《麻醉药品管理办法》[精选合集]

第一篇：《麻醉药品管理办法》

0《麻醉药品管理办法》

第一章总则

第一条为严格管理麻醉药品，保证医疗、教学、科研的安全使用，根据《中华人

第二条麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。第三条麻醉药品包括：阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及卫生部指定

第四条国家严格管制麻醉药品原植物的种植和麻醉药品的生产、供应、进出口，第二章麻醉药品的种植和生产

第五条麻醉药品原植物的种植单位，必须经卫生部会同农牧渔业部、国家医药管理局审查批准，并抄报公安部。麻醉药品的生产单位，必须经卫生部会同国家医药管

第六条麻醉药品原植物的年度种植计划由卫生部会同农牧渔业部审查批准，麻醉药品的年度生产计划由卫生部会同国家医药管理局审查批准并联合下达执行，种植和生产单位不得擅自改变计划。对成品、半成品、罂粟壳及种子等，种植或生产单位必

第七条麻醉药品的生产，要加强质量管理，产品质量必须符合国家第八条麻醉药品新品种的研究试制，必须由研制单位编制计划，报经卫生部审定批准后，方可进行。研究试制完毕后按有关新药审批的办法办理，并要严格试制品的第三章麻醉药品的供应

第九条麻醉药品的供应必须根据医疗、教学和科研的需要；有计划地进行。全国麻醉药品的供应计划由国家医药管理局指定的部门提出，报卫生部、国家医药管理局审查批准后下达执行。

第十条麻醉药品经营单位的设置由各省、自治区、直辖市卫生行政部门会同医药管理部门提出，报卫生部、国家医药管理局审核批准。经营单位只能按规定限量供应

第十一条药用罂粟壳的供应业务由国家医药管理局及各省、自治区、直辖市的医药管理部门指定的经营单位办理，其他单位一律不准经营。罂粟壳的分配必须根据卫生部和国家医药管理局共同审查批准的计划调拨。罂粟壳可供医疗单位配方使用和由

县以上卫生行政部门指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用，不准零售。药品生产企业为配制中成药所需罂粟壳计划，由所在省、自治区、直辖市医药

第十二条各麻醉药品经营单位必须设置具有相应储藏条件的专用仓库或专柜，并

第四章麻醉药品的运输

第十三条运输药用阿片时，必须凭卫生部签发的国内运输凭照办理运输手续，原植物的种植单位调给国家医药管理局仓库的药用阿片由发货单位派人押运，由仓库调往药品生产企业的由收货单位派人押运。押运员人数，按照运输部门的规定确定。运输凭照由卫生部统一印制。

第十四条运输麻醉药品和罂粟壳，除药用阿片外，生产和供应单位应在运单货物名称栏内明确填写“麻醉药品“，并在发货人记事栏加盖“麻醉药品专用章”，凭此办理运输手续。

第十五条运输单位承运麻醉药品和罂粟壳，必须加强管理，及时运输，缩短在车站、码头、机场存放时间。铁路运输不得使用敞车，水路运输不得配装仓面，公路运

第十六条运输途中如有丢失，承运单位必须认真查找，并立即报告当地公安机关

第五章麻醉药品的进出口

第十七条麻醉药品的进出口业务由对外经济贸易部指定的单位按照国家有关外贸的规定办理，其他部门一律不得办理麻醉药品的进出口业务。麻醉药品进出口的年

第十八条因医疗、教学和科学工作需要进口麻醉药品的，应报卫生部审查批准，发给《麻醉药品进口准许证》后，方可申请办理进口手续。

第十九条出口麻醉药品，应向卫生部提出申请并交验进口国政府主管部门签发的进口准许证，经卫生部审查发给《麻醉药品出口准许证》后，方可办理出口手续。

第六章麻醉药品的使用

第二十一条麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要。设有病床具备进行手术或一定医疗技术条件的医疗单位，可向当地卫生行政部门办理申请手续，经上一级卫生行政部门批准，核定供应级别后，发给“麻醉药品购用印鉴卡“，该单位应按照麻醉药品购用限量的规定，向指定的麻醉药品经营单位购用。教学、科研单位所用的麻醉药品，由需用单位向当地卫生行政部门的上一级卫生行政部门提出申请，经批准后，向麻醉药品经营单位购用。限量单位的级别标准由卫生部制定。

第二十二条麻醉药品使用单位在采购麻醉药品时，须向麻醉药品经营单位填送“麻醉药品申购单”。麻醉药品经营单位在供应时，必须详细核对各项印章及数量。

第二十三条麻醉药品使用单位采购麻醉药品，除直接到麻醉药品经营单位采购外，也可邮购。但往来单据、证件均须挂号寄发。邮寄麻醉药品时，麻醉药品经营单位应在包裹详情单上加盖“麻醉药品专用章“。并凭盖有“麻醉药品专用章”的发票作

第二十四条凡麻醉药品管理范围内的各种制剂，必须向麻醉药品经营单位购用。管理范围内没有的制剂或因医疗单位特殊需要的制剂，有麻醉药品使用权的医疗单位

第二十五条使用麻醉药品的医务人员必须具有医师以上专业技术职务并经考核能正确使用麻醉药品。进行计划生育手术的医务人员经考核能正确使用麻醉药品的，在进行手术期间有麻醉药品处方权。

第二十六条麻醉药品的每张处方注射剂不得超过二日常用量，片剂、酊剂、糖浆剂等不超过三日常用量，连续使用不得超过七天。麻醉药品处方应书写完整，字迹清晰，签写开方医生姓名，配方应严格核对，配方和核对人员均应签名，并建立麻醉药

第二十七条经县以上医疗单位诊断确需使用麻醉药品止痛的危重病人，可由县以上卫生行政部门指定的医疗单位凭医疗诊断书和户籍簿核发《麻醉药品专用卡》，患者凭专用卡到指定医疗单位按规定开方配药。由于持《麻醉药品专用卡》的病人用药增加，医疗单位每季度供应限量不足时，经所在地卫生行政部门的上一级卫生行政部门批准后，可增加供应量。

第二十八条医疗单位应加强对麻醉药品的管理。禁止非法使用、储存、转让或借用麻醉药品。医疗单位要有专人负责，专柜加锁，专用帐册，专用处方，专册登记。处方保存三年备查。医疗单位对违反规定，滥用麻醉药品者有权拒绝发药，并及时向

第二十九条因抢救病人急需麻醉药品的，有关医疗单位和麻醉药品经营单位应立

第七章罚则

第三十条凡违反本办法的规定，有下列行为之一者，可由当地卫生行政部门没收全部麻醉药品和非法收入，并视其情节轻重给予非法所得的金额五至十倍的罚款，停业整顿，吊销《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》的处

（一）擅自生产麻醉药品或者改变生产计划，增加麻醉药品品种的；

（三）向未经批准的单位或者个人供应麻醉药品或者超限量供应的；

（四）擅自配制和出售麻醉药

第三十一条对利用工作方便，为他人开具不符合规定的处方，或者为自己开具处

第三十二条违反本办法规定，擅自种植罂粟的，或者非法吸食麻醉药品的，由公

第三十三条违反本办法的规定，制造、运输、贩卖麻醉药品和罂粟壳，构成犯罪

第三十四条当事人对行政处罚不服的，可在接到处罚通知之日起十五日内，向作出处理的机关的上一级机关申请复议。上一级机关应在接到申请之日起十日内作出答复。对答复不服的，可在接到答复之日起十五日内，向人民法院起诉。对处罚决定不

第八章附则

第三十五条军队、武装警察部队卫生医疗单位麻醉药品的供应、使用，由卫生部会同中国人民解放军总后勤部、中国人民武装警察部队后勤部根据本办法，制定具体

第三十六条兽用麻醉药品的供应、使用，由卫生部、农牧渔业部根据本办法，制

第三

第三十八条本办法自发布之日起施行。１９７８年９月１３日国务院颁发的《麻醉药品管理条例》同时废止。

第二篇：麻醉药品生产管理办法

麻醉药品生产管理办法（试行）

【分类号】 ４０７１０７８２０４

【标题】 麻醉药品生产管理办法（试行）

【时效性】 有效

【颁布单位】 国家医药管理总局／卫生部

【颁布日期】 ８２０３１８

【实施日期】 ８２０３１８

【失效日期】

【内容分类】 药品监督管理

【文号】

【名称】 麻醉药品生产管理办法（试行）

【题注】

（一）办法依据

第一条 根据国务院国发〔１９７８〕１７６号文件颁发的《麻醉药品管理条 例》第四条的规定和卫生部卫药字〔７９〕第８４号文印发的《麻醉药品管理条例 细则》及国务院国发〔１９８１〕１２７号文件《关于重申严禁鸦片烟毒的通知》，制定本办法。

第二条 麻醉药品系指阿片类、吗啡类、可卡因类及卫生部指定的其它易成瘾 癖的毒品（品种范围见附表）。

（二）生产计划管理

第三条 麻醉药品在国家统一规划下，合理布局、统一计划，定点生产。凡未 经卫生部、国家医药管理总局审查批准的单位，不得生产麻醉药品。

第四条 麻醉药品要按防病治病的需要有计划地进行生产，生产计划由北 京医药站和总后卫生部提出的需要计划由卫生部和国家医药管理总局审定下达。生 产单位不得擅自改变计划，计划如有变动需报卫生部和国家医药管理总局批准。

第五条 凡属国内未生产过的麻醉药品及其制剂应报卫生部审批，未经批准不 得生产。

第六条 麻醉药品由指定单位收购，生产单位不得自行销售和动用。产供双方 按国家下达的计划签定合同。

第七条 麻醉药品的生产统计报表，按附表现定编报。含阿甘草片和复方甘草 合剂亦需编报统计报表。统计报表表式（半年报和年报）附后，于每年１月１０日 和７月１０日以前上报。

（三）运输 储存 领发管理

第八条 生产麻醉药品所需的基本原料阿片，应按照《麻醉药品管理条例细则 》第十条办理调拨运输手续，专人负责押运。

第九条 在运输时，麻醉药品原料药（包括阿片）的外包装必须用木箱或铁桶，并且包装内外应加铅封（或封条），如果在运输途中发生被盗丢失、损坏等现象，应立即报告当地公安机关，由公安机关负责处理。

第十条 麻醉药品的生产单位必须设置专用仓库，并指定原则性强、业务熟悉、认真负责的同志担任麻醉药品的储运和保管工作。

第十一条 原料阿片（包括粉和膏）到生产单位，应由供销、车间、保卫三方 负责人验收、发放。遇有个、块缺少情况应写出报告，由保卫部门追查处理。块数 相符无损、重量有所增减也应写出报告，三方签字后由厂长批准报损。

第十二条 麻醉药品（包括阿片）的包装材料应回收集中保管，不得私自拿用。包装木箱、铁桶应由仓库负责回收，包装纸张、塑料袋由生产车间负责当众烧毁。

第十三条 生产麻醉药品的车间要设麻药专库，专人保管。生产过程中应按需 用量发料，成品及时入库。第十四条 麻醉药品成批调入时，应在外包装完整的前提下，及时点验入库。在开箱验收时，必须两人以上同时在场，如发生原箱缺少，由验收人写出详细验收 报告，经领导签字加盖公章，附原装箱单，生产单位负责补足或退款。

第十五条 车间、库房要建立专用的麻醉药品帐目，详细记载领发日期、规格、数量及经手人签章，不得随意涂改或毁坏，如有涂改必须加章说明。帐目保存五 年，经过车间、供销、保卫部门共同核实，厂长批准，方可销毁。工厂的麻醉药品 帐目长期保存。

第十六条 麻醉药品（包括阿片）的领料和入库，须用附有“麻”字附号的领 料、退库单。要按规定填写料单，必须有经办人，单位主管签字方能生效。否则，保管人有权拒绝办理收发。

（四）工艺 质量 安全管理

第十七条 麻醉药品生产单位所生产的每种麻醉药品，必须报经卫生部批准，并有该省、市、自治区卫生局发出的批准文号。要制定原材料、半成品、成品、包 装等质量标准，工艺操作规程，检验、检查规程。

生产单位不得擅自更换处方，改变工艺规程，如须改变时，应按批准程序办理 报批。

第十八条 麻醉药品生产技术资料要妥善保管，严防失密，同品种生产厂可以 互换资料。非同品种生产单位需要时，应由省、市、医药管理局介绍，经中国医药 工业公司批准方可提供。除此之外，任何人不得以任何方式提供有关资料。

第十九条 麻醉药品的生产，要严格质量管理，不合格的原料辅料不得投产，不合格的药品不得出厂。关于麻醉药品的厂方负责期已有规定者，应按规定执行，无规定者由工商双方协商解决。

有关单位在对药品检验结果有分歧意见时，按《药政管理条例》第３５条处理。

第二十条 麻醉药品生产单位的制药人员，要严格遵守操作规程，建立健全原 始记录，记录要完整、准确、及时填写。原始记录由车间保存三年。重要技术数据 和技术改造应存入技术档案。

第二十一条 在生产过程中麻醉药品中间体实行上下岗位二人检斤签字交接制。投料、终末控制点及重要环节应经技术员、车间主任复查审核后由二人进行操作。

第二十二条 麻醉药品的实验、化验所需原料、样品应履行严格的登记手续。凡从事麻醉药品生产的人员，不得私自动用及窃取药品，违者根据情节轻重，严肃 处理。

第二十三条 搞好麻醉药品的综合利用，三废处理（包括“三废”排放标准）和制定技术安全、防火措施。生产１０９９酊的企业要负责回收残渣中的５１１和 ５１３。

第二十四条 麻醉药品因变质不可供药用者，原则上由原生产单位回收利用。凡数量大、牵涉面广时，由麻醉药品经营主管部门负责汇总，并与有关生产厂协商 处理。各地零星报废的麻醉药品残体，直接上缴１４６库，不能再回收利用的报所 在地医药管理局和卫生局批准后列表登记监督销毁。

（五）麻药生产车间要求

第二十五条 要重视麻醉药品的生产，建立麻醉药品生产的岗位责任制。麻醉 药品的生产车间要配备责任心强，业务熟练，认真负责的干部、技术人员和工人从 事麻醉药品的生产和管理工作。人员应保持相对的稳定，不得随意调动。

第二十六条 麻醉药品的生产厂房，在生产期间二人以上方可入内，工作之余，不得在岗位逗留。非本生产单位人员不得进入厂房，学习参观者应由技术科专人 带领，登记入内。

（六）麻醉药品的出口

第二十七条 关于麻醉药品的出口应按《麻醉药品管理条例》第十二条的规定 办理，即“如外国因医疗需要，向我国要求供应麻醉药品者，由该国政府卫生部向 我国卫生部提出申请，经审核批准，发给出口凭照后，方得予以供应”。

（七）其 它

第二十八条 含阿复方甘草片和复方甘草合剂等以麻醉药品为原料的制剂，视 同麻醉药品管理，生产厂由省、市、区医药管理局和卫生厅（局）商定，报国家医 药管理总局和卫生部备案。非指定的药厂不得生产。

麻醉药品品种表

阿片类 １．阿片片

２．阿片粉

３．复方桔梗散

４．复方桔梗散片 吗啡类 ５．阿片酊 ６．盐酸吗啡

７．盐酸吗啡注射液

８．盐酸吗啡阿托品注射液

９．盐酸吗啡片 盐酸乙基吗啡类 １０．盐酸乙基吗啡

１１．盐酸乙基吗啡注射液

１２．盐酸乙基吗啡片 罂粟碱类 １３．盐酸罂粟碱

１４．盐酸罂粟碱片 可待因类 １６．磷酸可待因 １７．磷酸可待因注射液

１８．磷酸可待因片

１９．磷酸可待因糖浆 福尔可定类 ２０．福尔可定 ２１．福尔可定片 可卡因类 ２２．盐酸可卡因

２３．盐酸可卡因注射液 全阿片素类 ２４．全阿片素

２５．全阿片素注射液

２６．全阿片素片 阿扑吗啡类

丙烯吗啡类

大麻类 合成药类

２７．盐酸阿扑吗啡 ２８．盐酸阿扑吗啡注射液 ２９．丙烯吗啡 ３０．丙烯吗啡注射液 ３１．大麻浸膏 ３２．度冷丁 ３３．度冷丁注射液 ３４．度冷丁片 ３５．安侬痛 ３６．安侬痛注射液 ３７．枸椽酸芬太尼注射液 ３８．美散痛注射液 ３９．美散痛片

第三篇：《麻醉药品和精神药品运输管理办法》

《麻醉药品和精神药品运输管理办法》

第四条 托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》（简称运输证明）。申请领取运输证明须提交以下资料：

（一）麻醉药品、第一类精神药品运输证明申请表（附件2）；

（二）加盖单位公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件（仅药品生产、经营企业提供）；

（三）加盖单位公章的《企业营业执照》或登记证书复印件；

（四）经办人身份证明复印件、法人委托书；

（五）申请运输药品的情况说明。

省、自治区、直辖市药品监督管理部门对资料审查合格的，应于10日内发给运输证明，同时将发证情况报同级公安机关备案。

第五条 运输证明正本1份，根据实际需要可发给副本若干份，必要时可增领副本。运输证明有效期1年（不跨）。运输证明在有效期满1个月按照上述规定重新办理，过期后3个月内将原运输证明上缴发证机关。

第六条 运输证明应妥善保管，不得涂改、转让、转借。发生遗失的，遗失单位应立即书面告知运输证明持有单位；持有单位应及时向发证机关报告；发证机关应予注销并在政府网站上公告，并通报同级公安机关。

运输证明（附件3）样式由国务院药品监督管理部门制定，省、自治区、直辖市药品监督管理部门印制。

第七条 承运麻醉药品和第一类精神药品时，承运单位要查验、收取运输证明副本。运输证明副本随货同行以备查验。在运输途中承运单位必须妥善保管运输证明副本，不得遗失。货物到达后，承运单位应将运输证明副本递交收货单位。

收货单位在收到货物后1个月内将运输证明副本交还发货单位。

第八条 铁路运输应当采用集装箱或行李车运输麻醉药品和第一类精神药品。采用集装箱运输时，应确保箱体完好，施封有效。

第十五条 托运麻醉药品和精神药品的单位应确定托运经办人，选择相对固定的承运单位。

托运经办人在运单货物名称栏内填写“麻醉药品”、“第一类精神药品”或“第二类精神药品”字样，运单上应当加盖托运单位公章或运输专用章。收货人只能为单位，不得为个人。

第十六条 铁路、民航、道路、水路承运单位承运麻醉药品和精神药品时，应当及时办理运输手续，尽量缩短货物在途时间，并采取相应的安全措施，防止麻醉药品、精神药品在装卸和运输过程中被盗、被抢或丢失。

第十七条 承运单位应积极配合托运单位查询货物在途情况。

麻醉药品和精神药品在运输途中出现包装破损时，承运单位要采取相应的保护措施。

发生被盗、被抢、丢失的，承运单位应立即报告当地公安机关，并通知收货单位，收货单位应立即报告当地药品监督管理部门。

第四篇：麻醉药品和精神药品经营管理办法

麻醉药品和精神药品经营管理办法

（试

行）

第一章 总

则

第一条 为加强麻醉药品和精神药品经营管理，保证合法、安全流通，防止流入非法渠道，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，制定本办法。

第二条 国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。未经批准的任何单位和个人不得从事麻醉药品和精神药品经营活动。

第二章 定

点

第三条 国家食品药品监督管理局根据麻醉药品和第一类精神药品全国需求总量,确定跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（以下称全国性批发企业）的布局、数量；根据各省、自治区、直辖市对麻醉药品和第一类精神药品需求总量，确定在该行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（以下称区域性批发企业）的布局、数量。国家食品药品监督管理局根据需求总量的变化对全国性批发企业、区域性批发企业布局、数量定期进行调整、公布。

第四条 国家食品药品监督管理局和各省、自治区、直辖市药品监督管理部门在确定、调整定点批发企业时，根据布局的要求和数量的规定，应当事先公告，明确受理截止时限。当申报企业多于规定数量时，按照对企业综合评定结果，择优确定。

第五条 申请成为全国性批发企业，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请，填报《申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表》（附件1），报送相应资料（附件2）。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在5日内对资料进行审查，决定是否受理。受理的，5日内将审查意见连同企业申报资料报国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局应当在35日内进行审查和现场检查，做出是否批准的决定。批准的，下达批准文件。企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门根据批准文件在该企业《药品经营许可证》经营范围中予以注明。药品监督管理部门做出不予受理或不予批准决定的，应当书面说明理由。

第六条 申请成为区域性批发企业的，应当向所在地设区的市级药品监督管理机构提出申请，填报《申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表》（附件1），报送相应资料（附件2）。

设区的市级药品监督管理机构应当在5日内对资料进行审查，决定是否受理。受理的，5日内将审查意见连同企业申报资料报省、自治区、直辖市药品监督管理部门。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在35日内进行审查和现场检查，做出是否批准的决定。批准的，下达批准文件（有效期应当与《药品经营许可证》一致），并在《药品经营许可证》经营范围中予以注明。

药品监督管理部门做出不予受理或不予批准决定的，应当书面说明理由。

第七条 国家食品药品监督管理局在批准全国性批发企业以及省、自治区、直辖市药品监督管理部门在批准区域性批发企业时，应当综合各地区人口数量、交通、经济发展水平、医疗服务情况等因素，确定其所承担供药责任的区域。

第八条 全国性批发企业应当具备经营90%以上品种规格的麻醉药品和第一类精神药品的能力，并保证储备4个月销售量的麻醉药品和第一类精神药品；区域性批发企业应当具备经营60%以上品种规格的麻醉药品和第一类精神药品的能力，并保证储备2个月销售量的麻醉药品和第一类精神药品。

第九条 申请成为专门从事第二类精神药品批发企业，应当向所在地设区的市级药品监督管理机构提出申请，填报《申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表》（附件1），报送相应资料（附件3）。药品监督管理部门应当按照第六条规定的程序、时限办理。

第十条 全国性批发企业、区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。如需开展此项业务，企业应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请变更《药品经营许可证》经营范围，企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在其《药品经营许可证》经营范围中加注（第二类精神药品原料药或第二类精神药品制剂）。

第十一条 申请零售第二类精神药品的药品零售连锁企业，应当向所在地设区的市级药品监督管理机构提出申请，填报《申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表》（附件1），报送相应资料（附件4）。

设区的市级药品监督管理机构应当在20日内进行审查，做出是否批准的决定。批准的，发证部门应当在企业和相应门店的《药品经营许可证》经营范围中予以注明。不予批准的，应当书面说明理由。

第十二条 除经批准的药品零售连锁企业外，其他药品经营企业不得从事第二类精神药品零售活动。

第十三条 各级药品监督管理部门应当及时将批准的全国性批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发的企业和从事第二类精神药品零售的连锁企业（含相应门店）的名单在网上公布。

第三章 购

销

第一节 麻醉药品和第一类精神药品的购销

第十四条 全国性批发企业应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。

全国性批发企业应当在每年10月底前将本预计完成的麻醉药品和第一类精神药品购进、销售、库存情况报国家食品药品监督管理局。

第十五条 全国性批发企业在确保责任区内区域性批发企业供药的基础上，可以在全国范围内向其他区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品。

第十六条 全国性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当向医疗机构所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请，药品监督管理部门应当在统筹、确定全国性批发企业与区域性批发企业在本行政区域内的供药责任区后，做出是否批准的决定。

第十七条 区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品。

第十八条 为减少迂回运输，区域性批发企业需要从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品的，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请，并报送以下资料：

（一）与定点生产企业签订的意向合同；

（二）从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品的品种和理由；

（三）运输方式、运输安全管理措施。

药品监督管理部门受理后，应当在30日内做出是否批准的决定。予以批准的，应当发给批准文件，注明有效期限（有效期不超过5年），并将有关情况报国家食品药品监督管理局；不予批准的，应当书面说明理由。

区域性批发企业应当在每年10月底前将本预计完成的直接从生产企业采购的麻醉药品和第一类精神药品购进、销售、库存情况报国家食品药品监督管理局。

区域性批发企业直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，在运输过程中连续12个月内发生过两次丢失、被盗情况的，所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当取消其直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品资格，并在3年内不再受理其此项申请。

第十九条 区域性批发企业在确保责任区内医疗机构供药的基础上，可以在本省行政区域内向其他医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品。

第二十条 因医疗急需、运输困难等特殊情况，区域性批发企业之间可以调剂麻醉药品和第一类精神药品，但仅限具体事件所涉及的品种和数量。企业应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地设区的市级药品监督管理机构和省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。

第二十一条 由于特殊地理位置原因，区域性批发企业需要就近向其他省级行政区内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请，受理申请的药品监督管理部门认为可行的，应当与医疗机构所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门协调，提出明确的相应区域性批发企业供药责任调整意见，报国家食品药品监督管理局批准后，方可开展相应经营活动。

第二十二条 麻醉药品和第一类精神药品不得零售。

第二节 第二类精神药品的购销

第二十三条 从事第二类精神药品批发业务的企业可以从第二类精神药品定点生产企业、全国性批发企业、区域性批发企业、其他专门从事第二类精神药品批发业务的企业购进第二类精神药品。

第二十四条 从事第二类精神药品批发业务的企业可以将第二类精神药品销售给定点生产企业、全国性批发企业、区域性批发企业、其他专门从事第二类精神药品批发业务的企业、医疗机构和从事第二类精神药品零售的药品零售连锁企业。

第二十五条 药品零售连锁企业总部的《药品经营许可证》经营范围中有第二类精神药品项目的，可以购进第二类精神药品；其所属门店《药品经营许可证》经营范围有第二类精神药品项目的，可以零售第二类精神药品。

第二十六条 药品零售连锁企业对其所属的经营第二类精神药品的门店，应当严格执行统一进货、统一配送和统一管理。药品零售连锁企业门店所零售的第二类精神药品，应当由本企业直接配送，不得委托配送。

第四章 管

理

第二十七条 企业、单位之间购销麻醉药品和精神药品一律禁止使用现金进行交易。

第二十八条 全国性批发企业向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品时，应当建立购买方销售档案，内容包括：

（一）省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准其为区域性批发企业的文件;

（二）加盖单位公章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件；

（三）企业法定代表人、主管麻醉药品和第一类精神药品负责人、采购人员及其联系方式；

（四）采购人员身份证明及法人委托书。

第二十九条 全国性批发企业、区域性批发企业向其他企业、单位销售麻醉药品和第一类精神药品时，应当核实企业或单位资质文件、采购人员身份证明，无误后方可销售。

第三十条 全国性批发企业、区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品时，应当建立相应医疗机构的供药档案，内容包括《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》、“麻醉药品和第一类精神药品采购明细”等。

第三十一条 医疗机构向全国性批发企业、区域性批发企业采购麻醉药品和第一类精神药品时，应当持《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》，填写“麻醉药品和第一类精神药品采购明细”，办理购买手续。销售人员应当仔细核实内容以及有关印鉴，无误后方可办理销售手续。

第三十二条 药品监督管理部门发现医疗机构违规购买麻醉药品和第一类精神药品时，应当及时将有关情况通报同级卫生主管部门。必要时，药品监督管理部门可以责令全国性批发企业或区域性批发企业暂停向该医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品。

第三十三条 全国性批发企业、区域性批发企业应当确定相对固定人员和运输方式，在办理完相关手续后，将药品送至医疗机构。在医疗机构现场检查验收。

第三十四条 全国性批发企业、区域性批发企业和专门从事第二类精神药品批发业务的企业在向其他企业、单位销售第二类精神药品时，应当核实企业或单位资质文件、采购人员身份证明，无误后方可销售。

第三十五条 零售第二类精神药品时，应当凭执业医师开具的处方，并经执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员复核。处方保存2年备查。

第三十六条 不得向未成年人销售第二类精神药品。在难以确定购药者是否为未成年人的情况下，可查验购药者身份证明。

第三十七条 全国性批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发业务的企业和经批准从事第二类精神药品零售业务的零售连锁企业配备的麻醉药品、精神药品管理人员和直接业务人员，应当相对稳定，并每年接受不少于10学时的麻醉药品和精神药品管理业务培训。

第三十八条 全国性批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发业务的企业和经批准从事第二类精神药品零售业务的零售连锁企业应当建立对本单位安全经营的评价机制。定期对安全制度的执行情况进行考核，保证制度的执行，并根据有关管理要求和企业经营实际，及时进行修改、补充和完善；定期对安全设施、设备进行检查、保养和维护，并记录。

第三十九条 全国性批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发业务的企业和经批准从事第二类精神药品零售业务的零售连锁企业应当按照要求建立向药品监督管理部门或其指定机构报送麻醉药品和精神药品经营信息的网络终端，及时将有关购进、销售、库存情况通过网络上报。

第四十条 企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，及时向所在地县级以上药品监督管理部门申请销毁。药品监督管理部门应当自接到申请起5日内到现场监督销毁。

第五章 附

则

第四十一条 申请人提出本办法中的审批事项申请,应当向受理部门提交本办法规定的相应资料。申请人应当对其申报资料全部内容的真实性负责。

第四十二条 罂粟壳的经营管理按照国家食品药品监督管理局另行规定执行。

第四十三条 本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。

第四十四条 本办法自发布之日起施行。以往发布的有关麻醉药品、精神药品经营管理规定与本办法不符的，以本办法为准。

附件1：

申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表

┌──────┬──────────────┬────────┬──────

┐ │ 企业名称│

│药品经营许可证号│

│ ├──────┼──────────────┼────────┼──────

┤ │ 企业地址 │

│邮 政 编 码 │

│ ├──────┼──────────────┴────────┴──────

┤ │申报定点类别│

│ ├──────┴──────────────────────────────

┤

│企业申报事由及自查情况：

│

│ │

│ │

│ │

│

│├─────────────────────────────────────

┤│受理部门检查情况：

│

│

│

检查人签字：

│

****年**月**日 ├─────────────────────────────────────┤

│

│

│

│

│ │受理部门审查意见：

│ │

│ │

│ │

盖

章：

│ │

****年**月**日

│ └─────────────────────────────────────┘

附件2：

申请成为全国性（区域性）批发企业

应当报送的资料

一、加盖企业公章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件；企业如拟由分支机构承担经营活动，应当出具法人委托书；

二、连续三年在全国（本地区）药品经营行业中，经营规模、销售额、利税率、资产负债率等综合指标位居前列的证明材料；

三、具有药品配送能力，普通药品的销售已经形成全国性（本地区）经营网络的说明材料；申请成为全国性批发企业还应当提供已建立现代物流体系的说明材料；

四、加盖企业公章的储存仓库产权或租赁文件复印件，储存设施、设备目录，安全设施明细，安全运输设备明细；

五、企业以及其工作人员最近2年内没有违反有关禁毒法律、行政法规规定行为的情况说明；

六、麻醉药品和第一类精神药品经营独立机构（专人）的设置情况以及企业负责人、质量负责人、麻醉药品和第一类精神药品经营管理负责人情况；

七、麻醉药品和第一类精神药品经营安全的管理制度；

八、企业安全管理和向药品监督管理部门或其指定机构报送经营信息的网络说明材料和操作手册；

九、会计师事务所出具的财务资产负债表。

附件3：

申请成为专门从事第二类精神药品

批发企业应当报送的资料

一、加盖企业公章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件；企业如拟由分支机构承担经营活动，应当出具法人委托书；

二、经营规模、效益等综合指标评价在本地区药品经营行业中位居前列的证明材料；

三、已初步建立现代物流体系和配送能力，普通药品的销售已经基本形成区域性经营网络的说明材料；

四、企业及其工作人员最近2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定行为的情况说明；

五、企业负责人、质量负责人、第二类精神药品经营管理专门人员情况；

六、第二类精神药品经营安全的管理制度，安全设施明细；

七、企业安全管理和向药品监督管理部门或其指定机构报送经营信息的网络说明材料和操作手册。

附件4：

申请零售第二类精神药品的零售连锁企业

应当报送的资料

一、加盖企业公章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件；

二、拟从事第二类精神药品零售的门店名单，加盖公章的门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件，以及本企业实行统一进货、统一配送、统一管理的情况说明；

三、企业和门店负责人、质量负责人、专门管理第二类精神药品经营人员情况；

四、企业、门店经营第二类精神药品的安全管理制度，安全设施明细；

五、企业安全管理和向药品监督管理部门或其指定机构报送经营信息的网络说明材料和操作手册。

第五篇：麻醉药品和精神药品运输管理办法

【发布单位】国家食品药品监督管理局、铁道部、交通部、中国民航总局 【发布文号】国食药监安[2005]660号 【发布日期】2005-11-08 【生效日期】2005-11-08 【失效日期】

【所属类别】国家法律法规

【文件来源】国家食品药品监督管理局

麻醉药品和精神药品运输管理办法

(国食药监安[2005]660号)

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），交通厅（局、委），各铁路局，青藏铁路公司，中铁集装箱运输有限责任公司，中铁行包快递有限责任公司，民用航空总局各地区管理局：

为加强麻醉药品和精神药品运输的管理，确保运输安全，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关规定，食品药品监管局、铁道部、交通部和民航总局共同制定了《麻醉药品和精神药品运输管理办法》，现印发给你们。请将本办法通知到辖区内有关麻醉药品和精神药品生产、经营、使用和运输单位，并遵照执行。

本办法自发布之日起施行。

国家食品药品监督管理局 中华人民共和国铁道部

中华人民共和国交通部 中国民航总局

二○○五年十一月八日

麻醉药品和精神药品运输管理办法

第一条 为加强麻醉药品和精神药品运输管理，确保运输安全，防止丢失、损毁、被盗，根据《 麻醉药品和精神药品管理条例》和其他相关法律、法规规定，制定本办法。

第二条 麻醉药品药用原植物种植企业、麻醉药品和精神药品生产经营企业、麻醉药品储存单位以及医疗教学科研单位等依据本办法的规定运输麻醉药品和精神药品。

铁路、航空、道路、水路等运输承运单位依据本办法履行承运职责。

第三条 本办法所称麻醉药品和精神药品是指列入国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门公布的麻醉药品、精神药品目录所列的药品和其他物质（附件1）。其中精神药品又分为第一类精神药品和第二类精神药品。

第四条 托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申领《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》（简称运输证明）。申请领取运输证明须提交以下资料：

（一）麻醉药品、第一类精神药品运输证明申请表（附件2）；

（二）加盖单位公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件（仅药品生产、经营企业提供）；

（三）加盖单位公章的《企业营业执照》或登记证书复印件；

（四）经办人身份证明复印件、法人委托书；

（五）申请运输药品的情况说明。

省、自治区、直辖市药品监督管理部门对资料审查合格的，应于10日内发给运输证明，同时将发证情况报同级公安机关备案。

第五条 运输证明正本1份，根据实际需要可发给副本若干份，必要时可增领副本。运输证明有效期1年（不跨）。运输证明在有效期满前1个月按照上述规定重新办理，过期后3个月内将原运输证明上缴发证机关。

第六条 运输证明应妥善保管，不得涂改、转让、转借。发生遗失的，遗失单位应立即书面告知运输证明持有单位；持有单位应及时向发证机关报告；发证机关应予注销并在政府网站上公告，并通报同级公安机关。

运输证明（附件3）样式由国务院药品监督管理部门制定，省、自治区、直辖市药品监督管理部门印制。

第七条 承运麻醉药品和第一类精神药品时，承运单位要查验、收取运输证明副本。运输证明副本随货同行以备查验。在运输途中承运单位必须妥善保管运输证明副本，不得遗失。货物到达后，承运单位应将运输证明副本递交收货单位。

收货单位应在收到货物后1个月内将运输证明副本交还发货单位。

第八条 铁路运输应当采用集装箱或行李车运输麻醉药品和第一类精神药品。采用集装箱运输时，应确保箱体完好，施封有效。

第九条 道路运输麻醉药品和第一类精神药品必须采用封闭式车辆，有专人押运，中途不应停车过夜。

第十条 水路运输麻醉药品和第一类精神药品时应有专人押运。

第十一条 麻醉药品和第一类精神药品到货后，承运单位应当严格按照有关规定与收货单位办理交货手续，双方对货物进行现场检查验收，确保货物准确交付。

第十二条 定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业之间发运麻醉药品和第一类精神药品时，跨省运输的，发货单位应事先向所在地及收货单位所在地省、自治区、直辖市药品监督管理机构报送发运货物信息，内容包括发货人、收货人、货物品名、数量。发货单位所在地药品监督管理部门也应按规定向收货单位所在地的同级药品监督管理部门通报。

属于在本省、自治区、直辖市内运输的，发货单位应事先向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门及收货单位所在地设区的市级药品监督管理机构报送发运货物信息。发货单位所在地药品监督管理部门也应按规定向收货单位所在地设区的市级药品监督管理机构通报。

第十三条 因科研或生产特殊需要，单位需派专人携带少量麻醉药品、第一类精神药品的，应当随货携带运输证明（或批准购买的证明文件）、单位介绍信和本人身份证明以备查验。

第十四条 运输第二类精神药品无需办理运输证明。

第十五条 托运麻醉药品和精神药品的单位应确定托运经办人，选择相对固定的承运单位。

托运经办人在运单货物名称栏内填写“麻醉药品”、“第一类精神药品”或“第二类精神药品”字样，运单上应当加盖托运单位公章或运输专用章。收货人只能为单位，不得为个人。

第十六条 铁路、民航、道路、水路承运单位承运麻醉药品和精神药品时，应当及时办理运输手续，尽量缩短货物在途时间，并采取相应的安全措施，防止麻醉药品、精神药品在装卸和运输过程中被盗、被抢或丢失。

第十七条 承运单位应积极配合托运单位查询货物在途情况。

麻醉药品和精神药品在运输途中出现包装破损时，承运单位要采取相应的保护措施。

发生被盗、被抢、丢失的，承运单位应立即报告当地公安机关，并通知收货单位，收货单位应立即报告当地药品监督管理部门。

第十八条 本办法由食品药品监管局、铁道部、交通部和民航总局负责解释。

第十九条 本办法自发布之日起施行。

附件1：

麻醉药品品种目录

1.醋托啡 Acetorphine

2.乙酰阿法甲基芬太尼 Acetylalphamethylfentanyl 3.醋美沙朵 Acetylmethadol 4.阿芬太尼 Alfentanil 5.烯丙罗定 Allylprodine

6.阿醋美沙朵 Alphacetylmethadol 7.阿法美罗定 Alphameprodine 8.阿法美沙朵 Alphamethadol

9.阿法甲基芬太尼 Alphamethylfentanyl

10.阿法甲基硫代芬太尼 Alphamethylthiofentanyl 11.阿法罗定 Alphaprodine 12.阿尼利定 Anileridine 13.苄替啶 Benzethidine 14.苄吗啡 Benzylmorphine

15.倍醋美沙朵 Betacetylmethadol

16.倍他羟基芬太尼 Betahydroxyfentanyl

17.倍他羟基-3-甲基芬太尼 Betahydroxy-3-methylfentanyl 18.倍他美罗定 Betameprodine 19.倍他美沙朵 Betamethadol 20.倍他罗定 Betaprodine 21.贝齐米特 Bezitramide

22.大麻与大麻树脂 CannabisandCannabisresin 23.氯尼他秦 Clonitazene 24.古柯叶 CocaLeaf 25.可卡因＊ Cocaine 26.可多克辛 Codoxime

27.罂粟秆浓缩物＊ Concentrateofpoppystraw 28.地索吗啡 Desomorphine 29.右吗拉胺 Dextromoramide 30.地恩丙胺 Diampromide

31.二乙噻丁 Diethylthiambutene 32.地芬诺辛 Difenoxin

33.二氢埃托啡＊ Dihydroetorphine 34.双氢吗啡 Dihydromorphine 35.地美沙朵 Dimenoxadol 36.地美庚醇 Dimepheptanol

37.二甲噻丁 Dimethylthiambutene 38.吗苯丁酯 Dioxaphetylbutyrate 39.地芬诺酯＊ Diphenoxylate 40.地匹哌酮 Dipipanone 41.羟蒂巴酚 Drotebanol 42.芽子碱 Ecgonine

43.乙甲噻丁 Ethylmethylthiambutene 44.依托尼秦 Etonitazene 45.埃托啡 Etorphine 46.依托利定 Etoxeridine 47.芬太尼＊ Fentanyl 48.呋替啶 Furethidine 49.海洛因 Heroin

50.氢可酮 Hydrocodone

51.氢吗啡醇 Hydromorphinol 52.氢吗啡酮 Hydromorphone 53.羟哌替啶 Hydroxypethidine 54.异美沙酮 Isomethadone 55.凯托米酮 Ketobemidone 56.左美沙芬 Levomethorphan 57.左吗拉胺 Levomoramide

58.左芬啡烷 Levophenacylmorphan 59.左啡诺 Levorphanol 60.美他佐辛 Metazocine 61.美沙酮＊ Methadone

62.美沙酮中间体 Methadoneintermediate 63.甲地索啡 Methyldesorphine

64.甲二氢吗啡 Methyldihydromorphine 65.3-甲基芬太尼 3-methylfentanyl

66.3-甲基硫代芬太尼 3-methylthiofentanyl 67.美托酮 Metopon

68.吗拉胺中间体 Moramideintermediate 69.吗哌利定 Morpheridine 70.吗啡＊ Morphine

71.吗啡甲溴化物及其它五价氮吗啡衍生物 Morphine Methobromide and other pentavalent nitrogen morphined erivatives

72.吗啡-N-氧化物 Morphine-N-oxide 73.1-甲基-4-苯基-4-哌啶丙酸酯 MPPP 74.麦罗啡 Myrophine

75.尼可吗啡 Nicomorphine 76.诺美沙朵 Noracymethadol 77.去甲左啡诺 Norlevorphanol 78.去甲美沙酮 Normethadone 79.去甲吗啡 Normorphine 80.诺匹哌酮 Norpipanone 81.阿片＊ Opium

82.羟考酮＊ Oxycodone 83.羟吗啡酮 Oxymorphone

84.对氟芬太尼 Parafluorofentanyl

85.1-苯乙基-4-苯基-4-哌啶乙酸酯 PEPAP 86.哌替啶＊ Pethidine

87.哌替啶中间体Ａ PethidineintermediateA 88.哌替啶中间体Ｂ PethidineintermediateB 89.哌替啶中间体Ｃ PethidineintermediateC 90.苯吗庚酮 Phenadoxone 91.非那丙胺 Phenampromide 92.非那佐辛 Phenazocine 93.非诺啡烷 Phenomorphan 94.苯哌利定 Phenoperidine 95.匹米诺定 Piminodine 96.哌腈米特 Piritramide 97.罂粟壳＊ PoppyShell 98.普罗庚嗪 Proheptazine 99.丙哌利定 Properidine

100.消旋甲啡烷 Racemethorphan 101.消旋吗拉胺 Racemoramide 102.消旋啡烷 Racemorphan 103瑞芬太尼＊ Remifentanil 104.舒芬太尼＊ Sufentanil 105.醋氢可酮 Thebacon 106.蒂巴因＊ Thebaine

107.硫代芬太尼 Thiofentanyl 108.替利定 Tilidine

109.三甲利定 Trimeperidine

110.醋氢可待因 Acetyldihydrocodeine 111.布桂嗪＊ Bucinnazine 112.可待因＊ Codeine

113.复方樟脑酊＊ CompoundCamphorTincture 114.右丙氧芬＊ Dextropropoxyphene 115.双氢可待因＊ Dihydrocodeine 116.乙基吗啡＊ Ethylmorphine 117.尼可待因 Nicocodine

118.尼二氢可待因 Nicodicodine 119.去甲可待因 Norcodeine 120.福尔可定＊ Pholcodine 121.丙吡兰 Propiram

注：1．上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂

2．品种目录有＊的麻醉药品为我国生产及使用的品种

（本目录由国家食品药品监督管理局、公安部和卫生部于2005年9月27日发布，2005年11月1日起施行。）

精神药品品种目录

第一类

1.布苯丙胺 Brolamfetamine（DOB）

2.卡西酮 Cathinone 3.二乙基色胺 DET

4.二甲氧基安非他明 2,5-dimethoxyamfetamine（DMA）5.（1，2-二甲基庚基）羟基四氢甲基二苯吡喃 DMHP 6.二甲基色胺 DMT

7.二甲氧基乙基安非他明 DOET 8.乙环利定 Eticyclidine 9.乙色胺 Etryptamine

10.麦角二乙胺（+）-Lysergide 11.二亚甲基双氧安非他明 MDMA 12.麦司卡林 Mescaline 13.甲卡西酮 Methcathinone 14.甲米雷司 4-methylaminorex 15.甲羟芬胺 MMDA 16.乙芬胺 N-ethyl,MDA 17.羟芬胺 N-hydroxy,MDA 18.六氢大麻酚 Parahexyl

19.副甲氧基安非他明 Parametoxyamphetamine（PMA）

20.赛洛新 Psilocine

21.赛洛西宾 Psilocybine 22.咯环利定 Rolicyclidine

23.二甲氧基甲苯异丙胺 STP,DOM 24.替苯丙胺 Tenamfetamine（MDA）25.替诺环定 Tenocyclidine

26.四氢大麻酚（包括其同分异构物及其立体化学 Tetrahydrocannabinol

变体）

27.三甲氧基安非他明 TMA

28.4-甲基硫基安非他明 4-methylthoamfetamine 29.苯丙胺 Amfetamine 30.安非拉酮 Amfepramone 31.安咪奈丁 Amineptine

32.2,5-二甲氧基-4-溴苯已胺 4bromo-2,5-dimethoxyphenethlamine（2-CB）

33.丁丙诺啡＊ Buprenorphine 34.右苯丙胺 Dexamfetamine

35.二甲基安非他明 Dimethylamphetamine 36.芬乙茶碱 Fenetylline 37.氯胺酮＊ Ketamine

38.左苯丙胺 Levamfetamine

39.左甲苯丙胺 Levomethamphetamine 40.马吲哚＊ Mazindol 41.甲氯喹酮 Mecloqualone 42.去氧麻黄碱 Metamfetamine

43.去氧麻黄碱外消旋体 MetamfetamineRacemate 44.甲喹酮 Methaqualone

45.哌醋甲酯＊ Methylphenidate 46.莫达非尼 Modafinil 47.苯环利定 Phencyclidine 48.芬美曲秦 Phenmetrazine 49.司可巴比妥＊ Secobarbital

50.δ-9-四氢大麻酚及其立体化学变体 Delta-9-tetrahydrocannabinol and itsstereochemical variants 51.三唑仑＊ Triazolam 52.齐培丙醇 Zipeprol

第二类

53.异戊巴比妥＊ Amobarbital 54.布他比妥 Butalbital

55.布托啡诺及其注射剂＊ Butorphanolanditsinjection 56.咖啡因＊ Caffeine

57.去甲伪麻黄碱＊ Cathine 58.安钠咖＊ CNB

59.环已巴比妥 Cyclobarbital

60.地佐辛及其注射剂＊ Dezocineanditsinjection 61.右旋芬氟拉明 Dexfenfluramine 62.芬氟拉明 Fenfluramine 63.氟硝西泮 Flunitrazepam 64.格鲁米特 Glutethimide 65.呋芬雷司 Furfennorex 66.喷他佐辛＊ Pentazocine 67.戊巴比妥 Pentobarbital 68.丙己君 Propylhexedrine 69.阿洛巴比妥 Allobarbital 70.阿普唑仑＊ Alprazolam 71.阿米雷司 Aminorex 72.巴比妥＊ Barbital

73.苄非他明 Benzfetamine 74.溴西泮 Bromazepam 75.溴替唑仑 Brotizolam 76.丁巴比妥 Butobarbital 77.卡马西泮 Camazepam

78.氯氮卓＊ Chlordiazepoxide 79.氯巴占 Clobazam 80.氯硝西泮 Clonazepam 81.氯拉卓酸 Clorazepate 82.氯噻西泮 Clotiazepam 83.氯口恶唑仑 Cloxazolam 84.地洛西泮 Delorazepam 85.地西泮＊ Diazepam 86.艾司唑仑＊ Estazolam 87.乙氯维诺 Ethchlorvynol 88.炔已蚁胺 Ethinamate

89.氯氟卓乙酯 EthylLoflazepate 90.乙非他明 Etilamfetamine 91.芬坎法明 Fencamfamin 92.芬普雷司 Fenproporex 93.氟地西泮 Fludiazepam 94.氟西泮＊ Flurazepam

95.γ-羟丁酸＊ γ-hydroxybutyrate（GHB）

96.哈拉西泮 Halazepam 97.卤沙唑仑 Haloxazolam 98.凯他唑仑 Ketazolam 99.利非他明 Lefetamine 100.氯普唑仑 Loprazolam 101.劳拉西泮＊ Lorazepam 102.氯甲西泮 Lormetazepam 103.美达西泮 Medazepam 104.美芬雷司 Mefenorex

105.甲丙氨酯＊ Meprobamate 106.美索卡 Mesocarb

107.甲苯巴比妥 Methylphenobarbital 108.甲乙哌酮 Methyprylon 109.咪达唑仑＊ Midazolam

110.纳布啡及其注射剂＊ Nalbuphineanditsinjection 111.尼美西泮 Nimetazepam 112.硝西泮＊ Nitrazepam 113.去甲西泮 Nordazepam 114.奥沙西泮 Oxazepam 115.奥沙唑仑 Oxazolam 116.匹莫林＊ Pemoline

117.苯甲曲秦 Phendimetrazine 118.苯巴比妥＊ Phenobarbital 119.芬特明 Phentermine 120.匹那西泮 Pinazepam 121.哌苯甲醇 Pipradrol 122.普拉西泮 Prazepam 123.吡咯戊酮 Pyrovalerone 124.仲丁比妥 Secbutabarbital 125.替马西泮 Temazepam 126.四氢西泮 Tetrazepam 127.乙烯比妥 Vinylbital 128.唑吡坦＊ Zolpiden 129.扎来普隆＊ Zaleplone 130.麦角胺咖啡因＊ ENC

注：1．上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂（除非另有规定）

2．上述品种包括其可能存在的化学异构体及酯、醚（除非另有规定）

3．品种目录有＊的药品为我国生产及使用的品种

（本目录由国家食品药品监督管理局、公安部和卫生部于2005年9月27日发布，2005年11月1日起施行。）

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