求时，应能追溯至已检测过的产品。必要时,应对这些产品重新进行检测。应规定操作人员在发现设备功能失效时需采取的措施。

运行检查结果及采取的调整等措施应记录。

4.7 不合格品的控制

生产者应建立不合格品控制程序，内容应包括不合格品的标识方法、隔离和处置及采取的纠正、预防措施。经返修、返工后的产品应重新检测。对重要部件或组件的返修应作相应的记录.应保存对不合格品的处置记录。

4.8 内部质量审核

生产者应建立文件化的内部质量审核程序，确保质量体系的有效性和认证产品的一致性，并记录内部审核结果。

对生产者的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉，应保存记录，并应作为内部质量审核的信息输入。

对审核中发现的问题，应采取纠正和预防措施，并进行记录。

4.9 认证产品的一致性

生产者应对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定的要求。生产者应制定关键元器件、零部件的清单，明确它们的供应商，材质

生产者应建立产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序，认证产品的变更（可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性）在实施前向认证机构申报获得批准后方可执行。

4.10.包装、搬运和储存

工厂所进行的任何包装、搬运操作和储存环境应不影响产品符合规定标准要求。

第四篇：CQC产品认证工厂检查指南（本站推荐）

（CQC产品认证工厂检查指南）

（下述内容旨在为认证产品生产厂提供指导，以便其在获得或保持产品认证证书的过程中持续符合相关法律法规和认证技术要求。具体要求根据不同的认证产品可能略有差异，应以该认证产品相关的法规和技术文件要求为准）

第一条 工厂是保证获证产品符合产品认证实施规则的第一责任者。

第二条 工厂应按照产品认证实施规则和工厂质量保证能力要求生产与经认证机

构确认合格的样品一致性的认证产品。

第三条 工厂应及时了解认证机构在网上公开文件中的信息及要求

第四条 工厂应建立并保持至少包括以下文件化的程序或规定，内容应与工厂质量

管理和产品质量控制相适应。

（1）认证标志的保管使用控制程序

（2）产品变更控制程序

（3）文件和资料控制程序

（4）质量记录控制程序

（5）供应商选择评定和日常管理程序

（6）关键元器件和材料的检验或验证程序

（7）关键元器件和材料的定期确认检验程序

（8）生产设备维护保养制度

（9）例行检验和确认检验程序

（10）不合格产品控制程序

（11）内部质量审核程序

（12）与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系

此外，还应有必要的（工艺作业指导书，检验标准，仪器设备操作规程，管理制度等）。

第五条 工厂应保存至少包括以下的质量记录，以证实工厂确实进行了全部的生

产检查和生产试验，质量记录应真实，有效。

（1）对供应商进行选择，评定和日常管理的记录。

（2）关键元器件和材料的进货检验/验证记录及供应商提供的合格证明

（3）产品例行检验和确认检验记录

（4）检验和试验设备定期进行校准或检定的记录

（5）例行检验和确认检验设备运行检查的记录

（6）不合格产品的处置记录

（7）内部审核的记录

（8）顾客投诉及采取纠正措施的记录

（9）零部件定期确认检验记录

（10）标志使用执行情况记录

（11）运行检验的不合格纠正程序

记录的保存期限应不小于两次检查之间的时间间隔，即至少24个月，以确保本次检查完之后产生的所有记录，在下次检查时都能查到。

第五篇：强制性产品认证技术专家组

附件：

强制性产品认证技术专家组TC01会议纪要

为贯彻落实2006年《全国强制性产品认证工作会议》精神，以认证有效性为出发点和落脚点，针对影响强制性产品认证有效性的技术性问题、落实CCC有效性的具体措施和工作思路，2007年3月29—30日认监委强制性产品认证技术专家组—TC01认证技术组在北京召开了工作会议。在为期两天的会议上，来自TC01组的各位委员专家、其他强制性产品认证技术专家组组长和协调员对ODM、工厂检查、关键件变更、责任机制和检测可追溯管理等目前影响认证有效性的主要技术性问题进行了研讨。

根据会议的讨论，形成了会议决议，提出了解决上述技术性问题的针对性措施指南，详见附录，请各有关单位参照执行。

附录：

一、CCC家电产品实验室建立检测过程和结果可追溯性

体系指南

二、特殊情况下工厂检查的实施指南

三、获证产品的关键件变更、控制要求指南

四、ODM工厂模式认证处理措施指南

强制性产品认证技术专家组—TC01认证技术组

二○○七年六月二十日 附录一：

CCC家电产品实验室建立检测过程和结果可追溯性体系指南

——供其他CCC产品实验室参照执行

一、制订本指南的目的

1．明确CCC家电产品检测档案内容和要求；明确家电试验报告及试验原始记录的基本要求；建立试验结果可追溯性要求体系，提高认证的有效性。

2．统一各家电试验室的在可追溯性方面的基本要求，避免无序的竞争。

3．为今后的CCC实验室的专项监督工作提供可操作的指导文件。

二、本指南包含的主要内容 1．样品的档案要求； 2．原始记录要求； 3．实验报告要求。

三、CCC检测结果可追溯性的定义

CCC检测结果的可追溯性是指：建立和保留涉及检测全过程的、并且能够追溯到CCC认证检测结果原始状态的有效的、系统的证明文件。

这些追溯的证明文件分三个部分：1．检测样品的追溯证明文件；2．检测过程的追溯证明文件；3．责任的追溯证明文件。这些证明— 2 — 文件由试验报告、照片、原始测试记录、签字、图表、文字描述、图纸、电路图、说明书、申请书及样品等组成。

1．检测样品的追溯证明文件。

文件（包括试验报告、原始记录等）应能追溯到样品接受时间、检测时间、完成时间;并能追溯到哪台样品进行了何种项目的检测。应能够通过样品照片、样品描述、文字描述及检验说明和企业提供的说明书、结构图（爆炸图）及关键元器件、关键原材料清单等文件资料中，重现产品的主要结构和特征。CCC实验室应保留企业提供的这些资料，并且这些资料应与报告和记录信息一致。

2．检测过程的追溯证明文件。

文件应能确保（试验报告,原始记录）能追溯（重现）到影响检测的过程，例如：样品的试验状态；样品的工作状态；试验顺序或过程；试验条件或工况；设备的使用情况及记录；对于影响检测标准中各章节试验结论的关键元件及结构的描述；不合格的描述及不合格的整改措施；针对不合格样品进行的测试记录；覆盖样品的测试记录等。

3．检测责任的追溯证明文件。

（1）文件应具备可操作的规定：对报告的主检、审核、批准的责任进行清晰界定。

（2）报告上应有主检、审核、批准的签字；应留存审核的必要记录和必要的更改记录。

（3）应对报告的更改、审核、批准的具体责任范围做明确的规定；并确保主检、审核、批准的人员资格能正确、有效的履行职责。

— 3 — 应具备可操作的上岗培训及考核机制，确保上述人员的技术能力能满足使用标准的要求。

（4）应保留试验过程中与企业联系、沟通、整改、确认的资料、企业申请方面的资料及企业必要的声明及承诺等。

四、样品检测档案的构成

各CCC实验室应建立完整的样品检测档案，这些文件包括： 1．试验报告（试验报告通用信息、样品描述、照片、检测标准条款的判定部分、检测过程的必要数据）。

2．试验原始记录。包括：接受样品、样品检测过程的记录、在特定样品的工作状态、试验顺序或过程、试验条件或工况下取得的测试数据的记录；设备的使用情况及记录；试验过程人员的工作记录；对于影响各章节试验结论结构的描述；样品及试验过程的照片；对于关键元器件确认或试验的记录；不合格的描述及不合格的整改措施的记录；针对不合格样品进行的测试记录；覆盖样品的差异测试记录等。

3．企业提交的资料文件及确认的记录。包括：产品说明书、电路图、原理图、结构图或爆炸图，关键元器件清单，关键原材料清单，技术协议和合同等。

五、与CCC证书相关的信息

各CCC实验室应针对与CCC证书相关的信息，进行确认，并确保准确无误。主要包括：

1．申请人、制造商、生产厂的名称及地址。2．产品名称和系列、规格、型号。

— 4 —（1）产品名称应使用标准名称，避免使用可能会引起歧异的产品名称；

（2）产品型号及系列应明确、清晰，并具有唯一性；（3）应具有产品的基本电气参数如电压、频率等，具体产品的必要参数详见附件1。

3．产品标准或技术要求。4．发证时间。

六、试验报告通用信息要求 1．检测报告号应是唯一的。

2．应具备申请人、制造商、生产厂的名称及地址详细信息，并与企业的申请书、认证机构的任务书一致。

3．产品名称和系列、规格、型号。

●产品名称应使用标准名称，特别是对于可能会引起歧异的产品必须使用标准名称；

●产品型号及系列应明确、清晰，具有唯一性；

●至少有产品的基本电气参数如电压、频率等，具体产品明示的必要技术参数应符合附件1的要求。

4．应具备所依据产品标准或技术要求,适用时标准偏离的描述。5．应具备试验的结论。

6．应具备所检样品的收样时间，完成时间，样品数量，样品来源的信息。

7．应具备主检、审核、批准的签字及时间。8．所承担CCC检测的机构盖章。

— 5 — 9．主检型号、覆盖型号应表述清楚；主检型号与覆盖型号的差异应表述清楚。

10．主检型号与覆盖型号的试验项目应表述清楚。

七、样品描述

1．样品描述分两个部分：

（1）报告格式内的固定描述：应根据样品的特征和标准要求准确的选择所对应的结构，原则上由大到小。

（2）对固定格式中描述的补充和说明：对于固定描述格式中没有的结构（或者不准确的）应在其他处或样品的描述页中进行补充。

八、照片的要求

照片是型式试验报告中最直观地反映被测定产品主要结构的重要证据。照片的数量要根据样品的复杂程序而定，要满足完整性、可靠性、清晰性，可追溯性的要求。当照片不能明确表达主题或可能引起歧义时，要在照片下标注照片主题文字名称。

1．确保完整性：安全报告中应有以下照片：

①外观照片：报告中主检产品的外观至少有两个方位的照片表现产品的整体结构。照片的数量要根据样品的复杂程序而定，要明确地表明产品的外观结构，特别是要体现可能引起触电危险的部位。优先推荐外部照片两张以上。

·照片上要能清晰地看到所测器具的型号，此标志可放在器具上或器具旁。

·器具旁要摆放标尺，且在照片上可辨认标尺的刻度，以确认产品的大小。

— 6 — ·标志和铭牌信息。·所有控制和显示灯的标识。

·对于报告中覆盖的机型要有外观照片及差异照片，并与报告中的描述进行对应（特殊情况下可用文字或表格描述，如颜色；压缩机的安装支架差异；多联体的多个室内机等）。

·以上照片每页不要多于2张。②结构性照片。

主检产品要具备反映其主要、关键、产品特点的照片，应能清楚地看到器具的外导线连接方式、关键元器件的安装位置及结构、内部布线、接地连接、PCB板的电路部分/元件面、内部结构，必要时要局部放大要表示部位的关键结构。

③数据性照片

·器具的铭牌是必不可少的（可通过照片，铭牌内容等方式体现在报告上）。

·建议对产品的安全有重要影响的关键元器件的技术数据尽可能通过照片体现，如温控器、热熔断体、电机主要电容器等元器件的位置及参数通过照片记录下来，与报告中元器表相对应。

·安全警告性的标志应在照片中体现。④EMC报告中的照片

EMC报告中应有主检样品的测试状态照片（照片中应有被测样品的设置、连线、被测样品的型号和所用的实验设备）。主要包括：谐波电流、连续骚扰电压、断续骚扰电压、连续骚扰功率。

2．保证清晰性

— 7 — ·照片中器具必须清晰可辨，避免模糊及焦距不准。·调整灯光布置使阴影最小化，优先推荐使用彩色照片。·避免多次复印，造成模糊不清。

·照片的背景要简单，避免使用复杂的混乱的背景；避免其它非测试器具或仪器仪表在照片中，影响被测器具结构的可辨性。

·建议拍照时利用三角架固定相机。

·避免照片中器具过小，不能清晰地表现器具的安全特征。建议照片中器具应占照片比例的二分之一至三分之二

3．保证可靠性

·器具的照片应来源于试验室工程师对器具的拍摄，任何时间、任何地点得到的同一产品的信息应是一致的，应有再现性。（企业更改了产品除外）

·若报告的照片取自企业工程师所拍摄，测试工程师必须结合器具并依据以上要求对照片进行确认，若不符合要求则需重新补拍。

·避免照片张冠李戴。

九、试验报告和原始记录检测信息的要求（供参考）1．对试验报告内容的要求如下：

（1）按检测标准中章节对实验结果进行描述。

（2）描述内容应完整、充分，且应能够使得报告的审定者判定该项实验是否为正确完成。必要时，附有照片或数据的支持。

2．对原始记录内容的要求如下：（1）原始记录应按实验项目进行描述。

（2）原始记录的内容信息应能够充分反映实验过程是否正确、— 8 — 实验结果是否正确。

（3）原始记录应对影响实验结果的实验状态（静止的或动态的）进行记录。

十、证书扩展及变更的要求

1．扩展、变更型号应在同一单元内进行，不允许跨单元变更。2．变更和扩展必须在原型机的基础上进行。

3．变更和扩展应针对原报告及原证书的内容进行核实，暂停和注销的证书不能进行变更和扩展。

4．变更和扩展时要详细描述产品差异，并根据产品差异进行补充差异项目的试验（要求依照上面要求进行记录）。产品差异应由企业确认。

5．对企业提交的声明进行确认，并保留企业的资料。6．保留必要的与企业沟通和确认的资料。

— 9 — 附录二：

特殊情况下工厂检查的实施指南

强制性产品认证的工厂检查工作的实施过程中，会遇到一些特殊情况（如获证产品停产或产品无库存），各CCC指定认证机构往往在这种情况下执行工厂检查的行为不一致。为了保证工厂检查工作的顺利进行，统一各认证机构的操作行为，加强对CCC生产厂的管理力度，本着规范工作，提高认证有效性，合法、合理且具备可操作的目标和原则，现对特殊情况下的工厂检查实施提出如下指导建议，请各指定认证机构参照执行。

1．当所有获证产品停产时，认证机构不进行工厂检查，认证机构暂停此工厂的所有获证证书。工厂应告知认证机构生产计划以便认证机构安排检查和抽取样品（需要时），当工厂检查通过和样品合格时，认证机构对证书予以恢复。

2．当工厂的初次申请的申证产品无生产时，认证机构不进行工厂检查，工厂应告知认证机构生产计划以便认证机构及时安排检查。

3．认证机构在进行正常监督任务时，应与工厂确认监督日期，工厂应负责确认保证在监督时生产正常进行，并有获证产品。监督时，如工厂处于获证产品无生产、无库存时，认证机构不进行工厂检查，认证机构暂停此工厂的获证证书。工厂应告知认证机构生产计划以便认证机构安排检查和抽取样品（需要时），当工厂检查通过和样品合格时，认证机构对证书予以恢复。

4．当获证工厂存在未全部生产获证产品、和/或库存获证产品— 10 — 的种类和状态不能完全满足工厂检查要求时，认证机构应按照《强制性产品认证管理规定》和认证实施规则的要求，与企业充分沟通，确认实际生产时间，合理调整监督检查计划，增加监督检查频次和补充抽样检测，以充分满足工厂质量保证能力和产品一致性检查的要求。

为切实保证认证产品的一致性和真实性，认证机构可根据企业的诚信表现，采取从市场/企业销售网点现场抽取产品的方式，进行产品一致性检查，并根据检查结果和相关规定对证书进行暂停或撤销处理。

5．当获证产品属订单产品或季节性产品性质时，工厂应提前提供认证机构生产计划，认证机构可合理调整检查实施时间，在获证产品生产时进行监督检查，但当获证产品连续一年不生产时，认证机构应暂停相应证书。

对于执行境外工厂检查时，考虑到非计划性因素较多，当出现上述情况时，认证机构在征得申请人/持证人同意的前提下，可以执行相应内容的工厂检查，对于未能检查的其他内容，可以委托境外合作机构执行检查。

6．在一个自然年内（即一个监督检查周期内），产品的一致性检查应覆盖所有的获证产品种类。

7．监督检查周期的起始点，按第一次初始工厂检查的对应时间计算。实施监督检查的具体日期对监督周期的计算没有影响。如：第一次初始工厂检查时间为2007年6月1日，则第一次监督检查的最晚时间为2008年6月1日，从2007年6月1日到2008

— 11 — 年6月1日期间，均可实施第一次的监督检查。第二次监督检查的期间为2008年6月1日到2009年6月1日。

注：库存产品应为上一次工厂检查日期之后，获证工厂实际生产的合格品。

— 12 — 附录三：

获证产品的关键件变更、控制要求指南

随着强制性产品认证工作的不断深入，获证产品的关键部件的变更与控制问题日益突出，直接影响

强制性产品认证的有效性。现提出针对性地解决措施，请指定认证机构、实验室及各CCC技术专家组参照执行。

一、当前认证工作中，关键件变更、控制存在的主要问题 1．关键件界定需进一步清晰。

在强制性产品认证实施规则中，关键件原则上是以产品大类的形式给予规定，关键件清单中所列内容针对的是大类产品，对应目录内小类产品有些关键部件适用、有些关键部件不适用，造成界定上的不一致。此外，随着技术的发展，对于一些新的形态的产品的关键件也需要界定和明确。

2．企业向认证机构申报关键件时，存在少报和多报的情况。申请人在申请认证时，由于对强制性产品认证实施规则中关键件认识理解上的不一致，容易造成少报或者多报的情况。此外部分CB证书转CCC认证的产品，由于CB报告对关键件界定与CCC认证对关键件的界定不尽一致，也是导致申请人少报或多报的原因之一。

3．认证受理和型式试验时对关键件核对不够充分。

指定认证机构在受理时对关键件核对的不够充分，指定实验室对关键件核对的不全面，导致对关键件控制的缺位。

— 13 — 部分实验室的工程师在检测报告中直接引用申请人提供的关键件清单，缺少必要的核对工作。检验报告的关键件清单对关键件有关信息描述不完整，不能唯一界定样品所使用的部件。另一方面，检验报告缺少必要的关键件的照片或者照片不够清晰。

4．CCC实验室间对关键件的界定存在一定的差异。由于强制性产品认证实施规则对关键件的界定不够清晰、申请人对关键件的少报或者多报、各类产品形态和结构各不相同等原因，造成检测工程师对关键件的界定上存在一定差异。此外，由于现在从事同一类产品检测的实验室都是两家或两家以上，各个实验室出具的检测报告对关键件的界定也存在一定差异。

5．企业对关键件变更的备案重视不够。

申请人、制造商和生产厂对获证产品的关键件的变更备案工作一方面是认识不足，另一方面是重视不够，对于关键件的变更没有及时向认证机构备案。客观上由于测试费用和测试周期的原因，个别企业甚至根本就不备案，存在侥幸心理。

二、关键件变更、控制的措施

（一）细化和界定认证实施规则中的关键件清单。

在强制性产品认证实施规则中对关键件按产品小类加以界定，比如对家用和类似用途设备按产品小类0701--0718分别给出关键件清单列表，对于室内加热器、液体加热器等产品形态较多的产品，还应当考虑每类产品中的不同产品形态分别给出关键件清单列表。在选择关键件时应适当考虑对列入关键件清单中的元部件进行控制的可操作性和经济性。本项工作由各产品技术专家组负责实施。

（二）CCC指定机构应把关键件的要求告知申请人。指定认证机构和实验室应当将最新有效的各类产品的关键件的界定（包括专家组的决议等）尽可能的通过各种途径告知申请人。同时规范申请人对关键件的申报行为，指定机构应提示申请人正确申报关键件，并对照实施规则对申报的关键件加以核对。指定机构应对关键件变更提出具体的报备要求和控制要求。

（三）CCC指定机构应规范检验报告中的关键件描述。指定认证机构和实验室应当规范和统一检验报告中的关键件清单列表，规范关键件列表的完整性，做到不少列也不多列。加强对型式试验样品中所使用的关键件的核对。关键件清单中对关键件的有关信息的描述应当能够保证对关键件的唯一识别，必要时检验报告应配有关键件的照片。对于型号扩展、ODM/OEM产品，以及关键部件变更的检验报告，应当出具该产品完整的关键件列表清单。

（四）CCC指定机构应加强对关键件变更的控制。

1．具体控制措施：有下列关于关键件变更情形之一的，认证委托人应当向认证机构申请认证证书的变更，由认证机构根据不同情况做出相应处理：获证产品的关键元器件、规格和型号，以及涉及整机安全或者电磁兼容的设计、结构、工艺和材料或者原材料生产企业（厂）等发生变更的，经认证机构重新检测合格后，变更认证证书。

2．各产品技术专家组应针对不同产品的关键件的变更进行研究，对变更关键件所需的试验项目进行明确和界定，及时修订认证实施规则等相关文件，以便申请人方便的获得关键件的变更试验项

— 15 — 目、样品数量、测试周期和参考费用等信息。持证人变更关键件应及时向认证机构提出申请，认证机构应对符合要求的关键件变更做出予以备案的决定。

3．工厂检查工作中，工厂检查组应当重点核查获证产品关键件的一致性。

— 16 — 附录四：

ODM工厂模式认证处理措施指南

1．目的

规范ODM认证活动，维护合法ODM认证申请人的利益，最大限度地控制非法利用ODM方式获得认证结果，减小认证风险，提高认证有效性。

2．ODM概念

生产厂负责设计加工和控制产品的制造、检验全过程，为一个或多个制造商生产产品。

3．ODM现状

由于生产厂作为持证人/制造商获得CCC认证后，其他制造商利用生产厂的认证结果，不需要通过产品检测和工厂检查等认证环节，仅经过认证申请及文件审核就可获得证书，成为CCC认证证书的持证人及制造商。目前，以ODM模式存在以下几种情况：

（1）正常的商务合作，制造商通过合作协议等方式委托生产厂贴牌生产；

（2）生产厂在异地注册一个新公司，从事产品的销售，而在注册地没有办公场所和工作人员，由于产品包装上印有制造商的名字，因此其目的就是利用制造商注册地的市场影响来从事产品销售活动；

（3）认证申请人/制造商为了节省认证费用，利用生产厂的认证结果而获得自己的证书，但实际上制造商是自行生产认证产品。

— 17 — 4．目前ODM认证管理中存在的漏洞

制造商利用ODM生产厂认证结果获得认证证书，而ODM生产厂无相关法律责任。认证管理过程中对于ODM生产厂无相关控制要求，造成ODM生产厂从转让认证结果中获利，而不承担认证风险和法律责任。

当前，对ODM生产厂为其本身以外的制造商/持证人的认证管理要求缺位。认证机构不了解ODM厂为其本身以外的制造商/持证人制造产品的实际情况。

在认证具体操作层面上，建议采取如下5—10条的认证管理措施。

5．有关受理及资料审核的要求（1）ODM申请有两种方式：

A．申证产品与原获证产品完全一致（规格、结构、关键原材料/元器件及其供应商不变，仅申请人或制造商或商标或型号命名改变）；

B．申证产品与原获证产品基本一致（仅外观改变，不影响安全及电磁兼容性能）。

如不属于上述两种情况，则不能按ODM方式受理。

（2）申请人在提交申请时应提交原获证产品的型式试验报告。该报告须是全项检测的完整报告，否则按新申请处理。

（3）申请人在提交申请时，应提交ODM协议及相关文件。其内容至少应包括如下内容：

A．相关各方的安全质量责任，包括原持证人及相关方同意申请— 18 — 人/制造商利用其认证结果的承诺；

B．合作的期限（也可用产品数量表示）； C．所有相关方对此协议的确认签章； D．注册商标的使用授权；

E．以ODM方式申请的产品与原获证产品的具体型号规格对照表；

F．关键原材料/元器件清单；

G．生产厂要声明为ODM持证人/制造商生产的产品的各项条件（包括但不限于产品设计、关键原材料/元器件的供应商及型号规格、质量管理体系、生产过程控制、工艺流程、检验试验等）与自己的获证条件完全一致。

6．有关产品检测要求

（1）必要时可以要求申请人提供ODM样品，进行一致性核查，并出具报告。

（2）ODM产品的检测报告至少应当包括样品描述，铭牌，差异说明（包括与原获证型号之间的差异说明，以及本次申证的各个型号之间的差异说明），必要的照片（对于外观有变化等），关键原材料/元器件清单，原获证产品的信息（证书编号，检测报告编号等）。

7．有关工厂检查（现场核查）的要求

针对一些高危产品或有足够证据怀疑其ODM产品质量的企业，增加对ODM产品申请认证时实施工厂检查（现场核查）、飞行检查及封样的要求。

（1）对ODM生产厂进行工厂检查（现场核查）的要求：

— 19 — A．核查ODM合作协议及其执行情况； B．对ODM产品进行一致性检查；

C．检查ODM生产厂供货情况及供货产品质量反馈情况。（2）对ODM产品实施封样的要求（有以下两种方案）： A．现场核查时，对符合一致性要求的ODM产品现场签封，交ODM生产厂保存，以备需要时以此签封样品为比对的样本；

B．要求申请人将ODM产品的样品送指定实验室进行一致性核查，指定实验室将符合一致性要求的样品签封，送交ODM生产厂保存。

8．有关监督检查的要求

认证机构应在ODM工厂监督检查中增加对ODM生产厂的核查内容，包括ODM合作协议的执行情况、认证标志管理、顾客产品管理、生产销售管理、ODM生产厂为其他制造商生产认证产品的实际情况等。

在进行一致性检查时应特别关注ODM产品的一致性。9．有关变更及扩展的要求

原获证产品的关键项目发生变更（如规格、结构、关键原材料/元器件及其供应商变更）时，以此产品为基础的ODM产品也应随之变更并办理变更手续。

原获证产品关键项目未发生变更（如规格、结构、关键原材料/元器件及其供应商变更未变更），以此产品为基础的ODM产品的相同关键项目也不应变更。但不涉及安全和电磁兼容内容（如仅申请人或制造商或商标或型号命名方式等变更）的除外。

— 20 — 若ODM申请的产品在原获证产品（有全项检测的完整报告）的基础上发生变更（如规格、结构、关键原材料/元器件及其供应商等变更），此时ODM申请的产品与原获证产品已不是ODM关系，不能按ODM方式处理认证申请。

不允许以ODM方式生产的获证产品为基础进行扩展申请。扩展申请须在有全项检测的完整报告的获证产品的基础上扩展，并按相关规定办理。

10．有关证书及证书暂停、注销、撤销的要求

当原获证产品或ODM获证产品的其中之一因产品不符合认证要求的检测不符合标准要求原因，证书被暂停、注销、撤消时，原获证产品证书和ODM获证产品证书应采取同样处理方式。

当由于其他原因，原获证产品或ODM获证产品的其中之一证书被暂停、注销、撤消时，原获证产品证书和ODM获证产品证书可采取同样处理方式。（注：本款内容仅作为参考，具体情况需具体分析）

当持证人/制造商1年内未委托ODM厂生产认证产品，应暂停ODM持证人/制造商认证证书。

11．其他控制措施

（1）各指定认证机构可对ODM产品的变更次数和ODM的数量做出规定。

（2）各指定认证机构应成立ODM模式管理办法研究工作小组，研究制定ODM模式具体管理措施及控制要求。

（3）认监委可结合CCC执法检查，组织对ODM工厂的专项

— 21 — 调查，以使下一步制定ODM产品认证的政策更准确和有针对性。

主题词：强制性产品认证

认证技术

会议

纪要

通知 抄送：CCC标志发放管理中心，认可中心。

本委：委领导（卫军），办公室，存档（2）。

国家认监委办公室

2007年6月25日印发

— 22 — 录入：申

璇

校对：许士玉