第一篇：药品说明书和标签外网填报使用手册
药品说明书和标签管理信息系统外网填报手册
国家食品药品监督管理局
药品说明书和标签管理信息系统
操作手册（外网填报）
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目 录
目 录........................................................................................................................................................................2 前 言........................................................................................................................................................................3
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书或标签是否上报过。如果处于“退回”状态或者“已归档”状态，会在对应的状态后面生成链接，如（图1-14），点击可以查看该事项的审批意见，点击之后的效果如（图1-15）。
（图1-13）
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（图1-14）
（图1-15）
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1.5 用户退出
用户登录后，点击“用户退出”如（图1-16），可注销本次登录，再次回到登录界面。
（图1-16）
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2.1.2 修改说明书
用户进入说明书管理页面后，在“药品说明书申请”下，选择待修改的说明书，点击“修改”按钮修改说明书如（图 2-6），修改完成后，请点击“保存”按钮保存修改内容。注：用户只能修改未上报和被退回的说明书。
（图 2-6）
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对于新增加的说明书和已经修改完毕的说明书可以点击页面下方的“打印预览”按钮查看打印页面，打印预览页面效果如（图2-7）
（图 2-7）
2.1.3 删除说明书
用户进入说明书管理页面后，在“药品说明书申请”下，选择待删除的说明书，点击“删除”按钮修改说明书如（图 2-8），即可删除选择的说明书。注：只能删除未上报或退回的说明书。
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（图 2-8）
2.1.4 增加说明书新版本
新增说明书版本，是指对已审批通过并归档的说明书新增一个版本并进行申报。新增版本说明书中数据默认为上一版说明书的数据，用户可修改此待上报说明书并进行上报。如（图 2-9）。
（图 2-9）
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2.1.5 说明书纠错
说明书纠错，是指对已审批通过并归档的说明书进行修改，并重新上报审批。用户进入“说明书管理”页面后，在“药品说明书归档”中勾选待纠错的说明书，点击“说明书纠错”按钮，如（图 2-10）。
（图 2-10）
此时，会生成一个新的待上报说明书，此说明书中数据与待纠错说明书数据完全相同，用户可修改此说明书，并保存上报审批，如（图 2-11）。
（图 2-11）
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2.1.6 废止说明书
废止说明书，是指对已审批通过并归档的说明书进行废止操作，并上报审批废止请求。用户进入“说明书管理”页面后，在“药品说明书归档”中勾选待废止的说明书，点击“废止说明书”按钮，如（图 2-12）。
（图 2-12）
此时，会生成一个新的待上报说明书，此说明书中数据与待废止说明书数据完全相同，用户可将此说明书报审批，如（图 2-13）。
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（图 2-13）
2.2 标签管理
用户登录后，点击“在线填报”，再选择“标签管理”即可进入药品标签的管理页面，如（图2-14）。
（图 2-14）
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2.2.1 新增标签
用户进入标签管理页面后，点击“新增标签”按钮创建标签。创建标签时，用户必须选择标签所关联的药品说明书，如（图2-15）。注：如果新增标签是单独上报，那么新增标签时所关联的说明书，必须是已归档的说明书；如果新增标签是和说明书一起上报，那么新增标签时要关联未上报的说明书。
（图 2-15）
选择关联的说明书之后，请点击“确定”按钮，标签关联的说明书相关内容会自动填写完毕，填报标签内容并上传标签图片，如（图2-16），填写完毕后，请点击“提交”按钮，保存标签，标签创建完成。
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（图 2-16）
2.2.2 修改标签
用户进入标签管理页面后，在“药品标签申请”下，选择待修改的标签，点击“修改”按钮修改标签如（图 2-17），修改完成后，请点击“保存”按钮保存修改内容。注：用户只能修改未上报和被退回的标签。
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（图 2-17）
2.2.3 删除标签
用户进入标签管理页面后，在“药品标签申请”下，选择待删除的标签，点击“删除”按钮修改标签如（图 2-18），即可删除选择的标签。注：只能删除未上报或退回的标签。
（图 2-18）
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2.2.4 增加标签新版本
新增标签版本，是指对已审批通过并归档的标签新增一个版本并进行申报。新增版本标签中数据默认为上一版标签的数据，用户可修改此待上报标签并进行上报。如（图 2-19）。
（图 2-19）
2.2.5 标签纠错
标签纠错，是指对已审批通过并归档的标签进行修改，并重新上报审批。用户进入“标签管理”页面后，在“药品标签归档”中勾选待纠错的标签，点击“标签纠错”按钮，如（图 2-20）。
（图 2-20）
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此时，会生成一个新的待上报标签，此标签中数据与待纠错标签数据完全相同，用户可修改此标签，并保存上报审批，如（图 2-21）。
（图 2-21）
2.2.6 废止标签
废止标签，是指对已审批通过并归档的标签进行废止操作，并上报审批废止请求。用户进入“标签管理”页面后，在“药品标签归档”中勾选待废止的标签，点击“废止标签”按钮，如（图 2-22）。
（图 2-22）
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此时，会生成一个新的待上报标签，此标签中数据与待废止标签数据完全相同，用户可将此标签报审批，如（图 2-23）。
（图 2-23）
2.3 在线申报
用户登录后，点击“在线填报”，再选择“在线申报”即可进入药品说明书和标签的填报，如（图2-24）。
（图 2-24）
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此时，用户在“药品说明书标签申报”中，勾选待上报的说明书和标签，点击生成申报单，如（图2-25）。生成填报单后，用户可点击“上报”按钮，将选择的说明书和标签上报审批，如（图 2-26）。
（图 2-25）
（图 2-26）
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用户还可比较各个历史版本的说明书的不同。勾选待比较说明书的“版本号”前的复选框，点击“比较版本”按钮即可，如（图 3-6）。注：最多只允许同时比较三个说明书。
（图 3-6）
比较版本时，如果说明书中的项目是支持图片与表格的那么就不会直接显示对比后的结果，如果需要查看该类项目的对比结果可以点击项目名称，如（图 3-7）中红色标记所示，在新的窗口中会显示纯文本的对比结果。红色区域表示与其他版本内容不同，如（图 3-8）。
（图 3-7）
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（图 3-8）
3.2 查询标签
用户登录后，点击“查询浏览”，再点击“药品标签信息”，即可查看已审批通过的标签。如（图 3-9）。
（图 3-9）
此时，用户可以点击标签名称如（图 3-10），查看已审批通过的标签的历史版本，如（图 3-11）。注：若未登录，只能查看标签的最新版。
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（图 3-10）
（图 3-11）
用户可点击标签名称如（图 3-12），查看各版本标签的详细信息如（图 3-13）。
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（图 3-12）
（图 3-13）
用户还可比较各个历史版本的标签的不同。勾选待比较标签的“版本号”前的复选框，点击“比较版本”按钮即可，如（图 3-14）。注：最多只允许同时比较三个标签。
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（图 3-14）
比较版本时，如果说明书中的项目是支持图片与表格的那么就不会直接显示对比后的结果，如果需要查看该类项目的对比结果可以点击项目名称，如（图 3-15）中红色标记所示，在新的窗口中会显示纯文本的对比结果。红色区域表示与其他版本内容不同，如（图 3-16）。
（图 3-15）
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（图 3-16）
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（图4-2）
4.2查询反馈信息
用户上报反馈信息后，可查看管理员对反馈信息的答复。
用户登录后，点击“反馈信息”如（图 4-3），便可查看提交的反馈信息处理情况，用户可点击每条反馈信息的“查看详细”查看管理员的答复。在每条反馈信息的左上角有个提示图标，如果是一直闪烁的蓝色信封表示此反馈信息已得到回复还尚未查看过管理员的答复；如果是带有箭头的灰色信封表示此反馈信息已得到回复并且已经查看过管理员的答复内容；如果是不带箭头的蓝色信封表示此反馈信息尚未得到回复。
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（图4-3）
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A：说明书填报时，选择是否为复方药品。对于化药说明书，如果是复方，则只填写【成分】信息，不填写分子式等信息。其他说明书，复方直接填写在【成分】项。
9.Q：化学药品结构式图片在上传之后可能因为图片太大而不能完全显示怎么处理？
A：在说明书展示页面和预览页面都可以直接点击图片查看原图。
10.Q：企业在填报化学药品和治疗用生物制品说明书时需要上传图片，可是上传的jpg格式图片无法正常显示是什么原因？
A：有些图片是企业自己制作的，从图片格式看是jpg图片，但是图片的编码不一定符合jpg标准，如果遇到此类情况可以用ACD See（一种图像处理软件）打开要上传的图片然后另存为jpg格式，重新上传即可。
11.Q：企业在单独上报标签生成申报单时可能会弹出提示框而无法上报是什么原因？
A：标签上报时一定要有它所依附的说明书，依附于已归档说明书的标签可以直接上报，或者是依附于新增说明书的标签和所依附的说明书一起生成申报单才能成功上报。
12.Q：企业用户在“浏览查询”功能列表中查到一个药品品种有多个同一版本的说明书并且无法进行版本对比是什么原因？
A：这是用户在申报说明书时采用的方式不对造成的，用户点击“新增说明书”上报的说明书就是版本1，如果需要增加新版本就要等前一版本的说明书归档以后选中归档说明书点击“增加新版本”，而不是继续点击“新增说明书”。
13.Q：用户在进行说明书版本对比的时候有些数据项内容不一致，但是对比结果却没有标红是什么原因？
A：这是因为说明书在填报的时候有些数据项含有特殊格式和图片，不方便直接对比，此时可以点击那些带有格式的数据项名称打开一个新窗口，在新窗口中会先把那些特殊格式清除之后再进行文字对比。
第二篇：药品说明书和标签管理规定试题
药品说明书和标签管理规定试题
一、填空：(每空___分，共___分)
1.药品说明书和标签由（）予以核准。
2.药品的标签应当以（）为依据，其内容不得超出（）的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的（）和（）。
3.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有（）。
4.药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，5.增加其他文字对照的，应当以（）表述为准。
6.出于保护公众健康和指导正确合理用药的目的，药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注（），国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示语。
7.药品说明书的具体格式、内容和书写要求由（）制定并发布。
8.药品说明书（）和修改日期应当在说明书中醒目标示。
9.药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的（），分为（）标签和（）标签。
10.药品（）指直接接触药品的包装的标签，（）指内标签以外的其他包装的标签。
11.包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品（）、（）、（）、（）等内容。
12.有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的（），若标注到月，应当为起算月份对应年月的（）。
13.药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合（）公布的药品通用名称和商品名称的命名原则，并与药品批准证明文件的相应内容（）。
14.药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，对于横版标签，必须在（）三分之一范围内显著位标出;对于竖版标签，必须在（）三分之一范围内显著位标出。
15.药品通用名称字体颜色应当使用（）或者（），与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差;
16.药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（）。
17.药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（）。
对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的（）位注明。
判断题：(每题___分，共___分)
1.药品包装可以夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。
（）
2.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。
（）
3.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，可以以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。
（）
4.药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药不必列出所用的全部辅料名称。
（）
5.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的，应当予以说明。（）
6.药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签。
（）
7.药品标签中的有效期应当按照月、日、年的顺序标注。
（）
8.药品标签中的有效期年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至_______年___月”或者“有效期至_______年___月___日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至___.___.”或者“有效期至___/___/___”等。
（）
9.药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，可以选用草书、篆书等不易识别的字体，也可以使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰;
（）
10.用于运输、储藏的包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。
（）
答案：
一、填空题：
1.国家食品药品监督管理局
2.说明书、说明书、文字、标识
3.说明书
4.汉字
5.警示语
6.国家食品药品监督管理局
7.核准日期
8.内容、内、外
9.内标签、外标签
10.通用名称、规格、产品批号、有效期
11.前一天、前一月
12.国家食品药品监督管理局、一致
13.上、右
14.黑色、白色
15.四分之一
16.二分之一
17.醒目
二、判断题：
1._
2.√
3._
4._
5.√
6.√
7._
8.√
9._
10.√
第三篇：药品说明书和标签管理规定解读
药品说明书和标签管理规定解读
与现行的《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》相比，新的规定进一步加强了对药品说明书和标签的管理，有助于切实保障公众用药安全有效。
督促药品生产企业收集不良反应信息
药品说明书在指导临床用药方面起着非常重要的作用，但长久以来，许多药品生产企业不重视说明书的书写，甚至故意删除某些项目，也不注重药品不良反应的收集。
《药品说明书和标签管理规定》明确规定，药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品生产企业应主动跟踪药品上市后的安全有效性情况，需要对说明书修订的，应当及时提出申请。同时强调，药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修订说明书，或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该药品生产企业承担。不仅避免了不必要的法律纠纷，也促使药品生产企业重视药品不良反应，重视药品说明书的书写和更新。
药品说明书必须注明全部活性成分
《药品说明书和标签管理规定》要求所有药品的说明书必须注明全部活性成分或中药药味。
对于非处方药和注射剂来说，由于非处方药可以由消费者自行购买和使用，因此其说明书还应当列出所有处方成分，便于消费者了解所用辅料的情况。注射剂的使用比口服制剂有更高的要求，其中的成分有可能会引起不良反应或者相互作用。因此，非处方药和注射剂还必须在说明书中详细列明全部处方组成。
药品说明书或标签将加注警示语
警示语是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告，也可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项。
为保护公众健康和指导医生患者合理用药，并参照国外有关规定，《药品说明书和标签管理规定》增加了警示语有关规定。出于保护公众健康和指导正确合理用药的目的，药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语。国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示语。
禁止强化药品商品名弱化通用名
药品名称使用不规范是目前的突出问题，也是社会各界反映强烈的问题。为加强对药品名称的管理，规范通用名称和商品名的使用，《药品说明书和标签管理规定》强制要求药品通用名称明显标注，限制商品名和商标的使用。
为大力推广药品通用名称，除规定通用名称必须显著标示外，还增加了相关要求，来纠正一些企业的不规范行为。如通用名称的位置：对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出;对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出。
对于商品名称，结合目前“一药多名”的问题，将商品名的字体大小由“通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：2”修订为“其字体以单字面积计不得大于通用名称使用字体的二分之一”。
增加商标的使用要求
商标在药品标签中的不规范使用也是目前比较突出的问题。为了限制一些药品生产企业将商标在标签的主要位置上明显标注，《药品说明书和标签管理规定》规定注册商标可以印刷在药品标签的边角，但是对于包含文字的注册商标，其字体以单字面积计不得大于通用名称用字的四分之一。
考虑到目前药品标签存在的问题主要是由未注册商标不规范使用带来的，《药品说明书和标签管理规定》明确规定：未经注册的含文字的商标，以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称，不得在药品说明书和标签上使用。该要求的实施将在很大程度上净化市场，避免企业利用未注册商标对产品进行宣传并误导使用。
第四篇：农药标签和说明书管理办法
农药标签和说明书管理办法
（征求意见稿）
第一章 总 则
第一条
为了规范农药标签和说明书的管理，保证农药使用的安全，根据《农药管理条例》，制定本办法。
第二条 在中国境内销售农药产品的标签和说明书应当符合本办法的规定。
第三条 本办法所称标签和说明书，是指农药包装物上或者附于农药包装物的，以文字、图形、符号说明农药内容的一切说明物。
农药产品应当在包装物表面印制或者贴有标签。产品包装尺寸过小、标签无法标注本办法规定内容的，应当附具相应的说明书。
第四条
农药登记申请人应当在申请农药登记时提交农药标签样张及电子文档。附具说明书的农药，应当同时提交说明书样张及电子文档。
第五条 农药标签和说明书由农业部核准。农业部在批准农药登记时公布经核准的农药标签和说明书的内容、核准日期。
不在中国境内使用的农药，不核准标签和说明书。
第六条 标签和说明书的内容应当真实、规范、准确，其文字、符号、图形应当易于辨认和阅读，不得擅自以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。
第七条
标签和说明书应当使用国家公布的规范化汉字，可以同时使用汉语拼音或者其他文字。其他文字表述的含义应当与汉字一致。
第二章
标注内容
第八条 农药标签应当标注下列内容：
（一）农药名称、剂型、有效成分及其含量；
（二）农药登记证号、产品标准号以及农药生产许可证号；
（三）农药类别及其颜色标志带、产品性能、毒性及其标识；
（四）使用范围、使用方法、剂量、技术要求和注意事项；
（五）中毒急救措施；
（六）贮存和运输方法；
（七）生产日期、产品批号、质量保证期、净含量；
（八）农药登记证持有人名称及其联系方式；
（九）可追溯电子信息码；
（十）像形图；
（十一）农药包装废弃物应当及时交回农药经营者；
（十二）农业部要求标注的其他内容。
第九条
除第八条规定内容外，下列农药标签标注内容还应当符合相应要求：
（一）原药（或母药）产品应当注明“本品是农药制剂加工的原材料，不得用于农作物或者其他场所。”且不标注使用技术和使用方法。但是，经登记批准允许直接使用的除外；
（二）限制使用农药应当标注“限制使用”字样，并注明对使用的特别限制和特殊要求；
（三）用于食用农产品的农药应当标注安全间隔期，但属于第十八条第三款所列情形的除外；
（四）杀鼠剂产品应当标注规定的杀鼠剂图形和防伪标识；
（五）直接使用的卫生用农药可以不标注特征颜色标志带；
（六）委托加工或者分装农药的标签还应当注明受托人的农药生产许可证号、受托人名称及其联系方式和加工、分装日期；
（七）向中国出口的农药可以不标注农药生产许可证号，应当标注其境外生产地，以及在中国设立的办事机构或者代理机构的名称及联系方式。
第十条
农药标签过小，无法标注规定全部内容的，应当至少标注农药名称、有效成分含量、剂型、农药登记证号、3 净含量、生产日期、质量保证期等内容，同时附具说明书。说明书应当标注规定的全部内容。
登记的使用范围较多，在标签中无法全部标注的，可以根据需要，在标签中标注部分使用范围，但应当附具说明书并标注全部使用范围。
第十一条
农药名称应当使用中文通用名称或者简化中文通用名称，直接使用的卫生用农药的名称以功能描述词语和剂型表示。
第十二条 联系方式包括农药登记证持有人、企业或者机构的住所和生产地的地址、邮政编码、联系电话、传真等。
第十三条 生产日期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日分别用两位数表示。产品批号包含生产日期的，可以与生产日期合并表示。
第十四条 质量保证期应当规定在正常条件下的质量保证期限，质量保证期也可以用有效日期或者失效日期表示。
第十五条 净含量应当使用国家法定计量单位表示。特殊农药产品，可根据其特性以适当方式表示。
第十六条 产品性能主要包括产品的基本性质、主要功能、作用特点等。对农药产品性能的描述应当与农药登记批准的使用范围、使用方法相符。
第十七条 使用范围主要包括适用作物或者场所、防治对象。使用方法包括施药时期、次数和方式等。
使用剂量以每亩使用该产品的制剂量或者稀释倍数表示。种子处理剂的使用剂量采用每100公斤种子使用该产品的制剂量表示。特殊用途的农药，使用剂量的表述应与农药登记批准的内容一致。
第十八条
技术要求主要包括施用条件、时期、最多使用次数，对当茬作物、后茬作物的影响及预防措施，以及后茬仅能种植的作物或者后茬不能种植的作物、间隔时间。
限制使用农药，应当在标签上注明施药后设立警示标志，并明确人畜允许进入的间隔时间。
安全间隔期及农作物每个生产周期的最多使用次数的标注应当符合农业生产、农药使用实际。下列农药标签可以不标注安全间隔期：
（一）用于非食用作物的农药；
（二）拌种、包衣、浸种等用于种子处理的农药；
（三）用于非耕地(牧场除外)的农药；
（四）用于苗前土壤处理剂的农药；
（五）仅在农作物苗期使用一次的农药；
（六）非全面撒施使用的杀鼠剂；
（七）卫生用农药；
（八）其他特殊情形。
第十九条 毒性分为剧毒、高毒、中等毒、低毒、微毒五个级别，分别用“
”标识和“剧毒”字样、“
”标识和“高毒”字样、“”标识和“中等毒”字样、“”标识、“微毒”字样标注。标识应当为黑色，描述文字应当为红色。
由剧毒、高毒农药原药加工的制剂产品，其毒性级别与原药的最高毒性级别不一致时，应当同时以括号标明其所使用的原药的最高毒性级别。
第二十条 注意事项应当标注以下内容：
（一）对农作物容易产生药害，或者对病虫容易产生抗性的，应当标明主要原因和预防方法；
（二）对人畜、周边作物或者植物、有益生物（如蜜蜂、鸟、蚕、蚯蚓、天敌及鱼、水蚤等水生生物）和环境容易产生不利影响的，应当明确说明，并标注使用时的预防措施、施用器械的清洗要求；
（三）已知与其他农药等物质不能混合使用的，应当标明；
（四）开启包装物时容易出现药剂撒漏或者人身伤害的，应当标明正确的开启方法；
（五）施用时应当采取的安全防护措施；
（六）国家规定禁止的使用范围或者使用方法等。第二十一条 中毒急救措施应当包括中毒症状及误食、吸入、眼睛溅入、皮肤沾附农药后的急救和治疗措施等内容。
有专用解毒剂的，应当标明，并标注医疗建议。具备条件的，可以标明中毒急救咨询电话。
第二十二条 贮存和运输方法应当包括贮存时的光照、温度、湿度、通风等环境条件要求及装卸、运输时的注意事项，并标明“远离儿童”、“不能与食品、饮料、粮食、饲料等混合贮存”等警示内容。
第二十三条 农药类别应当采用相应的文字和特征颜色标志带表示。
不同类别的农药采用在标签底部加一条与底边平行的、不褪色的特征颜色标志带表示。
除草剂用“除草剂”字样和绿色带表示；杀虫(螨、软体动物)剂用“杀虫剂”或者“杀螨剂”、“杀软体动物剂”字样和红色带表示；杀菌(线虫)剂用“杀菌剂”或者“杀线虫剂”字样和黑色带表示；植物生长调节剂用“植物生长调节剂”字样和深黄色带表示；杀鼠剂用“杀鼠剂”字样和蓝色带表示；杀虫/杀菌剂用“杀虫/杀菌剂”字样、红色和黑色带表示。农药种类的描述文字应当镶嵌在标志带上，颜色与其形成明显反差。其他农药可以不标注特征颜色标志带。
第二十四条
可追溯电子信息码应当以二维码标注，能够扫描识别农药名称、农药登记证持有人名称等信息。信息码不得含有违反本办法规定的文字、符号、图形。
可追溯电子信息码格式及生成要求由农业部另行制定。第二十五条 像形图包括贮存像形图、操作像形图、忠告像形图、警告像形图。像形图应当根据产品安全使用措施 7 的需要选择，并按照产品实际使用的操作要求和顺序排列，但不得代替标签中必要的文字说明。
第二十六条 标签和说明书不得标注任何带有宣传、广告色彩的文字、符号、图形，不得标注企业获奖和荣誉称号。法律、法规或者规章另有规定的，从其规定。
第三章 制作、使用和管理
第二十七条 每个农药最小包装应当印制或者贴有独立标签，不得与其他农药共用标签或者使用同一标签。
第二十八条 标签上汉字的字体高度不得小于1.8毫米。
第二十九条 农药名称应当显著、突出，字体、字号、颜色应当一致，并符合以下要求：
（一）对于横版标签，应当在标签上部三分之一范围内中间位置显著标出；对于竖版标签，应当在标签右部三分之一范围内中间位置显著标出；
（二）不得使用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰；
（三）字体颜色应当与背景颜色形成强烈反差；
（四）除因包装尺寸的限制无法同行书写外，不得分行书写。
标签其他文字内容的字号不得超过农药名称的字号。
第三十条
有效成分及其含量和剂型应当醒目标注在农药名称的正下方（横版标签）或者正左方（竖版标签）相邻位置（直接使用的卫生用农药可以不再标注剂型名称），字体高度不得小于农药名称的二分之一。
混配制剂应当标注总有效成分含量以及各有效成分的中文通用名称和含量。各有效成分的中文通用名称及含量应当醒目标注在农药名称的正下方（横版标签）或者正左方（竖版标签），字体、字号、颜色应当一致，字体高度不得小于农药名称的二分之一。
第三十一条 农药标签和说明书不得使用未经注册的商标。
标签使用注册商标的，应当标注在标签的四角，所占面积不得超过标签面积的九分之一，其文字部分的单字面积不得大于农药名称的单字面积。
第三十二条
毒性及其标识应当标注在有效成分含量和剂型的正下方（横版标签）或者正左方（竖版标签），并与背景颜色形成强烈反差。
像形图应当用黑白两种颜色印刷，一般位于标签底部，其尺寸应当与标签的尺寸相协调。安全间隔期及施药次数应当醒目标注。
第三十三条
“限制使用”字样，应当以红色标注在农药标签正面右上角或者左上角，并与背景颜色形成强烈反差，其单字面积不得小于农药名称的单字面积。第三十四条 标签中不得含有虚假、误导使用者的内容，有下列情形之一的，属于虚假、误导使用者的内容：
（一）误导使用者扩大使用范围、加大用药剂量或者改变使用方法的；
（二）卫生用农药标注适用于儿童、孕妇、过敏者等特殊人群的文字、符号、图形等；
（三）夸大效果、虚假宣传、贬低其他产品或者与其他产品相比较，容易给使用者造成误解或者混淆的；
（四）利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的；
（五）含有保证高产、保证增产、铲除、根除等断言或者保证，含有速效等绝对化语言和表示的；
（六）含有保险公司保险、无效退款等承诺性语言的；
（七）其他虚假、误导使用者的内容。
第三十五条 标签和说明书上不得出现未经登记批准的使用范围或者使用方法的文字、图形、符号。
第三十六条 除本办法规定应当标注的农药登记证持有人、企业或者机构名称及其联系方式之外，标签不得标注其他任何企业或者机构的名称及其联系方式。
第三十七条
产品毒性、注意事项、技术要求等与农药产品安全性、有效性有关的标注内容经核准后不得擅自改变，许可证书编号、生产日期、企业联系方式等产品证明性、企业相关性信息由企业自主标注，并对真实性负责。第三十八条 农药登记证持有人变更标签或者说明书有关产品安全性和有效性内容的，应当向农业部申请重新核准。
第三十九条
农业部根据监测与评价结果等信息，可以要求农药登记证持有人修改标签和说明书，并重新核准。
农药登记证载明事项发生变化的，农业部在作出准予农药登记变更决定的同时，对其农药标签予以重新核准。
第四十条 标签和说明书重新核准三个月后生产或者委托加工、分装时不得继续使用原标签和说明书。
第四十一条
违反本办法的，依照《农药管理条例》有关规定处罚。
第四章 附 则
第四十二条 本办法自 年 月 日起施行。2007年农业部颁布的《农药标签和说明书管理办法》同时废止。现有产品标签或者说明书与本办法不符的，应当根据本办法修改或重新核准。自 年 月 日起，不得使用不符合本办法规定的标签和说明书。
第五篇：农药标签和说明书管理办法2017（模版）
农药标签和说明书管理办法
第一章 总 则
第一条 为了规范农药标签和说明书的管理，保证农药使用的安全，根据《农药管理条例》，制定本办法。
第二条 在中国境内经营、使用的农药产品应当在包装物表面印制或者贴有标签。产品包装尺寸过小、标签无法标注本办法规定内容的，应当附具相应的说明书。第三条 本办法所称标签和说明书，是指农药包装物上或者附于农药包装物的，以文字、图形、符号说明农药内容的一切说明物。
第四条 农药登记申请人应当在申请农药登记时提交农药标签样张及电子文档。附具说明书的农药，应当同时提交说明书样张及电子文档。
第五条 农药标签和说明书由农业部核准。农业部在批准农药登记时公布经核准的农药标签和说明书的内容、核准日期。
第六条 标签和说明书的内容应当真实、规范、准确，其文字、符号、图形应当易于辨认和阅读，不得擅自以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。第七条 标签和说明书应当使用国家公布的规范化汉字，可以同时使用汉语拼音或者其他文字。其他文字表述的含义应当与汉字一致。第二章
标注内容
第八条 农药标签应当标注下列内容：
（一）农药名称、剂型、有效成分及其含量；
（二）农药登记证号、产品质量标准号以及农药生产许可证号；
（三）农药类别及其颜色标志带、产品性能、毒性及其标识；
（四）使用范围、使用方法、剂量、使用技术要求和注意事项；
（五）中毒急救措施；
（六）储存和运输方法；
（七）生产日期、产品批号、质量保证期、净含量；
（八）农药登记证持有人名称及其联系方式；
（九）可追溯电子信息码；
（十）像形图；
（十一）农业部要求标注的其他内容。
第九条 除第八条规定内容外，下列农药标签标注内容还应当符合相应要求：
（一）原药（母药）产品应当注明“本品是农药制剂加工的原材料，不得用于农作物或者其他场所。”且不标注使用技术和使用方法。但是，经登记批准允许直接使用的除外；
（二）限制使用农药应当标注“限制使用”字样，并注明对使用的特别限制和特殊要求；
（三）用于食用农产品的农药应当标注安全间隔期，但属于第十八条第三款所列情形的除外；
（四）杀鼠剂产品应当标注规定的杀鼠剂图形；
（五）直接使用的卫生用农药可以不标注特征颜色标志带；
（六）委托加工或者分装农药的标签还应当注明受托人的农药生产许可证号、受托人名称及其联系方式和加工、分装日期；
（七）向中国出口的农药可以不标注农药生产许可证号，应当标注其境外生产地，以及在中国设立的办事机构或者代理机构的名称及联系方式。
第十条 农药标签过小，无法标注规定全部内容的，应当至少标注农药名称、有效成分含量、剂型、农药登记证号、净含量、生产日期、质量保证期等内容，同时附具说明书。说明书应当标注规定的全部内容。
登记的使用范围较多，在标签中无法全部标注的，可以根据需要，在标签中标注部分使用范围，但应当附具说明书并标注全部使用范围。第十一条 农药名称应当与农药登记证的农药名称一致。
第十二条 联系方式包括农药登记证持有人、企业或者机构的住所和生产地的地址、邮政编码、联系电话、传真等。
第十三条 生产日期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日分别用两位数表示。产品批号包含生产日期的，可以与生产日期合并表示。第十四条 质量保证期应当规定在正常条件下的质量保证期限，质量保证期也可以用有效日期或者失效日期表示。
第十五条 净含量应当使用国家法定计量单位表示。特殊农药产品，可根据其特性以适当方式表示。第十六条 产品性能主要包括产品的基本性质、主要功能、作用特点等。对农药产品性能的描述应当与农药登记批准的使用范围、使用方法相符。第十七条 使用范围主要包括适用作物或者场所、防治对象。使用方法是指施用方式。
使用剂量以每亩使用该产品的制剂量或者稀释倍数表示。种子处理剂的使用剂量采用每100公斤种子使用该产品的制剂量表示。特殊用途的农药，使用剂量的表述应当与农药登记批准的内容一致。
第十八条 使用技术要求主要包括施用条件、施药时期、次数、最多使用次数，对当茬作物、后茬作物的影响及预防措施，以及后茬仅能种植的作物或者后茬不能种植的作物、间隔时间等。
限制使用农药，应当在标签上注明施药后设立警示标志，并明确人畜允许进入的间隔时间。
安全间隔期及农作物每个生产周期的最多使用次数的标注应当符合农业生产、农药使用实际。下列农药标签可以不标注安全间隔期：
（一）用于非食用作物的农药；
（二）拌种、包衣、浸种等用于种子处理的农药；
（三）用于非耕地(牧场除外)的农药；
（四）用于苗前土壤处理剂的农药；
（五）仅在农作物苗期使用一次的农药；
（六）非全面撒施使用的杀鼠剂；
（七）卫生用农药；
（八）其他特殊情形。
第十九条 毒性分为剧毒、高毒、中等毒、低毒、微毒五个级别，分别用“”标识和“剧毒”字样、“”标识和“高毒”字样、“ ”标识和“中等毒”字样、“ ”标识、“微毒”字样标注。标识应当为黑色，描述文字应当为红色。
由剧毒、高毒农药原药加工的制剂产品，其毒性级别与原药的最高毒性级别不一致时，应当同时以括号标明其所使用的原药的最高毒性级别。第二十条 注意事项应当标注以下内容：
（一）对农作物容易产生药害，或者对病虫容易产生抗性的，应当标明主要原因和预防方法；
（二）对人畜、周边作物或者植物、有益生物（如蜜蜂、鸟、蚕、蚯蚓、天敌及鱼、水蚤等水生生物）和环境容易产生不利影响的，应当明确说明，并标注使用时的预防措施、施用器械的清洗要求；
（三）已知与其他农药等物质不能混合使用的，应当标明；
（四）开启包装物时容易出现药剂撒漏或者人身伤害的，应当标明正确的开启方法；
（五）施用时应当采取的安全防护措施；
（六）国家规定禁止的使用范围或者使用方法等。
第二十一条 中毒急救措施应当包括中毒症状及误食、吸入、眼睛溅入、皮肤沾附农药后的急救和治疗措施等内容。
有专用解毒剂的，应当标明，并标注医疗建议。剧毒、高毒农药应当标明中毒急救咨询电话。
第二十二条 储存和运输方法应当包括储存时的光照、温度、湿度、通风等环境条件要求及装卸、运输时的注意事项，并标明“置于儿童接触不到的地方”、“不能与食品、饮料、粮食、饲料等混合储存”等警示内容。
第二十三条 农药类别应当采用相应的文字和特征颜色标志带表示。
不同类别的农药采用在标签底部加一条与底边平行的、不褪色的特征颜色标志带表示。
除草剂用“除草剂”字样和绿色带表示；杀虫(螨、软体动物)剂用“杀虫剂”或者“杀螨剂”、“杀软体动物剂”字样和红色带表示；杀菌(线虫)剂用“杀菌剂”或者“杀线虫剂”字样和黑色带表示；植物生长调节剂用“植物生长调节剂”字样和深黄色带表示；杀鼠剂用“杀鼠剂”字样和蓝色带表示；杀虫/杀菌剂用“杀虫/杀菌剂”字样、红色和黑色带表示。农药类别的描述文字应当镶嵌在标志带上，颜色与其形成明显反差。其他农药可以不标注特征颜色标志带。
第二十四条 可追溯电子信息码应当以二维码等形式标注，能够扫描识别农药名称、农药登记证持有人名称等信息。信息码不得含有违反本办法规定的文字、符号、图形。
可追溯电子信息码格式及生成要求由农业部另行制定。第二十五条 像形图包括储存像形图、操作像形图、忠告像形图、警告像形图。像形图应当根据产品安全使用措施的需要选择，并按照产品实际使用的操作要求和顺序排列，但不得代替标签中必要的文字说明。
第二十六条 标签和说明书不得标注任何带有宣传、广告色彩的文字、符号、图形，不得标注企业获奖和荣誉称号。法律、法规或者规章另有规定的，从其规定。第三章 制作、使用和管理
第二十七条 每个农药最小包装应当印制或者贴有独立标签，不得与其他农药共用标签或者使用同一标签。
第二十八条 标签上汉字的字体高度不得小于1.8毫米。
第二十九条 农药名称应当显著、突出，字体、字号、颜色应当一致，并符合以下要求：
（一）对于横版标签，应当在标签上部三分之一范围内中间位置显著标出；对于竖版标签，应当在标签右部三分之一范围内中间位置显著标出；
（二）不得使用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰；
（三）字体颜色应当与背景颜色形成强烈反差；
（四）除因包装尺寸的限制无法同行书写外，不得分行书写。
除“限制使用”字样外，标签其他文字内容的字号不得超过农药名称的字号。第三十条 有效成分及其含量和剂型应当醒目标注在农药名称的正下方（横版标签）或者正左方（竖版标签）相邻位置（直接使用的卫生用农药可以不再标注剂型名称），字体高度不得小于农药名称的二分之一。
混配制剂应当标注总有效成分含量以及各有效成分的中文通用名称和含量。各有效成分的中文通用名称及含量应当醒目标注在农药名称的正下方（横版标签）或者正左方（竖版标签），字体、字号、颜色应当一致，字体高度不得小于农药名称的二分之一。
第三十一条 农药标签和说明书不得使用未经注册的商标。
标签使用注册商标的，应当标注在标签的四角，所占面积不得超过标签面积的九分之一，其文字部分的字号不得大于农药名称的字号。
第三十二条 毒性及其标识应当标注在有效成分含量和剂型的正下方（横版标签）或者正左方（竖版标签），并与背景颜色形成强烈反差。
像形图应当用黑白两种颜色印刷，一般位于标签底部，其尺寸应当与标签的尺寸相协调。
安全间隔期及施药次数应当醒目标注，字号大于使用技术要求其他文字的字号。第三十三条 “限制使用”字样，应当以红色标注在农药标签正面右上角或者左上角，并与背景颜色形成强烈反差，其字号不得小于农药名称的字号。第三十四条 标签中不得含有虚假、误导使用者的内容，有下列情形之一的，属于虚假、误导使用者的内容：
（一）误导使用者扩大使用范围、加大用药剂量或者改变使用方法的；
（二）卫生用农药标注适用于儿童、孕妇、过敏者等特殊人群的文字、符号、图形等；
（三）夸大产品性能及效果、虚假宣传、贬低其他产品或者与其他产品相比较，容易给使用者造成误解或者混淆的；
（四）利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的；
（五）含有保证高产、增产、铲除、根除等断言或者保证，含有速效等绝对化语言和表示的；
（六）含有保险公司保险、无效退款等承诺性语言的；
（七）其他虚假、误导使用者的内容。
第三十五条 标签和说明书上不得出现未经登记批准的使用范围或者使用方法的文字、图形、符号。
第三十六条 除本办法规定应当标注的农药登记证持有人、企业或者机构名称及其联系方式之外，标签不得标注其他任何企业或者机构的名称及其联系方式。第三十七条 产品毒性、注意事项、技术要求等与农药产品安全性、有效性有关的标注内容经核准后不得擅自改变，许可证书编号、生产日期、企业联系方式等产品证明性、企业相关性信息由企业自主标注，并对真实性负责。
第三十八条 农药登记证持有人变更标签或者说明书有关产品安全性和有效性内容的，应当向农业部申请重新核准。农业部应当在三个月内作出核准决定。
第三十九条 农业部根据监测与评价结果等信息，可以要求农药登记证持有人修改标签和说明书，并重新核准。
农药登记证载明事项发生变化的，农业部在作出准予农药登记变更决定的同时，对其农药标签予以重新核准。
第四十条 标签和说明书重新核准三个月后，不得继续使用原标签和说明书。第四十一条 违反本办法的，依照《农药管理条例》有关规定处罚。第四章 附 则
第四十二条 本办法自2017年8月1日起施行。2007年12月8日农业部公布的《农药标签和说明书管理办法》同时废止。
现有产品标签或者说明书与本办法不符的，应当自2018年1月1日起使用符合本办法规定的标签和说明书。
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