第一篇:17025内审员培训试卷
ISO/IEC 17025:2005内审员培训考核试卷
姓 名: 单 位:_______________ 日 期: _________ ___ 成 绩:_____ ________
一、单项选择题(每题有1个正确答案 每题1分,计10分)1. A.销毁 B.需要留待参考的,不需要标识清楚以防误用 C.附在新版文件后以作参考 D.任由使用部门自行处理
二、多项选择题(每题有2个或2个以上正确答案,每题2分,计20分,少选,每个选项扣0.5分,多选,不得分)
11. 内部审核的目的有: CD A.找碴,找不符合处 B.检查校准的标签 C.确认体系是否得以有效运行 D.提供建设性意见 12. 文件包括: ABCD A.法规和标准 B.检测校准方法 C.说明书 D.留样 13. 影响测量结果正确性的因素有哪些? ABCD A.人的因素以及测量的溯源性 B.设备本身及环境条件 C.方法和方法确认 D.抽样以及试件处理
14. 下面对实验室的设施和环境条件说法正确的是: BD A.仅包含能源、照明 B.应有助于检测或校准的正确实施 C.如果对结果会产生影响,应加以监测和控制 D.不相容的活动区域应进行有效隔离
15. 实验室所使用的人员必须是: ABCD A.长期雇佣或签约人员 B.能力得到确认的 C.经过有效的培训 D.职责明确
16. 对于报告,下面说法不正确的是: BD A.不应有修改之处 B.当错误没有被客户发现,可以不做解释 C.应交付正确、有效的报告 D.校准证书中必须对校准时间间隔做出规定
17. 对于客户投诉,实验室应做到: AB A.制定相应的程序以解决从客户或其他团体提出的投诉 B.所有的客户投诉均应保存记录 C.针对不同的客户采取不同的态度
D.有些投诉只要采取了改正的措施就可以了,不必通知客户
18. 方法确认的技术包括: ABCD A.使用参考标准或标准物质进行校准 B.与其它方法所得结果进行比较 C.实验室间比对 D.对影响结果的因素作系统性评审 19. 实验室对样品或校准物品的管理应做到: ABCD A.有清晰的标识 B.有合理的存储空间并满足安全等相关要求 C.存放、移交等工作应有相应的记录 D.存放的区域要划分清楚 20. 下列属于不符合的事项有: ABCD A.使用的仪器设备已经过了校准期限 B.现场使用的作业指导缺页 C.环境温度检查表上只有检查人签名,无人批准 D.试剂标签上没有标明浓度
三、判断题(认为正确的打“√”,错误的打“×”,每题1分,计10分)
1.(×)实验室的质量管理体符合其认可准则,就意味着其运作符合ISO9001的所有要求。
2.(×)对实验室的检测和校准能力的认可,只接受其在进行检测和校准时应用标准方法。
3.(×)ISO/IEC17025只是针对
3.要达到顾客满意,实验室应采取哪些措施?
4.说明在检测记录及报告中注明不确定度的意义是什么?
5.给出下列一些记录的合理保存期限,并说明理由
1)人员档案
2)检测报告副本
五、案例分析(每题5分,计30分)
以下事实是否违反ISO/IEC17025的要求,如有,请描述不符合事项,开出不符合的具体条款和理由;如没有不符合,也应说明理由。
1.审核某化学实验室,当问到有关采购化学品及消耗品的程序时,发现采购部门的供应商名单与现在的采购订单中的供应商有一些对应不上,负责人称后来有增加和更换部分供应商,没有在名单中进行更新,且不能提供新增供应商的评价记录。
2.在某实验室,检验员在对电动工具进行防潮测试,经过了48小时潮湿处理,检验员从恒温恒湿箱中将待测物品取出后,没有采取任何防护措施,然后穿过300米的走廊,到另一房间进行泄漏电流的测试。而检测标准规定从恒温恒湿箱中取出待测物品后要立即进行测试。
3.某实验室接了一项检测任务,在进行一半的时候,负责检测的人员才发现自己的实验室缺少DX3型这种检测方法要求的检测设备。
4.审核时发现A实验室在其客户不知情的情况下,将部分检测工作分包给别的机构,导致测试的结果出现了很大的错误,并且将此错误的结果一并写入了报告,引起客户投诉。而当实验室接到投诉时,负责人认为是分包出错了数据,并且在报告中清晰标明了分包方所出具的检测结果,责任应该由分包方承担。某电器检测实验室在进行审核时,审核员要求对某电器进行高压测试,这时由一位工程师在操作台前熟练地直接进行了相关操作,现场并没有什么安全防护设施。审核员注意到该耐压仪的操作规程规定:应在地面铺设橡胶绝缘板,并且应该在测试前对报警功能进行功能确认。在某医院对血糖进行检测时,检验科对样品的接收时间、检测时间均有记录,但没有采血时间的记录。在检验科的文件中也没有对采血时间记录的要求。当询问实验室的技术负责人时,技术负责人承认采血时间过长会导致血糖值变低。该技术负责人解释说采血不是他们的职责,是护理科的工作,检验科只对来样负责。
第二篇:ISO9001:2015内审员培训试题(试卷)
2015版ISO9001内审员培训试题
部 门﹕ 姓 名﹕ 分数﹕ 一﹑选择题。(2′×15)
1.为体现领导作用,最高管理者在以顾客为关注焦点方面应()A.以保证产品质量为目标; B.以质量方针为目标; C.持续关注提高顾客满意度; D.以企业效益为目标 2.ISO9001:2015没有强制要求设立管理者代表,是因为()A﹑管理者代表没用 B﹑管理层职责不清 C﹑无法确定QMS过程之间的相互作用表述 D﹑要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进
3.组织的知识是指组织从其经验中获得的特定知识,是实现组织目标所使用的信息。其中内部来源的知识可以是()A﹑参考文献 B﹑从失败和成功项目得到的经验教训 C﹑学术交流 D﹑A+B+C 4.质量管理体系()时,组织应考虑4.1中提及的问题和4.2中提到的要求,并确定需要应对的风险和机遇。A.策划 B.实施 C.检查 D.改进 5.可选的风险应对措施包括()A﹑风险规避 B﹑风险降低 C﹑风险接受 D﹑上述各项
6.组织应对确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的(),并予以保持,防止意外更改。A﹑发放并使用 B﹑授权并修改 C﹑识别和控制 D﹑保持可读性 7.相关方包括:()
A、客户 B、外部供方 C、员工 D、以上都是 8.管理评审的频率是:()
A、一年两次 B、两年一次 C、至少一年一次 D、三年一次 9.顾客的要求包括()A﹑书面定单 B﹑电话要货 C﹑任何方式的包括产品功能和交付的要求 D﹑A+B+C 10.产品防护的目的是()A﹑确保过程输出符合要求 B﹑产品交付前不太难看 C﹑不损坏公司形象 D﹑以上全部
11、依据ISO9001:2015标准10.3条款,改进的例子可包括()
A.纠正、纠正措施 B.持续改进 C.突变、创新和重组 D.以上全部 12.质量管理体系审核是用来确定:()
A、管理的效率 B、质量手册、程序文件是否受控 C、符合规定要求的程度 D、符合性和有效性 13.监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括()A﹑顾客满意度调查 B﹑担保索赔 C﹑顾客赞扬 D﹑试产份额分析 E、以上全部 14.最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的()A﹑适宜性、充分性和有效性 B﹑符合性、实施性和有效性 C﹑适宜性、实施性和有效性 D﹑以上全不是
1/2 15.组织应定期进行内部审核﹐以确定质量管理体系是否()A﹑符合ISO9001的要求 B﹑符合计划的安排并得到有效实施 C﹑得到有效实施和保持 D﹑A+C 二﹑判断题﹕正确的打“ √ ”﹐错误的打“ ×”。(3′×10)1.原材料、半成品也是产品实现过程预期输出。()2.形成文件的信息必须是书面的文件。()3.顾客提供的知识产权和个人信息是顾客财产。()4.质量管理体系业绩的测量不包括对顾客满意的测量。()5.审核发现是审核计划实施情况与审核准则相比较的评价结果。()6.不合格品处置也可以包括“照用”。()7.质量记录不是质量管理体系文件。()8.纠正措施应与已发生不符合的影响相适应。()9.新版标准不再要求针对潜在不符合原因采取预防措施。()10.由于组织规模小,产品单一,就可以对ISO9001:2015标准进行删减。()三﹑案例题﹐判断以下事实是否有违反ISO9001标准要求﹐若有﹐指出违反哪个条款﹐并简述其理由﹔如没有﹐也要简述理由。(10′×3)1.对制造管理中心审核时,内审员发现焊锡岗位,SOP中要求烙铁温度为400℃-450℃,但是实际烙铁温度点检记录为452℃
2.内部质量管理体系审核时,针对不同部门组成审核组,在对研发管理中心审核时,研发经理担任组长负责对技术开发过程的审核,询问得知:因为他对研发工作内容最了解
3.公司1-5月出厂的产品被顾客退过4次货﹐公司方面都很及时地作了处理。审核员问品管部部门是否对这几次退货都作了记录统计﹐回答说﹕因为当时都已很快处理并得到顾客满意﹐所以就不必记录了。
四﹑问答题。(10′×1)1.ISO9001:2015版所提到的7项质量管理原则是﹖
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第三篇:内审员培训试卷(空白)
内审员培训试卷
单位:
部门:
姓名:
分数:
一、判断题(每题2分,共40分)
1.质量体系审核有第一方审核,第二方审核和第三方审核,因此认证也有第一方认证,第二方认证和第三方认证。()2.有效的合同评审必须在合同签订后进行。()
3.现场审核必须严格按检查表进行,不得有任何偏离。()
4.最高管理者必须定期进行管理评审。()
5.质量体系文件控制的范围应该包括外来文件。()6.不是所有岗位必须提供作业指导书。()7.审核员必须一查到底,直到查出问题为止。()
8.审核员的职责之一是调查不符合原因,并确定必要的纠正措施。()9.记录是体系中使用的文件类别之一。()
10审核是一个抽样过程,因此审核有一定的风险。()
11.ISO9001:2008标准允许删减第7章的内容,但要在质量手册中必须说明删减的理由和细节。()
12.方针应为目标的建立和评价提供框架。()13.体系文件不只是包括手册和程序文件。()
14.对员工不仅要培训,还要评价所提供培训的有效性。()15.公司内部使用的体系文件不必全部受控()16事实陈述可以作为审核证据。()
17.对发生的不合格项在可行时必须制定补救措施。()18.纠正措施是针对潜在的不合格原因所采取的措施()。
19.按 GB/T19001 标准的规定,可以允许工作场所保存已标识的作废文件()。
20.所有管理体系文件在发布前必须由总经理批准()。
二、选择题(每题2分,共20分)
1.质量管理体系实施认证所依据的直接依据是()
a体系的国家标准
b质量法
c质量条例
d有关法规。
2..审核发现指的是()。
a、审核不合格项;
b、审核合格项; c、a+b;
d、审核中发现的事实。
3.当你把要寄得物品交给邮政人员时,邮政服务人员会物品进行仔细检查,该做法对应GB/T19001标准的条款是()
a、7.4.3;
b、7.5.4;
c、8.2.3;
d、8.2.4; 4.内部管理体系审核应由()进行
a、质量经理
b、对该部门负责的经理 c、据有适当资格的人
d、独立的第三方审核员
5.在策划的安排已圆满完成之前,放行产品和交付服务应符合的要求在 GB/T19001标准的()条款中有规定。
a、4.1
b、7.1
c、7.5.1
d、8.2.4 6.GB/T19001-2008 标准中 8.2.4 所要求监视和测量的产品指()
a、出厂产品 b、进厂原材料c、工序产品如水泥熟料 d、a+b+c 7.GB/T19001 标准的哪个条款提出了开展数据分析的要求():
a、4.2.4
b、5.4.1
c、8.4
d、7.6 8.以下不属于质量管理体系运行证据的是(): a、顾客投诉登记本
b、原料供应商档案 c、设备检修计划
d、车间内粉尘监测记录
9.将收集到的审核证据与审核准则进行比较所得到的评价结果是:()a、审核证据 b、审核发现 c、审核结论 d、观察结果 10.以下()是质量管理体系管理标准中均提出的要求。
a、对产品特性进行测量
b、对顾客满意程度进行测量 c、对测量设备进行校准和维护
d、对排放的污染物进行监测
三、简答题(每题10分,共20分)
1.GB/T19001-2008要求必须制定的6个程序是那几个?
2.GB/T19001-2008 标准中 8.2.4 所要求监视和测量的产品是指那些?
第四篇:ISO9001-2008版内审员培训试卷
质量管理内审员试卷
姓名:系学院:分数:
一、选择题: 将选择正确的短语代码写在()中,(每题3分)。
1、质量管理体系要求的“产品”适用的范围:()
a.适用于所有的产品;b.预期提供给顾客或顾客所要求的产品; c.产品实现过程所产生的任何预期输出;d.硬件,软件产品;
2、ISO9001:2008标准的要求由于组织及其产品特点不适用时:()a.可以删减不适用的条款;b.仅限于删减第七章的条款; c.仅限于删减有关监视和测量的条款; d.可删减组织做不到的条款;
3、ISO9001-2008标准中提及的记录是:()a.提供产品符合要求的记录;b.提供质量管理体系有效运行的记录; c.提供认证机构证实体系运行的记录;d.a+b两种;
4、组织应定期进行内部审核,以确定质量管理体系有效运行的结果:()a.符合ISO9001-2008标准要求;b.符合计划的安排并得到有效实施; c.得到有效实施和保持;d.a+c5、质量目标:()
a.是可测量的;b.是已达到的;c.在质量方面所追求的目的d.是量化的
6、对审核中查明的问题进行分析和制定防止纠正措施的活动的验证:()a.实施纠正措施的有效性;b.不符合项的纠正; c.评价确保不合格不再发生的措施的需求;d.审核报告;
7、审核组长在策划质量管理体系审核时,应确定:()a.审核的目的和范围;b.有关质量管理体系的要求; c.审核所需时间(人.时/日);d.上述全部
8、八项质量管理原则是ISO9001-2008标准的:()a.补充b.附加条件;c.理论基础;d.a+b9、7.5.1条款中规定使用的生产设备是指 :()a.使用满足生产要求的足够数量的生产设备;b.使用自动化程度最高的生产设备; c.使用适宜的生产设备;d.使用高效、节能、低污染的生产设备;
10、内审员在现场审核时,应怎样使用检查表:()
a.向受审核方出示检查表;b.把问题念一遍,然后进行检查; c.把检查表交给受审核方,然后提问;d.将检查表作为检查的辅助手段;
二、判断题:认为正确或完整的请画“”。不正确或不完整的请画“”(每题2分)。
1、通过使用资源和实施管理,将输入转化为输出的一项或一组活动,可以视为一个过程。()
2、PDCA循环为:策划、做、检查、处置。()
3、本标准中所出现的术语“产品”也可指“服务”。()
4、对外包过程实施控制可以免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。()
5、从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。()
6、设计和开发的评审、验证和确认均应单独进行并记录。()
7、组织的顾客财产可包括知识产权。()
8、监视和测量设备应按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。()
9、产品的监视和测量记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员。()
10、当在交付或开始使用后发现产品不合格时,组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。()
三、简答题(每题5分)
1、ISO9001:2008标准修订的主要目的和背景是什么?
2、ISO9001:2008标准主要修订了哪些条款?
3、2008版标准对组织的工作环境明确哪些内容和要求?
4、顾客满意的测量应收集哪些信息?
5、八项质量管理原则是什么?
6、什么是过程方法?
四、应用题:指出不符合事实及相应的条款号(每题4分)
1.没有证据显示公司资材部有对3月份的质量目标进行达成统计.2、某公司在内部质量体系审核时,对销售部进行审核,内审员询问销售部主任,向顾客提供哪些附加服务,销售部主任回答说:“不清楚”。
3、对某电信公司进行审核时,内审员发现业务人员对客户的个人信息随意处置。内审员问业务人员对个人信息有保密规定吗?业务员回答说:“无规定”。
4、某医院内部质量管理体系审核时,针对不同部门组成审核组,在对内科审核时,院办主任担任组长,内科副主任任组员。因为他对内科的医疗工作内容最了解。
5.吸顶灯装配工艺规定:装灯座后高压测试,实际操作是高压测试后装灯座。操作工人说:“这样做对产品质量没有任何影响,而且效率高”。
第五篇:内审员试卷参考答案
深圳瑞摩特科技有限公司 QC080000:2005内审员测试题 岗位名称: 姓名: 分数:
一、选择题(每题1分,共25 分)
从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的,并将答案代号填入()中。
(c)1.顾客满意指的是 a)没有顾客抱怨 b)要求顾客填写意见表
c)顾客对自己的要求已被满足的程度的感受 d)a+b(d)2.2005版QC080000标准名称中的禁用物质,意味着 a)危害物质是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和 b)如禁止使用的任何附加的用户要求。c)并与禁用HS d)以上全是
(c)3.顾客的要求就是 a)书面定单 b)电话要货
c)任何方式提出的包括产品功能和交付的要求 d)a+b(b)4.系统地识别和管理组织内所使用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为 a)管理的系统方法 b)过程方法
c)基于事实的决策方法 d)系统论
(d)5.术语“信息服务提供商”可包括如下内容: a)分析、监控
b)或提供与设计、获取、制造、维修
c)或者扶持铅含量应已知的产品的相关信息的实体或者组织。
d)a+b+c(b)6.一次审核的结束是指 a)末次会议结束
b)分发了经批准的审核报告之时 c)对不符合项纠正措施进行验证后 d)监督检查之后
(c)7.认证中的初次审核是指 a)现场审核前的初访 b)预审核
c)组织提出申请后的首次正式审核 d)以上全不是
(a)8.下列哪种文件应在现场审核前通知受审核方 a)审核计划 b)检查表
c)审核工作文件和表式 d)a+b+c(c)9.“CNAT”是指下面哪一个机构的英文缩写 a)国际审核员和培训认证协会 b)国际认可论坛
c)中国认证人员与培训机构国家认可委员会 d)国际认证联盟
(d)10.“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”,是指 a)审核结论 b)审核发现 c)审核方案 d)审核证据
(c)11.审核发现是指 a)审核中观察到的事实 b)审核的不合格项
c)审核中搜集到的审核证据对照审核准则评价的结果 d)审核中的观察项
(d)12.危害物质管理体系可以 a)帮助组织实现顾客满意的目标 b)提供持续改进的框架 c)向组织和顾客提供信任 d)a+b+c(c)13.下面哪一个不是危险物品进程管理系统HSPM体系审核的依据 a)QC080000:2005标准和法律法规 b)危险物品进程管理系统体系文件 c)ISO9004标准 d)合同
d)以上各项都不允许
c)供方将原材料送至组织的运输 d)a+b+c(b)14.下面哪一种情况是审核证据
a)陪同人员质检科长向审核员反映:“供应科从非合格供方A处采购部件” b)供应科长承认从非合格供方A处采购部件
c)因为在合格供方名录中找不到部件供应商A,所以审核员认为供应科从非合格供方A处采购部件 d)以上都是
(b)15.当获得的审核证据表明不能达到审核目的时,审核组长可以 a)宣布停止受审核方的生产/服务活动
b)向审核委托方和受审核方报告理由以确定适当的措施
c)宣布取消末次会议 d)以上各项都不可以
(b)16.与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息称为 a)质量信息 b)审核证据 c)检验记录 d)a+b+c(d)17.如果在审核中没有发现不符合项,审核组长应
a)作出结论说:“质量管理体系不存在不符合项” b)调整审核范围 c)继续扩大抽样 d)以上各项都不对
(d)18.实施第三方危险物品进程管理体系审核,主要是为了 a)发现尽可能多的不符合项 b)评估产品危害控制的符合性 c)建立互利的供方关系
d)证实组织的危险物品进程管理体系符合已确定的审核准则的程度
(a)19.一个组织聘请了两位认证机构的审核员代表组织对自己的质量管理体系进行审核,这种审核称为 a)第一方审核 b)第二方审核 c)第三方认证审核 d)以上都不对
(b)20.审核员在现场审核时,应怎样使用检查表? a)把检查表交给受审核方,然后提问 b)将检查表作为审核的工具
c)严格按检查表中所列的问题逐个提问,然后进行核查 d)不按检查表审核
(c)21.在第三方认证审核时 不是审核员的职责 a)实施审核
b)确定不合格项
c)对发现的不合格项制定纠正措施
d)验证受审核方所采取的纠正措施的有效性(d)22.审核工作文件可以包括
a)检查表
b)审核抽样计划 c)记录信息的表格 d)以上都是
(b)23.当有建立合同关系的意向时,到供方进行体系评价是
a).第一方审核 b).第二方审核 c).第三方认证审核 d).以上都不是
(c)24.制定审核计划是(C)的职责
a).认证机构 b).受审核方 c).审核组长 d).以上都是
(a)25.过程监视和测量的目的是
a).证实过程实现的策划结果的能力 b).证实过程的符合性 c).证实产品满足要求 d).以上都是
二、判断题(每题1分,共20分)
下列各题中,你认为正确的在()中划“√”,错误的划“×”
(√)1.现场审核的首、末次会议必须由审核组长主持。(×)2.“审核准则”就是指客户提供的标准。(√)3.审核员在发现不符合项线索时可扩大抽样。
(×)4.审核范围就是受审方质量/有害物质兼容管理体系的范围。(√)5.审核组中的专业人员可以由实习审核员担任。
(×)6.审核组是根据不合格项的多少来评价受审核方的质量/有害物质兼容管理体系的。(√)7.在对产品实现进行策划时,组织应针对产品确定过程、文件和资源需求。(×)8.与产品有关要求的评审包括对组织与供方所签定的采购合同的评审。(×)9.产品的测量必须由专职检验员进行。
(×)10.为保证不符合项纠正措施的有效性,审核员必须去现场验证。(×)11.持续改进可能涉及到产品、过程和体系等方面的改进。(×)12.审核计划应征得受审核方同意。
(×)13.本次我司兼容体系的第三方审核中,重要的是要收集不合格的信息。(×)14.第三方质量管理体系审核就是质量认证。
(√)15.QC080000:2005中明确HSF不符合(包括顾客抱怨)。
(×)16.管理评审就是质量管理体系评审,有害物品进程管理体系则不需要进行管理评审。(×)17.现场审核前的文件评审是对受审核方质量管理体系文件有效性和适宜性的确认。(×)18.为了保证审核质量,审核组必须对申请认证的企业进行现场初访。(×)19..审核计划一旦经受审核方事先确认,双方都不得提出更改要求。
(√)20.内审出现不符合,应由受审核区域的管理者及时采取措施,并需评审所采取措施的有效性。
三、填空题(每题1分,共10分)
指出QC080000:2005标准中适用于下述情景的某项条款,请将条款号填在横线上。
1.“生产流水线上挂着《岗位作业指导书》。”
适用于这一情景的条款是 7.2.3a)2. “成品仓库雨后漏水,没有及时维修。”
适用于这一情景的条款是 6.3a)3.“工艺文件更改后,标明了更改的次数和日期。”
适用于这一情景的条款是 4.2.3c)4.“用适当的方法来标识未经检验的产品。”
适用于这一情景的条款是 7.5.3 5. “质检部正在讨论如何编制《成品检验规程》。”
适用于这一情景的条款是 7.1c)6.“人力资源部在‘人才市场’招聘ROHS电子工程师,以满足新产品开发的需要。”
适用于这一情况的条款是 6.2.2b)7 “为确保公司环保产品的合格,对监控装置应以符合HSF监控和测量要求的方式被执行。”
适用于这一情况的条款是 7.6 8.“客户发来传真询问是否同意合同关于ROHS风险赔偿补充条款,公司未及时回复。”
适用于这一情况的条款是 7.2.3b)
9.“质管部对上一季度出现的不合格品进行统计分析。”
适用于这一情景的条款是 8.4 10.“公司将产品的ROHS含量检验委托检验机构进行。”
适用与这一情景的条款是4.1
四、问答题(每题5分,共 20分)
(一)简述题();
1.现场审核第一天发现了一项文件上的不符合,第二天该部门负责人说:“我们已经把不符合的文件修改了,请审核组把这项不符合撤下来。”你作为审核组组长,如何处理?为什么?
答案及评分标准: 1)不能撤(2分)2)理由:不合格事实已经存在,尚未实施纠正措施并验证(各1.5分,共3分)2.简述与审核员有关的审核原则。
答:答出GB/T19011-2003中的4中a)-c)条(少答1条扣1.5分)
答案及评分标准:答出GB/T19011-2003标准4中的a)-e)条(每条1分,共5分)。
3.GB/T19001-2000及QC080000:2005标准中哪些条款中体现了“持续改进”原则,至少举出2个条款,并根据自己的理解做简要说明。
答案及评分标准:
1)体现在5.6/8.2.2/8.4/8.1等条款中--答出两条2分 ;
2)简要说明内容,内容应准确(3分)。注:全文照抄标准扣2分
4.简述HS的定义;列出10你本人熟悉的HS清单。
答案及评分标准:答对HS定义及列出10个有害物质条即给5分。
HS就是:任何WEEE或RoHS中或顾客其他要求中列明的、禁止使用的物质。
五、案例分析题(每题5分,共25分):请根据所述情况判断并写出不符合报告。评分标准:不符合事实1分;不符合条款1分;不符合标准的内容2分;不符合分级1分。
1.在销售科,审核员问销售科长如何评价顾客满意,销售科长犹豫了一下后回答:“我们公司目前还没有规定评价顾客满意的方法,但是顾客投诉很少,这表明顾客没有什么意见。” 答案:
1)不符合事实:略
2)不符合条款和内容:不符合8.2.1中的“组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视,并确定获取和利用这种信息的方法”。3)不符合分级:一般
2.设计开发程序(QP-04)规定每个项目都必须在策划后编制设计计划,写出工作流程。审核员查看SD项目的设计计划及全部文件,发现大部分图纸的完工期是2001年3月,而设计计划的签发日期是2001年6月。经理说SD是个外销合同,产品是引进技术生产的,只要转化国外图纸就可以了,因要做内审所以我们补了一个设计计划。
答案:
1)不符合事实:略
2)不符合的条款和内容:不符合7.3.1中的“组织应对产品的设计和开发进行策
划和控制”。
3.采购部从一家新供方处采购来一批水泵密封圈,到货后组装车间来不及检验经有关领导3)不符合分级:一般
同意就直接安装到急于生产的D-25型水泵上,3天后密封圈的检验结果出来了,发现性能不能满足设计要求,此时已组装完56台其中有29台已安装了这批密封圈,但无法查出哪些是安装了这种密封圈的水泵。答案:1)不符合事实:略
2)不符合条款和内容:7.5.3条款“在有可追溯性要求的场合,组织应控制并记
录产品的唯一性标识”
3)不符合分级:一般
4.审核员在某手机生产厂审核成品试验站时发现有一次手机电磁辐射严重超标,问是为什么?质检站长说,我们查了发现是有两批零件有问题造成的,审核员问知道是哪两批吗?质检站长说,由于该零件是关键零件,我们管理很严格,从电脑上查到了全部产品的编号,而且我们已经通知生产部门和销售部门,停止使用和销售使用这些零件的手机。审核员问发出过吗?质检处说我查过,已经发出300台,我们已决定只要顾客一提出来我们就退换。答案:
1)不符合事实:略
2)不符合的条款和内容:不符合8.3最后一段。3)不符合分级:严重
5.对某企业进行初次审核,审核员在采购部看了购物品目录后,要求出示自体系运行以来的铸件采购合同、检验记录和交货记录,发现有近1/3的合同是与某铸件厂签订的,而铸件的检验记录和交货记录显示该厂提供的铸件平均有50%以上不合格,并做了退货处理。审核员问采购部部长你们评价过这个供方吗?采购部部长说:“我们评价过,这是一家乡镇企业,价格比较便宜,而且只要有不合格品,我们就可以退货,不会影响我们的最终产品”。
答案:
1)不符合事实:略
2)不符合的条款和内容:7.4.1中的“组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。” 3)不符合分级:一般