第一篇:麻醉药品、第一类精神药品购用
麻醉药品、第一类精神药品购用
一、行政许可内容
许可医疗机构向本省行政区域内的定点批发企业购用麻醉药品、第一类精神药品(含变更、换发《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》)。
二、设定行政许可的法律依据
《麻醉药品和精神药品管理条例》(2005年8月3日国务院令第442号发布)第三十六条。
三、行政许可数量及方式
无数量限制,符合条件即予许可。
四、行政许可条件
医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应当具备下列条件:
(一)有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目;
(二)具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员;
(三)有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师;
(四)有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。
依据:《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十七条;《〈麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡〉管理规定》(卫医发〔2005〕421号)第三条。
五、申请材料
(一)申请新办《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应提交下列材料:
1.《〈麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡〉申请表》(原件1份,加盖公章);
2.填制完毕的《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》(原件2份,加盖公章);
3.单位授权委托书(原件1份,加盖公章);
4.《医疗机构执业许可证》副本(复印件1份,加盖公章);
5.从事麻醉药品和第一类精神药品专职管理的药学专业技术人员的相关资质证
明(复印件1份,加盖公章);
6.获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师的相关资质证明(复印件1份,加盖公章);
7.麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施的相关证明材料和管理制度(复印件1份,加盖公章);
8.《麻醉药品、第一类精神药品年度购用计划表》(原件3份,加盖公章)。
(二)申请变更《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应提交下列材料:
1.《〈麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡〉变更申请表》(原件1份,加盖公章);
2.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》(原件2份,加盖公章);
3.单位授权委托书(原件1份,加盖公章);
4.《医疗机构执业许可证》副本(复印件1份,加盖公章)。
变更医疗机构名称的,除前述4项材料外,还需提交有关部门批准变更的文件(复印件1份,加盖公章);
变更医疗机构地址的,除前述4项材料外,还需提交有关部门批准变更的文件(复印件1份,加盖公章);
变更医疗机构负责人的,除前述4项材料外,还需提交有关部门的任命文件或批准变更的文件(复印件1份,加盖公章);
变更医疗管理部门负责人的,除前述4项材料外,还需提交医疗机构批准变更的证明文件(原件1份);
变更药学部门负责人的,除前述4项材料外,还需提交药学部门负责人的身份证(复印件1份,加盖公章);
变更麻醉药品、第一类精神药品采购人员的,除前述4项材料外,还需提交采购人员的身份证(复印件1份,加盖公章)。
(三)申请换发《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应提交下列材料:
1.《〈麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡〉申请表》(原件1份,加盖公章);
2.已到有效期限的《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》(原件2份,加盖公章);
3.原《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期内麻醉药品、第一类精神药品使用情况(原件1份,加盖公章);
4.单位授权委托书(原件1份,加盖公章);
5.《医疗机构执业许可证》副本(复印件1份,加盖公章);
6.新的已填制完毕的《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》(原件2份,加盖公章);
7.从事麻醉药品和第一类精神药品专职管理的药学专业技术人员的相关资质证明(复印件1份,加盖公章);
8.获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师的相关资质证明(复印件1份,加盖公章);
9.麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施的相关证明材料和管理制度(复印件1份,加盖公章);
10.《麻醉药品、第一类精神药品年度购用计划表》(原件3份,加盖公章)。
依据:《〈麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡〉管理规定》第四条、第七条及本实施办法。
六、申请表格
(一)《〈麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡〉申请表》;《〈麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡〉变更申请表》;《麻醉药品、第一类精神药品年度购用计划表》。
上述表格可到深圳市行政服务大厅市卫生和人口计划生育委员会窗口免费领取;也可在深圳市卫生和人口计划生育委员会网站(http://www.xiexiebang.com)或深圳市行政服务大厅网站(http://www.xiexiebang.com)上免费下载。
(二)《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》可到深圳市行政服务大厅市卫生和人口计划生育委员会窗口免费领取。
七、行政许可申请受理机关
深圳市卫生和人口计划生育委员会。
八、行政许可决定机关
深圳市卫生和人口计划生育委员会。
九、行政许可程序
申请—受理—审查—决定。
十、行政许可时限
新办、换发《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》,自受理申请之日起40个工作日;变更《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》,自受理申请之日起5个工作日。
依据:《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十六条;《〈麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡〉管理规定》第八条。
十一、行政许可证件及有效期限
《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》,有效期3年。
依据:《〈麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡〉管理规定》第六条。
十二、行政许可的法律效力
领取《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》后方可购用麻醉药品、第一类精神药品。
依据:《〈麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡〉管理规定》第二条。
十三、行政许可收费
无。
十四、行政许可年审或年检
无
第二篇:麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理制度
麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理制度
为加强我院麻醉、第一类精神药品的管理,保证麻醉、第一类精神药品质量,确保患者用药安全、有效,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》特制定本制度。
1、药事管理与药物治疗学委员会和医务科指派专人负责麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的申办、换发,申报用药计划及变更手续。
2、麻醉药品、第一类精神药品的购用情况,每月由药房统计并出报表。药剂科进行网上月报。
3、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡由麻醉药品、第一类精神药品采购员保管。
第三篇:麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定009
麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定
印鉴卡规定
1.印鉴卡用途
医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品,应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》,并凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。
2.申请印鉴卡的必备条件
(1)具有使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目;
(2)具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员;
(3)有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师;
(4)有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。
3.有效期
《麻醉药品、第一类精神药品印鉴卡》有效期为3年。期满前3个月,医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。
4.印鉴卡的申请程序、审批主体、变更手续
(1)审批主体
医疗机构所在地设区的市级卫生行政部门。
(2)申请程序
医疗机构向所在地设区的市级卫生行政部门提出办理《麻醉药品、第一类精神药品印鉴卡》申请。市级卫生行政部 门接到医疗机构的申请后,应当于40日内作出是否批准的决定。对经审核合格的医疗机构发给印鉴卡,并将取得印鉴卡的医疗机构情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关,报省、自治区、直辖市卫生行政部门备案。省级卫生行政部门将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。
(3)变更手续
印鉴卡中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表(负责人)、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时,医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。市级卫生行政部门自收到变更申请之日起5日内完成印鉴卡变更手续,并将变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关,报省级卫生行政部门备案。
第四篇:麻醉药品第一类精神药品试题
麻醉药品第一类精神药品试题
姓名:
一、单选题:
1、国家对麻醉药品药用原植物实行()
A、管制B、不管制C、随便种植D、统一种植
2、按规定第二类精神药品处方保存()年 A、1
B、2
C、3
D、4
3、为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为()次用量。A、2
B、3
C、5
D、1
4、哌甲酯治疗儿童多动症每张处方不得超过()A、12日
B、14日
C、15日
D、20日
5、第二类精神药品每张处方不得超过()A、5日
B、7日
C、10日
D、14日
6、第一类精神药品每张处方不得超过()A、3日
B、4日
C、5日
D、6日
7、盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量限()级以上医院使用 A、二级
B、三甲
C、乡镇
D、二乙
8、麻醉药品第一类精神药品处方保存期为()年 A、1
B、2
C、3
D、5
9、第一类精神药品控缓剂第张处方不得超过()量 A、5日
B、6日
C、7日
D、3日
10、为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂每张处方不得超过()量
A、2日
B、3日
C、5日
D、7日
二、问答题: 四查十对:
分
数
:
第五篇:麻醉药品和第一类精神药品
麻醉药品和第一类精神药品 购进、验收、保管、仓储、发放、调剂、报损、管理制度
1、购回的麻醉药品和第一类精神药品必须马上验收入库,采购和保管当面验收,验收到最小包装,记录验收并双人签字。验收登记的内容:日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、采购和保管签字。
2、麻醉、精神药品应当设立专柜储存,专柜应当使用保险柜,专柜应当实行双人双锁管理,对进出专柜的麻醉精神药品建立专用账册,进出逐笔记录,记录内容包括:日期、凭证号、使用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字,按月盘点,入库双人验收,出库双人复核,做到帐物、批号相符。
3、药师经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训考试合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师,方能调配麻醉药品和第一类精神药品。开具麻醉药品、精神药品必须使用专用处方。
4、住院患者开具的麻醉药品和精神药品处方应当每天开具,每张处方为一日常用量。第二类精神药品一般每张处方不能超过7日常用量。对于某些特殊情况,处方用量可适当延长,但医师必须注明理由。
5、药剂人员应认真调配和核对麻醉处方,对不符合规定的麻醉处方应当拒绝发药。
6、过期或报损的麻醉药品,第一类精神药品,由当事人填写报损单,经药剂科主任签字后报分管院长审批签字同意后交卫生局,在卫生局在场的情况下,进行销毁,并填写销毁记录及到场人签字。
麻醉药品和第一类精神药品 仓储及安全保卫设施情况
设立专柜储存。专柜应当使用保险柜,专柜应当实行双人双锁 管理,对进出专柜的麻醉、精神药品建立专用账册,进出逐笔记录,记录内容包括:日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人复核人和领用人签字,按月盘点,入库双人验收,出库双人复核,做到账务、批号相符。专用账册保存到药品有效期满之日起不少于2年。门诊药房、住院病房、急诊药房及相关科室按医院规定的基数进行周转,用于周转的麻醉药品必须储存于保险柜,周转柜应当实行双人双锁管理,建立收支账目,做到账务相符,班班交接并做好交班记录,病区做好使用登记,未使用完的药品必须舍弃并双人签字。
自查报告
我院自使用麻醉药品和第一类精神药品以来,特别是《麻醉药品和精神药品管理条例》的颁布实施,我院的麻醉药品和精神药品使用更加规范。其管理程序为:
一、马上验收入库。采购和保管当面验收、记录并双人签字。
二、专柜储存。专柜使用保险柜,并实行双人双锁管理,对进出专柜的麻醉、精神药品建立专用账册,逐笔登记,发药人、复核人、领用人签字,按月盘点,入库双人验收,出库双人复核。
三、使用麻醉药品的医务人员必须是执业医师,经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训考试合格,能正确使用麻醉药品并经卫生局批准,方可具有麻醉药品处方权。我院五年前在卫生局统一培训下,科主任等一批医生获得麻醉药品和精神药品处方权。
四、我们要求开具麻醉药品、精神药品必须使用专用处方,要求医生:
1、亲自诊查患者,2、为患者建立门诊病历并记录患者就诊时间、病情、疼痛程度、开具麻醉药品或精神药品名称、数量。
3、要求患者或家属签署《知情同意书》。
4、索要患者及代办人的身份证件及诊断证明的复印件,并严格掌握剂量。
五、要求药剂人员认真调配和核对麻醉处方,对不符合规定的麻醉处方应当拒绝发药。处方实行双人签字,按年月日编制顺序号,登记内容为发药时间、患者姓名、用药数量。
六、对过期和报损的麻醉药品、第一类精神药品填写报损单经药剂科主任签字后,报分管院长签字后,在卫生局相关人员在场情况下进行销毁,并有记录、签字。
使用麻醉药品、精神药品工作总结
一、认真总结近几年来中医院使用麻醉药品、精神药品过程中的经验和不足。严格管理麻醉药品和精神药品,保证临床麻醉药品和精神药品的安全、合理使用。
二、加强麻醉药品、精神药品的采购、验收、保管的工作管理,特别是患者剩余药品及过期和报损药品的处理更要认真慎重。
三、经常组织临床医生对《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》等条例制度的学习。使麻醉药品和精神药品在临床使用更加合理、规范。
申请材料真实性的自我保证声明
中医院麻醉、精神药品管理负责人严重声明,我们所提交的换发 麻醉药品、第一类精神药品有关材料保证真实,我们的医疗行为要为人民的健康负责,我们愿意接受上级组织的检查,如有不实,可从严查处。
青冈县中医院麻醉、精神药品
管理委员会
中医院麻醉精神药品管理委员会
主
任:高忠林 副主任:郑
全
委
员:孙丽华
由淑英
孙丽杰
闫秀芬
李子义
吕明秀
责任:严格管理麻醉药品和精神药品,保证临床麻醉药品和精神药品的安全、合理使用。