第一篇:关于延续连续性内部资料出版物有效期的申请书-
关于延续连续性内部资料性出版物《准印证》有效期的申请
江西省新闻出版广电局:
连续性内部资料出版物《XX》由XXXXXXX股份有限公司主管,每月一期,共设有头版、XXXX、XXXX、XXXX四个版面,印刷数量500册/月,在公司内部免费发放,符合国家政策和法律法规,不含违禁内容,特申请《准印证》延续。
XXXXXXX股份有限公司 2017年12月15日
第二篇:医疗机构执业许可证有效期延续申请书
医疗机构执业许可证有效期延续申请书 北京市朝阳区卫生局:
本人(单位)所取得的《医疗机构执业许可证》有效期至2010年 12月 31 日,依据《中华人民共和国行政许可法》的规定,现申请有效期延续,换领《医疗机构执业许可证》正、副本。
医疗机构名称(加盖公章):xxx医院 法定代表人(负责人)签字:张xx
x年x 月 x日
注:依据《中华人民共和国行政许可法》第五十条规定“被许可人需要延续依法取得的行政许可的有效期的,应当在该行政许可有效期届满三十日前向作出行政许可决定的行政机关提出申请”。
医疗机构有法定代表人的由法定代表人签字,没有法定代表人的由主要负责人签字
第三篇:河北省连续性内部资料性出版物管理暂行办法
河北省连续性内部资料性出版物管理暂行办法
第一条 为了促进我省连续性内部资料性出版物(以下简称连续性内部资料)的健康发展,规范连续性内部资料的出版活动,控制总量、优化结构、提高质量,根据《出版管理条例》、《印刷业管理条例》和《内部资料性出版物管理办法》等法律、法规、规章之规定,结合本省实际制定本办法。
第二条 本办法所称连续性内部资料,是指用于本系统、本行业、本单位内部指导工作、交流信息,并有固定名称、按一定周期连续出版的非卖性折页或散页印刷品,不包括机关公文性的简报等信息资料。
第三条 在本省行政区域内从事连续性内部资料出版活动,必须遵守本办法。
第四条 连续性内部资料的出版实行行政许可制度,并核发《连续性内部资料性出版物准印证》(以下简称《准印证》),《准印证》由省新闻出版行政部门统一制作。
未取得《准印证》,任何单位和个人不得从事连续性内部资料的出版活动。
第五条 省直部门及事业单位、省社会团体,县以上党委、人大、政府、政协,大中型企业、高等院校、党校等可以申办一种连续性内部资料;已拥有国内公开发行报刊的,除特殊情况外,不再批办连续性内部资料。
前款规定以外的任何部门和单位不得申办连续性内部资料。
第六条 创办连续性内部资料,应当有明确的主办单位和主管部门,连续性内部资料的主办单位与主管部门具有直接隶属关系。
第七条 创办连续性内部资料,应当有确定的出版宗旨和固定的发放对象,有适应出版活动需要的人员和资金保障,且主编为主办单位正式在职人员。第八条 创办连续性内部资料,应由主办单位向省新闻出版行政部门提出申请,并提交下列材料:
(一)连续性内部资料申请表;
(二)经主管部门审查同意的申请报告,内容包括:连续性内部资料的名称、出版宗旨、栏目设置、印数、开本、发送对象和经费来源;
(三)出版专用资金的资信证明;
(四)编辑人员的基本情况及身份证明;
(五)具有出版物印刷资质的印刷企业的经营许可证复印件。第九条 连续性内部资料的名称应充分体现创办宗旨,一般还应体现地域性。
第十条 连续性内部资料一般采用折页形式(刊型),装订成册,原则上不以散页形式(报型)出现,刊期限定在半月以上。
第十一条 创办连续性内部资料还应当符合本省连续性内部资料总量、结构、布局的有关规定。
第十二条 省新闻出版行政部门自受理申请之日起20个工作日内决定批准或不予批准。决定批准的,应当发给《准印证》;不予批准的,应当书面告知申请人并说明理由。
第十三条 《准印证》不得转让和出租出借,停办后应及时交回发证部门。
第十四条 《准印证》有效期为一年,期满须重新核验。主办和承印单位应当按《准印证》核准项目印制,不得擅自更改《准印证》核准项目。
第十五条 《准印证》期满核验按照以下程序进行:
(一)设区市新闻出版行政部门负责连续性内部资料期满核验,连同本出版的连续性内部资料样刊报省新闻出版行政部门;
(二)省新闻出版行政部门对设区市新闻出版行政部门提交的属地连续性内部资料期满核验报告及样刊进行审核查验;
(三)经核验符合规定标准的,省新闻出版行政部门在《准印证》上加盖核验章。
第十六条 连续性内部资料实行出版编辑责任制度。编辑人员应当对所编辑的内容和质量负责。主办单位和主管部门应当对连续性内部资料内容负审查责任。
第十七条 连续性内部资料不得使用“××报”、“××刊”或“××杂志”等称谓;印刷时,必须在明显位置注明“内部资料,免费交流”字样,并完整刊印内部资料准印证编号。
第十八条 连续性内部资料只能设立内部编辑机构,不具有法人资格;编辑人员依照出版宗旨在本单位、本行业、本系统内开展工作,无新闻采访权。
第十九条 连续性内部资料限定在本系统、本行业、本单位内部交流,不得收取任何费用,不得刊登广告,不得在社会上征订发行,不得传播到境外,不得拉赞助或搞有偿经营性活动,不得用《准印证》出版其他出版物,不得以任何形式与外单位合作印刷发行。
第二十条 连续性内部资料不得刊载下列内容:
(一)反对宪法确定的基本原则的;
(二)危害国家的统一、主权和领土完整的;
(三)危害国家的安全、荣誉和利益的;
(四)煽动民族分裂,侵害少数民族风俗习惯,破坏民族团结的;
(五)泄露国家秘密的;
(六)宣扬淫秽、迷信或者渲染暴力,危害社会公德和民族优秀文化传统的;
(七)侮辱或者诽谤他人的;
(八)法律、法规规定禁止的其他内容的。
第二十一条 连续性内部资料应当在出版物印刷企业印刷。出版物印刷企业承接印刷的连续性内部资料,应验证省新闻出版行政部门核发的准印证并留存复印件。
第二十二条 连续性内部资料主办单位应当将样本报送省新闻出版行政部门和所在地新闻出版行政部门备案。
第二十三条 连续性内部资料实行出版后审读制度和质量评估制度。各设区市新闻出版行政管理部门负责本行政区域连续性内部资料审读、质量评估、行政处罚等日常监督管理工作。
第二十四条 省新闻出版行政部门负责制定连续性内部资料出版质量综合评估标准体系,并对全省连续性内部资料出版质量进行评估。
第二十五条 出版单位、印刷企业违反本办法规定的,由县级以上新闻出版行政部门依照《出版管理条例》、《印刷业管理条例》和《内部资料性出版物管理办法》的规定处罚。
第二十六条 本办法自2010年1月1日起施行。
第四篇:有效期入库申请书
入库申请书
诚
信
承
诺
书
注册地址
邮政编码
企业联系人
联系手机
企业基本户开户银行
银行账号
法定代表人
技术 职称
联系手机
资质证书名称 专业 承包类型 级别 资质证书号 有效期
我公司已经通读熟悉入库公告,现自愿申请加入万年县建筑领域限额以下使用国有资金投资工程项目 2020 年第一批承包商企业名录。
法定代表人:(签字)
单位:(签章)
****年**月**日
万年县住房和城乡建设局:
本公司郑重承诺若下:
一、本企业提供的所有证书、证件等资料均真实有效,不存在弄虚作假,如有虚假欺诈等行为,愿意接受《中华人民共和国招投标》等相关法律、法规的处罚; 二、本企业具有健全规范的内部管理制度和质量控制体系; 三、近36 个月内在中华人民共和国境内没有发生被住房和城乡建设行政主管部门通报的骗取中标、重大工程质量、安全生产事故问题; 四、未处于被责令停业,投标资格被取消,财产被接管、冻结、破产状态; 五、承诺中选后不转包及违法分包; 六、入选后遵守相关文件等相关管理制度,若违反以上承诺,我公司愿意接受业主及相关监管部门的处罚。
申报企业
:
(加盖公章)
法定代表人:
(加盖公章)
****年**月**日
第五篇:《药品GMP证书》有效期延续申请报告_1433
附件3:
编号:
《药品GMP证书》有效期延续申请报告
江苏省食品药品监督管理局:
根据国家食品药品监管局《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范〉(2010年修订)的通知》(国食药监安〔2011〕101号)文件精神,我单位按照《药品生产质量管理规范》(1998年修订)要求,自查完毕,向你局提出现有
1、《药品GMP证书》(证书编号:)中认证范围:
;
2、《药品GMP证书》(证书编号:)中认证范围:
;有效期延续申请,并保证所提供的资料真实有效,有据可查,请予审核办理。
附件:
1、企业自查小结
2、申请延续的《药品GMP证书》复印件
3、《药品GMP证书》延续申请资料(装订成册)
单位名称(公章)
年
月
日 说明:
1、本申请报告(不含附件)需提交电子版本(WORD格式)
2、认证范围填企业申请的有效期延续范围
3、申请报告及附件均为一份
4、编号由省局填写
《药品GMP证书》有效期延续申请资料要求
1.企业的总体情况 1.1 企业信息
◆企业名称、注册地址; ◆企业生产地址、邮政编码;
◆联系人、传真、联系电话(包括应急公共卫生突发事件24小时联系人、联系电话)。1.2 企业的药品生产情况
◆简述企业获得(食品)药品监督管理部门批准的生产活动,包括进口分包装、出口以及获得国外许可的药品信息;
◆营业执照、药品生产许可证,涉及出口的需附上境外机构颁发的相关证明文件的复印件;
◆获得批准文号的所有品种(可分不同地址的厂区来填写,并注明是否常年生产,近三年的产量列表作为附件);
◆生产地址是否有处理高毒性、性激素类药物等高活性、高致敏性物料的操作,如有应当列出,并应在附件中予以标注。1.3 本次《药品GMP证书》有效期延续申请的范围
◆列出本次申请《药品GMP证书》有效期延续的生产线,生产剂型、品种并附相关产品的注册批准文件的复印件;
◆最近一次(食品)药品监督管理部门对该生产线的检查情况(包括检查日期、检查结果、缺陷及整改情况,并附相关的药品GMP证书)。如该生产线经过境外的药品GMP检查,一并提供其检查情况。
1.4 上次药品GMP认证以来的主要变更情况
◆简述上次认证检查后关键人员、设备设施、品种的变更情况。
2.企业的质量管理体系 2.1 企业质量管理体系的描述
◆质量管理体系的相关管理责任,包括高层管理者、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人和质量保证部门的职责;
◆简要描述质量管理体系的要素,如组织机构、主要程序、过程等。2.2 成品放行程序
◆放行程序的总体描述以及负责放行人员的基本情况(资历)等。
2.3 供应商管理及委托生产、委托检验的情况
◆概述供应商管理的要求,以及在评估、考核中使用到的质量风险管理方法;
◆简述委托生产的情况;(如有)◆简述委托检验的情况。(如有)
2.4 企业的质量风险管理措施
◆简述企业的质量风险管理方针;
◆质量风险管理活动的范围和重点,以及在质量风险管理体系下进行风险识别、评价、控制、沟通和审核的过程。2.5 产品质量回顾分析
◆企业进行产品质量回顾分析的情况以及考察的重点。3.人员
3.1 包含质量保证、生产和质量控制的组织机构图(包括高层管理者),以及质量保证、生产和质量控制部门各自的组织机构图; 3.2企业关键人员及从事质量保证、生产、质量控制主要技术人员的数量及资历;
3.3 质量保证、生产、质量控制、贮存和发运等各部门的员工数。4.厂房、设施和设备 4.1 厂房
◆简要描述建筑物的建成和使用时间、类型(包括结构以及内外表面的材质等)、场地的面积;
◆厂区总平面布局图、生产区域的平面布局图和流向图,标明比例。应当标注出房间的洁净级别、相邻房间的压差,并且能指示房间所进行的生产活动;
◆简要描述申请认证范围所有生产线的布局情况; ◆仓库、贮存区域以及特殊贮存条件进行简要描述。4.1.1 空调净化系统的简要描述
◆空调净化系统的工作原理、设计标准和运行情况,如进风、温度、湿度、压差、换气次数、回风利用率等。4.1.2 水系统的简要描述
◆水系统的工作原理、设计标准和运行情况及示意图。4.1.3 其他公用设施的简要描述
◆其他的公用设施如:压缩空气、氮气等的工作原理、设计标准以及运行情况。4.2 设备
4.2.1 列出生产和检验用主要仪器、设备。4.2.2 清洗和消毒
◆简述清洗、消毒与药品直接接触设备表面使用的方法及验证情况。
4.2.3 与药品生产质量相关的关键计算机化系统
◆简述与药品生产质量相关的关键的计算机化系统的设计、使用验证情况。5.文件
◆描述企业的文件系统;
◆简要描述文件的起草、修订、批准、发放、控制和存档系统。6.生产
6.1 生产的产品情况
◆所生产的产品情况综述(简述);
◆本次《药品GMP证书》有效期延续剂型及品种的工艺流程图,并注明主要质量控制点与项目。6.2 工艺验证
◆简要描述工艺验证的原则及总体情况; ◆简述返工、重新加工的原则。6.3 物料管理和仓储
◆原辅料、包装材料、半成品、成品的处理,如取样、待检、放行和贮存;
◆不合格物料和产品的处理。7.质量控制
◆描述企业质量控制实验室所进行的所有活动,包括检验标准、方法、验证等情况。8.发运、投诉和召回 8.1 发运
◆简要描述产品在运输过程中所需的控制,如,温度/湿度控制;
◆确保产品可追踪性的方法。8.2 投诉和召回
◆简要描述处理投诉和召回的程序。9.自检
◆简要描述自检系统,重点说明计划检查中的区域选择标准,自检的实施和整改情况。
10.申请企业应当对其申报资料全部内容的真实性负责,并报送《行政许可(行政确认)申请材料真实性保证声明》。