医疗器械说明书更改告知程序

第一篇：医疗器械说明书更改告知程序

附件5

医疗器械说明书更改告知程序

一、项目名称：医疗器械说明书更改告知

二、受理范围：境内第三类、进口第二和第三类已注册的医疗器械，不属于注册变更范围内的说明书其他内容发生变化的书面告知。

三、收费依据：不收费。

四、办理条件：由注册人书面告知。

五、资料要求：

（一）由注册人或其代理人签章的相应告知表。

（二）说明书更改情况对比说明(含更改情况对比表)。

（三）经注册审查的说明书的复本。

（四）更改后的说明书。

（五）境内第三类医疗器械说明书更改告知资料要求： 1.提交营业执照副本的复印件和组织机构代码证复印件。2.注册人提交的资料真实性的自我保证声明，包括所提交资料的清单以及注册人承担法律责任的承诺。

（六）进口第二、三类医疗器械说明书更改告知资料要求：

1.提交其在中国指定的代理人委托书、代理人承诺书及营业执照副本复印件或者机构登记证明复印件。代理人委托书应为原件并经公证，同时应包括更改告知事项、产品名称、注册证编号等内容。

2.注册人提交的资料真实性的自我保证声明，包括所提交资料的清单以及注册人承担法律责任的承诺。真实性的自我保证声明应为原件并公证。

（七）具体办理人应提交注册人或其代理人授权书及其身份证复印件。

六、办理程序：

（一）食品药品监管总局行政事项受理服务和投诉举报中心对说明书告知资料进行形式审查，对于符合要求的，予以受理。

（二）食品药品监管总局行政事项受理服务和投诉举报中心自受理后，按程序将申请资料移交食品药品监管总局医疗器械技术审评中心。

（三）食品药品监管总局医疗器械技术审评中心对医疗器械说明书更改情况进行审核，审核同意，则相关材料按程序归档；如不同意，则应在收到资料后15个工作日内告知食品药品监管总局行政事项受理服务和投诉举报中心。

（四）食品药品监管总局行政事项受理服务和投诉举报中心依据食品药品监管总局医疗器械技术审评中心意见，在5个工作日内制作不予同意通知件，并按程序发放给申请人。

第二篇：提货单更改说明书

提货单更改说明书

厦门出入境检验检疫局：

兹有我司于年月日，从(启运国家及口岸)进口一批货物，船名，航次，提单号，货物名称（中文），件数，已于年月日向贵局报检，报检号，更改原因原内容需更改为

现我司在此郑重向贵局申请更改以上所述内容，并保证以上所更改内容均为属实，若有虚假，由我司承担相关的一切责任，望贵局给予办理为盼！

公司名称：（盖章）

日

(本说明书手写或涂改无效)

检验检疫局意见_________________________________(签字和盖章)

第三篇：住院病人更改姓名程序

住院病人更改姓名程序

为了更好地保护患者的合法权益，凡来医院就诊患者，一律要求使用真实姓名，不得使用他人姓名或借用他人名义就诊，如系特殊情况发生错误，可按以下程序办理更名手续。

一、提出申请，填写更改姓名申请审核表，告知更名原因及需更改的信息。

二、申请人需提交如下证明：

1、申请人为住院病人的，须提供法定身份证明（身份证）原件及复印件、住院证。

2、申请人为出院病人的，须提供法定身份证明（身份证）原件及复印件、出院结算收据。

三、所在病房科主任需确认申请更改姓名前后患者系同一人，并审核签字。

四、住院病历更名手续经医教办审核属实后交由出入院处具体负责办理更名手续，在住院电脑信息系统和住院证上给予更改，经办人在住院证上签名确认后将住院证交回科室，放入病历，各类医疗文书中患者姓名，自更改日期予以更正，并在病历上记载清楚，更改日期前姓名，不得随意更改。

五、将病人的身份证复印件与更改姓名申请审核表一并归入住院病历存档。

医教办

2010年10月30日

第四篇：小孩出生证明更改程序是什么（范文模版）

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小孩出生证明更改程序是什么

在日常生活中我们知道，小孩在出生后是要办理出生证明的，出生医学证明是由国家卫生与计划生育委员会统一印制，以省、自治区、直辖市为单位统一编号。现在孩子上户口必须有医院的出生证明，出生证明成了很重要的一个证件，那么孩子的出生证明，如出生日期登记错了等情况，是可以申请修改换发新证的。那么小孩出生证明更改流程是什么，下面赢了网的小编为您整理了相关内容，来为您解答。

因出生日期填写错误，要求更正换发《出生医学证明》的，须经辖区卫生局审核批准方可核发。换发《出生医学证明》需要提交以下材料：

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婴儿父母或监护人书面申请书(须由婴儿父母双方共同申请签字);分娩机构出具的新生儿出生医学记录;更正前《出生医学证明》正页和副页(未申报户口者交副页原件，已申报户口交副页复印件);父母身份证及复印件;父母户口簿;婴儿父母一方所在单位或村组相关证明材料;父母双方户籍所在地是否申报户口的证明。

经审核确需更正者，由所属卫生局出具换发函，至所在地妇幼保健机构进行更正换发新的《出生医学证明》。《出生医学证明》的更正相关资料由更正机构登记备案，永久保存。对已申报户口要求更正出生医学证明的，县级卫生局及妇幼保健机构在更正换发《出生医学证明》后，还须向同级公安部门出具更正函。

违规改证明，要严查

各级医疗机构要加大检查力度，严厉打击《出生医学证明》使用过程中的违法违规行为，无论是工作失误，或其他因素出现《出生医学证明》年龄与实际不符、签发非本单位接生婴儿《出生医学证明》等失实信息，均视为出具虚假医学证明，一律依据相关法律法规条文，严肃予以查处。发证机构年底要对全年发证情况进行总结，并对更正换发《出生医学证明》的予以统计和说明，视情公示，坚决杜绝任意涂改、随意核发、人情伪证等现象的发生。”

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一，《中华人民共和国户口登记条例》的规定：

第十七条户口登记的内容需要变更或者更正的时候，由户主或者本人向户口登记机关申报;户口登记机关审查属实后予以变更或者更正。

户口登记机关认为必要的时候，可以向申请人索取有关变更或者更正的证明。

第十八条公民变更姓名，依照下列规定办理：

1.未满十八周岁的人需要变更姓名的时候，由本人或者父母、收养人向户口登记机关申请变更登记

2.十八周岁以上的人需要变更姓名的时候，由本人向户口登记机关申请变更登记。

第十九条公民因结婚、离婚、收养、认领、分户、并户、失踪、寻回或者其他事由引起户口变动的时候，由户主或者本人向户口登记机关申报变更登记。

二，《国家卫生计生委、公安部关于启用和规范管理新版〈出生医学证明〉的通知》(国卫妇幼发〔2013〕52号)：

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三、建立健全有效工作机制

(二)严格信息变更。《出生医学证明》一经签发，签发机构对证件记载的信息原则上不作变更。对申请人申报新生儿出生登记欲变更新生儿姓名的，由户口登记机关按照《出生医学证明》记载的“姓名”办理出生登记后再按照有关规定为其办理姓名变更手续，将《出生医学证明》记载的新生儿姓名登记为曾用名。

出生证明对于未成年人来说是很重要的，上户口、上学、医疗等方面都要提供。如果您还有其他问题，请咨询赢了网的专业律师，他们会为您解答。

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权

利

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限

是

多

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品

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罪

中的问

题

研

究

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 骗取出口退税罪及处罚

http://s.yingle.com/l/xf/603298.html

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 介绍贿赂罪 http://s.yingle.com/l/xf/603286.html

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 走私淫秽物品罪的处罚

http://s.yingle.com/l/xf/603285.html

  罚金的数额种类 http://s.yingle.com/l/xf/603284.html 有期徒

刑

量

刑的三

种

情

况

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http://s.yingle.com/l/xf/603276.html

 五旬女子将裸照发给男网友遭敲诈勒索 http://s.yingle.com/l/xf/603275.html

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 刑事诉讼证据的证据能力和证明力 http://s.yingle.com/l/xf/603274.html

 帮忙点”路灯“致伤亡粗心大意却带来刑事处罚 http://s.yingle.com/l/xf/603273.html

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成年

人

犯

罪

从

家

庭

做

起

http://s.yingle.com/l/xf/603265.html

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http://s.yingle.com/l/xf/603264.html

 侵占罪与职务侵占罪的区别

http://s.yingle.com/l/xf/603263.html

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 中学女生遭轮番掌掴校园暴力需要完善相关法律 http://s.yingle.com/l/xf/603262.html

  什么是偷税罪 http://s.yingle.com/l/xf/603261.html 罚金的四

种

缴

纳

方

式

http://s.yingle.com/l/xf/603260.html

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第五篇：住院病人更改姓名程序

住院患者更改姓名程序

为了规范就诊我院病人办理更改姓名手续，特制定《XX医院住院患者更改姓名程序》。

一、在院病人更改姓名程序

对于住院期间的患者如发现病历使用姓名与其身份证明材料登记姓名有误，要求予以更正的，请参照以下程序执行：

（1）科室提供《更改姓名申请书》由患者本人或法定监护人填写，并附上患者或法定监护人身份证明材料的原件及与原件相符的复印件。

（2）主管医生应对患者的改名原因和提交的有关资料进行审核，在确定无误后，由主管医生填写《住院病人更改姓名通知书（在院病人）》，科主任签字后，交住院收费处进行更改。

（3）主管医生将《更改姓名申请书》及《住院病人更改姓名通知书（在院病人）》一并存入病历。

二、出院患者更改姓名程序

（1）患者或法定监护人回到所住科室提出申请并填写《更改姓名申请书》，并附上患者或法定监护人身份证明材料的原件及与原件相符的复印件。

（2）主管医生应对患者的改名原因和提交的有关资料进行审核，在确定无误后，由主管医生填写《住院病人更改姓名通知书（出院患者）》（两联），科主任签字盖章后，交医务科审核。

（3）医务科审核、盖章。一份给申请人，一份返回病案室存入病历。

病人更改姓名申请书

申请人姓名： 患者住院时所用名字： 住院号： 患者入住的科室： 入院日期： 出院日期： 现申请更改后名字：

入院时用错名字的原因：，本人对所提供的身份证明材料内容的真实性负责，并对因改名行为引发的一切后果负全部责任。

特此申请!

申请人签名：手印：

年月日

附本人身份证复印件（提供原件审核）

住院病人更改姓名通知书（在院病人）

患者（入院时姓名），性别，年龄，于年月日，入住我院科床进行治疗，住院号为，因患者提出其入院时姓名与身份证姓名不符，现申请更改，经初步核对，其身份证姓名应为（我科不能确认身份证真伪），请相关部门注意审核。

特此证明！

管床医生：科主任：

XX医院科（盖科室公章）

年月日

住院病人更改姓名通知书（出院患者）

患者（入院时姓名），性别，年龄，于年月日，入住我院科床进行治疗，住院号为，因患者提出其入院时姓名与身份证姓名不符，现申请更改，经初步核对，其身份证姓名应为（我科不能确认身份证真伪），请相关部门注意审核。

特此证明

管床医生：科主任：

医务科审核盖章：

年月日

（第一联：存病历）

住院病人更改姓名通知书（出院患者）

患者（入院时姓名），性别，年龄，于年月日，入住我院科床进行治疗，住院号为，因患者提出其入院时姓名与身份证姓名不符，现申请更改，经初步核对，其身份证姓名应为（我科不能确认身份证真伪），请相关部门注意审核。

特此证明

管床医生：科主任：

医务科审核盖章：

年月日

（第二联：给病人）