质量记录培训讲稿

第一篇：质量记录培训讲稿

公司质量记录培训讲稿

◎宝沐耀

1、质量记录（定义）：（ISO9000：2008 3.7.6）

阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。

——质量记录可用于为可追溯性提供文件，并提供验证、纠正措施和预防措施的证据。

——通常质量记录不需要控制版本。

——质量记录是一种文件，只是这种文件不能修改，因为它是对当时客观事物的陈述。

2、质量记录（标准条文）

（ISO9001：2008

4.2 文件要求

4.2.4 质量记录控制）

应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。

——标准要求所必需的质量记录有： a)管理评审记录； b)培训记录；

c)产品要求的评审记录；

d)设计和开发的评审记录（验证、确认、更改）； e)供方评价记录； f)产品标识；

g)产品与过程测量和监控记录等。——建立并保持文件化程序。

质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理。

——质量记录应清晰。

真实性是质量记录的灵魂。

——质量记录的形式。

书面的、媒体的等。

——质量记录的保管方式便于存取和检查，保管设施应提供适宜的环境，以防止损坏、变质和丢失。

——质量记录应规定并记录质量记录的保存期。

合同要求时，在商定期内，质量记录可以提供给顾客或其代表评价、查阅。

——质量记录的处理。

过期或作废的处理。

——质量记录的设计应与程序文件的编制同步进行，以使质量记录与程序文件协调一致，接口清楚。

3、编制质量记录格式的过程 ——制定质量记录总体要求的文件。

根据质量手册、程序文件和第三层次文件等以及可追溯性要求，应对质量体系所需要的质量记录进行统筹，并对表、卡、单的标识、编目、表式、表名内容、审批程序及记录要求等做出统一的规定。

——表卡单的设计。

在编制程序文件的同时，制定相适应的记录表、卡、单。必要时，可将表卡单附在程序文件的后面。——注意点：千万别忘了了第三层次文件要求的表、卡、单。

——校对、审查和批准。

汇总所有质量记录表、卡、单后，应组织有关部门进行校对、审查，重点是从质量体系的整体性出发，审查各表、卡、单之间的内在联系和协调性、表卡单的统一性和内容的完整性，并做出相应修改，修改完成予以批准。

——汇编成册。

将所有表、卡、单统一编号，汇编成册，发布执行。必要时，对某些复杂的记录表格式要规定填写事项的说明。

4、质量记录填制说明 ——《质量记录控制程序》 ——《质量记录编号导则》 ——《质量记录一览表》 ——《质量记录格式》

第二篇：质量记录控制程序

质量记录控制程序

1目的对质量记录进行控制和管理，提供产品质量符合要求和质量体系有效运行的证据。2适用范围

本程序适用于本公司与质量体系相关的所有质量记录，包括来自分承包方的质量记 录的管理活动。

3定义

3.1质量记录：是指为证明满足质量要求的程度或为质量体系的要素运行的有效性提供客 观证据的文件。职责

4．1 质管部负责组织程序文件、作业指导书、内部技术管理文件产生的质量记录样本的 编制、审批、修订及日常检查考核工作, 负责质量记录的保存、维护、借阅和日常管理 工作。

4．2 各部门配置管理员负责本系统归口管理的质量记录的收集、临时保存及检查考核工 作。工作程序

5．1质量记录的范围

a.与产品质量有关的记录

如顾客投诉记录、工程现场检验报告等。

b.质量体系运行记录

内审报告、管理评审报告、人员培训记录等。

c.来自分承包方的质量记录

委托方过程控制记录表。

5．2质量记录的存储形式

a.书面文字

b.磁盘、磁带

5． 3质量记录样本的设计、标识和修改

5．3．1 质量记录的编写按《文件和资料控制程序》执行。

5．3．2 质量记录的格式要满足程序文件的要求，适用性强，可操作，易于识别和修改。

5．3． 3 质量记录由各归口管理部门根据《文件编号规定》（T.ZY0501-A01）对序号进 行编号，序号标在记录的右上角。

5．3．4 质管部每年对全公司的质量记录样本汇总并组织编制成册，发至各大部并以模 板方式存于指定目录下。

5．3．5 如果由于程序文件或内部技术管理规范的更改导致质量记录样本的更改，则更 改过程按《文件和资料控制程序》执行。如果仅修改质量记录样本时，各部门将修改的 样本报质管部，由质管部审核，管理者代表批准后，修改样本模板，并在下次发行质量 记录样本手册时更新相应质量记录样本。

5．4 质量记录的填写与传递

5．4．1 质量记录一律用计算机填写,签名除外。

5．4．2 质量记录所列各项要填写完整，如有空白，填 /。

5．4．3 需传递的质量记录应按程序文件规定的路线传递到位。

5．5 质量记录的标识，收集，编目，归档

5．5．1 各部门设专人负责对质量记录进行收集、整理、标识、编目，放于指定目录下。质管部每月对全公司质量记录进行审查入库，统一归档存储质量记录。

5．6 质量记录的查阅和维护

5.6.1质量记录的维护由质管部统一管理，包括定期备份、设置使用权限。

5.6.2各相关部门按《文件和资料控制程序》(T.CX0501-A01)借阅质量记录。

5.6.3已超过保存期限的质量记录由质管部从质量记录库中删除，并列出删除的 质量记录清单。

6.引用文件

《文件编号规定》(T.ZY0501-A01)

《文件和资料控制程序》（T.CX0501-A01）

7.质量记录

8.附录

附录A

质量记录清单

质量记录编号质量记录名称 搜集部门 保存年限 管理人员 备注

T.JL0101-A01 管理评审报告 质管部

T.JL0301-A01 合同评审表 市场部

T.JL0302-A01 合同修改申请单 市场部

T.JL0303-A01 合同签署授权表 市场部

T.JL0406-A01 评审小组成员登记表 核心组

T.JL0407-A01 评审总结记录表 核心组

T.JL0408-A01 设计更改记录 核心组

T.JL0409-A01 开发产品文档审查报告 核心组

T.JL0410-A01 公司级设计评审申请表 核心组

T.JL0411-A01 用户测试报告和验收报告 开发部

T.JL0412-A01 项目验收会议记录 开发部

T.JL0413-A01 产品交付清单 开发部

T.JL0414-A01 用户新需求表 开发部

T.JL0501-A01 受控文件清单 总经理办

T.JL0502-A01 技术资料文件目录 总经理办

T.JL0503-A01 文件更改（更新）申请表 总经理办

T.JL0504-A01 文件发放登记表 总经理办

T.JL0505-A01 文件处理申请表 总经理办

T.JL0506-A01 资料借阅登记表 总经理办

T.JL0507-A01 文件更改记录 总经理办

T.JL0601-A01 分供方评价报告 市场部

T.JL0602-A01 合格分供方名录 市场部

T.JL0603-A01 合格分供方资格审查表 市场部

T.JL0604-A01 采购产品验证记录 市场部

T.JL0605-A01 认定的分供方名录或清单 市场部

T.JL0606-A01 分供方及其供应产品的质量记录 市场部

T.JL0607-A01 委托方过程控制记录表 市场部

T.JL0701-A01 顾客提供产品认可报告 市场部

T.JL0702-A01 顾客提供产品验证报告 市场部

T.JL0801-A01 设计更改记录 开发部

T.JL0802-A01 软件配置状态报告 开发部

T.JL0901-A01 产品项清单 开发部

T.JL0902-A01 工程现场检验报告 开发部

T.JL0903-A01 产品修改记录表 开发部

T.JL0905-A01 部门生产设备

需求计划 系统部

T.JL0906-A01 公司生产设备需求

计划 系统部

T.JL0907-A01 计划外生产设备需求计划 系统部

T.JL0908-A01 备品备件库存表 系统部

T.JL0909-A01 设备配置、附件和文件

明细表 系统部

T.JL0910-A01 设备采购申请表 系统部

T.JL0911-A01 设备领用申请 系统部

T.JL0912-A01 设备领用表 系统部

T.JL0913-A01 设备部件领用表 系统部

T.JL0914-A01 设备外借单 系统部

T.JL0915-A01 设备使用情况检查表 系统部

T.JL0916-A01 设备台帐 系统部

T.JL0917-A01 闲置设备部件清单 系统部

T.JL0918-A01 设备报废申请表 系统部

T.JL1001-A01 代码审查检查表 开发部

T.JL1002-A01 单元测试检查表 开发部

T.JL1301-A01 软件项错误报告 开发部

T.JL1401-A01 预防措施指令单 质管部

T.JL1402-A01 纠正措施指令单 质管部

T.JL1403-A01 预防措施实施情况

综合分析报告 质管部

T.JL1501-A01 代购品接入记录 系统部

T.JL1502-A01 代购品出/入库明细帐 系统部

T.JL1503-A01 库存代购品定期检查记录 系统部

T.JL1504-A01 代购品提货申请 系统部

T.JL1505-A01 代购品交付清单 系统部

T.JL1601-A01 质量记录外借单 质管部

T.JL1701-A01 审核检查表 质管部

T.JL1702-A01 审核计划 质管部

T.JL1703-A01 不合格报告 质管部

T.JL1704-A01 审核报告 质管部

T.JL1705-A01 审核会议签到表 质管部

T.JL1706-A01 第次审核实施计划 质管部

T.JL1707-A01 不合格项分布表 质管部

T.JL1801-A01 第 季度员工培训计划 综合部

T.JL1802-A01 新员工上岗培训计划 综合部

T.JL1803-A01 员工培训登记表 综合部

T.JL1901-A01 维护计划 工程部

T.JL1902-A01 用户意见征询表 工程部

T.JL1903-A01 用户意见处理通知书 工程部

T.JL1904-A01 用户意见反馈表 工程部

T.JL1905-A01 客户服务中心、技术支持中心热线服务统计表 工程部 T.JL1906-A01 培训计划 开发部

T.JL1907-A01 用户培训记录 开发部

T.JL1908-A01 用户培训反馈表 开发部

T.JL2001-A01 错误日志开发部

T.JL2002-A01 错误统计报表 开发部

T.JL2003-A01 项目预测统计报表 开发部

第三篇：物流仓储部现场质量培训记录

物流仓储部现场质量培训记录

培训时间：2016年7月21日 培训地点：物流仓储部办公室 培训人员：保管员、养护员 考核人员：

一、保管员问答题：

1、问：在库药品应按什么原则进行储存？

答：在库药品应按同一品种(含规格)、同一产地、同一批号的原则储存。

2、问：药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于多少厘米？与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于多少厘米，与地面间距不小于多少厘米。

答：药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。

3、问：保管员定期对设备进行什么，检查什么是否正常、运行、使用是否正常。

答：保管员定期对设备进行保养，检查电源是否正常、运行、使用是否正常。

二、养护员问答题：

1、问：对公司范围内的设施设备实行日常维护、定期保养管理。主要有哪些？ 答：主要有冷库、发电机组、空调、冷藏车、仓库照明、通风系统、消防系统、配电系统、防盗系统、计算机硬件系统、虫鼠害控制系统等。

2、问：在日常维护保养管理中，使用部门安排专人按月对设备进行日常维护保养检查，建立什么？

答：在日常维护保养管理中，使用部门安排专人按月对设备进行日常维护保 养检查，建立《设施设备维修保养记录》。

3、问：驾驶员对冷藏车进行预制冷，预制冷时间应根据外界温度变化采取相应措施，没有达到多少℃以内不允许装车。

答：驾驶员对冷藏车进行预制冷，预制冷时间应根据外界温度变化采取相应措施，没有达到2～8℃以内不允许装车。

4、问：养护员在安排冷链保温箱加冰排包装运输方案时，应该注意哪些事项？

答：

1、养护员根据外界温度变化安排冷藏包装方案，冰排应放置在冷藏药品的周边，保证冷藏药品受温均匀，根据运输途中对保持冷藏温度在2～8℃的时间要求，使用冰排的数量；冰排包装完毕，在箱内放置移动温度记录仪，关闭箱门，在冷库发货区待运输。出库运输时，开启箱内移动温度记录仪和保温箱温度显示器显示箱内的温度。冷藏保温箱每次开箱作业时间不得超过5分钟。

2、药品不得直接接触冰袋、冰排，防止对药品质量造成影响。

3、冷链商品运输应对全程进行记录和有效监控。

培训人员：

第四篇：手术科室质量与安全培训记录

手术科室质量与安全培训记录

培训时间：

培训地点： 主讲人： 培训对象：

培训主题：用“质量追踪法”进行医疗质量管理 培训内容：

在医疗行为的全过程中，医疗风险无处不在。医务人员、患者、医院管理人员、患者家属、涉及医疗行为的各类人员都可能成为医疗风险的责任人或受害者。为了避免医疗风险的发生，提高医疗质量，减少医疗纠纷，改善医院管理，特制订我院医疗风险管理规定。

一、指导原则

医务人员是医疗风险防范的重要责任人，要对可能发生的风险具有预见性，注意发现医疗流程管理中的漏洞和缺陷，关注高风险环节，力求控制。对于不可控风险，要权衡利弊，降低风险。难以避免的风险，一定要向患者交代清楚，征得患者同意后方可实施。

二、医疗风险管理制度

1、院长是全院医疗风险管理工作的第一责任者，主管院长承担主管业务的风险管理责任，各科室主任承担所属科室的医疗风险管理责任。

2、医院各科室员工均有权，也有义务提出全院、科室和岗位工作中的各种医疗风险隐患，规避、控制、上报风险，提出改进措施，保证医疗工作的安全和质量。

3、医院医疗质量与安全管理委员会、科级质量与安全管理小组负责医疗风险管理工作，通过院科两级管理，定期对医疗风险现状调查、选题、设立目标、原因分析、制定对策、组织实施、效果检查和持续改进措施八大步骤开展日常风险管理工作。

4、院科两级各质量与安全管理组织认真开展医疗风险管理专项整治活动，每月结合实际工作，对风险因素从发生概率及导致后果的严重性方面进行讨论、分析，并记录在案。

5、科级质量与安全管理小组每月进行现有的操作规章、流程指南的学习，避免可预测的医疗风险。

6、科级质量与安全管理小组每月一次或一旦发现新的医疗风险因素，即时召开专题会，查找、研讨、分析并寻找有效解决方法。各科可自行解决者自行解决，若需医院协调，则上报至门诊办公室（门诊科室）或医务科（病房科室）。在每月活动中，查找出的风险、隐患，科内首先提出处理意见，并在科内或病区内尽可能广泛地征求员工的意见，选择最优方案落实，并将所采取的措施通报科内。

7、院长每半年对医疗质量与安全管理委员会活动记录进行检查，医疗质量与安全管理委员会每季度对科级质量与安全小组活动记录进行检查，并以询问方式了解科室员工对所记录的已施行的改进措施的知晓情况。检查各种管理措施的落实情况，对其有效性、实际性及便捷性进行评估。对于不完善的措施进一步进行分析、整改，直至完善。协助科内进行医疗风险管理工作，及时将有关情况上报医院，对科内提出问题或意见24小时内给予答复。

8、医疗质量与安全管理委员会每半年对检查结果进行汇总、整理、分析，上报分管院长，年终将全年情况进行汇总、分析，提出下一的医疗风险管理重点并制定工作方案。

三、医疗风险预警标准（以下情况应当预警）

1、危重病人抢救及高风险手术病人。

2、急、重、危病人应做特殊检查和处理的，转诊病人具有一定风险的。

3、麻醉、输血、输液、药物使用异常反应的。

4、界于多学科之间、又一时难以确诊的重症患者，在执行首诊负责制后，存在一定风险的。

5、对于自知或他人的提示下，有违反规章或操作规程，可能发生医疗风险的。

6、对诊疗效果不满意，可能引起医疗争议的院内感染以及对操作较复杂，有可能发生严重并发症或并发症发生率较高以及治疗效果难以准确判断的。

7、对相关检查不健全，各项指征与相关检查不一致、报告单不准确、可能带来不良后果的。

8、对新技术、新开展的诊疗项目以及临床实验性治疗，在做好技术保障的前提下，仍可能存在医疗风险的。

9、对一次性用品、血液、血液制品、药品材料、仪器设备使用前和使用中发现存在隐患的。

10、因玩忽职守、无故拖延急诊、会诊及抢救或因操作失当（粗暴），不负责任，擅自做主，可能造成风险的。

11、对患方认为服务态度不好，使用刺激性语言或不恰当解释病情等引发激烈争议的。

四、医疗风险识别方法

（一）医疗风险分类

1、管理风险

①诊疗衔接管理制度不完善。如病人术中并发症无应对措施或相应专家会诊，职能不清；专家停诊未通知门诊挂号室对外公示等。②执行新政策法规不熟悉，门诊医生不够熟悉地方相关法规政策，如医保、公费医疗报销范围，开药天数。③开展新技术（项目）风险。

2、诊疗风险

诊疗风险表现在如下几个方面: ①错误诊断②延误诊断③遗漏诊断④颠倒主次诊断⑤以症状体征代替诊断或不写诊断。

3、检查治疗风险

①选择的治疗方案或药物种类、剂量、用法失误。（致治疗失败或肝、肾、造血功能损害、心律失常、胃肠道反应等）

②手术，各种穿刺损伤及并发症。（出血、感染、气胸，心包填塞等）③输液反应。（热原反应、配伍禁忌、液体污染、滴速过快、药物反应）④过敏反应。（过敏性休克、喉头水肿等）

⑤滥施辅助检查。（不必要、昂贵、重复的仪器检查不能报销或引发不满，孕妇行X线检查等）

4、医护人员自身风险 ①超常门诊量。

②三级检诊少。门诊普遍存在三级检诊不落实，业务工作缺乏上级医生把关。

③助理医师或未经授权医师承担高风险手术治疗或放射、心电图、超声检查操作及出报告。

④知识更新。门诊医护人员一人一个椅位工作点，不能及时参加院内业务学习、医学继续教育不落实，知识老化。

⑤人身安全保障。有的病人、家属、陪护及酗酒者掏刀子、摔椅子、砸砖头。

（二）规避风险的措施

1、增强风险意识，立足防范为主

①岗位培训及安全教育。所有医务人员无论职务高低、年龄大小均需进行带教并经考核合格后上岗。

②落实医患沟通制度。强调“四种情况四说清”，即特殊病人、特殊病情、特殊检查、特殊治疗情况下特别要交代清楚病情、病程、药物治疗影响及预后。

③会诊及转科诊治制度。凡三次门诊不能确诊者转门诊办公室联系会诊，凡住院患者有疑问需转科、转院治疗需向医务科上报。④医疗文件书写规定。要求内容详实，字迹清楚、书写及时、保 存证据。凡手术、特殊治疗均需签署知情同意书，外带药品输液均需签字留底封存。

2、监控环节质量，侧重风险点

①风险监控组织完整。由各科主任、护士长、医生、护士组成质量与安全管理小组。

②坚持风险点跟班。诊疗重点在疾病的诊断、治疗、手术、输液、过敏试验及预防接种。

③及时处理纠纷。对病人不满及投诉，迅速作出反应，及时协调处理，常可免除诉讼并收到事半功倍的效果。④ 急救药品齐备，人员设备在位，状态良好

（三）环节质量监控。抽查病历，注意应用医院管理部门考评结果和调查数据以弥补监控人力不足。

五、医疗风险预警程序

对于可能发生的一般医疗风险，由科内医疗风险管理人员、科主任预先收集信息，对可能发生的较高医疗风险，科内医疗风险管理人员、科主任通过书面或电话报门诊办公室（门诊科室）或医务科（病房科室）备案，必要时报主管院长。

对因医疗风险可能发生的医疗纠纷，相关科室及时报门诊办公室（门诊科室）或医务科（病房科室）。

六、医疗风险预警响应

对于可能发生的风险，科内质量与安全管理小组必须给予足够重视，适时做出适当的评估。必要时，由医务科组织医疗质量与安全管理委员会分析，确定可能发生风险的程度，并适时发生预警信号。

七、医疗风险预警处理

对可能发生的风险，依照分析原因，确定控制、预防的措施，予以控制。对于可能涉及医疗争议的，向患方履行好告知义务，办理书面告知及知情同意手续。对可能发生难以控制的医疗风险，由医务科组织相关科室积极做出妥善处理，并记录。

第五篇：ISO9000质量管理体系学习及培训学习记录及签到

会议记录

AH/CX003-JL0

2编号：

序号： ISO9000质量管理体系会 议 名 称 会议时间 学习及培训 会 议 地 点 会 议 主 持 人 记 录 人 出席与列席会议人员 缺 席 人 员 会议内容：

一、为了实现本公司的质量方针和质量目标，确保向顾客提供优质的油品和满意的服务，今天我们学习本公司依据GB/T19001-2008/ ISO9001:2008标准和国家有关法律法规要求，并学习本公司的编制的《质量手册》，以及《程序文件》。

二、质量方针：1.与公司的战略相适应、满足顾客和法律法规要求的承诺；2.持续改进增强顾客满意的承诺；3.与公司“质量是企业的生命”的工作宗旨相适应；4.包括对持续改进质量管理体系有效性的承诺；5.提供制定和评审质量目标的框架；6.在组织内得到沟通和理解；7.在持续适宜性方面得到评审。

三、顾客沟通：为了充分准确掌握顾客的要求，同时让顾客充分了解公司的油品信息，公司应安排和实施与顾客的有效沟通，沟通的内容：1.公司油品种类、牌号、质量等相关信息；2.问询、合同或订单的处理，包括合同的修改；3.顾客反馈，包括顾客抱怨。

四、每人明确自己的岗位职责，确保进货关，质量验收关，严把储存关，安检关，处理好质量事故，做好质量技术咨询。

五、学习如何解决好，加油站质量纠纷处理。

六、学习油品受检流程。

会议签到表 AH/CX003-JL03

编号：

序号： 会议名称：ISO9000质量管理体系学习及培训 4 19 5 20 6 21 7 22 8 23 9 24 10 25 11 26 12 27 13 28 14 29 15 30 备注：