委托生产须知

第一篇：委托生产须知

药品委托生产〔注射剂、生物制剂（不含疫苗制品、血液制品）和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产〕批准

一、项目名称：药品委托生产批准

二、许可内容：药品委托生产〔注射剂、生物制剂（不含疫苗制品、血液制品）和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产〕批准

三、设定和实施许可的法律依据：

《中华人民共和国药品管理法》第十三条、《药品管理法实施条例》第十条、《药品生产监督管理办法》（第14号局长令）第二十八条

四、收费：无

五、数量限制：本许可事项无数量限制

六、申请人提交申请资料目录：

《药品委托生产申请表》

（一）委托方和受托方的《药品生产许可证》、《营业执照》复印件。

（二）受托方《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。

（三）委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况。

（四）委托方拟委托生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、生产工艺及包装、标签和使用说明书实样。

（五）委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书式样及色标。

（六）委托生产合同。

（七）受托方所在地省级药品检验所出具的连续三批产品检验报告书。委托生产生物制品的，其三批样品由受托方所在地省级药品检验所抽取、封存，由中国药品生物制品检定所负责检验并出具检验报告书。

（八）受托方所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门组织对企业技术人员，厂房、设施、设备等生产条件和能力，以及质检机构、检测设备等质量保证体系考核的意见。

七、对申请资料的要求：

（一）申报资料的一般要求：

1、申报资料首页为申报资料项目目录，目录中申报资料项目按《药品生产监督管理办法》第四章中需要申报的材料顺序排列。各项资料之间应当使用明显的区分标志，并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号。整套资料用打孔夹装订成册。

2、申报资料使用A4规格纸张打印（中文不得小于宋体小4号字，英文不得小于12号字），内容应完整、清楚，不得涂改。

3、形式要求

（1）按《药品委托生产申请表》1套原件，药品委托生产材料1套原件。

（2）本申请书填写应内容准确完整，字迹清晰。

（3）资料和文件统一使用A4规格纸张。左边距不小于3cm,页码标在右下角；封面中标注申请企业的名称。

（4）申报资料所附图片、照片必须清晰易辨，不宜使用复印图片或彩色喷墨打印方式。

（二）申报资料的具体要求：

1、《药品委托生产申请表》

该表是申请人提出药品委托生产申请的基本文件，同时也是药监部门对该申请进行审批的依据，是药品监督管理部门对药品委托生产申请进行形式审查的重点，其填写必须准确、规范，并符合填表说明的要求。

（1）写明委托方和受托方的名称、法定代表人、通过认证的剂型、拟委托的品种及其药品批准文号。

（2）受托方所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门组织对企业技术人员，厂房、设施、设备等生产条件和能力，以及质检机构、检测设备等质量保证体系考核的意见。

（3）申请委托生产的范围，是指注射剂、生物制品（不含疫苗制品、血液制品）和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请，由国家食品药品监督管理局负责受理和审批。

（4）血液制品、疫苗制品以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得委托生产。

（5）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的委托生产按照有关法律法规规定办理。

2、药品委托生产申请资料

（1）委托方和受托方的《药品生产许可证》、《营业执照》复印件； 《药品生产许可证》中有申请委托生产剂型的生产范围，营业执照复印件中地址与《药品生产许可证》中企业注册地址一致，法定代表人为同一人员。

（2）受托方《药品生产质量管理规范》认证证书复印件；双方均具有与拟委托生产品种相适应的通过药品GMP认证的生产条件。生产地址与相应剂型的药品GMP认证证书的地址一致.（3）委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况.受托方是否具备与接受委托生产药品相适应的生产和质量保证条件。

（4）委托方拟委托生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、生产工艺及包装、标签和使用说明书实样；包装和标签均使用药品的最小包装、标签和使用说明书的实样。

（5）委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书式样及色标。委托生产药品的质量标准应当执行国家药品质量标准，其处方、生产工艺、包装规格、标签、使用说明书、批准文号等应当与原批准的内容相同。在委托生产的药品包装、标签和说明书上，应当标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址。

（6）委托生产合同；委托生产药品的双方签署的合同，内容应当包括双方的权利与义务，并具体规定双方在药品委托生产技术、质量控制等方面的权利与义务，且应当符合国家有关药品管理的法律法规。

（7）受托方所在地省级药品检验所出具的连续三批产品检验报告书。委托生产生物制品的，其三批样品由受托方所在地省级药品检验所抽取、封存，由中国药品生物制品检定所负责检验并出具检验报告书。连续三批产品检验报告书系原件，并加盖省级药品检验所的有效印章。检验报告书须证明在受托方生产的药品符合药品的法定质量标准。

八、申办流程示意图：

九、许可程序：

（一）受理：

申请人向行政受理服务中心提出申请，按照本《须知》第六条所列目录提交申请材料，受理中心工作人员按照“《药品生产监督管理办法》的要求”对申请材料进行形式审查。申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理；申请事项依法不属于本行政机关职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，应当受理行政许可申请。

（二）审查及许可决定：

受理申请的国家食品药品监督管理局应当在受理之日起20个工作日内，按照《药品生产监督管理办法》规定的条件对药品委托生产的申请进行审查，并作出决定；20个工作日内不能作出决定的，经本部门负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知委托方。

（三）送达：

经审查符合规定的，予以批准，并自书面批准决定作出之日起10个工作日内向委托方发放《药品委托生产批件》；不符合规定的，书面通知委托方并说明理由，同时告知其享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

十、承诺时限：

自受理之日起，20日内作出行政许可决定。

十一、实施机关：

实施机关：国家食品药品监督管理局

受理地点：国家食品药品监督管理局行政受理服务中心

十二、许可证件有效期与延续：

《药品生产监督管理办法》第三十二条《药品委托生产批件》 有效期不得超过2年，且不得超过该药品注册批件规定的有效期限。

十三、许可年审或年检：无

十四、受理咨询与投诉机构：

咨询：国家食品药品监督管理局

投诉：国家食品药品监督管理局驻局监察局、政策法规司执法监督处

注：本须知工作期限以工作日计算，不含法定节假日

第二篇：律师委托须知

委托须知

律师是依法取得律师资格，持有律师执业证书，为委托人提供法律服务的专业人员。委托人在聘请律师时，应当了解并注意下列事项：

1.委托人有权具体指名某律师或要求律师事务所委派律师。委托人均应与律师事务所签订合同。

2.各类委托合同的格式文本系律师事务所因重复使用而预先拟定，务请委托人认真阅谈并关注其中免除或限制律师事务所责任的条款。委托人有权要求律师事务所对该类条款以说明或，双方另行协商变更条款。

3.委托人应按照合同约定及时支付律师服务费，逾期将可能导致律师终止服务等法律后果。

4.律师事务所代委托人支付鉴定资、评估费、翻译费、人民法院或仲裁委依法收取的费用等办案费的，应当凭有效凭证与委托人结算。律师事务所预收异地办案差旅费时，应当提出费用概算，经和委托人协商一致后双方签字确认，在委托事项办结后，由律师事务所凭费用使用清单和开支的有效凭证同委托人结算。

5.委托人应当如实向承办律师叙述所委托事项的真实情况，并提供所有证据，不得虚构事实、提供伪证或向承办律师提出违法或不正当的要求，否则须承担相应的法律后果。

6.委托人审阅律师起草的起诉状、申诉状、申请书等各类法律文件，并应及时在该些文件上签字盖章，连同相关证据提交给律师。

7.律师有正当理由终止委托事项的，律师事务所有权收取委托事项已完成部分的费用；无正当理由终止的，应当退还已收的律师费。

8.当事人有正当理由终止委托代理的，律师事务所有权收取委托事项已完成部分的费用；无正当理由的，已收取的律师资不予退还。

9.如承办律师有悖律师职业道德、执业纪律等行为，委托人有权向律师事务所及其主管部门投诉，要求更换律师；因律师违法造成损失的，有权向律师和律师事务所索赔。

10.诉讼或仲裁的，至判决书或调解书、仲裁书送达日止。委托人可以在案件办结日或法律文书送达日起5天内，填写好《律师事务所案件反馈表》交律师事务所

本《委托须知》已阅。

委托人：

（签字或盖章）

年月日

第三篇：办理委托存档须知

办理委托存档须知

一、办理范围

1、辞职或被辞退的机关工作人员、企事业单位的专业技术人员和管理人员的人事档案；

2、与用人单位解除劳动合同或聘用合同的专业技术人员和管理人员的人事档案；

3、直接分配到非国有企业工作及待业的大中专毕业生的人事档案；

4、自费出国留学及其它因私出国人员的人事档案；

5、外商投资企业、乡镇企业、区街企业、民营科技企业、私营企业等非国有企业聘用的专业技术人员和管理人员的人事档案；

6、经市军转办和复员办批准，转业或复员到地方单位或要求自谋职业或办理因私出国（境）手续的军队转业干部或复员军人；

7、外国企业常驻代表机构的中方雇员的人事档案；

8、受国有企事业单位委托管理的人事档案；

9、外埠城镇人员在当地办理招工或转正手续的人员；

10、其它流动人员。

二、所需条件

存档年龄：男50岁以下，女在45岁以下。

三、所需材料

1、本市户籍人员携带《身份证》，提供档案所在单位名称，在我中心

开具《商调函》并领取《流动人员登记表》，《近期表现及婚育情况调查表》及相关材料；

2、尚未落户留学回国人员携带教育部留学服务中心开具的《国外学历学位认证书》，《教育部留学人员回国工作派遣报到通知》，《入户人员基本情况表》到我中心办理相关手续；

已落户留学回国人员携带《国外学历学位认证书》，《教育部留学人员回国工作派遣报到通知》在我中心开具《商调函》并领取《流动人员登记表》，《近期表现及婚育情况调查表》及相关材料；

3、本市户籍两年择业期内的未就业毕业生携带《身份证》，《户口簿》,《全国普通高等院校毕业生就业协议书》或《普通中等专业学校毕业生就业协议书》（须用人单位，学校盖章）由我中心盖章，回档案所在单位办理调档手续；

4、本市户籍城镇失业人员携带《身份证》，《求职证》在我中心领取《城镇人员就业登记卡》、《招工花名册》及《招工须知》，经用人单位盖章后返回我中心，待我中心办理完审批手续后，通知本人持身份证领取《招工花名册》《求职证》并回街道调档；

5、中央国家机关及所属事业单位辞职、辞退人员携带《身份证》，《辞职申请书》或《辞退证明》在我中心开具《商调函》并领取《流动人员登记表》，《近期表现及婚育情况调查表》及相关材料；

6、单位集体存档须携带单位介绍信。

四、办理程序

1、持本人身份证（或本人签署的存档委托书，经办人与委托人身份证明）开具商调函；

2、凭调函回原单位办理行政/工资关系介绍信、工作表现证明材料，转移档案，同时填写有关登记表格；

3、工作人员审核档案；

4、工作人员将存档人员信息输入计算机；

5、签订相应的存档合同（或办理存档IC卡）；

6、存档个人交纳档案管理费。

6、接收档案应审核的基本材料有哪些？

答：（1）78年高考恢复后毕业的大中专毕业生，应有派遣证，如非派遣到单位，应有《吸收录用干部审批表》或《聘用干部审批表》，工人应有个人或集体招工表；

（2）转正定级表；

（3）历年工资审批表（企业94年后不再有调资表）；

（4）94年后的考核表（机关、事业单位）；

（5）干部履历表（企业是职工登记表）；

（6）学历材料；

（7）参加兵役的应具备《入伍登记表》或《入伍通知书》，转业或复员时，应具备《军队干部转业审批表》或《退伍登记表》和到复转安置办的安置通知书；

（8）在正式招工之前曾做过临时工的应有《待业青年工龄审定表》作为工龄认定的依据（在1980-1982年期间）；

（9）插队或在兵团务农的应以招工表上的插队记录或85年的插队期间工龄证明为依据；

（10）外省市入京人员，档案中应有入京的正式审批手续；

（11）工作调动的日期要求明确，以确定调入、调出的具体时间，档案存在人才或职介中心的时间应该明确，并有存档人员登记表（附本人简历）；

（12）行政介绍信和工资转移介绍信要齐全。

注：航天、医药、海洋等系统内办学校毕业后，在本系统单位工作，可无派遣证，但应具备学员见习期转正定级表。

干部身份存档档案应必备的材料哪些？

答：（1）高中以上的学籍材料；

（2）《大中专业毕业生派遣通知书》；

（3）大中专毕业生毕业一年后应有转正定级表（转正定级的单位应与派遣单位一致）；研究生以上学历人员定级工资表；

（4）干部履历表或职工履历表（每次跨单位的履历）；

（5）机关、事业单位历次工资晋升表及考核鉴定表；

（6）工资与行政（或干部）介绍信（工资信上应注明档案工资情况）；

（7）职称材料（包括：初级、中级、高级）；

（8）如果是1992年10月以前参加工作的，或从国家机关事业单位

转到人才的，应有保险视同缴费的工龄审定表，如果户口在外地，则不需要保险视同缴费的工龄审定表。

第四篇：单位委托人事代理须知

单位委托人事代理须知

一、服务对象：界首企、事业单位。

二、需要材料：人员人事档案及花名册。

三、办理程序：

1、单位领取《人事代理协议书(单位委托)》一式三份。

2、单位填写《人事代理协议书(单位委托)》乙方内容，代理人员填写《人事代理合同书（单位委托）》

3、单位在合同书和登记表上加盖公章后送我中心；

4、我中心根据签订《人事代理协议书》的人员名单发函调档（有人事管理权限的单位也可由单位调阅档案后转交我中心）；

5、到档后，我中心在《人事代理协议书(单位委托)》上签字盖章，留存一份《人事代理协议书(单位委托)》，另两份合同书由单位（乙方）和存档个人（丙方）各执一份。

四、办理流程图:

《人事代理合同书》 代理单代理费

务大厅

人社局窗 口 合格 不合格

五、注意事项：

1、单位和存档人员必须及时跟踪到档情况，以确认档案是否转到我中心；

2、若有离职人员，请单位在本人离职一个月之内将终止（解除）劳动合同书原件、《人事代理合同书》（乙、丙方）交我中心备案登记；

3、离职后，本人需提供离职证明方可办理档案转出手续。

受理时间：周一至周五 上午8：30-12：30下午3：00-6：00（节假日除外）

受理电话：0558-4888390 受理地点：界首市中原东路101号人社局4楼

第五篇：委托公证办理须知

委托公证办理须知

一、办理委托公证应提交的材料

（一）委托人身份证（或军官证、护照等）、户口簿；

（二）委托人为夫妻的，应提供结婚证或夫妻关系证明信；

（三）受托人身份证原件或复印件；

（四）与委托事项有关的证明材料（如办理委托他人买卖房屋的，应提供房屋所有权证明；委托他人办理继承权公证的，应提交有关继承权的证明；转委托人申办转委托公证的，应提交有转委托权的证明）

（五）草拟的委托书（有特殊要求的请依据要求提供委托书，无特殊要求的可参考本网站下载中心的委托书样本）；

（六）公证员认为应当提供的其他材料。

二、委托公证的注意事项

（一）办理委托公证应到委托人住所地或委托行为发生地的公证处办理；

（二）委托公证应由委托人本人亲自到公证处办理；

三、委托公证的收费标准

每件200元，副本10元/本。