第一篇:产品质量检验机构计量认证事项审批(河南)
产品质量检验机构计量认证事项审批
办理机构: 河南省质量技术监督局
受理地址: 河南省质量技术监督局行政服务大厅
联系人: 王建辉 王慧海 联系电话: 0371-65928620、65928622 办理程序:
计量认证办理程序包括申请、受理、评审、审批、发证等程序,具体工作程序依据《实验室和检查机构资质认定管理办法》第四章执行。
1、自收到申请材料之日起5日内作出受理或者不予受理的书面决定;
2、受理人应当自技术评审完结之日起20日内,根据技术评审结果作出是否批准的决定(技术评审时间不计算在作出批准的期限内)。
符合《实验室和检查机构资质认定管理办法》第三章、第五章的规定,同时符合《实验室资质认定评审准则》相关规定。
1、计量认证申请书2份;
2、程序文件目录及质量手册;
3、法律地位证明文件(事业单位法人登记证书或营业执照或社团登记证书,组织机构代码证书,非独立法人应提交法人授权委托书,以及其他证明文件)复印件;
4、典型检验(测)报告(每类1份)复印件;
5、执行标准时效性报告复印件;
6、注册内审员证复印件及内审报告复印件;
7、能力验证活动记录(若有)。
根据原国家技术监督局、国家物价局、财政部1991年发布的《关于印发计量收费标准的通知》(技监局法发[1991]323号)的规定和国家发展改革委、财政部关于调整计量收费标准的通知,计量认证收费1200元/家,证书费10元/证。办理时限:
受理条件:
材料明细:
收费情况:
第二篇:产品质量检验机构计量认证
产品质量检验机构计量认证
1.法律依据是什么?
实施计量认证行政许可依据以下法规、技术规范:
(1)《中华人民共和国计量法》第二十二条及《计量法实施细则》第三十二条(2)《中华人民共和国产品质量法》第十一条(3)《中华人民共和国认证认可条例》第十六条(4)《实验室和检查机构资质认定管理办法》
(5)关于发送《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》(试行)的通知(质技监认函[2000]46号)
(6)关于印发《计量认证/审查认可(验收)工作程序》及有关表格的通知(国认实[2002]42号)
2.实施机关是哪里?
中国国家认证认可监督管理委员会
3.负责部门是哪里?
计量认证工作由国家认监委负责实施,具体由认监委实验室与检测监管部主办,评审管理处承办。其中技术能力评审工作由指定的评审机构负责实施。3.1评审管理处
负责接收申请材料、受理审查、许可审查、许可的报批、发放证书、建立档案、组织对获证单位及评审机构的监督检查。3.2 评审机构
负责安排现场评审,负责技术评审报告的编制。
4.目的是什么?
为规范计量认证工作程序,明确工作责任,做好监督管理工作,确保计量认证工作的有效实施。
5.受理条件有哪些?
(1)申请单位应依法设立,独立、客观、公正地从事检测、校准活动,能承担相应的法律责任;建立并有效运行相应的质量体系;
(2)具有与其从事检测、校准活动相适应的专业技术人员和管理人员;
(3)具备固定的工作场所,工作环境应当保证检测、校准数据和结果的真实、准确;
(4)具备正确进行检测、校准活动所需要的并且能够独立调配使用的固定的和可移动的检测、校准设备设施;
(5)满足《实验室资质认定评审准则》的要求。
6.需提交的材料有哪些?
申请书(一式三份)法律地位证明
技术能力证明(场所、设施、人员、已往检测报告抽样复印件)质量体系文件
7.相关记录是什么?
在受理、评审、审查、批准工作中,有以下相关文书和程序记录:(1)计量认证申请书(2)计量认证评审报告
(3)国家计量认证评审组成员建议名单(4)国家计量认证审批单(5)办理计量认证机构更名申请表(6)办理计量认证标准变更申请及备案表(7)行政许可受理通知书(8)行政许可不予受理通知书(9)不予行政许可决定书
8.收费标准是什么?
认监委根据《国家发改委、财政部关于调整计量收费标准的通知》(发改价格[2005]711号)文件规定收取计量认证费用。
9.审批流程怎样? 审批主体
审批主体为:国家认监委
执行部门为:实验室与检测监管部 评审管理处 2 申请
申请单位向国家认监委提出计量认证申请。报送申请书(一式三份),并提供所要求的材料(1套)。申请书可从认监委网站上下载。3 受理
3.1审查申请材料 认监委实验室部评审管理处接到申请材料后,5日内完成对申请材料的完整情况进行审查,材料不齐全或不符合法定形式的,口头或者书面一次告知申请单位进行补充。3.2受理申请
符合受理条件的,受理申请,出具《行政许可受理通知书》,并在5日内将相关材料送技术评审机构并获取送达回证。3.3 不受理申请
不符合受理条件的,不受理申请,出具《行政许可不予以受理通知书》并说明理由。4 技术评审 4.1 安排技术评审
承担技术评审的机构在接到认监委对申请机构的技术评审要求后2个月内安排现场评审。4.2评审结果的上报
技术评审完成后(包括整改),评审机构于5个工作日内向认监委实验室部评审管理处报告技术评审结果。5 审批
5.1审查评审结果
评审管理处接到评审材料后,对其进行审查,5日内提出审查意见。5.2履行审批手续
经审查同意的报委领导批准。审查不同意的,出具《不予行政许可决定书》,并说明理由。5.3 打印证书
评审管理处负责打印计量认证证书及附表,自决定许可之日起10日内通知申请单位领取。5.4材料存档
评审管理处负责将申请、受理、审批的所有材料整理存档。6公布获得计量认证的机构信息
获得计量认证的机构名称、地址、证书编号、批准项目、有效期等信息将通过认监委网站行政审批专栏对社会公布。7 扩项
获证机构在能力有变化时,应当按照以上程序,申请扩项。8变更
获证机构的法律地位、管理体制、行政隶属关系、主要人员、质量体系、地址、名称做出重大调整时,需要向发证机关办理变更备案手续。若检验标准发生重大变更,需安排现场评审进行确认,若检验标准没有重大变化,可由检测机构技术负责人组织有关专家论证,并做好记录,待监督评审或复查换证时,由评审组确认。9复查换证
计量认证证书的有效期为3年,有效期满6个月前,机构应当提出复查、验收申请,发证机构按照许可申请的程序和要求对其进行复查。复查换证的具体要求见相关技术规范的规定。获证机构逾期不提出申请的,由发证单位注销证书,并责令其停止使用标志。
10.监督管理和投诉方法是什么?
1内部工作监督 1.1 监督职责
实验室部领导负责对行政许可工作的日常监督和不定期的抽查。认监委领导对实验室部行政许可工作进行领导和监管。
实验室部行政许可工作接受总局法规司和监察部门及认监委法律部的监督。1.2 监督方式
1.2.1 受理、发证情况监督
实验室部领导对受理、审批的程序、工作的时间和进展情况进行监管,及对审批工作不定期地进行抽查。1.2.2 征求意见
定期对申请人发放意见表,征求对行政许可工作的意见和建议。1.2.3 接受群众来信来访
对群众(申请人)的举报、投诉,及时进行处理。2评审工作的监督
实验室部对技术评审机构及评审人员工作进行监督管理。3 对获证机构的监督管理
3.1在三年有效期内组织一次对获证机构的日常监督评审。3.2每年组织一次对获证机构(或部分获证机构)的专项监督检查。4 问题处理 4.1 程序性问题
许可工作中出现的程序问题,由实验室部领导提出处理意见,经过主管委领导批准,作出处理。4.2 工作失误问题
因受理、审批工作失误,应当及时纠正。4.3 违反纪律问题
违反纪律问题,按照总局及认监委的有关规定进行处理。
第三篇:产品质量检验机构计量认证须知
产品质量检验机构计量认证须知
一、项目名称
产品质量检验机构计量认证(含首次、复查、扩项)
二、设定依据
《中华人民共和国计量法》第二十二条
《中华人民共和国计量法实施细则》第三十二条
三、办理依据
1.《中华人民共和国行政许可法》
2.《实验室和检查机构资质认定管理办法》(国家质检总局令第86号)
3.关于印发《机动车安全技术检验机构常规检验资格许可技术条件》的通知(国质检监[2006]379号)
4.关于印发《机动车技术性能检验机构资质认定评审补充要求》的通知(国认实[2007]74号)
5.《关于做好机动车安全技术检验机构计量认证工作有关问题的通知》(国认实函[2005]64号)
6.《关于对室内空气质量检测机构开展计量认证的补充通知》(国认实[2003]70号)
7.国家认证认可监督管理委员会2007年第14号公告
8.《国家发改委、财政部关于计量收费标准及有关问题的通知》(发改价格[2008]74号)
四、实施主体及受理范围
省质监局负责受理本省行政区域内为社会提供公证数据的产品质量检验机构计量认证申请。
五、许可条件
1.依法设立,保证客观、公正和独立地从事检测、校准和检查活动,并承担相应的法律责任;
2.具有与其从事检测、校准和检查活动相适应的专业技术人员和管理人员;从事特殊产品的检测、校准和检查活动的实验室,其专业技术人员和管理人员还应当符合相关法律、行政法规的要求;
3.具备固定的工作场所,其工作环境应当保证检测、校准和检查数据和结果的真实、准确;
4.具备正确进行检测、校准和检查活动所需要的并且能够独立调配使用的固定的和可移动的检测、校准和检查设备设施;
5.建立能够保证其公正性、独立性和与其承担的检测、校准和检查活动范围相适应的质量体系,按照认定基本规范或者标准制定相应的质量体系文件并有效实施;
6.满足《实验室资质认定评审准则》的要求。
7.外资实验室还应当符合下列条件:
①具有独立的中国法人资格;
②境外投资者具有三年以上在其所在国家或者地区从事相关检测、校准活动的业务经历;
③具备与其申请开展业务范围相适应的注册资本、设备、场地、人员等相关条件;
④具备《实验室资质认定评审准则》、《检测和校准实验室能力的通用要求》(GB/T15481-2000 idt ISO/IEC17025-1999)规定的质量体系并有效运行6个月以上;
⑤其他法律法规规定的条件。
六、申请人需提交的申请材料
(所列材料仅包括提出申请时需提交的材料,申请人还应当按照评审规则的要求准备其他所需材料供现场评审人员核查。)
(一)独立法人实验室
1.《实验室资质认定申请书》(一份);
2.有效的营业执照、事业单位法人证书或其他法人证明文件(经营范围应包含检验检测业务,不得包含设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护等业务;一份,需提交原件核对);
3.有效的组织机构代码证(一份,需提交原件核对);
4.专业技术人员、管理人员劳动关系证明,即社保部门盖章确认的社保证明(一份,需提交原件核对)。
(二)非独立法人实验室
1.《实验室资质认定申请书》(一份);
2.所属法人单位营业执照、事业法人证书或其他法人证明文件(一份,需提交原件核对);
3.有效的组织机构代码证(一份,需提交原件核对);
4.法人授权文件(一份);
5.实验室设立批文(一份);
6.最高管理者的任命文件(一份);
7.专业技术人员、管理人员劳动关系证明,即社保部门盖章确认的社保证明(一份,需提交原件核对)。
(三)外资实验室
1.《实验室资质认定申请书》(一份);
2.有效的营业执照、事业单位法人证书或其他法人证明文件(经营范围应包含检验检测业务,不得包含设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护等业务;一份,需提交原件核对);
3.有效的组织机构代码证(一份,需提交原件核对);
4.我国境内会计师事务所出具的注册资本证明(一份);
5.境外从事相关检测、校准业务的证明,即所在国家或地区颁发的检验检测资格认定证书(需同时提交中文翻译文本,并附我国公证机构出具的原件与中文翻译文本一致的证明文件;一份,需提交原件核对);
6.专业技术人员、管理人员劳动关系证明,即社保部门盖章确认的社保证明(一份,需提交原件核对)。
七、许可程序
1.申请。申请人可选择通过我局网上办事大厅提交申请或到我局政务服务中心窗口提交申请。申请人法定代表人办理的请提交本人签名的身份证件复印件一份,委托其他人办理的请提交加盖申请人印章的书面委托书一份和法定代表人、被委托人本人签名的身份证件复印件各一份。
需要申请复查的,请于许可证书有效期届满前6个月提出申请(因需现场核查,请最少提前2个月提交复查换证申请),逾期将不予受理。但是,申请人如需继续从事相关业务,应按首次申请要求提出申请。
通过网上办事大厅提交申请的,请登录我局网站(www.xiexiebang.com),在线填写申请人信息并上传申请材料扫描件。其中,加盖公章的《实验室资质认定申请书》封面和要求提交原件核对的申请材料应以原件扫描文件(PDF文件或JPG文件)方式提供,其他申请资料均应加盖申请人公章后以扫描文件(PDF文件或JPG文件)方式提供,印章复印扫描无效。在领取行政许可决定前,申
请人须到我局政务服务中心窗口提交申请材料原件供工作人员核对。申请人不能提交原件或原件与申请材料不符的,行政许可终止。
通过政务服务中心窗口提出申请的,请提交加盖了申请人公章的申请材料各一份。其中《实验室资质认定申请书》需附规定格式电子文本,申请材料中要求核对原件的请同时提交原件供工作人员核对,否则视为申请材料不符,需进行补正补齐。
2.受理。我局自收到申请材料之日起5个工作日内作出受理决定、不予受理决定,或者一次告知需要补正的全部内容。
需要补正申请材料的,我局将退回申请材料,本次行政许可程序终止。申请人补正申请材料后再次提出的申请为一项新的申请。
3.评审。我局自受理申请之日起两个月内组织评审专家对申请人进行技术评审。
4.审批。我局自做出受理决定之日起20个工作日内(技术评审时间不计算在内,一般自收到评审报告后起算时间)作出行政许可决定。
5.送达。符合许可条件的, 我局在决定准予行政许可之日起10个工作日制作并送达许可证书;不符合许可条件的,以及申请人不能提交原件或原件与申请材料不符的,我局制作并送达《质量技术监督不予行政许可决定书》,书面告知申请人,并说明理由。
申请人不按规定缴纳相关费用的,我局制作并送达《质量技术监督行政许可程序终止决定书》。
6.查询。申请人可登录我局网站(www.xiexiebang.com)实时查询办理状况。
八、许可期限
20个工作日(技术评审时间不计在行政许可期限之内)。
九、收费标准及缴费方式
收费依据:《国家发改委、财政部关于计量收费标准及有关问题的通知》(发改价格〔2008〕74号)
收费标准:1200元/机构,证书费10元/证。
缴费方式:通过网上办事大厅提出申请的,申请人在政务服务中心窗口提交申请材料原件时请到我局专设收费窗口缴纳费用(需使用银行卡);通过政务服务中心窗口提出申请的,申请人在收到缴费通知书后,请按照缴费通知书的指引在规定的时间内到当地有关银行缴纳费用。
申请人未按规定缴纳费用的,行政许可程序终止。
十、审批结果公告
我局在门户网站(www.xiexiebang.com)上统一公告本局审批的准予行政许可的相关信息。
十一、办理地点和时间
办理地点: 广州市海珠区南田路563号省质监局办公大楼首层;
办理时间:周一至周四8:30-12:00、14:00-17:30;周五8:30-12:00、14:00-16:00(法定节假日除外);
政务服务热线:020-84412365。
十二、投诉电话
020-84235825
十三、其他事项
申请书格式文本及示范文本请到“表格下载”下载。
第四篇:产品质量检验机构计量认证管理办法
产品质量检验机构计量认证管理办法
颁发部门:国家计量局(已变更)
发布日期:1987-07-10 生效日期:1987-07-10
产品质量检验机构计量认证管理办法
(一九八七年七月十日国家计量局发布)
第一章
总则
第一条 根据《中华人民共和国计量法》第二十二条和《中华人民共和国计量
法实施细则》第七章的规定,制定本办法。
第二条 对产品质量检验机构的计量认证,是考核产品质量检验机构的计量检
定、测试的能力和可靠性,证明其具有为社会提供公证数据的资格,并为国际间产
品质量检验机构的相互承认创造条件。
第三条 凡为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须按本办法进行计
量认证。
第四条 经计量认证合格的产品质量检验机构所提供的数据,用于贸易出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据,具有法律效力。
第二章
计量认证的内容
第五条 计量检定、测试设备的配备及其准确度、量程等技术指标,必须与检
验的项目相适应,其性能必须稳定可靠并经检定或校准合格。
第六条 计量检定、测试设备的工作环境,包括温度、湿度、防尘、防震、防腐蚀、抗干扰等条件,均应适应其工作的需要并满足产品质量检验的要求。
第七条 使用计量检定、测试设备的人员,应具备必要的专业知识和实际经验,其操作技能必须考核合格。
第八条 产品质量检验机构应具有保证量值统一、准确的措施和检测数据公正
可靠的管理制度。
第三章
计量认证管理
第九条 省级以上人民政府计量行政部门负责产品质量检验机构的计量认证。
属全国性的产品质量检验机构的计量认证,由国务院计量行政部门负责并会同
有关主管部门组织实施;属地方性的产品质量检验机构的计量认证,由省、自治区、直辖市人民政府计量行政部门负责并会同有关主管部门组织实施。
第十条 产品质量检验机构计量认证的考核,应按本办法第九条的规定,分别
由省级以上人民政府计量行政部门指定所属的计量检定机构或者授权有关技术机构
负责。
第十一条 省级以上人民政府计量行政部门负责计量认证的工作机构,具体职
责:
(一)起草工作文件和技术规范;
(二)受理计量认证申请;
(三)制定计量认证计划;
(四)办理计量认证合格书或计量认证结果通知书;
(五)承办计量认证的其他有关事项。
第四章
计量认证程序
第十二条 申请计量认证的产品质量检验机构,应向有关人民政府计量行政部
门提交计量认证申请书及其规定的文件。申请书格式由国务院计量行政部门统一制
定。
第十三条 有关人民政府计量行政部门在接到计量认证申请书和申报材料后,应在30天内审核完毕并发出是否接受申请的通知。
第十四条 计量认证申请被接受后,由有关人民政府行政部门指定考核单位或
组织考评员进行考核、评审,其结果报告有关人民政府计量行政部门。
第十五条 对考核合格的产品质量检验机构,由有关人民政府计量行政部门审
查批准,颁发计量认证合格证书,并同意其使用统一的计量认证标志;对不合格的,发给考核评审结果通知书。
第十六条 凡经计量认证合格的产品质量检验机构,由有关人民政府计量行政
部门公布其机构的名称和检验范围。
第十七条 已经取得计量认证合格证书的产品质量检验机构,需新增为社会提
供公证数据的检验项目时,应当按照本办法有关规定,申请单项计量认证。
第五章
计量认证监督
第十八条 经计量认证合格的产品质量检验机构,由与其主管部门同级的人民
政府计量行政部门进行日常监督。对不符合原考核条件的,必须限期改进。在改进
期内,不得向社会提供公证数据。超过改进期内仍不能达到考核水平的,由发证单
位注销其计量认证合格证书,停止使用计量认证标志。
第十九条 计量认证合格证书的有效期为5年。有效期满后,经复查合格的,可延长5年。
申请复查应在有效期满前6个月提出。逾期不提出申请的,由发证单位注销计
量认证合格证书,停止使用计量认证标志。
第二十条 经计量认证合格的产品质量检验机构,失去公正地位的,由发证单
位吊销其计量认证合格证书,停止其使用计量认证标志。
第二十一条 未取得计量认证合格证书的产品质量检验机构,为社会提供公证
数据的,县级以上地方人民政府计量行政部门有权责令其停止检验,可并处100
0元以下的罚款。
第六章
附则
第二十二条 与本办法有关的申请书、考核评审结果通知书、计量认证合格证
书及其标志的式样和编号方法,由国务院计量行政部门统一规定。
第二十三条 申请计量认证的产品质量检验机构,应按规定缴纳费用。
第二十四条 本办法由国务院计量行政部门负责解释。
第二十五条 本办法自发布之日起施行。
第五篇:产品质量检验机构计量认证技术考核规范
产品质量检验机构计量认证技术考核规范(1)
产品质量检验机构计量认证技术考核规范
一 总 则 目的
根据“中华人民共和国计量法”第二十二条的规定:“为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其检定、测试能力和可靠性考核合格”。中华人民共和国计量法实施细则将这种考核称为“产品质量检验机构的计量认证”(以下简称计量认证)。为实施计量认证,特制订本规范。
本规范提出了通过计量认证要进行的准备及计量认证考核的标准,它也说明了计量行政部门组织计量认证考核评审时,判断能否通过计量认证的具体要求和考核办法。本规范不涉及计量认证考核评审后的监督检查问题。
制定本规范依据的法规文件
(1)中华人民共和国计量法第二十二条;
(2)中华人民共和国计量法实施细则第七章;
(3)产品质量检验机构计量认证管理办法。
制订本规范时还参考了ISO/IEC导则25:“对测试实验室技术能力的通用要求”;ISO/IEC导则38:“验收“验收测试实验室的基本要求”等国内外有关的实验室认证文件。适用范围本规范适用于产品质量检验机构的计量认证,也适用于自愿申请计量认证的其它类型的实验室。
二 计量认证步骤 计量认证的申请
4.1 属全国性的产品质量检验机构,应向国务院计量行政部 门提出计量认证申请;属地方性的产品质量检验机构,应向省、自治区、直辖市人民政府计量行政部门提出计量认证申请。
4.2 申请单位必须提供以下文件:
(1)产品质量检验机构计量认证申请书;
(2)产品质量检验机构仪器设备一览表。
计量认证的准备
被认证单位在提交申请书之后,必须完成以下几方面的准备工作,方能进行正式考核评审。
5.1 制订本单位的质量管理手册。
质量管理手册必须按本规范附录1:“产品质量检验机构《质量管理手册》编写导则”的规定编写
5.2 制订计量器具校验方法和试验设备检验方法。
对于没有检定规程的计量器具,如果由本单位负责校验,则应制订校验方法,以作为校验时的工作文件。对于试验设备,一般由本单位检验,亦应制订检验方法。这两种工作文件应都按本规范附录2:“在计量认证工作中对编写计量器具校验方法和试验设备检验方法的要求”来制订。
5.3 编写检测实施细则
应按本规范附录1第48条的要求制订检测实施细则。如果现有“检测方法”的内容已满足第48条的要求,可以不再另行制定检测实施细则。
5.4 检定仪器设备
所有仪器设备必须按本规范附录3:“关于在计量认证中对检测仪器设备进行检定、校验和检验的规定”进行检定(或校验、检验),并按规定贴上标志。
5.5 人员考核被认证单位的产品检验人员必须经考核合格,并持有检验人员证。
负责计量器具检定的检定人员应持有由计量行政部门或被认证单位的主管部门颁发的检定员证。
5.6 环境条件的整顿被认证单位应根据其工作性质整顿环境条件,使其适合所从事的工作的需要。计量认证的初查和预审省级以上人民政府计量行政部门接受申请后,应派人到申请单位了解情况,商定认证考核评审计划,并解答在认证准备过程中出现的有关问题。
被认证单位在准备过程中,可要求接受其计量认证申请的省级以上计量行政部门对其组织计量认证预审。预审可由2~3个 评审员负责,按正式评审程序考核,以判断其准备情况,并提出改正意见。也可以不经过预审。
计量认证的正式评审
正式评审的程序按本规范附录七“计量认证正式评审程序进行。评审组成员必须符合本规范附录5“产品质量检验机构计量认证评审员管理办法”的要求。评审内容和评定方法见本规范 第9条。正式评审完成后,必须填写评审报告。评审报告中,“评审 意见”及“评审结论”栏应按本规范附录4第五节的要求填写。
三 评审内容和评定方法几点说明
8.1 评审内容共六个方面五十项。详见第9条,这是对被认证单位通过计量认证的一般要求,评审员可根据质检机构的工作性质,临时增加少量考核内容,但不影响评审是否通过。
8.2 每小项的评审,分通过和不通过两种情况。通过记 “Y”,不通过记“N”。通过、不通过的标准见表格右边的评定方法。为了准确掌握评审的要求,可参照本规范附录6:“产品质量检验机构计量认证评审内容及评定方法条文说明”来执行。
8.3 带* 号的项为重点项;共二十项,任一带*号的项不通过时为评审不通过。
8.4 不带*号的项,当三项以下(含三项)不通过时,可不再组织全面评审,而规定一个改正期,在改正期内,由受理计量认证的单位派人检查,确认已改正后可算评审通过。
8.5 超过改正期仍未改正者,按评审不通过处理。
8.6 正式评审中,除按本规范第9条的内容进行评审外,评审组还应选取标准物质或标准样品,要求被认证单位进行实测;对于没有合用的标准物质或标准样品的情况,应选择检测项目,要求被认证单位实测。实测结果不合格者,按认证评审不通过处理;基本合格者,对需要改正的地方提出改正意见。限期改正,并按本规范8.4或8.5款的规定处理。评审内容和评定方法。
9.1 组织机构(见表1)
9.2 仪器设备(见表2)
9.3 检测工作(见表3)
9.4 人员(见表4)
9.5 环境(见表5)
9.6 工作制度(见表6)表一至表六
产品质量检验机构《质量管理手册》编写导则
本导则是向社会提供公证数据的产品质量检验机构编写《质管理手册》的指导性文件。在认证时,产品质量检验机构都应向认证机构提交《质量管理手册》。导则仅提出了编写《质量管理手册》的基本要求,在编写《质量管理手册》时,可根据各自的具体情况,在满足本导则要求的前下,作适当的增删。
本导则原则上也适用于自愿申请认证的其它类型的实验室。
(一)《质量管理手册》的作用 《质量管理手册》是说明质量检验机构的测试能力、工作范围和检验公正性的文件,它如实地反映了该机构的测试水平和管理水平。产品质量检验机构通过《质量管理手册》说明了它所从事的检验项目、应用的产品标准和检测方法、拥有的检测仪器、设备的功能、测量范围、测量不确定度及保持其准确度的措施、检测人员的技术水平和工作能力、检测环境与所从事检验工作的要求的符合程度以及所采用的保证检验工作质量的措施。除此以外,产品质量检验机构还应公开声明对所有用户提供相同质量的服务,保证公正地从事检验工作。《质量管理手册》为全体工作人员提供了一套完整的工作规范和工作制度,使他们有章可循。因此,它是一个指导检测工作的文件,是控制检测工作质量,最大限度地发挥产品检测能力的有力工具。由于《质量管理手册全面地、系统地反映了质检机构的检验测试能力和管理水平,因而反映了它的工作质量。因此它是计量认证评审中判断质检机构能否完成其所申请的检验项目,能否 通过计量认证的重要依据之一。
(二)《质量管理手册》的编写原则 产品质量检验机构工作质量优劣的最终体现是检测报告的质量。因此,编写《质量管理手册》时,应把整个检验过程看作一个系统工程,对影响检测质量的全部因素进行有效的控制。《质量管理手册》应能充分体现产品质量检验机构检测工作的公正性,科学性和先进性。公正性,是指检验机构对所有检测工作都提供相同质量的服务,不受行政干预,严格为用户保守技术秘密,检验人员不参加所从事检测项目的技术资询工作。
科学性,是指一系列保证检测工作质量的规章制度应能真正起到控制检测工作质量的作用,检测大纲、测检方法、检测程序正确、完整。
先进性,是指检测工作能按现行产品标准或规范进行,能体现当代科学技术的发展水平。
《质量管理手册》应真实地反映产品质量检验机构的测试能力和实际情况。
《质量管理手册》应简要明了,通俗易懂,切实可行。《质量管理手册》应对产品质量检验机构计量认证《评审内容及评定方法》的全部要求都订出相应的措施。
(三)《质量管理手册》的内容
产品质量检验机构基本情况概述。
岗位责任制。检测仪器、设备的质量控制。
检测人员。检测工作质量控制。原始记录及数据处理。
检验报告。
有关规章制度。《质量管理手册》执行情况的检查。《质量管理手册》的制订、批准、修改或补充方面的规定。
(四)产品质量检验机构基本情况概述
提供产品质量检验机构的基本情况。
19.1 提供机构名称、负责人姓名、通信地址、电话、电传、电 报挂号、邮政编码。
19.2 从事产品质量检验工作的历史。
提出该机构的质量方针。概要介绍检验机构的质量控制措施。
提供本单位的检测能力及检测工作范围。
22.1 列出检测项目一览表,要详细列出检测项目、测量范 围。
22.2 列出应用的产品技术标准、规程、规范等技术文件。提供检测能力分析表。
详细分解产品技术标准(国家标准、专业标准及国际标准)中列出的被测参数种类,计算出能测量参数的百分比。画出组织机构框图。
24.1 框图要能表明机构的外部关系和内部组织关系。领导关系用实线,技术保障、供应关系用虚线。
24.2 内部组织部门应包括管理部门、技术部门、检测部门。计量检定部门和后勤保证部门。
画出检验机构平面布置图。
25.1 应画出样品保管室、资料室、计量室及各管理部门、职能部门、实验室的位置。
25.2 凡是重新安装或环境条件变化会影响测量准确度的检测仪器设备,应在平面布置图内画出其安装位置。
关于实验室环境条件方面的说明。详细说明实验室的温度、湿度、噪声、振动、电磁屏蔽、接地电阻、电源等影响检测结果准确度的参数及控制方式。给出检测仪器、设备一览表,其内容包括:检测仪器设备名称、技术指标、制造厂名、检定周期、保管人。
画出计量标准器具一览表,其内容包括名称、型号、技术指标、制造厂名、检定周期、保管人。
画出质量保证体系图。
(五)岗位责任制 应明确组织机构框图中列出的各部门的职责范围和权限。
30.1 各部门的职责范围应对质量检验机构计量认证《评审内容及评定方法》中规定的管理功能、技术功能全部覆盖,做到事事有人管。
30.2 明确各部门的质量责任。
30.3 明确其权限。
应明确各类人员的职责。
31.1 对各类管理人员、技术负责人、质量保证负责人、各部门负责人、质量检验人员、计量检定人员、资料保管员及其它管理人员明确其职责范围、权限及质量责任,要分工明确。
31.2 对计量检定人员要根据其考核取证情况确定其检定工作范围。
31.3 对质量检验人员要根据其考核取证情况确定其检定工作范围。
(六)检测仪器、设备的质量控制
32.1 画出计量标准器具的量值传递图,图中应注明计量标准器具的名称、型号、量程及准确度。
32.2 画出计量标准器具检定周期表,其内容包括:计量标准器具名称、编号、检定周期、检定单位、最近检定日期、送检负责人。
标准物质 列表说明本单位所用的标准物质情况,其内容包括:标准物质名称、技术指标、定级鉴定机构、批号、有效期、保管人。
检测仪器设备
34.1 画出检测能力一览表,以说明质量检验机构的测试能力与所申请项目的适应程度。其内容包括:被测参数、检测仪器设备的型号、测量范围、分辨力、检定误差、检定单位。
34.2 列出检测仪器、设备检定周期表,其内容包括检测仪器设备名称、编号、检定周期、检定单位、最近检定日期、送检负责人。
34.3 画出检测仪器设备的量传递图,图中应注明检测仪器设备的名称、型号、测量范围及准确度①。
说明检测仪器设备按本规范附录3“关于在计量认证中对仪器设备进行检定、校验和检验的规定”进行检定或检验,列出所拥有的检定规程,自编的校验方法或检验方法的目录,画出量值传递图。
对所有仪器、设备实行标志管理,分别贴上国家技术监督局计量司认证办公室统一制订的标志。其应用范围为:
36.1 合格证(绿色)
计量检定(包括自检)合格者;
设备不必检定,经检查其功能正常者(如计算机、打印机);
设备无法检定,经对比或鉴定适用者;
36.2 准用证(黄色)
多功能检测设备,某些功能已丧失,但检测工作所用功能正常,且经校准合格者;
测试设备某一量程精度不合格,但检验工作所用量程合格者;
降级使用者。
36.3 停用证(红色)
检测仪器、设备损坏者;
检测仪器、设备经计量检定不合格者;
检测仪器、设备性能无法确定者;
检测仪器、设备超过检定周期者。
(七)关于检验人员
提供质量检验机构人员结构表和工程师以上检验人员履历表①。
确定技术负责人一名,质量负责人一名。
38.1 技术负责人和质量负责人应由熟悉检验工作业务的工程师以上人员担任。规模较小的、检验项目比较单一的产品质量 检验机构,质量负责人可由技术负责人兼任。
38.2 技术负责人和质量负责人均应有十年以上从事专业技术工作的经历。
明确质量检验管理人员必备的技能和知识。
明确计量检定人员必备的技能和知识。
明确检验人员必备的技能和知识。
明确其他有关人员必备的技能和知识。
关于技术培训,技术考核方面的规定。
43.1 制订人员培训计划,培训内容包括专业检测知识、误差 理论、数据处理、质量控制、质量管理、计量学基本理论知识及国家有关产品质量、计量的法律、法规和文件。
43.2 对各类人员考核方面的规定。
检验人员纪律及对检验人员的管理。
(八)检测工作质量控制
关于检测工作公正性的措施
45.1 声明对所有检测提供相同质量的服务;
45.2 检测结果不受行政的、经济的和其他方面利益的干预;
45.3 为用户保守技术秘密;
45.4 检验人员不从事所检产品的技术开发工作。
关于质量方针和质量目标
46.1 在检测过程中贯彻质量第一的方针;
46.2 当质量与数量发生矛盾时,坚持质量第一;
46.3 考核人员工作成绩时,首先考核检验质量。
抽样
47.1 规定在什么情况下应抽样检验;
47.2 规定抽样方法;
47.3 样本大小的确定;
47.4 样本的运输和验收。
检测实施细则的编制
48.1 当产品技术标准中未明确规定检测方法或所规定的检测方法不能满足
48.2 款的要求时,应自行制定检测实施细则。检测实施细则由检验人员起草,质量检验机构技术负责人批准。
48.2 检测实施细则应包括如下内容:
a.产品技术标准。
b.抽样方法及样本大小。
c.检测项目、被测参数大小及允许变化范围。
d.检测仪器、设备的名称、型号、量程、准确度、分辨力。
e. 检测系统框图。
f.检测前后,对被测样品和检测仪器的检查项目。
g.对测量用仪器及工件的安装要求。
h.对电源、供气、供水压力及环境条件(温度、湿度、振动)等的检查及从保证检测结果可靠的角度出发,规定的允许变化范围。
i.在检测过程中发生异常现象时的处理办法:
①被测件损坏或被测件工作异常;
②首次测量超差;
③检测结果散布太大。
j.在检测过程中发生意外事故时的处理办法:
①停电、停水、停气或发生其它非人力可避免的自然灾害时处理办法;
②检测仪器、设备发生意外损坏。
k.检测结果判断方法。
检测系统测量准确度的确定
49.1 在全部检测仪器、设备单项计量检定的基础上,应确定系统测量准确度。
49.2 如无法确定系统准确度,则应通过试验,得出检测数据的复现程度。
检测工作开始前和结束后的检查程序
50.1 检测工作开始前和结束后,应有专人对被测件的外观和安装状态进行检查,并有记录;
50.2 检测工作开始前和结束后,应有专人对检则仪器、设备的状态、联结方式进行检查,并有记录;
50.3 检测过程中,应对检测室的环境条件进行检查并有记录。
检测过程中为保证检测质量而制定的规定
51.1 检测工作至少应两人参加;
51.2 检测人员应经培训考核合格,持有检验员证;
51.3 操作大型、贵重、精密设备的人员应有操作证;
51.4 规定检测工作按产品技术标准规定的方法或检测实施细则进行;
51.5 数据传输应采用复颂法;
51.6 关于数据的校核和复测方面的规定。
检测过程中出现异常现象或突然的外界干扰的处置办法:
52.1 当发生停电、停水、停气或其他干扰时的处理办法;
52.2 当发生被测件损坏,检测仪器设备损坏时的处理办法;
52.3 发生人员伤亡事故时的处置办法;
52.4 首次测量超差或测量结果散布大大时的处理程序。
一些特殊的试验项目(如不可重复性检验),为避免检测质量纠纷而采取的措施。
(九)原始记录及数据处理
关于原始记录的规定
54.1 原始记录格式要规范化;
54.2 明确原始记录是检测结果的记实,不允许随意更改,不许删减;
54.3 明确原始记录不能用铅笔书写,所有项目都应填写完整,应有测试人与校核人签名;
54.4 校核人应真正起到校核的作用,应规定校核工作的范 围;
54.5 更改原始记录,应有统一的规定;
54.6 原始记录应集中保管,确定一个保管单位,保管期一般不得少于两年。
5数据处理
55.1 检测数据有效位数的确定方法;
55.2 检测数据异常值的判定方法;
55.3 如何区分可剔除异常值和不可剔除异常值;
55.4 整理后的数据应填人原始记录的相应部分。
(十)关于检验报告的规定
统一检验报告的格式。
56.1 检验报告应有统一的格式。
56.2 检验报告封面包括下列内容:
a.质检机构名称;
b.编号;
c.产品名称;
d.制造工厂;
e.报告发送日期。
56.3 检验报告的首页应包括下列内容:
a.页数,页数编号;
b.试件数量;
c.试件型号;
d.试件编号;
e.检验类别;
f.检验依据;
g.主要检验设备及其编号;
h.检验环境:温度、湿度;
i.检验人员签名;
j.校核人员签名;
k.技术负责人签名。
规定检验报告审批程序
57.1 由检验人员填写;
57.2 经校核人员审核;
57.3 由技术负责人签字并盖公章。
检验报告发送程序
58.1 严格控制发送份数,无关单位及人员不得列入发放围;
58.2 发放时严格履行登记手续。
检验报告的保存
59.1 作为技术资料由专人或专门机构保存;
59.2 规定一个合适的保存期,但一般不得少于两年;
59.3 规定惜阅检验报告的程序。
检验报告的更改程序
60.1 应明确何种情况可以更改检验报告;
60.2 更改检验报告的手续及审批程序;
60.3 明确更改后的检验报告与原检验报告的关系。
(十一)质量检验机构日常工作管理制度
检验工作管理制度
61.1 确定一个部门(或专人)接受检验任务,下达检验任务;
61.2 确定检验工作流程;
61.3 关于检验质量考核方面的规定;
61.4 关于检验任务完成情况的检查。
检测事故分析报告制度
62.1 统一一事故报告的格式;
62.2 明确责任;
62.3 明确处理方法与程序。
技术档案管理制度
63.1 确定一个专职机构或专人负责技术档案的管理和保管。
63.2 规定资料的保管范围及保管期:
a.国家、部门、地区有关产品质量方面的文件、政策、法令、法 规、规定;
b.产品技术标准、相关标准、参考标准(国外的和国内的);
c.检测规程、规范、检测实施细则、检测方法(国外的,国内的和自编的);
d.计量检定规程、暂行检验方法;
e. 仪器说明书、计量检定合格证、仪器、仪表、设备的验收、维修、大修、使用、报废记录;
f.检测仪器、设备明细表、台帐;
g.各类检验原始记录;
h.各类检验报告;
i.用户反馈意见及处理意见;
j.样品入库及发放登记本;
k.检验报告发放登记本;
1.产品图纸、工艺文件及其它资料。
63.3 规定各类资料的保管期。
63.4 各类资料的惜阅、复制方面的规定。
63.5 各类检测资料销毁的审批程序。
63.6 检测产品技术资料、图纸、工艺文件的保密制度,包括:
a.规定保密的范围;
b.规定保密的对象;
c. 批准程序。
样品保管制度
64.1 明确样品室由谁管理》
64.2 制订保证样品不丢失、混淆、损坏变质的措施;
64.3 样品人库、发放、及检后处理的规定。
实验室管理制度
65.1 保持实验室清洁卫生方面的规定;
65.2 保证实验室安全方面的规定;
65.3 保证文明生产方面的规定;
65.4 保持实验室符合检测工作所需环境条件的措施;
65.5 易爆、易燃、有毒物品的保管与发放;
65.6
防火方面的措施;
65.7 实验室出入制度。
计量标准器具、标准物质、检测仪器设备的验收、使用、保管、降级和报废制度
66.1 明确由哪一个部门负责这项工作;
66.2 明确计量标准器具、标准物质、仪器检测设备的使用范围;
66.3 规定保管和修理、报废的程序及负责单位。
对户关于检测工作质量申诉的收集和处理制度
67.1 明确规定由哪一个部门负责质量申诉;
67.2 规定处理程序;
67.3 明确受理申诉的范围;
67.4 确定一个受理期限;
67.5 明确经济责任。
质量管理手册、规章、制度、检测实施细则或操作规程的制订、修改、分发制度
68.1 规定上述技术文件的制订、修改、分发的工作程序;
68.2 明确有关人员的职责、权限。
质量管理手册执行情况检查制度
69.1 明确由哪一个部门(或专人)负责质量管理手册执行情况的检查;
69.2 各部门一般可以每季度自查一次,填写登记表报中心领导;
69.3 全中心应每半年或一年拿面检查一次,填写检查记录。