CMA计量认证和CNAS实验室认可扩项申请资料-SLD中检实验室技术

第一篇：CMA计量认证和CNAS实验室认可扩项申请资料-SLD中检实验室技术

CNAS实验室认可扩项和CMA计量认证扩项申请分别需要哪些资料？ SLD中检实验室技术根据目前服务过的诸多客户需求分析发现，企业在通过了CNAS认可或CMA计量认证以后，随着企业的发展，原先申报通过实验室认可的项目已经不能满足现在阶段的要求，这个时候就需要进行实验室认可扩项申请了。那么CNAS实验室认可扩项或CMA计量认证扩项申请需要提交哪些资料呢？SLD中检实验室技术为大家分享一下相关知识：

一、CNAS实验室认可扩项评审的资料清单：

（一）表格类：

1、《实验室认可申请书》一份；

2、实验室关键场所一览表；

3、实验室授权签字人一览表；

4、授权签字人申请表；

5、实验室人员一览表；

6、申请认可的检测(校准或者其他领域)能力及仪器设备(含标准物质/标准样品)配置/核查表；

7、实验室参加能力验证/测量审核一览表；

8、实验室参加实验室间比对一览表（如果找不到相应的能力验证，需要做比对）。

（二）附件类:

1、实验室现行有效的质量手册和程序文件；

2、实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的资料（初次申请时提交）；

3、实验室平面图；

4、对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况（提交核查报告）；

5、非标方法及确认记录(如果有非标方法)；

6、典型项目的检测报告/校准（参考测量）证书/鉴定文书及其不确定度评估报告；

7、申请费汇款单据复印件。

二、CMA资质认定扩项评审的资料清单：

（一）表格类：

1、《检验检测机构资质认定申请书》一份；

2、检验检测能力申请表；

3、授权签字人申请汇总表；

4、授权签字人申请表；

5、组织机构框图；

6、检验检测人员一览表；

7、仪器设备（标准物质）配置表；

（二）附件类：

1、典型检验检测报告或证书（每个类别1份）；

2、质量手册（1套）；

3、程序文件（1套）；

4、其它证明文件：

（1）固定场所产权/使用权证明文件；

（2）从事特殊领域检验检测人员资质证明（适用时）；

特别注意：每个省的质检局需要的CMA计量认证扩项申请材料可能各有不同，也有的质监局不需要事先提供质量手册和程序文件，而在现场进行审查。SLD中检实验室技术有近20年的实验室CMA计量认证/CNAS认可评审、咨询、培训经验，想了解更多有关CMA计量认证或CNAS实验室认可知识，请继续关注我们SLD。

第二篇：初次申请实验室CNAS认可的工作流程-SLD中检实验室技术

初次申请实验室CNAS认可的工作流程

据SLD中检实验室技术从CNAS官方了解的权威信息可知，实验室CNAS认可的实验室认可程序主要分为以下五个阶段： —、意向申请

申请人可以用任何方式向CNAS秘书处表示认可意向，如来访、电话、传真以及其它电子通讯方式。

二、正式申请

（1）拟申请实验室认可的组织应按照CNAS秘书处的要求提供申请资料，并交纳申请费用；

（2）秘书处审查实验室正式提交的申请资料，若发现提供的文件材料不能通过时，会提出补充或修改相关材料的要求，必要时可能安排对申请方进行初访。

三、评审准备

（1）CNAS秘书处会以公正和非歧视的原则指定评审组，并征得申请人同意。若实验室申请单位基于公正性原因对评审组的任何成员表示拒绝时，秘书处经核实后会给予适当调整。

（2）评审组审查实验室提交的管理体系文件和相关资料后，如果发现文件不符合要求时，秘书处或评审组会以书面形式通知申请实验室认可的组织采取纠正措施。秘书处根据评审组长的提议，认为有必要时，可与实验室申请单位协商进行预评审。

（3）文件审查通过后，评审组长与实验室商定现场评审的具体时间和评审计划，上报CNAS秘书处批准后予以实施。

四、现场评审（1）评审组会对申请单位在实验室申请范围内的技术能力和质量管理活动进行现场评审。现场评审要覆盖申请范围的一项或多项活动的所有场所；

（2）评审组在对实验室的检测、校准或其它能力进行现场评审时，可参考实验室参与能力验证活动的情况及评审结果，必要时安排测量审核。（3）评审组对授权签字人进行考核。

（4）现场评审结论分为符合、基本符合（需要对不符合的纠正措施进行跟踪），不符合三种类型，评审组在现场评审结束时会给出审核发现。（5）评审组长在末次会议上会将评审报告的复印件提供给被审核方。

五、纠正措施及验证

（1）申请单位被评审组明确提出需要整改的要求后，应拟定纠正措施计划，并在三个月内完成整改工作；

（2）评审组对纠正措施的有效性进行验证，并将整改验收意见连同现场评审资料报CNAS秘书处。

综述：SLD中检实验室技术根据辅导过的多家实验室CNAS认可企业的经验可知，评审结果上报CNAS秘书处通过后，大约2个月可以获得实验室CNAS证书。

第三篇：关于开展实验室CMA计量认证的几个常见问题-SLD中检实验室技术

关于开展实验室CMA计量认证的几个常见问题

一、为什么要开展CMA计量认证

1、它是我国出台的一种强制性认证要求

据SLD中检实验室技术对计量法规所了解，《中华人民共和国计量法》第二十二条规定：“为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级及以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。”

这里所说的“公证数据”，是指面向社会从事检测工作的技术机构为他人决定、仲裁、裁决所出具的可引起一定法律后果的数据，即除了具有科学性和真实性外，还应具有合法性。

因此，所有对社会出具公正数据的产品质量监督检验机构以及其它各类实验室必须取得中国计量认证，即CMA认证。这个属于强制性认证，只有取得计量认证合格证书的检测机构，才能够从事第三方检测检验工作，并允许其在检验报告上使用CMA标记。有CMA标记的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定，具有法律效力。所以，企业产品检测找检测机构一定要找具有CMA资质的机构，否则，检测结果就没有法律效力。

2、它是实验室规范自身管理，提升技术能力的必然要求。

目前我国有各个检测/校准领域的第三方实验室近万家，但是，现实情况是多数国内实验室总体实力不强，根本无法与SGS，DNV，TüV，UL等国际知名检测机构相比。更严重的是，有个别实验室违背第三方实验室的独立性和公正性原则，人为操纵检测结果，造成同一种物品在不同检测机构得出的检测结果相差甚远，致使其公信力大受影响。

（1）据SLD中检实验室技术了解，要解决上述问题，就有必要按照国家法规的要求，按照实验室计量认证的评审准则建立起实验室的管理体系，通过严格控制检测/校准流程、认真执行质量监督职能、落实质量控制措施、加大培训和学习力度，从而提高实验室的技术能力和管理水平。

（2）同时，各地的实验室面临着越来越激烈的市场竞争，那些基础条件差（设备陈旧、人员素质低、业务稀少、场地有限、运行不规范等）的实验室将渐渐失去业务量，从而自动退出检测市场。而那些管理基础条件好、规范执业的实验室则获得了发展良机，将继续做大做强，从而促进整个检测市场的良性发展。

3、它是促进我国科技发展，构建和谐社会的必然要求。

实验室作为专业提供检测/校准服务的机构，承担着很大的社会责任，其检测结论很多时候直接影响到很多刑事责任的认定和民事责任的判决。因此，通过实验室的资质认定/计量认证工作，使实验室的检测工作更公正、独立、科学，对于促进我国科技发展，构建和谐的社会主义社会无疑是非常有益的。

二、CMA中国计量认证是怎么回事？

CMA是China Metrology Accreditation(中国计量认证)的缩写。按照《中华人民共和国计量法》的要求，通过计量认证合格的检测机构，对于证书附件上所列明的项目，可以在其出具的检测（检验）报告上使用CMA标识。

三、计量认证的作用和意义是什么？

取得计量认证合格证书的检测机构，允许在检验报告上使用CMA标记；有CMA标记的检验报告可用于产品质量评价、成果展示及司法鉴定，具有法律效力。目前，计量认证已成为诸多行业，尤其是关系到百姓切身利益的行业，评价检测机构检测能力的一种有效手段，同时也是检测机构进入市场的准入证。

四、计量认证的行政主管部门是哪个？评审依据是什么？ 我国的计量认证行政主管部门为国家质量技术监督局认证与实验室评审管理司。同时我国的计量认证分为国家级和省级两个级别，国家级申请的受理单位是中国认证认可监督管理委员会（简称认监委），省级申请的受理单位是省级质量技术监督局。CMA计量认证评审依据主要是《实验室资质认定评审准则》。

五、初次申请CMA计量认证需要准备哪些资料？

1、《实验室资质认定申请书》（纸质版及电子版）；

2、《质量手册》和《程序文件》；

3、典型检测报告；

4、内部审核资料；

5、管理评审资料；

6、其它必要资料。

六、CMA评审过程是什么？

据SLD中检实验室技术辅导通过的企业实验室CMA计量认证经验可知，CMA认证是严格按照国家或省计量认证工作程序规定进行，大致可以分为以下几个主要步骤：

1、向省或国家计量认证办公室提交计量认证申请资料（包括：质量手册、程序文件等）；

2、省或国家计量认证办公室对申请资料进行书面审查；

3、通过书面审查，依据计量认证的评审准则，由省或国家计量认证办安排委托技术评审组进行现场核查性评审；

4、通过现场评审，符合准则要求的检测机构，由省或国家质量技术监督局核发计量认证证书、计量认证机构印章，并上互联网公布结果。

第四篇：ISO17025实验室认可现场评审不符合项案例集-SLD中检实验室技术

ISO17025实验室认可现场评审不符合项案例集

为了使大家对ISO17025实验室认可现场评审的不符合项有所了解，SLD中检实验室技术按照《检测和校准实验室能力认可准则》（CNAS-CL01）的要求，整理出常见的不符合项类型分享给大家。

这些不符合项案例主要涉及5M1E:即人、机、料、法、环、测等六大方面，具体按：①组织；②管理；③人员；④设备；⑤环境；⑥方法；⑦溯源；⑧文件；⑨记录；⑩报告等要素进行分类。

另外，案例集将不符合CNAS规则文件要求的典型案例单独归为一类，基本上覆盖和体现了认可评审中实验室普遍和经常出现的问题。

一、对不符合项案例集的说明

1、建立本案例集的目的：是为让实验室了解认可评审中经常发现的问题，分析自身体系运行和能力维持中是否存在类似的问题，不断提高实验室的管理水平，确保检测或校准结果的准确性和可靠性。

2、不符合项的来源：CNAS秘书处汇总的745份评审报告中的2674个不符合项，从中甄选出比较典型的，在认可评审中经常发现的不符合项。本案例集基本能够体现认可评审中实验室普遍存在的问题，尤其是对于校准、机械和电器检测领域，以及部分跨多个专业领域的综合分析机构。

3、不符合项的分布：从2674个不符合项来看，基本覆盖了CNAS-CL01的每个条款，其中以设备校准不符合项最为常见。按不符合项出现的概率看，排在前几位的依次为：

① 设备校准和准确度（5.6.1/5.5.2）； ② 技术记录（4.13.2.1）； ③ 方法验证和方法确认（5.4.2）； ④ 实验室的作业指导书（5.4.1）； ⑤ 服务和供应品的符合性检查（4.6.2）； ⑥ 质量控制（5.9.1）； ⑦ 设施环境（5.3.1）； ⑧ 内审（4.14.1）； ⑨ 供应商的评价（4.6.4）。

二、本案例集中的不符合项分为以下十五大要素：

1、组织；

2、人员：人员职责、人员资格、人员能力、监督和培训；

3、设备：设备配置、设备维护、设备标识及设备档案、标准物质的管理；

4、计量溯源性：设备校准、校准结果的确认、设备的期间核查和校准产生的修正因子的应用；

5、设施和环境条件：环境设施、监控、相邻区域的不相容、安全防护和隔离；

6、检测/校准方法：标准和作业指导书、方法确认和方法验证、测量不确定度评定；

7、样品：样品接收和处置、样品标识和样品存储；

8、合同评审：合同评审和分包；

9、质量控制：质控计划、质控的实施；

10、文件及文件控制：文件架构、文件管理和文件标识；

11、服务和供应品采购：供应品的采购、存储和验收以及供应商评价；

12、记录：记录的管理、记录信息不全和电子记录的管理；

13、检测/校准报告：检测报告和校准证书中的信息不全和不够准确。

14、内审：内审和不符合项；

15、管理评审：管理评审、纠正措施和预防措施、服务客户和投诉处理。这些不符合案例中，有些不符合项可能会影响实验室的认可资格或部分认可能力。比如：包括大量超范围使用认可标识、实验室参加的能力验证项目不能按CNAS-AL07《CNAS能力验证领域和频次表》的要求覆盖申请或认可的领域和频次、人员能力不足以承担申请认可的检测/校准活动、实验室没有配备关键设备或标准物质或者实验室环境设施不满足试验要求。以上内容是SLD中检实验室技术给各位分享的关于ISO17025实验室认可现场评审不符合项案例集的内容，想要了解更多实验室规划设计、建设施工、运营管理、认证/认可等知识，请继续关注SLD中检实验室官方网站的最新资讯。

第五篇：实验室计量认证和审查认可的技术评审

实验室计量认证和审查认可的技术评审

一、技术评审的种类

从实验室资质认定的形式上来区分，现场评审可分为计量认证评审、审查认可（验收）评审、审查认可（授权）评审；从评审的形式区分，可分为首次评审、复查评审、扩项评审、监督评审、标准变更评审、授权签字人变更评审、名称变更评审、组织变更评审等多种形式。不同的评审形式适用于不同的认定需求。

计量认证评审：评审组主要是接受委托对为社会提供公证数据的产品质量检验机构现场评审。

审查认可（授权）评审：评审组接受委托对依法授权的承担产品是否符合标准的检验任务和承担其他标准实施监督检验任务的检验机构的一个现场评审。

首次评审：对未获得计量认证、审查认可证书的实验室，在建立和运行管理体系后的评审。

复查评审：已获得计量认证、审查认可证书的实验室，在证书有效期前6个月申请办理复查评审。

监督评审：对已获得计量认证、审查认可证书的实验室，在证书有效期内，按发证机关规定的计划和指定的内容，对其是否持续符合发证条件的检查性评审。

扩项评审：对已获得计量认证、审查认可证书的实验室，在证书有效期内增加检测能力的，办理扩项评审。

标准变更评审：对已获得计量认证、审查认可证书的实验室，在证书有效期内，已经批准获证的检测标准发生变更时的评审。

授权签字人变更评审：对已获得计量认证、审查认可证书的实验室，在证书有效期内检测能力无变化，发生授权签字人变更的评审。

名称变更评审：对已经获得计量认证、审查认可证书的实验室，在证书有效期内检测能力无变化，只有实验室名称变更的评审。

组织变更评审：对已获得计量认证、审查认可证书的实验室，在证书有效期内检测能力无变化，只有实验室法律地位、管理体制、隶属关系、法人代表、技术主管变更的评审。

二、技术评审的时限

参照行政许可的承诺期限，评审组长的文件评审应当自接受评审任务后20个工作日内完成。技术现场评审（含整改期）应在2个月内完成。对评审整改跟踪验证应在接到整改报告后10日内完成。

复查评审的现场评审

一、评审准备

1、评审任务的下达与领取

发证机关受理实验室的计量认证、审查认可的申请后，10日内评审机构下达《计

量认证评审组成员建议/批准名单》，向评组长递交如下资料：

（1）《申请书》及相应的附件；

（2）评审工作表；（可从认监委网站上下载）

（3）《质量手册》，《程序文件》；

（4）《管理体系内部审核记录》、《管理评审记录》等管理体系运行记录；

2、评审组长对《申请书》的了解

由于实验室的申请已被受理，其《申请书》已被受理机关接受。评审组长通过

《申请书》对实验室的工作类型、工作范围、工作量及检测/校准资料的配置、管理体系运作所覆盖的范围以及申请认定的项目、涉及的标准等技术内容进行

了解，以便于现场评审的进行：

（1）申请的检测能力应按申请领域名称、类别名称、产品名称（如食品，调味品，味素）的顺序，或领域名称、产品名称。参数名称（如黑色冶金矿，铁矿石，水分）等型式表述清晰、准确填写。

（2）《申请书》中的《仪器设备（标准物质）及其鉴定/校准一览表》应与

《申请计量认证/审查认可（验收）项目表》内容相符并能证明其检验能力。

3、组长文件评审

评审组长依据《资质认定评审准则》及相应的技术标准，对申请人的质量手册、程序文件进行文件符合性审查，对管理体系的运行予以初步评价，10日内完成实验室体系文件的评审。

（1）对《质量手册》的评审要点：

① 《质量手册》的条款与《资质认定评审准则》相对应；

② 质量方针明确，质量目标可测量、具有可操作性；

③ 质量职能明确；

④ 管理体系描述清楚，要素阐述简明、切实，文件之间接口关系明

确；

⑤ 质量活动处于受控状态；管理体系能有效运行并进行自我改进。

（2）对《程序文件》的评审要点：

① 需要有程序文件描述的要素，均被恰当地编制成了程序文件

② 程序文件结合实验室的特点，具有可操控性；

③ 程序与相关程序文件、质量手册有清晰明确的接口。

（3）对《管理体系内部审核记录》的评审要点：

① 有详细的内部审核计划：

② 内部审核记录覆盖全部要素、部门、过程；

③ 内部审核结论准确；

④ 内部审核中所发现的不符合项已有效整改。

（4）对《管理评审记录》的评审要点：

① 有详细的管理评审计划；

② 管理评审具有明确的输入和输出；

③ 管理评审结论准确。

（5）文件评审结果的处理

评审组长在规定的时间内对文件进行审查后，将审查意见返回发证机关资质认定负责人，说明文件审查的结果，做出是否可以实施现场评审的建议。

当管理体系文件不符合要求时，评审组长应通过发证机关通知申请单位增补或更改。只有在管理体系文件涵盖管理体系要素，管理体系要素已被充分描述并有相应程序文件时，评审组长方可建议安排现场评审。

管理体系内审和管理评审中的不符合内容，可以在现场评审中一并提出。未进行管理体系内审和管理评审，或管理体系不能正常运行的，不能转入现场评审。

4、下发评审通知

发证机关在文件评审合格后，向实验室下发《现场评审通知书》，责成评审组对申请人实施现场评审。

5、编制评审计划，与被评审实验室沟通

评审组长接到《现场评审通知书》后，编写《计量认证现场评审日程计划表》。对评审的日期、时间、工作内容、评审组分工等进行策划安排。并就以下问题与被评审的实验室进行沟通：

（1）确定评审的日程

（2）确定现场操作考核的项目

（3）商定交通、住宿等安排

现场评审

1、首次会议

（1）参加会议成员评审组长主持召开首次会议；评审组全体成员，实验室最高管理者、技术负责人、质量负责人、部门

负责人及相关人员参加首次会议；

（2）首次会议内容：

① 组长宣布开会，介绍评审组成员；实验室介绍与会人员；

② 评审组长宣读国家认监委或地方质检部门的评审通知，说明评审的目的、依据和范围，明确评审将涉及的部门、人员；

③ 确认评审日程表

④ 宣布评审组成员分工；

⑤ 强调评审的判定原则及评审采用的方法和程序；

⑥ 强调公正客观原则，说明评审是一个抽样过程，有一定

局限性，但评审将尽可能抽取有代表性的样本，并以事

实、数据为依据，使评审结论客观；

⑦ 向实验室做出保密的承诺；

⑧ 澄清有关问题，明确限制条件（如洁净区、危险品、限

制交谈人员等）；

⑨ 实验室为评审组配备陪同人员，确定评审组的工作场所

及评审工作所需资源；

⑩ 实验室负责人介绍实验概况，介绍实验室评审准备工作

情况和最近一次自查情况及其他需要说明的情况。