2015药店认证必备的22个档案盒资料

第一篇：2015药店认证必备的22个档案盒资料

药店档案目录

（购买档案盒或档案袋，按以下标题贴好相应的标签。）

一、药店证件档案

1.药品经营许可证、营业执照、GSP证、组织机构代码证、税务登记证等复印件一套存档。2.房产证明、租赁合同及平面布局图

二、质量体系设置档案

1、设置与职能框架图

2、员工花名册

3、主要岗位人员任命文件

三、质量管理体系文件档案

1.《质量管理体系文件》一套及《空白质量记录表格》一套。2.文件审批、变更、发放、收回、销毁记录表

四、GSP条款内部审核档案（根据GSP条款）

1、GSP条款审核的通知

2、GSP条款审核记录

3、GSP条款审核检查不合格项目情况

4、GSP条款检查的整改实施报告

五、质量管理制度执行情况检查、考核档案（通知＋通报）

1.质量管理制度执行情况检查考核记录表

2.整改通知单

3.整改实施报告

六、药品质量信息档案 1.质量信息管理制度

2.药品质量信息处理记录表

3.下载药监部门、检查部门发放文件或公报等信息资料

七、不合格药品管理档案 1.不合格药品管理制度

2、《质量问题报告、确认单》

3、拟报损清单

4.《不合格药品报损销毁记录》

5.《不合格药品管理台账》

6.《药品停售（收回）通知单》

7.《解除停售通知单》

八、药品不良反应档案

1.药品不良反应报告管理制度

2.药品不良反应/事件报告表

3.药品群体不良反应事件基本信息表 4.药品不良反应相关信息

九、质量事故和质量投诉档案

1.质量事故和质量投诉的管理制度 2.质量事故报告记录表 3.质量事故分析报告书

4.药品质量查询、投诉调查处理表

5.药品质量查询登记表

十、召回药品档案

各装一个档案袋。

1.药品召回管理制度

2.药品召回通知单 3.药品召回记录表

十一、药品追回档案

1、药品追回计划表

2、药品追回记录表

十二、供货单位档案

1.供货单位和采购品种审核制度

3.首营企业审批表

4.供货单位质量体系调查表

5.供货单位证照等资料（营业执照、药品生产经营许可证、GMP/GSP证书、组织机构代码证、税务登记证、开户银行、账号、印章、随货同行单样式等资料）

7.质量保证协议

8.业务员身份证复印件、法人授权委托书等

十三、药品购进、验收档案（收货与验收）

1.购进、验收管理制度

2、药品购进记录表 3.药品质量验收记录 4.《药品拒收报告单》

十四、进口药品档案 1.进口药品目录表

2.进口药品注册证及检验报告书

十五、药品养护档案 1.药品养护的管理制度

2.重点养护品种（包括中药饮片）3.库存药品养护质量检查记录

4、养护汇总分析

十六、退货记录档案

售后退回管理台帐、购进退出记录、退货申请单

十七、个人档案

1.个人简历、身份证、学历、职称、执业资格证、上岗证、劳动合同＋个人培训教育登记表、试题（每个人装一个档案袋）

十八、员工教育培训及考核档案

1.质量教育培训及考核管理制度

3.年度培训计划表

4.年度培训管理台帐

5．培训签到表、单次考核汇总表

6.员工培训效果评估表

十九、员工健康档案

1.卫生和人员健康状况管理制度

2.体检结果汇总表

3、员工健康情况登记表（附每个人的健康证或体检表）

二十、设施、设备档案 1.仓库设施设备管理制度

2.设施设备管理台帐

3.设施设备使用记录表

4.仪器设备维修保养记录

5、计量器具检定记录（温湿度计及称需检定）

6、计量器具校准与检定报告

备注：设施设备购买发票、使用说明书、合格证、保修卡等相关证件（可单独装好）

二十一、单独用的表格：

1、中药饮片清斗装斗复核记录

2、处方调配销售记录（西药可用）

3、处方登记本（中药饮片可用）

4、药品拆零销售记录

5、含特殊药品复方制剂销售记录

6、近效期药品催销表

7、环境卫生检查记录

8、温湿度监测记录表

9、顾客意见及投诉受理表（即：顾客意见本）

10、药品质量与服务质量满意度征询表

11、质量管理员工作随笔

二十二：药品经营许可证验收申请上报的材料（留存一份装进档案袋）

现场要检查的内容：

1、《药品经营许可证》、《营业执照》、GSP证用框装订好上墙；

2、执业药师注册证、执业药师资格证复印件贴上墙；

3、各岗位人员的岗位监督牌（贴上相片及标注岗位、职称或执业药师资格）

4、统一工作服、工作牌（工作牌要标明：姓名、岗位、职称或执业药师资格）

5、服务公约及监督电话（留当地药监的）、投诉电话：12331

6、顾客意见本

7、温湿度计（阴凉区、常温区、冷柜各一个）

8、经营中药饮片的要配备：铜盅（两个，内服与外用各一个）、戥枰、台称、中药托等设备； 墙上贴好“十八反和十九畏”

9、经营冷藏药品的，应有冷柜或冰箱等设备

10、营业场所应设立：待验区、退货区、不合格品区

11、计量器具（温湿度计、称）要定期进行检定（每年一次）

12、如要拆零，需设拆零专柜，需准备拆零工具（药勺、剪刀、镊子、医用手套、酒精棉、拆零袋、托盘等）

注：所拆零的药品应保留原包装和说明书，销售期间要提供说明书复印件给顾客，在最后一次可给原件。

13、设含特殊药品复方制剂专柜

14、要有：空调、排气扇、风扇、防虫、防鼠、防火等设备

15、制做一个“执业药师在岗”或“执业药师不在岗暂停销售处方药”的三角座牌（正反两面）

16、制做标识：“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”，贴在收银台面前

17、所有员工每年定期体检一次（注：质量管理员、验收员、养护员要做视力和辨色力检查）

18、禁止销售蛋白同化制剂和肽类激素药品；禁止销售终止妊娠药品、促排卵药品和国家免费避孕药具。

19、挂吊牌：

处方药（RX）请凭医师处方购买和使用。

非处方药（OTC）

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 20、各种分类标识牌（功能分类）

21、分区：处方药与非处方药分开、内服与外用分开、药品与非药品分开。

第二篇：档案盒资料目录

档案盒资料目录

第一盒 合同文件 勘察设计

1.岩土工程勘察报告 2.监理中标通知书 3.工程建设监理合同 4.桩基工程检测合同 5.建设工程施工合同（桩基、基坑支护、主体）第二盒 监理规划 监理细则

1.监理规划 2.3.监理旁站方案 4.第三盒 施工组织 专项方案

1.施工组织设计 2.3.临时用电施工专项方案 4.5.单位资格报审表 6.7.冬季施工方案 8.9.施工单位特种工作业人员名单 10.11.钢筋绑扎施工方案 12.13.地下室砼施工方案 14.15.附着式升将脚手架施工方案（附安全论证）17.砌体工程施工方案 18.19.施工电梯施按拆方案

第四盒 业主函件 公司函件

1.施工许可证（开工报告核准证）2.3.工程开工报审表 4.5.塔吊底座检测报告 6.7.重点工程管理监督站函件 8.9.规划许可证 10.11.建设单位通知（绝对标高）11.12.跟换总监报告 13.814.确认函

第五盒 人防工程

1.工程材料报审表（人防门框、人防门扇）2.人防设备报验申请表

电梯购置合同

监理细则

安全监理管理细则

安全施工专项方案 安全生产应急预案 计量器具一览表 施工测量方案

地下防水施工专项方案 模板施工方案 土方回填施工方案 塔式起重机安装施工方案雨期施工方案 施工中标通知书 图纸审查合格证 土壤氡浓度检测报告 公司资质 消防审批意见书 总监授权书

#楼质量检测报告 6.16.3.人防工程质量监督计划书

第六盒 设计交底 会审变更

1.图纸会审记录 2.设计变更通知单 3.技术核定单

第七盒 工作联系单

1.监理工作联系单 2.施工工作联系单 第八盒 测量定位报验 第九盒 工程进度计划

1.总进度计划 2.月进度计划 3.周进度计划

第十盒 材料试验 设备报验

1.工程材料报审表（防水卷材、止水条、防水涂料、钢筋原材）2.钢筋焊接报审表（电渣压力焊、闪光对焊）

3.钢筋直螺纹连接报审表 4.砼强度试压试验报审表 5.土工击实报审表 6.植筋锚固承载力试验报审表 7.施工机械进场报审表 8.混凝土配合比报审表

第十一盒 检验批报验资料

1.卷材防水层报验申请表 2.土方回填报验申请表 3.钢筋加工报验申请表 4.钢筋安装报验申请表 5.模板安装报验申请表 6.模板拆除工程报验申请表 7.现浇结构外观及尺寸偏差报验申请表 8.混凝土原材及配合比报验申请表

第十二盒 分部（子）分部工程单位工程验收

1.人防设备分项工程质量验收记录表 2.钢筋加工分项工程质量验收记录表 3.钢筋安装分项工程质量验收记录表 4.模板加工分项工程质量验收记录表 5.混凝土原材及配合比分项工程质量验收记录表 6.模板拆除分项工程质量验收记录表 7.现浇结构外观及尺寸偏差分项工程质量验收记录表

8.卷材防水层分项工程质量验收记录表 9.土方回填分项工程质量验收记录表

第十三盒 单位（子）单位工程评估报告

1.桩基工程质量评估报告 2.地基与基础工程质量评估报告 3.地基基础工程检测报告 4.地基验槽记录

5.基础钢筋保护层检测方案 6.基础钢筋保护层检测报告

第十四盒 工程计量与支付

1.工程款支付证书（电梯订购、桩基工程、基坑支护工程、桩基试验、主体工程）2.工程签证单

第十五盒 监理通知

1.监理工程师通知单 2.监理工程师通知回复单 3.监理工程师安全通知单 4.监理工程师安全通知回复单

第十六盒 监理内部学习资料 第十七盒

例会专题 会议纪要

1.监理会议纪要 2.专题会议纪要

第十八盒

监理月报 监理总结 第十九盒 砌体工程

1.材料试验

a.工程材料报审表（砌块、水泥、砂、石）b.砼配合报审表（C20）c.砂浆配合比报审表（M5、M7.5）d.砼强度试验试验报审表 e.砂浆强度试压试验报审表 2.检验批报验

a.填充墙砌体工程报验申请表 b.砌体配筋工程报验申请表

第二十盒 水电暖通

1.材料试验

a.工程材料报审表（接线盒、焊接钢管、PVC电线套管、防爆破地漏）2.检验批报验

a.排水管报验申请表 b.给水管报验申请表 c.防水套管报验申请表 d.接地装置报验申请表 e.避雷引下线报验申请表 f.局部等电位报验申请表 g.电气配管报验申请表

第二十一盒 施工记录

1.沉降观测记录 2.建筑物标高、全高观测记录 3.混凝土施工记录 4.混凝土坍落度试验记录

第二十二盒 砼浇筑令

第三篇：监理资料档案盒标签模版

第一卷

总结卷

监理资料移交书（移交业主或档案馆）h、、、、、、、、g defabc工程建设监理合同竣工移交证书等竣工验收、核验资料（单位工程、节能、消防工程验收资料）工程中间验收资料（地基与基础、主体、幕墙等）单位工程质量评估报告监理业务手册监理工作总结报告（专题、阶段、竣工）监理资料文件 Xxxx工程

第二卷

合同管理卷、、其分、建施合他见供分包材筑工同有证货包资料工招文关试单单质设程投件合验位位备施标同室资资定工文往等质格货承件来单材报合包函位料审同合件的表资及等同质分、资包分料单包）位合资同质资料 aa.1a.2a.3bb.1b.2b.3C.监理资料文件 Xxxx工程

第三卷

监理文件、信息卷

项目监理部编制的总控制计划 f、、、、、、监理资料文件 Xxxx工程 cdeab工程项目监理实施细则、旁站方案监理图纸审查意见（项目部、公司）监理交底书（对施工单位、监理人员自身、外来人员交底）工程项目监理机构（项目监理部）及负责人名单工程项目监理规划

第三卷

监理文件、信息卷

g.安全监理通知单及回复单安全监理资料（安全监理方案、细则、安全旁站方案）监理资料文件 Xxxx工程

第三卷

监理文件、信息卷

h、监理月报监理资料文件 Xxxx工程

第三卷

监理文件、信息卷

i、监理会议纪要监理资料文件 xxxx工程

第三卷

监理文件、信息卷

kj、工程暂停令及工程复工审批表等、监理通知及回复单 监理资料文件 xxxx工程

第三卷

监理文件、信息卷

oml、监理工作联系单、旁站记录、监理备忘录 监理资料文件 xxxx工程

第三卷

监理文件、信息卷

p、监理日记监理资料文件 xxxx工程

第三卷

监理文件、信息卷、合同管理文件qrstUVW、、质环量境事和故职报业告健及康处安理全资资料料、法律法规及其他要求清单（每年更新）、、收监发理文台登帐记表、付款证书 监理资料文件 xxxx工程

第四卷

设计文件卷、图纸会审纪要abcdef、设计交底、设计变更文件（变更通知单、技术核定单）、测量基础资料（水准、坐标、现状测量）、工程地质勘查报告、施工图纸及设计说明 监理资料文件 xxxx工程

第五卷

施工承包方申报

文件卷

aa.1a.2a.3a.4a.5a.6a.7a.8、施工检验批划分计划及报审表、、、、、、、、施施施分施施施施工工工部工工工工前监单分组现单单期测位项织场位位文计应专设质人资件划急项计量员质及预施及管资（报案工报理质营审方审检业表案表查执及记照报录资质审证表书安全生产许可证）/ 监理资料文件 xxxx工程

第五卷

施工承包方申报

文件卷

b.2b.1、施工进度计划及报审表、工程开工复工申请报审表（含必要的附件）、有关进度的各类申请及报表b 监理资料文件 xxxx工程 /

第五卷

施工承包方申报

文件卷

c.5c.4c.3c.2c.1、工程质量验收记录（分部、分项、检验批、设备专项等）、隐蔽工程验收记录、施工试验记录及检测报告、施工记录、工程材料构配件设备报验资料、有关质量的申请及报表c //监理资料文件 xxxx工程

第五卷

施工承包方申报

文件卷 d d.1d.3d.4d.5、、月付款申请、预付款报审、预付款报审签证、施工预算及工程量清单有关造价的申报资料及报表 监理资料文件 xxxx工程

第五卷

施工承包方申报

文件卷

平行发包及分包单位资料 监理资料文件 xxxx工程

第六卷

建设单位与建设主管部门文件

（、消、、、、、、、建防建工建建施建立设、筑程设筑工设项单人工质工边图用报位民程量程坡设地告文防施、规与计规文件空工安划深文划件计许全许基件许复、可监可坑审可印节证督证工查证件能（备复程批复）开案印设准印工资件计书件报料方、告复案审）印评查件审报资告料a.4a.5a.6a.7 aa.1a.2a.3 监理资料文件 xxxx工程

第六卷

建设单位与建设主管部门文件

c b、建设主管部门文件、建设单位发文监理资料文件 xxxx工程

第四篇：村级档案盒所需资料

村级档案盒所需资料

1、贫困村资料（非贫困村无此项资料）（1）贫困村申请书

（2）乡镇人民政府对贫困村拟定名单的公示（3）贫困村认定批复文件

（4）贫困村信息采集表（原为贫困村登记）

2、贫困户资料

（1）村支两委研究工作记录

（2）村党员组长会选举村贫困户评议小组会议记录及参会人员签到册

（3）村贫困户评议小组人员名单公示照片

（4）村民主评议票决贫困户会议记录及评议人员签到册（5）村贫困户评议名单公示照片（6）村贫困户花名册

（7）全村贫困户“一户一档”资料（指贫困户档案）（8）贫困户动态管理相关资料

3、脱贫备案资料（分整理）（1）乡镇减贫任务分解到村文件（2）村与乡镇签订的减贫责任书（3）脱贫人口花名册（4）村支两委研究贫困人口脱贫的相关会议记录（5）脱贫人口退出评议、农户确认、公示公告等资料（6）脱贫户和贫困村退出验收相关资料 4其他常备资料

（1）驻村帮扶工作队基本情况（细化）

（要包含部门名称、工作队、队员的姓名、性别、职务、电话等要素）

（2）贫困户帮扶责任人情况表（细化）

（以上两项原为贫困村干部驻村帮扶基本情况登记表，如已包含，就不用再改）

（3）贫困村脱贫攻坚规划与方案（新增）（4）返贫人口花名册

（5）贫困户家庭人口自然增加（减少）情况表,新增户（农户申请及授权书、信息采集表）（6）脱贫攻坚突出问题整改相关资料

第五篇：党建档案盒资料(竖)

范桥群众 路线 教育 实践活动

（一）范桥范桥范桥群众 群众 群众 教育 教育 教育 实践活动

（二）实践活动

（三）路线 路线 路线 实践活动

（四）代 店 村 党 费 收 缴 党 代 表 工 作 室 建 设 远程教育及学习党 组织 设置调整

2014 两委换届竞选 人员承诺书 2014村党 组织 换届 请示

2014村两委换届培 训材料、方案 2014村党 组织 换届 初步人选推荐结果报告单