食品生产许可证年度审查企业须知（写写帮推荐）

第一篇：食品生产许可证年度审查企业须知（写写帮推荐）

食品生产许可证年度审查企业须知

根据国家质检总局《获得食品生产许可证企业年度报告及审查工作管理规定》，确保获证企业持续满足保证产品质量的必备条件和食品质量安全，取得食品生产许可证的企业应当在证书有效期内，每满1年前的1个月内向所在市（地）级和县级的质量技术监督部门提出年度审查报告。企业申请年审应提出交以下资料（每一个证提交一套年审材料）：

（一）获得食品生产许可证企业年度报告自查申报表（一式三份，报省、市质监局各1份、企业1份，封面、自查表、自查结论三处需盖企业公章）。

（二）食品生产许可证副本原件，正本复印件1份。

（三）企业营业执照复印件。

（四）质量技术监督部门（市级以上）监督抽查检验报告复印件2份；如果检验报告中不包含《审查细则》所规定出厂检验项目中带“*”号项目，企业还需提供两份带“*”号项目的检验报告。

（五）自行出厂检验企业提交完整出厂检验报告（含原始记录）2份。

（六）市级以上监督抽查中产品不合格的企业，应提交复查检验报告或加严检验报告；

（七）每个申证单元的产品要提交QS标志和生产许可证编号使用（包装）清样一份。

根据年审情况，年审结论分为三种，一是企业生产经营全部符合规定的，年审结论为年审合格；二是发现企业不符合食品许可证年审监管要求的，责令限期整改，整改后达到年审要求的，年审结论为复查合格。三是整改后仍达不到要求的，年审结论为复查不合格。未按规定提交年度报告的，责令限期改正，逾期未改正的，根据《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则》第八十一条规定，处以5千元以下的罚款。未按时进行年审或年审不合格，情节严重的，根据《工业产品生产许可证注销程序管理规定》第六条的规定吊销生产许可证。

第二篇：食品生产许可证审查通则

重新修订的《食品生产许可审查通则》将于今年10月1日起正式实施，原2010版《通则》不再执行。《通则》按照国务院关于简政放权、放管结合的要求，在简化内容，优化程序，提高效率，服务发展方面，实现通用性、实现许可与监管的联通、简化了许可审查条件、要求和内容。

总局关于印发食品生产许可审查通则的通知

食药监食监一〔2016〕103号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：

根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等有关规定，国家食品药品监督管理总局组织制定了《食品生产许可审查通则》，现予印发，自2016年10月1日起施行。

地方各级食品药品监督管理部门要严格按照《食品生产许可管理办法》《食品生产许可审查通则》规定的程序和要求，进一步优化许可流程，提高许可效率，加强监督管理。《食品生产许可审查通则》实施过程中遇到的问题，请及时报告总局。

食品药品监管总局

2016年8月9日

食品生产许可审查通则

第一章 总 则

第一条 为加强食品生产许可管理，规范食品生产许可审查工作，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等有关法律法规、规章和食品安全国家标准，制定本通则。

第二条 本通则适用于食品药品监督管理部门组织对申请人的食品、食品添加剂(以下统称食品)生产许可以及许可变更、延续等的审查工作。

食品生产许可审查包括申请材料审查和现场核查。

第三条 本通则应当与相应的食品生产许可审查细则(以下简称审查细则)结合使用。使用地方特色食品生产许可审查细则开展生产许可审查的，应当符合《食品生产许可管理办法》第八条的规定。

第四条 对申请材料的审查，应当以书面申请材料的完整性、规范性、符合性为主要审查内容;对现场的核查，应当以申请材料与实际状况的一致性、合规性为主要审查内容。

第五条 法律法规、规章和标准对食品生产许可审查有特别规定的，还应当遵守其规定。

第二章 材料审查

第六条 申请人应当具备申请食品生产许可的主体资格。申请人应当根据所在地省级食品药品监督管理部门规定的食品生产许可受理权限，向所在地县级以上食品药品监督管理部门提出食品生产许可申请。

第七条 申请材料应当种类齐全、内容完整，符合法定形式和填写要求。申请人应当对申请材料的真实性负责。申请材料的份数由省级食品药品监督管理部门根据监管工作需要确定，确保负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门掌握申请人申请许可的情况。

申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。

第八条 申请人申请食品生产许可的，应当提交食品生产许可申请书、营业执照复印件、食品生产加工场所及其周围环境平面图、食品生产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设备布局图、食品生产工艺流程图、食品生产主要设备设施清单、食品安全管理制度目录以及法律法规规定的其他材料。

申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可，还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相应的产品注册和备案文件。

食品添加剂生产许可的申请材料，按照《食品生产许可管理办法》第十六条的规定执行。

第九条 申请变更的，应当提交食品生产许可变更申请书、食品生产许可证(正本、副本)、变更食品生产许可事项有关的材料以及法律法规规定的其他材料。

食品生产许可证副本载明的同一食品类别内的事项发生变化的，申请人声明工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施等事项发生变化的，应当按照本条第一款的规定提交有关材料。

申请人声明其他生产条件发生变化，可能影响食品安全的，应当按照本条第一款的规定提交有关材料。

保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产企业申请变更的，还应当就申请人变化事项提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件，以及相应的产品注册和备案文件。

第十条 申请延续的，应当提交食品生产许可延续申请书、食品生产许可证(正本、副本)、申请人生产条件是否发生变化的声明、延续食品生产许可事项有关的材料以及法律法规规定的其他材料。

保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产企业申请延续食品生产许可的，还应当就申请人变化事项提供与所生产食品相适应的生产质量管理体系运行情况的自查报告，以及相应的产品注册和备案文件。

第十一条 许可机关或者其委托的技术审查机构(以下统称为审查部门)应当对申请人提交的申请材料的完整性、规范性进行审查。

第十二条 审查部门应当对申请人提交的申请材料的种类、数量、内容、填写方式以及复印材料与原件的符合性等方面进行审查。

申请材料均须由申请人的法定代表人或负责人签名，并加盖申请人公章。复印件应当由申请人注明“与原件一致”，并加盖申请人公章。

第十三条 食品生产许可申请书应当使用钢笔、签字笔填写或打印，字迹应当清晰、工整，修改处应当签名并加盖申请人公章。申请书中各项内容填写完整、规范、准确。

申请人名称、法定代表人或负责人、社会信用代码或营业执照注册号、住所等填写内容应当与营业执照一致，所申请生产许可的食品类别应当在营业执照载明的经营范围内，且营业执照在有效期限内。

申证产品的类别编号、类别名称及品种明细应当按照食品生产许可分类目录填写。

申请材料中的食品安全管理制度设置应当完整。

第十四条 申请人应当配备食品安全管理人员及专业技术人员，并定期进行培训和考核。

第十五条 申请人及从事食品生产管理工作的食品安全管理人员应当未受到从业禁止。

第十六条 食品生产加工场所及其周围环境平面图、食品生产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设备布局图、食品生产工艺流程图等图表清晰，生产场所、主要设备设施布局合理、工艺流程符合审查细则和所执行标准规定的要求。

食品生产加工场所及其周围环境平面图、食品生产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设备布局图应当按比例标注。

第十七条 许可机关发现申请人存在隐瞒有关情况或者提供虚假申请材料的，应当及时依法处理。

第十八条 申请材料经审查，按规定不需要现场核查的，应当按规定程序由许可机关作出许可决定。许可机关决定需要现场核查的，应当组织现场核查。

第十九条 下列情形，应当组织现场核查：

(一)申请生产许可的，应当组织现场核查。

(二)申请变更的，申请人声明其生产场所发生变迁，或者现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化的，应当对变化情况组织现场核查;其他生产条件发生变化，可能影响食品安全的，也应当就变化情况组织现场核查。

(三)申请延续的，申请人声明生产条件发生变化，可能影响食品安全的，应当组织对变化情况进行现场核查。

(四)申请变更、延续的，审查部门决定需要对申请材料内容、食品类别、与相关审查细则及执行标准要求相符情况进行核实的，应当组织现场核查。

(五)申请人的生产场所迁出原发证的食品药品监督管理部门管辖范围的，应当重新申请食品生产许可，迁入地许可机关应当依照本通则的规定组织申请材料审查和现场核查。

(六)申请人食品安全信用信息记录载明监督抽检不合格、监督检查不符合、发生过食品安全事故，以及其他保障食品安全方面存在隐患的。

(七)法律、法规和规章规定需要实施现场核查的其他情形。

第三章 现场核查

第二十条 审查部门应当自收到申请材料之日起3个工作日内组成核查组，负责对申请人进行现场核查，并将现场核查决定书面通知申请人及负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门。

第二十一条 核查组由符合要求的核查人员组成，不得少于2人。核查组实行组长负责制，组长由审查部门指定。

第二十二条 负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门或其派出机构应当派出监管人员作为观察员参加现场核查工作。观察员应当支持、配合并全程观察核查组的现场核查工作，但不作为核查组成员，不参与对申请人生产条件的评分及核查结论的判定。

观察员对现场核查程序、过程、结果有异议的，可在现场核查结束后3个工作日内书面向许可机关报告。

第二十三条 核查组应当召开首次会议，由核查组长向申请人介绍核查目的、依据、内容、工作程序、核查人员及工作安排等内容。

第二十四条 核查组实施现场核查时，应当依据《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》中所列核查项目，采取核查现场、查阅文件、核对材料及询问相关人员等方法实施现场核查。

必要时，核查组可以对申请人的食品安全管理人员、专业技术人员进行抽查考核。

第二十五条 核查组长应当召集核查人员对各自负责的核查项目的评分意见共同研究，汇总核查情况，形成初步核查意见，并与申请人进行沟通。

第二十六条 核查组对核查情况和申请人的反馈意见进行会商后，应当根据不同食品类别的现场核查情况分别进行评分判定，并汇总评分结果，形成核查结论，填写《食品、食品添加剂生产许可现场核查报告》。

第二十七条 核查组应当召开末次会议，由核查组长宣布核查结论，组织核查人员及申请人在《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》《食品、食品添加剂生产许可现场核查报告》上签署意见并签名、盖章。申请人拒绝签名、盖章的，核查人员应当在《食品、食品添加剂生产许可现场核查报告》上注明情况。观察员应当在《食品、食品添加剂生产许可现场核查报告》上签字确认。

第二十八条 参加首、末次会议人员应当包括申请人的法定代表人(负责人)或其代理人、相关食品安全管理人员、专业技术人员、核查组成员及观察员。

参加首、末次会议人员应当在《现场核查首末次会议签到表》上签到。

代理人应当提交授权委托书和代理人的身份证明文件。

第二十九条 现场核查范围主要包括生产场所、设备设施、设备布局和工艺流程、人员管理、管理制度及其执行情况，以及按规定需要查验试制产品检验合格报告。

第三十条 在生产场所方面，核查申请人提交的材料是否与现场一致，其生产场所周边和厂区环境、布局和各功能区划分、厂房及生产车间相关材质等是否符合有关规定和要求。

申请人在生产场所外建立或者租用外设仓库的，应当承诺符合《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》中关于库房的要求，并提供相关影像资料。必要时，核查组可以对外设仓库实施现场核查。

第三十一条 在设备设施方面，核查申请人提交的生产设备设施清单是否与现场一致，生产设备设施材质、性能等是否符合规定并满足生产需要;申请人自行对原辅料及出厂产品进行检验的，是否具备审查细则规定的检验设备设施，性能和精度是否满足检验需要。

第三十二条 在设备布局和工艺流程方面，核查申请人提交的设备布局图和工艺流程图是否与现场一致，设备布局、工艺流程是否符合规定要求，并能防止交叉污染。

实施复配食品添加剂现场核查时，核查组应当依据有关规定，根据复配食品添加剂品种特点，核查复配食品添加剂配方组成、有害物质及致病菌是否符合食品安全国家标准。

第三十三条 在人员管理方面，核查申请人是否配备申请材料所列明的食品安全管理人员及专业技术人员;是否建立生产相关岗位的培训及从业人员健康管理制度;从事接触直接入口食品工作的食品生产人员是否取得健康证明。

第三十四条 在管理制度方面，核查申请人的进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、不安全食品召回、不合格品管理、食品安全事故处置及审查细则规定的其他保证食品安全的管理制度是否齐全，内容是否符合法律法规等相关规定。

第三十五条 在试制产品检验合格报告方面，现场核查时，核查组可以根据食品生产工艺流程等要求，按申请人生产食品所执行的食品安全标准和产品标准核查试制食品检验合格报告。

实施食品添加剂生产许可现场核查时，可以根据食品添加剂品种，按申请人生产食品添加剂所执行的食品安全标准核查试制食品添加剂检验合格报告。

试制产品检验合格报告可以由申请人自行检验，或者委托有资质的食品检验机构出具。

试制产品检验报告的具体要求按审查细则的有关规定执行。

第三十六条 审查细则对现场核查相关内容进行细化或者有补充要求的，应当一并核查，并在《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》中记录。

第三十七条 申请变更及延续的，申请人声明其生产条件发生变化的，审查部门应当依照本通则的规定就申请人声明的生产条件变化情况组织现场核查。

经注册或备案的保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品生产工艺发生变化的，相关生产企业应当在办理食品生产许可的变更前，办理产品注册或者备案变更手续。

第三十八条 因申请人下列原因导致现场核查无法正常开展的，核查组应当如实报告审查部门，本次核查按照未通过现场核查作出结论：

(一)不配合实施现场核查的;

(二)现场核查时生产设备设施不能正常运行的;

(三)存在隐瞒有关情况或提供虚假申请材料的;

(四)其他因申请人主观原因导致现场核查无法正常开展的。

第三十九条 因不可抗力原因，或者供电、供水等客观原因导致现场核查无法正常开展的，申请人应当向许可机关书面提出许可中止申请。中止时间应当不超过10个工作日，中止时间不计入食品生产许可审批时限。

第四十条 因申请人涉嫌食品安全违法且被食品药品监督管理部门立案调查的，许可机关应当中止生产许可程序，中止时间不计入食品生产许可审批时限。

第四十一条 现场核查按照《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》的项目得分进行判定。核查项目单项得分无0分项且总得分率≥85%的，该食品类别及品种明细判定为通过现场核查;核查项目单项得分有0分项或者总得分率<85%的，该食品类别及品种明细判定为未通过现场核查。

第四十二条 《食品、食品添加剂生产许可现场核查报告》应当现场交申请人留存一份。

第四章 审查结果与检查整改

第四十三条 核查组应当自接受现场核查任务之日起10个工作日内完成现场核查，并将《食品、食品添加剂生产许可核查材料清单》所列的许可相关材料上报审查部门。

第四十四条 审查部门应当在规定时限内收集、汇总审查结果以及《食品、食品添加剂生产许可核查材料清单》所列的许可相关材料。

第四十五条 许可机关应当根据申请材料审查和现场核查等情况，对符合条件的，作出准予生产许可的决定。对不符合条件的，应当及时作出不予许可的书面决定并说明理由，同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

第四十六条 作出准予生产许可决定的,申请人的申请材料及审查部门收集、汇总的相关许可材料还应当送达负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门。

第四十七条 对于判定结果为通过现场核查的，申请人应当在1个月内对现场核查中发现的问题进行整改，并将整改结果向负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门书面报告。

第四十八条 负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门或其派出机构应当在许可后3个月内对获证企业开展一次监督检查。对已进行现场核查的企业，重点检查现场核查中发现的问题是否已进行整改。

第五章 附 则

第四十九条 申请人试生产的产品不得作为食品销售。

第五十条 保健食品生产许可审查细则另有规定的，从其规定。

第五十一条 省级食品药品监督管理部门可以根据本通则，结合本区域实际情况制定有关食品生产许可管理的具体实施办法，补充、细化《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》《食品、食品添加剂生产许可现场核查报告》。

第五十二条 鼓励各地运用信息化手段开展食品生产许可审查工作。

第五十三条 本通则适用于以分装形式申请的食品生产许可审查，但相关审查细则另有规定的除外。

第五十四条 本通则所称外设仓库，是指申请人在生产厂区外设置的贮存食品生产原辅材料和成品的场所。

第五十五条 本通则由国家食品药品监督管理总局负责解释。

第五十六条 本通则自2016年10月1日起施行。

第三篇：食品生产许可证年审企业须知

食品生产许可证年审须知

根据《食品生产许可证报告及审查工作管理规定》：

一． 获证企业应当在证书有效期届满前一个月向所在地县级质量技术监督部门提交企业持续保证食品质量安全必备条件情况的报告。企业提交报告时须附以下资料：

1． 获得食品生产许可证企业自查申报表（一式三份）；

2． 食品生产许可证副本原件及复印件；

3． 企业营业执照和法人身份证、代码证复印件；

二． 食品生产加工企业报告应包括以下内容。

1． 获证企业必须报告必备条件现场审查不合格项改进措施和整改落实情况；

2． 企业有否发生变迁、生产工艺或者设备重大技术改造等原因使生产条件

发生重大变化或者开发生产新资源食品等情况。如有，变更后是否能持续保持原有质量保证水平，是否办理相关变更手续和提供安全评价报告；

3． 原材料进场验收和食品出厂检验实施情况，特别是如何保证出厂产品逐批检验，确保出厂产品质量受控。实行自行检验的企业要如实提供原材料进场验收和产品出厂检验情况，提供两份完整检验报告（含原始记录）复印件，如生产企业有不同申证单元产品和不同类别产品，应按照生产许可证审查细则中抽样方法规定分别提供两份完整检验报告（含原始记录）复印件。如果参加质量技术监督部门组织的发证产品或者相关参数的比对验证的，须提供相关检验报告。如果检验报告中不包括出厂检验项目中带“*”号项目，企业还须提供两份带“*”号项目的检验报告；

4． 委托生产加工及备案情况，包括：委托加工和被委托加工。如果有委托加工的，注明备案情况，并附上备案表；

5． 食品添加剂的使用及备案情况：提供食品添加剂使用台帐及备案表；

6． 塑料包装容器的备案情况：注明备案情况并附上备案表；

7． 食品生产许可证证书、标志和编号使用是否符合要求（提供每个产品品种的食品标签）；

8． 行政机关对产品质量监督抽查情况及不合格整改情况（提供每个季度的质量监督检验报告）；

9． 社会监督情况。是否有重大质量投诉及后处理情况；

10． 质量技术监督部门要求企业应当说明的其他相关情况。（提供1份近期的质量技术监督部门出具的生产加工用水水质检验报告）。

11.提供实验室计量器具检定证原件及一份复印件。

第四篇：食品生产许可证办证须知

食品生产许可证办证须知

一、项目名称

食品产品生产许可证申请[含换（发）证、变更、补领、证书更正等

二、设定依据

《中华人民共和国食品安全法》

三、办理依据

1.《中华人民共和国食品安全法》

2.《中华人民共和国行政许可法》

3.《中华人民共和国食品安全法实施条例》

4.《食品生产许可管理办法》(总局第129号令)

5.《食品生产加工企业质量安全监督实施细则（试行）》

6.《食品生产许可审查通则（2010版）》（总局2010年第88号公告）

7、《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则》(2010版)

8、《企业生产乳制品许可条件审查细则》（2010版）

9.《产业结构调整指导目录（2011年本）》（国家发展和改革委员会2011第9号令）

10、《国务院办公厅关于进一步加强乳品质量安全工作的通知》（国办发〔2010〕42号）

11、《乳制品产业政策》

四、申请人需提交的申请材料

（一）食品生产许可证换/发证申请

1、申请书，应包含以下内容：

1）申请人陈述

2）申请人基本条件和申请生产食品情况表

3）申请人治理结构

附：治理结构图

4）申请人生产加工场所有关情况

附：所在地有权使用证明材料

周围环境平面图

生产加工场所平面图

各功能间平面布局图示

工艺流程图示

设备布局图示

5）申请人有权使用的主要生产设备、设施一览表

附：购置资产证明或租用证明

6）申请人有权使用的主要检测仪器、设备一览表

附：购置资产证明

7）申请人具有的主要管理人员、技术人员一览表

8）申请人各项质量安全管理制度清单及其文本

2、营业执照复印件或名称预先核准通知书复印件

3、企业法人或负责人身份证复印件

4、备案有效的企业标准（如有时）

5、委托检验合同（如有时，指出厂检验委托检验合同）

6、企业生产场所照片

7、对于现场核查完毕后同步抽样的企业，增加企业的声明

8、相关法律法规及相应细则规定应当提交的其他证明材料（如产业政策证明、矿泉水水源资质证明、饮用水生产企业空气洁净度报告等）

说明：换证申请除提交以上材料外，如生产许可申请信息与原证书信息发生变化，还应根据变更情况提交相应的变更材料。

（二）食品生产许可证企业迁址申请

1.《食品生产许可证变更申请表》

2.《申请书》

（三）食品生产许可证企业名称变更申请

1.《食品生产许可证变更申请表》；

2.变更前的营业执照复印件；

3.变更后的营业执照复印件或《企业名称变更预核准通知书》复印件，受理时核对原件。

4.工商行政管理部门出具的更名证明原件；

5．市质量技术监督局关于生产地址和条件未发生变化的证明原件；

6.原生产许可证正本、副本及明细原件；

（四）食品生产许可证企业住所名称变更申请

1.《食品生产许可证变更申请表》；

2.变更前后的营业执照复印件;

3.原生产许可证正本、副本（明细）原件；

（五）食品生产许可证企业生产地址名称变更(未迁址)申请

1.《食品生产许可证变更申请表》；

2.地名办公室或地方人民政府等部门出具的地名名称变更更名；

3．市质量技术监督局关于生产地址和条件未发生变化的证明原件；

4.原生产许可证正本、副本及明细原件；

5.企业营业执照复印件。

（六）食品生产许可证企业生产许可证补领申请

1．《全国工业产品生产许可证补领申请书》；

2.企业营业执照复印件；

3．刊登企业生产许可证书遗失和作废声明的省级以上的报刊原件。

说明：1.若以上几条同时申请时，请按照相应申请事项要求提交申请材料，相同材料不需重复提交。

2.企业提交的各证书复印件、附件以及申请书封皮等均需加盖企业公章确认，如果变更后企业如果没有公章（如：企业名称变更），则须由法定代表人或负责人签字。

五、受理期限

5个工作日。

六、收费标准及缴费方式

收费标准：审查费2200元/类别，每增加一个产品单元按照规定收费标准的20%收取审查费。

申请人未按规定缴纳费用的，行政许可程序终止。

七、办理地点和时间

办理地点: 滨州市公共行政审批服务中心质监窗口（滨州市黄河八路355号）

办理时间：周一至周五 上午9：00-11：45下午13：30-17：00（法定节假日除外）

八、政务咨询电话

0543-31808390543-3180977

第五篇：食品相关产品生产许可证办证须知

食品相关产品生产许可证办证须知

一、项目名称

食品相关产品生产许可证申请（含发证、换证、增项、迁址、集团公司生产厂点变化及其他生产条件变化情况）

二、设定依据

《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》（国务院令第440号）

三、办理依据

1.《中华人民共和国食品安全法》 2.《中华人民共和国食品安全法实施条例》 3.《中华人民共和国行政许可法》

4.《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》

5.《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》 6.《质量监督检验检疫行政许可实施办法》 7.食品相关产品生产许可证实施细则

四、实施主体及受理范围

食品相关产品生产许可事项，由各设区市质量技术监督局负责受理，山东省质量技术监督局根据食品相关产品生产许可证实施细则及国质检食监函[2010]914号文件规定负责审批发证。

五、许可条件(一)有营业执照；

(二)有与所申请生产的产品相适应的专业技术人员；(三)有与所申请生产的产品相适应的生产条件和检验手段；(四)有与所申请生产的产品相适应的技术文件和工艺文件；(五)具有健全有效的企业质量管理制度和产品质量责任制度；

(六)产品质量符合国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求；

(七)符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况；

(八)符合产品生产许可证实施细则的要求；

(九）法律、行政法规有其他规定的，应符合其规定。

六、申请人需提交的申请材料（一式两份）

（一）食品相关产品生产许可证（换）发证申请

1、《食品相关产品生产许可证申请书》（请依据相关产品生产许可实施细则及审查通则明示的申请书格式填写，格式文本下载见第十四条)；

2、加盖企业公章的营业执照复印件（提交书面申请时应同时提交营业执照原件核对），经营范围覆盖申报的产品；

3、产品使用说明书或产品标签（工业和商用电加热设备产品生产企业无需提供）；

4、企业管理制度目录（工业和商用电加热设备产品生产企业无需提供）；

5、产品型式检验报告（压力锅、塑包、纸包生产企业可在实地核查时提供，餐具洗涤剂、工业和商用电加热设备产品生产企业申请时无需提供）；

6、企业生产使用的原辅材料符合国家法律法规及强制性标准规定、安全卫生要求的《企业自我声明》（工业和商用电加热设备产品生产企业无需提供）；

7、生产许可证正本、副本等证件原件及复印件（换证时提供）；

8、环保证明材料（仅适用于餐具洗涤剂生产企业）；

9、组织机构代码证（仅适用于餐具洗涤剂生产企业，申请时需携带原件）；

10、相关产品实施细则中规定的其它材料。

（二）食品相关产品生产许可证增项、迁址、增加生产厂点及条件发生较大变化申请（一式两份）

1、同第六条第（一）项要求。

2.生产许可证正本、副本等证件原件及复印件。

（三）食品相关产品生产许可证企业名称变更申请（企业名称发生变化而企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺未发生变化）（一式两份）

1、《食品相关产品生产许可证变更申请书》（请依据相关产品生产许可实施细则及审查通则明示的申请书格式填写)；

2.加盖企业公章的变更前、后的营业执照复印件； 3.工商行政管理部门出具的更名证明原件和复印件；

4．市质量技术监督局关于生产地址和条件未发生变化的证明原件； 5.生产许可证正本、副本等证件原件及复印件；

6、变更前后的组织机构代码证复印件（仅适用于餐具洗涤剂生产企业）；

（四）食品相关产品生产许可证住所名称、生产地址名称变更申请（企业住所名称、生产地址名称发生变化而实际住所地址、生产地址及生产条件未发生变化）（一式两份）

1、《食品相关产品生产许可证变更申请书》（请依据相关产品生产许可实施细则及审查通则明示的申请书格式填写)；

2、加盖企业公章的变更前、后的营业执照复印件；

3、当地公安部门或有关政府部门出具的住所或生产地址名称变更的证明原件及复印件；

4、市质量技术监督局关于生产地址和条件未发生变化的证明原件；

5、生产许可证正本、副本等证件原件及复印件；

6、变更前后的组织机构代码证复印件（仅适用于餐具洗涤剂生产企业）。

（五）食品相关产品生产许可证遗失、毁损补领申请（一式两份）

1、《食品相关产品生产许可证补领申请书》（请依据相关产品生产许可实施细则及审查通则明示的申请书格式填写)；

2、加盖企业公章的企业营业执照复印件；

3、在省级以上报刊发布原生产许可证书遗失和作废声明的报刊原件（声明中应当明确补办原因、六十日异议期限、异议受理电话等内容）。

（六）集团公司与所属单位一起申领许可证（含增加生产厂点）（一式两份）

集团公司及其所属子公司、分公司或者生产基地(以下统称所属单位)具有法人资格的，可以单独申请办理生产许可证；不具有法人资格的，不能以所属单位名义单独申请办理生产许可证。各所属单位无论是否具有法人资格，均可以与集团公司一起提出办理生产许可证申请，需提交材料如下：

1、集团公司与分公司分别填写申请书，集团公司申请书封面加盖集团公司公章，分公司申请书封面应加盖集团公司和分公司公章；

2、集团公司出具的与所属分公司的关系证明原件（需集团公司法定代表人签名）；

3、集团公司和所属分公司营业执照复印件（需提交原件核对）；

4、其他材料同第六条第（一）项要求。说明：

1、如企业同时存在第六条第（一）项至第（六）项情形的，请按照相应条款要求提交申请材料，相同材料不需重复提交。

2、企业提交的各证书复印件、附件以及申请书封皮等均需加盖企业公章确认。

七、申请人应履行的义务

（一）申请人应当理解掌握相关法律法规要求，并根据要求自查是否具备取证条件。

（二）申请人登录山东省质量技术监督局网站（，填报申请书，按要求在线申报后提交相关书面申请材料，保证在线申报材料与书面材料一致。

（三）申请人应当对其申请材料实质内容的真实性负责，并承担因提供不真实材料而产生的法律后果。

（四）申请人应当积极配合行政许可主管部门依法组织实施的现场评审，按要求完成不符合项的整改工作。

（五）认真履行法律法规规定的其它义务。

八、申请人应承担的法律责任

（一）《中华人民共和国行政许可法》第七十八条 行政许可申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请行政许可的，行政机关不予受理或者不予行政许可，并给予警告；行政许可申请属于直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全事项的，申请人在一年内不得再次申请该行政许可。

（二）《中华人民共和国行政许可法》第七十九条 被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的，行政机关应当依法给予行政处罚；取得的行政许可属于直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全事项的，申请人在三年内不得再次申请该行政许可；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

（三）《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》第四十五条 企业未依照本条例规定申请取得生产许可证而擅自生产列入目录产品的，由工业产品生产许可证主管部门责令停止生产，没收违法生产的产品，处违法生产产品货值金额等值以上3倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

（四）《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》第五十五条 企业被吊销生产许可证的，在3年内不得再次申请同一列入目录产品的生产许可证。

（五）《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》第一百零三条 企业试生产的产品，必须经承担生产许可证产品检验任务的检验机构，依据产品实施细则规定批批检验合格，并在产品或者包装、说明书标明“试制品”后，方可销售。对国家质检总局作出不予许可决定的，企业从即日起不得继续试生产该产品。

（六）法律法规有其他规定的从其规定。

九、许可程序

（一）申请 申请人需通过省质监局网上办事大厅提交申请，提交成功后到所在市质监局政务大厅提交书面申请材料。

通过网上办事大厅提交申请，请登录省质监局网站（），在线填写申请人信息并上传申请材料扫描件。申请人在提交书面材料时，须同时提交申请材料原件供工作人员核对。申请人不能提交原件或原件与申请材料不符的，行政许可终止。

（二）受理 市质监局自收到申请材料之日起5个工作日内作出受理决定、不予受理决定，或者一次性告知企业需要补正的内容。

需要补正申请材料的，市质监局将退回申请材料，本次行政许可程序终止。申请人补正申请材料后再次提出的申请为一项新的申请。

（三）实地核查 省生产许可证审查部自受理申请之日起21个工作日内组织审查员对申请人进行实地核查。

（四）审批 省质监局自做出受理决定之日起42个工作日内（产品检验、送样时间不计算在内）作出行政许可决定。

（五）发证 符合许可条件的,省质监局在作出决定准予行政许可之日起10个工作日内颁发生产许可证，;不符合许可条件的, 应当在作出决定之日起10日内向企业发出《不予行政许可决定书》,书面告知申请人，并说明理由。企业到行政许可申请受理机关领取相关证件文书。

（六）查询 申请人可登录省质监局网站（）申请人申报账户实时查询办理进程。

（七）终止 受理行政许可申请后，作出行政许可决定前，有下列情形之一的，应当依据《质量监督检验检疫行政许可实施办法》（国家质检总局第149号令）规定，由省质监局终止办理行政许可： 申请事项依法不需要取得行政许可的；申请事项依法不属于本行政机关职权范围的；申请人未在规定期限内补正有关申请材料的；申请人撤回行政许可申请的；赋予公民、法人或者其他组织特定资格的行政许可，该公民死亡或者丧失行为能力，法人或者其他组织依法终止的； 依法需要缴纳费用，申请人未在规定期限内予以缴纳的；其他依法应当终止办理行政许可的。

申请人撤回行政许可申请的，申请人应当提交符合要求的《行政许可事项终止申请书（申请人用）》（格式文本下载见第十四条）。

十、许可期限

42个工作日（产品检验、送样时间不计在行政许可期限之内）。

十一、收费依据、标准及缴费方式

收费依据：《财政部、国家发展改革委关于工业产品生产许可证审查费有关问题的通知》（财综[2014]3号）收费标准：不同类别的产品分开收费，同一类别申报一个单元收取2200元，每增加一个产品单元增收440元审查费。

缴费方式：申请人须在政务大厅窗口领取受理通知书时一并到市局专设收费窗口缴纳费用。

申请人未按规定缴纳费用的，行政许可程序终止。

十二、审批结果公告

我局在山东省质量技术监督局网站（http://www.xiexiebang.com/）行政许可信息查询专栏上统一公告本局审批的准予行政许可的相关信息。

十三、受理申请地点、时间和咨询服务电话

具体见各设区市质量技术监督局网站公布的信息（各市质监局地址及联系方式）。

十四、其他事项

申请书格式文本及示范文本请到山东省质量技术监督局网站 “行政许可-表格下载”中下载。