2011质量、环境、安全体系运行情况报告（最终版）

第一篇：2011质量、环境、安全体系运行情况报告（最终版）

汇报材料

质量环境 职业健康安全三标准体系

运行情况报告

首先，今天我代表公司热烈欢迎华夏认证中心钱静老师、刘莹老师、赵晓明老师、洪承平老师和李安昌老师来到我们公司审核指导工作！

根据审核的要求，我把公司情况和三标准体系主要工作简要汇报如下：

一、公司基本情况

清华德人西安幸福制药有限公司是由原清华大学德人生物科技产业集团、陕西省高新技术产业投资有限公司、西安工业资产经营有限公司在原西安幸福制药厂的基础上共同投资组建的现代化生物医药高科技企业，主要以生物制药和现代中成药为主。

公司于2004年8月、2009年6月五个剂型四条生产流水线两次性顺利通过国家GMP认证，公司相继获得了陕西省高新技术企业、西安市高新技术企业、陕西省绿色制药示范企业、西安市绿色制药示范企业、陕西省农业银行“AAA”级信用单位，西安市“守合同、重信用”单位、西安市“十五”优秀高新技术企业等称号。

企业依托清华大学医学院、西安交通大学医学院、第四军医大学、中国中医药大学、陕西省中医药研究院、陕西中医学院、西安交通大学天然药物研究与工程中心雄厚的科研力量，主要以开发、研制、生产、销售和加工中药制剂、生物制剂为主。

公司现有产品获得国家准字号的药品29个，保健品6个。产品涵盖骨科、儿科、妇科、心血管科、内科、肿瘤科临床用药。公司建立了销售网络和一大批忠实的客户，产品受到很多患者好评。

公司多年来，一直致力于中药药物产学研一体化发展，相继承担一些国家和陕西省和西安市的重大新药研究及其产业化。拥有一些国家发明专利；还有一些前景很好的保健品。

例如国家科技部、商务部、环保部和国家质检总局重点新产品、陕西省“13115”重大科技产业化项目“附桂骨痛颗粒” ；国家发改委关键领域自出创新和高科技产业化专项“抗病毒（纯中药制剂）热炎宁合剂项目”等。

例如自然静牌乌蒙软胶囊（国食健字G20041125，改善睡眠、润肠通便）、自然力牌乌参颗粒（国食健字G20040525，抗疲劳）、自然平牌降脂片（国食健字G20041379，调节血脂）等。

近年来，公司“健得”、“追风”、“图形”、“茎锥”商标先后被评为陕西省著名商标、西安市著名商标；“附桂骨痛颗粒”、“小儿感冒退热糖浆”、、“热炎宁合剂”产品先后被评为陕西省名牌产品、西安市名牌产品；“热炎宁合剂”、“附桂骨痛颗粒”、“生血宝合剂荣获西安市政府颁发的西安市科技技术奖等等。二、三标准体系的运行基本情况

自2011年5月份开始，我公司上下积极围绕公司质量环境安全的方针目标，从体系运行等方面,进行了学习和实践，积极做了很多具体工作，并取得了一定的实际效果。但肯定还有很多问题和不足，希望审核老师多多给予指导，我们肯定会虚心认真学习，坚决进行完善和提高。

通过对三标准的学习贯彻实施以及开展了体系的运行，公司各部门、车间的基础管理得到了加强，员工的质量环境安全意识明显有所提高，公司在综合管理素质和质量环境安全保证工作等方面有了明显的提高，针对公司的产品的特点，先后在GMP认证规范上又增加了一些管理文件。积极围绕向客户、社会、员工的承诺落实，开展了各项有益的活动。三、三标准体系运行的审核情况

1、三标准体系的内部审核：

2011年8月1日—2日进行了三标准体系的内部审核工作。从本次审核可以看出，公司各部门基本上都能认真学习三标准的体系文件规定的各项规章制度，能及时认真做好三标准工作落实，妥善保管好各项记录资料。公司质量、环境、职业健康安全管理体系运行有效。

在审核的过程中，我们也发现了存在的一些问题和不足，对审核发现的问题，我们开具了《内审不合格项报告》两份。对于本次审核中发现的问题和发出的《不符合项报告》，各相关部门进行了原因分析，制订了切实可行的纠正措施和预防措施，并且都在规定的时间内完成了整改任务，达到了审核的目的。从审核情况来看，公司的质量管理体系运行基本符合和有效。

2、三标准体系的管理评审：

2011年8月5日在杜总经理的主持下，进行了管理评审。公司级领导、各部门负责及相关人员参加了评审会议

按照管理评审会议议程，与会人员听取了内审结果、顾客反馈、体系的运行情况和资源状况；法规法律和其它要求和合规性评价等方面输入内容汇报，讨论进行了管理评审，管理评审会议认为：公司质量、环境、职业健康与安全管理体系是适宜的、充分的和有效的。今后需要尽快完善和提高改进方面包括：

①对质量、环境、职业健康与安全管理体系进行认证，通过认证辅导，加强工作水平提升；由质量部和工程部配合组织，争取九月份完成。

②公司加大对相关人员进行质量、环境、职业健康与安全管理体系知识的培训学习，人力资源部牵头，相关部门积极配合完成。

目前，各责任部门正在积极筹划和落实实施。

3、三标准体系的认证审核

2011年8月22-23日，华夏认证中心钱老师、刘老师、李老师来公司进行了一阶段审核。经过中心的3位专家认真、细致的工作，提出了我们存在的一些问题。公司组织相关部门认真进行了整改完善。

①文件审查：程序文件增加了新、改、扩管理程序；相关方管理程序；安全管理程序。

②问题项：对作业环境尘、毒、噪进行检测；

委托避雷所进行了避雷检测；委托避雷所对配电箱、箱式高低压柜进行了接地电阻检测；

委托环保局检测部门对厂界噪音（昼、夜）进行了检测； 已将锅炉检测进行了安排；已取得环保部门发放的排污许可证，厂界噪音符合规定；有环保部门提供的按地方标准检测的报告；

已对危险废物类环境因素、检修活动环境因素和危险源、危险作业活动的危险源进行了识别，并将扬尘、水冷机组噪音、锅炉噪音评价为重要环境因素，扬尘控制、总排口废水达标排放、空压机噪音、水冷机组噪音、锅炉噪音的控制纳入目标管理；

进行了详细的、有针对性的合规性评价；已对职业病管理制度、安全教育制度、安全例会制度、安全检查制度、临电管理制度、安全用电管理制度、特种设备管理制度、管网管理制度、各岗位安全操作规程进行了完善；重大事故应急预案已明确应急岗位和针对性的响应要求；完善了动火作业、受限空间作业、高空作业管理制度；

已按规定将废弃物进行了严格分类；实验室废液、废水、危险化学品空瓶已统一收集；与陕西西将环保科技有限公司达成合作意向，合同手续正在办理中；

完善了危险化学品管理制度；建立健全了危险化学品台帐；制定了危险化学品安全性能说明；完善了压力管网台帐；

地下酒精罐区、箱式配电柜已配备了相应的灭火器。

责任部门还将举一反三，进行自我检查，对存在的问题，进行整改。

根据约定，今天我们迎来了华夏认证中心钱老师及五位专家老师的二阶段审核。

总之，自从建立质量环境安全管理体系以来，公司全体员工的意识、观念、自觉性以及增强顾客满意、工作持续改进、不断改善环境、增强职业健康和安全工作开展等方面都有很大提升。当然，也存在不少问题和很多不足，欢迎审核专家多多批评指正。希望各位老师这几天工作顺心愉快，各部门会全力配合好工作。

谢谢大家。

2011.9.12.

第二篇：机电车间质量、环境体系运行报告

机电车间质量环境管理体系运行总结

自2014年1月份以来，机电车间在公司实施质量环境管理体系，车间组织管理人员学习《质量、环境管理体系管理手册》和《程序文件》，组织职工学习《作业指导书》，使得每个人都具备“双标”体系的概念，并每年进行一次体系宣贯培训，要求培训率达100%以上，考核合格率100%。车间从车间领导到其他管理人员都按“双标”体系的要求建立了各级岗位责任制，明确了体系方针及目标。各班组根据管理体系的要求建立了相应的设备检修操作规程，确保了检修工作安全顺利的进行。

二、目标完成情况

1、质量目标：工作质量呈持续上升趋势，机电设备完好率达到了98%以上（动态），1小时以上台时得到了有效遏制，机电设备检修质量由每月的考核情况来看，均保持在97%以上，体系培训率达到了100%以上，保证了生产的正常进行，较好的完成了质量目标。

2、环境目标：与去年相比，事故台时有了较大的降低，有效的节约了水、电的消耗，减少办公用品、材料的消耗。固体废弃物实行分类处理，体系培训率达到了100%，很好的完成了环境目标。

三、质量、环境管理体系运行情况

1、我车间根据车间工作实际情况，实行一工程一措施，根据现场实际情况，车间组织相关技术人员编写较大检修工作的详细的施工组织设计和专项施工方案，制定了符合实际要求的各项目标。施工方案中有明确的质量、环境保护、成本及工期控制等指标。

2、在资料文件管理方面，收集了厂部下发的文件、部分外来业务文件等，能按厂部的文件管理程序来管理。

3、根据相应的检修要求，配备了相应的专业技术人员，电工、电焊工等特殊工种均由具有相应上岗证且无该工种所禁忌的病症的专业操作人员担任，人力资源能保证本项目的施工要求。

4、划分了班组的维护范围并建立机电设备台帐。每台机电设备均配备操作规程，有维护保养记录。

5、对检修过程中的每道工序均有控制，施工前有相应的技术方案，施工中有专人监督检查，检修完成后，及时做相应的试车验收。

6、组织管技人员对施工过程中质量、环境进行全方位监督和控制，分析环境因素和危险源，并制定相应的控制方案，对施工中可能出现的不符合项即刻进行纠正和整改。

7、对车间的每位职工坚持进行三级安全教育，特殊工种均持证上岗，每项检修工作施工前，均由专业技术人员进行相应的安全技术讲解，有班前安全活动及安全检查。

8、在检修过程中，对环境有影响的主要为粉尘、噪声、废油等，车间针对该情况做了相应的环境管理及危险源管理方案，并派专人现场监督实施。

9、根据厂部提供的法律法规清单，结合车间实际情况，建立了法律法规台帐，同时及时与厂部联系，或网上查询法律法规的有效版本。

10、对施工现场产生的固体废弃物及时进行正确的处理，废旧设备采取定置管理，职工需要的劳保防护用品及时与采购部联系领取。

11、建立了相应的应急预案，并进行应急预案的培训和演练，着重体现应急预案的可操作性和实用性。

五、纠正和预防措施

制定了符合本车间实际的不符合纠正和预防措施，在日常巡检中发现问题及时按相关程序整改，制定了专门的应急预案，争取将损失及负面影响降到最低。体系运行过程中发现了以下问题：

1、未对新购置的铲车进行验收，不符合质量、环境管理体系程序文件4.1之规定，后经过机电车间及时整改后，验收合格，及时填写设备、设施验收单，加强了管理。

2、未对压力容器进行检验，不符合质量、环境管理体系程序文件

六、存在的问题及改进措施

随着生产任务的加重，设备检修周期明显缩短，人员少、任务重的矛盾逐渐凸显，导致工作质量不稳定，或因为时间仓促措施制定不够严谨，针对上述问题，我们开展了形式多样的培训，努力提高职工的专业技能，使新职工尽快成长起来，从而解决当前人员紧缺及工作质量不稳定的状况，加强班组长与技术人员的沟通，给技术人员制定技术方案及措施留出一定的时间；其他，如：有些记录未签名、部分过程无书面记录等，对于这些问题，我们已指定专人进行检查，并对相应职工进行教育和指导，完善其在日常工作中的细节。

第三篇：2010年质量环境体系运行情况总结

2010年质量、环境体系运行情况总结

为了进一步发现公司GB/T9001、ISO14001:2004即质量、环境管理体系存在的问题，全面总结贯标工作的经验，持续改进一体化管理体系适宜性、充分性和有效性，深入探索一体化管理体系在我公司全面贯彻推行的价值、方法及推广的若干问题，现将我公司一体化管理体系运行的情况报告如下：

一、体系运行总体情况

2010年底公司接受了质量、环境管理方面的监督审核：一是质量方面，生产质量始终处于受控状态，产品合格率为100%；二是环境方面，重要环境因素和重大危险源得到了较好的预防和控制，生产过程中的污水排放和固体废物的处理、资源能源有效利用方面取得了进一步改善。

二、体系运行取得的成绩

1、质量、环境体系运行以来，公司的体系文件和技术文件都进行了有效管理，均按照文件控制程序的要求执行。建立了受控文件清单、记录清单等。使用部门值班记录，方便了日常的管理工作。

2、制定了本公司的管理制度及指责说明，岗位标准操作说明。健全了部门及岗位职责，纤细规定了各岗位员工的职责，并且制定出部门自己的质量目标。部门的目标管理意识有了较大的提高。

3、各部门严格按照环境标准执行，对各项环境因素实施控制，环境因素控制取得了很好的成绩，成产过程中的废物也得到了较好的处理。各部门人员在对环境控制的过程中了解了许多环境方面的知识，这对于员工和公司来说都是一件有意义的事情。

三、体系运行存在的问题

1、质量管理体系方面，有人不愿意以规范的、程序方式处理问题，认为自己把问题处理掉就可以了，有意回避体现到管理程序中、落实到文字上，这是一个误区，应站在总体质量的立场上考虑，与个人利益没有关系。

2、环境管理方面，虽然绝大多数员工已经意识到对人类发展的重要性，能够较好的按照体系文件的规定，控制环境因素，减少和控制对周边环境的影响，但也有极个别员工环境意识浅薄，认为环保问题是“社会”问题，是大家的事情，与个人努力没有多大关系，废物不按规定处理，环保设施形同虚设，因此，就目前情况来看提高环境管理绩效关键是提高员工的环保意识。

四、体系持续改进的建议

1、希望公司对部门员工加大质量、环境管理工作的重视和参与程度。加强培训和学习，深入了解各项控制要求。公司整体管理体系工作有待进一步加强，以便落到实处。

2、管理体系与日常工作的融合需要进一步加强，管理体系的要求就是公司对日常工作的规范要求，而不是额外的负担。健全部门相关制度，加强公司员工的工作规范。

3、因为组织机构和部门人员的调整，出现业务模式和流程的改变，各项职责发生变化，管理体系运行需要适应上述变化，体系文件需要进行调整，全体员工需要学习和熟悉。这样才有利于管理体系的向前推进。

4、工作总结，有关质量、环境组成了企业的经验数据，除了可追溯外，还可为企业下一步工作的度量提供了依据。一方面可快速、正确处理出现的类似问题；另一方面，当我们在涉及类似的问题时，可以较准确的制定出计划方案，那么方案就会更有针对性。

五、总结

从管理体系正式实施以来，在公司的带领下，在管理者代表的全面指导下，经过各部门全体员工的共同努力，各项管理工作都能按照GB/T9001、ISO14001:2004标准和公司指定的质量、环境体系文件的要求去控制。顺利达到了公司执行的质量、环境方针和目标的要求，使公司各项工作文件化、程序化、规范化。事实证明GB/T9001、ISO14001:2004管理体系在我公司运行是有效的、适宜的、符合的。随着信息化的普及，如何按照GB/T9001、ISO14001:2004标准的原则积极展开过程控制、客户满意度的测量、服务、纠正预防措施等有效的持续改进将是下一步工作的重点，我们相信在各部门的积极配合下，我们会克服种种困难难将2011管理体系的运行不断推向新的高度，取得更好的成果。

第四篇：质量部环境体系运行情况报告

质量部环境体系运行情况报告

自公司决定实施环境体系认证以来，质量部在所从事的各项工作中，严格按环境体系运行要求进行工作，具体表现在：

一、环境因素的识别评价和确定重要环境因素管理方案的情况

对环境因素进行了识别，根据质量部开展的7项活动和服务，识别出本部门42项环境因素，编制了环境因素清单，对环境的影响程度按照评价准则，确定了本部门7项重要环境因素，编制了重要环境因素清单。

二、环境目标指标完成情况

精心规划，编制了环境方针、目标，公司环境管理工作目标逐级落实到各级部门和责任人。围绕制订的目标开展工作，加强检查，对发现问题及时采取纠正措施，确保目标实现。

质量部环境目标指标完成情况：

三、汇编文件、进行培训

1、建立了文件化的环境管理体系。

本着符合标准要求，结合公司实际，写出了文件初稿，后在咨询师的指导下，几度修改，终于完成了环境手册、程序文件、管理制度汇编等文件。这些文件经总经理的批准后，已成为我公司环境管理工作的法规文件。明确规定了各部门环境的职责，明确规定了各项环境管理工作程序和要求，各部门、车间按照体系文件要求进行了试运行。8月份，公司聘请老师对各部门管理人员进行ISO14001贯标培训，让他们了解ISO14000标准的产生背景及其构成、标准的特点及运行模式、标准的基本要求，本公司应遵循的相关的法律法规等；

2、收集了适用的环境法律、法规，编制了法律、法规清单。

四、危险废弃物的收集和处置

1、废灯管、废电器元件和废电池投入固定的回收箱中或交给公司制定的部门处理。

2、对垃圾进行分类处理，可回收垃圾和不可回收垃圾分开存放。纠正或预防措施执行实施情况及改进的建议

1、加强产品过程检查，保证产品制造过程中产品质量的稳定性，不错检、漏检。

2、从各种方面开展质量改善活动，提高生产效率和质量水平，减少资源浪费。

3、认真做好纠正预防措施，对产品出现的制造和三包问题进行总结和分析，与公司技术部门、生产部门等共同寻找解决优化方案，在以后的生产中进行避免再出现类似问题，以提高产品质量和产品的市场影响力，提高产品品牌效应，增强产品的市场竞争力，为公司创造效益的同时减少污染、噪声、伤害事故。

质量部

2012年9月18日

第五篇：供水公司部门质量环境体系运行报告

供水公司部门质量环境体系运行报告

生产设备处二ＯＯ五质量/环境管理体系运行情况报告

总经理、管理者代表：

二ＯＯ五年，随着公司质量/环境体系继续完善和深化，本部门工作量也随之增大。根据体系要求，生产设备处全体职工充分发挥主观能动性，本着认真负责的态度，圆满完成了上级布置的各项工作任务。同时，根据质量/环境程序文件要求，经过对体系文件的多次宣贯，逐步制定和完善各项制度、考核标准，并在工作中不断改进和提高工作方法，收到了良好的效果。原创：wenmi114.com为更好地做好二ＯＯ六年工作，并贯彻“持续改进”的工作思路，现将一年来的工作开展情况总结如下：

一、二ＯＯ五工作总结：

1．1、按时编制2006公司供水生产目标计划及污水处理生产目标计划，编制设备大修计划，编制上报各类生产报表。

1．2、完成处室质量环境管理工作手册的修改工作，完善管理制度，编制、修订各类工作表格54份，并积极组织学习改版后的体系文件，结合贯标工作联系人会议及公司内审，找出差距认真整改，继续完善部门管理，严格按体系要求做好各项工作。

1．3、二ＯＯ六年第一次内审中，本部门被开处“纠正预防”1项（不能提供2005年公司使用氟利昂制冷设备记录），目前已按照体系要求认真整改,同时针对其他部门发现的问题，认真对照自己部门的工作，查漏补缺。

2、完成水厂二期、加压泵站、公司辅楼建设，检测中心、安装队、抢修中心、中心调度室整体搬迁等公司生产、办公、生活用房的维修、改造工作。

3、对污水厂鼓风机高压电机（3台）进行大修，保证主要设备完好率在99.72％以上，并按时制订了2006年两厂设备大修计划。

4、制定公司安全生产管理制度，落实公司三级安全生产教育制度，制定公司安全生产网络图，明确安全员职责。组织进行危险源识别工作，并落实相应的应急预案编制完善工作。在对05年全年公司安全生产总结的基础上制订06年安全生产工作计划，做好公司安全生产台帐工作。原创：wenmi114.com

5、配合计财处完成公司固定资产的盘点工作，并对本部门管理的各类空调、电脑类设备进行盘点和资料修订。

6、对公司采购的计算机、扫描仪、打印机、绘图仪、交换机、不间断电源、路由器、空调、柴油发电机等硬件设备的购买添置严格把关，认真做好设备选型、招标、开箱验收等工作。

7、中控室严格履行工作职责，合理调度市区管网压力，2005年管网压力合格率99.76％，未发生因调度原因引起的责任停水事故。市民投诉、求援、咨询电话均及时交由相关部门处置，内容详细、清楚的记入专用表格备案，同时加强值班、交接班的管理，修订完善了相关管理制度。另外，对各测压点的压力表定期（季度）校准，发现故障及时维修。

8、严格按照体系文件进行日常工作，不断在实践中发现和解决问题，体现了持续改进的精神。

9、办公自动化系统（OA）已于二ＯＯ五年底开始试运行，本处针对调试及试用阶段出现的各类问题认真汇总，并及时予以解决，增强了各部门之间的联系，有效提高了办公效率。

二、目标完成情况

1、制订次年供水生产、销售计划，报送公司计财处，制订2006年设备大修计划。

2、未发生因调度原因引起的责任停水事故。

3、二ＯＯ五年1－12月两厂设备完好率分别为：99.73％、99.88％、99.68％、99.51％、99.68％、99.58％、99.76％、99.52％、99.67％、99.72％、99.78％、99.57％；设备完好率为99.72％。

4、设备、工程验收及时率100％。

5、设备强制检定及时率100％。

6、设备维修及时率100％。

7、二ＯＯ五年1－12月管网压力合格率分别为：99.80％、99.86％、99.79％、99.85％、99.86％、99.76％、99.75％、99.68％、99.67％、99.78％、99.67％、99.71％；管网年平均压力合格率为99.76％。

三、意见与建议

1、根据公司体系要求和公司管理安全生产工作的需要，生产设备处作为公司主管生产、设备、计算机、安全生产、基建、调度等等诸多工作的职能部门，在体系文件中规定承担的职责最多，人员配置明显不足（尤其是电气、自控方面的管理技术人员匮乏，机械工程师年龄老化，急需补充新鲜血液）。虽然目前工作开展情况比较正常，但随着体系的完善和管理水平的提高，今后工作量会继续增加，人员配备捉襟见肘，故要求公司在人员补充方面予以优先考虑。原创：wenmi114.com

2、信息沟通不畅。例如在OA试运行期间，各部门对于OA系统的认知和使用程度上存在较大差距。个别部门对OA系统中涉及本部门职权的相应功能不使用，或是抱着等一等的态度未能提出具体的意见建议，发现问题不及时上报等情况，直接导致部门之间的工作信息传输不畅，同时这也是导致OA系统迟迟不能投入正式运行的重要原因之一。

3、对体系中规定的部门职责认识不够。很多在体系文件里有明确规定的职责范围，还在争论由哪个部门做，由谁来做；工作主动性不够，往往布置的工作要等公司督促、检查了才被动开展，出现问题拿不出具体解决方案，要等公司制定解决方案，安排落实。带来的后果是工作中的相互扯皮，不但影响工作效率，而且不利于管理水平的提高。

4、对外宣传力度不够。很多用户对于基本的用水常识、业务流程不了解：比如我们的24小时服务热线、市区供水是否水库水、江水混用等基本问题很多用户都不知道。这说明我们的宣传工作做得很不够，应结合目前开展的阳光供水工作，加强宣传力度。另外，还可以考虑结合OA系统建设公司网站，提供一个平台方便用户查询、办理业务的网上服务平台，更好地为用户服务（数字政府在线96365只能提供手机短信有偿服务）。

5、加强人力资源管理，加强员工培训、再教育工作。任何工作的关键因素是人，因此，培养一批高素质的人才是企业进一步发展的基石和前进的动力。当今社会发展日新月异，信息化时代对企业的管理者、技术人员、员工都有更高更快的要求。只有不断更新充实自己的知识，及时掌握新技术、新工艺、新的管理思路，才能保持企业的活力和竞争力。而提供培训可以作为对员工的一种奖励，作为激励机制的一部分有计划地持续开展。

生产设备处

二ＯＯ六年四月六日