第一篇：北京市卫生局转发卫生部关于印发《健康体检管理暂行规定》的通知
北京市卫生局文件
京卫医字【2009】187号
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北京市卫生局转发卫生部关于印发 《健康体检管理暂行规定》的通知
各区县卫生局、各三级医院：
为加强健康体检管理，促进健康体检规范有序进行，保护和增进人民群众健康，现将《卫生部关于印发<健康体检管理暂行规定>的通知》(卫医政发〔2009〕77号)转发给你们，请遵照执行。
请各区县卫生局将此文件转发至辖区内的二级及以下体检医疗机构。
二〇〇九年九月十四日
主题词： 卫生 健康体检Δ 规定Δ 通知
北京市卫生局办公室 2009年9月1日印发
共印80份
卫 生 部 文 件
卫医政发〔2009〕77号
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卫生部关于印发
《健康体检管理暂行规定》的通知
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，部直属有关单位：
为加强健康体检管理，促进健康体检规范有序进行，保护和增进人民群众健康，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《护士条例》等法律法规，我部组织制定了《健康体检管理暂行规定》。现印发给你们，请遵照执行。
二○○九年八月五日
（信息公开形式：主动公开）
健康体检管理暂行规定
第一章 总则
第一条 为加强健康体检管理，保障健康体检规范有序进行，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《护士条例》等法律法规制定本规定。
第二条 本规定所称健康体检是指通过医学手段和方法对受检者进行身体检查，了解受检者健康状况、早期发现疾病线索和健康隐患的诊疗行为。
第三条 卫生部负责全国健康体检的监督管理。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内健康体检的监督管理。
第二章 执业条件和许可
第四条 具备下列条件的医疗机构，可以申请开展健康体检。
（一）具有相对独立的健康体检场所及候检场所，建筑总面积不少于400平方米，每个独立的检查室使用面积不少于6平方米；
（二）登记的诊疗科目至少包括内科、外科、妇产科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、医学影像科和医学检验科；
（三）至少具有2名具有内科或外科副高以上专业技术职务任职资格的执业医师，每个临床检查科室至少具有1名中级以上专业技术职务任职资格的执业医师；
（四）至少具有10名注册护士；
（五）具有满足健康体检需要的其他卫生技术人员；
（六）具有符合开展健康体检要求的仪器设备。
第五条 医疗机构向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门（以下简称登记机关）申请开展健康体检。
第六条 登记机关应当按照第四条规定的条件对申请开展健康体检的医疗机构进行审核和评估，具备条件的允许其开展健康体检，并在《医疗机构执业许可证》副本备注栏中予以登记。
第三章 执业规则
第七条 医疗机构根据卫生部制定的《健康体检基本项目目录》制定本单位的《健康体检项目目录》（以下简称《目录》），并按照《目录》开展健康体检。
医疗机构的《目录》应当向登记机关备案；不设床位和床位在99张以下的医疗机构还应向登记机关的上一级卫生行政部门备案。
第八条 医疗机构应用医疗技术进行健康体检，应当遵守医疗技术临床应用管理有关规定，应用的医疗技术应当与其医疗服务能力相适应。
医疗机构不得使用尚无明确临床诊疗指南和技术操作规程的医疗技术用于健康体检。
第九条 医疗机构开展健康体检应当严格遵守有关规定和规范，采取有效措施保证健康体检的质量。
第十条 医疗机构应当采取有效措施保证受检者在健康体检中的医疗安全。
第十一条 医疗机构开展健康体检应当按照有关规定履行对受检者相应的告知义务。
第十二条 医疗机构应当按照《医疗机构临床实验室管理办法》有关规定开展临床实验室检测，严格执行有关操作规程出具检验报告。
第十三条 各健康体检项目结果应当由负责检查的相应专业执业医师记录并签名。
第十四条 医疗机构应当对完成健康体检的受检者出具健康体检报告。健康体检报告应当包括受检者一般信息、体格检查记录、实验室和医学影像检查报告、阳性体征和异常情况的记录、健康状况描述和有关建议等。
第十五条 健康体检报告应当符合病历书写基本规范。
第十六条 医疗机构应当指定医师审核签署健康体检报告。负责签署健康体检报告的医师应当具有内科或外科副主任医师以上专业技术职务任职资格，经设区的市级以上人民政府卫生行政部门培训并考核合格。
第十七条 医疗机构开展健康体检必须接受设区的市级以上人民政府卫生行政部门组织的质量控制管理。
第十八条 医疗机构应当制定合理的健康体检流程，严格执行有关规定规范，做好医院感染防控和生物安全管理。
第十九条 医疗机构开展健康体检不得以赢利为目的对受检者进行重复检查，不得诱导需求。
第二十条 医疗机构不得以健康体检为名出售药品、保健品、医疗保健器械等。
第二十一条 医疗机构应当加强健康体检中的信息管理，确保信息的真实、准确和完整。未经受检者同意，不得擅自散布、泄露受检者的个人信息。
第二十二条 受检者健康体检信息管理参照门诊病历管理有关规定执行。
第四章 外出健康体检
第二十三条 外出健康体检是指医疗机构在执业地址以外开展的健康体检。
除本规定的外出健康体检，医疗机构不得在执业地址外开展健康体检。
第二十四条 医疗机构可以在登记机关管辖区域范围内开展外出健康体检。
第二十五条 医疗机构开展外出健康体检前，应当与邀请单位签订健康体检协议书，确定体检时间、地点、受检人数、体检的项目和流程、派出医务人员和设备的基本情况等，并明确协议双方法律责任。
第二十六条 医疗机构应当于外出健康体检前至少20个工作日向登记机关进行备案，并提交以下备案材料：
（一）外出健康体检情况说明，包括邀请单位的基本情况、受检者数量、地址和基本情况、体检现场基本情况等；
（二）双方签订的健康体检协议书；
（三）体检现场标本采集、运送等符合有关条件和要求的书面说明；
（四）现场清洁、消毒和检后医疗废物处理方案；
（五）医疗机构执业许可证副本复印件。
第二十七条 外出健康体检的场地应当符合本办法第四条第一项要求。进行血液和体液标本采集的房间应当达到《医院消毒卫生标准》中规定的Ⅲ类环境，光线充足，保证安静。
第二十八条 医疗机构应当按照《目录》开展外出健康体检。外出健康体检进行医学影像学检查和实验室检测必须保证检查质量并满足放射防护和生物安全的管理要求。
第五章 监督管理
第二十九条 无《医疗机构执业许可证》开展健康体检的，按照《医疗机构管理条例》第四十四条处理。
医疗机构未经许可开展健康体检的，按照《医疗机构管理条例》第四十七条处理。
第三十条 未经备案开展外出健康体检的，视为未变更注册开展诊疗活动，按照《医疗机构管理条例》和《执业医师法》有关条款处理。
第三十一条 健康体检超出备案的《健康体检项目目录》的，按照《医疗机构管理条例》第四十七条处理。
第三十二条 医疗机构出具虚假或者伪造健康体检结果的，按照《医疗机构管理条例》第四十九条处理。
第三十三条 开展健康体检引发医疗事故争议的按照《医疗事故处理条例》处理。
第六章 附则
第三十四条 本规定所称健康体检不包括职业健康检查、从业人员健康体检、入学、入伍、结婚登记等国家规定的专项体检、基本公共卫生服 务项目提供的健康体检和使用新型农村合作医疗基金为参加新型农村合作医疗农民开展的健康体检以及专项疾病的筛查和普查等。
第三十五条 已开展健康体检服务的医疗机构，应当在2009年11月30日前完成健康体检服务登记。
第三十六条 本办法自2009年9月1日起施行。
第二篇：北京市卫生局关于印发《北京市健康体检管理办法》的通知
北京市卫生局关于印发《北京市健康体检管理办法》的通知
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各区县卫生局，各有关医疗机构：
为加强我市健康体检管理，根据卫生部《健康体检管理暂行规定》，结合本市实际，我局制定了《北京市健康体检管理办法》，已于2009年12月30日经北京市卫生局第12次局长办公会审议通过，现印发
给你们，请遵照执行。
二○一○年一月十八日
北京市健康体检管理办法
第一章
总 则
第一条 为了加强本市健康体检管理，保障健康体检规范有序，保护和增进人民健康，依据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《护士条例》和卫生部《健康体检管理暂行规定》等有关法律、法规、规章，结合本市实际，制定本办法。
第二条 凡在本市行政区域内开展健康体检的各级各类医疗机构均须遵守本办法。
第三条 北京市卫生行政部门负责全市医疗机构开展健康体检的监督管理；各区县卫生行政部门负责本辖区
内医疗机构开展健康体检的监督管理。
第四条 北京市卫生行政部门委托北京市体检质量控制和改进中心等机构负责全市健康体检质量控制与改进工作的组织实施，包括业务培训、指导、评估和检查。
第五条 北京市卫生行政部门定期对医疗机构健康体检质量等情况予以通报。
第二章 执业条件
第六条 医疗机构的健康体检场地应当符合下列条件：
（一）具有相对独立的健康体检场所及候检场所；
（二）健康体检区域布局和流程合理，健康体检人员与就医人员分开，符合医院感染控制要求及医院消毒
卫生标准；
（三）健康体检区域建筑总面积不少于400平方米，每个独立的检查室使用面积不少于6平方米。
第七条 开展健康体检的医疗机构登记的诊疗科目应当符合下列规定：
（一）至少设有内科、外科、妇产科(妇科专业)、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、医学影像科和医学检验科；
（二）医学影像科至少含X线诊断专业、心电诊断专业及超声诊断专业；
（三）医学检验科所含专业需满足卫生部《健康体检基本项目目录》的要求。
第八条 从事健康体检的人员应当符合下列要求：
（一）从事健康体检的医师应具有《医师执业证书》，并按照《医师执业证书》规定的执业地点、执业范
围和执业类别执业；
（二）至少具有2名内科或外科副主任医师及以上专业技术职务任职资格的执业医师专职从事健康体检主检医师工作；每个临床检查科室至少具有1名中级及以上专业技术职务任职资格的相对固定的执业医师从
事健康体检工作；
（三）至少具有10名注册护士；
（四）从事健康体检的医技人员应具有专业技术职务任职资格及相关岗位的任职资格，对国家要求必须持
有上岗合格证的岗位，必须持证上岗；
（五）具有满足健康体检需要的其他卫生技术人员。第九条 具有符合开展健康体检项目要求的仪器设备。
第三章 执业许可 第十条 医疗机构申请开展健康体检，应向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门（以下简称登记机关）递交《医疗机构健康体检申请书》，办理健康体检执业登记手续。
禁止未取得《医疗机构执业许可证》的机构开展健康体检。
第十一条 登记机关应按本办法第六条、第七条、第八条、第九条规定的条件对申请开展健康体检的医疗机构进行审核和评估，具备条件的允许其开展健康体检，并在《医疗机构执业许可证》副本备注栏中予以登
记。
第十二条 医疗机构应根据卫生部《健康体检基本项目目录》制定本单位的《健康体检项目目录》：
（一）医疗机构应按照本单位备案的《健康体检项目目录》开展健康体检服务，《健康体检项目目录》制订应当与其医疗服务能力相适应，不得使用尚无明确临床诊疗指南和技术操作规程的医疗技术；
（二）《健康体检项目目录》应当向其登记机关备案；已备案的《健康体检项目目录》改变前应到登记机
关办理变更手续；
（三）《健康体检项目目录》备案中委托其他医疗机构开展或出具相关结论的项目，必须明确列出并详细说明，同时提交外送项目委托协议书、受托医疗机构执业资质情况及其他登记机关要求提供的审核资料。
第四章 执业规则
第十三条
医疗机构开展健康体检要严格执行医疗卫生管理法律、法规、规章及医疗技术规范的有关规定。第十四条
医疗机构开展健康体检要建立健康体检质量管理组织，并设专人负责健康体检工作的质量管
理。
第十五条
医疗机构开展健康体检应有明确的岗位职责和基本制度，工作人员应熟悉本岗位职责和相关规
章制度。
第十六条
在健康体检工作中要强化“三基”（基础理论、基本知识、基本技能）、“三严”（严格要求、严密组织、严谨态度）训练，熟练掌握体检基本技术操作，提高专业技能。
第十七条
医疗机构对完成健康体检的受检者，应当按照《健康体检管理暂行规定》的要求出具健康体检报告。健康体检各检查项目的结果应由具有相关岗位资质的人员记录并签名；检验结果应有操作者、审核者双签名；健康体检报告由主检医师负责审核、签署。
第十八条
健康体检医疗器械购置和使用应符合国家相关规定；需要年检设备应按国家相关要求按时进行
检测，并取得合格证书。
第十九条
医疗机构应当按照《医疗机构临床实验室管理办法》有关规定开展医学检验工作，并符合以下
规定：
（一）加强医学检验科管理，制定并落实待检样本管理、检验设备管理、定期校准等制度；
（二）做好医学检验科室内质量控制工作，参加室间质量评价活动；
（三）加强医学检验科生物安全管理；
（四）诊断试剂须符合国家有关规定。
委托其他实验室检验的应符合《委托医学检验管理规范》。
第二十条
医疗机构开展健康体检工作，应当按照《放射诊疗管理规定》开展放射诊疗工作，并符合以下
规定：
（一）加强放射诊疗工作的管理，保证健康体检质量和安全，保障放射诊疗工作人员、受检者的健康权益；
（二）放射工作场所和专业设备应符合法律法规和相关专业标准的有关规定，按要求进行检测，并取
得合格报告；
（三）科学合理使用射线防护用品；
（四）放射工作场所内应设置受检者更衣区。
第二十一条 医疗机构应当按照《医院感染管理规范》加强医院感染的预防与控制，配备专（兼）职人员
负责医院感染的管理工作。
第二十二条 医疗机构应当按照《医疗废物管理条例》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》和《北京市医疗卫生机构医疗废物管理规定（暂行）》的要求，做好健康体检医疗废物的管理工作。第二十三条 医疗机构应当按照卫生部《健康体检管理暂行规定》加强对健康体检资料信息的管理，并建立健康体检计算机管理信息系统，设专人管理信息统计工作，按有关规定要求及时、准确地将各种统计报表通过北京市体检信息平台上报到北京市公共卫生信息中心。第二十四条 医疗机构应当在健康体检公共区域公示下列内容：
（一）开展的健康体检项目及收费标准；
（二）委托其他医疗机构开展的健康体检项目及受委托医疗机构的基本情况；
（三）投诉电话和信箱。
第二十五条 医疗机构及其健康体检工作人员应当提高服务意识，提升服务能力，为受检者提供健康体检咨询、导检等便民服务措施，接受社会监督，发现问题及时改进。
第五章 外出健康体检
第二十六条 外出健康体检是指具有健康体检执业许可的医疗机构在登记执业地址以外的区域开展健康体
检。
第二十七条 医疗机构申请开展外出健康体检需提前至少20个工作日向登记机关备案，并提交以下材料：
（一）《北京市外出健康体检备案表》一式三份；
（二）《医疗机构执业许可证》副本复印件、参加外出健康体检医务人员相关执业资质复印件、外出健康
体检所用设备清单及年检合格证复印件；
（三）《北京市外出健康体检合作协议书》；
（四）现场清洁、消毒和检后医疗废物处理方案；
（五）在健康体检现场进行标本采集、运送及有关检验项目检测的，需提供现场标本采集、运送、检测等
符合有关条件和要求的书面说明；
（六）开展放射（X射线）检查项目应提供X射线体检车的车牌号、车载X射线机的本检测合格报告，属外借X射线检查设备的应注明借出单位。
第六章 监督管理
第二十八条 医疗机构开展健康体检违反有关法律法规规定的，依据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《放射诊疗管理规定》、《医院感染管理办法》、《医疗机构临床实验室管理办法》
等有关法律法规进行处理。
第二十九条 医疗机构取得健康体检执业许可后，未按照健康体检执业条件开展健康体检活动的，由登记
机关依法撤销其健康体检资格。
第七章 附 则
第三十条 本办法所称健康体检不包括职业健康检查、从业人员健康体检、入学、入伍、结婚登记等国家规定的专项体检、基本公共卫生服务项目提供的健康体检和使用新型农村合作医疗基金为参加新型农村合作医疗农民开展的健康体检以及专项疾病的筛查和普查等。
第三十一条 主检医师指具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格，且经北京市卫生局指定机构培训并考核合格的内科或外科执业医师；其在健康体检活动中，专职负责综合各体检科室结论，出具、审核并
签署健康体检报告。
第三十二条
本办法出台前已开展健康体检服务的医疗机构，应当在本文件下发之日起60个工作日内完
成健康体检服务登记。
第三十三条
本办法自2010年2月1日起施行，2004年下发的《北京市体检质量控制和改进评估标准》和《北京市医疗机构外出体检工作规范（试行）》（京卫医字［2004］138号）同时废止。
第三篇：北京市卫生局转发卫生部关于进一步加强出生医学证明管理的通知
北京市卫生局转发卫生部
关于进一步加强出生医学证明管理的通知
京卫妇精字〔2010〕1号
各区县卫生局：
《出生医学证明》是《中华人民共和**婴保健法》规定的具有法律效力的重要医学文书，为进一步加强《出生医学证明》的规范化管理，卫生部印发了《关于进一步加强出生医学证明管理的通知》，现转发给你们，同时提出如下补充规定：
一、各区县卫生行政部门要按照本通知的要求进一步加强《出生医学证明》的监督管理，凡委托相关机构负责《出生医学证明》事务性管理工作的，需出具委托函，明确受委托机构的职责。
二、《出生医学证明》印章包括出生医学证明专用章和出生医学证明补发专用章，本市从2010年4月1日起正式启用《出生医学证明》补发专用章，区县卫生行政部门要严格按照卫生部、公安部《关于加强<出生医学证明>管理有关问题的通知》(卫基妇发〔2003〕23号)规定的印章规格及式样刻制印章，并按照要求加强印章的管理。
三、本市从2010年4月1日起正式启用《出生医学证明》存根联和《出生医学证明》首次签发登记表，存根联填写完整，拆切后贴至《出生医学证明》签发登记表存根粘贴处或《北京市出生医学证明记录》中，《北京市出生医学证明记录》使用日期截止到2010年6月30日。
四、《出生医学证明》签发机构要严格按照卫生部和我市《出生医学证明》的相关规定进行首次签发、换发和补发，并填写相应的登记表（附件1、2、3、4）和登记汇总表（附件5、6、7）。因各种原因被取消助产技术服务资质的医疗机构，应将空白《出生医学证明》和出生医学证明专用章上交至区县卫生行政部门管理。
北京妇产医院负责北京地区助产机构以外分娩婴儿《出生医学证明》的签发。自2010年7月1 日起，办理助产机构外出生的《出生医学证明》，领证人须提供法定鉴定机构有关亲子鉴定的证明、身份证和户口本原件及复印件，并填写助产机构外《出生医学证明》首次签发登记表。
五、按照户籍管理部门有关规定，凡本市签发机构签发的《出生医学证明》均应机打，手工填写、涂改、登记项目不齐全（非婚生除外）的《出生医学证明》应视为无效证明。《出生医学证明》应使用规范汉字打印，在国内进行户籍登记者，新生儿姓名栏不能填写外文。
六、《出生医学证明》管理和签发机构应加强《出生医学证明》废证管理，每例废证均须填写“《出生医学证明》废证登记表”（附件8），签发机构每年2月15日前，将上一的废证及废证登记表报至区县卫生行政部门，区县卫生行政部门于当年2月28日前，将辖区内的所有废证及废证登记表报至北京市卫生局妇幼与精神卫生处。
对2009年及以往的废证，区县卫生行政部门于2010年4月1日前组织进行认真清理并做好严格登记后，报至北京市卫生局妇幼与精神卫生处集中销毁。
七、《出生医学证明》签发机构应按期上报“出生医学证明使用情况年报表”（附件9），于每年2月28日前，将上一报表报至区县妇幼保健院，区县妇幼保健院于当年3月15日前，将辖区内的汇总数据报至北京妇幼保健院。
八、原有关规定与本通知的规定不一致的，以本通知的规定为准。
九、本通知自发布之日起施行。
附件：1.助产机构内《出生医学证明》首次签发登记表
2.助产机构外《出生医学证明》首次签发登记表
3.《出生医学证明》换发申请登记表
4.《出生医学证明》补发申请登记表
5.助产机构外《出生医学证明》首次签发登记汇总表
6.《出生医学证明》换发登记汇总表
7.《出生医学证明》补发登记汇总表
8.《出生医学证明》废证登记表
9.《出生医学证明使用情况年报表》 10.办理《出生医学证明》授权委托书
二〇一〇年一月二十九日
第四篇：健康体检管理暂行规定2009
卫生部关于印发《健康体检管理暂行规定》的通知
卫医政发〔2009〕77号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，部直属有关单位：
为加强健康体检管理，促进健康体检规范有序进行，保护和增进人民群众健康，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《护士条例》等法律法规，我部组织制定了《健康体检管理暂行规定》。现印发给你们，请遵照执行。
二○○九年八月五日 健康体检管理暂行规定
第一章 总则
第一条 为加强健康体检管理，保障健康体检规范有序进行，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《护士条例》等法律法规制定本规定。
第二条 本规定所称健康体检是指通过医学手段和方法对受检者进行身体检查，了解受检者健康状况、早期发现疾病线索和健康隐患的诊疗行为。
第三条 卫生部负责全国健康体检的监督管理。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内健康体检的监督管理。
第二章 执业条件和许可
第四条 具备下列条件的医疗机构，可以申请开展健康体检。
（一）具有相对独立的健康体检场所及候检场所，建筑总面积不少于400平方米，每个独立的检查室使用面积不少于6平方米；
（二）登记的诊疗科目至少包括内科、外科、妇产科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、医学影像科和医学检验科；
（三）至少具有2名具有内科或外科副高以上专业技术职务任职资格的执业医师，每个临床检查科室至少具有1名中级以上 专业技术职务任职资格的执业医师；
（四）至少具有10名注册护士；
（五）具有满足健康体检需要的其他卫生技术人员；
（六）具有符合开展健康体检要求的仪器设备。
第五条 医疗机构向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门（以下简称登记机关）申请开展健康体检。
第六条 登记机关应当按照第四条规定的条件对申请开展健康体检的医疗机构进行审核和评估，具备条件的允许其开展健康体检，并在《医疗机构执业许可证》副本备注栏中予以登记。
第三章 执业规则
第七条 医疗机构根据卫生部制定的《健康体检基本项目目录》制定本单位的《健康体检项目目录》（以下简称《目录》），并按照《目录》开展健康体检。
医疗机构的《目录》应当向登记机关备案；不设床位和床位在99张以下的医疗机构还应向登记机关的上一级卫生行政部门备案。
第八条 医疗机构应用医疗技术进行健康体检，应当遵守医疗技术临床应用管理有关规定，应用的医疗技术应当与其医疗服务能力相适应。
医疗机构不得使用尚无明确临床诊疗指南和技术操作规程的医疗技术用于健康体检。第九条 医疗机构开展健康体检应当严格遵守有关规定和规范，采取有效措施保证健康体检的质量。
第十条 医疗机构应当采取有效措施保证受检者在健康体检中的医疗安全。
第十一条 医疗机构开展健康体检应当按照有关规定履行对受检者相应的告知义务。
第十二条 医疗机构应当按照《医疗机构临床实验室管理办法》有关规定开展临床实验室检测，严格执行有关操作规程出具检验报告。
第十三条 各健康体检项目结果应当由负责检查的相应专业执业医师记录并签名。
第十四条 医疗机构应当对完成健康体检的受检者出具健康体检报告。健康体检报告应当包括受检者一般信息、体格检查记录、实验室和医学影像检查报告、阳性体征和异常情况的记录、健康状况描述和有关建议等。
第十五条 健康体检报告应当符合病历书写基本规范。第十六条 医疗机构应当指定医师审核签署健康体检报告。负责签署健康体检报告的医师应当具有内科或外科副主任医师以上专业技术职务任职资格，经设区的市级以上人民政府卫生行政部门培训并考核合格。
第十七条 医疗机构开展健康体检必须接受设区的市级以上人民政府卫生行政部门组织的质量控制管理。第十八条 医疗机构应当制定合理的健康体检流程，严格执行有关规定规范，做好医院感染防控和生物安全管理。
第十九条 医疗机构开展健康体检不得以赢利为目的对受检者进行重复检查，不得诱导需求。
第二十条 医疗机构不得以健康体检为名出售药品、保健品、医疗保健器械等。
第二十一条 医疗机构应当加强健康体检中的信息管理，确保信息的真实、准确和完整。未经受检者同意，不得擅自散布、泄露受检者的个人信息。
第二十二条 受检者健康体检信息管理参照门诊病历管理有关规定执行。
第四章 外出健康体检
第二十三条 外出健康体检是指医疗机构在执业地址以外开展的健康体检。
除本规定的外出健康体检，医疗机构不得在执业地址外开展健康体检。
第二十四条 医疗机构可以在登记机关管辖区域范围内开展外出健康体检。
第二十五条 医疗机构开展外出健康体检前，应当与邀请单位签订健康体检协议书，确定体检时间、地点、受检人数、体检的项目和流程、派出医务人员和设备的基本情况等，并明确协议双方法律责任。第二十六条 医疗机构应当于外出健康体检前至少20个工作日向登记机关进行备案，并提交以下备案材料：
（一）外出健康体检情况说明，包括邀请单位的基本情况、受检者数量、地址和基本情况、体检现场基本情况等；
（二）双方签订的健康体检协议书；
（三）体检现场标本采集、运送等符合有关条件和要求的书面说明；
（四）现场清洁、消毒和检后医疗废物处理方案；
（五）医疗机构执业许可证副本复印件。
第二十七条 外出健康体检的场地应当符合本办法第四条第一项要求。进行血液和体液标本采集的房间应当达到《医院消毒卫生标准》中规定的Ⅲ类环境，光线充足，保证安静。
第二十八条 医疗机构应当按照《目录》开展外出健康体检。外出健康体检进行医学影像学检查和实验室检测必须保证检查质量并满足放射防护和生物安全的管理要求。
第五章 监督管理
第二十九条 无《医疗机构执业许可证》开展健康体检的，按照《医疗机构管理条例》第四十四条处理。
医疗机构未经许可开展健康体检的，按照《医疗机构管理条例》第四十七条处理。
第三十条 未经备案开展外出健康体检的，视为未变更注册 开展诊疗活动，按照《医疗机构管理条例》和《执业医师法》有关条款处理。
第三十一条 健康体检超出备案的《健康体检项目目录》的，按照《医疗机构管理条例》第四十七条处理。
第三十二条 医疗机构出具虚假或者伪造健康体检结果的，按照《医疗机构管理条例》第四十九条处理。
第三十三条 开展健康体检引发医疗事故争议的按照《医疗事故处理条例》处理。
第六章 附则
第三十四条 本规定所称健康体检不包括职业健康检查、从业人员健康体检、入学、入伍、结婚登记等国家规定的专项体检、基本公共卫生服务项目提供的健康体检和使用新型农村合作医疗基金为参加新型农村合作医疗农民开展的健康体检以及专项疾病的筛查和普查等。
第三十五条 已开展健康体检服务的医疗机构，应当在2009年11月30日前完成健康体检服务登记。
第三十六条 本办法自2009年9月1日起施行。
第五篇：健康体检管理暂行规定
健康体检管理暂行规定
第一章 总则
第一条为加强健康体检管理，保障健康体检规范有序进行，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《护士条例》等法律法规制定本规定。
第二条本规定所称健康体检是指通过医学手段和方法对受检者进行身体检查，了解受检者健康状况、早期发现疾病线索和健康隐患的诊疗行为。
第三条卫生部负责全国健康体检的监督管理。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内健康体检的监督管理。
第二章 执业条件和许可
第四条具备下列条件的医疗机构，可以申请开展健康体检。
（一）具有相对独立的健康体检场所及候检场所，建筑总面积不少于400平方米，每个独立的检查室使用面积不少于6平方米；
（二）登记的诊疗科目至少包括内科、外科、妇产科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、医学影像科和医学检验科；
（三）至少具有2名具有内科或外科副高以上专业技术职务任职资格的执业医师，每个临床检查科室至少具有1名中级以上专业技术职务任职资格的执业医师；
（四）至少具有10名注册护士；
（五）具有满足健康体检需要的其他卫生技术人员；
（六）具有符合开展健康体检要求的仪器设备。
第五条医疗机构向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门（以下简称登记机关）申请开展健康体检。
第六条 登记机关应当按照第四条规定的条件对申请开展健康体检的医疗机构进行审核和评估，具备条件的允许其开展健康体检，并在《医疗机构执业许可证》副本备注栏中予以登记。
第三章 执业规则
第七条医疗机构根据卫生部制定的《健康体检基本项目目录》制定本单位的《健康体检项目目录》（以下简称《目录》），并按照《目录》开展健康体检。
医疗机构的《目录》应当向登记机关备案；不设床位和床位在99张以下的医疗机构还应向登记机关的上一级卫生行政部门备案。
第八条医疗机构应用医疗技术进行健康体检，应当遵守医疗技术临床应用管理有关规定，应用的医疗技术应当与其医疗服务能力相适应。
医疗机构不得使用尚无明确临床诊疗指南和技术操作规程的医疗技术用于健康体检。
第九条医疗机构开展健康体检应当严格遵守有关规定和规范，采取有效措施保证健康体检的质量。
第十条 医疗机构应当采取有效措施保证受检者在健康体检中的医疗安全。
第十一条 医疗机构开展健康体检应当按照有关规定履行对受检者相应的告知义务。
第十二条医疗机构应当按照《医疗机构临床实验室管理办法》有关规定开展临床实验室检测，严格执行有关操作规程出具检验报告。
第十三条各健康体检项目结果应当由负责检查的相应专业执业医师记录并签名。
第十四条医疗机构应当对完成健康体检的受检者出具健康体检报告。健康体检报告应当包括受检者一般信息、体格检查记录、实验室和医学影像检查报告、阳性体征和异常情况的记录、健康状况描述和有关建议等。
第十五条健康体检报告应当符合病历书写基本规范。
第十六条医疗机构应当指定医师审核签署健康体检报告。负责签署健康体检报告的医师应当具有内科或外科副主任医师以上专业技术职务任职资格，经设区的市级以上人民政府卫生行政部门培训并考核合格。
第十七条医疗机构开展健康体检必须接受设区的市级以上人民政府卫生行政部门组织的质量控制管理。
第十八条医疗机构应当制定合理的健康体检流程，严格执行有关规定规范，做好医院感染防控和生物安全管理。
第十九条医疗机构开展健康体检不得以赢利为目的对受检者进行重复检查，不得诱导需求。
第二十条医疗机构不得以健康体检为名出售药品、保健品、医疗保健器械等。
第二十一条医疗机构应当加强健康体检中的信息管理，确保信息的真实、准确和完整。未经受检者同意，不得擅自散布、泄露受检者的个人信息。
第二十二条受检者健康体检信息管理参照门诊病历管理有关规定执行。
第四章 外出健康体检
第二十三条外出健康体检是指医疗机构在执业地址以外开展的健康体检。
除本规定的外出健康体检，医疗机构不得在执业地址外开展健康体检。
第二十四条医疗机构可以在登记机关管辖区域范围内开展外出健康体检。
第二十五条医疗机构开展外出健康体检前，应当与邀请单位签订健康体检协议书，确定体检时间、地点、受检人数、体检的项目和流程、派出医务人员和设备的基本情况等，并明确协议双方法律责任。
第二十六条医疗机构应当于外出健康体检前至少20个工作日向登记机关进行备案，并提交以下备案材料：
（一）外出健康体检情况说明，包括邀请单位的基本情况、受检者数量、地址和基本情况、体检现场基本情况等；
（二）双方签订的健康体检协议书；
（三）体检现场标本采集、运送等符合有关条件和要求的书面说明；
（四）现场清洁、消毒和检后医疗废物处理方案；
（五）医疗机构执业许可证副本复印件。
第二十七条外出健康体检的场地应当符合本办法第四条第一项要求。进行血液和体液标本采集的房间应当达到《医院消毒卫生标准》中规定的Ⅲ类环境，光线充足，保证安静。第二十八条医疗机构应当按照《目录》开展外出健康体检。外出健康体检进行医学影像学检查和实验室检测必须保证检查质量并满足放射防护和生物安全的管理要求。
第五章 监督管理
第二十九条无《医疗机构执业许可证》开展健康体检的，按照《医疗机构管理条例》第四十四条处理。
医疗机构未经许可开展健康体检的，按照《医疗机构管理条例》第四十七条处理。
第三十条未经备案开展外出健康体检的，视为未变更注册开展诊疗活动，按照《医疗机构管理条例》和《执业医师法》有关条款处理。
第三十一条健康体检超出备案的《健康体检项目目录》的，按照《医疗机构管理条例》第四十七条处理。
第三十二条医疗机构出具虚假或者伪造健康体检结果的，按照《医疗机构管理条例》第四十九条处理。
第三十三条开展健康体检引发医疗事故争议的按照《医疗事故处理条例》处理。
第六章 附则
第三十四条本规定所称健康体检不包括职业健康检查、从业人员健康体检、入学、入伍、结婚登记等国家规定的专项体检、基本公共卫生服务项目提供的健康体检和使用新型农村合作医疗基金为参加新型农村合作医疗农民开展的健康体检以及专项疾病的筛查和普查等。第三十五条已开展健康体检服务的医疗机构，应当在2009年11月30日前完成健康体检服务登记。
第三十六条本办法自2009年9月1日起施行。
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